Libellé préféré : cilastatine;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : Déhydropeptidase-I rénale et inhibiteur leucotriène D4 dipeptidase. Comme l'antibiotique IMIPENEM, est hydrolysé par déhydropeptidase-I, qui réside dans la frontière de brosse du tubule rénal, cilastatine est administré avec l'imipénème pour augmenter son efficacité. Le médicament bloque aussi le métabolisme de leucotriène D4 à leucotriène E4.;

Hyponyme MeSH : cilastatine de sodium; MK-0791; MK0791; Cilastatine sodique;

Registry Number MeSH : 82009-34-5;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Cilastatine;

Codes EINECS : 279-875-8;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 141A6AMN38;

InChIKey : DHSUYTOATWAVLW-WFVMDLQDSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
RECARBRIO
Modifications du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259925/fr/recarbrio
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RECARBRIO
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
antibactériens
perfusions veineuses
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
infections à enterobacteriaceae
imipénem, cilastatine et rélébactam
avis de la commission de transparence
rélébactam
cilastatine
composés azabicycliques
association imipénem, cilastatine et rélébactam

---
N1-SUPERVISEE
Recarbrio - imipenem / cilastatin / relebactam
code ATC : J01DH56
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/recarbrio
Recarbrio est un antibiotique indiqué dans le traitement des adultes atteints d’infections dues à des bactéries classées comme bactéries aérobies à Gram négatif. Il est utilisé lorsque d’autres traitements sont susceptibles d’échouer...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
Inhibiteurs des bêta-lactamases
Inhibiteurs des bêta-lactamases
imipénem
imipénem
antibactériens
antibactériens
cilastatine
cilastatine
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
agrément de médicaments
Europe
adulte
produit contenant uniquement de la cilastatine, de l'imipénem et du rélébactam sous forme parentérale
bactéries aérobies à gram négatif
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
imipénem, cilastatine et rélébactam
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
RECARBRIO
rélébactam
rélébactam
composés azabicycliques
composés azabicycliques
association imipénem, cilastatine et rélébactam
composés azabicycliques

---
N1-SUPERVISEE
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion - imipénème cilastatine relebactam
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211570/fr/recarbrio
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
imipénem
antibactériens
cilastatine
inhibiteurs de protéases
produit contenant uniquement de la cilastatine, de l'imipénem et du rélébactam sous forme parentérale
Inhibiteurs des bêta-lactamases
perfusions veineuses
imipénem, cilastatine et rélébactam
infections à enterobacteriaceae
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
RECARBRIO
avis de la commission de transparence
rélébactam
composés azabicycliques
association imipénem, cilastatine et rélébactam

---
N3-AUTOINDEXEE
IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion (code CIS : 64326051)
Mise à disposition d'un générique de Tienam.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877311/fr/imipenem/cilastatine-gerda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
cilastatine

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N1-SUPERVISEE
TIENAM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628635/fr/tienam
Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM : « TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP) : • infections intra-abdominales compliquées, • pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, • infections intra-partum et post-partum, • infections urinaires compliquées, • infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l’origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
infections compliquées de la peau et des tissus mous
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
perfusions veineuses
cilastatine de sodium
cilastatine
imipénem
imipénem et cilastatine
antibactériens
inhibiteurs de protéases
adulte
adolescent
enfant
infections intra-abdominales
pneumopathie bactérienne
infection croisée
Complications infectieuses de la grossesse
infections des tissus mous
infections de la peau
infections urinaires
infections bactériennes
infections bactériennes
TIENAM
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE ACTAVIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1652834/fr/imipenem-cilastatine-actavis
2013
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
imipénem
cilastatine
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 250 mg/250 mg, poudre pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67159579
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
cilastatine
poudres
imipénem
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65465495
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
imipénem
poudres
cilastatine
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65336568
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
imipénem
poudres
cilastatine
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE MYLAN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69426034
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
imipénem
poudres
cilastatine
Association d'imipénem et de cilastatine

