Libellé préféré : traitement médicamenteux;

Définition CISMeF : (C, F3) /drug therapy /drug ther ou /DT s'applique aux maladies pour leur traitement par l'administration de médicaments, de substances chimiques ou d'antibiotiques. Il exclut le régime alimentaire et la radiothérapie pour lesquels les qualificatifs dietotherapie et radiotherapiesont respectivement employés. Il exclut l'immunotherapie pour laquelle le qualificatif therapeutique est employé.;

Synonyme CISMeF : pharmacothérapie; médication; traitement pharmacologique; chimiothérapie; traitement pharmaceutique;

Acronyme CISMeF : DT;

Synonyme MeSH : dt;

Abréviation : DT 66;

Détails


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Vous pouvez consulter :

(C, F3) /drug therapy /drug ther ou /DT s'applique aux maladies pour leur traitement par l'administration de médicaments, de substances chimiques ou d'antibiotiques. Il exclut le régime alimentaire et la radiothérapie pour lesquels les qualificatifs dietotherapie et radiotherapiesont respectivement employés. Il exclut l'immunotherapie pour laquelle le qualificatif therapeutique est employé.

N1-SUPERVISEE
La prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l'hépatite C - Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002023/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002024/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002025/
L’infection par le virus de l’hépatite C représente encore aujourd’hui un défi quant à sa prise en charge et à son traitement. L’arrivée des antiviraux à action directe rend toutefois plus aisée la prise en charge des personnes infectées et permet de leur offrir un traitement plus efficace, mieux toléré, qui permet d’éradiquer le virus chez la vaste majorité d’entre elles. Cette nouvelle réalité requiert une grande mobilisation des professionnels de la santé ainsi qu’un encadrement de la pratique clinique, surtout de première ligne, pour maximiser l’offre d’une prise en charge optimale aux personnes infectées par le virus de l’hépatite C dans toutes les régions du Québec. Les recommandations figurant dans le présent guide sur la prise en charge et le traitement des personnes infectées par le virus de l’hépatite C ont été approuvées par le Comité consultatif sur le VIH et le VHC.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
hépatite C
Québec
hépatite C
hépatite C
antiviraux
continuité des soins
antiviraux
interactions médicamenteuses
Maladie aigüe
Surveillance des médicaments
hépatite C chronique
anticorps de l'hépatite C
hépatite C
tests sérologiques
Fibrose du foie
valeur prédictive des tests
association elbasvir grazoprévir
glécaprévir
pibrentasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir
ZEPATIER
MAVIRET
HARVONI
EPCLUSA
voxilaprévir
VOSEVI
cirrhose du foie
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Méthode de soins infirmiers - Administration d'agents antinéoplasiques par voie intraveineuse
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002124/
Le document Méthode de soins infirmiers (MSI) – Administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse fait la promotion de la pratique exemplaire pour l’administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse. Cette MSI uniformisée permettra d’assurer la sécurité dans la prestation de soins infirmiers pour tous les établissements du Réseau de cancérologie du Québec. Elle a été faite par le Comité national de l'évolution de la pratique des soins infirmiers (CEPSI) de la Direction générale de cancérologie du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec le Comité national de l'évolution de la pratique des soins pharmaceutiques (CEPSP) et la Table nationale de coordination des soins et services infirmiers (TNCSSI)...
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gestion de la sécurité
tumeurs
injections veineuses
préparation de médicament
Québec
antinéoplasiques
recommandation professionnelle
Infirmiers
rôle professionnel
perfusions veineuses
injections veineuses
Pompes à perfusion
extravasation de produits diagnostiques ou thérapeutiques
antinéoplasiques
vêtements de protection
exposition professionnelle
sécurité des patients
cathétérisme veineux central

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N1-SUPERVISEE
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Début d'AAP le 09/11/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/dupixent
Indication dans ce cadre Dupixent est indiqué pour le traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
dupilumab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
prurigo nodulaire
recommandation de bon usage du médicament
prurigo
dupilumab

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N1-SUPERVISEE
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Efgartigimod alfa
AAP en cours AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/vyvgart
AAC : Patients symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaire c’est-à-dire non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles Après avis d'un centre de référence ou de compétence appartenant à la filière Filnemus. AAP : Dans le cadre de l’Accès Précoce, Vyvgart est indiqué en association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach) restant symptomatiques, et qui sont non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux alternatives actuellement disponibles...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
efgartigimod alfa
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Myasthénie généralisée
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
Vyvgart

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N1-SUPERVISEE
palovarotène - Sohonos
https://www.cadth.ca/fr/palovarotene
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer la formation d'os hétérotopique...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
adulte
enfant
adolescent
palovarotène
palovarotène
fibrodysplasie ossifiante progressive
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
Canada

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N1-SUPERVISEE
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie - tezepelumab
AAC en cours et Refus de l’AP par la HAS le 14/04/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tezspire#
Critères d'octroi de l'AAC : Traitement de fond additionnel chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus présentant un asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond et non répondeur ou non éligible aux traitements biologiques disponibles...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
tézépélumab
asthme
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
continuité des soins
injections sous-cutanées
formulaire
tézépélumab

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N1-SUPERVISEE
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion
CPC en cours - RTU
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/berinert-500-ui-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion
L’ANSM a élaboré, en concertation avec le laboratoire CSL Behring, une RTU visant à sécuriser, via la mise en place d’un suivi, l’utilisation de BERINERT dans le traitement de sauvetage des épisodes de rejet humoral réfractaire au traitement standard chez les patients transplantés cardiaques, rénaux et ou pulmonaires et associé aux traitements standards à base d’immunoglobuline intraveineuse (IgIV) et échanges plasmatiques. En effet, dans cette population non couverte par l’AMM et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, les données disponibles à ce jour sont en faveur d’une présomption d’efficacité de BERINERT...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
BERINERT
C1 inhibiteur
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thérapie de rattrapage
rejet du greffon
Rejet humoral
transplantation cardiaque
transplantation rénale
transplantation pulmonaire
perfusions veineuses
C1 inhibiteur

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19 (adultes et adolescents)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383238/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19-adultes-et-adolescents
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
traitement médicamenteux de la COVID-19
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
antiviraux
cilgavimab
tixagévimab
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
tixagévimab et cilgavimab
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
adolescent
COVID-19
adulte
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 15/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-15-09-2022
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance. Le CRPV de Dijon est chargé du suivi des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que du tocilizumab et de la dexaméthasone. Les traitements avec autorisations réglementaires (Evusheld, Xevudy, Ronapreve et Paxlovid) font l’objet d’une évaluation dédiée par les CRPV de Toulouse et de Paris Pitié-Salpêtrière. Les données des enquêtes de pharmacovigilance sont discutées au sein d’un comité spécifique de l’ANSM, afin d’identifier des signaux potentiels, d’envisager les mesures à prendre et d’alerter, le cas échéant, les patients et les professionnels de santé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
traitement médicamenteux de la COVID-19
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
tocilizumab
remdésivir
dexaméthasone
association cilgavimab et tixagévimab
XEVUDY
sotrovimab
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association nirmatrelvir et ritonavir
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Combinaisons orales d'antihistaminique-décongestionnant-analgésique dans le traitement du rhume
https://www.cochrane.org/fr/CD004976/ARI_combinaisons-orales-dantihistaminique-decongestionnant-analgesique-dans-le-traitement-du-rhume
Problématique de la revue Les formules combinées contenant des antihistaminiques, des décongestionnants et/ou des analgésiques, vendues en vente libre, sont-elles efficaces pour traiter les symptômes du rhume ? Contexte En moyenne, les jeunes enfants ont six à huit rhumes par an, et les adultes en ont deux à quatre. Le rhume est causé par des virus et ses symptômes sont les suivants : mal de gorge, congestion et écoulement nasal, éternuements et toux. Le rhume se résorbe généralement de lui-même en une à deux semaines ; cependant, il a un impact important sur le temps d'absence au travail ou à l'école.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
rhume banal
résultat thérapeutique
antihistaminiques
décongestionnant nasal
analgésiques
association médicamenteuse
adulte
enfant
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L'ajout de tests de diagnostic rapide aux programmes communautaires de lutte contre le paludisme améliore-t-il le traitement des personnes atteintes de paludisme ou de fièvre ?
https://www.cochrane.org/fr/CD009527/INFECTN_lajout-de-tests-de-diagnostic-rapide-aux-programmes-communautaires-de-lutte-contre-le-paludisme
Principaux messages - Dans les régions où le paludisme (également appelé malaria) est un problème grave (zones d'endémie), de nombreuses personnes n'ont pas accès au traitement dont elles ont besoin. - Les tests de diagnostic rapide du paludisme (TDR du paludisme) sont simples à utiliser : ils consistent à déposer une piqûre de sang sur une petite cassette. - Dans le contexte des programmes communautaires dans les zones d'endémie du paludisme, lorsque des personnes n'ayant pas de qualifications professionnelles en matière de soins de santé utilisent les TDR du paludisme plutôt que de fournir un diagnostic basé sur les signes et symptômes physiques (diagnostic clinique), le traitement du paludisme s'améliore. - Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l'impact des TDR du paludisme sur la fréquence de prescription des antibiotiques.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
paludisme
évaluation de programme
résultat thérapeutique
paludisme
paludisme
antipaludiques
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
L’utilisation du molnupiravir dans le traitement de la COVID-19 (mise à jour 2022)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/covid-19/molnupiravir.html
Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des recommandations concernant l’utilisation du molnupiravir (Lagevrio ) dans la COVID-19 ou en cas d’infection à SARS-CoV-2.
2022
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
COVID-19
hydroxylamines
cytidine
recommandation pour la pratique clinique
molnupiravir

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N1-SUPERVISEE
Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d’utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/immunoglobulines-sous-cutanees-recommandations-dutilisation-chez-les-patients-atteints-de-pidc-dans-un-contexte-de-tension-dapprovisionnement
Des tensions d’approvisionnement contraignent actuellement la disponibilité des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC). Ces tensions sont notamment liées à la baisse mondiale de la collecte de plasma humain, nécessaire à la fabrication des immunoglobulines humaines, dans le contexte de pandémie de Covid-19. Pour sécuriser l’accès aux traitements des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), l’ANSM recommande lorsque la spécialité HIZENTRA n’est pas disponible, d’utiliser dans cette indication, de façon exceptionnelle et transitoire, l’une des autres spécialités disponibles à base d’Ig SC...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
injections sous-cutanées
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
HIZENTRA
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
CUVITRU
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
GAMMANORM
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
HYQVIA
immunoglobulines
immunoglobulines

