Libellé préféré : transplantation;
Identifiant d'origine : MT118;
Actes Médicaux CCAM
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Codes CIM-10
- Indication(s)
- MeSH
- NCIt
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- ELISOR [Racine Pharmacologique]
- IMUREL [Racine Pharmacologique]
- NEORAL [Racine Pharmacologique]
- VASTEN [Racine Pharmacologique]
- VFEND [Racine Pharmacologique]
- ZARZIO [Racine Pharmacologique]
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer
sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient
; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction en relation avec la perfusion
perfusions veineuses
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N2-AUTOINDEXEE
Allogreffe viro-inactivée par procédé C TBA ALLOTEC
Allogreffe viro-inactivée d’origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502153/fr/allogreffe-viro-inactivee-par-procede-c-tba-allotec
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites
sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffe
homo sapiens
humains
allogreffes
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N2-AUTOINDEXEE
Greffes dérogatoires d'organes, de tissus ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs
des hépatites B et C
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1365
L’Agence de la Biomédecine (ABM) a élaboré en 2023 des propositions d’évolution du
cadre scientifique relatif aux conditions d’utilisation, notamment à titre dérogatoire,
d’organes et de tissus provenant de donneurs porteurs de certains marqueurs d’infection
par les virus des hépatites B (HBV) et C (HCV). Ces propositions constituent l’aboutissement
de recommandations élaborées depuis 2016 en lien étroit avec un collège d’experts
en greffes dérogatoires et les sociétés savantes spécialisées en hépatologie et en
transplantation. Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) approuve dans leur ensemble
les mesures proposées par l’ABM qui visent à étendre la possibilité de greffes dérogatoires
pour HBV et HCV dans l’intérêt des candidats à la greffe, au regard des possibilités
actuelles de détection des infections, des moyens thérapeutiques disponibles et du
rapport bénéfice risque favorable : pour HCV, il propose notamment d’élargir le cercle
éligible des receveurs d’organes provenant de donneurs séropositifs pour HCV mais
non virémiques (profil d’infection HCV guérie) à l’ensemble des receveurs d’organes,
que leur sérologie HCV soit positive ou négative, en faisant disparaître la notion
d’urgence vitale ; pour HBV, il autorise le prélèvement de reins chez des donneurs
décédés positifs pour l’antigène HBs et/ou virémique (DGV HBV positif) afin de les
proposer à des receveurs en attente de greffe rénale ou réno-pancréatique, informés
et consentants, eux-mêmes positifs pour l’antigène HBs et/ou virémiques, sous réserve
qu’ils reçoivent un traitement par antiviraux anti-HBV pendant toute la durée de leur
greffe ; pour les deux virus, il rend également éligible à ces greffons « dérogatoires
» les donneurs décédés après arrêt circulatoire de la catégorie 3 de la classification
de Maastricht.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
lymphocyte u'
Sells
cellules
transplant
hépatite B
cellules
donneur d'organe
donneurs de tissus
hépatite B
Virus de l'hépatite C
million de cellules
transplantation d'organe
hépatite C
numération cellulaire
donneurs d'organes
donneur d'organe
tissu
hepatite
hépatite virale b
hépatite virale c
hépatite C
transplants
---
N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/07/2022 - Mise
à jour le 10/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé
sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés
à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance,
en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité
de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base
de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise
par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance
de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la
surveillance de leur médecin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir
la continuité des soins
PUBLIÉ LE 23/12/2022 - MIS À JOUR LE 11/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/nulojix-belatacept-pour-la-greffe-de-rein-recommandations-temporaires-pour-garantir-la-continuite-des-soins
Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix sont levées
depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des
stocks actuels, le dispositif laissé en place pour suivre l'évolution des prescriptions
suite à cette levée peut être allégé. Aussi, il est mis fin : À l'enregistrement
des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée ; Et à la transmission
par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume
commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en
flacons. Les centres de transplantation continuent à transmettre tous les mois au
laboratoire le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Nous suivons
également mensuellement l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire. Cette
démarche temporaire a pour objectif de suivre l’évolution des besoins et d’identifier
d’éventuels doublons (transfert d’un patient d’un établissement à un autre)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Livtencity - maribavir
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livtencity
Livtencity est un médicament antiviral indiqué dans le traitement de la maladie causée
par le cytomégalovirus (CMV) chez les adultes ayant subi une greffe de cellules souches
hématopoïétiques ou une greffe d’organe. Il est utilisé chez des patients dont la
maladie à CMV n’a pas répondu à au moins un autre traitement, y compris le ganciclovir,
le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet. La greffe de cellules souches hématopoïétiques
consiste à utiliser des cellules souches provenant d’un donneur pour remplacer les
cellules de moelle osseuse du receveur. Les cellules souches données vont former une
nouvelle moelle osseuse qui produit des cellules sanguines saines. Le CMV est un virus
courant qui ne provoque généralement qu’une infection légère chez les personnes en
bonne santé. Après l’infection, le virus reste dans le corps sous une forme inactive
et ne provoque pas de dommages. Cependant, le CMV peut s’activer et provoquer une
maladie chez les patients dont le système immunitaire (les défenses naturelles du
corps) est affaibli, tels que ceux qui ont subi une greffe de cellules souches ou
une greffe d’organes. La maladie à CMV est rare et Livtencity a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
les 18 décembre 2007 et 7 juin 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
maribavir
maribavir
antiviraux
antiviraux
maribavir
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation d'organe
administration par voie orale
infections à cytomégalovirus
adulte
---
N2-AUTOINDEXEE
Transplantation de selles pour le traitement des infections répétées à Clostridioides
difficile
https://www.cochrane.org/fr/CD013871/GUT_transplantation-de-selles-pour-le-traitement-des-infections-repetees-clostridioides-difficile
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant l'effet
de la transplantation de selles par rapport aux traitements actuellement utilisés,
tels que les antibiotiques, pour le traitement de la diarrhée récurrente à C difficile
chez l'adulte et l'enfant. Qu'est-ce que l'infection à Clostridioides difficile et
comment est-elle traitée ? L'infection à Clostridioides difficile ( C difficile )
est une maladie bactérienne courante qui peut provoquer une diarrhée (selles liquides)
potentiellement mortelle. Des données probantes suggèrent qu'un mélange malsain de
bactéries intestinales, appelé dysbiose, pourrait augmenter le risque d'infections
à C difficile répétées ou multiples. Le passage d'un équilibre malsain à un équilibre
plus sain des bactéries intestinales par le biais d'un traitement pourrait protéger
les personnes contre la maladie à C difficile , ou prévenir les infections répétées
par cette bactérie. L'administration de selles de donneurs sains à des personnes ayant
souffert de multiples infections à C difficile , connue sous le nom de transplantation
de microbiote fécal (TMF), est une intervention qui vise à transformer un mélange
malsain de microbes intestinaux en un équilibre sain de microbes intestinaux.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
transplantation
Clostridioides difficile
infections
Infection
maladie infectieuse
transplantation
à répéter
fèces
matières fécales
---
N1-SUPERVISEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447489/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui
ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tabélecleucel
agent de thérapie cellulaire adoptive
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation réfractaire
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation récidivante
EBVALLO
tabélecleucel
avis de la commission de transparence
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ebvallo
Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients
adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative
post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire
(LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant
reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie,
sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP
post-AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tabélecleucel
Autorisation d’Accès Précoce
EBVALLO
---
N3-AUTOINDEXEE
Pre le vement d'organes et le gislation
n 9
https://www.cnear.fr/_files/ugd/361ef2_94ea98312ddb475da5a008efc4befcb1.pdf
Préciser les règles générales d’établissement des certificats médicaux et leurs conséquences
médico-légales, y compris les certificats de coups et blessures et notions d’ITT.
Décrire l’examen d’un cadavre, connaître les différents types d’autopsie. Préciser
les principes de la législation concernant le décès et l’inhumation. Préciser les
principes de la législation concernant les prélèvements d’organes.
2023
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CNEAR
France
009. Certificats médicaux. Décès et législation. Prélèvements d'organes et législation
cours
épreuves classantes nationales
partie d'un organe
Organisme
prélèvement d'organes et de tissus
Prélèvement d'organe
Législation
Législation
Législation
législation comme sujet
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes
et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N1-SUPERVISEE
NULOJIX (bélatacept) - Prévention du rejet de greffon rénal
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456515/fr/nulojix-belatacept-prevention-du-rejet-de-greffon-renal
Avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités agréées à
l’usage des collectivités dans l’indication « en association aux corticoïdes et à
l'acide mycophénolique (MPA), prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant
une transplantation rénale » nouvellement transplantés et aux posologies de l’AMM.
Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) reste important dans l’indication
de l’AMM « en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), prévention
du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale » nouvellement
transplantés...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
bélatacept
acide mycophénolique
glucocorticoïdes
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
bélatacept
NULOJIX
Abatacept
rejet du greffon
---
N2-AUTOINDEXEE
Le SARS-COV-2 et les organes et le matériel de corporel humain (MCH) destinés à la
transplantation : état des lieux scientifique et directives pratiques pour les centres
de transplantation et les établissements de MCH
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9713-covid-19-et-transplantation-dorganes-et-mch
Jusqu'à présent, aucune transmission du COVID-19 par transplantation d'organe ou de
tissu n'a été signalée, à l'exception des transplantations pulmonaires. Mais comme
le SARS-CoV-2 a été détecté dans de nombreux tissus et cellules, la possibilité d'une
telle transmission ne peut être totalement exclue. Dans le contexte épidémiologique
actuel, l’anamnèse approfondie pour identifier les symptômes indiquant la COVID-19
reste donc primordiale pour les donneurs vivants et le dépistage par test PCR du SARS-CoV-2
pour les donneurs décédés. Dans son avis 9713, le Conseil Supérieur de la Santé propose
notamment un diagramme pratique pour chaque situation (donneur d'organe vivant, donneur
de matériel corporel humain (MCH) vivant, donneur d'organe décédé et donneur de MCH
décédé). Cet avis peut également servir de base pour faire face à d'éventuelles futures
pandémies.
2023
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
recommandation de santé publique
Matériaux
Organisme
Centre
transplantation
homo sapiens
Organismes
partie d'un organe
humains
transplantation
émigration et immigration
Pratique
central
corps humain
Directives
SARS-CoV-2
leadership
---
N2-AUTOINDEXEE
Virus de l'encéphalite à tiques : courrier d’actualisation de l'avis du HCSP du 23
juillet 2020 sur les risques transfusionnels et de contamination des greffons
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1329
L’infection par le virus de l’encéphalite à tiques (TBEV) est inscrite sur la liste
des maladies à déclaration obligatoire depuis mai 2021. À la lumière des données recueillies,
la Direction générale de la santé a souhaité que le Haut Conseil de la santé publique
(HCSP) mette à jour son avis du 23 juillet 2020 sur les risques transfusionnels et
de contamination des greffons induits par l’infection à TBEV. Le HCSP prend en compte
que cette arbovirose, toujours dans une dynamique de progression, concerne principalement
les régions Grand-Est, Auvergne-Rhône-Alpes, et Bourgogne-Franche-Comté. Le vecteur
principal reste l’espèce Ixodes ricinus, mais il est également observé des cas associés
à des tiques du genre Dermacentor. Parmi les circonstances d’exposition, il apparait
que la consommation de lait cru et de fromages à base de lait cru joue un rôle plus
important que reconnu précédemment. Les tests biologiques génomiques et sérologiques
décrits dans l’avis du 23 juillet 2020 pour la qualification virologique des dons
de produits du corps humain restent valables. Les périodes (mars à novembre) et les
précautions à prendre pour la sécurisation des produits du corps humain ne changent
pas. Par ailleurs, en dehors d’un cas déjà ancien qui parait très probable, la transmission
interhumaine du TBEV par le lait maternel n’a été ni confirmée ni infirmée par des
recherches ultérieures. Les dons de lait maternel à usage thérapeutique sont systématiquement
pasteurisés, ce qui supprime très efficacement l’infectiosité du TBEV. Le HCSP profite
de cette saisine pour rappeler l’importance de la déclaration obligatoire des infections
à TBEV et recommande une meilleure information du public et des professionnels de
santé vis-à-vis de ce risque en progression et notamment sur les mesures de prévention,
incluant la vaccination des professionnels exposés.
2023
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
virus de l'encéphalite à tiques
transplants
Encéphalite à tiques
Virus
risque
Courrier
jugement
virus de l'encéphalite à tiques (sous-groupe)
service postal
virus de l'encéphalite à tiques
transplant
Virus
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement du Covid-19 chez les patients transplantés (mise à jour en date septembre
2023)
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Graphical%20abstract%20Covid-19%20%20SFT%20sept%2023%20final.pdf
Pour qui ? • Patients transplantés • Patients avec maladie rénale, cardiaque ou hépatique,
immunodépression, diabète, obésité.... • Entourage des patients fragiles et soignants
2023
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
information scientifique et technique
COVID-19
pendant le traitement
patient
Dates
étude du traitement
thérapie
Traiter
a comme patient
patients
en traitement
COVID-19
COVID-19
traitement de biomatériel
transplant
mettre à jour
époque du traitement
pas de traitement diabétique
transplants
maintenance de logiciel
---
N3-AUTOINDEXEE
L'Intelligence Artificielle au service de la médecine de précision en transplantation
https://www.theses.fr/2023LIMO0047
Les travaux présentés ont eu pour objectif de proposer des utilisations appropriées
de l’intelligence artificielle (IA) pour la médecine de précision en transplantation.
Assurer une prise en charge personnalisée nécessite de combiner de nombreuses informations
sur : le patient, le greffon, et les traitements immunosuppresseurs. L’IA offre la
possibilité de sélectionner et combiner de nombreuses variables. Dans une première
étude, nous avons montré l’apport de l’estimation de l’AUC et des adaptations de posologie
par méthode bayésienne (une forme ‘primitive’ d’IA) chez 1 051 transplantés rénaux
pédiatriques traités par mycophénolate mofétil. Quand les ajustements de doses proposés
étaient suivis, l’intervalle cible d’AUC était plus souvent atteint (p 0,08 à 0,006)
et la variabilité de l’exposition était significativement réduite (p 0,03 à 0,003).
Dans un deuxième travail, nous avons mis au point un algorithme de Machine Learning
pour estimer l’AUC0-12h de l’évérolimus en partant de 508 profils pharmacocinétiques
réels, et nous l’avons amélioré en enrichissant progressivement la base d’apprentissage
avec des profils simulés (avec un optimal d’environ 5 000 simulations) pour atteindre
un écart quadratique moyen (RMSE) de 10,8 µg.h/L en validation externe. Nous avons
également mis en évidence les limites d’une telle méthode, avec un surapprentissage
à partir de 10 000 simulations se traduisant par une augmentation du RMSE à 12,6 puis
13,7 µg.h/L. Puis, nous avons entraîné un modèle de classification XGBoost sur des
diagnostics de rejets humoraux et cellulaires du greffon posés par un groupe d’experts,
comme alternative à l’actuelle classification de Banff qui est peu reproductible et
ne prend en compte que des données histologiques : des AUC ROC de 0,91 à 0,97 ont
été obtenues sur des jeux de données indépendants. Enfin, nous avons validé un score
de risque de perte du greffon à long terme, construit à l’aide d’une forêt aléatoire
de survie, et utilisant uniquement quelques variables disponibles au premier anniversaire
de la transplantation. Le score atteint une AUC ROC 0,76 et 0,73 à 5 et 10 ans post-transplantation.
L’ensemble de ces travaux a donc permis de montrer quelques avantages et limites du
Machine Learning pour améliorer la prise en charge médicale des patients transplantés
rénaux, comme alternative ou complément des approches statistiques acceptées de plus
longue date.
2023
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Médecine de précision
intelligence
Greffons
intelligence artificielle
département
intelligence artificielle
transplantation
transplantation
indépendamment
Médicament
transplantation
service informatique
exactitude
---
N2-AUTOINDEXEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451087/fr/
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au
remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont
reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée. Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? EBVALLO (tabelecleucel) est un traitement
de 2ème ligne et plus chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus
atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus
d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement
antérieur.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tumeurs hématologiques
EBVALLO
Hémopathies
tabélecleucel
hemopathie
---
N3-AUTOINDEXEE
Facteurs associés à la sévérité de la COVID-19 en populations spécifiques : enfants
et patients transplantés
https://theses.hal.science/tel-04378820
En 2019, les premiers cas de la maladie à Coronavirus (COVID-19) sont identifiés chez
l'humain à Wuhan en Chine. Elle a évolué très vite vers une pandémie mondiale en 2020.
Certains facteurs de risque (âge, sexe, comorbidités…) sont décrits comme associés
à la sévérité de la maladie. En 2021, les premiers vaccins sont rendus disponibles
et entrainent une baisse significative des formes sévères. Cependant, ces principaux
facteurs ci-dessus ont été insuffisamment explorés dans certaines populations telles
que les enfants et les immunodéprimés qui ont des spécificités différentes de la population
générale. L'objectif général de notre thèse était d'étudier les facteurs associés
au risque d'hospitalisation pour COVID-19 en particulier des vaccins existants proposés
comme potentiellement protecteur contre la forme hospitalisée de la COVID-19 et des
médicaments immunosuppresseurs dans certaines populations spécifiques en utilisant
les données du Système National des Données de Santé (SNDS). Notre première étude
basée sur une large cohorte d'enfants âgés de 1 à 12 ans a montré que le vaccin Rougeole-Oreillons-Rubéole
proposé par certains auteurs pour expliquer le faible nombre de cas sévères chez les
enfants n'était pas associé à une diminution du risque d'hospitalisation. Notre deuxième
étude, descriptive de la vaccination anti-SARS-CoV-2 chez l'enfant a montré que 283860
enfants de 5 à 11 ans avaient reçu une délivrance de vaccin contre la COVID-19 entre
2021 et 2022, soit seulement 4,6% de cette population en France. Des disparités régionales
dans la couverture vaccinale, la faible représentation des enfants atteints de comorbidités
et le niveau socioéconomique élevé parmi les vaccinés ont été rapportées. Notre troisième
étude a permis de mesurer l'impact des médicaments immunosuppresseurs indiqués dans
le rejet de greffe sur le risque d'hospitalisation pour COVID-19 chez les transplantés
d'organes. Nous avons montré que les corticoïdes et l'acide mycophénolique sont associés
à un sur-risque d'hospitalisation, le tacrolimus et la ciclosporine chez les transplantés
hépatiques et cardiaques sont associés à un risque réduit d'hospitalisation, comparés
aux autres médicaments immunosuppresseurs. Dans l'ensemble, nos travaux peuvent contribuer
à alimenter les décideurs en données qui aideraient à améliorer les mesures de santé
publique et la prise en charge des enfants et des greffés alors que la pandémie se
poursuit. Ce travail a permis aussi d'établir des cohortes bien identifiées et validées
d'enfants et de greffés et de développer des outils méthodologiques (algorithmes d'identification
de facteurs de confusion, d'exposition aux vaccins, d'expositions aux immunosuppresseurs,
de date index etc.) qui pourront être utilisés dans d'autres évaluations soit de ces
populations soit de ces expositions.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
enfant
progéniture
COVID-19
spécifique
patients
COVID-19
transplants
patient
désigné
COVID-19
a comme patient
Allèle sauvage CCL7
spécifié
population
protéine chimiotactique monocytaire de type 3
enfant
facteur
enfant
transplant
---
N2-AUTOINDEXEE
Simulect 10 mg et Simulect 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour
perfusion : Ne pas utiliser les ampoules de solvant (eau pour préparations injectables
(eau PPI)) conditionnées avec les flacons
RISQUES MEDICAMENTEUX - MÉDICAMENTS - PUBLIÉ LE 02/05/2023
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/simulect-10-mg-et-simulect-20-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ou-pour-perfusion-ne-pas-utiliser-les-ampoules-de-solvant-eau-pour-preparations-injectables-eau-ppi-conditionnees-avec-les-flacons
Des particules ont été trouvées dans certaines ampoules de 5 mL d’eau pour préparation
injectable (eau PPI) conditionnées avec les flacons de Simulect 10 mg et Simulect
20 mg. Les particules sont intrinsèques et n'affectent pas les flacons de Simulect.
