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Accès précoce des médicaments : un bilan positif après deux ans de mise en place du dispositif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470178/fr/acces-precoce-des-medicaments-un-bilan-positif-apres-deux-ans-de-mise-en-place-du-dispositif
Depuis le 1er juillet 2021, l'accès précoce aux médicaments présumés innovants est accordé par la Haute Autorité de santé (HAS). Pour les médicaments qui ne sont pas encore disponibles dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), l’autorisation d’accès précoce (AAP) est délivrée après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) relatif à leur présomption d’efficacité et de sécurité. Les AAP concernent des médicaments présumés innovants qui répondent à des besoins thérapeutiques non couverts et pour des patients atteints de maladies graves, rares ou invalidantes, dont le traitement ne peut être différé. L’objectif est de permettre un accès rapide aux patients à des médicaments pour lesquels il n’y a pas d’alternative thérapeutique. Deux ans après l’entrée en vigueur de cette réforme prévue par la loi de financement de la sécurité sociale pour 2021, la HAS, l’ANSM et le ministère de la Santé et de la Prévention dressent un bilan positif de ce dispositif et pointent des pistes d’amélioration.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Dispositifs
mutation du gène GNAQ
mutation du gène ATRX
pendant ou après
mutation du gène BAP1
mutation du gène NRAS
préparations pharmaceutiques
réarrangement du gène ETV
mutation du gène GNA11
mutation du gène HRAS
dispositif
amplification du gène c-erbB2
réarrangement du gène PAX8
Mise à disposition
mutation du gène ERBB2
nombre positif
bilan
réarrangement RET/PTC
réarrangement du gène ERG
mutation du gène FGFR3
mutation du gène FGFR2
disposition (psychologie)
réarrangement du gène FGFR1
médicament
Médicaments
anticorps de surface de l'hépatite B positif
mutation du gène CDH1
Bilan
équipement et fournitures
délétion du chromosome 1p/19q
récepteur aux estrogènes positif
amplification du gène c-met
test du virus d'epstein-barr positif
réarrangement du gène FGFR3
réarrangement du gène FGFR2
mutation de la famille des gènes IDH
antigène de surface du virus de l'hépatite B
PD-L1 positif
VIH positif
substance pharmacologique
mutation du gène CTNNB1
mutation du gène KRAS

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28/03/2024


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