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N1-SUPERVISEE
Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-par-anticorps-monoclonaux-actuellement-disponibles-contre-la-covid-19-et-utilisation-selon-les-variants
Actuellement en France, trois traitements à base d’anticorps monoclonaux font l’objet d’une autorisation en accès précoce pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19 : Ronapreve (casirivimab/ imdevimab, Roche/Regeneron) : actif contre le variant Delta mais pas sur le variant Omicron. Ce traitement doit être réservé aux cas d’infection par le variant Delta. En cas d’infection par le variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré ; Evusheld (tixagévimab/cilgavimab, AstraZeneca) : actif contre le variant Delta, la combinaison des deux anticorps conserve une activité neutralisante malgré une perte partielle d’activité sur le variant Omicron ; Bamlanivimab/etesivimab (Lilly) : activité non optimale sur le variant Delta et inactif sur le variant Omicron. Son autorisation temporaire d’utilisation est suspendue depuis le 31 décembre 2021 ; celle du bamlanivimab (seul), qui n’était plus utilisé depuis la mise à disposition des combinaisons d’anticorps a, quant à elle, été définitivement clôturée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
anticorps monoclonaux
prophylaxie après exposition
Prophylaxie pré-exposition
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
association cilgavimab et tixagévimab
variants SARS-CoV-2
association casirivimab et imdévimab

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N1-VALIDE
Mise à jour des informations relatives à l’utilisation des anticorps monoclonaux et des autres traitements en lien avec l’évolution de l’épidémie de COVID-19 liée au SARS-CoV-2 : impact de la diffusion du variant Omicron.
DGS Urgent n 3
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent__2022-03_acm_.pdf
La situation actuelle de circulation en France du variant Omicron, majoritaire sur le territoire, porteur de multiples mutations sources d’échappement immunitaire et résistant partiellement ou totalement à l’activité neutralisante de certains anticorps monoclonaux, conduit à une mise à jour des informations relatives à leur utilisation dans les diverses situations médicales curatives et prophylactiques.
2022
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
recommandation de santé publique
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Le casirivimab et l’imdevimab – Risque élevé d’échec thérapeutique en raison de la circulation du variant Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/casirivimab-et-imdevimab-risque-eleve-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du
Le traitement d’association casirivimab-imdevimab a une puissance de neutralisation significativement réduite contre le variant B.1.1.529/BA.1 (Omicron) du SRAS-CoV-2 et comporte un risque d’échec thérapeutique élevé. On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit : Il faut envisager l’association casirivimab-imdevimab uniquement pour les patients chez qui la présence du variant Omicron a été écartée. Si la présence du variant Omicron ne peut pas être écartée, il faut envisager d’autres options thérapeutiques...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
COVID-19
association casirivimab et imdévimab
risque
association médicamenteuse
imdévimab
casirivimab
échec thérapeutique
Canada
variants SARS-CoV-2

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308138/fr/xevudy-sotrovimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3308222/fr/decision-n-2022-0001/dc/sem-du-6-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336466/fr/decision-n2022-0148/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
L’indication suivante se substitue à l’indication visée dans l’autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) le 6 janvier 2022 : « le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Ceci exclut actuellement les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 mg/1 ml de sotrovimab en solution injectable à libération classique
COVID-19
facteurs de risque
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
sujet immunodéprimé
pharmacovigilance
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
avis de la commission de transparence
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitement curatif contre le Covid-19 : un nouvel anticorps monoclonal dans l’arsenal thérapeutique
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-curatif-contre-le-covid-19-un-nouvel-anticorps-monoclonal-dans-larsenal-therapeutique
L’arrivée de ce nouvel anticorps monoclonal va permettre de disposer d’un second traitement en curatif pour les patients infectés par le Covid-19. A ce jour, c’est le seul traitement par anticorps monoclonal autorisé en curatif et dont l’activité neutralisante devrait être conservée contre le variant Omicron. Xevudy est indiqué pour le traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19. L’utilisation de cette monothérapie doit se faire dans le respect du protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) défini par la HAS et inclure un suivi virologique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
Autorisation d’Accès Précoce
nouveau variant du coronavirus
adulte
adolescent
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé
ATU de cohorte en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/primaquine-sanofi-15-mg-comprime-pellicule
Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
primaquine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
3400893452844
primaquine
paludisme à plasmodium vivax
paludisme à plasmodium ovale
récidive
administration par voie orale
antipaludiques
Autorisation d’Accès Précoce

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N2-AUTOINDEXEE
L’utilisation de PAXLOVID dans le traitement de la COVID-19 (mise à jour 2022)
https://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/covid-19/utilisation-paxlovid-dans-traitement-de-la-covid19.html
Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des recommandations concernant l’utilisation de PAXLOVID (Pfizer) dans la COVID-19 ou en cas d’infection à SARS-CoV-2. PAXLOVID est une association de comprimés à base de nirmatrelvir (PF-07321332) et de comprimés de ritonavir. Au moment de la rédaction de la présente (fin décembre 2021), PAXLOVID ne dispose pas encore d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne. A défaut d’une AMM, l’Agence européenne du médicament (EMA) a cependant émis en date du 16 décembre 2021 des recommandations d’utilisation et de distribution (« conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring »), selon l’article 5(3) du règlement (EC) nr 726/2004, après analyse des données cliniques disponibles.
2022
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
COVID-19
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
recommandation pour la pratique clinique
COVID-19

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N1-VALIDE
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la crise de goutte
https://www.cochrane.org/fr/CD010120/MUSKEL_les-anti-inflammatoires-non-steroidiens-ains-dans-la-crise-de-goutte
Qu'est-ce qu'une crise de goutte et que sont les AINS ? La goutte résulte de dépôts de cristaux d'urate monosodique à l'intérieur et au pourtour des articulations et se manifeste généralement par des épisodes d'arthrite aiguë auto-limités. Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont des médicaments qui réduisent la douleur et l'inflammation mais pourraient augmenter le risque d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux. Les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase (COX)-2 (anti-COX-2) constituent un sous-groupe d'AINS qui entraînent moins d'ulcères d'estomac.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
anti-inflammatoires non stéroïdiens
goutte

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : accès précoce accordé au Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en traitement curatif
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-acces-precoce-accorde-au-paxlovid-en-traitement-curatif
Dans le contexte de très forte circulation du SARS-CoV-2, la Haute Autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) restent mobilisées pour permettre aux patients un accès le plus précoce possible aux traitements innovants de la Covid-19. En complément de la vaccination, levier le plus efficace pour éviter les formes sévères, des traitements médicamenteux sont désormais validés pour apporter une solution complémentaire aux personnes les plus vulnérables. Suite à l’avis de l’ANSM, la HAS autorise l’accès précoce au traitement Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) du laboratoire Pfizer pour les adultes atteints de Covid-19 ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie. La HAS publie parallèlement des Réponses rapides afin d’accompagner l’arrivée de ce traitement en médecine de ville dès la fin du mois de janvier...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
information sur le médicament
ritonavir
lactames
leucine
nitriles
proline
inhibiteurs de protéase virale
adulte
variants SARS-CoV-2
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Traitement par antiviral des patients à risque de forme grave de la Covid-19
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310993/fr/traitement-par-antiviral-des-patients-a-risque-de-forme-grave-de-la-covid-19
Ces réponses rapides concernent des patients atteints de la Covid-19 dans le cadre des soins de premiers recours. La majorité des patients atteints de la Covid-19 relève d'une prise en charge en ambulatoire. Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite du traitement antiviral contre la Covid 19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19 sévère
adulte
Paxlovid
association nirmatrelvir et ritonavir
soins de santé primaires
interactions médicamenteuses
traitement médicamenteux de la COVID-19
nirmatrelvir
ritonavir
recommandation professionnelle
antiviraux
COVID-19
risque
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
PAXLOVID 150 / 100 mg, comprimés pelliculés (PF-07321332/ritonavir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3311133/fr/paxlovid-pf-07321332/ritonavir
https://has-sante.fr/jcms/p_3311149/fr/decision-n-2022-0023/dc/sem-du-20-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-paxlovid
Autorisation d’accès précoce octroyée le 20 janvier 2022 à la spécialité PAXLOVID du laboratoire PFIZER dans l'indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d’oxygénothérapie et étant à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la COVID-19. Compte tenu du risque majeur d’interactions médicamenteuses lié au ritonavir chez des patients polymédiqués notamment ceux ayant des facteurs de risque associés à un très haut risque d’évolution vers une forme sévère de la maladie (immunodépression, cancer, insuffisance rénale chronique), la Commission souhaite la mise à disposition des prescrip-teurs d’un document ou d’un dispositif d’aide à la prescription pour faciliter la gestion des interactions médicamenteuses...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ritonavir
antiviraux
lactames
leucine
proline
nitriles
inhibiteurs de protéase virale
adulte
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
collecte de données
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition de l’anticorps monoclonal du laboratoire GSK : XEVUDY (sotrovimab, 500 mg solution à diluer pour perfusion)
DGS Urgent n 13
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2022-13_gsk_sotrovimab.pdf
La monothérapie d’Anticorps monoclonal du laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), XEVUDY (sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion), dispose d’une AMM européenne depuis le 17 décembre 2021 et a obtenu une autorisation d’accès précoce par la HAS le 7 janvier 2022. XEVUDY est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie. Cette spécialité doit administrée en perfusion intraveineuse unique de 500 mg au sein dans un établissement de santé après dilution et nécessite une surveillance durant l’administration et pendant au moins 1 heure après l’administration.
2022
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
COVID-19
produit contenant précisément 62,5 mg/1 ml de sotrovimab en solution injectable à libération classique
traitement médicamenteux de la COVID-19
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
information scientifique et technique
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre la Covid-19 : la commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-la-covid-19-la-commission-europeenne-accorde-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-au-paxlovid
La commission européenne vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) au Paxlovid (nirmatrelvir PF-07321332 / ritonavir). Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMMc, les premières doses de Paxlovid seront disponibles en France en février dans le cadre de l’autorisation d’accès précoce accordée le 21 janvier 2022. Par ailleurs, l’ANSM a également évalué la demande d’accès précoce du laboratoire Xenothera pour son médicament Xav-19...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
information sur le médicament
ritonavir
lactames
proline
leucine
nitriles
antiviraux
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
grossesse
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
anticorps hétérophiles
autorisation de mise sur le marché conditionnelle
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
PAXLOVID