Les ampoules d’eau PPI conditionnées avec les flacons de Simulect 10 mg et Simulect
20 mg dont les numéros de lots sont listés ci-dessous ne doivent donc pas être utilisées
pour reconstituer le médicament. La reconstitution doit être effectuée avec une eau
PPI alternative provenant d'une autre source (non conditionnée avec Simulect) qui
doit être conforme à la Pharmacopée européenne, sans aucun additif. Ceci s’applique
à toutes les boites de Simulect, y compris celles déjà distribuées et conditionnées
avec les ampoules d’eau PPI impactées et se trouvant au sein des services hospitaliers.
La qualité des flacons de Simulect n’est pas remise en cause : les flacons sont conformes
aux spécifications et peuvent être administrés sans aucun risque associé, en utilisant
une source alternative d’eau PPI. Au moment de l'ouverture de la boîte, les professionnels
de santé doivent jeter les ampoules de 5 mL d’eau PPI conditionnées dans les boîtes
de Simulect dont les numéros de lots sont listés ci-dessous, remplir le formulaire
de réponse joint et le communiquer à Novartis. Les professionnels doivent également
transmettre une copie de ces informations aux autres établissements ou services de
leur hôpital ou clinique ayant pu recevoir des boîtes de Simulect...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
SIMULECT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
SIMULECT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
SIMULECT
---
N3-AUTOINDEXEE
Chapitre 24 Transplantation d’organes Item 201
http://cuen.fr/manuel3/spip.php?rubrique27
2023
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CUEN - Collège Universitaire des Enseignants en Néphrologie
France
201. Hémoptysie
cours
épreuves classantes nationales
Organisme
partie d'un organe
transplantation d'organe
transplantation
---
N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY (maribavir) - CMV
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419170/fr/livtencity-maribavir-cmv
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l’infection et/ou de la maladie
à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements
antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet
chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS). » Le service médical rendu par LIVTENCITY
(maribavir) 200 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
maribavir
produit contenant uniquement du maribavir
maribavir
antiviraux
adulte
infections à cytomégalovirus
infection à cytomégalovirus réfractaire
transplantation
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (maribavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417653/fr/livtencity-maribavir-infection-a-cmv
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité LIVTENCITY (maribavir)
dans l'indication « traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus
(CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs,
y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les
patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
ou une greffe d’organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations
officielles sur l’utilisation appropriée des agents antiviraux »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
maribavir
Autorisation d’Accès Précoce
infections à cytomégalovirus
antiviraux
produit contenant uniquement du maribavir
adulte
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
infection à cytomégalovirus réfractaire
administration par voie orale
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
maribavir
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitement du Covid-19 chez les patients transplantés d’organe
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/SFT%20SFNDT_Graphical%20abstract%20pour%20le%20traitement%20du%20Covid-19%20chez%20le%20transplante%CC%81_V3_fe%CC%81vrier%202023.pdf
2023
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
information scientifique et technique
transplants
COVID-19
COVID-19
patients
Transplants d'organes
a comme patient
Organisme
transplant
---
N1-SUPERVISEE
Ebvallo - tabélecleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebvallo
Ebvallo est un médicament indiqué dans le traitement des adultes et des enfants dès
l’âge de 2 ans qui, après avoir reçu une transplantation d’organe ou de moelle osseuse,
développent un cancer du sang appelé maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (LPT EBV ). La LPT EBV est une complication potentiellement
mortelle qui peut survenir après une transplantation. À la suite d’une transplantation,
les patients reçoivent des médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire
(les défenses naturelles du corps) afin d’empêcher le rejet de la transplantation.
Or, l’affaiblissement de leur système immunitaire rend ces patients vulnérables à
l’infection par des virus tels que le virus d’Epstein-Barr. Chez les patients atteints
de LPT EBV , le virus d’Epstein-Barr infecte les globules blancs appelés cellules
B après une transplantation, provoquant des modifications de ces cellules pouvant
entraîner un cancer. Ebvallo est utilisé chez les patients ayant reçu au moins un
traitement antérieur, lorsque la maladie réapparaît (récidivante) ou lorsque le traitement
ne fonctionne pas (réfractaire). La LPT est rare et Ebvallo a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 21 mars 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tabélecleucel
tabélecleucel
médicament orphelin
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
transplantation
syndromes lymphoprolifératifs
injections veineuses
infections à virus Epstein-Barr
Antinéoplasiques immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie adoptive
transfusion de lymphocytes
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lymphocytes T
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitement du Covid-19 chez les patients transplantés (complémentaire à la V1 d’octobre)
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Graphical%20abstract%20traitement%20du%20Covid-19%20chez%20le%20transplante%CC%81%20SFT%20nov%2022%20v2.pdf
Traitement du Covid-19 chez les patients transplantés d’organe
2022
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
information scientifique et technique
COVID-19
a comme patient
patients
COVID-19
transplant
transplants
---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des avis relatifs à la sécurisation des produits du corps humain dans
les domaines de la greffe et de l'assistance médicale à la procréation dans le contexte
de pandémie de Covid-19
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1264
Dans le contexte de pandémie de Covid-19, le Haut Conseil de la santé publique actualise
ses avis de 2021 et 2022 en matière de sécurisation des produits du corps humain dans
les domaines de la greffe et de l’assistance médicale à la procréation (AMP). En accord
avec les données actualisées de la littérature et des recommandations internationales,
les principaux changements introduits par le HCSP sont les suivants : En matière
de dons de tissus, les donneurs asymptomatiques ou peu symptomatiques ne sont plus
testés, le délai d’éviction est ramené de 10 à 7 jours pour les candidats au don symptomatiques
et testés positifs, et aucune durée d’éviction n’est imposée pour les sujets contact
candidats au don, sous réserve qu’ils soient testés négatifs au moment du don. En
matière de dons d’organes solides à partir de donneurs vivants, les donneurs continuent
à être testés par test génomique sur prélèvement naso-pharyngé ; hors urgence vitale
pour le cœur et le foie, la greffe est reportée en cas de test positif sauf s’il s’agit
d’une infection symptomatique datant de plus de 21 jours et moins de 90 jours (sujet
considéré comme guéri) ; si le donneur testé positif est asymptomatique ou symptomatique
depuis plus de 90 jours le délai de report des prélèvements est ramené à 7 jours au
lieu de 14 jours après résolution des symptômes. En matière de dons d’organes solides
à partir de donneurs décédés, un test génomique sur prélèvement naso-pharyngé est
effectué dans les 72 heures et non plus dans les 48 heures précédant le don. En cas
de résultat positif, chez un donneur symptomatique depuis moins de 10 jours, la greffe
est contre-indiquée hors urgence vitale pour le cœur et le foie. Elle est autorisée,
à l’exception des poumons et de l’intestin, en cas d’infection symptomatique datant
de plus de 21 jours et moins de 90 jours (sujet considéré comme guéri). Dans tous
les autres cas, en dehors des poumons et de l’intestin, un protocole spécifique incluant
une surveillance renforcée en post-greffe peut être proposé, après concertation avec
le receveur, son entourage et l’équipe de greffe. En matière de dons de cellules
souches hématopoïétiques, différentes situations sont discutées en amont de la stimulation
du donneur puis à partir du conditionnement du receveur. De façon nouvelle, seuls
les donneurs symptomatiques ou avec un contact récent avec un sujet Covid-19 sont
l’objet d’un test génomique sur prélèvement naso-pharyngé, alors qu’auparavant tous
les donneurs devaient être testés. En matière d’AMP, il n’est plus nécessaire de
faire signer un consentement ni de renseigner un questionnaire en rapport avec le
Covid-19 ; aucun test biologique n’est requis en amont d’une tentative d’AMP ; enfin,
en dehors de forme grave de Covid-19, l’existence d’une infection asymptomatique ou
modérée de Covid-19 ne doit plus retarder les procédures d’AMP.
2022
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
COVID-19
techniques de reproduction assistée
Assistance médicale à la procréation
transplant
COVID-19
assistant médical
pandémies
jugement
transplantation
corps humain
homo sapiens
---
N3-AUTOINDEXEE
Xénogreffe : le cœur repart. Une avancée scientifique majeure… et médicalement décisive
?
https://www.academie-medecine.fr/xenogreffe-le-coeur-repart-une-avancee-scientifique-majeure-et-medicalement-decisive/
Une équipe chirurgicale de Baltimore (Université du Maryland, USA) vient de réaliser
une transplantation cardiaque chez un patient de 57 ans, en utilisant un cœur de porc
génétiquement modifié. Le malade, en insuffisance cardiaque terminale, n’était pas
éligible pour recevoir une allogreffe en raison d’importantes comorbidités. Dans l’insuffisance
cardiaque terminale, une modalité possible de suppléance fonctionnelle est alors la
xénogreffe, le cœur artificiel Carmat en étant un autre exemple. Cette xénogreffe
faisait suite à une intense activité de recherche au laboratoire, dans différents
domaines : production de porcs ayant subi de multiples modifications génétiques ;
mise au point de nouvelles approches immunosuppressives ; prévention des infections
transmissibles ; survies prolongées obtenues après xénogreffe de cœur de porc chez
le babouin et, récemment, survie d’un rein de porc implanté durant quelques jours
au pli du coude d’une femme en état de mort cérébrale. Cette équipe, qui était prête
à passer à l’étape clinique, avait reçu, 48h avant, l’autorisation de la FDA de réaliser
cette xénogreffe.
2022
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
transplantation hétérologue
Coeur
Coeur
coeur
xénotransplantation
---
N2-AUTOINDEXEE
PUROS
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé TUTOPLAST
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309855/fr/puros
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement
de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N2-AUTOINDEXEE
Usage optimal des immunoglobulines en transplantation d’organes solides
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/usage-optimal-des-immunoglobulines-en-transplantation-dorganes-solides.html
Les immunoglobulines humaines (Ig) non spécifiques sont des produits stables extraits
du plasma humain. Leur coût est élevé, leur approvisionnement est variable et leur
usage au Québec connait une constante augmentation depuis de nombreuses années dans
plusieurs domaines médicaux, y compris en transplantation d’organes solides. C’est
dans ce contexte que le MSSS a demandé à l’INESSS d’élaborer des recommandations cliniques
relatives à l’usage des Ig non spécifiques en transplantation d’organes solides.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
transplantation d'organe
immunoglobuline
Organisme
transplantation
partie d'un organe
---
N2-AUTOINDEXEE
Plan ministériel pour le prélèvement et la greffe d’organes et de tissus 2022-2026
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/planprelevementgreffe_ot_2022_2026.pdf
Le ministère des Solidarités et de la Santé et l’Agence de la biomédecine annoncent
l’adoption et la publication du plan d’actions ministériel 2022-2026 pour le prélèvement
et la greffe d’organes et de tissus, élaboré avec la contribution de toutes les parties
prenantes concernées (partenaires institutionnels, sociétés savantes, associations
d’usagers et professionnels de santé). Cinq mesures innovantes seront déployées dans
ce plan : 1. Professionnalisation des coordinations hospitalières de prélèvement par
le recours aux infirmiers en pratique avancée, augmentation des effectifs et renforcement
des audits et de la formation ; 2. Développement assumé du prélèvement multi-sources
pour contrebalancer la baisse tendancielle du nombre de sujets en état de mort encéphalique.
Cet effort impliquera notamment la poursuite du déploiement du protocole Maastricht
III [1], l’intensification de la pratique des prélèvements sur donneur vivant et le
développement du prélèvement pédiatrique ; 3. Révision des modalités de financement
de l’activité de prélèvement et de greffe, dans un sens plus incitatif, pour assurer
l’attractivité de la filière. En parallèle, pour le prélèvement comme pour la greffe,
le plan prévoit de renforcer la transparence de l’affectation des financements ; 4.
Création d’indicateurs de performance pour évaluer la qualité de l’organisation du
prélèvement et de la greffe, permettre de mobiliser les directions hospitalières et
valoriser les équipes qui progressent ou qui se maintiennent à un très bon niveau.
5. Création d’un référent « prélèvement et greffe » dans les agences régionales de
santé (ARS) pour un pilotage régional du plan décliné selon les spécificités de chaque
contexte local. La mise en œuvre et la réalisation des objectifs de ce nouveau plan
feront l’objet d’un suivi régulier dans le cadre d’un comité piloté par l’Agence de
la biomédecine, comprenant des représentants des pouvoirs publics, de l’assurance
maladie, des établissements de santé autorisés pour le prélèvement et la greffe, des
sociétés savantes et des associations concernées.
2022
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
rapport
prélèvement d'organes et de tissus
transplant
transplants
transplantation d'organe
Organisme
partie d'un organe
---
N2-AUTOINDEXEE
JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331384/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l’indication
« en traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon
contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une
réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
transplants
transplant
Maladie
ruxolitinib
maladie
ruxolitinib
Maladies
JAKAVI
Maladies
Maladie
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332730/fr/octagam-immunoglobuline-humaine-normale-neuropathie-motrice-multifocale
Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication : neuropathie motrice
multifocale de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans). Avis favorable au maintien
du remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans
la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale. Place dans la stratégie
thérapeutique Dans la nouvelle indication, au même titre que les autres spécialités
d’immunoglobuline humaine normale, OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale),
solution pour perfusion, est un traitement de première intention chez l’adulte, l’enfant
et l’adolescent (0-18 ans) ayant une neuropathie motrice multifocale...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Neuropathie motrice multifocale
polyneuropathies
adulte
enfant
adolescent
facteurs immunologiques
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
avis de la commission de transparence
immunoglobulines par voie veineuse
OCTAGAM
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif aux mesures de prévention des risques de transmission du virus monkeypox
par les produits sanguins labiles, les greffons et autres éléments du corps humain
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1217
Dans un contexte d’épisodes récents de cas d’infection par le virus monkeypox (MPXV)
survenus hors des zones africaines d’endémie, le HCSP propose des mesures de prévention
à mettre en œuvre pour empêcher la transmission du MPXV par les produits sanguins,
les greffons et les autres produits et éléments du corps humain (PCH). Au regard des
données disponibles sur les modes de transmission du MPXV, les méthodes de diagnostic,
la persistance du MPXV dans le corps humain, les procédés d’inactivation des virus
et les recommandations internationales, le HCSP recommande : 1) Pour les personnes
contacts ayant reçu le vaccin Imvanex , une exclusion du don de PCH pendant une période
de 4 semaines après la dernière dose de vaccin 2) Pour les donneurs de sang et d’organes,
tissus, cellules : Un ajournement au don de 21 jours pour les personnes identifiées
comme cas contact Un ajournement au don de 42 jours pour les personnes ayant eu
une infection confirmée par le MPXV
2022
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
orthopoxvirose simienne
recommandation de santé publique
transplant
Appréciation des risques
virus
virus de la variole simienne
homo sapiens
transplants
corps humain
monkeypox
---
N1-SUPERVISEE
Defitelio (défibrotide) : à ne pas utiliser en prophylaxie de la maladie veino occlusive
(MVO) après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/defitelio-defibrotide-v-a-ne-pas-utiliser-en-prophylaxie-de-la-maladie-veino-occlusive-mvo-apres-une-transplantation-de-cellules-souches-hematopoietiques-tcsh
L'étude 15-007 comparant le défibrotide associé aux meilleurs soins de support
(MSS) versus MSS uniquement en prophylaxie de la MVO après une transplantation de
cellules souches hématopoïétiques (TCSH) a été arrêtée pour cause de futilité
Aucun effet n'a été constaté sur le critère principal d'évaluation de la survie sans
MVO au jour J 30 après la TCSH Defitelio ne doit pas être utilisé en prophylaxie
pour la MVO...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
avis de pharmacovigilance
DEFITELIO
DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion
défibrotide
perfusions veineuses
défibrotide
survie
maladie veno-occlusive hépatique
résultat thérapeutique
Inutilité médicale
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) - Dermatomyosite
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358109/fr/octagam-immunoglobuline-humaine-normale-dermatomyosite
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatomyosite active traitée
par des médicaments immunosuppresseurs, y compris des corticoïdes, ou en cas d’intolérance
à ces médicaments ou de contre-indications de ces médicaments. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge de la dermatomyosite active chez l’adulte...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
facteurs immunologiques
adulte
association de médicaments
avis de la commission de transparence
dermatomyosite
OCTAGAM
immunoglobulines par voie veineuse
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 05/08/2022 modifiant la décision du 07/02/2020 définissant les règles
de bonnes pratiques relatives au prélèvement de tissus et de cellules du corps humain
sur une personne vivante ou décédée, en vue d’une utilisation thérapeutique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-05-08-2022-modifiant-la-decision-du-07-02-2020-definissant-les-regles-de-bonnes-pratiques-relatives-au-prelevement-de-tissus-et-de-cellules-du-corps-humain-sur-une-personne-vivante-ou-decedee-en-vue-dune-utilisation-therapeutique
Les règles des bonnes pratiques relatives au prélèvement de tissus et de cellules
issus du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques sont définies en conformité
avec les dispositions annexées à la décision du 7 février 2020 susvisée, sous réserve
des modifications introduites par la présente décision...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
texte juridique
prélèvement d'organes et de tissus
prélèvement de cellules ou de tissus humains
---
N3-AUTOINDEXEE
La transplantation d’organes solides – volet 2 - portrait de la transplantation hépatique
au Québec
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/OrganisationsSoins/INESSS_Transplantation_hepatique_EP.pdf
La transplantation d’organes constitue l’option thérapeutique de référence ou de dernier
recours susceptible d’améliorer la survie des patients avec un diagnostic d’insuffisance
organique au stade terminal. Il s’agit d’une intervention complexe qui mobilise de
nombreuses expertises durant tout le parcours de soins (avant, pendant et après la
transplantation), dont la qualité des soins et les résultats cliniques dépendent de
plusieurs paramètres structurels et organisationnels.
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
partie d'un organe
transplantation d'organe
Organisme
transplantation
Québec
---
N2-AUTOINDEXEE
Courrier actualisant la liste des pays concernés par les mesures de prévention pour
la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe vis-à-vis de la circulation
de parasites responsables du paludisme.
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1248
Lors de son avis du 1er octobre 2019, le HCSP avait maintenu six pays sur une liste
d’exclusion temporaire des personnes y ayant séjourné en raison d’un risque résiduel
possible de paludisme : Azerbaïdjan, Brunei Darussalam, Irak, Salvador, Tadjikistan
et Turquie, ainsi que la région du Yunnan en Chine. Dans un contexte de stocks de
produits sanguins à un niveau préoccupant, le Haut Conseil de la santé publique (HCSP)
a actualisé cette liste. Depuis 2019 : le Salvador et la Chine ont obtenu la certification
de l’élimination du paludisme par l’Organisation mondiale de la santé depuis 2021
; l’Egypte rapporte une circulation persistante de Plasmodium vivax dans l’oasis
Al-Fayoum ; l’Azerbaïdjan, le Brunei Darussalam, l’Irak et le Tadjikistan ont déposé
auprès de l’OMS en 2021 une demande de certification de l’élimination du paludisme,
qui est en cours d’examen ; la Turquie a fait l’objet d’une attention particulière
car elle est à l’origine d’un nombre non négligeable d’ajournements de donneurs de
sang et de greffons : des données rassurantes sur l’absence de cas autochtones ou
importés et sur la robustesse du système de surveillance ont conduit le HCSP à retirer
ce pays de la liste d’exclusion.
2022
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
parasitose
dû à
mesures de sécurité
Sécurité
transplantation
virus de l'immunodéficience simienne
paludisme
Parasitisme
paludisme
Paludisme
Courrier
vis orthopédiques
sécurité transfusionnelle
parasites
paludisme
paludisme
listes d'attente
parasite
Paludisme
service postal
transplant
---
N3-AUTOINDEXEE
Prévention anti Covid-19 des patients transplantés d’organe
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Graphical%20abstract%20pre%CC%81vention%20Covid%20SFT_SFNDT%20sept%2022%20PDF.pdf
2022
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
information scientifique et technique
Transplants d'organes
transplant
COVID-19
COVID-19
patients
Organisme
transplants
a comme patient
---
N1-SUPERVISEE
NULOJIX (bélatacept) - Prévention du rejet de greffon rénal adultes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3380392/fr/nulojix-belatacept-prevention-du-rejet-de-greffon-renal-adultes
Avis favorable au remboursement dans la prévention du rejet du greffon, en association
aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, chez les adultes EBV transplantés rénaux
dans le cadre d’une conversion à partir d’un traitement incluant un ICN au moins 6
mois après la transplantation. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique
de prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale,
en conversion à partir d’un traitement incluant un inhibiteur de la calcineurine (ICN)
au moins 6 mois après la transplantation...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation rénale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
association de médicaments
glucocorticoïdes
acide mycophénolique
bélatacept
Inhibiteurs de la calcineurine
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
rejet du greffon
Abatacept
NULOJIX
adulte
bélatacept
---
N2-AUTOINDEXEE
Synbiotiques, prébiotiques (fibres alimentaires) ou probiotiques (bonnes bactéries)
pour les personnes ayant subi une transplantation d'organe solide
https://www.cochrane.org/fr/CD014804/RENAL_synbiotiques-prebiotiques-fibres-alimentaires-ou-probiotiques-bonnes-bacteries-pour-les-personnes
Principaux messages Les personnes qui reçoivent une greffe d'organe (cœur, rein, foie,
poumon ou pancréas) présentent des symptômes intestinaux sévères et durables après
leur opération (diarrhée sévère, constipation sévère, brûlures d'estomac et reflux,
gaz, ballonnements et crampes d'estomac). Nous pensons que ces médicaments peuvent
entraîner une modification de la flore intestinale (modification de l'équilibre entre
les bonnes et les mauvaises bactéries) qui provoque des symptômes intestinaux graves.
