TélaprévirMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
INCIVO (télaprévir), inhibiteur de protéase
télaprévir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751171/fr/incivo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1189487/incivo
« INCIVO, en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris ceux ayant une cirrhose) : - soit naïfs de traitement ; - soit ayant préalablement été traités par l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine, y compris les patients rechuteurs, répondeurs partiels et répondeurs nuls. ». Le service médical rendu par INCIVO reste important dans l’indication de l’AMM.Dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée, l’association d’INCIVO à la bithérapie par peginterféron alfa et ribavirine apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette bithérapie...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
oligopeptides
oligopeptides
télaprévir
télaprévir
télaprévir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
association de médicaments
hépatite C chronique
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques contrôlés comme sujet
INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé
INCIVO
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Incivek (télaprévir) - Réactions cutanées graves rapportées avec le traitement d'association - Pour les professionnels de la santé
Incivek (telaprevir) Combination Treatment - Serious Skin Reactions Reported - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23481a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23483a-eng.php
Des réactions cutanées graves, fatales et non fatales, dont la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens Johnson et le syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse causant des éruptions cutanées médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes généraux), ont été signalées chez des patients qui recevaient le traitement d'association avec INCIVEK. Des cas fatals ont été signalés chez des patients qui présentaient une éruption cutanée évolutive et des symptômes généraux et qui ont continué de prendre le traitement d'association avec INCIVEK après la déclaration de l'éruption cutanée grave. En cas de réactions cutanées graves, y compris d'éruptions cutanées accompagnées de symptômes généraux et d'éruptions cutanées évolutives, l'administration d'INCIVEK, de l'interféron alfa péguylé et de la ribavirine doit être interrompue immédiatement. L'interruption des autres traitements qui peuvent être associés aux réactions cutanées graves doit également être envisagée, et le patient doit recevoir sans tarder des soins médicaux d'urgence...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
télaprévir
télaprévir
association de médicaments
hépatite C chronique
inhibiteurs de la sérine protéinase
Canada
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
éosinophilie
hypersensibilité médicamenteuse
syndrome de Stevens-Johnson
syndrome
oligopeptides
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques

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N1-SUPERVISEE
Incivo - télaprévir - telaprevir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Incivo
Incivo est utilisé pour le traitement de l'hépatite C (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique (de longue durée), en association avec deux autres médicaments, le peginterféron alfa et la ribavirine. Il est utilisé chez les adultes ayant une maladie hépatique compensée (quand le foie est endommagé, mais fonctionne encore normalement), y compris ceux atteints de cirrhose (sclérose du foie), chez des patients qui, soit n'ont reçu aucun traitement antérieur, soit ont déjà été traités par de l'interféron alfa...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
flux de syndication
télaprévir
Protéines virales non structurales
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé
télaprévir
télaprévir
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
antiviraux
antiviraux
oligopeptides
oligopeptides
adulte
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
INCIVO

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Incivek
Télaprévir, 375 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00070
Incivek contient l'ingrédient médicinal télaprévir, un agent antiviral. Incivek est un inhibiteur de protéase conçu spécifiquement pour le virus de l'hépatite C. Incivek, en association avec le peginterféron (Peg-IFN) alpha et la ribavirine (RBV) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 présentant une maladie hépatique compensée, y compris la cirrhose chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement ou chez les patients ayant des antécédents de traitements basés sur l'interféron. Cela comprend des sujets ayant connu des réponses nulles, des réponses partielles ou des rechutes...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
produit contenant précisément 375 mg de télaprévir par comprimé oral à libération classique
télaprévir
télaprévir
télaprévir
administration par voie orale
antiviraux
antiviraux
inhibiteurs de protéases
association de médicaments
hépatite C chronique
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Canada
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
Protéines virales non structurales
oligopeptides
oligopeptides

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N1-VALIDE
INCIVO (télaprévir), inhibiteur de protéase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241054/incivo-telaprevir-inhibiteur-de-protease
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/incivo_14122011_synthese_ct11500.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/incivo_14_12_2011_avis_ct11500.pdf
INCIVO a l'AMM en association au peginterféron alfa ribavirine dans l'hépatite C chronique de génotype 1, chez l'adulte ayant une maladie hépatique compensée soit non préalablement traité, soit ayant été préalablement traité par interféron alfa ou peginterféron alfa ribavirine, y compris les rechuteurs et les répondeurs partiels ou nuls. L'adjonction du télaprévir au peginterféron ribavirine s'est traduite par une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable à la 24e semaine suivant l'arrêt du traitement) notable, mais plus importante chez les adultes en échec à un traitement antérieur que chez les patients naïfs. Du fait du risque de toxidermie grave, dont le DRESS, et de syndrome de Stevens-Johnson, une surveillance étroite et des règles spécifiques d'arrêt de traitement devront être respectées. La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 24 semaines selon la réponse obtenue en cours de traitement (charge virale indétectable aux 4e et 12e semaines), uniquement chez les patients non cirrhotiques et non préalablement traités ou rechuteurs...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
télaprévir
télaprévir
télaprévir
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
INCIVO 375 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
cofacteur NS4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéines de transport
oligopeptides
oligopeptides
INCIVO
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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