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N1-SUPERVISEE
TEBENTAFUSP IMMUNOCORE
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312637/fr/tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312644/fr/decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318920/fr/decision-n-2022-0063/dc/sem-du-17-fevrier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2022-0035/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tebentafusp-immunocore
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TEBENTAFUSP IMMUNOCORE dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes HLA-A*02 :01-positifs atteints de mélanome uvéal non résécable ou métastatique ». Dans la mesure où il n’existe pas actuellement de traitement approprié dans cette maladie grave, rare et invalidante, la mise en oeuvre du traitement par tebentafusp ne peut pas être différée. TEBENTAFUSP IMMUNOCORE (tebentafusp), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant car il représente une nouvelle modalité de prise en charge susceptible d’appor-ter un changement substantiel aux patients en termes d’efficacité, avec un gain en survie glo-bale de 5,7 mois par rapport au médicament laissé au choix de l’investigateur. Son profil de tolérance est jugé acceptable...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tebentafusp
Autorisation d’Accès Précoce
Mélanome uvéal
mélanome uvéal métastatique
mélanome uvéal non résécable
adulte
3400890019927
perfusions veineuses
présence de cellules HLA-A*0201 positif
analyse de survie
continuité des soins
tebentafusp
antigène HLA-A*02:01
résumé des caractéristiques du produit
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XAV-19 150mg (5mg/mL) solution à diluer pour perfusion (Immunoglobuline G porcine anti-SARS-Cov-2)
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312591/fr/xav-19-immunoglobuline-g-porcine-anti-sars-cov-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312597/fr/decision-n-2022-0029/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xav-19
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité XAV-19 dans l'indication « traitement des atteintes pulmonaires modérées dues à la COVID-19 chez des patients adultes hospitalisés, ayant un score NEWS 5, nécessitant une oxygénothérapie à bas débit ne dépassant pas 4L/min»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XAV-19 anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2
traitement médicamenteux de la COVID-19
COVID-19
anticorps hétérophiles
anticorps anti-SARS-CoV-2
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
SARS-CoV-2
Xav-19

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N1-VALIDE
Les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont-ils des traitements efficaces contre la COVID-19 et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015308/EMERG_les-medicaments-qui-bloquent-linterleukine-1-une-proteine-impliquee-dans-les-reponses-immunitaires
Dans l'ensemble, nous n'avons pas trouvé suffisamment de données probantes pour montrer que les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont des traitements efficaces chez les personnes atteintes de la COVID-19, ou s'ils provoquent des effets indésirables. Nous avons trouvé 16 études dont les résultats n'ont pas été publiés. Nous mettrons à jour cette revue lorsque de nouvelles données seront disponibles. A l'avenir, nous avons besoin d'études de qualité élevée évaluant les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 dans le traitement de la COVID-19.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
NOVATREX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3314510/fr/novatrex-2-5-mg-methotrexate
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, les enfants et les adolescents.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
méthotrexate
remboursement par l'assurance maladie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
administration par voie orale
traitement d'entretien
avis de la commission de transparence
NOVATREX

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N1-VALIDE
Thérapies systémiques dans la prévention ou le traitement des symptômes musculo-squelettiques induits par les inhibiteurs de l'aromatase dans le cancer du sein au stade précoce
https://www.cochrane.org/fr/CD013167/BREASTCA_therapies-systemiques-dans-la-prevention-ou-le-traitement-des-symptomes-musculo-squelettiques
Quel était l’objectif de la revue ? L'hormonothérapie par inhibiteurs de l'aromatase est utilisée dans le traitement d’un type de cancer du sein précoce (à récepteurs hormonaux positifs) chez les femmes après la ménopause. Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) provoquent des effets secondaires, notamment des douleurs et des raideurs articulaires et musculaires (symptômes musculo-squelettiques des inhibiteurs de l'aromatase), qui pourraient amener certaines femmes à arrêter de prendre leurs inhibiteurs de l'aromatase, et potentiellement aggraver leur survie. L'objectif de cette revue Cochrane était d'examiner si les thérapies systémiques (traitements qui atteignent les cellules dans tout le corps en passant par la circulation sanguine) peuvent prévenir ou traiter les symptômes musculo-squelettiques induits par les IA. Les auteurs ont collecté et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
carcinome du sein au stade précoce
signes et symptômes
thérapie systémique
douleur musculosquelettique
douleur musculosquelettique
inhibiteurs de l'aromatase
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
inhibiteurs de l'aromatase
Stadification tumorale
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
Traitement par inhibiteur de la pompe à protons commencé avant l'endoscopie dans l’hémorragie digestive haute
https://www.cochrane.org/fr/CD005415/GUT_traitement-par-inhibiteur-de-la-pompe-protons-commence-avant-lendoscopie-dans-lhemorragie-digestive
Contexte Un saignement de l'œsophage (le canal qui relie la gorge à l'estomac), de l'estomac ou du duodénum (la première partie de l'intestin grêle) est une urgence médicale courante. Des recherches ont suggéré que la réduction de la quantité d'acide dans l'estomac pourrait aider à contrôler les saignements, mais on ne sait pas s'il est bénéfique de commencer ce traitement tôt, c'est-à-dire avant l'endoscopie (examen de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum avec une caméra à fibres optiques).
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie gastro-intestinale
endoscopie
inhibiteurs de la pompe à protons

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab) (Covid-19)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318928/fr/roactemra-tocilizumab-covid-19
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive. Avis défavorable au remboursement chez les patients nécessitant une supplémentation en oxygène par ventilation mécanique invasive. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
COVID-19
adulte
traitement médicamenteux de la COVID-19
oxygénothérapie
glucocorticoïdes
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
association de médicaments
tocilizumab
COVID-19
tocilizumab
ROACTEMRA

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N2-AUTOINDEXEE
Point sur l’utilisation des traitements contre le Covid-19 disponibles en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/point-sur-lutilisation-des-traitements-contre-le-covid-19-disponibles-en-acces-precoce
Actuellement en France, 4 traitements font l’objet d’un accès précoce pour la prise en charge des personnes à haut risque de forme grave de la maladie Covid-19 : Xevudy, Paxlovid, Ronapreve et Evusheld. Nous surveillons étroitement les données de sécurité et d’efficacité de ces médicaments, notamment en raison de l’émergence de nouveaux variants. Concernant Evusheld, nous rappelons, suite aux résultats des études cliniques, que la prudence s’impose avant d’envisager une administration chez les patients à haut risque d’évènements cardiovasculaires...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir

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N1-SUPERVISEE
Médicaments dans la prévention du syndrome de stress post-traumatique (SSPT)
https://www.cochrane.org/fr/CD013443/DEPRESSN_medicaments-dans-la-prevention-du-syndrome-de-stress-post-traumatique-sspt
Pourquoi cette revue est-elle importante ? Le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) est une affection grave et invalidante qui pourrait se développer chez des personnes exposées à des événements traumatiques. Ces événements peuvent avoir des répercussions négatives et durables sur la vie de ceux qui les ont vécus ainsi que sur celle de leurs proches. Des recherches ont montré qu'il existe des modifications du fonctionnement du cerveau des personnes souffrant de SSPT. Certains chercheurs ont donc proposé d'utiliser des médicaments pour cibler ces altérations peu après un événement traumatique pour prévenir le développement du SSPT. Cependant, la majorité des personnes exposées un événement traumatique ne développeront pas de SSPT. Par conséquent, l'efficacité des médicaments pouvant être administrés peu après l'exposition à un événement traumatique doit être soigneusement évaluée, notamment en équilibrant la balance bénéfice/risque entre le risque de développer des effets secondaires et celui de développer un SSPT.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
hydrocortisone
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
syndrome de stress post-traumatique
troubles de stress post-traumatique

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N1-SUPERVISEE
Méthylphénidate à libération prolongée dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adultes
https://www.cochrane.org/fr/CD012857/BEHAV_methylphenidate-liberation-prolongee-dans-le-trouble-deficitaire-de-lattention-avec-hyperactivite
Problématique de la revue Cette revue a examiné les effets positifs et négatifs du méthylphénidate et les a comparés à ceux d'un placebo ou d'autres médicaments chez des adultes souffrant de troubles de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Nous nous sommes particulièrement intéressés aux effets sur le fonctionnement quotidien, comme le nombre de jours d'absence au travail, aux effets sur les symptômes du TDAH et la qualité de vie évalués par les patients eux-mêmes, mais aussi par un médecin ou un chercheur.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
stimulants du système nerveux central
préparations à action retardée
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
méthylphénidate
adulte

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre le Covid-19 : les conditions d’accès et d'utilisation d’Evusheld évoluent
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-le-covid-19-les-conditions-dacces-et-dutilisation-devusheld-evoluent
L’étude clinique démontrant l’efficacité d’Evusheld en prévention du Covid-19 a été réalisée avant l’émergence du variant Omicron. Or, les données disponibles montrent une perte de l’activité neutralisante sur le variant Omicron et ses sous-variants. Ainsi, nous mettons à jour le schéma posologique d’Evusheld dans le cadre de l’accès précoce : une dose initiale plus élevée d’Evusheld (600 mg au lieu de 300 mg) ou une réadministration plus rapprochée pourrait restaurer l’efficacité sur les sous-variants Omicron. Les recommandations concernant le schéma posologique pourront être révisées prochainement en tenant compte des résultats des investigations en cours et de la dynamique d’émergence des variants en France. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Evusheld. Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMM, Evusheld restera disponible en France dans le cadre de son autorisation d’accès précoce...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
variants SARS-CoV-2
Infection à SARS-CoV-2 variant Omicron
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529