Pour améliorer l'équilibre de la flore intestinale, il est possible de prendre de
bonnes bactéries sous forme de comprimés contenant de fortes doses de prébiotiques
et de probiotiques. Les synbiotiques sont une combinaison des deux. Certaines recherches
suggèrent que la prise de fortes doses de ces bonnes bactéries peut rééquilibrer les
bonnes bactéries de l’intestin et améliorer les symptômes intestinaux.
2022
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
bactéries
Prébiotiques
Personna +
synbiotiques
transplantation d'organe
Fibre alimentaire
Probiotiques
partie d'un organe
transplantation
bactérie
personnes
Organisme
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison
d'un nouveau procédé de fabrication
Information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs
et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation,
aux sociétés professionnelles de transplantation, aux néphrologues et aux PUI
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nulojix-belatacept-modification-de-la-dose-dentretien-de-5-a-6-mg-kg-en-raison-dun-nouveau-procede-de-fabrication
Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix (belatacept) qui modifie
la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé,
la dose d'entretien doit être passée à 6 mg/kg toutes les 4 semaines (5 mg/kg avec
l'ancien procédé). Pendant une période de transition d'environ 1 à 2 mois à compter
de novembre 2022, les lots de Nulojix fabriqués selon l'ancien et le nouveau procédé
de fabrication coexisteront. Cette coexistence pourrait entraîner une confusion entre
les produits et occasionner des erreurs médicamenteuses responsables d'un surdosage
ou d'un sous-dosage de belatacept. Pour limiter ce risque et faciliter l'identification
du produit des modifications ont été apportées directement sur la boîte et sur l'étiquette
(boîte et étiquette jaunes pour le nouveau procédé, blanches pour l'autre), ainsi
que sur la notice. Les professionnels de santé doivent vérifier la dose à administrer
lors de la prescription ou lors de la délivrance des traitements et procéder aux ajustements
appropriés pour les calculs de dose en fonction du poids en tant que de besoin. La
restriction temporaire d'approvisionnement liée aux tensions actuelles est maintenue
jusqu'au troisième trimestre 2023. Cette situation est indépendante du nouveau procédé
de fabrication...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
bélatacept
rejet du greffon
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Portrait de la transplantation d’organes solides au Québec
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/portrait-de-la-transplantation-dorganes-solides-au-quebec.html
La transplantation d’organes constitue l’option thérapeutique de référence ou de dernier
recours susceptible d’améliorer la survie des patients avec un diagnostic d’insuffisance
organique au stade terminal. Cette intervention complexe mobilise de nombreuses expertises
durant tout le parcours de soins (avant, pendant et après la transplantation), et
dont la qualité des soins et les résultats cliniques qui en découlent dépendent de
plusieurs paramètres structurels et organisationnels. Le portrait actuel des activités
de transplantation d’organes solides est peu connu et ne permet pas d’apprécier l’ensemble
du continuum de soins et services en don et transplantation. L’INESSS a donc élaboré
3 états des pratiques ayant deux objectifs : 1) faire ressortir les éléments d’organisation
des soins et services reconnus ou recommandés dans la littérature en transplantation
cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale et pancréatique, et de les comparer à ceux
en place au sein des établissements transplanteurs désignés au Québec, et 2) brosser
un portrait descriptif de la transplantation à partir de résultats cliniques et clinico-administratifs
associés aux activités de transplantation entre 2009 et 2018.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
Organisme
Québec
transplantation
portraits comme sujet
Portrait
transplantation d'organe
partie d'un organe
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations pour la prise en charge du Covid-19 chez le patient transplanté pendant
la période avec dominance du variant BQ1 (complémentaire aux recommandations d’octobre)
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Recommandations%20SFT%20SFNDT%20Covid%20curatif%20nov%2022%20v1.pdf
2022
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
recommandation professionnelle
transplant
COVID-19
Périodique
directives de santé publique
COVID-19
a comme patient
transplants
prise en charge personnalisée du patient
dominique
---
N2-AUTOINDEXEE
Constat d'un décès par mort cérébrale en vue d'un prélèvement d'organes
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/neurologie/constat-d-un-deces-par-mort-cerebrale-en-vue-d-un-prelevement-d-organes.html
Il n’y a pas d’intérêt à faire des démarches diagnostiques de décès par mort cérébrale
si un don d’organes n’est pas envisagé. Recommandation forte Le Règlement grand-ducal
de 2009 détermine les conditions nécessaires pour certifier le décès par mort cérébrale.
Aucun examen complémentaire n’est nécessaire si 2 examens cliniques du patient (adulte
ou enfant de plus de 2 ans) réalisés à 6 heures d’intervalles par deux médecins différents
confirment l’absence de toute fonction cérébrale. Recommandation forte L’angioscanner
est l’examen complémentaire de choix à réaliser si la procédure de double évaluation
clinique ne peut être respectée dans son entièreté (si l’examen clinique ne peut être
réalisé complètement, s’il est non-concluant ou si le délai de 6 heures ne peut être
attendu). Recommandation forte Des protocoles de réalisation du test d’apnée (Annexe
1) du compte-rendu de l’angioscanner cérébral pour confirmation de l’état de mort
encéphalique (Annexe 2) et de rédaction du certificat de décès (Annexe 3) sont proposés
dans cette recommandation.
2021
Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
recommandation pour la pratique clinique
partie d'un organe
Vision
Prélèvement d'organe
Mort cérébrale
cerveau, sai
Décès
mort cérébrale
Décès
mort
Organisme
prélèvement d'organes et de tissus
mort
évaluation de l'état du patient, décédé
---
N2-AUTOINDEXEE
Prélèvements d’organes
https://www.medileg.fr/Prelevements-d-organes
Principes Généraux, en cas de prélèvement d’organes sur personne vivante, en cas de
prélèvement d’organe sur personne décédée
2021
Medileg
France
cours
Prélèvement d'organe
prélèvement d'organes et de tissus
Organisme
partie d'un organe
---
N2-AUTOINDEXEE
Chirurgie-Digestive : Transplantation d'organes
UE 07 - Item 197
https://sides.uness.fr/corpus/Chirurgie-Digestive:Transplantation_d%27organes
Objectif(s) Expliquer les aspects épidémiologiques et les résultats des transplantations
d’organe et l’organisation administrative. Argumenter les aspects médico-légaux et
éthiques liés aux transplantations d’organes.
2021
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
cours
fonction du tube digestif
intervention chirurgicale
transplantation
digestif
Digestion
chirurgie digestive
Chirurgie
Organisme
transplantation d'organe
procédures de chirurgie digestive
partie d'un organe
Digestifs
---
N2-AUTOINDEXEE
cancer de la prostate localisé chez le patient transplanté rénal ou en attente de
transplantation
Recommandations françaises du Comité de transplantation de l’Association française
d’urologie (CTAFU)
https://www.urofrance.org/recommandation/recommandations-francaises-du-comite-de-transplantation-de-lassociation-francaise-durologie-ctafu-cancer-de-la-prostate-localise-chez-le-patient-transplante-renal-ou-en-attente-de-transplan/
Objectif Le but du Comité de transplantation de l’Association française d’urologie
est de proposer des recommandations pour la prise en charge du cancer de la prostate
localisé (CaP) chez le candidat ou le receveur d’un transplant rénal. Méthode Une
revue de la littérature d’approche systématique (Medline) a été conduite par le CTAFU
concernant l’épidémiologie, le dépistage, le diagnostic et le traitement du CaP chez
le candidat ou le receveur d’un transplant rénal en évaluant les références et leurs
niveaux de preuve.
2021
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
tumeurs de la prostate
prostatisme
Urologie
cancer
directives de santé publique
cancer de la prostate
Cancer de la prostate
transplantation rénale
prostate, sai
transplants
transplant
Urologie
attention
tumeur maligne, sai
tumeurs urologiques
association
Cancer de la prostate
greffe de rein
a comme patient
patients
attention
---
N2-AUTOINDEXEE
Item 201 - Transplantation d'organes
https://www.urofrance.org/wp-content/uploads/2021/11/Item-201-Transplantation-d.pdf
Définitions et Épidémiologie de l’activité de transplantation en France; Transplantation
: le couple donneur/receveur; Différents types de donneurs; Transplantation rénale;
Traitement immunosuppresseur; Suivi après transplantation rénale
2021
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
cours
Organisme
transplantation d'organe
partie d'un organe
transplantation
---
N2-AUTOINDEXEE
Chimiothérapie à haute dose et autogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez
les enfants, les adolescents et les jeunes adultes présentant une première récidive
de sarcome d'Ewing
https://www.cochrane.org/fr/CD011406/CHILDCA_chimiotherapie-haute-dose-et-autogreffe-de-cellules-souches-hematopoietiques-chez-les-enfants-les
Problématique de la revue Nous avons cherché des données probantes concernant l'association
de la chimiothérapie à haute dose (CHD) avec l’autogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(ACSH) améliorait la survie sans complication, la survie globale, la survie ajustée
à la qualité et la survie sans progression de la maladie mieux que la chimiothérapie
conventionnelle chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes présentant
une première récidive de sarcome d'Ewing. Nous recherchions également les effets indésirables
survenus à cause de ces traitements.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
chimiothérapie
cellule souche hématopoïétique
adulte
Adulte
Jeune adulte
Sarcome d'Ewing
autogreffes
Enfant
chimiothérapie
enfants majeurs
adolescence
adolescent
sarcome d'Ewing
Enfant
Chimiothérapie
Enfant
Adolescent
enfant
Enfant
Cellule
Adulte
transplantation autologue
Adolescent
enfant
cellules souches hématopoïétiques
sarcome d'ewing
récidive
---
N3-AUTOINDEXEE
La thérapie photodynamique des carcinomes cutanés chez les transplantés d’organe solide:
revue de la littérature et mise en place d’une étude prospective randomisée
https://pepite-depot.univ-lille.fr/RESTREINT/Th_Medecine/2021/2021LILUM277.pdf
Introduction : Les kératoses actiniques (AK) et les carcinomes cutanés hors mélanomes
(NMSC) sont une préoccupation majeure chez les patients immunodéprimés et notamment
les transplantés d’organe solide, sous traitements immunosuppresseurs à vie. La thérapie
photodynamique (PDT) est une technique non invasive, bien tolérée, dont l’efficacité
est établie dans le traitement de champs de cancérisation. L’objectif de notre travail
est de réaliser une revue de la littérature des essais prospectifs randomisés étudiant
la PDT en préventif et en traitement des NMSC et des AK du sujet transplanté d’organe
solide ; puis d’introduire un essai prospectif randomisé qui se déroulera dans le
service de dermatologie du CHU de Lille. Matériel et méthodes : Nous avons effectué
une recherche restreinte aux essais thérapeutiques randomisés prospectifs, contrôlés
ou non, au sein des bases de données suivantes : PubMed, Embase et Cochrane Library,
puis subséquemment analysés les articles évaluant l’efficacité de la PDT en traitement
curatif puis préventif de ces lésions. Une analyse de l’épidémiologie, de la méthodologie
et une synthèse des principaux résultats étaient réalisées. Les études menées jusqu’au
30 avril 2021 étaient incluses. Résultats : les données de 214 OTRs au sein de 14
articles évaluant la PDT en curatif et de 206 OTRs au sein de 6 articles évaluant
la PDT en préventif étaient examinées. Les éléments publiés approuvent une stratégie
curative de la PDT et sont prometteuses dans une stratégie préventive ; toutefois
la présence de biais méthodologiques rend le niveau de preuve souvent faible pour
recommander ce traitement en pratique courante. Conclusion : en s’appuyant des données
récentes de la littérature, notre travail montre que la PDT peut être intéressante
en prévention des AK et NMSC chez les patients transplantés, motivant la réalisation
d’un essai prospectif randomisé au sein du service de dermatologie du CHU de Lille.
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
études par échantillonnage
littérature de revue comme sujet
peau, sai
thérapie
Carcinome
transplants
études prospectives
Littérature
transplant
photothérapie dynamique
carcinomes
Organisme
Transplants d'organes
Prospectives
---
N2-AUTOINDEXEE
Insuffisance rénale : Un nouveau modèle intégratif et dynamique de prédiction de la
perte du greffon
https://presse.inserm.fr/insuffisance-renale-un-nouveau-modele-integratif-et-dynamique-de-prediction-de-la-perte-du-greffon/44062/
Pour les individus en insuffisance rénale terminale, la greffe du rein est le meilleur
traitement. Compte tenu de la pénurie d’organes dans le monde, le rejet et la perte
du greffon sont considérés comme de véritables échecs. Dans une étude publiée le 27
octobre 2021 dans la revue The Lancet Digital Health, une équipe de recherche présente
ses travaux qui ont permis de mettre au point un nouveau modèle de prédiction de la
perte du greffon avec des performances de prédiction encore jamais atteintes.
2021
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
article de périodique
Insuffisance rénale
insuffisance
transplants
insuffisance rénale
Insuffisance rénale
rein, sai
insuffisance rénale
transplant
---
N2-AUTOINDEXEE
DEFITELIO 80 mg/ml (défibrotide)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289340/fr/defitelio-80-mg/ml-defibrotide
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie veino-occlusive
(MVO) hépatique sévère post- transplantation de cellules souches hématopoïétiques
(TCSH).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
défibrotide
défibrotide
défibrotide
DEFITELIO
Defitelio
---
N1-SUPERVISEE
TEPADINA 400 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3288400/fr/tepadina-400mg-thiotepa
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies :
avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement
préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ;
lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le
traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Pas de progrès
de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
thiotépa
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
enfant
adolescent
TEPADINA 400 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
---
N2-AUTOINDEXEE
NERVFIX
Allogreffe vasculaire d'origine humaine, guide de régénération nerveuse
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3285882/fr/nervfix
Service attendu suffisant Prise en charge des sections des nerfs périphériques de
la main dans les situations d’urgence.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
régénération
humains
homo sapiens
précis
allogreffes
régénération nerveuse
vaisseau sanguin, sai
précis
---
N1-VALIDE
Anesthésie-Réanimation : Prélèvement d'organes et législation
Apprentissage de l'exercice médical et de la coopération interprofessionnelle - UE
01 - Item 009
https://sides.uness.fr/corpus/Anesth%C3%A9sie-R%C3%A9animation:Pr%C3%A9l%C3%A8vement_d%27organes_et_l%C3%A9gislation
Objectif(s) Définir les conditions autorisant le prélèvement d’organes et de
tissus. Préciser les principes de la législation concernant les prélèvements d’organes
et de tissus.
2021
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2eme cycle / master
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
009. Certificats médicaux. Décès et législation. Prélèvements d'organes et législation
013. Certificats médicaux. Décès et législation.
français
cours
réanimation
anesthésiologie
prélèvement d'organes et de tissus
consentement libre et éclairé
sélection de donneurs
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitement endoluminal (par les vaisseaux sanguins) ou par chirurgie ouverte dans
la prévention de l'obstruction des greffons veineux après un pontage pour une artériopathie
périphérique
https://www.cochrane.org/fr/CD013702/PVD_traitement-endoluminal-par-les-vaisseaux-sanguins-ou-par-chirurgie-ouverte-dans-la-prevention-de
Le pontage veineux (c'est-à-dire le prélèvement d'une veine de la même jambe ou de
la jambe opposée (autogreffe) et son utilisation pour transporter le sang à la place
de l'artère obstruée, endommagée ou dilatée) est une intervention chirurgicale souvent
utilisée pour traiter les artériopathies périphériques symptomatiques des membres
inférieurs (maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins sont rétrécis ou obstrués),
les anévrismes des membres inférieurs (dilatation des vaisseaux sanguins comme un
ballon) et les traumatismes vasculaires majeurs des membres inférieurs.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
chirurgie générale
vaisseaux sanguins
greffon veineux
arteriopathie
transplants
intervention chirurgicale
maladie artérielle périphérique
obstruction
---
N2-AUTOINDEXEE
Les thérapies visant à réduire le risque de formation de caillots sanguins dans les
organes transplantés
https://www.cochrane.org/fr/CD011557/RENAL_les-therapies-visant-reduire-le-risque-de-formation-de-caillots-sanguins-dans-les-organes
Quelle est la question ? Après la transplantation d'un organe, il existe un risque
de formation d'un caillot sanguin dans une artère qui alimente l'organe en sang, ou
dans une veine qui draine le sang de l'organe. La formation d'un caillot de sang (appelée
« thrombose du greffon ») empêche la circulation sanguine, ce qui peut entraîner une
défaillance de l'organe. Il existe de nombreux traitements qui visent à réduire la
capacité du sang à coaguler (appelés « anticoagulants »). On ne sait pas si ces thérapies
sont capables de prévenir la thrombose du greffon ou si elles augmentent le risque
d'hémorragie majeure.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thérapie
Transplants d'organes
transplants
transplant
caillot sanguin
organes à risque
---
N3-AUTOINDEXEE
PHOENIX FORME MINÉRALISÉE ET DÉMINÉRALISÉE
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX avec fibres de collagène issues
d’os déminéralisé obtenu par procédé PHOENIX-DBM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3267478/fr/phoenix-forme-mineralisee-et-demineralisee
Service attendu Insuffisant Comblement de perte de substance osseuse
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dépôt de calcium
collagène
décalcification
allogreffes
collagène
fibre collagène
---
N2-AUTOINDEXEE
ALLOGREFFE OSSEUSE ALLOTEC C TBA
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé C TBA ALLOTEC
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260492/fr/allogreffe-osseuse-allotec-c-tba
Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées
inscrites sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé DIZG
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260500/fr/dizg
Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées
inscrites sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable (méthylprednisolone)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262247/fr/solumedrol-methylprednisolone
Avis favorable au remboursement dans l’ensemble des indications de l’AMM de la corticothérapie
générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires. Pas de progrès de la nouvelle
présentation en boite de 1 flacon par rapport à la présentation déjà disponible en
boîte de 10 flacons. Le service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone),
poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méthylprednisolone
remboursement par l'assurance maladie
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
méthylprednisolone hémisuccinate
SOLUMEDROL
---
N1-SUPERVISEE
CONFEROPORT (tacrolimus)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263668/fr/conferoport-tacrolimus
Avis favorable au remboursement, en prévention du rejet du greffon chez les adultes
transplantés rénaux ou hépatiques, et en traitement du rejet de l’allogreffe résistant
à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.
Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de tacrolimus. Le service
médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tacrolimus
immunosuppresseurs
adulte
rejet du greffon
transplantation hépatique
transplantation rénale
rejet du greffon
réaction de rejet d'allogreffe
CONFEROPORT
CONFEROPORT 0,5 mg, gélule à libération prolongée
CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée
CONFEROPORT 3 mg, gélule à libération prolongée
CONFEROPORT 5 mg, gélule à libération prolongée
CONFEROPORT 2 mg, gélule à libération prolongée
avis de la commission de transparence
tacrolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
La transplantation d'embryons frais par rapport à des embryons congelés dans la procréation
médicalement assistée
https://www.cochrane.org/fr/CD011184/MENSTR_la-transplantation-dembryons-frais-par-rapport-des-embryons-congeles-dans-la-procreation
Problématique de la revue La stratégie de congélation totale dans les traitements
de FIV et d'ICSI est-elle sûre et efficace par rapport aux traitements conventionnels
de FIV et d'ICSI ? Contexte Traditionnellement, les traitements de fécondation in
vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) consistent
en un transfert d'embryons frais directement après hyperstimulation ovarienne, qui
est utilisée pour prélever des ovocytes dans le cadre de la procédure de FIV/ICSI.
