BusulfanDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
TRECONDI 1 g et 5 g, poudre pour solution pour perfusion - tréosulfan
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196682/fr/trecondi
Avis favorable au remboursement en association avec la fludarabine, comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez les patients adultes et chez les enfants âgés de plus d’1 mois et les adolescents atteints de pathologies malignes. Avis défavorable au remboursement en association avec la fludarabine, comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de CSH chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tréosulfan
tréosulfan
perfusions veineuses
association de médicaments
fludarabine
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
enfant
nourrisson
adolescent
adulte
tumeurs hématologiques
tréosulfan
TRECONDI
TRECONDI 1 g, poudre pour solution pour perfusion
TRECONDI 5 g, poudre pour solution pour perfusion
busulfan
busulfan
busulfan
vidarabine
vidarabine

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N1-SUPERVISEE
Trecondi treosulfan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trecondi
Trecondi est un médicament administré aux patients avant qu’ils ne subissent une greffe de moelle osseuse provenant d’un donneur, appelée «greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques». Il est utilisé en tant que traitement de «conditionnement» permettant d’éliminer la moelle osseuse du patient et de libérer de la place pour les cellules de moelle osseuse transplantées, qui peuvent alors produire des cellules sanguines saines. Trecondi est utilisé en association avec un autre médicament appelé fludarabine chez les adultes et les enfants à partir d’un mois atteints de cancers du sang, ainsi que chez les adultes souffrant d’autres troubles graves nécessitant une greffe de moelle osseuse...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tréosulfan
tréosulfan
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
adulte
adolescent
nourrisson
enfant
médicament orphelin
perfusions veineuses
association de médicaments
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
tréosulfan
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
TRECONDI
TRECONDI 1 g, poudre pour solution pour perfusion
TRECONDI 5 g, poudre pour solution pour perfusion
busulfan
busulfan
busulfan

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N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858905/fr/busulfan-accord
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
busulfan
BUSULFAN

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N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN TILLOMED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2858754/fr/busulfan-tillomed
Mise à disposition d'un générique de Busilvex. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
busulfan
BUSULFAN
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN (busulfan), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant dans la leucémie myéloïde chronique et dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souches
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733392/fr/myleran-busulfan-antineoplasique
MYLERAN (busulfan par voie orale) a l’AMM dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. Dans les protocoles de conditionnement à la greffe de cellules souche, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la toxicité plus importante de la forme orale de busulfan que de la forme intraveineuse. Dans la leucémie myéloïde chronique, en 2eme ligne et plus, MYLERAN n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique en raison de la présence d’alternatives plus efficaces et mieux tolérées...
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
busulfan
busulfan
busulfan
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
résultat thérapeutique
administration par voie orale
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
MYLERAN

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N1-VALIDE
BUSILVEX
Extension d'indication et Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
agonistes myélo-ablatifs
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
résultat thérapeutique
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
nouveau-né
enfant
adolescent
busulfan
immunosuppresseurs
busulfan
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSILVEX
3400893193587

---
N2-AUTOINDEXEE
BUSILVEX (busulfan)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658645/fr/busilvex-busulfan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Dans le protocole d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, reposant essentiellement sur une étude rétrospective de faible niveau de preuve comparative versus l’irradiation corporelle totale, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, et du besoin thérapeutique dans cette population, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’irradiation corporelle totale (ICT). V (absence) Dans les deux protocoles d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l’adulte, et compte tenu : des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, de l’absence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années, la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis).
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
busulfan
BUSULFAN
busulfan
busulfan
BUSILVEX

---
N3-AUTOINDEXEE
BUSULFAN FRESENIUS KABI
Mise à disposition d'un générique de BUSILVEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036410/fr/busulfan-fresenius-kabi
Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : « BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible. BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
busulfan
busulfan
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
Busulfan Fresenius Kabi - Busulfan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Busulfan-Fresenius-Kabi
Busulfan Fresenius Kabi est un médicament qui contient le principe actif busulfan. Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant comme traitement «de conditionnement» ((préparatif) avant greffe de cellules souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent les cellules sanguines). Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules hématopoïétiques en raison d'un trouble du système sanguin (comme un type rare d'anémie) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busulfan Fresenius Kabi est suivi d'un traitement par un autre médicament (le cyclophosphamide chez l'adulte, et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant). Busulfan Fresenius Kabi est un «médicament générique». Cela signifie que Busulfan Fresenius Kabi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Busilvex...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
médicaments génériques
Europe
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
flux de syndication
BUSULFAN
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
enfant
agents alcoylants
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
busulfan
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
agents alcoylants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
adulte
nouveau-né
adolescent
agrément de médicaments
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
busulfan
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Busilvex - Busulfan
code ATC : L01AB01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Busilvex
Busilvex est indiqué dans le traitement de conditionnement (préparatif) préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) (cellules qui produisent les cellules sanguines) chez l'adulte et l'enfant. Ce type de greffe est pratiqué chez les patients ayant besoin de nouvelles cellules souches sanguines à cause d'un trouble du système sanguin (comme un type d'anémie rare) ou d'un cancer du sang. Le traitement par Busilvex est suivi par un autre médicament : le cyclophosphamide chez l'adulte et le cyclophosphamide ou le melphalan chez l'enfant.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
BUSILVEX
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
flux de syndication
enfant
agents alcoylants
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
busulfan
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
agents alcoylants
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
perfusions veineuses
conditionnement pour greffe
adulte
nouveau-né
adolescent
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
busulfan
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Cancers pédiatriques
Référentiels de bon usage hors GHS
http://www.e-cancer.fr/Patients-et-proches/Les-cancers/Les-cancers-chez-l-enfant/Les-cancers-de-l-enfant
Ce référentiel s'inscrit dans le cadre du bon usage des médicaments de la liste des produits financés en sus des groupements homogènes de séjour à l'hôpital (liste hors GHS), tel que défini par le décret n 2008-1121 du 31 octobre 2008 relatif au « contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale ». Pour chaque type de pathologie cancéreuse, un référentiel examine les conditions de prescription des différentes molécules pouvant être utilisées dans la pathologie...
2011
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
bortézomib
bévacizumab
Rituximab
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS gél
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
idarubicine
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
DAUNOXOME 2mg/ml, dispersion liposomale à diluer injectable
daunorubicine
DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable
cytarabine
MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
TAXOTERE
taxoïdes
VELCADE
enfant
tumeurs
antinéoplasiques
BICNU
carmustine
BUSILVEX
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion
busulfan
HYCAMTIN
HYCAMTIN 0,25 mg, gélule
HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
HYCAMTIN 1 mg, gélule
topotécane
EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
EVOLTRA
arabinonucléosides
Nucléotides adényliques
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TRISENOX
composés de l'arsenic
oxydes
VIDAZA
azacitidine
anticorps antitumoraux
DAUNOXOME
DEPOCYTE
MABCAMPATH
AVASTIN
3400892429113
3400891533958
3400891534030
3400892611105
3400892611044
3400893193587
3400891844672
3400892610504
3400892949543
3400893115817
3400893115985
3400891870237
3400892739816
3400890107501
Docetaxel
Trioxyde d'arsenic
Clofarabine

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
CIS : 64700734 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64700734
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
busulfan
conditionnement pour greffe
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
antinéoplasiques alcoylants
comprimés
agrément de médicaments
busulfan
étiquetage de médicament
administration par voie orale
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
agents alcoylants
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agents alcoylants
tests de criblage d'agents antitumoraux
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
MYLERAN
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891849127

---
N3-AUTOINDEXEE
Busulfan
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Busulfan.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
enfant
busulfan

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2mg CPR PELL B/25
CIP : 3692317 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3692317
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
administration par voie orale
busulfan
comprimés
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
busulfan
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
MYLERAN
information sur le médicament
3400891849127

---
N1-VALIDE
MYLÉRAN - Sortie de la Réserve Hospitalière
MYLÉRAN 2 mg, comprimé pelliculé, flacon de 25 - DCI : busulfan
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601863
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_601862
Le busulfan (Myléran ) est indiqué dans le traitement de la LMC en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques. - SMR Important dans la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques tement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) - ASMR de niveau II (important) en terme de réduction des effets indésirables chez l'enfant et de niveau V (absence d'amélioration) chez l'adulte par rapport à l'irradiation corporelle dans la préparation à la transplantation médullaire. Intérêt en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements dans la LMC ; 5 pages
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Contre-indications aux procédures
busulfan
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
agonistes myélo-ablatifs
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
antinéoplasiques alcoylants
busulfan
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
interactions médicamenteuses
grossesse
busulfan
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
administration par voie orale
comprimés
continuité des soins
busulfan
antinéoplasiques alcoylants
agonistes myélo-ablatifs
conditionnement pour greffe
busulfan
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
MYLERAN
recommandation de bon usage du médicament
3400891849127
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé 1 flacon en verre brun de 25 comprimésCode CIP: 369 231-7
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400933
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (sortie de réserve hospitalière)
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
conditionnement pour greffe
antinéoplasiques alcoylants
agonistes myélo-ablatifs
busulfan
agents alcoylants
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
administration par voie orale
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
busulfan
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Busilvex - busulfan
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244830
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
busulfan
immunosuppresseurs
busulfan
BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSILVEX
3400893193587
recommandation de bon usage du médicament

---