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N1-SUPERVISEE
Les corticostéroïdes inhalés sont-ils un traitement efficace chez les personnes atteintes d’une forme légère de la COVID-19 ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015125/AIRWAYS_les-corticosteroides-inhales-sont-ils-un-traitement-efficace-chez-les-personnes-atteintes-dune-forme
Principaux messages Les corticostéroïdes (anti-inflammatoires) administrés par voie orale inhalée sont évalués comme traitement de la maladie à coronavirus (COVID-19). Nous avons identifié trois études publiées portant sur des personnes atteintes d'une forme légère de la maladie. Les corticostéroïdes inhalés réduisent probablement le risque d'hospitalisation ou de décès (admission à l'hôpital ou décès avant l'admission à l'hôpital). Les corticostéroïdes inhalés pourraient réduire la durée des symptômes de la forme légère de la COVID-19 et améliorent probablement la résolution des symptômes de la COVID-19 au 14ème jour. Il pourrait y avoir peu ou pas d’effet sur les décès, quelle qu'en soit la cause, et nous ne disposons pas de suffisamment de données probantes pour savoir s'ils sont à l’origine d’effets indésirables graves. Il n'existe pas de données concernant les personnes atteintes de COVID-19 sans symptômes (asymptomatiques) ni les personnes atteintes d’une forme modérée à sévère de la COVID-19. Nous avons trouvé 10 études en cours et quatre études terminées non publiées. Nous mettrons à jour cette revue lorsque leurs résultats seront disponibles.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
nébuliseurs et vaporisateurs
COVID-19
hormones corticosurrénaliennes
administration par inhalation
corticothérapie

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N1-SUPERVISEE
L'ANSM ne valide pas l'utilisation de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-ne-valide-pas-lutilisation-de-la-fluvoxamine-dans-le-traitement-curatif-du-covid-19
Fin janvier 2022, l’ANSM a été sollicitée par deux professionnels de santé spécialisés en psychiatrie afin d’instruire une demande de mise à disposition de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19, dans un cadre de prescription compassionnelle (CPC). Les données disponibles à ce jour, du fait de leurs limites méthodologiques, ne permettent pas d’étayer un bénéfice clinique de la fluvoxamine en traitement curatif de la maladie Covid-19. Nous ne pouvons donc pas mettre en place de cadre de prescription compassionnelle pour la fluvoxamine dans cette indication. Nous soulignons la nécessité de mettre en œuvre des études cliniques randomisées comparatives et de grande envergure qui pourraient permettre de conclure à la possible utilisation de la fluvoxamine contre le Covid-19...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
fluvoxamine
Études cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/sotrovimab-pour-injection-risque-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du-ba2-sous
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’Omicron a été observée dans les essais in vitro...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
COVID-19
risque
avis de pharmacovigilance
échec thérapeutique
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
nouveau variant du coronavirus
Sotrovimab 500 mg solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses

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N2-AUTOINDEXEE
Tixagévimab / Cilgavimab (Evusheld) en prophylaxie préexposition
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/tixagevimab-/-cilgavimab-evusheld-en-prophylaxie-preexposition.html
Considérant la commercialisation d’EvusheldMC, une nouvelle combinaison d’anticorps monoclonaux contre la COVID-19 destinée à un usage en prophylaxie préexposition pour des populations ciblées, et dans le contexte d’un approvisionnement limité anticipé, l'INESSS, en réponse à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux, a analysé les résultats préliminaires de l’étude PROVENT et procédé à un exercice de priorisation visant à identifier les populations qui bénéficieraient le plus de cette combinaison d’anticorps en prophylaxie préexposition, et ce AVANT la publication de l’article dans un journal révisé par les pairs. L’Institut rend disponible dès maintenant sa position préliminaire. Cependant, puisque l’article a été publié dans le New England Journal of Medecine le 20 avril 2022, une position plus officielle sera incessamment rendue publique, accompagnée d’un outil clinique et d’un modèle d’ordonnance individuelle pour soutenir la prescription de ce nouveau traitement qui sera bientôt disponible au Québec. En attendant la publication de son outil, les prescripteurs sont invités à se fier sur la monographie pour les modalités d’usage dans le contexte où le sous-variant BA.2 est dominant dans la province.
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
évaluation médicament
Prophylaxie pré-exposition
association cilgavimab et tixagévimab
traitement prophylactique
cilgavimab
Evusheld
tixagévimab

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N1-SUPERVISEE
Quelle est la meilleure façon d'utiliser les corticostéroïdes topiques pour traiter les personnes atteintes d'eczéma ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013356/SKIN_quelle-est-la-meilleure-facon-dutiliser-les-corticosteroides-topiques-pour-traiter-les-personnes
Principaux messages - En général, les corticostéroïdes topiques de très forte puissance (crème stéroïde appliquée sur la peau) sont probablement plus efficaces que les préparations plus faibles. Une crème stéroïde forte appliquée une fois par jour est probablement aussi efficace que deux fois par jour, et l'utilisation d'une crème stéroïde pendant deux jours consécutifs par semaine prévient probablement les poussées d'eczéma. - Environ un tiers des études ont recherché une atrophie cutanée, mais les cas étaient très peu nombreux. Il a donc été difficile de juger des différences entre les stratégies, même si les cas avec une crème stéroïde plus forte étaient plus nombreux. - Nous avons besoin de recherches de meilleure qualité sur les effets indésirables, sur des périodes plus longues, mais l'utilisation intermittente de la crème stéroïde entraîne probablement moins d'effets indésirables.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
eczéma
hormones corticosurrénaliennes
eczéma
corticostéroïde topique

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 et Fluvoxamine
Réponse rapide
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID_fluvoxamine_VF.pdf
L’INESSS a rédigé cette réponse rapide à la suite de plusieurs publications sur l’efficacité de la fluvoxamine pour prévenir les risques de détérioration clinique et d’hospitalisation à la suite d’une infection à la COVID-19. La fluvoxamine est un antidépresseur de la classe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) qui est bien connue, largement accessible et abordable. Selon certains chercheurs, la fluvoxamine possèderait toutefois d’autres propriétés pharmacologiques potentiellement intéressantes pour traiter l’infection à la COVID-19. D’abord, la sérotonine joue un rôle dans l’agrégation plaquettaire et le recrutement de neutrophiles durant le processus de thrombose [Sukhatme et al., 2021]. L’inhibition du captage de la sérotonine par les plaquettes peut ainsi augmenter le temps de saignement. Cependant, l’hypothèse la plus répandue réfère aux propriétés anti-inflammatoires de la fluvoxamine. Selon cette hypothèse, la fluvoxamine activerait le récepteur sigma-1 du réticulum endoplasmique et réduirait la production de cytokines médiée par l’enzyme nécessitant de l’inositol 1α (IRE1) [Sukhatme et al., 2021].
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
évaluation médicament
fluvoxamine
COVID-19
FLUVOXAMINE
COVID-19
fluvoxamine

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N2-AUTOINDEXEE
Covid-19 : Paxlovid
https://lecmg.fr/wp-content/uploads/2022/05/Infog-Paxlovid-23-mai-2022.pdf
Bénéfice attendu 87,8% de réduction du risque de progression vers une forme grave (hospitalisation liée à la Covid-19 ou décès toutes causes à J28) Au cours du mois suivant, le taux d’hospitalisation ou de décès étaitde 0,8 % (8 sur 1 039) pour les patients ayant reçu Paxlovid, contre 6,3 % (66 sur 1 046) pour ceux ayant reçu le placebo. Il n’y a pas eu de décès dans le groupe Paxlovid, alors qu’il y a eu 12 décès dans le groupe placebo.
2022
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CMG - Collège de la Médecine Générale
France
COVID-19
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
information scientifique et technique
Paxlovid
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de l’association des médicaments Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg et Kalydeco 150 mg
https://ansm.sante.fr/actualites/mucoviscidose-de-nouveaux-patients-vont-pouvoir-beneficier-de-lassociation-des-medicaments-kaftrio-75-mg-50-mg-100-mg-et-kalydeco-150-mg
Saisie par l’association Vaincre la mucoviscidose et le centre de référence de la mucoviscidose, l’ANSM a établi un cadre de prescription compassionnelle (CPC) qui permet d’utiliser les médicaments Kaftrio et Kalydeco en association dans un cadre sécurisé pour traiter certains patients atteints de mucoviscidose qui, à ce jour, ne sont pas couverts par les autorisations de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments et pour lesquels il existe un besoin thérapeutique urgent. Les patients concernés par ce CPC sont âgés de 12 ans et plus, ne sont pas porteurs de la mutation F508del et présentent une atteinte respiratoire sévère (VEMS 40% de la valeur prédite) ou un risque d’évolution vers une greffe pulmonaire ou un pronostic vital engagé à plus ou moins court terme...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mucoviscidose
information sur le médicament

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N2-AUTOINDEXEE
PAXLOVID
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/avis_du_conseil_scientifique/paxlovid/
Il est démontré que certains patients sont à haut risque de développer une forme grave de COVID-19 et pour certains d’en décéder. Depuis le début de la pandémie, un traitement capable de réduire le risque de progression de l'infection vers une forme grave, l'hospitalisation ou le décès, était attendu. Le nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid ), médicament antiviral administré par voie orale est disponible en pharmacie. Il est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui ont un risque accru d'évolution vers une forme sévère de l’infection.
2022
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CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
COVID-19
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
information scientifique et technique
Paxlovid
PAXLOVID

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N1-SUPERVISEE
Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane
https://ansm.sante.fr/actualites/candidose-mammaire-et-allaitement-eviter-le-violet-de-gentiane
Le violet de gentiane est une substance chimique colorante qui est parfois appliquée localement pour traiter certaines candidoses. Ces infections sont dues à un champignon (plus spécifiquement une levure nommée Candida) et peuvent toucher différentes zones du corps, dont le sein. Or quand le violet de gentiane est ingéré par un nouveau-né lors de l’allaitement, il peut être dangereux pour le nourrisson s’il est utilisé plus de 7 jours à des dosages trop importants. C’est pourquoi nous recommandons de ne pas utiliser de violet de gentiane en première intention pour traiter la candidose mammaire chez une femme allaitante, et de privilégier l’utilisation de médicaments antifongiques, après confirmation du diagnostic par un médecin...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Allaitement naturel
chlorure de méthylrosanilinium
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
maladies du sein
candidose cutanée

