Cilastatine de sodiumMeSH Concept

N1-VALIDE
RECARBRIO
Modifications du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259925/fr/recarbrio
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RECARBRIO
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
antibactériens
perfusions veineuses
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
infections à enterobacteriaceae
imipénem, cilastatine et rélébactam
avis de la commission de transparence
rélébactam
cilastatine
composés azabicycliques
association imipénem, cilastatine et rélébactam

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N3-AUTOINDEXEE
IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion (code CIS : 64326051)
Mise à disposition d'un générique de Tienam.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877311/fr/imipenem/cilastatine-gerda
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
imipénem
cilastatine de sodium
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
cilastatine

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N1-SUPERVISEE
TIENAM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628635/fr/tienam
Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM : « TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP) : • infections intra-abdominales compliquées, • pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, • infections intra-partum et post-partum, • infections urinaires compliquées, • infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l’origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
infections compliquées de la peau et des tissus mous
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
perfusions veineuses
cilastatine de sodium
cilastatine
imipénem
imipénem et cilastatine
antibactériens
inhibiteurs de protéases
adulte
adolescent
enfant
infections intra-abdominales
pneumopathie bactérienne
infection croisée
Complications infectieuses de la grossesse
infections des tissus mous
infections de la peau
infections urinaires
infections bactériennes
infections bactériennes
TIENAM
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
imipénème monohydraté cilastatine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1296215/tienam
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/tienam_05092012_avis__ct_12289.pdf
Motif de la demande : Modification des conditions d'inscription Rectificatif d'AMM du 26 mars 2012 suite à la procédure européenne d'arbitrage conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE, en vue d'une harmonisation des RCP au niveau européen : Harmonisation des indications thérapeutiques. Indications thérapeutique (Nouveau libellé)* : « TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus : · infections intra-abdominales compliquées, · pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, · infections intra-partum et post-partum, · infections urinaires compliquées, · infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens ».
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
association médicamenteuse
perfusions veineuses
cilastatine de sodium
cilastatine
imipénem
imipénem et cilastatine
antibactériens
inhibiteurs de protéases
adulte
adolescent
enfant
infections intra-abdominales
pneumopathie infectieuse
infection croisée
Complications infectieuses de la grossesse
infections des tissus mous
infections de la peau
infections urinaires
infections bactériennes
infections bactériennes
TIENAM
3400893132265
Association d'imipénem et de cilastatine
avis de la commission de transparence

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