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N1-SUPERVISEE
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
imipénème monohydraté cilastatine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1296215/tienam
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/tienam_05092012_avis__ct_12289.pdf
Motif de la demande : Modification des conditions d'inscription Rectificatif d'AMM du 26 mars 2012 suite à la procédure européenne d'arbitrage conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE, en vue d'une harmonisation des RCP au niveau européen : Harmonisation des indications thérapeutiques. Indications thérapeutique (Nouveau libellé)* : « TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus : · infections intra-abdominales compliquées, · pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, · infections intra-partum et post-partum, · infections urinaires compliquées, · infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens ».
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
perfusions veineuses
cilastatine de sodium
cilastatine
imipénem
imipénem et cilastatine
antibactériens
inhibiteurs de protéases
adulte
adolescent
enfant
infections intra-abdominales
pneumopathie infectieuse
infection croisée
Complications infectieuses de la grossesse
infections des tissus mous
infections de la peau
infections urinaires
infections bactériennes
infections bactériennes
TIENAM
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE TEVA 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69401853
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
imipénem
cilastatine
poudres
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N2-AUTOINDEXEE
IMIPENEM CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68228708
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
imipénem
cilastatine
Association d'imipénem et de cilastatine

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N1-VALIDE
Doribax (doripénem pour injection) - Taux de mortalité plus élevé et taux de guérison plus faible observés durant une étude clinique comparative - Avis aux hôpitaux
Doribax (doripenem for injection) - Higher Mortality Rate and a Lower Clinical Cure Rate Observed During a Comparative Clinical Trial - Notice to Hospitals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14678a-fra.php
Janssen Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous faire part de nouveaux renseignements d'innocuité concernant l'utilisation de DORIBAX dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Une étude prospective multicentrique de Phase 3, randomisée, menée en double insu et double placebo, portant sur l'utilisation de DORIBAX dans des cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) a été prématurément arrêtée lorsqu'une analyse préliminaire des données de 274 sujets sur les 524 prévus, a révélé un taux de mortalité plus élevé et un taux de guérison clinique plus faible chez les sujets sous traitement fixe de 7 jours à raison de 1 g q8h de DORIBAX comparativement à ceux sous traitement fixe de 10 jours avec imipénem-cilastatine...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
antibiothérapie
Guérison
DORIBAX 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
DORIBAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antibactériens
doripénem
pneumopathie infectieuse sous ventilation assistée
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
cilastatine
imipénem
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
imipénem et cilastatine
DORIBAX
3400893539064
3400893168684
étude comparative
avis de pharmacovigilance
Doripénem
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N1-SUPERVISEE
Imipénem - TIENAM
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=338
L'imipénem est un antibiotique de la classe des bêta-lactamines. Il est utilisé par voie injectable associé à la cilastatine qui inhibe sa transformation en métabolite inactif.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
antibiothérapie
nouveau-né
imipénem
grossesse
antibactériens
cilastatine
association médicamenteuse
imipénem et cilastatine
information sur le médicament
Association d'imipénem et de cilastatine

---
N1-SUPERVISEE
TIENAM 500mg/500mg PDR PERF B/1
CIP : 3833700 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3833700
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
imipénem
cilastatine
association médicamenteuse
perfusions parentérales
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
imipénem et cilastatine
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
TIENAM
information sur le médicament
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine

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N1-SUPERVISEE
TIENAM - Sortie de la Réserve Hospitalière
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_621694
L'association imipénème/cilastatine (Tienam ) comprend de l'imipénème, antibiotique de la famille des bêtalactamines de la classe des carbapénèmes et de la cilastatine, inhibiteur compétitif réversible et spécifique de la déhydropeptidase I'enzyme rénale qui métabolise et inactive l'imipénème...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
cilastatine
perfusions veineuses
injections musculaires
antibactériens
infection croisée
association médicamenteuse
imipénem
imipénem et cilastatine
TIENAM 250mg/250mg pdre p sol p perf
TIENAM 500mg pdre/sol p us parentér IM
TIENAM 500mg/500mg pdre p sol inj
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
TIENAM
recommandation de bon usage du médicament
3400891196658
3400891606621
3400891872187
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine

---
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27/01/2023


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