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N1-SUPERVISEE
Xevudy - sotrovimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xevudy
Xevudy est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux antiviraux
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
adolescent
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Monkeypox
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/monkeypox
Des cas d’infections par le virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés dans plusieurs pays, notamment en France. Ces cas sont particuliers en raison de la transmission interhumaine et autochtone, sans lien à ce jour avec un pays dans lequel les infections à virus Monkeypox sont endémiques (Afrique centrale et de l’Ouest). L’infection par le virus Monkeypox est une zoonose (origine animale) et elle était jusqu’à présent exceptionnelle chez l’homme. La transmission d’une personne à une autre se produit à l’occasion d’un contact prolongé en face à face, par des gouttelettes (salive, éternuements, postillons), ainsi qu’à travers les fluides corporels, les lésions cutanées ou les muqueuses internes comme la bouche. Elle peut également avoir lieu par des objets que le malade a contaminés, comme des vêtements ou du linge de lit...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
orthopoxvirose simienne
signes et symptômes
orthopoxvirose simienne
orthopoxvirose simienne
antiviraux
técovirimat
information scientifique et technique
orthopoxvirose simienne
vaccination
vaccin antivariolique
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT 25 mg,50 mg, 100 mg, 200 mg comprimés pelliculés (avapritinib) - mastocytose systémique agressive (ASM)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359432/fr/ayvakyt-avapritinib-mastocytose-systemique-agressive-asm
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359458/fr/decision-n2022-0278/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ayvakyt
L'autorisation d’accès précoce a été octroyée à la spécialité AYVAKYT (avapritinib) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique, après échec ou intolérance à la midostaurine ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique
inhibiteurs de protéines kinases
avapritinib
leucémie à mastocytes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
AYVAKYT
avapritinib
Mastocytose généralisée agressive
mastocytose généralisée

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA 10 mg, 20 mg et 30 mg solution injectable (burosumab) - hypophosphatémie liée au FGF23
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359159/fr/crysvita-burosumab-hypophosphatemie-liee-au-fgf23
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359197/fr/decision-n2022-0274/dc/sem-du-21-juillet-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-crysvita
La demande d’autorisation d’accès précoce est octroyée à la spécialité CRYSVITA (burosumab) dans l'indication « Traitement de l’hypophosphatémie liée au FGF23 chez les patients pédiatriques âgés d’un an et plus et chez les adultes atteints d’ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d’une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
adulte
facteur de croissance fibroblastique de type 23
tumeur mésenchymateuse phosphaturique
ostéomalacie oncogénique
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
avis de la commission de transparence
burosumab
CRYSVITA
hypophosphatémie

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N1-SUPERVISEE
Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration
https://ansm.sante.fr/actualites/diazepam-par-voie-rectale-valium-et-diazepam-renaudin-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-rupture-dapprovisionnement-en-canules-dadministration
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives. Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources d’approvisionnement sont également étudiées. Pour permettre la prise en charge des enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir, élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de Neuro-Pédiatrie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diazépam
administration par voie rectale
recommandation pour la pratique clinique
Crises convulsives
nourrisson
enfant
traitement d'urgence

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 07/07/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-du-covid-19-en-date-du-07-07-2022
Suivi des anticorps monoclonaux, de l’antiviral Paxlovid et des autres médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
traitement médicamenteux de la COVID-19
anticorps monoclonaux
Evusheld
antiviraux
Paxlovid
PAXLOVID
maladies cardiovasculaires
thromboembolie
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (Setmélanotide)
Début de l'AAP le 01/09/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imcivree#
Indication(s) dans ce cadre Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
setmélanotide
recommandation de bon usage du médicament
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
enfant
obésité
obésité
syndrome de Bardet-Biedl
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
setmélanotide
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-bilan-de-lutilisation-du-paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-en-acces-precoce
Dans le cadre de l’accès précoce du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), nous avons suivi l’utilisation de ce médicament avec les données transmises par le laboratoire. Une étude a également été réalisée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam). D’après cette étude menée par EPI-PHARE, plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid au premier semestre 2022 en France. Les patients qui ont bénéficié de cet antiviral au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de Covid-19 que ceux qui en ont bénéficié au second trimestre. Sur le premier semestre 2022, les données recueillies pendant l’accès précoce ne modifient pas le rapport bénéfice/risque du Paxlovid en vie réelle...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
association nirmatrelvir et ritonavir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
Appréciation des risques
adulte

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du col de l'utérus
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367810/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS 1 »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
tumeurs du col de l'utérus
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
pembrolizumab
perfusions veineuses
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive tumorale locale
métastase tumorale
PD-L1 positif
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA

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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins et traitements contre le virus Monkeypox
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-et-traitements-contre-le-virus-monkeypox
Deux vaccins sont disponibles en France : Imvanex et Jynneos. Il s’agit de vaccins vivants atténués non réplicatifs (c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas se multiplier dans l’organisme humain). Un antiviral (tecovirimat) est également disponible pour le traitement des personnes infectées par le virus. Au 1er septembre 2022, 15 déclarations d'évènements indésirables rapportés après une vaccination ont été analysées par les CRPV. Ces évènements sont majoritairement non graves et font partie des effets indésirables connus (réactions locales au site de vaccination et syndromes pseudogrippaux). Au 7 septembre 2022, 2 déclarations d'événements indésirables ont été réalisées après un traitement par tecovirimat. Les effets indésirables rapportés sont des atteintes hématologiques, comme une neutropénie (diminution de certains globules blancs). Dans les deux cas, le rôle du tecovirimat n’est pas confirmé...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
orthopoxvirose simienne
orthopoxvirose simienne
vaccination
técovirimat
pharmacovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
IMVANEX
IMVANEX, suspension injectable . Vaccin antivariolique (virus vivant modifié de la vaccine Ankara)
vaccin antivariolique
antiviraux
effets secondaires indésirables des médicaments
France

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N1-SUPERVISEE
Breyanzi 1,1 à 70 106 cellules/mL / 1,1 à 70 106 cellules/mL, dispersion pour perfusion (lisocabtagene maraleucel (liso-cel)) - LDGCB
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368313/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-liso-cel-ldgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BREYANZI- (lisocabtagene maraleucel (liso-cel)) dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lisocabtagène maraleucel
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome à cellules B de haut grade
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
continuité des soins
immunothérapie adoptive
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZOKINVY 50 mg, gélule, ZOKINVY 75 mg, gélule (lonafarnib) - syndrome de Hutchinson-Gilford
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368156/fr/zokinvy-lonafarnib-syndrome-de-hutchinson-gilford
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZOKINVY (lonafarnib) dans l’indication « traitement de patients âgés de 12 mois et plus ayant un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de Hutchinson-Gilford (progéria) ou de laminopathie progéroïde présentant soit une mutation LMNA hétérozygote avec accumulation de protéines de type progérine, soit une mutation ZMPSTE24 homozygote ou hétérozygote composite. »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
progeria
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
laminopathies
laminopathies
mutation
gène LMNA
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
continuité des soins
3400890019606
3400890019590
avis de la commission de transparence
Zokinvy
lonafarnib

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N1-SUPERVISEE
TECVAYLI 10 mg/mL solution injectable - TECVAYLI 90 mg/mL solution injectable (teclistamab) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368649/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
myélome multiple
Autorisation d’Accès Précoce
anticorps monoclonaux
téclistamab
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Traitements de l'anémie: les points essentiels
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/traitements-de-l-anemie-les-points-essentiels
L'anémie est définie par un taux d'hémoglobine inférieur à 13g/dl et 12g/dl respectivement chez les hommes et les femmes. L'anémie peut être la conséquence de pertes sanguines chroniques (digestives hautes ou basses ou gynécologiques), de destruction périphérique excessive (hémolyse) ou par insuffisance de production médullaire (carences en fer, folates ou B12) Nous ne traiterons ici que les anémies les plus fréquentes par carence en fer, folates ou vitamine B12 de même que le traitement par erythropoïétine (principal facteur de croissance érythroblastique) dans le cadre de l'insuffisance rénale chronique ou des cancers. Bien sur, le traitement étiologique représente toujours la première étape (exemple traitement d'un ulcère gastroduodénal responsable d'un saignement chronique et d'une carence en fer).
2022
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Pharmacomedicale.org
France
anémie
antianémiques
préparations anti-anémiques
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Remdésivir
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/remdesivir.html
Dans cette mise à jour, le document a été revu en entier; une section méthodologie et perspective clinicien a été ajoutée ainsi que les résultats d’une étude observationnelle...
2022
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
résultat thérapeutique
remdésivir
remdésivir
COVID-19
antiviraux
médecine factuelle
remdésivir
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
Cancer du canal anal (cancer de l'anus)
http://www.snfge.org/content/6-cancer-du-canal-anal
Indication du niveau de preuve, introduction, bilan diagnostic et préthérapeutique, méthodes thérapeutiques, indications thérapeutiques, surveillance
2022
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
tumeurs de l'anus
Stadification tumorale
pronostic
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique
matériel audio-visuel

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N1-SUPERVISEE
Antagonistes mu-opioïdes pour la dysfonction intestinale due aux opioïdes chez les personnes atteintes de cancer et les personnes recevant des soins palliatifs
https://www.cochrane.org/fr/CD006332/SYMPT_antagonistes-mu-opioides-pour-la-dysfonction-intestinale-due-aux-opioides-chez-les-personnes
Contexte Les opioïdes (médicaments semblables à la morphine) sont utilisés pour traiter les douleurs intenses, mais ils pourraient provoquer des dysfonctionnements intestinaux, notamment la constipation, une évacuation incomplète des intestins, des ballonnements et une augmentation du reflux (retour) du contenu de l'estomac dans l'œsophage (tube alimentaire). En effet, les récepteurs des opioïdes se trouvent dans l'intestin. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes pourrait être si grave que les personnes choisissent de limiter le soulagement de la douleur pour améliorer le fonctionnement intestinal. Le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes est fréquent chez les personnes atteintes d'un cancer et celles qui reçoivent des soins palliatifs (lorsqu'une guérison n'est plus possible). Les laxatifs sont souvent le traitement de premier choix pour les dysfonctionnements intestinaux induits par les opioïdes. Cependant, ils ne fonctionneraient pas toujours. Les antagonistes mu-opioïdes sont des médicaments spécifiques pour le dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes qui ont été développés pour aider à réduire l'effet des opioïdes (dans l'intestin). Un effet secondaire possible de ce traitement est toutefois la réduction du soulagement de la douleur.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
analgésiques morphiniques
maladies intestinales
maladies intestinales
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
antagonistes narcotiques