Dans le cadre du traitement FIV/ICSI conventionnel, le transfert d'embryons frais
est éventuellement suivi d'un ou plusieurs transferts d'embryons congelés lors de
cycles ultérieurs, lorsque le nombre d'embryons disponibles est suffisant. On peut
aussi choisir de « congeler la totalité » des embryons appropriés et de ne transférer
les embryons congelés que lors des cycles suivants, ce qui est également connu sous
le nom de stratégie de « congélation totale ».
2021
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
rapport albumine/globuline
structures de l'embryon
techniques de reproduction assistée
frais et honoraires
fraise
congélation
rapport de recherche
congélateur
transplantation de l'embryon
Assistance médicale à la procréation
Frais
assistant médical
transplantation
Embryon
---
N2-AUTOINDEXEE
Dermatologie - Transplantation d’organes : complications cutanées
UE 07 - Item 197
https://sides.uness.fr/corpus/Dermatologie:Transplantation_d%E2%80%99organes_:_complications_cutan%C3%A9es
Objectif(s) Argumenter les modalités de surveillance d’un sujet transplanté (...).
2021
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
cours
transplantation de peau
transplantation d'organe
Dermatologie
peau, sai
Organisme
complication de transplantation d'organe
Dermatologie
dermatologie
---
N1-SUPERVISEE
Sécurité transfusionnelle et de la greffe à la suite de cas de dengue autochtones
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=960
À la suite du signalement le 4 septembre 2020 de deux cas autochtones confirmés de
dengue à Nice et d’un autre cas à La Croix-Valmer dans le Var, le Haut Conseil de
la santé publique (HCSP) a été saisi le 7 septembre 2020 par la Direction générale
de la santé (DGS). Cinq nouveaux cas sont survenus après cette date, trois à Nice
(même foyer), un à La Croix-Valmer (même foyer) et un dans le Gard près d’Alès (nouveau
foyer). Deux nouveaux cas ont été rapportés encore plus tardivement à Saint Laurent-du-Var
(nouveau foyer). Dans le prolongement d’un premier avis provisoire le 21 septembre
2020 pour établir au plus vite des recommandations sur les critères d’ajournements
ou d’exclusion à mettre en œuvre à la fois pour les produits sanguins labiles et les
greffons provenant de donneurs ayant fréquenté les zones à risque , le présent avis
du HCSP commente l’ensemble des données recueillies sous les angles épidémiologique
et virologique, ainsi que les actions entreprises ; il formule des recommandations
complémentaires. En réponse à une demande de la DGS sur la définition de critères
qui permettraient de déclencher une intervention sans attendre la confirmation du
CNR et sans nécessiter la réunion en urgence du HCSP (groupe de travail alerte du
Secproch), le présent avis comprend en annexe une fiche technique qui récapitule les
mesures de gestion et d’information recommandées pour l’Agence régionale de santé
et ses partenaires, l’Etablissement français du sang, le Centre de transfusion sanguine
des armées et l’Agence de la biomédecine, dans les cas simples où le(s) foyer(s) épidémique(s)
ne dépasse(nt) pas 3 cas de dengue autochtone hébergés sous un même toit sur le territoire
métropolitain. Les autres situations continueront à être soumises pour avis au groupe
de travail du HCSP...
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
sécurité des patients
France
dengue
collecte de sang
dengue post-transfusionnelle
transmission de maladie infectieuse
transplants
sang
recommandation de santé publique
transplantation
dengue
sécurité transfusionnelle
---
N2-AUTOINDEXEE
MOZOBIL (plérixafor)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164681
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire
(G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique
avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes
ou de tumeurs malignes solides soit : de manière préemptive, lorsque le taux de
cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte
après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir
le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si une collecte de
cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
plérixafor
MOZOBIL
plérixafor
plérixafor
---
N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3219914/fr/phoenix
Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées
inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N1-SUPERVISEE
METHYLPREDNISOLONE HIKMA
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217423/fr/methylprednisolone-hikma
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM (pour plus de précisions,
cf. AMM), à l’exception des : rhinites allergiques saisonnières après échec des
autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal,
ou corticoïde per os en cure courte) ; œdèmes angioneurotiques ; érythèmes
polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). Pas de progrès par rapport aux
spécialités à base de méthylprednisolone en poudre pour solution pour perfusion.
Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g,
poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception
des : rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques
(antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os
en cure courte) ; œdèmes angioneurotiques ; érythèmes polymorphes sévères
(syndrome de Stevens-Johnson)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
méthylprednisolone
injections veineuses
injections musculaires
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
transplantation
méningite tuberculeuse
tuberculose pulmonaire
inhalation du contenu gastrique
oedème cérébral
Exacerbation de sclérose en plaques
rectocolite hémorragique
maladie de Crohn
syndrome de Stevens-Johnson
anaphylaxie
angioedème
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
asthme
METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable
METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
METHYLPREDNISOLONE
méthylprednisolone
---
N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Allogreffe osseuse traitée par procédé de viro-inactivation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216207/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées
inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Allogreffe osseuse traitée par procédé de viro-inactivation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213804/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées
inscrites sur le LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N2-AUTOINDEXEE
ALLOGREFFON VEINEUX SAPHENE 2 C/ 8 C
Allogreffe de veine saphène
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203470/fr/allogreffon-veineux-saphene-2c/-8c
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant pontage artério-veineux pour hémodialyse pontage en milieu infecté
et /ou en l’absence de veine autologue Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux implants de pontage, les allogreffes cryoconservées.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
Veine saphène
veine, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
Le rapport médical et scientifique 2021
https://rams.agence-biomedecine.fr/
Le rapport médical et scientifique présente les données chiffrées collectées et consolidées
par l’Agence de biomédecine pour l’ensemble des activités qu’elle évalue. Vous y trouverez
les tableaux, les cartes et les figures décrivant l’évolution du prélèvement et de
la greffe d’organes, de tissus et de cellules souches hématopoïétiques, de l’assistance
médicale à la procréation, des diagnostics génétiques prénataux et postnataux, ainsi
que les données relatives à la vigilance et à la qualité.
2020
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Agence de la Biomédecine
France
transplantation d'organe
transplantation de tissu
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
aide médicale
France
prélèvement d'organes et de tissus
transplantation cardiaque
transplantation coeur-poumon
transplantation pulmonaire
transplantation hépatique
transplantation rénale
transplantation pancréatique
Greffe intestinale
pédiatrie
santé reproductive
Génétique humaine
diagnostic prénatal
diagnostic préimplantatoire
transplantation de cornée
transplantation de moelle osseuse
insémination intra-utérine
injections intracytoplasmiques de spermatozoïdes
fécondation in vitro
transfert d'embryon congelé
don d'ovocytes
Don de sperme
fécondité
cellules germinales
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
virus de l'hépatite B
hepacivirus
Infection par le virus Zika
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Risques transfusionnels et de contamination des greffons induits par le virus de l’encéphalite
à tiques (TBEV)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=895
Dans le prolongement d’un épisode d’encéphalite à tiques (TBE) survenu dans l’Ain
au printemps 2020 consécutif à la consommation de fromages confectionnés à partir
de lait non pasteurisé de chèvres infectées par le virus de l’encéphalite à tiques
(TBEV) suite à des piqûres de tiques, le Haut Conseil de la santé publique a été amené
à se prononcer sur les mesures prises pour éviter les transmissions par des produits
sanguins et à émettre des recommandations par rapport à la prévention de cette arbovirose
chez les sujets transfusés et les receveurs d’organes, de tissus ou de cellules. Le
HCSP a validé les mesures prises par l’Etablissement français du sang (exclusion des
donneurs ayant consommé des produits contaminés, exclusion des donneurs victimes d’une
piqûre de tique dans les 28 jours précédant le don, mise en quarantaine des produits
sanguins prélevés dans les 30 kilomètres autour du foyer épidémique avec sécurisation
secondaire par diagnostic génomique viral et sérologie). De façon pérenne, le HCSP
a recommandé l’exclusion du don du sang de tous les sujets ayant présenté une piqûre
de tique dans les 28 jours, de mars à novembre, dans les deux régions françaises (Alsace
et Auvergne-Rhône-Alpes) et les pays d’Europe où circule le TBEV. Concernant les donneurs
de greffes d’organes de tissus ou de cellules, le HCSP a recommandé l’inclusion de
la notion de piqûre de tique de moins d’un mois dans les questionnaires pré-don, la
réalisation, en cas de réponse positive, de tests moléculaires et sérologiques spécifiques
dans les zones et pendant les périodes de circulation du TBEV, et l’information des
équipes de greffes et des receveurs en cas de suspicion d’infection à TBEV chez le
donneur. Des recommandations spécifiques ont également été édictées en cas de survenue
d’une épidémie à TBEV générée par la consommation de produits laitiers contaminés.
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
encéphalites à tiques
France
sang
sécurité transfusionnelle
transplantation
morsures de tiques
produits laitiers
transmission de maladie infectieuse
recommandation de santé publique
virus de l'encéphalite à tiques (sous-groupe)
transplants
risque
---
N2-AUTOINDEXEE
F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse viro-inactivée et déminéralisée par procédé PHOENIX-DBM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195267/fr/f-phoenix-dbm
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Comblement
osseux, en association avec de la greffe minéralisée
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
décalcification
---
N1-VALIDE
Lénograstim (GRANOCYTE) – ajout de mises en garde sur le risque d’accident thromboembolique
artériel et veineux : retour d’information sur le PRAC de juin 2020 - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lenograstim-granocyte-ajout-de-mises-en-garde-sur-le-risque-daccident-thromboembolique-arteriel-et-veineux-retour-dinformation-sur-le-prac-de-juin-2020
Lors de sa réunion du mois de juin, le PRAC a recommandé d’ajouter le risque d’accident
thromboembolique artériel et veineux dans le Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) et la notice. Cet ajout fait suite au signalement de cas de thromboembolie veineuse
(notamment thrombose veineuse profond et embolisme pulmonaire) et de thromboembolie
artérielle (notamment infarctus du myocarde et accident cérébrovasculaire). Aussi
une surveillance étroite est recommandée chez les patients et les donneurs ayant des
facteurs de risque connus de thrombose...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
thromboembolie
thromboembolisme veineux
GRANOCYTE
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue pré-remplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
Lénograstim
adjuvants immunologiques
lénograstim
Thromboembolie artérielle
---
N1-SUPERVISEE
Actualisation des mesures de prévention pour la sécurité infectieuse transfusionnelle
et de la greffe liée à la circulation du virus West-Nile
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=879
Le HCSP actualise ses préconisations concernant les mesures de prévention de la transmission
du virus West Nile (WNV) par la transfusion sanguine ou par la greffe. L’objectif
est de concilier sécurité sanitaire et maintien de l’autosuffisance en produits sanguins
labiles (PSL) et de la disponibilité des greffons. Ces préconisations sont déclinées,
en fonction des alertes à l’étranger ou en France, pour les PSL d’une part et les
organes, tissus, cellules d’autre part. Une liste des pays ou des régions considérées
à risque de transmission du WNV est constituée en début de saison en fonction des
connaissances épidémiologiques ou de signalements de cas autochtones. Cette liste
sera complétée au cours de la saison de circulation du WNV : pour les pays ou
régions de l’Union européenne (UE), de façon automatique dès que le signalement d’un
cas autochtone aura été fait auprès du Centre européen de contrôle et de prévention
des maladies (ECDC) ; pour les autres pays, hors UE, après avis du HCSP.
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
transfusion sanguine
transmission de maladie infectieuse
Prévention des infections
fièvre à virus west Nile
donneurs de sang
donneurs de tissus
fièvre à virus west Nile
gestion du risque
recommandation de santé publique
virus du Nil occidental
sécurité transfusionnelle
gestion de la sécurité
transplantation
---
N1-SUPERVISEE
Règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement de tissus et de cellules du corps
humain sur une personne vivante ou décédée, en vue d’une utilisation thérapeutique
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/23/20200213-guidebpp-tissus-cellules-1-2.pdf
L’objectif des présentes règles de bonnes pratiques de prélèvement est de définir
des moyens à mettre en oeuvre pour maîtriser la qualité et la sécurité des tissus
et des cellules prélevés. Le prélèvement de tissus et de cellules à finalité thérapeutique
est une activité médicale à part entière. Il constitue une mission de santé publique.
Les activités de prélèvement de tissus et de cellules sont inscrites dans les objectifs
stratégiques de l’établissement en lien avec les orientations de la politique de santé
nationale.
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
prélèvement d'organes et de tissus
Prélèvement de tissu
Management par la qualité
gestion du risque
personnel de santé
Structure de soins
sélection de donneurs
consentement libre et éclairé
transmission de maladie infectieuse
transports
Documents
systèmes d'information
cytaphérèse
sang foetal
recommandation pour la pratique clinique
utilisations thérapeutiques
prélèvement d'organes et de tissus
tissus
cellules
prélèvement d'organes et de tissus
---
N1-SUPERVISEE
Comment maintenir une activité chirurgicale vitale en cas de crise sanitaire grave
? L’exemple de la transplantation chez l’adulte
http://www.academie-medecine.fr/communique-de-lacademie-nationale-de-medecine-et-de-lacademie-nationale-de-chirurgie-comment-maintenir-une-activite-chirurgicale-vitale-en-cas-de-crise-sanitaire-grave-l/
La pandémie Covid-19 et le plan blanc qui en a découlé ont profondément affecté l’activité
chirurgicale en France. Près de 90% des interventions chirurgicales jugées non urgentes,
ainsi que les interventions lourdes réclamant un séjour post-opératoire en réanimation,
ont été déprogrammées, réduisant l’activité aux opérations pour urgence vitale ou
représentant la seule alternative thérapeutique pour des pathologies graves. Ainsi,
conformément aux recommandations de l’Agence de Biomédecine du 19 mars 2020, les transplantions
hépatiques et cardiaques ont été maintenues cependant que les transplantations rénales
étaient suspendues, ce qui a entraîné la perte d’un certain nombre de greffons rénaux.
Entre le 15 mars et le 30 avril 2020, 131 transplantations hépatiques et 47 transplantations
cardiaques ont été effectuées, soit une diminution de 29% et de 15% respectivement
par rapport à la même période en 2019. Cette baisse d’activité était hétérogène et
n’a paradoxalement pas concerné les régions les plus touchées par l’épidémie.
2020
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Académie Nationale de Médecine
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
Plan blanc
information scientifique et technique
transplantation
adulte
pandémies
COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
OSTEOPURE
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186715/fr/osteopure
Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées,
inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N3-AUTOINDEXEE
Performance du prélèvement passif pour les polluants organiques volatils
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=NT%2081
Les méthodes de prélèvement des gaz et vapeurs par voie passive présentent certains
avantages pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs. Simples à mettre en
oeuvre et peu coûteuses, elles sont néanmoins peu utilisées dans le domaine de la
santé au travail, pour lequel la majorité des prélèvements est réalisée à l'aide de
pompes. Cet article présente les résultats d'une étude menée par l'INRS pour comparer
les performances du prélèvement passif avec celles du prélèvement actif, en situation
réelle de travail.
2020
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
Organisme
Prélèvement d'organe
prélèvement d'organes et de tissus
États financiers
partie d'un organe
---
N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Greffon d'origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169453/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites
sur le LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transplant
homo sapiens
humains
transplants
---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Intérêt clinique important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique
avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire et progrès
thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique RAPAMUNE a désormais l’AMM
dans le traitement la lymphangioléiomyomatose (LAM) sporadique avec atteinte pulmonaire
modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. Une étude a démontré la supériorité
du sirolimus par rapport au placebo chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose
sporadique avec VEMS 70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au
placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente.
Il n’y a pas de donnée robuste de morbi-mortalité, ni de qualité de vie. RAPAMUNE
est un traitement de première intention dans cette indication...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sirolimus
maladies rares
résultat thérapeutique
lymphangioléiomyomatose
immunosuppresseurs
administration par voie orale
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Greffon d'origine humaine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166987/fr/phoenix
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transplant
transplants
homo sapiens
humains
---
N1-SUPERVISEE
Recommandation concernant l’activité de prélèvement et de greffe d’organes et de tissus
durant l’épidémie du coronavirus le SARS-CoV-2
https://www.agence-biomedecine.fr/Recommandation-concernant-l-activite-de-prelevement-et-de-greffe-d-organes-et-1314
L’épidémie en cours sur le territoire et au-delà mobilise fortement les établissements
de santé, les soignants et particulièrement les services de réanimation. Cela implique
des impératifs d’organisation hospitalière et des contraintes humaines et logistiques.
Concernant l’activité de prélèvement et de greffe d’organes, l’Agence de la biomédecine,
en lien avec les sociétés savantes impliquées (Société francophone de transplantation,
Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation, Société française
d’urologie), relaie auprès des professionnels concernés les avis rendus par le Haut
Conseil de la Santé publique, et recommande leur mise en œuvre dans les conditions
suivantes
2020
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Agence de la Biomédecine
France
COVID-19
transplantation de tissu
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
transplantation d'organe
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Sécurisation des dons de sang, cellules, tissus et organes en période de circulation
active du SARS-CoV-2
https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=777
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=778
Le 11 mars, l’Organisation mondiale de la santé déclarait la pandémie de COVID-19.
La France est désormais au stade 3 de l’épidémie. Dans ce contexte, la sécurisation
des produits du corps humain constitue une priorité. Concernant les produits sanguins
labiles (PSL), il s’agit d’assurer la sécurité pour le receveur, le donneur et le
personnel de collecte tout en maintenant l’approvisionnement assurant l’autosuffisance
en PSL. Tenant compte, à la suite de l’OMS et de l’ECDC, d’une analyse évaluant le
risque de transmission transfusionnelle du SARS-CoV-2 comme purement théorique, d’un
traitement inactivant le virus pour les plaquettes et d’une sécurisation du plasma
par quarantaine, le HCSP recommande au stade 3 de l’épidémie d’exclure des dons de
sang, pendant 28 jours, les personnes ayant été au contact d’un cas de COVID-19, et
celles ayant présenté la maladie ainsi que de renforcer l’information pré- et post-don.
Il n’est pas indiqué de rechercher le virus par diagnostic génomique viral, mesure
irréalisable en pratique. S’agissant des greffes d’organes et de tissus, le HCSP recommande
de rechercher le SARS-CoV-2 par RT-PCR sur prélèvement rhino-pharyngé pour tout donneur
vivant. Lorsque le donneur est décédé, la conduite à tenir est fonction de la disponibilité
des résultats des tests avant la greffe ; en l’absence de disponibilité de ces résultats,
seuls les organes vitaux (cœur, foie) peuvent être greffés, le receveur devant être
informé de cette situation. Deux avis ont été émis par le HCSP : un avis du 7 février
modifié le 24 février 2020, ainsi qu’un avis du 14 mars adaptant les recommandations
à la situation épidémiologique.
2020
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INCa - Institut National du Cancer
France
COVID-19
infections à coronavirus
donneurs de sang
Prévention des infections
donneurs de tissus
Receveurs de transplantation
transplantation cellulaire
transplantation d'organe
transfusion sanguine
sécurité transfusionnelle
infections à coronavirus
infections à coronavirus
COVID-19
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Épidémie de coronavirus recommandations pour les patients transplantés
http://www.transplantation-francophone.org/images/public/SFT_20-Coronavirus_A4-V1.pdf
Une épidémie de coronavirus (Covid-19) sévit actuellement dans de nombreux pays
dont la France. La Société Francophone de Transplantation souhaite communiquer
des informations aux patients transplantés.L’infection à coronavirus est le plus souvent
bénigne avec une symptomatologie s’apparentant à la grippe, mais des formes
graves existent. Les patients transplantés d’organe prenant un traitement immunosuppresseur
ont une susceptibilité accrue aux infections virales et même si nous avons peu d’information
à ce jour, il est probable qu’ils aient plus de risque de développer des formes
graves d’infection à coronavirus.
