Libellé préféré : étravirine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 0C50HW4FO1;

InChIKey : PYGWGZALEOIKDF-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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N1-SUPERVISEE
INTELENCE
Extension d’indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217751/fr/intelence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants de 2 à 6 ans prétraités par des antirétroviraux. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étravirine
étravirine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
association de médicaments
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INTELENCE
pyridazines

---
N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972771/fr/intelence
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
étravirine
avis de la commission de transparence
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE 25mg CPR B/120
Code CIP/ACL : 3400926887629
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INTELENCE-25-B-120/(type)/letter/(value)/I/(cip)/3400926887629
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
INTELENCE 25 mg, comprimé
étravirine
étravirine
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
agents antiVIH
INTELENCE
pyridazines

---
N2-AUTOINDEXEE
INTELENCE 25 mg, comprimé - étravirine
Code CIS : 66595716
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66595716
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INTELENCE
comprimés
étravirine
INTELENCE 25 mg, comprimé
étravirine
pilule
étravirine
compression
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE 100 mg, comprimé - INTELENCE 200 mg, comprimé
étravirine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_748325/intelence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701293/fr/intelence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701292/fr/intelence06112013avisct1286012861
Inscription pour les comprimés à 25 mg. Extension d'indication pour les comprimés à 100 mg et 200 mg. INTELENCE 25 mg «Traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez des patients pré-traités par des antirétroviraux âgés entre 6 et 18 ans en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux » INTELENCE 100 mg, 200 mg «En association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans. »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
pyridazines
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
étravirine
adulte
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
comprimés
administration par voie orale
étravirine
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE
avis de la commission de transparence
3400893168745
enfant
adolescent
INTELENCE 200 mg, comprimé

---
N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE 200 mg, comprimé - étravirine
Code CIS : 64044237
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64044237
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
INTELENCE 200 mg, comprimé
INTELENCE
étravirine
étravirine

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE 25 mg, comprimé
étravirine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1711205/fr/intelence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1711204/fr/intelence06112013avisct1286012861
Inscription pour les comprimés à 25 mg. Extension d'indication pour les comprimés à 100 mg et 200 mg. INTELENCE 25 mg «Traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez des patients pré-traités par des antirétroviraux âgés entre 6 et 18 ans en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux » INTELENCE 100 mg, 200 mg «En association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
étravirine
étravirine
étravirine
INTELENCE
administration par voie orale
association de médicaments
enfant
adolescent
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
pyridazines
pyridazines
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé

---
N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE 100 mg, comprimé - étravirine
Code CIS : 63514730
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63514730
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INTELENCE
étravirine
étravirine
comprimés

---
N1-SUPERVISEE
Intelence - Etravirine
Code ATC : J05AG04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Intelence
Intelence est un médicament antiviral. Il est utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
INTELENCE 25 mg, comprimé
flux de syndication
INTELENCE 100 mg, comprimé
pyridazines
adulte
interactions médicamenteuses
pyridazines
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
comprimés
administration par voie orale
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
évaluation préclinique de médicament
Syndrome d'immunodéficience acquise
étravirine
étravirine
étravirine
INTELENCE 200 mg, comprimé
INTELENCE
3400893168745
3400893804704
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE 200 mg, comprimé
étravirine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/intelence_11042012_avis_ct11902.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251931/intelence
Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités en complément du dosage à 100 mg. Indication : « INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes pré-traités par des antirétroviraux. Cette indication est basée sur les analyses à 48 semaines de 2 essais de phase III randomisés, en double-aveugle, contrôlés versus placebo chez des patients lourdement prétraités porteurs de souches virales présentant des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase, chez lesquels INTELENCE a été évalué en association avec un traitement de base optimisé (TBO) incluant darunavir/ritonavir»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
étravirine
étravirine
étravirine
INTELENCE
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
administration par voie orale
agents antiVIH
agents antiVIH
transcriptase inverse du VIH-1 humain
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
pyridazines
pyridazines
Transcriptase inverse du VIH
INTELENCE 200 mg, comprimé
3400893804704

---
N1-SUPERVISEE
Nouveaux renseignements en matière d'innocuité concernant Intelence (étravirine) et la survenue de réactions cutanées et d'hypersensibilité graves - Tibotec, une division de Janssen-Ortho Inc.
New Safety Information Regarding Intelence (etravirine) and Severe Skin and Hypersensitivity Reactions - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14558a-fra.php
Des réactions cutanées graves, pouvant être fatales ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été signalées. Parmi ces réactions, on compte des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et d'érythème polymorphe. Des réactions d'hypersensibilité ont également été signalées, ces dernières étant caractérisées par des éruptions cutanées, des manifestations constitutionnelles et parfois une dysfonction organique, comme l'insuffisance hépatique...
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
étravirine
pyridazines
association de médicaments
toxidermies
agents antiVIH
étravirine
hypersensibilité médicamenteuse
INTELENCE
avis de pharmacovigilance

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N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE - Étravirine, 100 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00074
Intelence contient l'ingrédient médicinal étravirine, un nouveau produit de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). L'étravirine est un INNTI du VIH de type 1 (VIH-1).L'étravirine bloque la transcriptase inverse du VIH, une enzyme nécessaire à la multiplication du virus. Intelence, en association avec d'autres agents antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà fait l'objet d'un traitement antirétroviral qui a échoué et dont les souches de VIH-1 sont résistantes à plusieurs agents antirétroviraux, y compris les INNTI...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
INTELENCE
comprimés
étravirine
étravirine

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE 100mg CPR B/120
etravirine - CIP : 3874260 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3874260
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
étravirine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
administration par voie orale
INTELENCE 100 mg, comprimé
étravirine
pyridazines
INTELENCE
information sur le médicament
3400893168745

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N1-SUPERVISEE
Etravirine
Intelence
http://cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Intelence_August-14-2008-fr.pdf
Le Comité Consultatif Canadien d'Expertise sur les Médicamments (CCCEM) recommande que l'étravirine, en association avec d'autres agents antirétroviraux, soit inscrite sur la liste des médicaments assurés dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients ayant déjà fait l'objet d'un traitement antirétroviral qui a échoué et dont les souches de VIH-1 sont résistantes...
2008
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
résultat thérapeutique
association de médicaments
inhibiteurs de la transcriptase inverse
pyridazines
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
comprimés
administration par voie orale
coûts des médicaments
remboursement par l'assurance maladie
étravirine
étravirine
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE
3400893168745
évaluation médicament

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28/03/2024


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