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N1-SUPERVISEE
Hydroxyurée (également appelée hydroxycarbamide) chez les personnes atteintes de drépanocytose.
https://www.cochrane.org/fr/CD002202/CF_hydroxyuree-egalement-appelee-hydroxycarbamide-chez-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose
Problématique de la revue Quel est l'effet de l'hydroxyurée sur les critères de jugement cliniques (évolution des crises de douleur, les maladies menaçant le pronostic vital, la survie, le taux d'hémoglobine, la qualité de vie et les effets secondaires) chez les personnes atteintes de drépanocytose, quel que soit leur génotype ? Contexte La drépanocytose est une maladie génétique héréditaire qui entraîne des problèmes d'hémoglobine (la substance contenue dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps). La maladie peut être transmise de différentes manières : les personnes peuvent hériter de deux gènes de drépanocytose (génotype HbSS) ou elles peuvent hériter du gène de drépanocytose d'un parent et d'un gène d'hémoglobine différent, comme l'hémoglobine C, ce qui donne le génotype HbSC, ou d'un gène de bêta-thalassémie du second parent, ce qui donne lieu à HbSβ ou Hb S/β0 thalassémie.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hydroxy-urée
drépanocytose

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du felbamate avec d'autres antiépileptiques pour l'épilepsie focale résistante aux médicaments
https://www.cochrane.org/fr/CD008295/utilisation-du-felbamate-avec-dautres-antiepileptiques-pour-lepilepsie-focale-resistante-aux
Contexte Jusqu'à 30 % des personnes épileptiques continuent de souffrir de crises d'épilepsie malgré l'essai de plusieurs antiépileptiques, que ce soit séparément ou en association. Ces personnes sont décrites comme étant atteintes d'épilepsie pharmaco-résistante. La résistance aux médicaments est plus fréquente chez les personnes souffrant d'épilepsie focale (épilepsie qui commence initialement dans une zone du cerveau, mais qui peut évoluer pour affecter l'ensemble du cerveau). Le felbamate est un médicament antiépileptique qui pourrait être efficace chez les personnes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments antiépileptiques. Objectif de la revue Cette revue visait à déterminer si le felbamate est efficace et tolérable chez les personnes souffrant d'épilepsie focale pharmaco-résistante lorsqu'il est utilisé avec d'autres antiépileptiques (traitement complémentaire).
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie réfractaire (maladie)
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
épilepsies partielles
Felbamate
Felbamate

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N1-VALIDE
Injection de glucocorticoïdes guidée par imagerie par rapport à l’injection en aveugle dans les douleurs de l'épaule
https://www.cochrane.org/fr/CD009147/MUSKEL_injection-de-glucocorticoides-guidee-par-imagerie-par-rapport-linjection-en-aveugle-dans-les
Les douleurs de l'épaule sont le plus souvent causées par une pathologie de la coiffe des rotateurs ou une capsulite rétractile (« épaule gelée »). La coiffe des rotateurs est un groupe de tendons qui maintiennent l'articulation de l'épaule en place, permettant ainsi aux personnes de lever le bras. La douleur à l'épaule peut être liée à l'usure et la déchirure ou à l'inflammation des tendons de l'épaule, associée à la pression exercée sur les tendons par l'os sus-jacent lorsque le bras est levé (empiètement). Les deux affections provoquent des douleurs lors des mouvements et provoquent souvent des douleurs pendant la nuit et lors du sommeil sur le côté affecté ; la capsulite rétractile provoque également une raideur de l'épaule.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
scapulalgie
résultat thérapeutique
méta-analyse
glucocorticoïdes
échographie interventionnelle
injections musculaires
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments vasodilatateurs dans la réduction des symptômes du phénomène de Raynaud primaire
https://www.cochrane.org/fr/CD006687/PVD_les-medicaments-vasodilatateurs-dans-la-reduction-des-symptomes-du-phenomene-de-raynaud-primaire
Contexte Le phénomène de Raynaud (PR) est une affection qui touche les petits vaisseaux sanguins des extrémités, généralement les doigts mais aussi les orteils et d'autres parties du corps. Elle est causée par un rétrécissement temporaire des vaisseaux sanguins, qui entraîne des changements de couleur avec des engourdissements, des picotements et des douleurs associés. Différents déclencheurs de cette affection sont connus, comme le stress, le froid et l'utilisation d'outils manuels vibratoires. Les mesures conservatrices pour contrôler cette affection comprennent l'arrêt du tabac et le maintien d'une chaleur périphérique et ambiante. Les médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins, tels que les inhibiteurs calciques, pourraient être utilisés mais ont des effets secondaires. Cette revue vise à étudier l'efficacité et la sécurité des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins autres que les inhibiteurs calciques.
2021
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Cochrane
France
français
méta-analyse
maladie de Raynaud
vasodilatateurs
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
administration par voie orale
vasodilatateurs périphériques

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N1-SUPERVISEE
Différents antibiotiques dans la pharyngite à streptocoques du groupe A
https://www.cochrane.org/fr/CD004406/ARI_differents-antibiotiques-dans-la-pharyngite-streptocoques-du-groupe
Problématique de la revue Nous voulions savoir quel antibiotique était plus efficace dans le traitement des maux de gorge causés par des bactéries (streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, SBHGA). Contexte La plupart des maux de gorge sont causés par des virus, mais de nombreuses personnes portent des bactéries dans la gorge, ce qui provoque parfois une infection bactérienne de la gorge.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
antibiothérapie
méta-analyse
pharyngite
antibactériens
résultat thérapeutique
streptococcus pyogenes
infections à streptocoques
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Utilisation des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine dans le rétablissement après un accident vasculaire cérébral
https://www.cochrane.org/fr/CD009286/STROKE_utilisation-des-inhibiteurs-selectifs-de-la-recapture-de-la-serotonine-dans-le-retablissement-apres
Problématique de la revue Quels sont les effets des inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) sur la rémission après un accident vasculaire cérébral (AVC) ? Contexte L'AVC est une cause majeure de handicap. Le handicap lié aux AVC peut inclure des difficultés dans les tâches de la vie quotidienne telles que la toilette, le lavage et la marche. Parfois, le handicap est tellement grave qu'une personne devient dépendante des autres pour l'exécution d'activités qui sont d’ordre basique (notion connue sous le nom de « dépendance »). Nous avons précédemment publié une mise à jour de cette revue Cochrane qui visait à déterminer si les ISRS (une catégorie de médicaments habituellement utilisés dans le traitement des problèmes d’humeur, qui agissent en modifiant les taux de neurotransmetteurs dans le cerveau) pourraient améliorer la rémission après un AVC.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
accident vasculaire cérébral
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Pentoxifylline chez les femmes atteintes d'endométriose
http://www.cochrane.org/fr/CD007677
Problématique de la revue Nous avons examiné l'efficacité et la sécurité du traitement des femmes souffrant d'endométriose avérée par la pentoxifylline afin de déterminer si elle améliore les symptômes comme la douleur et les critères de jugement en matière de fertilité. La pentoxifylline est un immunomodulateur (une substance qui a un effet sur le système immunitaire) qui pourrait offrir une approche alternative pour traiter cette affection. Notre objectif était de comparer la pentoxifylline à l'absence de traitement ou à un placebo (traitement factice), à un autre traitement médical ou à un traitement chirurgical.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
endométriose
résultat thérapeutique
pentoxifylline
anti-inflammatoires non stéroïdiens
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
La place des antidépresseurs de seconde génération dans le traitement de la dépression hivernale
https://www.cochrane.org/fr/CD008591/DEPRESSN_la-place-des-antidepresseurs-de-seconde-generation-dans-le-traitement-de-la-depression-hivernale
Contexte Le trouble affectif saisonnier (ou dépression hivernale) est un type de dépression récurrent en automne et pouvant durer jusqu'au printemps. Les symptômes sont similaires à ceux de la dépression dite standard, hormis une fatigue importante et une augmentation de l’appétit. Elle est plus fréquente dans les pays ne bénéficiant que de quelques heures de lumière du jour en hiver. Les antidépresseurs de seconde génération (ASG), tels que les inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) constituent l’un des piliers du traitement de toute dépression, dépression hivernale comprise. Cependant, pour la dépression hivernale, il n'est pas clair à quel point ces médicaments sont efficaces et comment ils se comparent les uns aux autres ou à d'autres types de thérapie, telles que la luminothérapie.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
antidépresseurs de seconde génération
trouble affectif saisonnier
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Comparaison des inhibiteurs des canaux calciques par rapport à d'autres classes de médicaments dans le traitement de l'hypertension
https://www.cochrane.org/fr/CD003654/HTN_comparaison-des-inhibiteurs-des-canaux-calciques-par-rapport-dautres-classes-de-medicaments-dans-le
Quel est l’objectif de cette revue ? Dans cette première mise à jour d'une revue publiée en 2010, nous voulions savoir si les inhibiteurs calciques (ICA) peuvent prévenir les événements cardiovasculaires dangereux tels que les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et l'insuffisance cardiaque, par rapport à d'autres médicaments antihypertenseurs (abaissant la tension artérielle) utilisés chez les personnes souffrant d'hypertension.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
hypertension artérielle
résultat thérapeutique
inhibiteurs des canaux calciques
antihypertenseurs
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
L’utilisation de l'hormone de croissance recombinante pour améliorer la croissance et la santé chez les enfants et les jeunes adultes atteints de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008901/CF_lutilisation-de-lhormone-de-croissance-recombinante-pour-ameliorer-la-croissance-et-la-sante-chez
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes concernant les effets de l'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) sur la santé des personnes atteintes de mucoviscidose. Contexte La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui affecte les poumons, le système digestif et le pancréas. Les personnes atteintes de mucoviscidose présentent souvent une insuffisance pondérale et un retard de croissance, ce qui peut avoir un impact sur leur fonction pulmonaire. Les suppléments nutritionnels pouvant ne pas être suffisants, il a été suggéré que le traitement par la rhGH, qui améliore le taux de croissance et la densité osseuse, pourrait aider. Le traitement à la rhGH est généralement administré une fois par jour par voie sous-cutanée. Il est coûteux et pourrait affecter le métabolisme du glucose, ce qui a des implications chez les enfants à risque de développer un diabète de la mucoviscidose. Il est donc nécessaire de faire une analyse critique des risques et des bénéfices de ce traitement. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue antérieure.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
mucoviscidose
enfant
adolescent
jeune adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine recombinante
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Anthelminthiques chez les patients atteints de neurocysticercose
https://www.cochrane.org/fr/CD000215/INFECTN_anthelminthiques-chez-les-patients-atteints-de-neurocysticercose
Quel est l’objectif de cette revue ? L'objectif de cette revue était de déterminer si le traitement par des anthelmintiques (médicaments qui tuent les vers) pouvait être bénéfique pour les personnes atteintes de neurocysticercose (une infection du cerveau causée par le ténia du porc). Le critère de jugement principal de la revue était l'impact du traitement sur les crises (épilepsie). Nous avons collecté et analysé toutes les études pertinentes (essais) pour répondre à cette question et avons trouvé 16 études. Les critères de jugement les plus fréquemment rapportés étaient ceux relatifs aux crises d'épilepsie ainsi que le nombre et l'apparence des lésions causées par les kystes viables ou en voie de dégradation (vers dormants) sur l'imagerie cérébrale.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
Anthelminthiques
résultat thérapeutique
neurocysticercose