2020
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STF- Société Francophone de Transplantation
France
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
transplantation d'organe
sujet immunodéprimé
immunosuppression thérapeutique
recommandation patients
pneumopathie virale
COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146855/fr/c-tba-allotec
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant
Comblement de perte de substance osseuse Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N1-VALIDE
Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance
car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/mycophenolate-lansm-rappelle-les-conditions-de-sa-prescription-et-de-sa-delivrance-car-son-utilisation-pendant-la-grossesse-persiste
Une étude épidémiologique conduite par le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE
(ANSM-CNAM) montre une augmentation constante de l’utilisation du mycophénolate [1]
chez les femmes en âge de procréer entre 2010 et 2017 en France ( 44 % sur la période)
et un nombre persistant de grossesses exposées à ce produit (de l’ordre de 50 par
an). Compte-tenu du risque accru de malformations congénitales en cas d’exposition
pendant la grossesse, cet immunosuppresseur est contre-indiqué pendant la grossesse
et chez les femmes susceptibles de procréer qui n’utilisent pas de méthode contraceptive
efficace. Dans ce contexte, l’ANSM rappelle que les conditions et recommandations
d’utilisation du mycophénolate doivent être strictement respectées en accord avec
les mesures additionnelles de réduction du risque mises en place en 2016 et modifiées
en 2018...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ordonnances médicamenteuses
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
mycophénolate mofétil
mycophénolate mofétil
mycophénolate sodique
mycophénolate sodique
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
acide mycophénolique
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC
tératogènes
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
femme en âge de procréer
rejet du greffon
acide mycophénolique
acide mycophénolique
---
N3-AUTOINDEXEE
Les représentations des professionnels de santé de l’hôpital de la Mère et de l’Enfant
de Limoges sur la greffe de l’utérus
http://www.sudoc.fr/237799510
L’Hôpital Mère-Enfant de Limoges s’est investi en 2015 dans le projet de greffe d’utérus.
Au sein de cet hôpital pilote, nous nous sommes intéressés aux représentations sociales
des professionnels de santé sur cette greffe. Cette étude, réalisée auprès 81 professionnels,
a montré un positionnement plutôt favorable à la greffe utérine. Ils ont mentionnés
les risques inhérents de cette greffe, que ce soit pour un don post-mortem ou de vivant
et ont à l’esprit les nombreuses particularités de cette transplantation non vitale.
Ils se sont questionnés sur le versant éthique de ce don comme les indications d’accès,
le sujet de la GPA, la transsexualité ou encore l’utilisation des immunosuppresseurs.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Santé de l'enfant
utérus
Santé maternelle
mère
Enfant
transplantation utérine
hôpital pour enfants
Enfant
Enfant
Enfant
personnel de santé
Hôpitaux
transplant
hôpitaux pédiatriques
transplantation
hôpitaux
---
N1-SUPERVISEE
CELSIOR
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973834/fr/celsior
Intérêt clinique important dans la conservation d’organes thoraciques et d’organes
abdominaux au cours d’une procédure de transplantation mais pas d’avantage clinique
démontré dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
conservation d'organe
acide glutamique
acide lactobionique
chlorure de calcium
chlorure de magnésium
chlorure de potassium
glutathion
histidine
hydroxyde de sodium
mannitol
solvants et diluants, solutions d'irrigation incluses
avis de la commission de transparence
CELSIOR
diholoside
---
N3-AUTOINDEXEE
Prélèvement d’organes et syndrome du bébé secoué: état des lieux national et implications
médico-légales
http://www.sudoc.fr/238441709
INTRODUCTION : Les décès de nourrissons par traumatisme crânien non accidentel s’inscrivent
dans une procédure médico-judicaire pouvant compliquer les démarches de prélèvement
multi-organes (PMO). L’objectif de cette étude est de décrire la pratique du PMO chez
le bébé secoué en état de mort encéphalique en France et de déterminer si celui-ci
peut compromettre les constatations et les conclusions autopsiques. METHODES : Une
enquête nationale a été menée auprès des 33 coordinations de PMO pédiatriques et des
28 instituts médico-légaux (IML). Une étude descriptive rétrospective a ensuite comparé
les résultats d’autopsies de bébés secoués ayant ou non bénéficié d’un PMO. RESULTATS
: La prise en charge des bébés secoués éligibles au PMO est très hétérogène selon
les centres. Les coordinations considèrent que la judiciarisation des dossiers représente
le principal obstacle au PMO. Seuls 23% des IML approuvent systématiquement le PMO
chez le bébé secoué, près de 60% estimant qu’il pourrait empêcher la mise en évidence
de lésions thoraco-abdominales, compromettre l’interprétation de certaines lésions
ou encore la détermination des causes de la mort. Dans notre étude moins de 5% des
nourrissons non prélevés présentaient des lésions thoraco-abdominales à l’autopsie,
le taux de lésions non interprétables au temps autopsique était identique avec ou
sans PMO et la cause de la mort a pu être déterminée chez 100% des nourrissons prélevés.
CONCLUSION : Une uniformisation des pratiques du PMO et une collaboration étroite
entre les différents intervenants sont indispensable. Notre étude démontre que le
PMO chez le bébé secoué ne compromet pas les constatations ni les conclusions autopsiques
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
prélèvement d'organes et de tissus
Prélèvement d'organe
Organisme
syndrome
partie d'un organe
nouveau-né
---
N3-AUTOINDEXEE
Greffes en ophtalmologie
https://www.15-20.fr/offre-de-soins/maladies-de-loeil/greffes-en-ophtalmologie/
Quelles maladies pour une greffe ? Les différents types de greffe. A quel moment une
greffe est-elle justifiée ? Comment se déroule l’intervention ? Après l’intervention.
Quels sont les résultats de la greffe ? Pour en savoir plus
2019
CHNO des Quinze-Vingts - Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
France
information patient et grand public
transplant
ophtalmologie
transplants
Ophtalmologie
ophtalmologiste
Ophtalmologie
---
N1-SUPERVISEE
GRANOCYTE lénograstim
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109524/fr/granocyte
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications : « GRANOCYTE est
indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans dans :
la réduction de la durée des neutropénies chez les patients (avec néoplasie non myéloïde)
recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse et présentant
un risque accru de neutropénies sévères et prolongées ; la réduction de la durée
des neutropénies sévères et des complications associées chez les patients au cours
des chimiothérapies établies, connues pour être associées à une incidence significative
de neutropénies fébriles ; la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques
dans le sang périphérique (PBPCs : Peripheral Blood Progenitor Cells) chez les patients
et chez les donneurs sains. ». Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim)
reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
résultat thérapeutique
neutropénie
GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue pré-remplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
lénograstim
adjuvants immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
GRANOCYTE 34 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
GRANOCYTE
Lénograstim
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé SUPERCRIT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112633/fr/biobank
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant pour le renouvellement d’inscription en raison de : - l’intérêt thérapeutique
des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu
de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse
et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par
la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Suffisant
pour les nouvelles références de formes géométriques, de copeaux et granules. Amélioration
du service attendu V (absence) Pour le renouvellement d’inscription : - par rapport
aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur la LPPR V (absence) Pour les
nouvelles références de formes géométriques et de poudres : - par rapport aux autres
allogreffes viro-inactivées inscrites sur la LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
---
N3-AUTOINDEXEE
Mise à jour des pays concernés (Macédoine du Nord, Slovaquie) par les mesures de prévention
pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe résultant de la circulation
du West Nile Virus (WNV)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=739
Suite à la survenue de deux cas humains de West Nile Virus (WNV) à l’étranger (un
en République de Macédoine du Nord, l’autre en Slovaquie), ces deux pays ont été rajoutés
à la liste des pays à risque pour la saison WNV 2019, mentionnée dans l’avis du HCSP
du 23 mai 2019
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
virus
sécurité transfusionnelle
slovaques
mesures de sécurité
transplant
Sécurité
slovaquie
virus du Nil occidental
Virus
transplantation
Virus
---
N2-AUTOINDEXEE
Nouvelles modalités d'attribution des greffons cardiaques
https://www.cardio-online.fr/Lectures/2019/Nouvelles-modalites-d-attribution-des-greffons-cardiaques
Les greffons cardiaques sont soumis à de nouvelles modalités d'attribution depuis
le 2 janvier 2018. Auparavant, les attributions se faisaient selon les principes de
l'urgence et de l'éloignement entre le centre de prélèvement et de greffe. Quelles
sont désormais les nouvelles modalités ?
2019
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Cardio-online
France
matériel d'enseignement audio-visuel
coeur
transplants
greffon cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Suspicion de dengue autochtone et éventuelles mesures à mettre en œuvre pour les produits
sanguins et les greffons pour les donneurs ayant fréquenté les départements du Lot
et du Tarn-et-Garonne
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=740
Un cas autochtone de dengue chez une personne ayant fréquenté les départements du
Lot et du Tarn-et-Garonne est survenu fin juin 2019 et a été confirmé le 14 août 2019
sans qu’il ait été possible de déterminer le lieu géographique de la piqure. Le Haut
Conseil de la santé publique, se basant sur les données disponibles à propos de ce
cas index et notamment sur le délai de plus de 45 jours sans cas secondaire, mais
encore sur les données historiques concernant les cas autochtones de dengue en France
métropolitaine et sur les niveaux du plan « chik-dengue », a recommandé de considérer
l’épisode comme provisoirement clos sans mesure d’interdiction de dons de sang et
sans mesure particulière pour les greffes d’organes et tissus. Il a aussi recommandé
de poursuivre les investigations entomologiques et de maintenir l’information auprès
des médecins sur la possibilité de circulation du virus de la dengue dans les deux
départements concernés.
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
information scientifique et technique
Dengues
donneurs
dengue
poids et mesures
donneurs de tissus
dengue
groupes de population
transplants
Dengue
transplant
Mesures
---
N3-AUTOINDEXEE
Mise à jour des pays et régions concernés (Italie, Allemagne) par les mesures de prévention
pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe résultant de la circulation
du West Nile Virus (WNV)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=746
Suite à la survenue de deux cas humains de West Nile Virus (WNV) à l’étranger (un
en Italie, région des Marches, province de Macerata, et un en Allemagne, région de
Saxe), ces deux régions ont été rajoutées à la liste des pays et régions à risque
pour la saison WNV 2019, mentionnée dans l’avis du HCSP du 23 mai 2019
2019
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
rapport
virus du Nil occidental
Régions
Virus
virus
Sécurité
Virus
Italie
transplant
sécurité transfusionnelle
Allemagne
mesures de sécurité
régional
transplantation
---
N1-SUPERVISEE
Paludisme : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=751
Il existe une liste de pays pour lesquels des mesures de prévention sont nécessaires
pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe liée à la circulation
des protozoaires responsables du paludisme. Ces mesures sont notamment l’ajournement
ou l’exclusion temporaire des candidats à un don, quel qu’il soit. Le HCSP considère
que le risque de paludisme ne sera plus à prendre en compte pour les receveurs de
produits du corps humains dans 8 pays : l’Algérie, l’Argentine, la Chine (à l’exception
de la province du Yunnan qui reste à risque), la Jamaïque, le Kirghizistan, l’Ouzbékistan,
le Paraguay et le Sri Lanka. Cette évaluation, qui insiste sur la différence de niveau
de risque entre voyageur et receveur, a conduit à discuter la situation de 14 pays.
Trois listes ont été analysées : celle des pays déclarés exempts de paludisme par
l’OMS (la plus récente datée du 1er juillet 2019), celle des pays pour laquelle une
chimioprophylaxie antipaludéenne n’est pas indiquée chez le voyageur, et celle des
pays pour lesquels il n’y a plus eu de notification de cas autochtones par les autorités
locales. Ces recommandations font suite à une saisine de la Direction générale de
la santé le 29 mai 2019 demandant une mise à jour des pays concernés.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
transplantation
paludisme
Prévention des infections
rapport
paludisme
transplants
sécurité transfusionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Circulation du virus Zika en France : mesures pour la sécurité transfusionnelle et
des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=752
Pour la première fois en Europe, un foyer de cas autochtones d’infection à virus Zika
est survenu en août 2019. Trois personnes, sans contact entre elles mais résidant
à proximité l’une de l’autre dans la commune de Hyères (Var), ont présenté une infection
à virus Zika confirmée en octobre 2019 par le Centre national de référence. Le cas
index n’a pas été retrouvé. Les investigations entomologiques ont montré la présence
d’Aedes albopictus, seul vecteur de la maladie en France métropolitaine, à proximité
des domiciles des cas. Le HCSP constate le caractère limité de cet épisode dans le
temps et circonscrit à une zone réduite, la réduction majeure du risque de transmission
vectorielle à cette période de l’année, le caractère exceptionnel de la transmission
du virus par les produits sanguins labiles (PSL), l’absence de cas rapporté de transmission
lors de greffes et la rareté des transfusions en cours de grossesse. En conséquence,
le HCSP recommande l’absence de mesures spécifiques chez les donneurs de sang, d’organes,
de tissus ou de cellules, en lien avec ces cas autochtones, la libération des PSL
provenant des collectes réalisées à Hyères en octobre 2019, l’identification rétrospective
des personnes à risque (femmes enceintes essentiellement) ayant pu recevoir des PSL
provenant des collectes réalisées fin aout à Hyères pour mise en place d’un suivi
adapté. De plus, le HCSP soutient les actions visant à documenter cet épisode (enquête
locale de séroprévalence, recherches entomologiques, analyses phylogéniques des souches
disponibles…).
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
Infection par le virus Zika
transplantation
Prévention des infections
Infection par le virus Zika
sang
rapport
transplants
Virus Zika
sécurité transfusionnelle
France
---
N1-SUPERVISEE
Greffes pour la prévention du syndrome de Frey après chirurgie des glandes (salivaires)
parotides
https://www.cochrane.org/fr/CD012323/greffes-pour-la-prevention-du-syndrome-de-frey-apres-chirurgie-des-glandes-salivaires-parotides
Problématique de la revue L'utilisation d'un greffon lors de la chirurgie des glandes
parotides prévient-elle le syndrome de Frey ? Contexte Les symptômes cliniques du
syndrome de Frey comprennent des sueurs et rougeurs des joues lors de l’alimentation
et de la mastication. Elle résulte d'une régénérescence anormale des fibres nerveuses
autonomes endommagées des glandes parotides, par exemple lors d'une chirurgie des
tumeurs de la glande parotide. Il n'est pas certain que la mise en place d'un greffon
entre le lambeau cutané et le lit parotidien pendant la chirurgie puisse prévenir
ce syndrome. Différents types de greffons peuvent être utilisés, parmi lesquels des
biomatériaux ou de la peau, des muscles ou d'autres tissus du patient. Ces greffes
pourraient potentiellement empêcher les connexions anormales des nerfs qui contrôlent
les glandes sudoripares et les glandes parotides lors de la régénérescence des nerfs
sectionnés après une chirurgie.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
complications postopératoires
parotidectomie
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
sudation gustative
transplantation autologue
glande parotide
---
N3-AUTOINDEXEE
Les autogreffes de peau dans les suites d’une brûlure
https://www.sofcpre.fr/src/mieux-vous-informer/domaines-intervention/34-les-autogreffes-de-peau-ou-greffes-autologues-cutanees-dans-les-suites-une-brulure.pdf
2019
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SOFCPRE - Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique
France
brochure pédagogique pour les patients
Brûlure
Brûlures
autogreffes
brûlure
peau
brûlures
---
N2-AUTOINDEXEE
NIVESTIM (filgrastim)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069199
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un biosimilaire de Neupogen
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5
ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Filgrastim
filgrastim
NIVESTIM
---
N1-SUPERVISEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904991/fr/c-tba-allotec
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes
osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité
des situations cliniques concernées par un comblement de perte de substance osseuse
et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par
la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration
du service attendu V (absence) par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées
inscrites sur le LPPR
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation osseuse
transplantation homologue
Perte osseuse
évaluation technologique
allogreffes
---
N1-SUPERVISEE
Contraception chez les patientes transplantées (rein, foie, coeur, poumon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870343/fr/contraception-chez-les-patientes-transplantees-rein-foie-coeur-poumon
Cette fiche mémo porte sur les méthodes contraceptives pouvant être utilisées chez
les patientes transplantées (rein, foie, cœur, poumon). L’objectif de la fiche mémo
est d’actualiser les modes de contraception préconisés pour les patientes greffées
en âge de procréer dans la recommandation de bonne pratique de 2007 et d’élargir cette
thématique aux greffes hépatiques et cardiaques et pulmonaires. La fiche mémo précise
les méthodes contraceptives à utiliser dans le cas: d’une greffe d’organe non compliquée,
d’une greffe d’organe compliquée, de la nécessité d’une contraception d’urgence
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
036. Contraception
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs intra-utérins
dispositifs contraceptifs féminins
préservatifs masculins
transplantation
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM filgrastim
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908466/fr/ratiograstim-tevagrastim
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de
l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Filgrastim
résultat thérapeutique
filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe
de moelle
adulte
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie congénitale sévère
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
Filgrastim
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
---
N1-SUPERVISEE
RAPAMUNE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965614/fr/rapamune
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose
sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte :
la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport
au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS
70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée
sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente, l’absence
de donnée robuste de morbi-mortalité, l’absence de donnée robuste de qualité de
vie, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère
que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans
la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte
pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Lymphangioléiomyomatose
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
sirolimus
administration par voie orale
immunosuppresseurs
sirolimus
résultat thérapeutique
maladies pulmonaires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
RAPAMUNE
---
N3-AUTOINDEXEE
Manipulation de cellules Natural Killer expandues : un outil thérapeutique dans les
hémopathies malignes en post allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02115009
L’immunothérapie anti-cancéreuse par infusion de cellules NK expandues ex-vivo ou
par administration d’agents pharmacologiques augmentant la sensibilité des cellules
tumorales à la lyse par les cellules NK est en plein essor. De nombreux protocoles
d’expansion ex-vivo de cellules NK ont été décrits avec des taux d’expansion variables.
Toutefois, peu d’études se sont focalisées sur le phénotype dont l’expression des
récepteurs inhibiteurs et sur les fonctions des cellules NK résultantes. Dans notre
étude, nous avons mis au point une méthode d’expansion de cellules NK avec des cellules
supportrices K562 irradiées et un cocktail de cytokines IL-2, IL-15 et IL-21 afin
d’étudier le phénotype et la fonctionnalité des cellules expandues. Nous avons mis
en évidence une augmentation de l’expression de récepteurs inhibiteurs à la surface
des cellules NK expandues, en particulier NKG2A et TIM-3. La surexpression de ces
deux molécules, ciblées par des anticorps bloquants en développement clinique, nous
a amené à mesurer la dégranulation et la sécrétion de cytokines IFN-γ et TNF-α des
cellules NK expandues face à des cibles exprimant les ligands de ces récepteurs. Nous
avons montré une baisse des fonctions cytotoxiques des cellules NK expandues face
à une cible exprimant HLA-E, ligand de NKG2A, ainsi qu’une restauration de ces fonctions
après blocage par un anti-NKG2A. Ces résultats constituent le support de prochains
travaux de recherche associant un produit cellulaire NK de grade clinique avec un
médicament d’immunothérapie potentialisant l’activité anti-leucémique de ces cellules.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
outil
Thérapeutiques
hemopathie
Hémopathies
manipulation psychologique
Cellule
Hémopathie maligne
Hemopathies
allogreffes
cellules souches hématopoïétiques
Thérapeutique
Thérapeutique
tumeurs hématologiques
cellule souche hématopoïétique
manipulation
Hémopathies
hémopathies
thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/11/19/recommandations-sfgm-tc-ig-iv-mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig
IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC
pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne
pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication
des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
immunoglobulines humaines normales
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d’information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-des-corticoides-en-france
L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement de corticoïdes en France et
a immédiatement convoqué le 9 mai 2019 les fabricants afin qu’ils prennent toutes
les mesures nécessaires pour assurer l’accès à ces médicaments pour les patients
dans les plus brefs délais. Au vu des dernières informations transmises par les fabricants
pour l’année 2019, le risque de pénurie est écarté. Au niveau national, les fabricants
ont mobilisé des stocks permettant de garantir la couverture des besoins des patients.
