Libellé préféré : Octagam;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C495669;
CUI UMLS : C0731209;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Octagam® [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Concept(s) lié(s) au record
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- Spécialité(s) pharmaceutique(s) indiquée(s)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - Mise à disposition dans l’extension d’indication
« Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC) ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754740/fr/octagam
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 50 mg/ml , solution pour perfusion - immunoglobuline humaine normale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014035/fr/octagam
Extension d'indication. Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important
dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques (PIDC). OCTAGAM n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (TEGELINE, PRIVIGEN)...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM
---
N3-AUTOINDEXEE
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion - AMM suspendue le 15/12/2010
CIS : 65492097 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65492097
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
OCTAGAM
Octagam
agrément de médicaments
Octagam
---
N2-AUTOINDEXEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
- AMM suspendue le 15/12/2010
Code CIS : 67255976
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67255976
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
OCTAGAM
agrément de médicaments
Octagam
Octagam
immunoglobulines
humains
---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - OCTAGAM 50 mg/ml , solution pour perfusion
- immunoglobuline humaine normale
OCTAGAM 50 mg/ml, solution for infusion - OCTAGAM 100 mg/ml, solution for infusion
- Human normal immunoglobulin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/octagam_-_ct-_10822.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1069661/octagam
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/octagam_ct_10822.pdf
Motif de la demande : réévaluation du service médical rendu conformément à l'article
R.163-12 du Code de la sécurité sociale. Cette réévaluation fait suite aux modifications
que le laboratoire a mis en place pour corriger le surcroit d'événements thromboemboliques
survenus suite à une modification de leurs méthodes de production d'OCTAGAM...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
adjuvants immunologiques
facteurs immunologiques
thromboembolie
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Appréciation des risques
Octagam
OCTAGAM
3400892124889
3400892125022
3400892316697
3400892124940
---