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N1-VALIDE
Lignes directrices pour la prise en charge de la méningite bactérienne présumée ou confirmée chez les enfants canadiens de plus d’un mois
http://www.cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-meningite-bacterienne
L’incidence de méningite bactérienne chez les nourrissons et les enfants a diminué depuis l’administration régulière des vaccins conjugués contre l’Haemophilus influenzae de type b, le Streptococcus pneumoniae et la Neisseria meningitidis. Cependant, cette infection continue d’être associée à un taux élevé de décès et de complications si elle n’est pas prise en charge au moyen d’un traitement antimicrobien empirique efficace. Le diagnostic repose toujours sur les signes et symptômes cliniques ainsi que sur l’analyse du liquide céphalorachidien. Le présent document de principes décrit la raison d’être du traitement empirique actuellement recommandé, composé d’une céphalosporine de troisième génération et de vancomycine en cas de méningite bactérienne présumée. Il contient également de nouvelles recommandations sur le traitement adjuvant aux corticostéroïdes dans un tel contexte. Une fois la sensibilité aux antibiotiques de l’agent pathogène établie, il faut revoir le traitement antimicrobien et l’adapter en conséquence. Les recommandations relatives à la durée du traitement et aux tests audiologiques sont exposées. Le présent document de principes remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a révisé en 2008.
2021
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
méningite bactérienne
nourrisson
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
céphalosporines
antibactériens
vancomycine
méningite bactérienne
antibiothérapie

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N1-SUPERVISEE
Traitement des nausées durant la grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/traitement-des-nausees-durant-la-grossesse
Je suis enceinte et je prends ou souhaite prendre un antiémétique. Que dois-je savoir ? Je suis enceinte et je prends un antiémétique. Quels sont les risques ? Puis-je allaiter si je prends un antiémétique ? Quels sont les médicaments concernés ?...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
nausée
grossesse
femmes enceintes
recommandation patients
information sur le médicament
Nausée de la grossesse
antiémétiques
Allaitement naturel
MOTILIUM
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
métoclopramide
dompéridone
PRIMPERAN
PROKINYL
VOGALENE
VOGALIB
VOGALENE LYOC
métopimazine
risque

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N1-SUPERVISEE
Antiépileptique et grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/antiepileptique-et-grossesse
L’épilepsie est une maladie neurologique qui touche environ 600 000 patients en France. Différents médicaments sont actuellement disponibles pour traiter l’épilepsie. Certaines patientes ne vont pas pouvoir interrompre leur traitement, la progression de la maladie ne permettant pas de mener une grossesse dans les bonnes conditions. Votre médecin, en échange avec vous, trouvera le traitement le plus adapté à votre situation. Dans tous les cas, vous ne devez jamais interrompre votre traitement de vous-même...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
information sur le médicament
anticonvulsivants
grossesse
femmes enceintes
épilepsie
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
Valproate de sodium
Topiramate
risque
Prégabaline
Troubles du développement neurologique

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N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques sont-ils un traitement efficace contre la COVID-19 et provoquent-ils des effets indésirables ?
https://www.cochrane.org/fr/CD015025/HAEMATOL_les-antibiotiques-sont-ils-un-traitement-efficace-contre-la-covid-19-et-provoquent-ils-des-effets
Principaux messages - L'antibiotique azithromycine n'est pas un traitement efficace dans la COVID-19. - Nous ne savons pas si les antibiotiques autres que l'azithromycine sont des traitements efficaces contre la COVID-19 car il n’y a pas suffisamment de recherches. - Nous avons trouvé 19 études en cours qui étudient les antibiotiques dans la COVID-19. Nous mettrons à jour cette revue si leurs résultats modifient nos conclusions.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
COVID-19
ventilation artificielle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antibactériens

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM et Gustave Roussy mettent en place un accès compassionnel d’un traitement innovant pour certaines tumeurs cérébrales chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-et-gustave-roussy-mettent-en-place-un-acces-compassionnel-dun-traitement-innovant-pour-certaines-tumeurs-cerebrales-chez-lenfant-ladolescent-et-ladulte
ONC201 est désormais mis à disposition pour les patients français en rechute, après radiothérapie, d’une tumeur gliale maligne de la ligne médiane avec mutation H3K27M au travers de préparations magistrales fabriquées par la pharmacie de Gustave Roussy, à partir d’une matière première identifiée et qualifiée en partenariat avec les laboratoires de contrôle de l’ANSM. Le médecin référent prenant en charge le patient présentera le cas en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) moléculaire nationale qui évaluera les possibilités thérapeutiques pour chaque patient, adulte et enfant, afin de recommander la meilleure option thérapeutique, ONC201 ou un autre traitement en essai clinique, en particulier en fonction des résultats de séquençage de la tumeur. L’ONC201 sera uniquement accessible aux patients dont le dossier aura été évalué et validé par cette réunion nationale. Cet accès compassionnel encadré est ouvert et permet d’offrir aux patients en rechute une possibilité de traitement supplémentaire. Il pourra être maintenu lorsque l’essai clinique BIOMEDE 2.0 sera ouvert aux inclusions en France, ce dernier étant destiné à des patients en première intention de traitement, en association avec la radiothérapie. Le projet et le protocole de traitement ont été approuvés par la Société Française de lutte contre les Cancers et leucémies de l’Enfant et de l’adolescent (SFCE), l’Association des Neuro-Oncologues d’Expression Française (ANOCEF). L’avis d’associations de patients a été recueilli pour répondre au mieux aux besoins des patients et au mieux informer les patients et les familles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs du cerveau
enfant
adulte
adolescent
information scientifique et technique
inhibiteur Akt/ERK ONC201
ONC201
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
tumeur maligne du thalamus
gliome
tumeurs du cerveau
mutation
France

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N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 08/10/2021
PUBLIÉ LE 02/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-08-10-2021
L’enquête de pharmacovigilance montre que le nombre de cas notifiés d’effets indésirables est toujours en baisse et le profil des effets indésirables survenus avec les médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 est similaire aux bilans précédents. Les signalements d’effets indésirables liés à l’hydroxychloroquine ont été déclarés en grande majorité sur la période de janvier à juin 2020. Les signalements récents concernent surtout le tocilizumab mais pour des effets indésirables majoritairement connus. Les cas signalés avec le tocilizumab ne constituent pas un signal à ce jour. La surveillance des effets indésirables déclarés chez les patients dans le contexte de pandémie à SARS-Cov2 et des mésusages en ambulatoire se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
information sur le médicament
tocilizumab
association lopinavir ritonavir
hydroxychloroquine
dexaméthasone
remdésivir
antiviraux
glucocorticoïdes
choc cytokinique lié à la Covid-19
syndrome de libération de cytokines

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Médicaments et dispositifs médicaux
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-medicaments-et-dispositifs-medicaux
depuis le début de la pandémie, les équipes de l’ANSM surveillent de près la disponibilité des médicaments afin d’assurer la couverture des besoins des patients. En complément du circuit réglementaire qui implique que les laboratoires informent l’ANSM de tout risque de rupture ou de rupture de stock avérée, nous avons mis en place une cellule dédiée afin d’anticiper et de gérer les éventuelles tensions d’approvisionnement. Nous nous mobilisons auprès des équipes de recherche afin que les essais cliniques en cours se poursuivent dans les meilleures conditions de sécurité pour les patients, mais également pour accélérer la mise en place d’essais cliniques portant sur la prise en charge des patients atteints du COVID-19. Nous favorisons également l’accès précoce à certains traitements innovants pour les patients en impasse thérapeutique. Par ailleurs, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du COVID-19 en lien avec le réseau national des centres de pharmacovigilance et en complément du suivi habituel en continu des effets indésirables des médicaments. Concernant les dispositifs médicaux, nous accompagnons et encadrons notamment les acteurs qui proposent des solutions innovantes de fabrication, pour compléter les sources d’approvisionnement traditionnelles et permettre aux services de soins de disposer de suffisamment de matériel...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
essais cliniques comme sujet
oxygénothérapie
COVID-19
COVID-19
information scientifique et technique
pharmacovigilance
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
Usage de morphine dans le traitement de la dépendance aux opioïdes : création d'un comité scientifique temporaire pour sécuriser son utilisation
https://ansm.sante.fr/actualites/usage-de-morphine-dans-le-traitement-de-la-dependance-aux-opioides-creation-dun-comite-scientifique-temporaire-pour-securiser-son-utilisation
En France, le recours à la morphine en tant que médicament de substitution aux opioïdes est pratiqué hors autorisation de mise sur le marché (AMM) pour des usagers de drogue chez lesquels les autres traitements ne sont pas efficaces. Cet usage en dehors de tout cadre légal a pour conséquence une grande hétérogénéité de prise en charge et d’accompagnement de ces personnes. Afin de corriger ces inégalités et pour assurer la sécurité des patients, nous mettons en place un comité scientifique temporaire (CST) dont l’objectif est notamment de proposer les modalités cliniques et les conditions de prescription et de délivrance permettant de sécuriser cette utilisation. Le comité devra soumettre des mesures permettant l’accompagnement et le suivi des patients ainsi que la formation des professionnels de santé. Il s’attachera également à déterminer quels mesures et outils de réduction du risque seront nécessaires. Composé d’experts en pharmacologie, addictologie, psychiatrie, médecine générale, pharmacie et pharmaco-épidémiologie, ce CST est créé pour une durée d’un an. La première réunion se tiendra courant décembre 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
troubles liés aux opiacés
morphine
sécurité des patients
traitement de substitution aux opiacés
continuité des soins
composition d'un comité
Comité médico-pharmaceutique