Il peut être encore difficile pour certains patients ou professionnels de santé de
se procurer facilement des corticoïdes par voie orale ou injectable, le retour à une
disponibilité normale de ces médicaments dans les pharmacies d’officine ou hospitalières
est attendu d’ici la fin du mois de juin 2019. L’ANSM maintient son dispositif de
suivi renforcé et rappelle aux fabricants leurs engagements de mettre en œuvre des
importations afin de sécuriser la couverture pérenne des besoins des patients. Les
modalités pratiques de mise en œuvre de ces importations seront prochainement communiquées...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
prednisone
prednisolone
administration par voie orale
information sur le médicament
CORTANCYL
SOLUPRED
PREDNISOLONE
PREDNISONE
DIPROSTENE
CELESTENE
CELESTENE CHRONODOSE
injections
bétaméthasone
bétaméthasone
---
N1-SUPERVISEE
West Nile : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=721
Le Haut Conseil de la santé publique émet 10 préconisations à adopter en 2019 en matière
de prévention de la transmission du virus West Nile (WNV) par la transfusion sanguine
ou par la greffe. L’objectif est de disposer d’une stratégie opérationnelle avec des
mesures qui concilient les impératifs de sécurité sanitaire et de maintien de l’autosuffisance
pour les produits sanguins labiles et de disponibilité des greffons. Ces préconisations
sont déclinées pour les produits sanguins labiles d’une part et les organes, tissus,
cellules d’autre part en fonction des alertes à l’étranger ou en France. Par exemple,
à partir du 1er juin 2019, pour tout candidat au don de sang de retour d’un séjour
d’un des 20 pays ou d’une des 11 régions à risque (cf. liste), un ajournement de 28
jours ou un test par diagnostic génomique viral (DGV) du WNV est mis en œuvre. Cette
liste est actualisée en fonction de la situation épidémiologique au cours de la saison
de circulation du WNV jusque fin novembre. Pour les alertes en France, le diagnostic
génomique viral WNV en pools de 6 est mis en place à partir du 1er juillet pour les
donneurs de sang prélevés dans les Alpes-Maritimes. Pour les organes, tissus, cellules,
les recommandations de l’Agence de la biomédecine pour les donneurs habitant ou ayant
séjourné dans le département, la région, ou le pays concerné, sont mises en œuvre.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
fièvre à virus west Nile
fièvre à virus west Nile
Prévention des infections
transplantation
donneurs de sang
donneurs de tissus
transfusion sanguine
information scientifique et technique
sécurité transfusionnelle
transplants
---
N1-SUPERVISEE
CLAIRYG immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension du remboursement au traitement de la neuropathie motrice multifocale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971108/fr/clairyg
Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie
motrice multifocale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La
spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Neuropathie motrice multifocale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
CLAIRYG
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
perfusions veineuses
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
ADVAGRAF - MODIGRAF - PROGRAF tacrolimus monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971783/fr/advagraf-modigraf-prograf
Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les
indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ADVAGRAF
ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 1 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
ADVAGRAF 5 mg, gélule à libération prolongée
MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable
MODIGRAF
PROGRAF
PROGRAF 0,5 mg, gélule
PROGRAF 1 mg, gélule
PROGRAF 5 mg, gélule
administration par voie orale
tacrolimus
tacrolimus
rejet du greffon
rejet du greffon
adulte
enfant
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation homologue
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
3400893331927
3400893484722
3400893484890
3400893092941
3400893093023
3400893093191
3400892026794
3400891800210
3400891800388
---
N1-SUPERVISEE
Dengue et chikungunya : mesures pour la sécurité transfusionnelle et des greffes
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=722
Le Haut Conseil de la santé publique émet 2 préconisations, à adopter en 2019, en
matière de prévention de la transmission des virus de la dengue et du chikungunya
par la transfusion sanguine ou par la greffe. Compte-tenu de la rapidité de l’évolution
de la situation épidémiologique internationale de ces deux arboviroses, l’objectif
de cet avis est de proposer une stratégie opérationnelle sur les mesures à mettre
en œuvre vis-à-vis des donneurs de produits et éléments du corps humain. Ces préconisations,
qui sont identiques pour les produits sanguins labiles, les organes, les tissus et
les cellules, concernent une actualisation des listes de pays concernés par une mesure
d’ajournement ou d’exclusion des donneurs précédemment utilisées par l’Établissement
français du sang, d’une part, et l’Agence de la biomédecine, d’autre part. Cette actualisation
concerne l’ajout de 14 pays pour la dengue, et de 9 pays pour le chikungunya.
2019
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
Prévention des infections
sang
donneurs de sang
donneurs de tissus
transfusion sanguine
transplantation d'organe
recommandation de santé publique
dengue
Fièvre chikungunya
transplants
sécurité transfusionnelle
---
N1-VALIDE
Tacrolimus et le risque de rejet du greffon associé à des erreurs médicamenteuses:
substitution par inadvertance entre différentes formulations orales
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70511a-fra.php
Le rejet d’un greffon et d’autres effets indésirables causés par une sous- ou une
sur- exposition au tacrolimus ont été signalés lorsque la mauvaise formulation orale
de tacrolimus a été administrée à des patients. Les trois formulations orales de tacrolimus
disponibles au Canada ne sont pas interchangeables. La substitution par inadvertance
entre différentes formulations de tacrolimus sans ajustement posologique ni surveillance
appropriés pourrait entraîner le rejet du greffon ou d’autres effets indésirables.
Si un prescripteur a l’intention de faire une substitution entre les formulations,
une surveillance médicale et thérapeutique étroite est requise. Des ajustements posologiques
peuvent être nécessaires pour que la concentration sanguine demeure dans l’intervalle
thérapeutique. Afin d’éviter la substitution par inadvertance entre différentes formulations
de tacrolimus, il est conseillé aux professionnels de la santé d’: ajouter de
façon proéminente des descripteurs pour les différentes formulations (p. ex., « à
libération IMMÉDIATE » ou « à libération PROLONGÉE ») lors de l’identification des
produits de tacrolimus, y compris les ordonnances, les écrans de sélection des médicaments
des systèmes d’information de prescription et d’administration et dans les emplacements
d’entreposage des médicaments1. utiliser le nom commercial ou du produit tout
au long du processus d’utilisation des médicaments pour confirmer la formulation spécifique
destinée au patient. envisager une alerte automatisée pour les systèmes d’ordonnances
électronique et les systèmes informatisés de traitement de l’information en pharmacie,
incluant un avertissement indiquant que les formulations ne sont pas interchangeables
ainsi qu’un rappel sur la fréquence d’administration. expliquer en détail le médicament
et les différentes formulations aux patients et/ou à leurs proches aidants et les
encourager à parler avec leur professionnel de la santé s’ils remarquent un changement
par rapport au médicament...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tacrolimus
Erreurs de médication
administration par voie orale
tacrolimus
TACROLIMUS
PROGRAF
ADVAGRAF
ENVARSUS
immunosuppresseurs
rejet du greffon
ne pas substituer
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Transfert inter-hospitalier de patients avec intentionnalité de prélever les organes
après arrêt des suppléances vitales en réanimation (procédure dite Maastricht 3)
https://www.srlf.org/article/transfert-inter-hospitalier-patients-intentionnalite-prelever-organes-apres-arret
Le compte-rendu du comité de pilotage Maastricht 3 du 22 novembre 2018 évoque la situation
du patient en fin de vie, présumé donneur d’organes, hospitalisé en réanimation (unité
A) dans un établissement non autorisé à réaliser des prélèvements sur donneurs décédés
après arrêt des suppléances vitales...
2019
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
hospitalisation, transfert d'un autre centre hospitalier ou d'un établissement de
santé
transfert de patient
Déontologie médicale
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
Arrêt de la réanimation
hôpitaux
---
N3-AUTOINDEXEE
CELLCEPT mofétil mycophénolate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3105282/fr/cellcept
Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CELLCEPT
Cellcept
acide mycophénolique
---
N3-AUTOINDEXEE
Redressement du pénis par incision et greffe
https://www.urofrance.org/sites/default/files/27_redressement_penis_par_incision_greffe.pdf
Cette fiche, rédigée par l’Association Française d’Urologie est un document destiné
à vous aider à mieux comprendre les informations qui vous ont été expliquées par votre
urologue à propos de votre maladie et des choix thérapeutiques que vous avez faits
ensemble. En aucune manière ce document ne peut remplacer la relation que vous avez
avec votre urologue. Il est indispensable en cas d’incompréhension ou de question
supplémentaire que vous le revoyiez pour avoir des éclaircissements. Vous sont exposées
ici les raisons de l’acte qui va être réalisé, son déroulement et les suites habituelles,
les bénéfices et les risques connus même les complications rares.
2018
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
brochure pédagogique pour les patients
greffe du pénis
incision du pénis
incisive
pénis
transplantation
---
N3-AUTOINDEXEE
Anoxo-ischémie aiguë perpartum et éligibilité à l’hypothermie contrôlée
https://www.reseauperinatallorrain.fr/app/download/30802790/fiche+r%C3%A9flexe+anoxo-isch%C3%A9mie-RPL+2018.pdf
2018
Réseau Périnatal Lorrain
France
recommandation professionnelle
Ischémie
hypothermie
ischémie froide
Hypothermie
ischémie
hypothermie provoquée
Hypothermie
Ischémie
ischémie
hypothermie
---
N1-VALIDE
La greffe de tête : un jour possible ?
https://www.franceculture.fr/emissions/matieres-a-penser-avec-rene-frydman/la-greffe-de-tete-un-jour-possible
Les travaux scientifiques sur l’animal (greffes de têtes de souris, de chiens, de
singes) ont été réalisés et sembleraient ouvrir cette possibilité incroyable. Le
chirurgien chinois de l'université médicale de Harbin, Ren Xiaoping, affirme avoir
réalisé une greffe de tête sur un millier de souris et un singe et des équipes de
l'école de médecine de l'université de Konkuk en Corée du sud y travaillent aussi
… Vont-ils dépasser l’équipe première ?
2018
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France Culture
France
français
émission radiophonique
tête
transplantation
---
N3-AUTOINDEXEE
CERTICAN évérolimus
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN 1,0 mg, comprimé
CERTICAN
---
N3-AUTOINDEXEE
BETNESOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851031/fr/betnesol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par : - BETNESOL comprimé et solution rectale reste important
dans les indications de l’AMM. - BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important
dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service
médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. Insuffisant
Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant
dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETNESOL 0,50 mg, comprimé effervescent
BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable
BETNESOL 5 mg/100 ml, solution rectale en poche
BETNESOL
---
N2-AUTOINDEXEE
Defitelio
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/defitelio-syndrome-obstruction-sinusoidale-4381.html
Indication : Traitement de la maladie veino-occlusive hépatique Recommandation de
l'INESSS Avis d’inscription à la Liste Établissements – Médicament d’exception Décision
du Ministre Inscrire à la Liste Établissements - Médicament d'exception (2018-05-24)
Surseoir à la décision (2018-04-18)
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
France
français
information sur le médicament
DEFITELIO
Defitelio
---
N1-VALIDE
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate
au cours de la grossesse - Point d’information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/actualisation-des-mesures-de-reduction-du-risque-lie-a-lexposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique
(Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène
majeur chez l’être humain : chez les femmes enceintes exposées, le mycophénolate entraîne
45 à 49 % d’avortements spontanés et 23 à 27 % de malformations congénitales chez
les nouveau-nés vivants. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle
face aux risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier
le traitement avant la grossesse. Les mesures de prévention de la grossesse, ont été
renforcées en 2015 et 2016 au niveau européen et national. Cependant, après concertation
avec les associations d’usagers et les professionnels de santé, il est apparu nécessaire
d’adapter ces mesures de façon à améliorer leur observance et par conséquent leur
efficacité. Les évolutions portent sur les recommandations concernant la contraception
et sur la périodicité de l’accord de soins qui devient annuelle. L’importance de ne
pas interrompre le traitement est également rappelée...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Mycophénolate mofétil (CellCept et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic
) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mycophenolate-mofetil-cellcept-r-et-ses-generiques-et-mycophenolate-sodique-myfortic-r-modification-des-recommandations-en-matiere-de-contraception
A la suite d' une revue approfondie des données chez les patients de sexe masculin,
les recommandations de l’EMA en matière de contraception datées de 2015 pour les médicaments
à base de mycophénolate (Mycophénolate mofétil (MMF1) et acide mycophénolique (MPA))
viennent d’être actualisées...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
recommandation patients
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
formulaire
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858754/fr/busulfan-tillomed
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important
le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité
princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
BUSULFAN
busulfan
---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858905/fr/busulfan-accord
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important
La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est
important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
busulfan
BUSULFAN
---
N2-AUTOINDEXEE
La greffe de tête : un jour possible ?
https://www.franceculture.fr/emissions/matieres-a-penser-avec-rene-frydman/la-greffe-de-tete-un-jour-possible-0
Sergio Canavero, neuro-chirurgien de Turin, prétend pour la première fois de l’histoire
avoir greffé la tête d’un humain, décédé, sur le cadavre d’un autre. Par cette annonce
faite en novembre 2017 nous commençons notre série « Ethique en tête ».
2018
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France Culture
France
français
émission radiophonique
tête
transplantation
le jour
diagnostic possible
transplant
---
N1-VALIDE
Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse :
mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point
d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/reduction-du-risque-lie-a-lexposition-au-mycophenolate-au-cours-de-la-grossesse-mise-a-disposition-des-guides-et-du-formulaire-daccord-de-soins-actualises
Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate
au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients, un guide
pour les professionnels de santé et le formulaire d’accord de soins que la patiente
susceptible de procréer doit remettre avant toute délivrance du médicament, ont été
actualisés pour prendre en compte l’évolution des recommandations concernant la contraception
et la nouvelle durée de validité de l’accord de soins (un an au lieu de six mois).
Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique
(Myfortic)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez
l’être humain. L’information réitérée des patientes reste donc essentielle face aux
risques encourus afin de pouvoir anticiper le projet de grossesse et modifier le traitement
avant la grossesse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tératogènes
médicaments génériques
acide mycophénolique
CELLCEPT
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYFORTIC
mycophénolate sodique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
éducation du patient comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
grossesse
gestion du risque
risque
contraception
Femme susceptible d'être enceinte
mycophénolate sodique
Contraception masculine
Contraception féminine
Réduction des risques
effets secondaires indésirables des médicaments
Exposition pendant la grossesse
recommandation patients
formulaire
Contre-indications aux procédures
acide mycophénolique
acide mycophénolique
acide mycophénolique
comportement de réduction des risques
Contre-indications aux médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Evaluation des connaissances avec degré de certitude des patients transplantés hépatiques
sur leurs traitements médicamenteux
http://www.sudoc.fr/227600258
Cette étude a pour objectif d'évaluer les connaissances des patients transplantés
hépatiques de l'hôpital de la Croix Rousse. L'étude concerne les médicaments prescrits
et ce qui entoure la médication de la greffe
2018
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Patients
médicament
connaissance
connaissance des patients sur la médication
certain
transplant
a comme patient
transplants
traitement médicamenteux
foie, sai
Médicaments
connaissance
patients
---
N1-VALIDE
La procédure de transplantation d'utérus - considérations éthiques
https://www.nek-cne.admin.ch/inhalte/Themen/Stellungnahmen/fr/Stellungnahme_CNE_Uterustransplantation_FR.pdf
Dans les chapitres suivants la CNE se penchera d’abord sur les conditions pratiques
inhérentes à la transplantation d’utérus (les indications médicales, chp. 1, et les
étapes du processus, chp. 2). Elle abordera ensuite les enjeux éthiques de cette procédure
en procédant, d’une part, à une analyse (chp. 3) et, d’autre part, à une appréciation
d’ensemble de ceux-ci (chp. 4). Sur la base des éléments considérés la CNE livrera
dans le dernier chapitre ses conclusions.
2018
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CNE - Commission nationale d'éthique pour la médecine humaine
Suisse
français
utérus
transplantation
information scientifique et technique
---
N2-AUTOINDEXEE
Les greffes d'organes respiratoires artificiels
http://www.rfi.fr/emission/20180917-organes-respiratoires-artificiels
C’est en mai dernier que l’on a appris que des chirurgiens français avaient réussi
à greffer une trachée, une première mondiale. Cette avancée, présentée le 20 mai au
congrès de la société américaine à San Diego aux Etats-Unis permet de guérir des patients
qui vivaient avec une trachéotomie. L’équipe de chirurgiens n’est pas à son coup d’essai.
Déjà, en 2009, l’équipe avait greffé une bronche artificielle avec succès sur un patient
de 78 ans. Quelles sont les avancées dans le domaine des greffes d’organes respiratoires
? Comment vivre avec une autre trachée ? Peut-il y avoir des rejets ?
2018
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
Organisme
organe artificiel
transplants
greffe artificielle
organes artificiels
---
N2-AUTOINDEXEE
PHOENIX
Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2878190/fr/phoenix
Service attendu Suffisant pour les nouvelles références de formes anatomiques, de
formes géométriques, de poudres et de copeaux, en raison de : - l’intérêt thérapeutique
des allogreffes osseuses, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité
des affections concernées par un comblement osseux et du fait que l’utilisation du
traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et
par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure)
en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation osseuse
évaluation technologique
allogreffe
allogreffes
inactif
---
N1-VALIDE
Prélèvement et greffe d’organes, tissus, cellules
https://www.conseil-national.medecin.fr/sites/default/files/external-package/rapport/3w13wt/cnom_greffes.pdf
La priorité en matière de dons est celle de l’information. Celle-ci, bien diffusée,
permettrait sans doute d’augmenter les dons. Le médecin traitant a toute sa place
dans cette mission. Une simplification des procédures, une meilleure protection du
donneur d’organes vivant, par l’établissement d’un statut juridique précis du donneur
vivant, permettrait probablement l’augmentation du nombre de donneurs. En conservant
les principes d’anonymat et de gratuité, le défraiement serait à préciser. Il ne serait
pas normal qu’un donneur vivant puisse subir un préjudice pécuniaire lié à un geste
éminemment altruiste. Le Conseil national de l’Ordre préconise de parler préférentiellement
du don d’organes plutôt que du prélèvement.
2018
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CNOM - Conseil National de l'Ordre des Médecins
France
français
information scientifique et technique
prélèvement d'organes et de tissus
Déontologie médicale
---
N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879774/fr/solumedrol
Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par SOLU-MEDROL
20 mg/2 ml, 40 mg/2 ml, 120 mg/2 ml et SOLUMEDROL 1g reste important dans les indications
de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
méthylprednisolone
méthylprednisolone hémisuccinate
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL
---
N2-AUTOINDEXEE
Décellularisation de greffons digitaux humains vascularisés : une approche sous-unitaire
de l’ingénierie tissulaire de la main
http://www.academie-medecine.fr/decellularisation-de-greffons-digitaux-humains-vascularises-une-approche-sous-unitaire-de-lingenierie-tissulaire-de-la-main/
La mutilation digitale, unitaire ou multiple, a un impact critique sur la fonctionnalité
de la main avec une diminution importante de la qualité de vie des patients. La reconstruction
échappe souvent aux techniques avancées d’autotransplantation, et l’allotransplantation
est ici contre-indiquée. L’expérience en bio-ingénierie de la face humaine a suggéré
cependant que l’application à des greffons digitaux de cette approche pouvait ouvrir
une nouvelle alternative thérapeutique. Huit greffons humains de doigts longs ont
été prélevés post mortem, avec leurs pédicules vasculaires, puis décellularisés avec
succès par perfusion séquentielle de détergents et de solvant polaire. La déplétion
cellulaire a été confirmée par histologie standard, avec diminution significative
de l’ADN (95,3%, p 0.0001). La préservation structurelle de la matrice extra-cellulaire
(MEC) a été étudiée qualitativement par histologie, par quantification de la densité
osseuse, et par mesure des propriétés mécaniques de l’ensemble digital. Toutes les
données obtenues se sont révélées comparables aux contrôles non décellularisés. In
vitro, des fibroblastes cultivés sur les matrices ainsi obtenues ont conservé leur
viabilité, avec une distribution homogène. In vivo, la reperfusion sur receveur porcin
a montré la perméabilité vasculaire durant 3 heures d’observation. Nous avons ainsi
pu démontrer la possibilité de produire des matrices acellulaires de greffons digitaux,
préservant leur MEC et un arbre vasculaire transplantable, premier pas vers une greffe
immuno-compatible et ses applications cliniques.
Académie Nationale de Médecine
France
article de périodique
ingénierie tissulaire
main
glucosides digitaliques
humains
digitalis
transplants
digitalis
néoformation de vaisseaux sanguins
digitalis
homo sapiens
transplant
---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2018.03393/
Les directives médico-éthiques révisées de l’Académie Suisse des Sciences Médicales
«Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes et préparation du prélèvement
d’organes» sont en vigueur depuis le 15 novembre 2017. Dans ce contexte, il est également
essentiel de connaître les conditions requises pour un don d’organe.
2018
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Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
transplantation d'organe
diagnostic
mort
---
N1-SUPERVISEE
CORTANCYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888441/fr/cortancyl
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste
important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CORTANCYL 1 mg, comprimé
CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable
CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
prednisone
prednisone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
avis de la commission de transparence
CORTANCYL
---
N1-VALIDE
Mycophenolate mofétil
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mycophenolate-mofetil
Informations sur les risques liés à une grossesse et/ou un projet de conception...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
contraception
grossesse
mycophénolate mofétil
CELLCEPT
CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable
CELLCEPT 250 mg, gélule
CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
malformations dues aux médicaments et aux drogues
avortement spontané
acide mycophénolique
MYFORTIC
MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant
MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
MYCOPHENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
brochure pédagogique pour les patients
guide
acide mycophénolique
---
N1-SUPERVISEE
Indications de l'autogreffe dans la sclérose en plaques
recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire
(SFGM-TC) en lien avec la Société francophone de la sclérose en plaques
https://orbi.uliege.be/handle/2268/232297
Dans une démarche qui vise à uniformiser les procédures d'allogreffe et d'autogreffe
de cellules souches hématopoïétiques, la Société francophone de greffe de moelle et
thérapie cellulaire (SFGM-TC) a organisé les huitièmes ateliers d'harmonisation des
pratiques en allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en septembre 2017 à Lille.
Dans le contexte de cet atelier, il a été développé et mis à jour les indications
et le suivi des autogreffes de cellules souches hématopoïétiques dans la sclérose
en plaques sous l'égide de la SFGM-TC et de la Société francophone de la sclérose
en plaques.
10.1016/j.bulcan.2018.11.002
2018
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ORBI - Open Repository and Bibliography - Université de Liège
Belgique
article de périodique
recommandation professionnelle
sclérose en plaques
transplantation cellulaire
transplantation autologue
moelle osseuse
thérapie cellulaire et tissulaire
---
N1-SUPERVISEE
ADOPORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823238/fr/adoport
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
tacrolimus
tacrolimus
résultat thérapeutique
ADOPORT
---
N3-AUTOINDEXEE
Micafungine (Mycamine) pour le traitement et la prévention des infections à Candida
en pédiatrie
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/es_micafungine_finale_20201202.pdf
2017
PGTM
Canada
information sur le médicament
intervention préventive
traitement de biomatériel
thérapie
infection
époque du traitement
candida
étude du traitement
pédiatrique
pédiatrie
étude de prévention
Micafungine
en traitement
Candida
candidose
MICAFUNGINE
pendant le traitement
traitement préventif
micafungine
pas de traitement diabétique
Traiter
MYCAMINE
Prévention des infections
pédiatre
pédiatrique
Mycamine
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757194/fr/biobank
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des
allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de
la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse
et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par
la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration
du service attendu IV (mineure) ASA de niveau IV en termes de commodité d’emploi
par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
humains
transplants
transplant
homo sapiens
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - Mise à disposition dans l’extension d’indication
« Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC) ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754740/fr/octagam
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM
---
N3-AUTOINDEXEE
Plan 2017-2021 pour la greffe d'organes et de tissus
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/plan_2017-2021_pour_la_greffe_d_organes_et_de_tissus.pdf
2017
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
rapport
transplantation d'organe
partie d'un organe
transplants
Organismes
plat
grandes lignes
Tissus
transplant
organismes
grandes lignes
tissus
---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés - Patients
infectés par le VIH, greffés de cellules souches hématopoïétiques et transplantés
d’organe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770361/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-chez-les-patients-immunodeprimes-patients-infectes-par-le-vih-greffes-de-cellules-souches-hematopoietiques-et-transplantes-d-organe
Cette évaluation correspond au second volet de réponse à une demande de la Caisse
nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser
la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs
au diagnostic biologique de la toxoplasmose. Cette parasitose, causée par le protozoaire
Toxoplasma gondii, regroupe des contextes clinico-biologiques très distincts. Un premier
volet d’évaluation, validé en février 2017, a porté sur le diagnostic biologique de
la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), de la toxoplasmose
congénitale et de la toxoplasmose oculaire. Ce second volet est dédié aux tests diagnostiques
de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés, en particulier patients infectés
par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), patients greffés de cellules souches
hématopoïétiques (CSH) et transplantés d’organe
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
173. Zoonoses
français
évaluation technologique
biologie
cellule souche hématopoïétique
sujet immunodéprimé
vih
infection à virus de l'immunodéficience humaine
a comme patient
transplant
Diagnostic biologique
infection à toxoplasma gondii
Transplants d'organes
diagnostic
Cellules souches hématopoïétiques
transplants
diagnostic biologique
infections à VIH
Patients
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
toxoplasmose
techniques de laboratoire clinique
cellules souches hématopoïétiques
patients
---
N2-AUTOINDEXEE
NEORAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779173/fr/neoral
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications
AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. Insuffisant Le service médical
rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEORAL
---
N1-SUPERVISEE
CLAIRYG, immunoglobuline humaine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg-immunoglobuline-humaine
Intérêt clinique important dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres
immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN). CLAIRYG a désormais l’AMM dans
le traitement des polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).
L’AMM dans cette indication a été obtenue sur la base de résultats, uniquement descriptifs,
d’une étude de phase III ayant comparé CLAIRYG et TEGELINE. L’utilisation des
immunoglobulines administrées par voie intraveineuse (Ig IV) est bien documentée dans
le traitement des PIDC. La place de CLAIRYG dans la stratégie thérapeutique est similaire
à celle de ces autres immunoglobulines...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
recommandation de bon usage du médicament
CLAIRYG
---
N1-SUPERVISEE
Développement d'un outil d'éducation thérapeutique visant à améliorer l'adhésion médicamenteuse
des patients transplantés thoraciques
http://www.sudoc.fr/200150340
Ce travail porte sur le développement et l'évaluation d'un outil d'ETP partagé visant
à illustrer l'importance de prendre son traitement antirejet de manière régulière
et les relations entre les actions du patient (prendre son médicament) et ses résultats
biologiques (dosages plasmatiques) guidant le médecin dans ses prescriptions.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
transplantation thoracique
Adhésion au traitement médicamenteux
transplantation d'organe
éducation du patient comme sujet
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Defitelio (défibrotide sodique)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00364
Defitelio, un agent antithrombotique, a été autorisé pour le traitement des patients
adultes et pédiatriques atteints d'une maladie veino-occlusive (MVO) hépatique, également
appelée syndrome d'obstruction sinusoïdale (SOS), associée à un dysfonctionnement
rénal ou pulmonaire, à la suite d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
(TCSH)...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
défibrotide
DEFITELIO
défibrotide
syndromes de malabsorption
défibrotide
syndromes myélodysplasiques
polydésoxyribonucléotides
polydésoxyribonucléotides
---
N2-AUTOINDEXEE
Greffes : peut-on tout remplacer ?
https://www.franceculture.fr/emissions/la-methode-scientifique/greffes-peut-tout-remplacer
De la greffe vitale à la greffe utile : où en est-on dans la recherche en transplantation
? Quels sont les types d’allogreffes externes qu’il est possible de réaliser aujourd’hui
? Et pour qui ?
2017
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France Culture
France
français
émission radiophonique
transplant
transplants
---
N3-AUTOINDEXEE
Diagnostic de la mort en vue de la transplantation d’organes et préparation du prélèvement
d’organes
https://www.samw.ch/dam/jcr:de5c15a9-7551-4a52-a8c4-9128370a622a/directives_assm_diagnostic_de_la_mort.pdf
En médecine de transplantation, le diagnostic de la mort est une condition préalable
indispensable à un prélèvement d’organes post mortem. Ce diagnostic revêt une importance
éthique, juridique et politique, car il garantit que les vivants sont toujours traités
comme des vivants et les morts comme des morts. Cela exige, d’une part, un critère
clair et fiable pour établir la survenance du décès et, d’autre part, une méthode
fiable pour constater la mort.
2017
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
France
français
recommandation
mort
aucun diagnostic
prélèvement d'organes et de tissus
transplantation
Prélèvement d'organe
diagnostic
mort
Vision
mort
partie d'un organe
transplantation d'organe
---
N2-AUTOINDEXEE
Prélèvements d’organes et décès médico-légaux
https://medecinelegale.com/wp-content/uploads/2021/09/Recommandations-PMO-maj-dec-2017.pdf
Les oppositions judiciaires aux prélèvements d’organes, c'est-à-dire, les refus de
prélèvement décidés lors d’une enquête par le magistrat en charge de celle-ci, ne
peuvent être négligées étant donné le contexte actuel de pénurie en greffons qui impose
de ne laisser passer aucune occasion potentielle de don.
2017
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Société française de médecine légale et d'expertises médicales
France
français
recommandation professionnelle
prélèvement d'organes et de tissus
partie d'un organe
mort
Prélèvement d'organe
deces
---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des connaissances sur le risque de transmission des Borrelia via les
produits sanguins labiles ou les greffes
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=623
Le HCSP actualise son avis du 19 février 2016 relatif à la borréliose de Lyme, en
ce qui concerne la transmission des Borrelia par les produits sanguins labiles, les
greffes d’organes, de tissus et de cellules. Le HCSP souligne notamment qu’il n’existe
aucun cas rapporté de transmission de Borrelia à l’homme par transfusion sanguine
ou par greffe et que la transposition à l’homme des résultats de la seule étude, publiée
en 2016 et réalisée par injections à des souris de produits sanguins infectés par
Borrelia miyamotoi, appelle les plus grandes réserves. En conséquence, le HCSP ne
modifie pas ses recommandations du 19 février 2016
2017
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation professionnelle
borrelia
borrelia
connaissance
transplants
Savoir
risque
transplant
connaissance
---
N1-VALIDE
NIVESTIM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626001/fr/nivestim
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1029060/nivestim
Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM
: « Le filgrastim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de
l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie
cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques
et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies
chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle
osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La tolérance
et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant
une chimiothérapie cytotoxique. Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des
cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L'administration à long
terme du filgrastim est indiquée pour augmenter le taux de neutrophiles et réduire
l'incidence et la durée des épisodes infectieux chez les patients, enfants ou adultes,
atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un nombre
absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) 0,5 x 109/l et des antécédents d'infections
sévères ou récurrentes. Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies
persistantes (PNN 1,0 x 109/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade
avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options
destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Filgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
remboursement par l'assurance maladie
filgrastim
adjuvants immunologiques
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
produits biologiques
médicaments génériques
neutropénie
neutropénie
adulte
enfant
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
neutropénie
NIVESTIM
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ ml), solution injectable - NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml),
solution injectable en seringue préremplie - NEUPOGEN 48 MU (0,3mg/ml), solution injectable
- NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612058/fr/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098668/neupogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400808/neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-ml-349-810-1-neupogen-30-mu-0-3-mg/-ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-ml-349-811-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-953-8-neupogen-30-mu-0-6-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-954-4-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-1-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-814-7-neupogen-48-mu-0-3mg/ml-solution-injectable-en-flacon-5-flacons-en-verre-de-1-6-ml-349-815-3-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-1-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-951-5-neupogen-48-mu-0-96-mg/ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-5-seringues-preremplies-en-verre-de-0-5-ml-353-952-1
Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM
: réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles
chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne
(à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques)
» · […] » réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie
myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie
sévère prolongée. ». · […] « mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP)
dans le sang circulant. » · « L'administration à long terme de NEUPOGEN est indiquée
chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale,
cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
neutropénie congénitale sévère
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe
de moelle
Filgrastim
NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml), solution injectable
NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie
NEUPOGEN
filgrastim
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie
résultat thérapeutique
3400891511147
3400892597393
3400892597454
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3
neutropénie
---
N1-SUPERVISEE
CERTICAN
aintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722048/fr/certican
Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM
: « Transplantations rénale et cardiaque CERTICAN est indiqué pour la prévention du
rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible
à modéré recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. En transplantation rénale et
cardiaque, CERTICAN doit être utilisé en association avec de la ciclosporine sous
forme de microémulsion et des corticoïdes. Transplantation hépatique CERTICAN est
indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation
hépatique. En transplantation hépatique, CERTICAN doit être utilisé en association
avec du tacrolimus et des corticoïdes. »...
2016
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Évérolimus
évérolimus
CERTICAN
administration par voie orale
immunosuppresseurs
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
rejet du greffon
transplantation rénale
transplantation cardiaque
avis de la commission de transparence
CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
CERTICAN 0,25 mg, comprimé
CERTICAN 0,25 mg, comprimé dispersible
CERTICAN 0,5 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
transplantation hépatique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur sélectif - Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723467/fr/nulojix-belatacept-immunosuppresseur-selectif
Maintien du progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon lors d’une
transplantation rénale chez les patients non immunisés ayant un statut immunologique
positif pour le virus Epstein-Barr. NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes
et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes
recevant une transplantation rénale. » Les nouvelles données ont confirmé une moindre
altération de la fonction rénale avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine
à 7 ans. Néanmoins, il existe des alternatives moins néphrotoxiques et il persiste
une augmentation du risque de rejet aigu avec le bélatacept par rapport à la ciclosporine.
» Les données disponibles ne permettent pas de différencier le bélatacept et le tacrolimus
en termes d’efficacité et de tolérance...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Abatacept
recommandation de bon usage du médicament
bélatacept
bélatacept
immunosuppresseurs
association de médicaments
protéines de fusion recombinantes
rejet du greffon
adulte
transplantation rénale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
NULOJIX
3400893736074
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: comment soutenir votre enfant à acquérir des aptitudes nécessaires
à ses soins de santé
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-support-healthcare-skills.aspx
Il existe de nombreuses stratégies que vous pouvez employer afin de soutenir votre
enfant à faire l'apprentissage d'aptitudes précises et de prendre de bonnes habitudes
concernant ses soins de santé. Par exemple, vous pourriez lui demander ce qu’il est
à l’aise de faire et sur quoi il souhaiterait se concentrer.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
éducation pour la santé
enfant
transplantation
adolescent
soins de l'enfant
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: gestion de vos préoccupations au sujet du bien-être de votre adolescent
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-managing-concerns-about-teen-wellbeing.aspx
En tant que parent, vous estimez sans doute que c’est votre devoir de protéger vos
enfants. Toutefois, les parents peuvent parfois surprotéger un enfant qui a eu des
problèmes de santé. Cette attitude est compréhensible quoiqu’à long terme, elle entraîne
plus de difficultés qu’elle ne permet d’en prévenir.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
transplantation
relations parent-enfant
transplantation
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences pécuniaires
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-finances.aspx
Le traitement des maladies chroniques est coûteux. Malgré les programmes d’assurance-santé
provinciaux, les parents ont de nombreuses dépenses : médicaments non couverts par
les régimes d’assurance-médicaments, franchises des régimes d’assurance-médicaments,
transport en commun ou essence et stationnement pour aller à l’hôpital, repas pendant
les rendez-vous à la clinique, hébergement à proximité de l’hôpital.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
gestion financière
transplantation
enfant
frais hospitaliers
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences sur les frères et sœurs de votre enfant malade
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-siblings.aspx
La transplantation peut aussi avoir des incidences sur vos autres enfants, tant en
ce qui a trait à vos rapports avec eux qu’à leurs relations avec votre enfant malade.
Comme vous passez plus de temps avec votre enfant atteint d’une maladie chronique,
vous en avez moins à consacrer à vos autres enfants.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
relations familiales
transplantation
transplantation
fratrie
enfant
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: Incidences sur les parents et les soignants
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-parents-caregivers.aspx
Le rôle de parent est parfois très stressant, et un problème de santé grave augmente
de façon considérable le stress qui y est associé. Les problèmes de santé d'un enfant
peuvent affecter : vos soins généraux, votre santé émotionnelle, vos rapports avec
votre partenaire.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
relations parent-enfant
Relations entre professionnels de santé et patients
transplantation
enfant
transplantation
relations familiales
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: incidences sur votre adolescent
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-impact-on-child.aspx
Une maladie d'un adolescent à long terme et ses traitements peuvent influer sur :
sa croissance et son développement en général, sa performance scolaire, son estime
de soi.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
transplantation
transplantation
établissements scolaires
développement de l'adolescent
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: l'assistance de votre réseau
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-getting-support.aspx
Le fait d’avoir un enfant qui est atteint d’une maladie chronique peut fortement isoler
les parents. Profiter d’un bon réseau de soutien peut cependant faire toute la différence.
Ce sont généralement les amis et les membres de la famille élargie qui fournissent
aux parents d’un enfant aux prises avec une maladie chronique le soutien pratique,
affectif, et parfois pécuniaire, pendant les périodes de grand stress.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
soutien social
transplantation
relations familiales
enfant
maladie chronique
---
N1-SUPERVISEE
La transplantation: mesures à prendre si votre adolescent cesse d’acquérir de nouvelles
aptitudes nécessaires à ses soins de santé
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Procedures/Pages/transplant-when-teen-is-not-learning-healthcare-skills.aspx
Il arrive parfois que, soudainement, les adolescents cessent d’effectuer correctement
une tâche associée à leurs propres soins de santé ou la laissent carrément tomber.
Dans d’autres situations, il semble tout simplement que les adolescents soient incapables
ou refusent de se charger de tâches de façon continue même s’ils étaient prêts à s’en
occuper au départ.
2016
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AboutKidsHealth
Canada
français
information patient et grand public
développement de l'adolescent
Observance par le patient
transplantation
Acceptation des soins par les patients
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN (busulfan), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant dans la leucémie myéloïde chronique et dans les protocoles
de conditionnement à la greffe de cellules souches
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran-busulfan-antineoplasique
MYLERAN (busulfan par voie orale) a l’AMM dans le traitement de la leucémie myéloïde
chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour
la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. Dans
les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souche, MYLERAN n’a plus
de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la toxicité plus importante
de la forme orale de busulfan que de la forme intraveineuse. Dans la leucémie
myéloïde chronique, en 2eme ligne et plus, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie
thérapeutique en raison de la présence d’alternatives plus efficaces et mieux tolérées...
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
busulfan
busulfan
busulfan
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
résultat thérapeutique
administration par voie orale
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
MYLERAN
---
N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements
: analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01452926
Le travail de recherche présenté dans ce manuscrit est centré sur l’évolution au cours
du temps (i) de la qualité de vie des patients transplantés et (ii) de l’adhésion
aux traitements immunosuppresseurs. Il a pour objet l’étude des déterminants de l’évolution
individuelle de la qualité de vie au cours du temps, des sources de sa variabilité
inter-patient. Il vise à proposer une classification avec des niveaux de qualité de
vie physique et mentale, et des profils d’évolution différents.
2016
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
adhésifs
rein, sai
patients
qualitatif
thérapeutique
a comme patient
déterminé
en évolution
transplants
Analyse de cohorte
adhésif
qualité de vie
transplant
Traités
a une évolution
études de cohortes
coopération internationale
---
N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements
: analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
http://www.theses.fr/2016LIMO0053
En parallèle des facteurs cliniques et biologiques, de nombreux déterminants psychologiques,
dont l’adhésion et la qualité de vie, peuvent influencer la survie des greffons et
des patients transplantés. Dans ce contexte notre objectif était d’étudier l’hétérogénéité
des profils d’évolution de la qualité de vie et d’adhésion chez les patients transplantés
rénaux et d’en identifier les déterminants
2016
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theses.fr
France
français
thèse ou mémoire
qualité de vie
transplants
adhésifs
en évolution
déterminé
qualitatif
adhésif
rein, sai
Traités
Analyse de cohorte
patients
transplant
thérapeutique
a comme patient
a une évolution
coopération internationale
études de cohortes
---
N3-AUTOINDEXEE
Déterminants et évolution de profils de qualité de vie et d’adhésion aux traitements
: analyse dans une cohorte de patients transplantés rénaux
https://hal.archives-ouvertes.fr/tel-01452926
En parallèle des facteurs cliniques et biologiques, de nombreux déterminants psychologiques,
dont l’adhésion et la qualité de vie, peuvent influencer la survie des greffons et
des patients transplantés. Dans ce contexte notre objectif était d’étudier l’hétérogénéité
des profils d’évolution de la qualité de vie et d’adhésion chez les patients transplantés
rénaux et d’en identifier les déterminants
2016
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HAL Archives ouvertes
France
français
thèse ou mémoire
transplant
en évolution
qualité de vie
patients
adhésif
Traités
transplants
a une évolution
thérapeutique
adhésifs
rein, sai
déterminé
qualitatif
Analyse de cohorte
a comme patient
---
N1-SUPERVISEE
Don d'organes
http://www.dondorganes.fr/
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Agence de la Biomédecine
France
transplantation d'organe
information patient et grand public
acquisition d'organes et de tissus
---
N1-VALIDE
CellCept (mofétilmycophénolate) et MYFORTIC (mycophénolate sodique) - Risque important
de tératogénicité dans les produits à base de mycophénolate
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/56690a-fra.php
Le mycophénolate a un effet tératogène chez l’humain, ce qui augmente le risque
d’avortement spontané et de malformations congénitales suite à une exposition pendant
la grossesse. De nouvelles contre-indications seront ajoutées à la version canadienne
des monographies de CellCept (mofétilmycophénolate) et de MYFORTIC (mycophénolate
sodique) afin de renforcer les renseignements sur l’innocuité relatifs à leur utilisation
: pendant la grossesse en raison du risque d’effets mutagènes et tératogènes;
chez les femmes fertiles qui n’utilisent pas de méthodes de contraception efficaces;
chez les femmes qui allaitent. Les professionnels de la santé doivent s’assurer
que les femmes et les hommes qui prennent des produits à base de mycophénolate comprennent
les risques pour le bébé, ainsi que la nécessité d’utiliser une contraception efficace
et de consulter immédiatement un médecin si une grossesse est soupçonnée...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
grossesse
avis de pharmacovigilance
CELLCEPT
MYFORTIC
malformations dues aux médicaments et aux drogues
immunosuppresseurs
risque
tératogènes
avortement spontané
nouveau-né
Allaitement naturel
contraception
rejet du greffon
acide mycophénolique
acide mycophénolique
---
N1-VALIDE
Le chimérisme ou le futur de la transplantation d’organes - Révolutions médicales
http://www.franceculture.fr/emissions/revolutions-medicales/le-chimerisme-ou-le-futur-de-la-transplantation-d-organes
La transplantation d’organes a été une prouesse chirurgicale vaine avant que le problème
du rejet immunologique ne soit résolu. Les progrès dans ce domaine ont permis une
meilleure tolérance du greffon au prix d’un traitement lourd et permanent. Des études
cherchent à s’affranchir de ces traitements visant à créer des chimères qui augmenteraient
et faciliteraient la tolérance afin de supprimer les thérapeutiques lourdes
2016
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France Culture
France
français
émission radiophonique
chimère obtenue par transplantation
---
N1-VALIDE
La photophérèse extracorporelle - Principales indications et modalités d’implantation
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Oncologie/INESSS_Photophereese_extracorporelle.pdf
La photophérèse extracorporelle (PEC) est une technique de thérapie cellulaire qui
consiste à prélever par aphérèse les cellules mononucléaires du sang du patient, à
les exposer ex vivo à une lumière ultraviolette (UV) en présence d’un agent intercalant
photoactivable pour ensuite les réinjecter au patient
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
photophérèse
photophérèse extracorporelle
lymphome T cutané
réaction du greffon contre l'hôte
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
photophérèse
photophérèse
enfant
résultat thérapeutique
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
---
N3-AUTOINDEXEE
VASTEN
Mise à disposition de plaquette PVC/PE/PVDC/Aluminium en remplacement des plaquettes
oPA/Aluminium/PVC/Aluminium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637972/fr/vasten
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VASTEN 20 mg, comprimé sécable
VASTEN 40 mg, comprimé
Remplacement professionnel
VASTEN
---
N1-SUPERVISEE
VFEND
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640148/fr/vfend
Le service médical rendu par VFEND reste important dans le traitement : de l’aspergillose
invasive, des candidémies chez les patients non neutropéniques, des infections
invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole, des
infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
VFEND
mycoses
infection fongique invasive
perfusions veineuses
VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
résultat thérapeutique
voriconazole
antifongiques
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
---
N1-SUPERVISEE
Prophylaxie ou traitement anticipé prolongé contre le cytomégalovirus après une greffe
allogénique de cellules souches hématopoïétiques : avantage du valganciclovir?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1071
Protocole de recherche : Il s’agit d’un essai clinique multicentrique à répartition
aléatoire et à double insu, contrôlé par placebo. L’étude compare la prophylaxie du
CMV par valganciclovir à la thérapie anticipée (groupe recevant un placebo), du jour
100 au jour 270 après une GCSH, avec un suivi jusqu’au jour 640...
2016
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en
établissement de santé
Canada
français
article de périodique
chimioprévention
antiviraux
lecture critique d'article
résultat thérapeutique
facteurs de risque
infections opportunistes
études multicentriques comme sujet
neutropénie
antiviraux
valganciclovir
continuité des soins
infections à cytomégalovirus
réaction de polymérisation en chaîne
ADN viral
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ganciclovir
ganciclovir
Valganciclovir
Valganciclovir
---
N1-VALIDE
Cytomégalovirus
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2016.02707/
Chez les patients immunodéprimés, une primo-infection ou une réactivation à cytomégalovirus
(CMV) peut être à l’origine d’une atteinte d’organe et s’avérer fatale si un traitement
n’est pas initié. L’objectif principal en transplantation est de prévenir le développement
de la maladie à CMV, dont le diagnostic et le traitement précoces contribuent à réduire
la morbidité et la mortalité. Durant la grossesse, il s’agit avant tout d’éviter la
transmission à l’enfant pour diminuer l’incidence d’infection grave. Cet article aborde
les différentes stratégies de prévention et de traitement de l’infection à CMV.
2016
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
grossesse
infections à cytomégalovirus
transplantation d'organe
transmission verticale de maladie infectieuse
Complications infectieuses de la grossesse
infections à cytomégalovirus
---
N1-VALIDE
UTTCAL - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657328/fr/uttcal
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes
osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité
des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait
que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité
d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du
service attendu IV (mineure) en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes
osseuses cryo-conservées.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
transplantation osseuse
allogreffes
---
N1-VALIDE
BUSILVEX
Extension d'indication et Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est
important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle
de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association
est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX,
suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans
le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules
souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service
médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important
dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agonistes myélo-ablatifs
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
résultat thérapeutique
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
nouveau-né
enfant
adolescent
busulfan
immunosuppresseurs
busulfan
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSILVEX
3400893193587
---
N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 16 août 2016 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives
à l'entretien avec les proches en matière de prélèvement d'organes et de tissus
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033063529&dateTexte=&categorieLien=id
Sont homologuées les règles de bonnes pratiques relatives au prélèvement d'organes
à finalité thérapeutique sur personne décédée figurant en annexe au présent arrêté.
2016
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Legifrance
France
français
texte juridique
recommandation professionnelle
famille proche
Meilleures pratiques
prélèvement d'organes et de tissus
relatif
Entretien
menstruation
menstruation normale
attestation
entretiens comme sujet
arrêté
partie d'un organe
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
entretien
---
N2-AUTOINDEXEE
BUSILVEX (busulfan)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex-busulfan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi
par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement
préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option
possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4)
ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable
à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né,
l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite
de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable
à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un
conditionnement à intensité réduite (RIC). Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) Dans le protocole d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement
préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, et compte
tenu : des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude
rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus l’irradiation corporelle
totale, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme
orale de busulfan depuis une dizaine d’années, et du besoin thérapeutique dans
cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration
du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’irradiation corporelle
totale (ICT). V (absence) Dans les deux protocoles d’utilisation de BUSILVEX comme
traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l’adulte, et compte
tenu : des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de
leur faible niveau de preuve, de l’absence de données comparatives, méthodologiquement
recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, de
l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan
depuis une dizaine d’années, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles
de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis).
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
BUSULFAN
busulfan
busulfan
BUSILVEX
---
N1-SUPERVISEE
PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion (code CIS : 60616687)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’immunoglobuline humaine normale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682145/fr/panzyga
Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de l’AMM :
« Traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints
de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique
a échoué. - Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les
patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation
pneumococcique. - Hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques (HSCT) - Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints
de SIDA congénital. Effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent
(0-18 ans): - Thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque
hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le
taux de plaquettes. - Syndrome de Guillain Barré. - Maladie de Kawasaki. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
déficit immunitaire primitif
déficits immunitaires
Hypogammaglobulinémie
infections bactériennes
récidive
Infections bactériennes récurrentes
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
myélome multiple
infections à VIH
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
syndrome de Guillain-Barré
Syndrome d'immunodéficience acquise
maladie de Kawasaki
purpura thrombopénique idiopathique
purpura thrombopénique idiopathique
perfusions veineuses
PANZYGA
PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion
agammaglobulinémie
---
N1-SUPERVISEE
HOLOCLAR (cellules souches limbiques autologues amplifiées), cellules souches pour
transplantation autologue - HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de
tissu vivant (code CIS : 62223501)
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des déficiences en cellules souches
limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques
ou physiques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2661389/fr/holoclar-cellules-souches-limbiques-autologues-amplifiees-cellules-souches-pour-transplantation-autologue
HOLOCLAR a l’AMM dans le traitement chez l’adulte de la déficience en cellules
souches limbiques (DCSL) modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation
cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de
la cornée centrale et une acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale,
causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm2
de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie. Son intérêt clinique est
mineur, uniquement dans les formes bilatérales répondant aux critères suivants : présence
d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la
cornée dans au moins l’un des deux yeux ET atteinte de la cornée centrale ET acuité
visuelle sévèrement altérée. Dans les autres formes, son intérêt clinique est
insuffisant pour justifier son remboursement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
cellules souches limbiques autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
adulte
néovascularisation cornéenne
brûlures oculaires
recommandation de bon usage du médicament
HOLOCLAR
HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant
---
N1-SUPERVISEE
DECTANCYL 0,5 mg, comprimé
dexaméthasone acétate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2010713/fr/dectancyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_724438/dectancyl
Le service médical rendu par DECTANCYL reste important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
acétate de dexaméthasone
dexaméthasone
anti-inflammatoires
DECTANCYL 0,5 mg, comprimé
dexaméthasone
remboursement par l'assurance maladie
DECTANCYL
3400890243094
---
N1-SUPERVISEE
VFEND
Mise à disposition en ville de présentations déjà agréées aux collectivités.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559121/fr/vfend
'Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40
mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
VFEND
mycoses
infection fongique invasive
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
VFEND 200 mg, comprimé pelliculé
VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
VFEND 50 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
voriconazole
antifongiques
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
---
N2-AUTOINDEXEE
L'ajout de plerixafor à G-CSF pour la mobilisation de cellules souches en vue d'une
greffe autologue chez les personnes atteintes de certains cancers du sang
http://www.cochrane.org/fr/CD010615/lajout-de-plerixafor-aux-facteurs-de-stimulation-des-colonies-de-granulocytes-pour-la-mobilisation
Question de la revue Nous avons examiné la littérature existante concernant l'efficacité
et l'innocuité du plerixafor ajouté aux facteurs de stimulation des colonies de granulocytes
(G-CSF) versus G-CSF seuls pour la mobilisation de cellules souches chez les personnes
atteintes d'un lymphome malin ou de myélome multiple, qui sont des cancers du sang.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
atteint
Personna +
mobilisation
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
Cellule
cellule souche hématopoïétique
lymphomes
myelome
malin
stimulateur
autogreffe
Myélome
plérixafor
lymphome malin, sai
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
facteur
leucémie myéloïde aiguë, sai (type fab ou oms non précisé) (voir aussi m-99303)
transplantation autologue
gros intestin, sai
personnes
plérixafor
Vision
Lymphome malin
myélome multiple
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
myélome multiple
plérixafor
composés hétérocycliques
---
N1-VALIDE
Évaluation de la sécurité et des conditions de réalisation de l’autogreffe de tissu
adipeux dans la chirurgie reconstructrice, réparatrice et esthétique du sein - Rapport
d'évaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778570/fr/evaluation-de-la-securite-et-des-conditions-de-realisation-de-lautogreffe-de-tissu-adipeux-dans-la-chirurgie-reconstructrice-reparatrice-et-esthetique-du-sein-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015401/fr/evaluation-de-la-securite-et-des-conditions-de-realisation-de-lautogreffe-de-tissu-adipeux-dans-la-chirurgie-reconstructrice-reparatrice-et-esthetique-du-sein-rapport-d-evaluation
Ce travail a consisté à évaluer la sécurité de l’acte d’autogreffe de tissu adipeux
dans le sein, quelle que soit son indication. Pour cela, les questions médicales d’évaluation
ont porté sur la sécurité oncologique et les complications péri et postopératoires,
les modifications radiologiques et les conditions de réalisation
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
292. Prise en charge et accompagnement d'un malade cancéreux à tous les stades de
la maladie dont le stade de soins palliatifs en abordant les problématiques techniques,
relationnelles, sociales et éthiques. Traitements symptomatiques. Modalités de surveillance.
295. Prise en charge et accompagnement d'un malade atteint de cancer à tous les stades
de la maladie dont le stade de soins palliatifs en abordant les problématiques techniques,
relationnelles, sociales et éthiques. Traitements symptomatiques. Modalités de surveillance.
français
autogreffes
tissu adipeux
mammoplastie
mastectomie
tumeurs du sein
évaluation technologique
transplantation autologue
transplantation autologue
complications postopératoires
complications peropératoires
mammographie
transplantation autologue
région mammaire
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins
résultat thérapeutique
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 50 mg/ml , solution pour perfusion - immunoglobuline humaine normale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014035/fr/octagam
Extension d'indication. Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important
dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques (PIDC). OCTAGAM n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (TEGELINE, PRIVIGEN)...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM
---
N2-AUTOINDEXEE
ACCOFIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2028116/fr/accofil
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Filgrastim
ACCOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
ACCOFIL
---
N1-SUPERVISEE
Holoclar - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo
contenant des cellules souches - ex vivo expanded autologous human corneal epithelial
cells containing stem cells
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Holoclar
Holoclar est un traitement à base de cellules souches utilisé dans l’oeil pour remplacer
les cellules endommagées à la surface (épithélium) de la cornée, la couche transparente
située à l’avant de l’oeil et recouvrant l’iris (la partie colorée). Il est utilisé
chez les patients adultes souffrant d’une déficience en cellules souches limbiques
modérée à sévère causée par des brûlures, notamment des brûlures chimiques, aux yeux.
Les patients souffrant de cette affection ne possèdent pas suffisamment de cellules
souches limbiques qui agissent habituellement comme un système de régénération, renouvelant
les cellules externes de la cornée lorsqu'elles sont endommagées et lorsqu'elles vieillissent.
Holoclar est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de l’ingénierie
tissulaire». Il consiste en cellules prélevées dans le limbe du patient (sur le bord
de la cornée) puis cultivées en laboratoire afin de pouvoir être utilisées pour réparer
la surface endommagée de la cornée. Étant donné le faible nombre de patients touchés
par la déficience en cellules souches limbiques causée par des brûlures aux yeux,
cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Holoclar a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre
2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Cellule épithéliale de la cornée
cellules épithéliales
médicament orphelin
cellules souches limbiques autologues
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
déficit en cellules souches limbiques
maladies de la cornée
limbe de la cornée
cellules cultivées
transplantation de cellules souches limbiques
HOLOCLAR
HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant
---
N1-VALIDE
Vaccination des personnes immunodéprimées ou aspléniques
Recommandations
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=504
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspr20141107_vaccinationimmunodeprime.pdf
La vaccination des personnes atteintes d’une immunodépression congénitale ou acquise,
et/ou aspléniques, présente des particularités qui justifient des recommandations
spécifiques. Afin de tenir compte des évolutions depuis la publication du premier
rapport en 2012, le Haut Conseil de la santé publique a actualisé ses recommandations
vaccinales en fonction des situations pour les adultes et pour les enfants : infection
par le VIH, transplantation d’organe solide, greffes de cellules souches hématopoïétiques,
traitement par chimiothérapie, asplénie ou hyposplénie, maladies auto‑immunes ou inflammatoires
chroniques, déficits immunitaires héréditaires. Ces recommandations concernent les
vaccinations du Calendrier vaccinal en vigueur et n’abordent pas les vaccins du voyageur.
2015
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
déficits immunitaires
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation de santé publique
Asplénie
rapport
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
transplantation d'organe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
tumeurs
tumeurs hématologiques
maladies auto-immunes
Maladie inflammatoire
maladie chronique
vaccins
vaccination
hyposplénisme
déficits immunitaires
adolescent
vaccins
Contre-indications aux procédures
---
N1-VALIDE
OSTEOPURE - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026103/fr/osteopure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026102/fr/osteopure
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes
osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité
des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait
que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité
d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os Amélioration du
service attendu IV (mineure) par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
allogreffes
transplantation osseuse
Perte de substance osseuse
---
N1-VALIDE
Cellules souches et thérapie cellulaire
http://www.inserm.fr/thematiques/immunologie-inflammation-infectiologie-et-microbiologie/dossiers-d-information/cellules-souches-et-therapie-cellulaire
La thérapie cellulaire consiste à greffer des cellules afin de restaurer la fonction
d’un tissu ou d’un organe. L’objectif est de soigner durablement le patient grâce
à une injection unique de cellules thérapeutiques. Ces cellules sont obtenues à partir
de cellules souches pluripotentes (pouvant donner tous types de cellules) ou multipotentes
(pouvant donner un nombre limité de types de cellules) provenant du patient lui-même
ou d’un donneur.
2015
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
transplantation cellulaire
cellules souches
essais cliniques comme sujet
---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN FRESENIUS KABI
Mise à disposition d'un générique de BUSILVEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036410/fr/busulfan-fresenius-kabi
Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les
2 indications suivantes : « BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide
(BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle
de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association
est considérée comme la meilleure option possible. BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par
du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement
de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques
chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
busulfan
busulfan
busulfan
---
N1-VALIDE
TUTOPLAST - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039456/fr/tutoplast
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039455/fr/tutoplast
Service attendu Suffisant pour l’inscription dans les indications de comblement
de perte de substance osseuse en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes
osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité
des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait
que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité
d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du
service attendu IV (mineure) en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes
osseuses cryo-conservées
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Perte de substance osseuse
transplantation osseuse
allogreffes
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale, avec reconstruction
acétabulaire ou fémorale par greffe
Ablation d'une prothèse totale de hanche avec reconstruction osseuse de l'acétabulum
et/ou du fémur
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec
reconstruction par greffes compactées sans ostéosynthèse
Changement de la pièce acétabulaire ou fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec
reconstruction osseuse de l'acétabulum ou du fémur
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec
reconstruction et ostéosynthèse de l'acétabulum et/ou du fémur
Changement de la pièce acétabulaire ou fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec
reconstruction osseuse par greffes compactées sans ostéosynthèse
Changement des pièces acétabulaire et fémorale d'une prothèse totale de hanche, avec
reconstruction ou ostéosynthèse de l'acétabulum ou du fémur
Repose d'une prothèse totale de l'articulation coxofémorale, avec reconstruction osseuse
Changement d'une prothèse tricompartimentaire du genou, avec reconstruction osseuse
Repose d'une prothèse articulaire du genou, avec reconstruction osseuse
---
N1-VALIDE
Le don d'organes et la greffe
http://www.rfi.fr/emission/20150622-le-don-organes-greffe-kapikian-nguessan-bastien-biomedecine-besancon-nutrition/
Chaque 22 juin, a lieu la Journée nationale de réflexion sur le don d’organes et la
greffe. Trop de personnes meurent encore chaque année, faute de donneurs. En France,
nous sommes tous présumés donneurs. Mais, si l’on est opposé à ce don, la loi permet
de s’inscrire sur le registre national des refus. Il est important de transmettre
sa position sur le don de ses organes à ses proches. En 2014, 20 311 personnes ont
eu besoin d’une greffe et seules 5 357 en ont bénéficié.
2015
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
donneurs de sang
transplantation d'organe
émission radiophonique
---
N2-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL - méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045309/fr/solumedrol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par
les spécialités SOLUMEDROL reste important dans les indications de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
méthylprednisolone hémisuccinate
---
N1-VALIDE
Evaluation de la mesure de la charge virale du cytomégalovirus par amplification génique
chez les receveurs d’allogreffes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027970/fr/evaluation-de-la-mesure-de-la-charge-virale-du-cytomegalovirus-par-amplification-genique-chez-les-receveurs-d-allogreffes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052218/fr/evaluation-de-la-mesure-de-la-charge-virale-du-cytomegalovirus-par-amplification-genique-chez-les-receveurs-d-allogreffes-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande
et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position
des professionnels, en vue de l’inscription à la liste des actes de biologie médicale
pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la mesure
de la charge virale du cytomégalovirus (CMV) par amplification génique dans le suivi
des patients ayant bénéficié d’une allogreffe.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
charge virale
cytomegalovirus
amplification de gène
allogreffes
infections à cytomégalovirus
enfant
adulte
questionnaire
---