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène
https://ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-nouvelles-recommandations-posologiques-pour-le-baclofene
Nous avons révisé les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène indiqués dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva). Cette révision, qui fait suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise du 4 mars 2021, a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était de 80 mg par jour. Après l’instauration d’un traitement par baclofène, la posologie doit être adaptée régulièrement pour obtenir l’efficacité thérapeutique. Si elle n’est pas atteinte à 80mg par jour, nous recommandons fortement aux professionnels de santé de proposer aux patients une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B

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N1-SUPERVISEE
LAGEVRIO 200 mg gélules (molnupiravir)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304143/fr/lagevrio-molnupiravir
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304251/fr/decision-n-2021-0313/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-lagevrio-molnupiravir
Autorisation d’accès précoce refusée le 9 décembre 2021 à la spécialité LAGEVRIO (molnupiravir) du laboratoire MSD France, dans l'indication « traitement des formes légères à modérées de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes ayant un test de diagnostic positif au SARS-CoV-2 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une forme sévère de la maladie ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
traitement médicamenteux de la COVID-19
adulte
antiviraux
facteurs de risque
sujet âgé
sujet immunodéprimé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
molnupiravir

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N2-AUTOINDEXEE
LAGEVRIO 200 mg gélules - Molnupiravir
ATU de cohorte ayant reçu un avis défavorable AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lagevrio-200-mg-gelules
Décision de refus HAS le 09/12/2021. Avis de l'ANSM.
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
molnupiravir
traitement médicamenteux de la COVID-19
information sur le médicament
COVID-19 sévère

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N1-SUPERVISEE
Rhume, nez qui coule, nez bouché ? Attention : l’utilisation des vasoconstricteurs expose à des risques, soyez vigilants !
https://ansm.sante.fr/actualites/rhume-nez-qui-coule-nez-bouche-attention-lutilisation-des-vasoconstricteurs-expose-a-des-risques-soyez-vigilants
Largement utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume, les vasoconstricteurs (Actifed Rhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume…) exposent à un risque d’effets indésirables dont certains sont rares mais très graves, tels que des infarctus du myocarde ou des accidents vasculaires cérébraux. L’ANSM profite de l’arrivée des premiers frissons de l’hiver pour rappeler les principes clés du bon usage de ces médicaments pour limiter le risque de survenue de ces effets indésirables...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rhume banal
décongestionnant nasal
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
ACTIFED RHUME
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
ACTIFED RHUME, comprimé
HUMEX RHUME
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
recommandation de bon usage du médicament
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
NUROFEN RHUME
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
RHINUREFLEX
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
RHUMAGRIP, comprimé
RHUMAGRIP
pseudoéphédrine
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée

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N1-SUPERVISEE
Des antioxydants pour prévenir le déclin respiratoire chez les personnes atteintes de la dystrophie musculaire de Duchenne
https://www.cochrane.org/fr/CD013720/NEUROMUSC_des-antioxydants-pour-prevenir-le-declin-respiratoire-chez-les-personnes-atteintes-de-la-dystrophie
Problématique de la revue Quels sont les effets (bénéfices et risques) des antioxydants pour prévenir l'aggravation des problèmes respiratoires chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ? Contexte La dystrophie musculaire de Duchenne est une maladie héréditaire dans laquelle les garçons présentent, dès la petite enfance, des signes de faiblesse musculaire qui s'aggravent avec le temps. Les muscles utilisés pour la respiration sont impliqués, ce qui entraîne un essoufflement et la nécessité d'une ventilation artificielle (une machine pour aider la respiration). Un traitement à base d'antioxydants a été proposé pour ralentir la perte de force musculaire et le déclin de la respiration.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
myopathie de Duchenne
hormones corticosurrénaliennes
Volume expiratoire maximal par seconde
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
myopathie de Duchenne
antioxydants
Dystrophie musculaire de Duchenne

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N1-SUPERVISEE
Médicaments utilisés dans la trypanosomiase humaine africaine de stade deux
https://www.cochrane.org/fr/CD015374/INFECTN_medicaments-utilises-dans-la-trypanosomiase-humaine-africaine-de-stade-deux
Quel est l’objectif de cette revue ? La trypanosomiase humaine africaine à T. b. gambiense (THA-g), ou maladie du sommeil, est une maladie grave transmise par la piqûre de mouches tsé-tsé infectées que l'on trouve dans les régions rurales de l'Afrique subsaharienne. La maladie du sommeil présente deux stades cliniques. Cette revue n'examine que le traitement du deuxième stade, où les personnes développent des symptômes causés par l'invasion du système nerveux central (SNC), ce qui entraîne des changements dans le système nerveux. La mort est inévitable sans traitement. Les médicaments disponibles pour traiter cette maladie sont peu nombreux, nécessitent souvent une perfusion intraveineuse tous les jours pendant plusieurs semaines et ont des effets secondaires graves. Dans cette revue, nous avons cherché à comparer les effets des médicaments actuels pour la maladie du sommeil à T. b. gambiense et nous avons examiné le traitement combinant du nifurtimox et de l'éflornithine (TCNE) avec un nouveau médicament, le fexinidazole, qui peut être pris par voie orale.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
maladie du sommeil
antiprotozoaires
nifurtimox
préparations pharmaceutiques
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
trypanosomiase africaine

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N1-SUPERVISEE
Traitement parodontal dans le contrôle de la pression artérielle
https://www.cochrane.org/fr/CD009409/HTN_traitement-parodontal-dans-le-controle-de-la-pression-arterielle
Problématique de la revue Le traitement parodontal peut-il empêcher la survenue d’une hypertension ou réduire la pression artérielle chez les personnes hypertendues ? Contexte La parodontite est une forme grave de gingivite (maladie de la gencive) causée par certaines bactéries spécifiques que l'on retrouve également dans la plaque d'athérome (accumulation de graisse, de cholestérol, de calcium et d'autres substances dans les vaisseaux sanguins), cette dernière exerçant des effets significatifs sur l'hypertension (pression artérielle élevée). De multiples études ont montré une association entre la parodontite et l'hypertension. Il est important de rechercher si le traitement parodontal peut empêcher la survenue d'une hypertension ou la traiter.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
hypertension artérielle
parodontite chronique
maladies cardiovasculaires
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
La propionyl-L-carnitine dans la claudication intermittente
https://www.cochrane.org/fr/CD010117/PVD_la-propionyl-l-carnitine-dans-la-claudication-intermittente
La maladie artérielle périphérique, le plus souvent due à l'athérosclérose systémique, touche 4 à 12 % de la population âgée de 55 à 70 ans et jusqu'à 20 % des personnes de plus de 70 ans. Les maladies artérielles périphériques ont tendance à être plus fréquentes chez les hommes en général, mais les femmes ont plus de formes asymptomatiques. Environ 10 à 35 % des personnes atteintes d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) signalent une claudication intermittente. La claudication intermittente se caractérise par une douleur dans les jambes ou les fesses qui survient à l'effort et s'atténue au repos. Par rapport à des témoins appariés selon l'âge, les personnes souffrant de claudication intermittente ont un risque de mortalité cardiovasculaire six fois plus élevé. Le traitement doit inclure toutes les mesures de prévention des maladies cardiovasculaires, à savoir l'arrêt du tabac, l'exercice physique et le traitement de l'hypertension, du diabète et du cholestérol. Les médicaments antiplaquettaires et les statines sont administrés pour réduire le risque d'événements cérébrovasculaires et coronariens.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
maladie artérielle périphérique
antioxydants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
propionyl carnitine
lévocarnitine
claudication intermittente

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N1-SUPERVISEE
Fibromyome (fibrome) utérin : non à un retour de l'ulipristal 5 mg (Esmya) sur le marché
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60578/0/NewsDetails.aspx
La Commission d'AMM de l'Agence européenne du médicament favorable au retour sur le marché de l'ulipristal dosé à 5 mg dans certains fibromyomes utérins, malgré l'avis négatif et justifié de la Commission européenne de pharmacovigilance...
2021
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
COVID-19: l’étude Solidarity sur le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron bêta-1a
https://www.cbip.be/fr/articles/3510?folia=3503
Le 2 décembre, les résultats intermédiaires de l'étude Solidarity ont été publiés en ligne dans le New England Journal of Medicine1. Il s'agit d'une étude internationale, randomisée et non en aveugle, portant sur 11.300 patients COVID-19 hospitalisés, coordonnée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), avec des patients provenant aussi bien de pays à revenu élevé et que de pays à faible revenu. L'objectif de l'étude est de déterminer de manière relativement simple et rapide si, par rapport aux soins standards, un certain nombre de médicaments sélectionnés ont un effet bénéfique sur des critères d’évaluation cliniques importants : la mortalité hospitalière (critère d’évaluation primaire), la nécessité de ventilation mécanique et le délai de sortie de l'hôpital (critères d’évaluation secondaires). Le 2 décembre, les résultats intermédiaires ont été publiés pour les 4 médicaments initialement sélectionnés pour l'étude Solidarity : le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir (toujours en association avec le ritonavir) et l’interféron bêta-1a...
2021
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
hydroxychloroquine
traitement médicamenteux de la COVID-19
remdésivir
remdésivir
lopinavir
Interféron bêta-1a
résultat thérapeutique
patients hospitalisés
essais cliniques contrôlés comme sujet
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence, dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance