Libellé préféré : administration et posologie;

Ressource obsolète : false;

Définition CISMeF : (D1-3, D3-27) /administration & dosage /admin ou /AD s'applique aux médicaments pour les présentations pharmaceutiques, les voies d'administration, la fréquence et la durée d'administration, la quantité administrée et les effets de ces différents facteurs. Voir aussi relation dose-effet médicaments;

Synonyme CISMeF : posologie; doses à administrer; schéma posologique; modalités d'administration; modes d'administration; administration et dosage;

Acronyme CISMeF : AD;

Synonyme MeSH : ad;

Abréviation : AD 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D1-3, D3-27) /administration & dosage /admin ou /AD s'applique aux médicaments pour les présentations pharmaceutiques, les voies d'administration, la fréquence et la durée d'administration, la quantité administrée et les effets de ces différents facteurs. Voir aussi relation dose-effet médicaments

N1-SUPERVISEE
Renforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable
https://ansm.sante.fr/actualites/renforcer-linformation-des-professionnels-de-sante-pour-une-utilisation-securisee-du-chlorure-de-potassium-kcl-injectable
Le chlorure de potassium (KCl) injectable est une solution utilisée dans les établissements de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation (Smur) pour apporter du potassium à l’organisme. Une mauvaise utilisation fait courir un risque vital au patient, c’est pourquoi il faut respecter scrupuleusement les précautions d’emploi. L’injection doit ainsi systématiquement être réalisée par perfusion intraveineuse (IV) lente, et uniquement après dilution du KCl. Afin de rappeler l’ensemble des précautions à prendre à chaque étape, une affiche, un support de formation et une réglette sont à la disposition des professionnels susceptibles d’utiliser ce médicament...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
formation
chlorure de potassium
sécurité des patients
chlorure de potassium
réaction indésirable grave à un médicament
perfusions veineuses
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
Insuline glargine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-glargine
Un guide destiné aux professionnels de santé qui rappelle les informations importantes concernant la posologie lors de la transition entre Toujeo 300 unités/mL et une insuline de concentration différente et qui informe sur le fait que Toujeo est disponible sous la forme de deux stylos (SoloStar et DoubleStar) dont l’incrémentation est différente ; Un guide pour le patient et/ou son entourage, à remettre lors de l’initiation d’un traitement par Toujeo, ou lors du passage de Toujeo 300 unités/mL SoloStar à Toujeo 300 unités/mL DoubleStar et vice versa, afin de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline glargine
TOUJEO
TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli
Erreurs de médication
gestion du risque
insuline glargine
TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients

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N1-SUPERVISEE
Susoctocog alfa - Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/susoctocog-alfa
Matériel éducationnel à destination des professionnels de santé ayant pour objectif de réduire le risque d’erreur de la dose administrée : une brochure détaillant le mode de calcul du nombre de flacons nécessaires à chaque patient une vidéo reprenant en détails la méthode de calcul du nombre de flacons requis et le mode de reconstitution/administration du produit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
susoctocog alfa
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
calcul des posologies
OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
OBIZUR
enregistrement vidéo

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N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure d’information destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes, cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information destinée au pharmacien.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
Aciclovir - Virpax, comprimé buccogingival muco-adhésif
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aciclovir
Fiche Pharmacien : Ce document vise à aider le pharmacien à expliquer au patient le mode d’utilisation et les précautions à prendre lors de l’utilisation du médicament pour réduire le risque potentiel d’adhésion du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion accidentelle. Fiche Patient : Document d’information relatif aux modalités d’utilisation du médicament et aux précautions à prendre pour réduire le risque potentiel d’adhésion du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion accidentelle...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
recommandation patients
information sur le médicament
gestion du risque
aciclovir
ingestion accidentelle de médicament
comprimé buccal muco-adhésif
VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif
VIRPAX

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N1-SUPERVISEE
Méthotrexate per os
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Carte patient : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire du méthotrexate per os et préciser les symptômes de surdosage et la conduite à tenir Brochure professionnels de santé : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire et en précisant la conduite à tenir par les professionnels de santé (médecins prescripteur, pharmaciens et infirmiers) devant une prescription de méthotrexate per os en vérifiant la compréhension du patient sur la prise hebdomadaire du méthotrexate per os
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
méthotrexate
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile

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N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - Tyenne
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab-1
Brochure professionnels de santé Guide d'administration professionnels de santé Brochure d'information patient Carte surveillance patient
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tocilizumab
TYENNE
TYENNE 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TYENNE 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
TYENNE 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
tocilizumab

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N1-SUPERVISEE
Olanzapine - Zypadhera 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque Publiée le 19/08/2021 - Mise à jour le 27/02/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olanzapine
Un programme d'éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants : description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d'administration, recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie et du poids du patient). Ce programme comporte un diaporama d'informations et un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l'administration du médicament Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales recommandations à suivre après l'injection, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec un surdosage...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
gestion du risque
olanzapine
injections musculaires
préparations à action retardée
Olanzapine
maladies métaboliques
continuité des soins
préparation de médicament
injections musculaires
pamoate d'olanzapine
pamoate d'olanzapine
schizophrénie
neuroleptiques
neuroleptiques
Erreurs de médication
syndrome de délire/sédation post-injection

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N1-SUPERVISEE
Capsaïcine (QUTENZA 179 mg, patch cutané) - Publié le 10/11/2021 - Mise à jour le 08/02/2024
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/capsaicine
Ce document s’inscrit dans le cadre d’un programme de formation pour les professionnels de santé. Il comporte des recommandations et instructions à connaître avant l’administration de Qutenza et des avertissements et mesures de précaution à prendre en compte pour la surveillance du patient...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
QUTENZA 179 mg, patch cutané
QUTENZA
capsaïcine
administration par voie cutanée
continuité des soins
capsaïcine

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N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise à jour le 20/03/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au format vidéo)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques

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N1-SUPERVISEE
Selexipag - Uptravi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/selexipag
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire les risques d'erreur de dose d'Uptravi (selexipag) lors de l'initiation du traitement et de l'adaptation de posologie, en fonction de la tolérance observée, pour déterminer la dose individuelle d'entretien de chaque patient. A cet effet un guide pour les professionnels de santé et un livret patient ont été élaborés. Il permettent respectivement de rappeler les risques et les modalités permettant de déterminer la dose individuelle d'entretien et d'accompagner les patients pour le suivi de leur traitement. A l'occasion d'un changement administratif de titulaire, les documents mis à jour sont publiés, il est recommandé de lire attentivement ces documents et de rappeler aux patients que le livret est contenu dans la boite de médicament avec la notice...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Uptravi
UPTRAVI
UPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 800 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1400 microgrammes, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
sélexipag
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreur de dose
sélexipag

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N1-SUPERVISEE
Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable
Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à manipuler du chlorure de potassium
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/prevenir-les-erreurs-avec-le-chlorure-de-potassium-injectable
Le chlorure de potassium (KCl) injectable est indiqué dans le traitement des hypokaliémies, des déséquilibres électrolytiques et permet l’apport de potassium dans le cadre d’une nutrition parentérale. Plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses ont été signalés lors de l’utilisation de KCl, qui ont pu avoir des conséquences graves pour les patients. En particulier, des cas d’erreurs médicamenteuses, pour certaines d’issue fatale, ont été signalés dans des établissements de santé après l’administration de KCl soit par voie intraveineuse directe, soit par injection trop rapide et sans dilution. Ces erreurs peuvent notamment provoquer un arrêt cardiaque...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
chlorure de potassium
perfusions veineuses
préparation de médicament
stockage de médicament
ordonnances médicamenteuses

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N1-VALIDE
Douleur
http://www.palliaguide.be/douleur-soins-palliatifs/
La douleur est définie par l’Association Internationale d’Étude pour la Douleur (IASP) comme une « expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à une lésion tissulaire réelle ou potentielle ou décrite en ces termes ». Cette définition souligne le caractère intrinsèquement subjectif et multidimensionnel (importance de la composante affective) du symptôme et le manque de corrélation entre la douleur et la lésion.
2024
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Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs
Belgique
français
recommandation pour la pratique clinique
mesure de la douleur
douleur
analgésiques morphiniques
soins palliatifs
acétaminophène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Métamizole sodique
analgésiques non narcotiques
tramadol
codéine
morphine
Oxycodone
Hydromorphone
fentanyl
buprénorphine

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N2-AUTOINDEXEE
Arrêt progressif des antidépresseurs : lignes directrices (mise à jour 2024)
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4239?folia=4237
Tous les antidépresseurs peuvent provoquer des symptômes de sevrage lorsqu’ils sont arrêtés ou interrompus. Il ressort de données récentes que les symptômes de sevrage sont plus fréquents et, chez certains patients, plus graves et plus durables qu’on le pensait auparavant. Le principal objectif d’un arrêt progressif (et lent) est d’éviter les symptômes de sevrage (sévères). Nous manquons cependant de preuves étayant la meilleure méthode à adopter pour ce processus (durée de la période d’arrêt progressif, vitesse de décroissance et paliers de réduction de dose). Nous pouvons néanmoins proposer un certain nombre de lignes directrices. Chez certains patients, il peut être nécessaire d’arrêter l’antidépresseur sur plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Le partage de la prise de décision entre le médecin et le patient, le suivi régulier par le médecin et, si nécessaire, le soutien psychologique, sont essentiels dans le processus d’arrêt progressif. Cet article couvre les points suivants : - Introduction : quelques points de vigilance - Principes généraux de l’arrêt progressif - Symptômes de sevrage : symptômes, durée, symptômes de sevrage vs rechute et facteurs de risque de survenue de symptômes de sevrage - Bon usage des schémas d’arrêt présentés dans cet article - Schémas concrets d’arrêt : - inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS) citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine et sertraline ; - inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) duloxétine et venlafaxine ; - antidépresseurs tricycliques : amitriptyline, clomipramine, dosulépine, nortriptyline ; - antidépresseurs divers : agomélatine, bupropione, miansérine, mirtazapine, trazodone, vortioxétine...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
antidépresseurs
Arrêt de traitement
article de périodique
recommandation

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N1-SUPERVISEE
Neofordex 40 mg (dexamethasone) – Suppression de la barre de sécabilité et de la posologie associée de 20 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/neofordex-40-mg-dexamethasone-suppression-de-la-barre-de-secabilite-et-de-la-posologie-associee-de-20-mg
https://ansm.sante.fr/actualites/neofordex-40-mg-dexamethasone-attention-au-risque-derreur-medicamenteuse-avec-le-nouveau-comprime-sans-barre-de-secabilite
Les Laboratoires CTRS en accord avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) souhaitent vous informer de ce qui suit : La barre de sécabilité des comprimés de Neofordex (dexaméthasone) 40 mg a été supprimée. Le comprimé Neofordex ne doit être administré qu'à la posologie de 40 mg. Pour les patients pour lesquels une dose de 20 mg est nécessaire, une autre spécialité à base de dexaméthasone doit être prescrite. Il convient de conseiller aux patients de ne pas couper les comprimés et de les conserver dans leur blister d'origine jusqu'à leur administration. Les comprimés ont été modifiés en des comprimés non sécables, présentant une gravure « 40 mg » sur l’une des faces. L'information produit ainsi que le conditionnement secondaire (boîte) ont été mis à jour en conséquence....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
dexaméthasone
acétate de dexaméthasone
NEOFORDEX 40 mg, comprimé
NEOFORDEX
dexaméthasone
administration par voie orale
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Programme de vaccination des enfants et des adultes contre les infections invasives à pneumocoque Information à l'intention des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002648/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs sur la modification du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque pour les nourrissons. Il traite aussi du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque pour les adultes.
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
Québec
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
calendrier vaccinal
nourrisson
vaccin antipneumococcique 10 valent
vaccin pneumococcique 13-valent
Asplénie
hémoglobinopathies
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
information scientifique et technique
infections à pneumocoques
vaccination
enfant
programmes de vaccination
adulte
vaccins antipneumococciques
vaccination
vaccins antipneumococciques

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N1-SUPERVISEE
Elosulfase alfa - Vimizim
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elosulfase-alfa
Guide pour les professionnels de santé contenant des informations relatives au calcul de la dose et aux modalités d'administration...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
élosulfase alfa
élosulfase alfa
perfusions veineuses
VIMIZIM
VIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
vitesse de perfusion
calcul des posologies

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N1-SUPERVISEE
Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/attention-au-risque-derreur-medicamenteuse-de-surdose-accidentelle-avec-la-nouvelle-pipette-de-theralene
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg) Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
Alimémazine
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Instanyl DoseGuard
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8
Consultez la vidéo d'administration d'Instanyl DoseGuard
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
enregistrement vidéo

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N1-SUPERVISEE
Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/bricanyl-turbuhaler-et-bricanyl-nebuliseur-information-importante-a-transmettre-aux-patients
Bricanyl doit être utilisé selon les besoins plutôt que régulièrement. Les patients doivent contacter rapidement leur médecin : Si les symptômes d’asthme s’aggravent (toux, essoufflement, respiration sifflante ou oppression thoracique) ou s’ils ressentent un essoufflement lorsqu’ils parlent, mangent ou dorment. S’ils ont besoin de doses de Bricanyl plus élevées que d’habitude pour soulager leurs problèmes respiratoires. Ils pourraient alors avoir besoin de médicaments supplémentaires pour contrôler leur asthme. Si Bricanyl est utilisé plus de deux fois par semaine pour traiter les symptômes d’asthme. Cela indique en effet un asthme mal contrôlé et une augmentation du risque de crises sévères d’asthme (aggravation de l’asthme) et de graves complications pouvant mettre en jeu le pronostic vital et conduire au décès. Le médecin pourra alors réévaluer le traitement de l’asthme. Si les patients utilisent quotidiennement un médicament contre l’inflammation des poumons, par exemple un corticoïde inhalé, il est important de continuer à l’utiliser régulièrement, même s’ils se sentent mieux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
BRICANYL TURBUHALER
BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
BRICANYL
terbutaline
administration par inhalation
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
terbutaline
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Arexvy [vaccin du virus respiratoire syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arexvy
Arexvy est un vaccin destiné aux adultes âgés de 60 ans et plus afin de les protéger contre les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons telles que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). Arexvy contient une version d’une protéine présente à la surface du virus, appelée RSVPreF3...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Immunogénicité des vaccins
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
efficacité du vaccin
agrément de médicaments
Europe
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
adjuvant de vaccin
adulte
sujet âgé
infections à virus respiratoire syncytial
bronchite
pneumopathie infectieuse
vaccin viral recombinant
injections musculaires
antigène de protéine de surface virale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
AREXVY
AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
vaccins du virus respiratoire syncytial

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-le-bon-usage-de-la-ketamine
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical. Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétamine
kétamine
recommandation de bon usage du médicament
analgésiques
analgésiques
analgésiques
kétamine
Douleur rebelle
douleur chronique
maladie des voies biliaires
maladies du rein
maladies urologiques
maladie de foie d'origine médicamenteuse
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
utilisation hors indication
mauvais usage des médicaments prescrits
stupéfiants

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N1-SUPERVISEE
Patisiran - Onpattro
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/patisiran
Brochure médecin relative à l'administration d'Onpattro : décrit le risque de réaction liée à la perfusions (RLP) ainsi que les mesures à prendre en cas de RLP Brochure patient relative à l'administration d'Onpattro à domicile : décrit notamment les signes ou symptômes d'une réaction liée à la perfusions (RLP)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
patisiran
patisiran
recommandation de bon usage du médicament
patisiran
perfusions veineuses
effets secondaires indésirables des médicaments
ONPATTRO
ONPATTRO 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
brochure pédagogique pour les patients
réaction indésirable à un médicament ou à une drogue administrés par perfusion
Réaction au site de perfusion
Réaction au site de perfusion
signes et symptômes

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N1-SUPERVISEE
Abrysvo - [vaccin contre le virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)]
code ATC : J07BX05
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abrysvo
Abrysvo est un vaccin destiné à protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons telles que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). Il est également utilisé chez les mères pendant la grossesse pour protéger leurs nourrissons contre les MVRI depuis la naissance jusqu’à l’âge de six mois. Abrysvo contient des versions de deux protéines présentes à la surface du virus appelées protéines F du VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion et protéines F du VRS du sous-groupe B stabilisé en forme préfusion...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
infections à virus respiratoire syncytial
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
bronchite à virus respiratoire syncytial
pneumonie à Virus respiratoire syncytial
grossesse
femmes enceintes
adulte
maladies néonatales
nouveau-né
nourrisson
bronchiolite virale
bronchiolite à virus respiratoire syncytial
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
injections musculaires
vaccins du virus respiratoire syncytial
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses

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N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel

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N1-SUPERVISEE
Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation du stylo prérempli SmartJect
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie, en médecine interne et aux pharmaciens de ville
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/simponi-golimumab-50-mg-et-100-mg-modifications-importantes-des-instructions-dutilisation-du-stylo-prerempli-smartject
Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect. Les instructions d’utilisation ont donc été modifiées comme suit : Ne pas remettre le protège aiguille du stylo prérempli s’il a été retiré pour éviter de tordre l’aiguille. Injecter uniquement dans la cuisse ou l’abdomen. Utiliser les deux mains pour administrer l’injection (une main pour tenir le stylo prérempli et l’autre main pour appuyer sur le bouton bleu pour démarrer l’injection). Ne pas pincer la peau lors du positionnement du stylo prérempli et lors de l’administration de l’injection. Le dispositif doit être poussé contre la peau jusqu’à ce que le manchon de sécurité vert glisse complètement dans la membrane transparente avant d’appuyer sur le bouton bleu. Seule la partie la plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente. Tous les patients/aidants, y compris ceux déjà formés avec le stylo prérempli SmartJect, doivent être formés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
golimumab
SIMPONI
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
Mauvais fonctionnement du dispositif

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prise-en-charge-par-colchicine-de-la-goutte-une-nouvelle-posologie-plus-faible-et-un-message-dalerte-sur-les-boites-pour-reduire-le-risque-de-surdosage
En raison du nombre toujours trop important d’intoxications à la colchicine, l’ANSM a demandé que la posologie utilisée en traitement curatif ou préventif de la goutte soit diminuée en conformité avec les recommandations des sociétés savantes, European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) et Société Française de Rhumatologie (SFR). Nous rappelons qu’en cas de diarrhée, nausée ou vomissements, signes de surdosage potentiel en colchicine, le traitement par la colchicine doit être réduit ou arrêté. A la demande de l’ANSM, un message d’alerte a été apposé sur les boites de Colchicine Opocalcium et Colchimax depuis le 1er juillet 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
colchicine
colchicine
goutte
recommandation de bon usage du médicament
antigoutteux
antigoutteux
colchicine
COLCHICINE OPOCALCIUM
COLCHIMAX

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N1-SUPERVISEE
Imiglucerase - Cerezyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/imiglucerase
Un guide de perfusion à domicile pour les professionnels de santé les informe sur les mesures à prendre pour réduire les risques liés à la mise en place et à la réalisation des perfusions à domicile. Un guide de perfusion à domicile pour les patients les informe sur les mesures à observer lors de l'administration des perfusions à domicile...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
imiglucérase
imiglucérase
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
CEREZYME
CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion
soins à domicile
maladie de Gaucher
traitement par perfusion à domicile
traitement par perfusion à domicile

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N1-SUPERVISEE
Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml
Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant en charge des patients traités par Voxzogo et aux pharmaciens d’officine ayant déjà eu à délivrer du Voxzogo au moins une fois.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/voxzogo-vosoritide-modification-de-la-seringue-et-de-laiguille-conduisant-a-une-administration-exprimee-en-unites-u-au-lieu-de-ml
À partir du 15 novembre 2023, les boîtes de Voxzogo contiendront de nouvelles aiguilles de solvant et de nouvelles seringues d'administration pour des raisons d'approvisionnement. La nouvelle aiguille du solvant est dotée d'un nouveau dispositif de sécurité avec un capuchon protecteur activé (voir le tableau 1 ci-dessous). La nouvelle seringue d'administration est graduée en Unités (U), typiquement utilisées pour l’insuline et parfois appelées Unités d'Insuline, au lieu d'être graduée en ml (voir le tableau 1 ci-dessous). Il est important que vous expliquiez à votre patient ou à l'aidant la dose recommandée à administrer avec la nouvelle seringue, car les unités de mesure ne sont pas 1 pour 1. Par exemple, 0,1 ml équivaut à 10 U. Veuillez consulter le tableau 2 ci-dessous pour la conversion des volumes d'une dose unique de ml en U. La posologie et le volume de Voxzogo ne sont pas modifiés. Les recommandations d'utilisation restent inchangées...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vosoritide
recommandation de bon usage du médicament
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Confusion liée aux graduations de la seringue
risque

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N2-AUTOINDEXEE
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids
Information destinée aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, pédiatres, généralistes et aux cadres de santé des services correspondants.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ferrostrane-0-68-pour-cent-sirop-feredetate-de-sodium-risque-derreur-medicamenteuse-chez-les-nourrissons-de-faible-poids
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) est indiqué chez les nourrissons, enfants, adolescents etadultes dans les situations suivantes : traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré ; anémie par carence martiale (traitement curatif). Nous attirons votre attention sur les risques de surdosage et d’erreur médicamenteuse associés à ce produit, en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids. En effet, la pipette-doseuse fournie dans la boîte ne permet pas d’administrer la posologie adéquate aux plus petits : elle dispose de graduations de 0,5 en 0,5 mL, alors que dans certaines situations la posologie prescrite n’est pas un multiple de 0,5 mL (par exemple 0,3 mL, 0,7 mL ou 1,3 mL par jour). Par conséquent, la pipette-doseuse fournie dans la boîte doit être utilisée avec prudence dans ces situations. Une nouvelle présentation adaptée aux nourrissons est actuellement en cours de développement, avec notamment une pipette-doseuse aux graduations adaptées aux très petits volumes à administrer. Sa mise à disposition est prévue pour 2024...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
férédétate de sodium
FERROSTRANE 0,68 POUR CENT, sirop
FERROSTRANE
nourrisson
nourrisson à faible poids de naissance
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
Dabrafenib - Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
AAP en cours AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/dabrafenib
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023 « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie »...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dabrafénib
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimé dispersible
gliome
dabrafénib
enfant
inhibiteur de BRAF

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N1-SUPERVISEE
Trametinib - Trametinib 0,05 mg/ml poudre pour solution buvable
AAP en cours AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/trametinib
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023 « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie »...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie orale
poudre pour solution buvable
enfant
recommandation de bon usage du médicament
tramétinib
tramétinib
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
gliome
inhibiteur de BRAF

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N1-SUPERVISEE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles
https://ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à base de fibrinogène humain (facteur de coagulation). Ce guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels de santé concernés (PERMEDES:plateforme d'échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga. Par ce travail de comparaison entre les médicaments disponibles, l’ANSM a souhaité faciliter l’identification des spécialités, limiter le risque de confusion et d’erreur médicamenteuse entre ces 3 produits disponibles en France et permettre ainsi la continuité de traitement des patients...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparation de médicament
stockage de médicament
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
fibrinogène humain
fibrinogène humain
produit contenant uniquement du fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
fibrinogène

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N1-SUPERVISEE
PRÉPARATION ET MODALITÉS D’INJECTION DU VACCIN NUVAXOVID XBB.1.5 (société Novavax)
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/presentation_et_utilisation_du_vaccin_nuvaxovid_xbb_1_5.pdf
Le vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 produit par la société NOVAVAX est un vaccin indiqué pour la prévention du Covid-19. Il peut être utilisé chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, quel que soit leur statut vaccinal. C’est un vaccin sous-unitaire qui utilise comme antigène la protéine recombinante Spike S du virus SARS-CoV-2. Une dose de ce vaccin (0,5 ml) contient 5 μg de protéine Spike du SARS-CoV-2, ainsi qu'un adjuvant (le Matrix-M ). Les flacons de vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 sont des flacons multidoses en verre qui contiennent 5 doses de 0,5 ml chacune. Le vaccin est prêt à l'emploi. Aucune reconstitution n'est nécessaire avant son utilisation...
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
recommandation professionnelle
préparation de médicament
vaccins contre la COVID-19
NUVAXOVID
adulte
adolescent
COVID-19
vaccination

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N1-SUPERVISEE
Atidarsagène autotemcel (Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion)
MARR : Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atidarsagene-autotemcel
Documents fournissant des informations afin de garantir la bonne utilisation de Libmeldy : Un guide pour les professionnels de santé (05/09/2023) Un guide de manipulation et mode d’administration (05/09/2023) Une carte d’alerte patient (05/09/2023) Un guide destiné au patient et au parent/soignant (05/09/2023)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
atidarsagène autotemcel
gestion du risque
LIBMELDY
LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Thérapie génique
atidarsagène autotemcel
produits biologiques

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N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves. Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception, décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique

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N1-SUPERVISEE
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brexucabtagene-autoleucel
Le matériel educationnel comprend : une Brochure professionnels de santé contenant des innformations importantes relatives à la sécurité : syndrome de relargage cytokinique et effets indésirables neurologiques ; un Guide de manipulation, administration et recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondaires; une Carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation (06/03/2023) Carte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
bréxucabtagène autoleucel
thérapie génétique
Thérapie génique
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système nerveux
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel

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N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Xarelto comprimés qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors la préparation et l’administration de la suspension buvable. Si les instructions ne sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto comprimés. Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto. Vidéos de reconstitution de la suspension buvable. Il existe 2 vidéos en fonction de la présentation de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable : l’une dédiée aux enfants de moins de 4kg (Kit petit format) et l’autre pour les enfants de 4kg et plus (Kit grand format)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo

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N1-SUPERVISEE
Testostérone (undécanoate de) - Nebido 1000 mg/4 ml, solution injectable (Publié le 26/11/2020 - Mise à jour le 06/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/testoserone-undecanoate-de
Un guide d’administration à l’intention des professionnels de santé donne des informations importantes sur les modalités d'administration de Nebido et les risques associés (Micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses notamment)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
undécanoate de testostérone
NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
testostérone
testostérone
testostérone
testostérone

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N1-SUPERVISEE
Acétonide de fluocinolone - Iluvien 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetonide-de-fluocinolone
Guide d'administration : Ce Guide informe le prescripteur sur modalités d’utilisation de l’applicateur pour l’injection intravitréenne d’Iluvien et sur les principaux risques de complications et effets indésirables graves à surveiller : cataracte, augmentation de la pression intraoculaire/glaucome, hypotonie de l’œil, endophtalmie, complications rétiniennes et vitréennes, déplacement du dispositif. Vidéo : Elle décrit la procédure d’injection intravitréenne d'Iluvien. Guide d'information du patient : Ce Guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d'injection intravitréenne, les principaux risques et l'importance du suivi après l'injection. Il décrit notamment les signes et symptômes à surveiller, nécessitant de consulter en urgence un ophtalmologiste. Version audio du guide d'information patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
fluocinolone acétonide
injections intravitréennes
ILUVIEN 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
brochure pédagogique pour les patients
acétonide de fluocinolone
fluocinolone acétonide
signes et symptômes

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N1-SUPERVISEE
Locametz - gozétotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/locametz
Locametz est un médicament de diagnostic utilisé chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate à l’aide d’une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), en ayant recours à l’examen du corps connu sous le nom de tomographie par émission de positons (TEP). Il est utilisé: • pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et autres tissus en dehors de la prostate avant le début du traitement curatif; • pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients dont les taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après un traitement curatif antérieur; • pour déterminer si les patients sont atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, progressif et positif au PSMA, pour lequel un traitement spécifique appelé traitement ciblant le PSMA peut être indiqué. Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration est un cancer qui s’est propagé à d’autres parties du corps malgré un traitement visant à abaisser les taux de testostérone, y compris l’ablation chirurgicale des testicules. Avant utilisation, le médicament est couplé (radiomarqué) à une substance radioactive appelée gallium ( 68 Ga), de sorte qu’il peut transporter de la radioactivité jusqu’au site des cellules cancéreuses et permettre la détection de ces cellules à l’aide d’un TEP...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gozétotide
gozétotide
agrément de médicaments
Europe
tomographie par émission de positons
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
gallium Ga-68 gozétotide
tumeurs de la prostate
adulte
radio-isotopes du gallium
radiopharmaceutiques
injections veineuses
Glutamate carboxypeptidase II humain
gallium (68Ga) gozétotide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
trousse pour préparation radiopharmaceutique
grossesse
Allaitement naturel
LOCAMETZ
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

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N1-SUPERVISEE
Fosphénytoïne sodique - Prodilantin 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion / solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fosphenytoine-sodique
2 guides posologiques destinés au traitement d'urgence de l'état de mal épileptique, disponibles dans les boîtes du médicament : un guide pour l'administration chez l’enfant âgé de 5 ans et plus uniquement un guide pour l'administration chez l’adulte Ces guides détaillent les modalités d’administration de doses de charge : ils ont pour objectif de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence, dans le traitement de l’état de mal épileptique...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
fosphénytoïne
fosphénytoïne sodique
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
injections musculaires
perfusions veineuses
anticonvulsivants
fosphénytoïne
Erreurs de médication
traitement d'urgence
état de mal épileptique

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N1-SUPERVISEE
Formes de médicaments utilisés chez l'enfant et l'adolescent
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/formes-de-medicaments-utilises-chez-lenfant-et-ladolescent
Les formes de médicaments (ou « formes pharmaceutiques ») les plus adaptées pour les enfants de 0 à 6 ans sont les sirops et autres formes liquides, les sachets, les comprimés à dissoudre, les gouttes buvables, les gels et les pommades (à appliquer sur la surface de la peau ou les muqueuses) ou les produits à injecter (par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée). Ces formes permettent d’adapter la dose de médicament en fonction du poids (ou de la surface corporelle) du jeune enfant. Un enfant n’est en général pas capable d’avaler des comprimés ou des gélules avant l’âge de 6 ans. Cependant, certains jeunes enfants préfèrent prendre des comprimés ou des gélules. De plus, il existe des « mini-comprimés » qui peuvent être pris dès l’âge de 6 mois. Ils ne font que quelques millimètres de diamètres donc sont plus faciles à avaler. Il n’est donc pas interdit de leur en donner mais il est important de s’assurer que l’enfant est bien capable d’avaler le médicament...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
enfant
adolescent
formes posologiques
préparations pharmaceutiques

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N1-SUPERVISEE
Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au médecin du patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éladocagène exuparvovec
préparation de médicament
Chirurgie stéréotaxique
techniques stéréotaxiques
Thérapie génique
voie intra-putaminale
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
injection dans le cerveau
perfusions parentérales
procédures de neurochirurgie
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
éladocagène exuparvovec

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N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration d'Abecma. La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes

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N1-SUPERVISEE
Posologie des anticorps monoclonaux ciblant le PD-1 ou le PD-L1
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/posologie-des-anticorps-monoclonaux-ciblant-le-pd-1-ou-le-pd-l1.html
En 2020, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) publiait un outil d’aide à la décision afin de guider les cliniciens dans le choix de la posologie du nivolumab et du pembrolizumab, des anticorps monoclonaux qui sont utilisés dans le traitement de plusieurs types de cancer et qui agissent en empêchant l’interaction du récepteur de mort cellulaire programmée 1 (PD-1, sigle de l’anglais programmed cell death 1) des lymphocytes T avec ses ligands, levant ainsi le frein sur la réponse immunitaire contre la tumeur. Plusieurs schémas posologiques sont proposés dans les monographies canadiennes de ces médicaments, ce qui suscite des questions de la part des cliniciens et fait entre autres ressortir certaines considérations pharmacoéconomiques. Depuis la publication de cet outil clinique, de nouvelles indications du nivolumab et du pembrolizumab ainsi que de nouveaux anticorps monoclonaux ciblant le PD-1 ou le PD-L1 ont été approuvés par Santé Canada et ajoutés à la Liste des médicaments – Établissements de la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ). Les présents travaux avaient donc pour objectif de mettre à jour partiellement cet outil clinique, en y ajoutant aussi les posologies pour l’atézolizumab, l’avélumab, le cémiplimab et le durvalumab, afin de guider les cliniciens dans le choix de la dose à administrer pour ces médicaments.
2023
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
Nivolumab
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
avélumab
cémiplimab
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antigène CD274

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N1-SUPERVISEE
Bimervax - COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimervax
Bimervax est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il peut être utilisé comme dose de rappel chez les personnes ayant précédemment reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Bimervax contient une protéine produite en laboratoire qui se compose d’une partie de la protéine spike du SARS-CoV-2 issue des variants alpha et bêta du virus...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins synthétiques
adjuvant de vaccin
vaccins de la COVID-19
vaccins peptidiques
adolescent
adulte
rappel de vaccin
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel

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N1-VALIDE
Digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (Digifab importation) – [Fragment Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/digidot-80mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-digifab-importation-fragment-fab-dimmunoglobuline-antidigitalique-ovin
Compte tenu de la nécessité de maintenir la continuité de l’approvisionnement de cette spécialité, en l’absence d’alternative permettant de suppléer les besoins au cours des prochaines semaines, SERB a importé des boites du lot BN201508A exp 05/2023. Compte tenu des données disponibles, la péremption du lot de DIGIFAB 40 mg n BN201508A a été étendue, en accord avec l’ANSM et à titre exceptionnel au 30 novembre 2023 Une étiquette est collée sur chacune des boites de DIGIFAB 40 mg du lot n BN201508A pour indiquer la nouvelle péremption au 30 novembre 2023 mais les flacons n’ont pas été étiquetés avec la nouvelle péremption. Les prescripteurs devront être informés lors de la délivrance du produit de l’extension de la péremption du lot de DIGIFAB 40 mg n BN201508A au 30 novembre 2023.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DigiFab
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
glucosides digitaliques
glucosides digitaliques
fragments fab d'immunoglobuline
intoxication par les digitaliques
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
Rappels de médicaments
antidotes
perfusions veineuses
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
antitoxine digitalique
antidotes
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
fragments fab d'immunoglobuline
fragments fab d'immunoglobuline

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N1-VALIDE
Méthode de soins infirmiers - Administration d'agents antinéoplasiques par voie intraveineuse
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002124/
Le document Méthode de soins infirmiers (MSI) – Administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse fait la promotion de la pratique exemplaire pour l’administration d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse. Cette MSI uniformisée permettra d’assurer la sécurité dans la prestation de soins infirmiers pour tous les établissements du Réseau de cancérologie du Québec. Elle a été faite par le Comité national de l'évolution de la pratique des soins infirmiers (CEPSI) de la Direction générale de cancérologie du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec le Comité national de l'évolution de la pratique des soins pharmaceutiques (CEPSP) et la Table nationale de coordination des soins et services infirmiers (TNCSSI)...
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gestion de la sécurité
tumeurs
injections veineuses
préparation de médicament
Québec
antinéoplasiques
recommandation professionnelle
Infirmiers
rôle professionnel
perfusions veineuses
injections veineuses
Pompes à perfusion
extravasation de produits diagnostiques ou thérapeutiques
antinéoplasiques
vêtements de protection
exposition professionnelle
sécurité des patients
cathétérisme veineux central

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N1-SUPERVISEE
Déférasirox - EXJADE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/deferasirox
Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif : d'informer les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition, de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ; un suivi biologique très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie, les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif et ophtalmologiques ; d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption du traitement. Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population pédiatrique dans l'indication TNDT. Livret d'information patient ayant pour objectif d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXJADE
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
gestion du risque
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Déférasirox

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N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - MISE À JOUR LE 20/03/2023
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires.
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI

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N1-SUPERVISEE
Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion (citrate de caféine) : attention au risque d’erreur médicamenteuse
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/gencebok-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-citrate-de-cafeine-attention-au-risque-derreur-medicamenteuse
Dans le cadre de la mise à disposition de la spécialité Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion, indiquée dans le traitement de l’apnée primaire du nouveau-né prématuré, nous souhaitons attirer votre attention sur le risque d’erreur médicamenteuse en cas de confusion avec la spécialité citrate de caféine Cooper 25 mg/mL, solution injectable et buvable. Afin de prévenir tout risque d’erreur médicamenteuse, nous attirons votre attention sur le fait que la quantité de citrate de caféine contenue dans une ampoule de Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion diffère de celle contenue dans la spécialité citrate de caféine Cooper 25 mg/mL, solution injectable et buvable, également disponible en France. Du fait de ces différences importantes de concentration entre ces deux spécialités, les professionnels de santé doivent être particulièrement vigilants avant toute administration et doivent se référer à la fiche d’alerte Gencebok lors de son utilisation. Il est recommandé de stocker ces deux spécialités séparément...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
caféine
GENCEBOK
GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
caféine
perfusions veineuses
prématuré
citrate de caféine
maladies du prématuré
apnée
stimulants du système nerveux central
Apnée du prématuré
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse
MIS À JOUR LE 20/10/2022
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-a-base-de-fer-pour-injection-intraveineuse-iv-specialites-non-interchangeables-et-risque-derreur-medicamenteuse
Une attention particulière doit être portée lors de l'utilisation de ces spécialités afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse et d'effets indésirables liés à l'utilisation d'un fer injectable à la place d'un autre. A ce jour les spécialités commercialisées en France sont : Ferinject (carboxymaltose ferrique) Venofer et autres spécialités à base de complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose : Fer Mylan, Fer Panpharma et Fer Sandoz...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
erreur de médicament administré
FERINJECT
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
VENOFER
VENOFER 20 mg/ml, solution injectable (IV)
composés du fer III
fer, préparations parentérales
FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
injections veineuses
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Ajout de la pulvérisation intra-domiciliaire à effet rémanent dans les communautés utilisant des moustiquaires imprégnées d'insecticide pour la prévention du paludisme
https://www.cochrane.org/fr/CD012688/INFECTN_ajout-de-la-pulverisation-intra-domiciliaire-effet-remanent-dans-les-communautes-utilisant-des
Quel était l’objectif de la revue ? La pulvérisation intra-domiciliaire (PID) à effet rémanent consiste en l'application régulière d'insecticides chimiques sur les murs des maisons. L'insecticide dure plusieurs mois et tue les moustiques qui s'y posent. Les moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) sont des moustiquaires de lit imprégnées d'insecticide qui empêchent les moustiques de piquer les gens et réduisent leur population. Ces deux interventions aident à contrôler le paludisme en réduisant le nombre de personnes piquées par des moustiques infectés par le paludisme. La mise en œuvre des PID à effet rémanent dans les communautés qui utilisent des MII pourrait permettre une lutte plus efficace contre le paludisme que l'utilisation des MII seules, simplement car deux interventions pourraient être meilleures qu'une, mais aussi parce qu'elle peut améliorer la lutte contre le paludisme là où les moustiques sont devenus résistants aux insecticides pyréthrinoïdes utilisés dans les MII.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
moustiquaires de lit traitées aux insecticides
lutte contre les moustiques
anopheles
Contrôle des maladies transmissibles
paludisme
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme
insecticides

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N1-SUPERVISEE
Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/methotrexate-haute-dose-mtx-hd-lansm-rappelle-les-mesures-generales-de-prevention-du-risque-de-nephrotoxicite
Le méthotrexate haute dose (doses 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué en cas de surdosage, par retard d’élimination. Une enquête de pharmacovigilance réalisée en 2018 à la demande de l’ANSM a mis en évidence une hétérogénéité des modalités pratiques de prévention et de prise en charge de la néphrotoxicité en France, en l’absence de recommandations standardisées. Nous rappelons donc aux professionnels de santé les principes généraux de prévention et de prise en charge à appliquer, issus principalement des RCP des spécialités concernés. Des groupes de travail, en lien avec l’Inca, seront mis en place prochainement afin de compléter ces informations...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
méthotrexate
protocole méthotrexate haute dose
méthotrexate
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs hématologiques
ostéosarcome
risque
atteinte rénale aigüe
Insuffisance rénale aigüe
surdosage de méthotrexate
tests de la fonction rénale
adulte
sujet âgé
gestion du risque
interactions médicamenteuses
continuité des soins
méthotrexate
méthotrexate
méthotrexate
intoxication
intoxication
leucovorine
glucarpidase

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N1-SUPERVISEE
Un examen de l’innocuité mené par Santé Canada révèle un lien entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et un risque accru de graves problèmes cardiaques et de cancer
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/examen-innocuite-mene-sante-canada-revele-lien-entre-prise-tofacitinib-xeljanz-et
Santé Canada a terminé un examen de l’innocuité qui confirme l’existence d’un lien entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et des risques accrus de graves problèmes cardiaques et de cancer, en particulier chez les patients âgés, les patients qui fument ou qui ont déjà fumé ainsi que les patients qui ont certains facteurs de risque de maladie cardiovasculaire ou de cancer. Dans son examen, Santé Canada a aussi conclu que tous les patients qui prennent 10 mg de Xeljanz deux fois par jour ont un risque accru de mort, de caillot sanguin et d’infection grave comparativement aux patients qui prennent 5 mg de Xeljanz deux fois par jour ou qui prennent des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
risque
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
XELJANZ
XELJANZ LP
tofacitinib
facteurs de risque
polyarthrite rhumatoïde
rectocolite hémorragique
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
Canada
cardiopathies
tumeurs
thrombose
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
brochure pédagogique pour les patients
arthrite psoriasique
infection grave

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin NUVAXOVID (NVX-CoV2373)
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309579/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-nuvaxovid-nvx-cov2373
Le vaccin Nuvaxovid, développé par la firme Novavax, a obtenu une AMMc en Europe (procédure centralisée) le 20/12/2021 . Il s’agit d’un vaccin à protéine recombinante (vaccin NVX-CoV2373) qui utilise la protéine Spike du SARS-CoV-2 sauvage (souche Wuhan) associée à l’adjuvant Matrix-M. Il est indiqué en primovaccination pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Cette nouvelle recommandation de la HAS s’inscrit dans un contexte épidémique marqué par une cinquième vague d’infections et d’hospitalisations associée au variant Delta et par la croissance rapide de cas positifs au variant Omicron, désormais majoritaire en France (le 27 décembre 2021, 62,4 % des tests de criblage montraient un profil compatible avec la présence du variant Omicron). En parallèle, au 28 décembre, 78,7 % de la population totale avait reçu une primo-vaccination complète. Parmi les personnes de 18 ans et plus, 43,7 % avaient reçu une dose de rappel (70,6 % parmi les 65 ans et plus) . Dans ce contexte, la mise à disposition d’un vaccin contre la Covid-19, basé sur une technologie différente des vaccins actuellement recommandés, peut constituer un outil supplémentaire pour la campagne de vaccination...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
vaccination
agrément de médicaments
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
France
stratégie vaccinale
priorisation vaccinale
vaccin à sous-unités recombinant
Vaccins recombinés
adulte
primovaccination
injections musculaires
Immunogénicité des vaccins
efficacité du vaccin
manifestation postvaccinale indésirable
variants SARS-CoV-2
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
NUVAXOVID
COVID-19, sous-unité protéique
recommandation de santé publique
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19

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N1-VALIDE
Gestion des traitements anti agrégats plaquettaires et anti coagulants en neurochirurgie
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1605
Les anticoagulants; Les anti-vitamine K; Les HBPM; Les HNF; Prophylaxie postopératoire systématique; Les nouveaux anticoagulants oraux; Le Dabigatran (Pradaxa ); Le Rivaroxaban (Xarelto ); L’Apixaban (Eliquis ); En postopératoire; Les antiagrégants plaquettaires; L’aspirine; Le Clopidogrel (Plavix ); Le Prasugrel (Effient ); Le Ticagrelor (Brilique )
2022
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Campus numérique de Neurochirurgie
France
antivitamines K
4-Hydroxycoumarines
indènes
vitamine K
héparine bas poids moléculaire
néphropathie hyperuricémique juvénile familiale
goutte
hyperuricémie
maladies du rein
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
acide acétylsalicylique
Clopidogrel
Chlorhydrate de prasugrel
Ticagrélor
cours
antiagrégants plaquettaires
neurochirurgie
anticoagulants

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N1-SUPERVISEE
Changement de seringue de la spécialité Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes (dichlorhydrate de flupentixol)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/changement-de-seringue-de-la-specialite-fluanxol-4-pour-cent-solution-buvable-gouttes-dichlorhydrate-de-flupentixol
Une nouvelle seringue de 1,25 mL graduée de 5 à 50 mg remplace l’ancienne seringue de 1,5 mL graduée de 5 à 60 mg. Afin d’identifier les boîtes contenant la nouvelle seringue, le conditionnement comportant le nouveau dispositif dispose temporairement d’un sticker orange « Nouvelle seringue ». Afin d’éviter des erreurs médicamenteuses, ce changement de seringue doit être accompagné d’une information auprès des patients et des personnels soignants en charge de l’administration : La graduation qui apparaissait sur le piston est maintenant inscrite sur la seringue. La quantité maximale qui peut être prélevée est dorénavant de 50 mg. La composition en matériaux des deux seringues est identique. La composition en substance active et en excipients de la spécialité Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes reste inchangée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
flupentixol
FLUANXOL 4 %, solution buvable
administration par voie orale
information sur le médicament
Erreurs de médication

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N1-SUPERVISEE
Traitements contre le Covid-19 : les conditions d’accès et d'utilisation d’Evusheld évoluent
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-le-covid-19-les-conditions-dacces-et-dutilisation-devusheld-evoluent
L’étude clinique démontrant l’efficacité d’Evusheld en prévention du Covid-19 a été réalisée avant l’émergence du variant Omicron. Or, les données disponibles montrent une perte de l’activité neutralisante sur le variant Omicron et ses sous-variants. Ainsi, nous mettons à jour le schéma posologique d’Evusheld dans le cadre de l’accès précoce : une dose initiale plus élevée d’Evusheld (600 mg au lieu de 300 mg) ou une réadministration plus rapprochée pourrait restaurer l’efficacité sur les sous-variants Omicron. Les recommandations concernant le schéma posologique pourront être révisées prochainement en tenant compte des résultats des investigations en cours et de la dynamique d’émergence des variants en France. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Evusheld. Dans l’attente de la mise à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMM, Evusheld restera disponible en France dans le cadre de son autorisation d’accès précoce...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
variants SARS-CoV-2
Infection à SARS-CoV-2 variant Omicron
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529

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N1-SUPERVISEE
Trimébutine injectable (Debridat et Trimébutine Medisol) : risque de toxicité cardiaque en cas de mésusage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trimebutine-injectable-debridat-et-trimebutine-medisol-risque-de-toxicite-cardiaque-en-cas-de-mesusage
L’utilisation hors-AMM de la trimébutine par voie injectable est préoccupante au regard de sa toxicité cardiaque. Un cas grave d'arrêt cardiorespiratoire a été rapporté chez un patient de 66 ans ayant reçu plusieurs injections intraveineuses directes sur cathéter central, de fortes doses de maléate de trimébutine (100 mg, 3 fois par jour) pour traiter un iléus faisant suite à une chirurgie pour adénocarcinome. Cette utilisation ne fait plus partie des indications de l’AMM depuis 2017, suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque (aucune étude clinique bien menée n’a apporté la preuve de l’efficacité de la trimébutine dans l’iléus paralytique). En octobre 2021, une enquête a été réalisée avec le réseau national des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) afin d’évaluer les pratiques associées à l’usage de la forme injectable de la trimébutine. Ainsi, parmi les133 établissements de santé situés dans 19 départements ayant répondu à l’enquête, 99 mentionnaient une utilisation de la trimébutine injectable avec : un non-respect de l’indication de l’AMM chez environ 48 % des établissements (notamment, utilisation hors AMM dans l’iléus paralytique post-opératoire et utilisation dans le cadre d’examens endoscopiques). un non-respect de la posologie, avec des posologies élevées ( 200 mg) dans environ 35% des établissements et des posologies très élevées ( 400 mg) dans environ 12% des établissements...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
utilisation hors indication
maléate de trimébutine
TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
injections veineuses
maléate de trimébutine
Arrêt cardiopulmonaire
cardiopathies
trimébutine

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N1-SUPERVISEE
Xylocaine/Adrénaline injectables : nouvel étiquetage pour éviter les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xylocaine-adrenaline-injectables-nouvel-etiquetage-pour-eviter-les-erreurs-medicamenteuses
Afin d’éviter le risque d’erreur médicamenteuse pouvant entraîner un surdosage, le packaging (étui carton et étiquette flacon) des spécialités Xylocaine 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable et Xylocaine 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable a été modifié afin de faire apparaître distinctement et clairement la quantité et la concentration de principes actifs par flacon. Les lots de produits comportant l’ancien étiquetage sont écoulés chez le dépositaire mais les deux étiquetages (ancien et nouveau) peuvent encore coexister au sein des établissements...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections
épinéphrine
lidocaïne
XYLOCAINE ADRENALINE
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
étiquetage de médicament
association médicamenteuse
Erreurs de médication
lidocaïne en association

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N1-SUPERVISEE
Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de l’UGT1A1 qui doivent recevoir une dose d’irinotécan 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/irinotecan-cancer-colorectal-reduire-la-dose-initiale-chez-les-patients-metaboliseurs-lents-de-lugt1a1-qui-doivent-recevoir-une-dose-dirinotecan-180-mg-m2-ou-qui-ont-une-sante-particulierement-fragile-quelle-que-soit-la-dose
Pour limiter le risque de neutropénie et de diarrhée sévères après une administration d’irinotécan chez les patients métaboliseurs lents de l’UGT1A1 une réduction de la dose initiale d’irinotécan est à envisager pour ces patients, en particulier s’ils doivent recevoir une dose supérieure à 180 mg/m² ou si leur santé est particulièrement fragile. Le niveau précis de réduction de la dose initiale d’irinotécan n’a pas été établi et il convient donc de tenir compte des recommandations cliniques applicables. Les doses ultérieures d’irinotécan peuvent être augmentées en fonction de la tolérance individuelle du patient au traitement. Le génotypage de l’UGT1A1, bien que non obligatoire, peut être réalisé pour identifier les patients présentant un risque accru de neutropénie et de diarrhée sévères...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Irinotécan
métaboliseur lent de l’UGT1A1
enzyme UGT1A1
antinéoplasiques
gestion du risque
diarrhée
neutropénie
inhibiteurs de la topoisomérase-I
Irinotécan
inhibiteurs de la topoisomérase-I
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
Allèle UGT1A1*28
allèle UGT1A1*6
Irinotécan

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N1-SUPERVISEE
Paracétamol - Paracétamol Arrow 10 mg/ml, solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol
Guide de doses (correspondance mg/ml) et Poster (Risque d'erreur médicamenteuse)
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
perfusions veineuses
PARACETAMOL ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
enfant
nouveau-né
nourrisson
paracétamol

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N2-AUTOINDEXEE
Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon - Changement de graduation du dispositif d’administration (kg - ml)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zinnat-125-mg-5-ml-enfants-et-nourrissons-granules-pour-suspension-buvable-en-flacon-changement-de-graduation-du-dispositif-dadministration-kg-ml
A partir du 1er juin 2022, la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon change de dispositif d'administration : remplacement d'une seringue doseuse pour administration orale graduée en kg par une seringue doseuse graduée en ml. Ce changement fait suite à une harmonisation européenne des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ce changement de graduation de la seringue doseuse pour administration orale modifie la façon dont Zinnat doit être prescrit. Afin d'assurer le bon usage du médicament et le respect de la posologie, la dose de Zinnat à administrer par prise devra être prescrite en ml...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
céfuroxime axétil
ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon

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N2-AUTOINDEXEE
La nouvelle seringue doseuse de l’antibiotique Zinnat (céfuroxime) buvable utilisé chez l’enfant, est maintenant graduée en millilitres
https://ansm.sante.fr/actualites/la-nouvelle-seringue-doseuse-de-lantibiotique-zinnat-cefuroxime-buvable-utilise-chez-lenfant-est-maintenant-graduee-en-millilitres
A compter du 1er juin 2022, les flacons de la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml (disponibles en formats 40 ml et 80 ml), suspension buvable enfants et nourrissons, sont livrés avec une nouvelle seringue doseuse pour administration orale graduée en millilitres et non plus en kilogrammes. Nous invitons donc les professionnels de santé à indiquer la posologie en ml, et les parents à être attentifs aux règles de reconstitution et d’administration. Ce changement de graduation du dispositif d’administration résulte d’une harmonisation dans toute l'Europe des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour cet antibiotique, car les pays disposaient de seringues différentes. Les anciens lots ont été rappelés afin d’éviter toute confusion entre les deux types de seringues...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon
céfuroxime axétil

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N1-SUPERVISEE
Heplisav B - Antigène de surface du virus de l'hépatite B
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/heplisav-b
Heplisav B est un vaccin destiné à prévenir l’infection par le virus de l’hépatite B chez l’adulte. Il est également susceptible de prévenir l’infection par le virus de l’hépatite D, car ce virus n’est présent que chez les personnes infectées par l’hépatite B...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
hépatite B, antigène purifié
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
agrément de médicaments
Europe
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
vaccination
Vaccins anti-hépatite B
Vaccins anti-hépatite B
adjuvants immunologiques
hépatite B
hépatite D
adulte
sujet âgé
injections musculaires
calendrier vaccinal
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé

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N1-SUPERVISEE
Vaxneuvance - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 15-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxneuvance
Vaxneuvance est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans et plus contre la pneumonie (infection des poumons) et d’autres maladies invasives (maladies qui surviennent lorsqu’une bactérie se propage dans le corps) causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). Vaxneuvance contient des parties de 15 types différents de la bactérie S. pneumoniae. Il contient également un adjuvant, une substance contenant de l’aluminium, afin de stimuler une meilleure réponse immunitaire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccination
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins antipneumococciques
vaccins conjugués
polyosides bactériens
infections à pneumocoques
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
vaccin polysaccharidique conjugué contre le pneumocoque
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
sujet âgé
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adjuvants immunologiques
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Apexxnar - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 20-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apexxnar
Apexxnar est un vaccin destiné à protéger les adultes contre la pneumonie (infection des poumons) et les maladies invasives (maladies qui surviennent lorsqu’une bactérie se propage dans le corps) causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins antipneumococciques
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins conjugués
infections à pneumocoques
vaccination
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccins antipneumococciques
interactions médicamenteuses
polyosides bactériens
adulte
grossesse
Allaitement naturel
injections musculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva est un vaccin destiné à protéger les personnes âgées de 18 à 50 ans contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Il est utilisé pour la primovaccination. Le vaccin contient des particules entières de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la COVID-19), laquelle a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
COVID-19, virus inactivé
vaccination
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
vaccins inactivés
vaccins contre la COVID-19
surveillance post-commercialisation des produits de santé
primovaccination
adjuvants immunologiques
injections musculaires
SARS-CoV-2
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VACCIN COVID-19 VALNEVA
VACCIN COVID-19 VALNEVA (inactivé, avec adjuvant), suspension injectable. Vaccin contre la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant, adsorbé)

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N1-SUPERVISEE
Nuvaxovid [vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid
Nuvaxovid est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Nuvaxovid contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine de spicule, «Spike»), qui a été produite en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
COVID-19, sous-unité protéique
adulte
adjuvants immunologiques
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
protéines recombinantes
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament

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N1-SUPERVISEE
L’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l’observance au traitement est bonne
https://ansm.sante.fr/actualites/lefficacite-de-la-prophylaxie-pre-exposition-prep-du-vih-est-confirmee-en-vie-reelle-des-lors-que-lobservance-au-traitement-est-bonne
Une nouvelle étude réalisée par EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM – Cnam) montre que, parmi les hommes à haut risque d’infection au VIH par voie sexuelle en France, l’efficacité de la PrEP en vie réelle atteint un niveau très élevé, de l’ordre de 93%, à condition que l’observance à ce traitement préventif soit bonne. En effet, l’étude montre que les interruptions de traitement, qui surviennent fréquemment notamment parmi les usagers les plus jeunes (âgés de moins de 30 ans) et ceux bénéficiant de la CMUc, entraînent une diminution importante de l’efficacité de la PrEP. Ces résultats appellent à renforcer les efforts pour améliorer l’observance à la PrEP. Ils ont été publiés dans la revue The Lancet Public Health...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
Observance par le patient
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
agents antiVIH
ténofovir disoproxil et emtricitabine
Syndrome d'immunodéficience acquise

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N1-SUPERVISEE
Panobinostat (Farydak)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/panobinostat
Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16 cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments qu’il a pris...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Panobinostat
panobinostat
FARYDAK
FARYDAK 20 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 10 mg, gélule
administration par voie orale
Erreurs de médication
recommandation patients
Observance par le patient

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N1-SUPERVISEE
Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé en perfusion à l’hôpital)
https://ansm.sante.fr/actualites/consignes-a-respecter-concernant-lutilisation-dancotil-1-antifongique-utilise-en-perfusion-a-lhopital
Ancotil 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus disponible en raison de la décision du laboratoire Mylan-Viatris de mettre un terme à sa commercialisation. Dans ce contexte, au regard du caractère indispensable de ce médicament pour certains patients, notamment en réanimation, des préparations de flucytosine en suspension buvable peuvent être réalisées par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de comprimés d’Ancotil 500 mg, en vue d’une administration par voie naso-gastrique. Toutes les informations permettant la réalisation de ces préparations sont disponibles sur le site, dans la rubrique consacrée aux bonnes pratiques de préparation. D'autres solutions palliatives permettant une administration par voie injectable sont en cours de recherche...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
flucytosine
recommandation de bon usage du médicament
flucytosine
antifongiques
ANCOTIL 500 mg, comprimé
préparation de médicament

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N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance, en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la surveillance de leur médecin...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs

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N1-SUPERVISEE
Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration
https://ansm.sante.fr/actualites/diazepam-par-voie-rectale-valium-et-diazepam-renaudin-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-rupture-dapprovisionnement-en-canules-dadministration
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives. Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources d’approvisionnement sont également étudiées. Pour permettre la prise en charge des enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir, élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de Neuro-Pédiatrie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diazépam
administration par voie rectale
recommandation pour la pratique clinique
Crises convulsives
nourrisson
enfant
traitement d'urgence

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N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - RoActemra
MARR -
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab
Brochure Professionnels de santé, Guide d'administration professionnels de santé, Brochure d'information patient, Carte surveillance patient, Guide d'auto-injection patient
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
récepteurs à l'interleukine-6
inhibiteur des récepteurs de l'interleukine 6
autoadministration

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N1-SUPERVISEE
Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes (6 223 764 3)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/haldol-2-mg-ml-solution-buvable-haloperidol-rappel-de-la-dose-unique-maximale-pouvant-etre-administree-avec-le-dispositif-compte-gouttes
Des risques d’erreurs médicamenteuses sont rapportés avec l'antipsychotique Haldol 2 mg/ml, solution buvable en flacon compte-gouttes (nombre incorrect de gouttes administrées). Ceci est lié à la forme compte-gouttes. 1 goutte correspond à 0,10 mg d’halopéridol. Haldol 2 mg/ml, solution buvable en flacon compte-gouttes : permet l’administration de doses uniques maximales de 2 mg (20 gouttes) et n’est donc pas adapté à l’administration de doses uniques supérieures à 2 mg ; la seule forme orale adaptée à l’administration de doses supérieures à 2 mg est Haldol comprimé ; permet l’administration de doses uniques inférieures à 1 mg, ce que les comprimés d’Haldol ne permettent pas d’obtenir. D’autres antipsychotiques sont disponibles en solution buvable...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
HALDOL
avis de pharmacovigilance
halopéridol
neuroleptiques
Erreurs de médication
halopéridol
Flacon compte-gouttes

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N1-SUPERVISEE
Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/imbruvica-ibrutinib-nouvelles-mesures-de-reduction-des-risques-incluant-des-recommandations-de-modifications-de-dose-en-raison-du-risque-accru-devenements-cardiaques-graves
L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2, ou des comorbidités cardiaques, peuvent présenter un risque accru d’événements cardiaques, y compris d’événements cardiaques fatals de survenue brutale. Aucun traitement par ibrutinib ne doit être initié sans évaluation clinique des antécédents cardiaques et de la fonction cardiaque du patient. Pour les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiaques, le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant d’instaurer un traitement par Imbruvica ; un traitement alternatif peut être envisagé. Le traitement doit s’accompagner d’une surveillance étroite des patients afin de déceler tout signe de détérioration de la fonction cardiaque et prendre en charge les patients concernés. L’ibrutinib doit être interrompu en cas de survenue ou d’aggravation d’une insuffisance cardiaque de grade 2 ou d’une arythmie cardiaque de grade 3. Il peut ensuite être réinstauré une fois la dose modifiée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
gestion du risque
ibrutinib
IMBRUVICA
ibrutinib
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
troubles du rythme cardiaque
défaillance cardiaque
ibrutinib
facteurs de risque
continuité des soins
adulte
sujet âgé
administration par voie orale

---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication
Information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation, aux sociétés professionnelles de transplantation, aux néphrologues et aux PUI
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nulojix-belatacept-modification-de-la-dose-dentretien-de-5-a-6-mg-kg-en-raison-dun-nouveau-procede-de-fabrication
Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix (belatacept) qui modifie la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé, la dose d'entretien doit être passée à 6 mg/kg toutes les 4 semaines (5 mg/kg avec l'ancien procédé). Pendant une période de transition d'environ 1 à 2 mois à compter de novembre 2022, les lots de Nulojix fabriqués selon l'ancien et le nouveau procédé de fabrication coexisteront. Cette coexistence pourrait entraîner une confusion entre les produits et occasionner des erreurs médicamenteuses responsables d'un surdosage ou d'un sous-dosage de belatacept. Pour limiter ce risque et faciliter l'identification du produit des modifications ont été apportées directement sur la boîte et sur l'étiquette (boîte et étiquette jaunes pour le nouveau procédé, blanches pour l'autre), ainsi que sur la notice. Les professionnels de santé doivent vérifier la dose à administrer lors de la prescription ou lors de la délivrance des traitements et procéder aux ajustements appropriés pour les calculs de dose en fonction du poids en tant que de besoin. La restriction temporaire d'approvisionnement liée aux tensions actuelles est maintenue jusqu'au troisième trimestre 2023. Cette situation est indépendante du nouveau procédé de fabrication...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
bélatacept
rejet du greffon
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
VidPrevtyn Beta - [protéine de préfusion Spike delta TM du SARS-CoV-2, recombinante (souche B.1.351)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vidprevtyn-beta
VidPrevtyn Beta est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Il peut être utilisé une fois comme dose de rappel chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la COVID-19. VidPrevtyn Beta contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine Spike du virus qui provoque la COVID-19), qui a été produite en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
agrément de médicaments
Europe
adulte
vaccination
grossesse
Allaitement naturel
rappel de vaccin
injections musculaires
variant SARS-CoV-2 B.1.351
protéine spike du SARS-CoV-2
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
COVID-19, sous-unité protéique

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N1-SUPERVISEE
Olipudase alfa - Xenpozyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olipudase-alfa
Guide de perfusion à domicile : Brochure destinée aux prescripteurs et aux infirmier.ères à domicile pour les aider à réduire et à prendre en charge les risques associés à l’utilisation de Xenpozyme à domicile : réactions associées à la perfusion, hypersensibilité et anaphylaxie. Carte destinée aux Patient.es pour leur rappeler les symptômes d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
olipudase alfa
olipudase alfa
effets secondaires indésirables des médicaments
perfusions veineuses
traitement par perfusion à domicile
réaction en relation avec la perfusion
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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N1-VALIDE
Hydroxycarbamide
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hydroxycarbamide
Guide prescripteur : document à destination des professionnels de santé impliqué dans la prise en charge des patients, qui inclut des informations : sur l'adaptation des doses et la manipulation des comprimés, sur les risques associés à Siklos et leur prise en charge (tératogénicité, fertilité, toxicité hématologiques, ulcères de jambe, toxicité à long terme). Guide patient : document contenant des conseils importants pour le patietn sur la différenciation des deux comprimés (100 mg et 1000 mg), sur la manipulation des comprimés, sur les risques associs à Siklos et l'importance du suivi médical Fiche d'aide à la prescription : fiche donnée par le prescripteur à son patient en même temps que son ordonnance, à transmettre au pharmacien pour une délivrance sécurisée ; cette fiche est un complément explicatif de l'ordonnance.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
SIKLOS
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
douleur
adulte
enfant
adolescent
fécondité
grossesse
contraception
Hémogramme
hémopathies
recommandation patients
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Insuline dégludec - Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
insuline dégludec
brochure pédagogique pour les patients
hypoglycémiants
insuline à longue durée d'action

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N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes : quoi faire - Administration de la naloxone par injection
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002079/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour administrer de la naloxone par injection, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
premiers secours
surdosage d'opiacé
information patient et grand public
NALOXONE
naloxone
naloxone
Injection
surdosage médicamenteux
injection
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
Administration
overdose
agoniste des opiacés
Opioïdes
injections

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N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes: quoi faire - Administration de la naloxone par voie nasale
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002081/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour administrer de la naloxone par voie intranasale, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
surdosage d'opiacé
premiers secours
information patient et grand public
surdosage médicamenteux
NALOXONE
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
overdose
naloxone
naloxone
nez, sai
administration par voie nasale
voie d'administration

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N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage 125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile : un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-VALIDE
Lignes directrices pour la prise en charge de la méningite bactérienne présumée ou confirmée chez les enfants canadiens de plus d’un mois
https://cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-meningite-bacterienne
L’incidence de méningite bactérienne chez les nourrissons et les enfants a diminué depuis l’administration régulière des vaccins conjugués contre l’Haemophilus influenzae de type b, le Streptococcus pneumoniae et la Neisseria meningitidis. Cependant, cette infection continue d’être associée à un taux élevé de décès et de complications si elle n’est pas prise en charge au moyen d’un traitement antimicrobien empirique efficace. Le diagnostic repose toujours sur les signes et symptômes cliniques ainsi que sur l’analyse du liquide céphalorachidien. Le présent document de principes décrit la raison d’être du traitement empirique actuellement recommandé, composé d’une céphalosporine de troisième génération et de vancomycine en cas de méningite bactérienne présumée. Il contient également de nouvelles recommandations sur le traitement adjuvant aux corticostéroïdes dans un tel contexte. Une fois la sensibilité aux antibiotiques de l’agent pathogène établie, il faut revoir le traitement antimicrobien et l’adapter en conséquence. Les recommandations relatives à la durée du traitement et aux tests audiologiques sont exposées. Le présent document de principes remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a révisé en 2008.
2021
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
méningite bactérienne
nourrisson
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
céphalosporines
antibactériens
vancomycine
méningite bactérienne
antibiothérapie

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N2-AUTOINDEXEE
RoValcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/rovalcyte-r-50-mg-ml-poudre-pour-solution-buvable-valganciclovir-modification-des-graduations-de-la-nouvelle-seringue-pour-administration-orale-de-mg-a-ml
A partir du 27 mai 2021, les seringues pour administration orale de RoValcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable actuellement graduée en milligrammes (mg) sont remplacées par des seringues graduées en millilitres (ml). Un rappel de lots sera effectué sur les anciennes présentations afin d'éviter la coexistence avec la nouvelle présentation et limiter le risque de confusion. Les patients devront être informés de jeter toutes les anciennes seringues graduées en ml (avec piston de couleur verte) après avoir terminé le flacon en cours d’utilisation. Les professionnels de santé et les patients doivent être particulièrement vigilants à ce changement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ROVALCYTE
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
Valganciclovir

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N1-SUPERVISEE
Sevrage progressif des opioïdes dans le cadre de douleurs chroniques
https://www.cbip.be/fr/articles/3624?folia=3622
L'objectif de cet article est de fournir aux médecins généralistes et aux pharmaciens quelques schémas de sevrage concrets (« tapering schemes ») pour les opioïdes les plus couramment utilisés chez les patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses, en tenant compte du contexte belge...
2021
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
Opioïdes
douleur chronique
réduction progressive de la dose de médicament
syndrome de sevrage
Arrêt de traitement
calendrier d'administration des médicaments
Opioïdes
analgésiques morphiniques
abstention thérapeutique
analgésiques morphiniques

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N1-SUPERVISEE
Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.1
Le syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques (SSAD) est un ensemble de symptômes psychiatriques et physiques qui ont été signalés chez certains patients qui réduisent progressivement les doses d’agonistes dopaminergiques (AD) ou en cessent la prise. Santé Canada a effectué un examen de l’innocuité afin d’évaluer le risque de SSAD associé à l’utilisation d’AD et a découvert un lien causal avec les AD suivants : le pramipexole, la quinagolide et le ropinirole. Il y avait peu d’éléments probants permettant d’établir un lien pour les autres AD commercialisés au Canada. Par conséquent, un effet de classe ne peut être confirmé pour l’instant. Les professionnels de la santé et les patients devraient être informés des symptômes de sevrage possibles et des facteurs de risque de SSAD qui sont associés aux AD. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout cas soupçonné de SSAD à Santé Canada...
2021
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
article de périodique
syndrome de sevrage
agonistes de la dopamine
agonistes de la dopamine
Pramipexole
quinagolide
ropinirole
facteurs de risque
syndrome de sevrage
signes et symptômes
syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques
aminoquinoléines
indoles

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N1-SUPERVISEE
REMSIMA - SC (infliximab)
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272779/fr/remsima-infliximab
Il s’agit de l’examen de modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)des spécialités REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique et en stylo prérempli,consécutivement à l’ajout d’un nouveau schéma posologique d’induction par voie sous-cutanée, concernantuniquementl’indication de la polyarthrite rhumatoïde(rectificatif du 30/04/2021). Ce nouveau schéma d’induction offre une alternative au schéma d'induction actuel de deux perfusions intraveineuses d’infliximab 3 mg/kg, administrées à 2 semaines d’intervalle.Le nouveau schéma posologiqued’induction a été validé sur la base des données de modélisation et de simulation pharmacocinétiqueet de pharmacocinétique/pharmacodynamique de populationqui ont prédit une exposition (ASC sur 8 semaines) et une efficacité (réponse DAS28 et ACR20) comparables de l'infliximab à partir de la semaine 6 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités avec 120 mg d’infliximabadministré par voie sous-cutanée, sans doses de charge par voie intraveineuse, par rapport à une dose de 3 mg/kg d’infliximabadministréepar voie intraveineuse lors des semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 8 semaines...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
infliximab
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
association de médicaments
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
adulte
calendrier d'administration des médicaments
avis de la commission de transparence
REMSIMA
Infliximab

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N1-SUPERVISEE
Tisagenlecleucel - KYMRIAH, dispersion pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tisagenlecleucel
Pour les professionels de santé : Brochure pour faciliter l’identification d’un Syndrome de Relargage de Cytokines et d’effets indésirables neurologiques graves ; Guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration des poches de KYMRIAH. Pour les patients traités par KYMRIAH et leur entourage : Carte d'alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et les effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue ; Livret d'information destiné aux patients ; Livret spécifique destiné aux parents des patients pédiatriques...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
KYMRIAH
tisagenlecleucel
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
enfant
adulte
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
tisagenlecleucel
stockage de médicament
préparation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokine
agent de thérapie cellulaire adoptive
élimination des déchets médicaux
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/laroxyl-40-mg-ml-solution-buvable-changement-du-dispositif-dadministration
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Teofarma souhaite vous informer du changement de dispositif d’administration concernant la spécialité Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable à partir du 19 juillet 2021, pour améliorer le bon usage et diminuer le risque d’erreur médicamenteuse dans les traitements autorisés, en particulier chez l’adulte dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, le traitement prophylactique des céphalées de tension et le traitement de fond de la migraine : la posologie peut être indiquée en mg ou bien en gouttes. La seringue doseuse graduée est remplacée par le dispositif compte-gouttes...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
LAROXYL
amitriptyline
amitriptyline
chlorhydrate d'amitriptyline
compte-gouttes

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N1-SUPERVISEE
Avis du 30 juillet 2021 relatif à l’administration simultanée de vaccins contre la Covid-19 et d’autres vaccins
Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/avis_du_cosv_30_juillet_2021_-_administration_simultanee_de_vaccins_contre_la_covid-19_et_d_autres_vaccins.pdf
La question se pose d’un délai à respecter entre l’administration d’un vaccin contre la Covid-19 et l’administration d’un autre vaccin, notamment pour les adolescents (qui doivent recevoir certains rappels de vaccination ou une vaccination contre le HPV) et pour les jeunes professionnels de santé en recrutement (pour lesquels plusieurs vaccins sont obligatoires selon le Code de la Santé Publique).
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
vaccins contre la COVID-19
vaccins antiviraux
adolescent
personnel de santé
COVID-19
recommandation de santé publique

---
N1-VALIDE
Algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001058/
Le présent algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique vise à faciliter le continuum de soins et services pour la clientèle souffrant de douleur neuropathique dans le réseau de la santé et des services sociaux. Il s’adresse à l’ensemble des intervenants du réseau ayant comme principal objectif d’optimiser l’offre de services pour cette clientèle particulière.
2021
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
analgésiques
continuité des soins
gestion de la douleur
mesure de la douleur
névralgie
névralgie
questionnaire
algorithme
information scientifique et technique
gestion de la douleur
névralgie

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N1-SUPERVISEE
Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/topalgic-100-mg-ml-et-contramal-100-mg-ml-solution-buvable-tramadol-rappels-de-bon-usage-et-evolution-des-boites-pour-limiter-le-risque-de-surdosage
En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes de leurs spécialités Topalgic et Contramal 100 mg/mL à base de tramadol, en solution buvable, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse entrainant des surdosages. Ces médicaments sont utilisés notamment en pédiatrie. En effet, des erreurs médicamenteuses avec le tramadol en solution buvable ont été rapportées chez l’enfant dont les conséquences graves mettaient en jeu le pronostic vital du patient. Pour mémoire, un surdosage en tramadol peut se manifester par des vomissements, un rétrécissement de la pupille (myosis), des troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma, des convulsions, un syndrome sérotoninergique, un collapsus cardiovasculaire ou une dépression respiratoire pouvant provoquer un arrêt respiratoire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation professionnelle
tramadol
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
Erreurs de médication
TOPALGIC 100 mg/ml, solution buvable
CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable
tramadol
analgésiques morphiniques

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place d’un rappel par le vaccin à ARNm COMIRNATY
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290614/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-d-un-rappel-par-le-vaccin-a-arnm-comirnaty
Le vaccin COMIRNATY a obtenu une le 4 octobre 2021 une variation à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe (procédure centralisée) et peut être administré en tant que dose de rappel (3ème dose), injectée par voie intramusculaire au moins 6 mois après la seconde dose, chez les personnes âgées de 18 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
rappel de vaccin
vaccin à ARNm
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
adulte
injections musculaires
efficacité du vaccin
variants SARS-CoV-2
tolérance vaccinale
sujet immunodéprimé
professions de santé
personnel de santé
sujet âgé
comorbidité
COVID-19, vaccin à ARN
vaccins à ARNm
recommandation de santé publique

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N1-SUPERVISEE
Trumenba - Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trumenba
Trumenba est un vaccin utilisé pour protéger des sujets âgés de 10 ans et plus contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de groupe B. Une maladie invasive survient lorsque ces bactéries se propagent dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (infection du sang)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccins antiméningococciques
vaccins antiméningococciques
méningocoque B, vaccin multicomposant
injections musculaires
vaccination
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
grossesse
interactions médicamenteuses
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie
vaccin méningococcique groupe B
enfant
adolescent
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
protéine fHbp, Neisseria meningitidis
surveillance post-commercialisation des produits de santé
calendrier vaccinal
rappel de vaccin

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N1-SUPERVISEE
Savez-vous bien utiliser le paracétamol contre la douleur et la fièvre ?
https://ansm.sante.fr/actualites/savez-vous-bien-utiliser-le-paracetamol-contre-la-douleur-et-la-fievre
Les médicaments contenant du paracétamol font partie des médicaments les plus utilisés pour soulager les douleurs ou pour lutter contre la fièvre chez les adultes et les enfants. Utilisé à bon escient, le paracétamol est un médicament sûr et efficace. Cependant en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie irréversibles dans certains cas. A l‘occasion de la journée de mondiale de lutte contre la douleur, l’ANSM rappelle les clés pour utiliser le paracétamol en toute sécurité. Une règle à retenir : le paracétamol s’utilise à la dose efficace la plus faible possible et pendant la durée la plus courte...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
acétaminophène
acétaminophène
intoxication par le paracétamol
analgésiques non narcotiques
antipyrétiques

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N1-SUPERVISEE
COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule (Colistimethate de sodium)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/colistimethate-de-sodium
Ces mesures comprennent : Une brochure d'information et une vidéo destinées aux professionnels de santé et aux patients. Ces documents présentent les instructions détaillées pour une utilisation correcte du dispositifs d'administration et fournissent des informations concernant les effets indésirables de ce traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule
COLOBREATHE
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
colistiméthate sodique
colistine
brochure pédagogique pour les patients
colistiméthate sodique

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène
https://ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-nouvelles-recommandations-posologiques-pour-le-baclofene
Nous avons révisé les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène indiqués dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva). Cette révision, qui fait suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise du 4 mars 2021, a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était de 80 mg par jour. Après l’instauration d’un traitement par baclofène, la posologie doit être adaptée régulièrement pour obtenir l’efficacité thérapeutique. Si elle n’est pas atteinte à 80mg par jour, nous recommandons fortement aux professionnels de santé de proposer aux patients une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B

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N1-SUPERVISEE
Etonogestrel - Nexplanon
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etonogestrel
Les risques liés à l'usage de Nexplanon sont des risque d’erreur ou d’échec liés : à la fois à la procédure d’insertion qui, si elle n’est pas correctement réalisée, avec précautions et conformément aux instructions, entraine un risque de grossesse ou un risque de migration notamment artériel, et à la fois à la procédure de retrait notamment quand l’insertion n’est pas réalisée correctement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
NEXPLANON
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
étonogestrel
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
implant pharmaceutique
insertion d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
retrait d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
Insertion d'un contraceptif sous-cutané dans le bras
étonogestrel
contraceptifs féminins
progestines

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N1-SUPERVISEE
Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d’un filtre pour éviter les réactions liées à l’injection de particules
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie, oncologie et ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mitomycine-substipharm-20-mg-utilisation-dun-filtre-pour-eviter-les-reactions-liees-a-linjection-de-particules
Certains flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg peuvent contenir des particules non visibles en quantité supérieure aux spécifications recommandées après reconstitution. Cette problématique a été identifiée durant les études de stabilité. Aucun risque avéré n’a été identifié en lien avec l’administration d’une quantité importante de particules subvisibles. Néanmoins par mesure de précaution nous mettons en place un filtre avant chaque administration. Nous vous demandons en conséquence d’utiliser un filtre à usage unique, après sa reconstitution, et quelle que soit la voie d’administration. Les instructions de filtration sont disponibles en annexe. Il s’agit d’un filtre à usage unique Millex HV (0.45 μm/PVDF) - Syringe Filter qui sera inclus dans chaque nouvelle livraison de Mitomycine Substipharm 20 mg. Cette mesure s’applique également aux flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg que vous auriez déjà en stock : vous pouvez obtenir des filtres supplémentaires auprès de notre dépositaire (voir ci-dessous). La filtration ne modifie pas la quantité de Mitomycine C en solution ni ne réduit l'efficacité de la solution...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
avis de pharmacovigilance
mitomycine
filtration

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N1-SUPERVISEE
Effet des médicaments destinés à traiter les vers intestinaux provenant de sols contaminés chez les femmes enceintes
https://www.cochrane.org/fr/CD005547/PREG_effet-des-medicaments-destines-traiter-les-vers-intestinaux-provenant-de-sols-contamines-chez-les
Quelle est la question ? Les infections par des vers parasites provenant de sols contaminés comprennent l'ankylostome, l'ascaris et le trichocéphale. Ces vers intestinaux (helminthes) se nourrissent de sang et peuvent contribuer à l'anémie ferriprive chez les femmes en âge de procréer. Les vers parasites libèrent également des substances qui empêchent le sang de coaguler, provoquant ainsi de nouvelles hémorragies. Les femmes touchées souffrent souvent d'anorexie, de vomissements et de diarrhée, ce qui réduit l'apport de nutriments essentiels à la production de cellules sanguines. Par conséquent, la santé des femmes enceintes et de leurs bébés à naître peut être affectée.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
grossesse
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Anthelminthiques

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N1-SUPERVISEE
La vitesse d'injection fait-elle une différence dans l'importance de la douleur et des ecchymoses chez les patients recevant des injections d'héparine ?
https://www.cochrane.org/fr/CD008077/PVD_la-vitesse-dinjection-fait-elle-une-difference-dans-limportance-de-la-douleur-et-des-ecchymoses-chez
L'héparine est un médicament utilisé dans la prévention de la coagulation du sang. Elle se présente sous deux formes : l'héparine non fractionnée (HNF) et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). L'HBPM a une demi-vie plus longue (le temps nécessaire pour que la concentration d'un médicament dans l'organisme soit réduite de 50 %) et présente moins d'effets secondaires que l'HNF. L'héparine est généralement administrée par injection juste sous la peau, en pénétrant dans la couche de graisse située sous la peau afin d'être libérée lentement dans l'organisme. Ce type d'injection peut parfois provoquer des ecchymoses et des douleurs à l'endroit où l'aiguille est insérée. Les ecchymoses se produisent lorsque les petits vaisseaux sanguins et les capillaires sont lésés et saignent sous la peau, ce qui entraîne un changement de la couleur de la peau. Ce saignement peut parfois s'aggraver et provoquer un gonflement, appelé hématome, qui se produit lorsque le sang s'accumule sur le site de l’injection.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
injections sous-cutanées
héparine
douleur
ecchymose
injections sous-cutanées
résumé ou synthèse en français
Facteurs temps
Vitesse
étude comparative
événements indésirables associés aux soins

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N1-SUPERVISEE
Acétate de leuproréline - ELIGARD (Publié le 16/02/2021 - Mise à jour le 24/01/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetate-de-leuproreline
Réduire les risques d'erreur médicamenteuses, pouvant notamment conduire à une perte d’efficacité, lors des étapes de préparation, de reconstitution et d’administration, en identifiant les étapes critiques et la conduite associée dans les documents correspondants. Attention, jusque fin août 2024, deux présentations d’Eligard vont co-exister : Eligard seringues à connecter (présentation qui ne sera plus disponible à partir de septembre 2024) (26/07/2021) Eligard seringues préconnectées avec changement des modalités de préparation et de reconstitution (nouvelle présentation) (24/01/2024)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
acétate de leuprolide
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
antinéoplasiques hormonaux
injections sous-cutanées
leuproréline
leuprolide

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N1-SUPERVISEE
Comirnaty - (vaccin ARNm COVID-19 (nucléoside modifié)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
Comirnaty est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Comirnaty contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) comprenant des instructions pour la production d’une protéine à partir du SARS-CoV-2, le virus qui provoque la COVID-19. Comirnaty ne contient pas le virus lui-même et ne peut provoquer la COVID-19...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccin à ARNm
ARN messager
vaccination
adulte
calendrier vaccinal
injections musculaires
glycoprotéine de spicule des coronavirus
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY
agrément de médicaments
Europe
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
stockage de médicament
vaccins à ARNm
COVID-19, vaccin à ARN
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm

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N1-SUPERVISEE
Recommandations seringues et aiguilles vaccination Comirnaty
COVID-19
http://www.euro-pharmat.com/content_page/download/5896/5117/44
reconstitution et administration
2021
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Euro-Pharmat
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccination
seringues
aiguilles
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccination
injections musculaires
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-concernant-la-seconde-dose-du-vaccin-comirnaty-de-pfizer-biontech
Dans un contexte européen de déploiement de la campagne de vaccination contre la Covid-19, plusieurs états se mobilisent pour accélérer l’accès aux vaccins, notamment pour les personnes les plus fragiles. C’est dans ce contexte que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) donne un avis concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rappel de vaccin
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
recommandation de bon usage du médicament
vaccination
vaccins antiviraux
COVID-19
COVID-19, vaccin à ARN
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Modification du schéma vaccinal contre le SARS-CoV-2 dans le nouveau contexte épidémique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234097/fr/modification-du-schema-vaccinal-contre-le-sars-cov-2-dans-le-nouveau-contexte-epidemique
A ce jour, la situation de l’épidémie à SARS-CoV-2 est préoccupante, avec une circulation du virus qui se poursuit à un niveau élevé sur le territoire national, associée à un risque important de diffusion très rapide, dans les prochaines semaines, de nouveaux variants, dont plusieurs cas ont déjà été détectés sur le territoire national (variant « anglais » et variant « sud-africain » notamment). Nous disposons actuellement en France de deux vaccins à ARNm ayant obtenu une AMM conditionnelle dans l’immunisation active pour la prévention de la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 : le 21 décembre 2020 pour le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, (à partir de l’âge de 16 ans, en 2 doses espacées d’au moins 21 jours) et le 6 janvier 2021 pour le vaccin à ARNm Covid-19 de Moderna (à partir de l’âge de 18 ans en deux doses, à 28 jours d’intervalle)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COMIRNATY
SPIKEVAX
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
vaccin à ARNm
facteurs de risque
adulte
sujet âgé
efficacité du vaccin
vaccins à ARNm
recommandation de santé publique
rappel de vaccin
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence, dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance étroite des patients pendant l'administration IV de PRODILANTIN...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne sodique
adulte
enfant
état de mal épileptique
traitement d'urgence
anticonvulsivants
fosphénytoïne
administration par voie intraveineuse
continuité des soins
fosphénytoïne
phénytoïne
phénytoïne

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50 200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/piqray-r-alpelisib-deconditionnement-et-preparation-des-boites-de-50-200-mg-pour-prevenir-les-erreurs-medicamenteuses-liees-a-lindisponibilite-des-comprimes-doses-a-150-mg
Actuellement la spécialité Piqray 150 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56 comprimés) n’est pas disponible. La posologie recommandée lors de l’initiation d’un traitement par Piqray étant de 300 mg/jour, actuellement 2 boîtes de Piqray 50 200 mg, comprimés pelliculés doivent être délivrées pour 28 jours de traitement. Aussi pour éviter des erreurs de posologie, les pharmacies à usage intérieur doivent reconditionner les boîtes avant toute dispensation de façon à délivrer 1 boîte complète de Piqray 50 200 mg 1 boîte de Piqray 50 200 mg contenant seulement les comprimés de 50 mg.Pour les autres posologies remise d’1 boîte de Piqray au dosage adapté (Piqray 50 200 mg OU BIEN Piqray 200 mg). Une Note d'information interministérielle a été diffusée pour préciser les modalités spécifiques de la dispensation en rétrocession par les pharmacies à usage intérieur autorisées à la vente au public (dispositif de prise en charge dérogatoire au titre du post-ATU)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
alpélisib
phosphatidylinositol 3-kinases
protocole Alpélisib/Fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
mutation du gène PIK3CA
tumeurs du sein
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases

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N1-VALIDE
Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation du produit
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74965a-fra.php
La monographie de produit de Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ainsi que les étiquettes des fioles et des boîtes sont mises à jour pour indiquer une augmentation du nombre de doses pouvant être prélevées de chaque fiole, ce nombre passant de 5 doses par fiole à 6 doses par fiole. Cette mise à jour des étiquettes à 6 doses à l’échelle mondiale a été mise en place pour réduire au minimum la perte de vaccin et faciliter l’accès aux stocks de vaccins durant la pandémie. L’utilisation de seringues ou d’aiguilles à faible volume mort permet d’extraire une 6e dose de 0,3 mL du vaccin dilué. Afin d’assurer un prélèvement constant de 6 doses de 0,3 mL, il importe de réduire au minimum la perte de volume lors du prélèvement des doses. En utilisant des seringues et des aiguilles standards, le volume pourrait être insuffisant pour permettre le prélèvement d’une 6e dose. On ne doit pas regrouper des restes de vaccin provenant de différentes fioles pour constituer des doses supplémentaires. La monographie de produit a également été mise à jour pour inclure des renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation du produit dans le cadre des activités de pharmacovigilance. Des réactions allergiques sévères, y compris l’anaphylaxie, ont été signalées au cours de la vaccination de masse, hors des essais cliniques. Ces nouveaux renseignements n’ont pas d’incidence sur le rapport risques-bienfaits du produit...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
vaccination
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation de bon usage du médicament
Canada
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Astra ZENECA
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_astrazeneca.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccin AstraZeneca/Oxford
vaccin à vecteur adénoviral
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
préparation de médicament
adénovirus simiens
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
recommandation professionnelle
vaccination
injections musculaires
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Comirnaty
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_comirnaty.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin COVID-19
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
Comirnaty
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
préparation de médicament
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
COMIRNATY
injections musculaires
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Moderna
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_moderna.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
vaccin Moderna
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
vaccin à ARNm
préparation de médicament
stockage de médicament
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
injections musculaires
vaccination
vaccination
SPIKEVAX
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 - Vaccination des personnes ayant un antécédent de Covid-19
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237271/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-vaccination-des-personnes-ayant-un-antecedent-de-covid-19
Le présent document a été réalisé sur la base de l’analyse des données disponibles à date sur la réponse immunologique face à l’infection par le SARS-CoV-2 et s’appuie, par ailleurs, sur les travaux réalisés par la SPILF et des membres d’InfoVac qui ont été présentés lors d’une audition en bureau de la CTV, ainsi que sur les données de pharmacovigilance relative au vaccin Comirnaty publiées par l’ANSM. Considérant l’état des connaissances sur la réponse immunologique sur l’infection par le SARS-Cov-2 et sur les phénomènes de réinfection en particulier ; Considérant l’audition de la Société de pathologie infectieuse de langue française par le bureau de la CTV le 2 février 2021...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
Antécédents personnels de COVID-19
antécédents de
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
sujet immunodéprimé
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage
https://www.ansm.sante.fr/actualites/pregabaline-lyrica-et-generiques-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-pour-limiter-le-mesusage
Nous observons une augmentation du mésusage de la prégabaline au cours des dernières années. Afin de limiter ce mésusage et les risques associés, la durée de prescription des médicaments à base de prégabaline (Lyrica et génériques) est limitée à 6 mois et nécessitera une ordonnance sécurisée . Cette mesure entrera en vigueur le 24 mai 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
overdose
ordonnances médicamenteuses
Prégabaline
législation pharmaceutique
PREGABALINE
LYRICA
médicaments génériques
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
administration par voie orale
prégabaline
Abus de médicaments sur ordonnance
anticonvulsivants
anxiolytiques
analgésiques

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N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 : Actualisation des facteurs de risque de formes graves de la covid-19 et des recommandations sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/actualisation_des_facteurs_de_risque_de_formes_graves_de_la_covid-19_et_des_reco_sur_la_strategie_de_priorisation_des_popula.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240117/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-actualisation-des-facteurs-de-risque-de-formes-graves-de-la-covid-19-et-des-recommandations-sur-la-strategie-de-priorisation-des-populations-a-vacciner
L’allocation progressive des doses de vaccins contre le SARS-CoV-2nécessite d’établir une priorisation des personnes à vacciner. L’objectif de la vaccination est de réduire la mortalité et les formes graves de Covid-19 en ciblant les personnes les vulnérables et de réduire la tension sur le système de santé. Afin d’ajuster la stratégie de priorisation au fur et à mesure de l’acquisition des connais-sances, laHAS a procédé à l’actualisation dela revue de la littérature des facteurs de risque de formes graves et de décèsassociés à la Covid-19 ainsi que des facteurs de risque d’ex-position lui permettant de fonderles choix de personnesà vacciner en priorité compte tenu de leur risque.Pour ce faire, la HAS a tout particulièrement examiné les études épidémiologiques étudiant les facteurs de risque de formes graves et dont l’analyse comprenait une régression multi-variéeavecajustement a minimasur l’âge, le sexe voire d’autres comorbidités afin d’évaluer le poids respectif del’âge et des comorbidités dans la survenue d’hospitalisation et de dé-cès.Ces conclusions ne portent donc pas sur l’appréciation du risque individuel et de la valeur bénéfice/risque de la vaccination chez un individu donné qui relève toujours de l’apprécia-tion d’un médecin. Toutefois, ces conclusions reposent sur l’état actuel des connaissances sur les facteurs de risque de formes graves identifiées à partir de méta-analyses ou d’études de cohortes et visent à définir une stratégie de priorisation des personnes à vacciner fondée sur les preuves scientifiques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
facteurs de risque
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
sujet âgé
stratégie vaccinale
comorbidité
Covid-19 aggravée
médecine factuelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 –Extension des compétences vaccinales des professionnels de santé
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/strategie_de_vaccination_contre_le_sars-cov-2__extension_des_competences_vaccinales_des_professionnels_de_sante.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240075/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-extension-des-competences-vaccinales-des-professionnels-de-sante
Dans le cadre d’un nécessaire déploiement rapide de la campagne de vaccination contre la Covid-19, l’extension des compétences des professionnels de santé et en particulier la possibilitéde prescrire et d’administrer des vaccins par d’autres professionnels que les médecins, a pour enjeux majeurs de simplifier le parcours vaccinal, d’accélérer la campagne vaccinale et à terme d’augmenter la couverture vaccinale. Cette démarche d’élargir lechamp de compétence des infirmiers, pharmaciens et sages-femmes était déjà inscrite dans la dynamique engagée depuis ces dernières années en France, avec notamment l’expérience acquise dans le cadre de la vaccination contre la grippe saisonnière, et elle devient d’autant plus urgente dans un contexte de crise sanitaire, avec une circulation toujours très active du SARS-CoV-2...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
pharmaciens
infirmières sages-femmes
infirmières et infirmiers
recommandation
France
compétence professionnelle
pharmacovigilance
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination en ville vaccin covid-19 Astra Zeneca / élargissement de la cible vaccinale et nouvelle campagne de commande des flacons en officine
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2021-23_elargissement_cible_astrazeneca.pdf
Depuis le 25 février, l’ensemble des médecins dont l’activité n’est pas exclusivement hospitalière (médecins libéraux ou salariés comme les médecins de services de santé au travail par exemple) ont la possibilité de vacciner avec le vaccin d’AstraZeneca leur patientèle de 50 à 64 ans présentant des comorbidités avec facteurs de risque de forme grave de Covid-19, conformément à l’avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 2 février 2021.
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccins antiviraux
campagne vaccinale
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination de masse
vaccins antiviraux
pandémies
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 Vaccine Janssen - COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant])
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen
COVID-19 Vaccine Janssen est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. La COVID-19 est causée par le virus SARS-CoV-2.COVID-19 Vaccine Janssen est constitué d’un autre virus (de la famille des adénovirus) qui a été modifié de façon à contenir le gène permettant de produire une protéine présente sur le SARS-CoV-2.COVID-19 Vaccine Janssen ne contient pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer la COVID-19...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccination
injections musculaires
Immunogénicité des vaccins
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
adulte
sujet âgé
Ad26.COV2.S
glycoprotéine de spicule des coronavirus
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Vaccins recombinés
ADN recombiné
évaluation préclinique de médicament
organismes génétiquement modifiés
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
vaccins synthétiques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242869/fr/covid-19-la-has-inclut-le-vaccin-de-janssen-dans-la-strategie-vaccinale
La HAS rend son avis sur le vaccin de Janssen et le positionne dans la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Ce quatrième vaccin présente une efficacité satisfaisante sur la prévention de l’infection par le SARS-CoV-2 et une efficacité très bonne sur les formes sévères de la maladie. Par ailleurs, les caractéristiques de ce vaccin (dose unique, conservation plus simple...) le rendent particulièrement adapté pour les personnes éloignées du système de santé, les personnes en situation de précarité sociale ou économique et les personnes en situation de handicap ou qui ont des difficultés à se déplacer...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
stratégie vaccinale
France
stockage de médicament
Immunogénicité des vaccins
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
adulte
sujet âgé
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Covid-19 Janssen
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242795/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-covid-19-janssen
Le vaccin Covid-19 Janssen a obtenu le 11 mars 2021 une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe (procédure centralisée). Il est indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
vaccination
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
Immunogénicité des vaccins
France
stratégie vaccinale
efficacité du vaccin
schéma vaccinal
programmes de vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Recommandation vaccinale contre les méningocoques des sérogroupes A, C, W et Y : Révision de la stratégie vaccinale et détermination de la place des vaccins méningococciques tétravalents
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3183910/fr/recommandation-vaccinale-contre-les-meningocoques-des-serogroupes-a-c-w-et-y-revision-de-la-strategie-vaccinale-et-determination-de-la-place-des-vaccins-meningococciques-tetravalents
Compte tenu de l’évolution de l’épidémiologie des infections invasives à méningocoques (IIM) en France au cours des dernières années, avec notamment l’augmentation du nombre de cas dus au sérogroupe W, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi la HAS en mars 2018 afin d’évaluer la pertinence d’introduire dans les recommandations générales la vaccination par un des vaccins méningococciques tétravalents disponibles en France.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
151. Méningites, méningoencéphalites, abcès cérébral chez l'adulte et l'enfant
vaccination
Vaccin antiméningococcique tétravalent
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
France
enfant
nourrisson
adolescent
rappel de vaccin
vaccins conjugués
vaccination contre la méningite à méningocoques ACWY
infections à méningocoques
efficacité du vaccin
MENVEO
MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué
NIMENRIX
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
polyosides bactériens
Immunogénicité des vaccins
Vaccin antiméningococcique tétravalent
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
protéine CRM-197
calendrier vaccinal
adulte
recommandation de santé publique
vaccins antiméningococciques
vaccination
vaccins antiméningococciques
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
protéines bactériennes

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N1-SUPERVISEE
Avis n 2021.0027/AC/SEESP du 8 avril 2021 du collège de la Haute Autorité de santé concernant le type de vaccin à utiliser pour la seconde dose chez les personnes de moins de 55 ans ayant reçu une première dose du vaccin AstraZeneca (nouvellement appelé VAXZEVRIA) contre la covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260361/fr/avis-n-2021-0027/ac/seesp-du-8-avril-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-concernant-le-type-de-vaccin-a-utiliser-pour-la-seconde-dose-chez-les-personnes-de-moins-de-55-ans-ayant-recu-une-premiere-dose-du-vaccin-astrazeneca-nouvellement-appele-vaxzevria-contre-la-covid-19
Le vaccin AstraZeneca, nouvellement appelé VAXZEVRIA, a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe le 29 janvier 2021. Dans son avis du 2 février 2021, la HAS avait considéré que le vaccin VAXZEVRIA pouvait être utilisé dans le cadre de sa stratégie de priorisation des populations à vacciner. À partir du 11 mars 2021, la survenue de cas d’évènements thrombo-emboliques graves chez des personnes vaccinées par le vaccin VAXZEVRIA a conduit plusieurs pays européens, dont la France, à suspendre l’utilisation de ce vaccin...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
rappel de vaccin
vaccination
adulte
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccins de la COVID-19
Appréciation des risques
France
vecteur viral
vaccin à vecteur adénoviral
thrombose
thrombopénie
vaccin à ARNm
SPIKEVAX
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
prime-boost hétérologue
ChAdOx1 nCoV-19
recommandation de santé publique
VAXZEVRIA
vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm

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N1-VALIDE
Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/cabazitaxel-accord-60-mg-risque-derreurs-medicamenteuses-et-de-confusion-avec-jevtana-60-mg-1-5-ml
Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
cabazitaxel
CABAZITAXEL
Erreurs de médication
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
erreur de médicament administré
taxoïdes

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N1-VALIDE
Covid-19 : quelle stratégie vaccinale pour les moins de 55 ans ayant déjà reçu une dose d’AstraZeneca ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260335/fr/covid-19-quelle-strategie-vaccinale-pour-les-moins-de-55-ans-ayant-deja-recu-une-dose-d-astrazeneca
A la suite de remontées de cas d’événements thromboemboliques de localisations inhabituelles, la HAS a recommandé de réserver VAXZEVRIA (AstraZeneca) aux personnes âgées de plus de 55 ans. Avant cette restriction, un peu plus de 500 000 personnes de moins de 55 ans ont reçu une première dose de vaccin AstraZeneca. L’administration d’une seule dose de ce vaccin étant insuffisante pour garantir une protection durablement efficace, la HAS recommande aujourd’hui de compléter le schéma vaccinal pour cette population avec un vaccin à ARNm dans un délai de 12 semaines après la première injection...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rappel de vaccin
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination
adulte
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
SPIKEVAX
recommandation
vaccin à ARNm
ARN messager
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm

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N1-SUPERVISEE
Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie
Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eylea-40-mg-ml-aflibercept-en-injection-intravitreenne-risque-plus-eleve-daugmentation-de-la-pression-intraoculaire-a-la-suite-de-lutilisation-de-la-seringue-preremplie
Des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés plus fréquemment (fréquence environ sept fois plus élevée) à la suite de l'utilisation de la seringue préremplie d'Eylea, en comparaison d’une administration avec une seringue Luer-lock pour Eylea, solution injectable en flacon. Une manipulation incorrecte lors de la préparation et de l'injection est suspectée d’être la cause la plus probable. Nous rappelons donc aux professionnels de santé que les injections doivent être effectuées par des professionnels formés à la manipulation de cette présentation.  Immédiatement après l'injection, vous devez également évaluer la vision du patient et surveiller la pression intraocculaire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA
aflibercept
hypertension oculaire
aflibercept
seringue préremplie
préparation de médicament
injections intravitréennes
aflibercept
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Préparation médicamenteuse inadaptée
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire

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N1-VALIDE
Interruption volontaire de grossesse par méthode médicamenteuse - Mise à jour
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223429/fr/interruption-volontaire-de-grossesse-par-methode-medicamenteuse-mise-a-jour
Afin d’améliorer l’offre de soins proposée aux femmes souhaitant recourir à une IVG, la HAS actualise ses recommandations concernant l’intervention par méthode médicamenteuse. Outre le fait de pérenniser la possibilité de recourir à une IVG médicamenteuse en ville jusqu’à 9 semaines, ces recommandations précisent le protocole médicamenteux adapté ainsi que les conditions de la prise en charge de cette méthode d’IVG, des consultations médicales jusqu’au suivi post-intervention. La recommandation comporte deux parties : - La stratégie médicamenteuse (pour les grossesses de moins de 7 SA, et pour les grossesses de 7 à 9 SA) - Les conditions de prise en charge de l’IVG par méthode médicamenteuse...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
036. Interruption volontaire de grossesse
036. Contraception
037. Interruption volontaire de grossesse
français
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
mifépristone
misoprostol
administration par voie orale
continuité des soins
premier trimestre de grossesse
gestation de moins de neuf semaines
consultation médicale
avortement provoqué
abortifs stéroïdiens
misoprostol
association de médicaments
mifépristone
recommandation pour la pratique clinique

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N2-AUTOINDEXEE
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nouvelles-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-des-specialites-a-base-de-pregabaline-lyrica-et-ses-generiques
Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du nombre des cas d’abus, de dépendance, de mésusage et d’ordonnances falsifiées relatifs aux spécialités à base de prégabaline ainsi que des risques qui y sont associés. Afin de limiter ces situations, les nouvelles conditions de prescription et de délivrance à compter du 24 mai 2021 sont donc les suivantes : prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire et durée maximale de prescription réduite à 6 mois...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
législation pharmaceutique
Prégabaline

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N1-SUPERVISEE
Supplémentation en vitamine K dans le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008482/CF_supplementation-en-vitamine-k-dans-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes pour savoir si la supplémentation en vitamine K permettait de contrer les effets de la carence sur la coagulation, la résistance osseuse et la qualité de vie des personnes atteintes de mucoviscidose. Nous avons tenté de déterminer la dose optimale nécessaire pour prévenir cette carence. Il s'agit de la mise à jour d'une revue précédente. Contexte La mucoviscidose est une affection héréditaire responsable de maladies principalement pulmonaires, digestives et pancréatiques. Chez les personnes atteintes de mucoviscidose, le pancréas ne produit souvent pas suffisamment d'enzymes permettant à l'organisme d'absorber correctement les aliments digérés, et cela pourrait également être lié à des carences en vitamines liposolubles telles que la vitamine K. La vitamine K est nécessaire à la bonne coagulation du sang, à la formation des os et à certaines fonctions métaboliques.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
mucoviscidose
compléments alimentaires
vitamine K
résultat thérapeutique
carence en vitamine K
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Réponses rapides dans le cadre de la Covid-19 - Consultation de prévaccination contre la Covid-19 en soins de premier recours – Phase 1
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227126/fr/reponses-rapides-dans-le-cadre-de-la-covid-19-consultation-de-prevaccination-contre-la-covid-19-en-soins-de-premier-recours-phase-1
Le premier vaccin contre le Sars-Cov-2 étant à disposition en France[2], et la stratégie de priorisation des populations à vacciner établie[3] , la première phase de cette stratégie peut être mise en œuvre. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par le ministère des Solidarités et de la Santé pour élaborer des réponses rapides permettant notamment d’accompagner la visite médicale de prévaccination en apportant au médecin toutes les informations utiles sur le(s) vaccin(s) en vue de l’échange avec leurs patients.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
consultation médicale
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
injections musculaires
vaccin à ARNm
efficacité du vaccin
grossesse
sujet immunodéprimé
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Les médicaments antifongiques contre les infections vaginales aux levures (mycose vaginale) sont-ils plus efficaces lorsqu’ils sont pris par voie orale ou lorsqu’ils sont placés dans le vagin (par voie intravaginale) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD002845/STI_les-medicaments-antifongiques-contre-les-infections-vaginales-aux-levures-mycose-vaginale-sont-ils
Qu'est-ce que la mycose ? La mycose (également appelé candidose) est une infection vaginale courante causée par un type de champignon appelé levure. Les symptômes comprennent des démangeaisons et une irritation autour du vagin ainsi que des sécrétions blanches. La mycose est généralement inoffensive mais elle peut être inconfortable. Elle est généralement traité à l'aide de médicaments antifongiques. Ils peuvent être avalés (par voie orale) ou placés dans le vagin (par voie intravaginale). Pourquoi avons-nous fait cette revue Cochrane ? Nous voulions savoir si les antifongiques oraux sont plus efficaces que les antifongiques intravaginaux pour traiter les infections de mycose vaginale.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Femelle
résultat thérapeutique
administration par voie orale
administration par voie vaginale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antifongiques
candidose vulvovaginale

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N1-VALIDE
Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu
https://www.cochrane.org/fr/CD007026/STROKE_cerebrolysine-pour-laccident-vasculaire-cerebral-avc-ischemique-aigu
Que voulions-nous savoir ? Dans cette revue Cochrane, nous voulions savoir dans quelle mesure un médicament appelé la cérébrolysine fonctionne pour traiter un accident vasculaire cérébral. Qu'est-ce qu'un accident vasculaire cérébral ? Un accident vasculaire cérébral est une faiblesse soudaine qui touche généralement un côté du corps. Il se produit lorsque le flux sanguin est interrompu vers une partie du cerveau, ce qui empêche l'apport d'oxygène et de nutriments aux cellules cérébrales. Si l'apport de sang au cerveau est interrompu, les cellules cérébrales commencent à mourir. Cela peut entraîner des lésions cérébrales, des handicaps, voire la mort. Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques sont les plus fréquents. Un accident vasculaire cérébral ischémique se produit lorsque le flux sanguin est bloqué par un caillot de sang ou des corps gras dans une artère.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
cérébrolysine
neuroprotecteurs
neuroprotecteurs
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
accident vasculaire cérébral
cérébrolysine

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N1-SUPERVISEE
Anesthésiques locaux dans la chirurgie de la cataracte : les gouttes ophtalmiques fonctionnent-elles mieux avec ou sans injection d'anesthésique ?
https://www.cochrane.org/fr/CD005276/ANAESTH_anesthesiques-locaux-dans-la-chirurgie-de-la-cataracte-les-gouttes-ophtalmiques-fonctionnent-elles
Qu'est-ce que la cataracte ? Une cataracte débute lorsque des zones opacifiées se développent sur le cristallin de l'œil. Le cristallin est un petit disque transparent à l'intérieur de l'œil qui focalise les rayons lumineux pour obtenir des images claires des objets vus. Au fur et à mesure que les zones opacifiées s'agrandissent, la vue devient brumeuse et floue. La cataracte est plus fréquente chez les personnes âgées et peut affecter votre capacité à effectuer des activités quotidiennes, comme la conduite automobile. Une cataracte non traitée entraîne la cécité. Comment traite-t-on la cataracte ? La chirurgie est le seul moyen d'améliorer votre vue si vous avez une cataracte. Lors d'une opération de la cataracte (phacoémulsification), une petite incision est pratiquée dans l'œil ; le cristallin o est enlevé et un nouveau cristallin en plastique est mis en place.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
lidocaïne
phacoémulsification
LIDOCAINE
anesthésie

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N1-SUPERVISEE
Schémas posologiques d'héparine pour la prévention de la thrombose artérielle chez les enfants devant subir un cathétérisme cardiaque
https://www.cochrane.org/fr/CD010196/PVD_schemas-posologiques-dheparine-pour-la-prevention-de-la-thrombose-arterielle-chez-les-enfants-devant
Contexte Les enfants souffrant de malformations cardiaques depuis la naissance (c'est-à-dire de cardiopathies congénitales) subissent fréquemment un type particulier de procédure invasive appelée cathétérisme cardiaque, pour aider à diagnostiquer ou à corriger leur condition. Cette procédure consiste à insérer un tube en plastique souple (cathéter) dans les vaisseaux sanguins du patient et à le guider vers son cœur, où un colorant est injecté avant la prise de photos du cœur. Les enfants subissant ce type d'intervention peuvent souffrir de complications indésirables dans les artères dans lesquelles le cathéter est inséré. On estime qu'environ 1 patient sur 5 à 10 développe des caillots de sang artériel (c'est-à-dire une thrombose) et nécessite donc un traitement supplémentaire pour empêcher ces caillots de se développer davantage. L'héparine, un médicament appelé anticoagulant, utilisé en pratique clinique depuis 1935, est utilisé pour réduire le nombre de caillots sanguins artériels lors du cathétérisme cardiaque. Cependant, la dose optimale d'héparine à utiliser chez les enfants lors du cathétérisme cardiaque reste à déterminer.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
anticoagulants
chimioprévention
résultat thérapeutique
Thrombose artérielle
résumé ou synthèse en français
anticoagulothérapie
événements indésirables associés aux soins
thrombose
héparine
enfant
cathétérisme cardiaque

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N1-SUPERVISEE
Primaquine pour guérir les personnes atteintes de paludisme à : comparaison de schémas posologiques
https://www.cochrane.org/fr/CD012656/INFECTN_primaquine-pour-guerir-les-personnes-atteintes-de-paludisme-comparaison-de-schemas-posologiques
Le paludisme à Plasmodium vivax peut causer des maladies potentiellement mortelles, et l'infection continue de rendre de nombreuses personnes malades. L'infection comprend un stade hépatique, qui nécessite de la primaquine pour l'éradiquer et empêcher la récurrence de l'infection. Cependant, le schéma posologique actuel exige 14 jours de traitement quotidien.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
antipaludiques
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme à plasmodium vivax
primaquine

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N1-VALIDE
Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire
https://ansm.sante.fr/actualites/implant-contraceptif-nexplanon-renforcement-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-migration-notamment-dans-lartere-pulmonaire
Des cas de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant depuis le site d'insertion vers l’intérieur du bras ou, plus rarement, vers l'artère pulmonaire, ont été rapportés et peuvent être liés à une insertion incorrecte trop profonde de Nexplanon. Pour réduire ces risques, l'ANSM a émis des recommandations disponibles dans le courrier joint. De plus, elle rappelle que les praticiens posant ce type d'implant doivent avoir suivi une formation en pratique (présentiel) et doivent être habitués à poser ce type d'implants...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
migration d'un corps étranger
NEXPLANON
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
avis de pharmacovigilance
artère pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
étonogestrel
implant pharmaceutique
étonogestrel
contraceptifs féminins
insertion d'un implant d'étonogestrel (procédure)
implant pharmaceutique
désogestrel

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N1-VALIDE
Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac / Oncotice
https://ansm.sante.fr/actualites/tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-bcg-medac-oncotice
Des flacons de BCG Medac sont en cours de distribution. Leur mise à disposition va permettre la prise en charge de l’ensemble des patients concernés en France. Dans cette perspective le système de priorisation des stocks de BCG Medac pour les patients les plus graves (contingentement qualitatif) à l’aide d’une échelle de points attribués selon des critères cliniques prédéfinis (score) qui est en place va pouvoir être progressivement levé. Toutes les demandes de BCG Medac sont désormais honorées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
information sur le médicament
administration par voie vésicale
vaccin BCG
recommandation de bon usage du médicament
vaccin BCG

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N1-SUPERVISEE
4 mois de rifampicine ou 9 mois d’isoniazide dans le traitement de la tuberculose latente ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Article/2199
Analyse de Menzies D, Adjobimey M, Ruslami R, et al. Four months of rifampin or nine months of isoniazid for latent tuberculosis in adults. N Engl J Med 2018;379:440-53. DOI: 10.1056/NEJMoa1714283 Question clinique Quelles sont l’efficacité et la sécurité d’un régime de 4 mois de rifampicine (RIF) par rapport à un régime de 9 mois d’isoniazide (INH) en cas d’infection tuberculeuse latente chez les adultes.
2020
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
résultat thérapeutique
sécurité des patients
bilan comparatif des médicaments
antituberculeux
adulte
études de suivi
Adhésion au traitement médicamenteux
lecture critique d'article
tuberculose latente
isoniazide
rifampicine

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N1-VALIDE
Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tiapridal-en-solution-buvable-nouveau-dispositif-dadministration-et-changement-de-la-denomination
Afin d'améliorer le bon usage du Tiapridal en solution buvable et pour réduire le risque d'erreurs médicamenteuses, nous informons les professionnels de santé et les patients des changements suivant : la spécialité Tiapridal 5mg/goutte devient Tiapridal 138 mg/ml (flacon 30 ml). Le dosage n'est pas modifié. la pipette compte-gouttes est remplacée par une seringue doseuse pour administration orale graduée de 25 mg. Les nouvelles boites seront disponibles à partir du 19 mars 2020. Une étiquette nouveau dispositif d'administration, seringue graduée en mg sera collée sur le conditionnement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
chlorhydrate de tiapride
Erreurs de médication
TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable
TIAPRIDAL
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159912/fr/opdivo
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie, dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou métastatique. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 5 décembre 2018). Néanmoins, elle rappelle que la modification de la posologie d’OPDIVO repose sur une modélisation de la relation dose-exposition dans le traitement adjuvant du mélanome en monothérapie. En effet, aucune donnée clinique d’efficacité et de tolérance de nivolumab à la posologie fixe de 240 mg toutes les 2 semaines ou 480 mg toutes les 4 semaines n’est disponible dans cette indication où le nivolumab a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient. Dans ce contexte, la Commission souligne que l’utilisation d’une posologie fixe quel que soit le poids du patient n’est pas adaptée, en particulier considérant les patients de moins de 80 kg pour lesquels une dose inférieure à 240 mg toutes les 2 semaines pouvait être prescrite avant la modification du RCP. Elle aurait souhaité que soit conservée dans l’AMM la possibilité de prescrire en mg/kg...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
nivolumab
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
métastase tumorale
antinéoplasiques
Nivolumab
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
OPDIVO
Nivolumab

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N1-VALIDE
Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 23/06/2020)
https://ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-point-sur-les-alternatives-et-les-indications-jugees-prioritaires-et-sur-le-risque-derreur-medicamenteuse
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette indication est de 0,4mg/mL. D’une façon générale, nous demandons aux professionnels de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles utilisées habituellement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
Erreurs de médication
mitomycine
mitomycine
avis de pharmacovigilance
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
mitomycine
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels de santé
Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trisenox-trioxyde-darsenic-risque-derreur-medicamenteuse-en-raison-de-la-mise-a-disposition-dune-nouvelle-concentration-de-2-mg-ml
En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Teva Santé (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de TRISENOX solution à diluer pour perfusion) souhaite vous informer de la mise sur le marché d’une nouvelle présentation de TRISENOX pouvant être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse. Il existe un risque d'erreur médicamenteuse, car la présentation actuelle de TRISENOX (trioxyde d’arsenic) va être remplacée par une nouvelle présentation dont la concentration est doublée : l’ampoule à usage unique de 10 mL ayant une concentration de 1 mg / mL (contenant 10 mg de trioxyde d’arsenic), sera remplacée par un flacon à usage unique de 6 mL ayant une concentration de 2 mg / mL (contenant 12 mg de trioxyde d’arsenic)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Trioxyde d'arsenic
Erreurs de médication
TRISENOX
antinéoplasiques
leucémie aiguë promyélocytaire
trioxyde d'arsenic
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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N1-VALIDE
Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-methotrexate-recommandations-visant-a-eviter-les-erreurs-de-prise-potentiellement-fatales-lors-de-lutilisation-du-methotrexate-dans-le-traitement-des-maladies-inflammatoires
Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement. Les professionnels de santé impliqués dans la prescription, la délivrance ou l’administration du méthotrexate pour traiter des maladies inflammatoires doivent : fournir au patient et/ou à la personne aidante des instructions claires et complètes sur la prise hebdomadaire à administrer ; vérifier soigneusement lors de chaque nouvelle prescription et dispensation que le patient et/ou la personne aidante ait bien compris que le médicament doit être pris une fois par semaine uniquement ; décider en concertation avec le patient et/ou la personne aidante du jour de la semaine où le patient doit prendre son traitement par méthotrexate ; informer le patient et/ou la personne aidante des signes de surdosage et lui demander de consulter immédiatement un médecin en cas de suspicion de surdosage...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
méthotrexate
NOVATREX
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml), solution injectable
IMETH
IMETH injectable
IMETH 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT
PREXATE
PREXATE 7,5 mg/ 0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 10 mg/ 0,40 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 12,5 mg/ 0,31 ml,solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 15 mg/ 0,38 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 17,5 mg/ 0,44 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 20 mg/ 0,50 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 25 mg/ 0,63 ml, solution injectable en seringue préremplie

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N1-SUPERVISEE
Vaxchora - Cholera vaccine (recombinant, live, oral)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxchora
Vaxchora est un vaccin utilisé dans la prévention du choléra chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Le vaccin contient une forme atténuée de la bactérie du choléra Vibrio cholerae (sérogroupe O1)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins anticholériques
vaccins anticholériques
agrément de médicaments
Europe
choléra
vaccins atténués
administration par voie orale
Vaccins recombinés
vaccination
Vaxchora
adulte
enfant
adolescent
vibrio cholerae
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
vaccins synthétiques
vaccins anticholériques

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N1-SUPERVISEE
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) - Solution déjà diluée prête à l’emploi - Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arganova-r-1-mg-ml-solution-pour-perfusion-argatroban-monohydrate-solution-deja-diluee-prete-a-lemploi
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français à partir du 1 juin 2020 : ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion. Il s'agit d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion correspond à la mise sur le marché d'une solution déjà diluée donc prête à l'emploi, dont la concentration en argatroban est de 1mg/mL...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ARGANOVA
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
antithrombiniques
argatroban
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques

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N1-SUPERVISEE
L’oxygénothérapie locale dans le traitement des plaies du pied diabétique
https://www.sfdiabete.org/sites/www.sfdiabete.org/files/files/ressources/bibliosfd-2005-bbouillet.pdf
Le débridement approprié et la mise en décharge sont des éléments primordiaux de la prise en charge des plaies du pied diabétiques (PPD). De nouvelles thérapies adjuvantes ont fait leur apparition ces dernières années (facteurs de croissance, pansements cellulaires et acellulaires, pression négative, oxygénothérapie…), mais leurs études non généralisables ou au design critiquable ne permettent pas d’attester ni de leur efficacité, ni de leur sécurité ou de leur balance coût-bénéfice favorable.
2020
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SFD - Société Francophone du Diabète
France
oxygène
Cicatrisation de plaie
article de périodique
pied diabétique
administration par voie topique

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N1-SUPERVISEE
PREVENAR 13
Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation des recommandations vaccinales.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195261/fr/prevenar-13
Avis favorable au remboursement dans l’indication d’immunisation active pour la prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aigue causées par Streptococcus pneumoniae chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée selon l’avis du HCSP de 2017 : Patients non immunodéprimés porteurs d’une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d’infection invasive à Pneumocoque : Cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ; Insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ; Asthme sévère sous traitement continu ; Insuffisance rénale ; Hépatopathie chronique d’origine alcoolique ou non ; Diabète non équilibré par le simple régime. Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
PREVENAR 13
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccin pneumococcique 13-valent
enfant
adolescent
pneumonie à pneumocoques
otite moyenne
infections à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
vaccination
facteurs de risque
injections musculaires
vaccins antipneumococciques

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N1-SUPERVISEE
Lumeblue (previously known as Methylthioninium chloride Cosmo) - Chlorure de méthylthioninium - methylthioninium chloride
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/methylthioninium-chloride-cosmo
Chlorure de méthylthioninium Cosmo est utilisé chez les adultes en tant que colorant pour aider les médecins à visualiser plus clairement la muqueuse du côlon (gros intestin) et à améliorer la détection des lésions (anomalies) pendant la colonoscopie, une procédure d’examen du colon à l’aide d’un tube muni d’une caméra. Chlorure de méthylthioninium Cosmo contient la substance active chlorure de méthylthioninium. Chlorure de méthylthioninium Cosmo est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais que l’usage autorisé, le dosage, la forme pharmaceutique et la voie d’administration sont différents. Le médicament de référence pour Chlorure de méthylthioninium Cosmo est Metilénkék Pharmamagist, un médicament autorisé en Hongrie...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
bleu de méthylène
bleu de méthylène
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
agrément de médicaments
Europe
adulte
coloscopie
maladies du côlon
administration par voie orale
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
autres produits de diagnostic
évaluation préclinique de médicament

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N1-VALIDE
Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé en perfusion à l’hôpital) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/consignes-a-respecter-concernant-lutilisation-dancotil-1-antifongique-utilise-en-perfusion-a-lhopital
La solution antifongique Ancotil 1% utilisée à l’hôpital doit dorénavant être réservée exclusivement au traitement des infections fongiques systémiques sévères ne disposant d’aucune alternative thérapeutique. En cas d’administration d’une perfusion d’Ancotil 1%, un filtre de 0.22µm (micron) en ligne devra systématiquement être utilisé. Ces consignes résultent de l’arrêt temporaire de production de ce médicament du fait de l’identification d’un problème de qualité pouvant, en théorie, en impacter la stérilité. A ce jour, aucun effet lié à une contamination microbienne n’a été rapporté et l’ensemble des tests de stérilité réalisés au moment de la libération des lots étaient conformes...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ANCOTIL
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
perfusions veineuses
flucytosine
antifongiques

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N2-AUTOINDEXEE
Gliolan : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/gliolan-r-conduite-a-tenir-en-cas-dintervention-chirurgicale-retardee-et-information-sur-le-risque-de-resultats-faux-positifs-et-faux-negatifs
En cas de retard de l'intervention chirurgicale alors que l’administration de 5-ALA a déjà eu lieu, une nouvelle administration de 5-ALA le même jour doit être évitée, en l'absence de données sur la sécurité d’emploi d’une dose répétée de 5-ALA ou sur la spécificité de la fluorescence en cas d’administration réitérée le même jour. Si l’intervention chirurgicale est retardée de plus de 12 heures, elle doit être reprogrammée au lendemain ou ultérieurement. Une nouvelle dose de ce médicament peut être prise 2 à 4 heures avant l’anesthésie...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gliome
Visualisation améliorée des tissus malins pendant la chirurgie
GLIOLAN
GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable
acide amino-lévulinique
photosensibilisants
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-VALIDE
Lynparza dans les cancers gynécologiques : un document pour guider les patientes lors du passage des gélules aux comprimés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lynparza-dans-les-cancers-gynecologiques-un-document-pour-guider-les-patientes-lors-du-passage-des-gelules-aux-comprimes
Progressivement le médicament Lynparza, sera disponible uniquement sous forme de comprimés alors qu’il existe actuellement à la fois sous forme de gélules et sous forme de comprimés. Cet arrêt de commercialisation des gélules au profit des seuls comprimés n’est pas lié à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité du traitement. Il a pour objectif de limiter le risque de confusion entre les deux formes et de réduire les contraintes liées aux conditions d’utilisation et de conservation des gélules. Les comprimés permettent par ailleurs de réduire le nombre de prises quotidiennes de ce médicament et simplifient donc le quotidien des femmes concernées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
LYNPARZA
LYNPARZA 50 mg, gélule
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
olaparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
administration par voie orale
tumeurs de l'appareil génital féminin
olaparib
capsules
comprimés
phtalazines
pipérazines

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N1-VALIDE
La prévention et la prise en charge des infections par le virus de l'herpès simplex
https://cps.ca/fr/documents/position/prevention-prise-en-charge-infections-le-virus-herpes-simplex
Chez les nouveau-nés, l'infection par le virus de l'herpès simplex humain (VHS) peut avoir des conséquences cliniques dévastatrices, y compris la mortalité et une importante morbidité. Tous les nourrissons sont vulnérables à l'infection par le VHS néonatal. Le présent document de principes contient une analyse de l'épidémiologie, de la transmission et des facteurs de risque et s'attarde tout particulièrement sur l'infection intrapartum. Il présente une évaluation du diagnostic et du pronostic selon la catégorie d'infection, de même que les modalités et les limites des examens. Les recommandations relatives à la prise en charge des nouveau-nés dont l'exposition au VHS intrapartum est confirmée se fondent sur des avis d'experts, car il est impossible de procéder à un essai aléatoire pour comparer les possibilités thérapeutiques. Des conseils sont donnés pour la prise en charge empirique des nourrissons chez qui on craint un sepsis clinique, y compris ceux qui ne répondent pas à la thérapie antibactérienne. Le présent document de principes remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a publié en 2006.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
herpès
nouveau-né
recommandation pour la pratique clinique
transmission verticale de maladie infectieuse
herpès
herpès
herpès
algorithme
aciclovir
antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe W avec un vaccin tétravalent - Situations d'hyperendémie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903219/fr/vaccination-contre-les-infections-invasives-a-meningocoques-de-serogroupe-w-avec-un-vaccin-tetravalent-situations-d-hyperendemie
Suite à une saisine de la Direction générale de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) et sa Commission Technique des vaccinations (CTV) émettent des recommandations associées aux actions de vaccination localisées dans le cas où des situations d'hyperendémicité seraient amenées à se reproduire. Elle en définit notamment les critères d’alerte et les conditions associées à la mise en œuvre opérationnelle et au financement de telles campagnes locales de vaccination.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
151. Méningites, méningoencéphalites, abcès cérébral chez l'adulte et l'enfant
calendrier vaccinal
recommandation de santé publique
infections à méningocoques
vaccination
vaccins antiméningococciques

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N1-VALIDE
La supplémentation en vitamine D est-elle bénéfique ou nocive pour les femmes pendant la grossesse ?
https://www.cochrane.org/fr/CD008873/la-supplementation-en-vitamine-d-est-elle-benefique-ou-nocive-pour-les-femmes-pendant-la-grossesse
Quelle est la problématique ? Nous ne savons pas si la supplémentation en vitamine D, seule ou en combinaison avec du calcium ou d'autres vitamines et minéraux, pendant la grossesse a des avantages ou des inconvénients pour la mère ou son enfant. Pourquoi est-ce important ? La vitamine D est essentielle à la santé humaine, en particulier pour les os, la contraction musculaire, la conduction nerveuse et la fonction cellulaire générale. De faibles concentrations sanguines de vitamine D chez les femmes enceintes ont été associées à des complications de grossesse. On pense qu'une supplémentation en vitamine D pendant la grossesse pourrait être nécessaire pour se protéger contre des complications de la grossesse.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
grossesse
vitamine D
compléments alimentaires
revue de la littérature

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N1-VALIDE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/XYREM-500-mg-ml-solution-buvable-oxybate-de-sodium-risque-de-surdosage-ou-de-sous-dosage-lie-a-la-degradation-des-marquages-sur-la-seringue-doseuse
UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue fournie avec Xyrem ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples utilisations. L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage, et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque d'efficacité, bien qu'aucun incident de ce type n'ait été signalé à ce jour. Lors de la dispensation de Xyrem , le pharmacien doit informer du risque de dégradation de l'encre sur la seringue. Il devra égalementinformerde la nécessité de revenir vers lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
oxybate de sodium
XYREM
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
Problème lié au système d'administration du médicament
Erreurs de médication
rôle professionnel
pharmaciens

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/xeljanz-tofacitinib-lansm-demande-aux-professionnels-de-sante-et-aux-patients-de-bien-respecter-la-dose-autorisee-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-rhumatoide
L’ANSM demande aux professionnels de la santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée lors de l’utilisation de la spécialité Xeljanz (tofacitinib) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (5mg, deux fois par jour).L’ANSM a été informée par l’Agence européenne du médicament (EMA) d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
avis de pharmacovigilance
citrate de tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
embolie pulmonaire
citrate de tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
facteurs de risque
tofacitinib
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Place du traitement hormonal de substitution
https://www.ssmg.be/wp-content/uploads/RMG/359/RMG359_06-12.pdf
Lors de la période de transition de la fonction ovarienne, ou péri ménopause, des modifications physiologiques apparaissent, entrainant des symptômes chez la majorité des patientes. Afin d’y remédier, plusieurs types de traitements sont envisageables. Le traitement hormonal à la ménopause se définit comme la substitution des hormones ovariennes pour les femmes qui ont eu une ménopause naturelle, iatrogène ou chirurgicale. L’objectif de cet article est l’établissement d’une liste non-exhaustive, mais la plus complète possible, des symptômes liés à la ménopause, ainsi que l’impact des différents traitements, principalement le traitement hormonal, sur ces symptômes. Certains effets indésirables majeurs sont également abordés afin de pouvoir fournir une information complète à nos patientes. Les questions du diagnostic et des dosages biologiques associés ne seront pas abordés ici mais peuvent être consultées dans une précédente revue.
2019
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RMG - Revue de la Médecine Générale
Belgique
hormonothérapie substitutive
Appréciation des risques
hormonothérapie substitutive
facteurs de risque
continuité des soins
ménopause
signes et symptômes
tumeurs du sein
thromboembolisme veineux
maladies cardiovasculaires
accident vasculaire cérébral
ostéoporose
oestrogènes
progestines
article de périodique
hormonothérapie substitutive
hormones

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N1-SUPERVISEE
Le vaccin MVA85A comme rappel du BCG pour la prévention de la tuberculose
https://www.cochrane.org/fr/CD012915/le-vaccin-mva85a-comme-rappel-du-bcg-pour-la-prevention-de-la-tuberculose
Objectif de la revue Le but de cette revue Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du MVA85A en plus du BCG comparativement à l'utilisation du BCG seul pour prévenir la tuberculose. Principaux messages Le MVA85A en plus du BCG n'a montré aucun avantage supplémentaire au BCG seul dans la prévention de la tuberculose.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
MVA 85A
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vaccin BCG
rappel de vaccin
tuberculose
vaccins antituberculeux
vaccins antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Recommandation en acide folique pour les femmes en désir et en début de grossesse
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9515acide-folique
Dans cet avis scientifique, qui propose des lignes directrices aux responsables des politiques en matière de santé publique, le Conseil supérieur de la Santé de Belgique émet un avis d'expert sur la teneur en acide folique dans les compléments alimentaires destinés aux femmes en désir de grossesse et aux femmes enceintes jusqu'à la fin du premier trimestre.
2019
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
France
français
néerlandais
compléments alimentaires
recommandation de santé publique
supplémentation en folates
anomalies du tube neural
récidive
femmes enceintes
acide folique
directives de santé publique
grossesse
Femelle

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N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/11/19/recommandations-sfgm-tc-ig-iv-mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
immunoglobulines humaines normales
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie

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N1-VALIDE
Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/actualites/sinemet-levodopa-carbidopa-modification-des-comprimes-100mg-10mg-et-250mg-25mg
A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et de mi-juillet 2019. Les modifications portent sur la composition et l’apparence des comprimés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
association carbidopa lévodopa
SINEMET
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
administration par voie orale
Carbidopa 10 mg + lévodopa 100 mg comprimé
Carbidopa 25 mg + lévodopa 250 mg comprimé
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse

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N1-VALIDE
Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/argatroban-accord-1mg-ml-solution-pour-perfusion-nouvelle-concentration-et-risque-derreur-medicamenteuse
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français à partir du 3 juin 2019 : ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion. Il s'agit d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion, correspond à la mise sur le marché d'une nouvelle concentration en argatroban à 1mg/mL c'est-à-dire à une solution déjà diluée donc prête à l'emploi. En effet, la spécialité actuellement sur le marché, ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose, est concentrée à 100mg/mL et nécessite absolument une dilution préalable à son emploi. Dans ce contexte de risque d'erreur médicamenteuse, l'ANSM a demandé au laboratoire ACCORD d'adresser une lettre aux professionnels de santé. Vous y trouverez un tableau comparatif mettant en évidence les points de différentiations majeurs entre les deux spécialités de concentrations et de manipulations différentes...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
thrombose
thrombopénie induite par l'héparine
thrombose
adulte
argatroban
ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques

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N1-SUPERVISEE
Gestion des agents antiplaquettaires en cas de procédure invasive non programmée ou d’hémorragie
https://sfar.org/gestion-perioperatoire-des-patients-sous-aap-en-urgence/
Le Groupe d’Intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) et le Groupe Français d’études sur l’Hémostase et la Thrombose (GFHT) en collaboration avec la Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR) ont fait des propositions sur la gestion des agents antiplaquettaires (AAP) en cas de procédure invasive non programmée ou d’hémorragie. Ces propositions ont été discutées puis validées par un vote, elles font toutes l’objet d’un accord fort.
2019
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
Surveillance des médicaments
soins périopératoires
tests fonctionnels plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
Appréciation des risques
transfusion de plaquettes
hémostatiques
article de périodique
recommandation par consensus
perte sanguine peropératoire
antiagrégants plaquettaires

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-ne-plus-prescrire-10-mg-deux-fois-par-jour-chez-les-patients-ayant-un-risque-eleve-dembolie-pulmonaire
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
embolie pulmonaire
risque
polyarthrite rhumatoïde
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
Appréciation des risques
facteurs de risque
tofacitinib
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-VALIDE
LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/19/20201019-lettre-hcp-pui-atuc-lynparza.pdf
La formulation comprimé de LYNPARZA (olaparib) est disponible depuis le 11 juin 2019 en Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et en pharmacie d’officine. La formulation gélule de LYNPARZA (olaparib) est disponible en PUI et en pharmacie d’officine. LYNPARZA gélules et LYNPARZA comprimés NE sont PAS substituables sur une base de milligramme à milligramme en raison des différences de posologie et de biodisponibilité de chaque formulation...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
LYNPARZA
comprimés
capsules
LYNPARZA 50 mg, gélule
olaparib
brochure pédagogique pour les patients
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
phtalazines
pipérazines

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N1-VALIDE
Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/restriction-dutilisation-du-xeljanz-tofacitinib
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
administration par voie orale
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
embolie pulmonaire
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Diabète et Ramadan
https://www.ssmg.be/wp-content/uploads/RMG/361/RMG361_06-15.pdf
Dans la médecine de première ligne que nous pratiquons, il est primordial de pouvoir intégrer à la vision holistique du patient, le caractère culturel et religieux de celui-ci. Et pourtant, l’exercice n’est pas aisé ! En effet, le manque de connaissances des rites et coutumes de chacun nous rend la tâche difficile. Quels conseils pouvons-nous donc donner face à un patient diabétique de type 2 souhaitant pratiquer le Ramadan ?
2019
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RMG - Revue de la Médecine Générale
France
Islam
jeûne
religion et médecine
hypoglycémie
hyperglycémie
déshydratation
thromboembolie
Appréciation des risques
diabète de type 2
hypoglycémiants
régime alimentaire
article de périodique
diabète de type 2

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N1-VALIDE
Onivyde (irinotécan liposomal) - Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, cadres infirmiers exerçant dans des établissements ayant une activité en cancérologie.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/onivyde-irinotecan-liposomal-risque-derreur-medicamenteuse-due-au-changement-dexpression-du-dosage-et-de-la-posologie
A partir du 5 aout 2019, l’expression du dosage d’Onivyde sera modifiée. Le dosage d’Onivyde sera exprimé sous forme de base anhydre libre d’irinotécan (4.3 mg/ml) et non plus sous forme de chlorhydrate d’irinotécan trihydraté (5 mg/ml). En conséquence, la dose d’initiation recommandée, exprimée sous forme de base libre, sera de 70 mg/m2, au lieu de 80 mg/m2 sous forme de chlorhydrate d’irinotécan trihydraté. Afin de distinguer les boites anciennes et nouvelles, la couleur du filet entourant le dosage sur le côté de la boite a été modifiée. La quantité de principe actif dans le flacon est inchangée et le volume à administrer reste le même...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
Erreurs de médication
ONIVYDE
ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Irinotécan
irinotécan
perfusions veineuses

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N1-VALIDE
Tacrolimus et le risque de rejet du greffon associé à des erreurs médicamenteuses: substitution par inadvertance entre différentes formulations orales
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70511a-fra.php
Le rejet d’un greffon et d’autres effets indésirables causés par une sous- ou une sur- exposition au tacrolimus ont été signalés lorsque la mauvaise formulation orale de tacrolimus a été administrée à des patients. Les trois formulations orales de tacrolimus disponibles au Canada ne sont pas interchangeables. La substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus sans ajustement posologique ni surveillance appropriés pourrait entraîner le rejet du greffon ou d’autres effets indésirables. Si un prescripteur a l’intention de faire une substitution entre les formulations, une surveillance médicale et thérapeutique étroite est requise. Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires pour que la concentration sanguine demeure dans l’intervalle thérapeutique. Afin d’éviter la substitution par inadvertance entre différentes formulations de tacrolimus, il est conseillé aux professionnels de la santé d’: ajouter de façon proéminente des descripteurs pour les différentes formulations (p. ex., « à libération IMMÉDIATE » ou « à libération PROLONGÉE ») lors de l’identification des produits de tacrolimus, y compris les ordonnances, les écrans de sélection des médicaments des systèmes d’information de prescription et d’administration et dans les emplacements d’entreposage des médicaments1. utiliser le nom commercial ou du produit tout au long du processus d’utilisation des médicaments pour confirmer la formulation spécifique destinée au patient. envisager une alerte automatisée pour les systèmes d’ordonnances électronique et les systèmes informatisés de traitement de l’information en pharmacie, incluant un avertissement indiquant que les formulations ne sont pas interchangeables ainsi qu’un rappel sur la fréquence d’administration. expliquer en détail le médicament et les différentes formulations aux patients et/ou à leurs proches aidants et les encourager à parler avec leur professionnel de la santé s’ils remarquent un changement par rapport au médicament...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tacrolimus
Erreurs de médication
administration par voie orale
tacrolimus
TACROLIMUS
PROGRAF
ADVAGRAF
ENVARSUS
immunosuppresseurs
rejet du greffon
ne pas substituer
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Voies d'administration de glucose de premier recours pour l'hypoglycémie symptomatique
https://www.cochrane.org/fr/CD013283/voies-dadministration-de-glucose-de-premier-recours-pour-lhypoglycemie-symptomatique
Problématique de la revue Nous avons examiné les effets de diverses voies d'administration du glucose comme traitement de premiers secours chez les personnes atteintes d'hypoglycémie suspectée ou symptomatique. Contexte L'hypoglycémie, ou faible taux sanguin en sucre, est fréquente chez les personnes atteintes de diabète, mais peut également survenir chez d'autres personnes en raison d'un déséquilibre de la régulation glycémique. Les symptômes d'une hypoglycémie légère ou modérée sont, par exemple, des tremblements, des étourdissements, de la transpiration ou de la nervosité. Les premiers soins pour cette condition sont habituellement auto-administrés par le patient mais en pratique le sont souvent par la famille ou des amis, et les comprimés de glucose comparativement aux formes alimentaires de sucre comme les jus, bonbons ou barres de fruits secs ont donné de meilleurs résultats pour une résolution des symptômes. Le glucose peut être administré par voie orale (avalé), mais aussi à l'intérieur de la joue contre la muqueuse buccale (administration buccale), sous la langue (administration sublinguale) ou par voie rectale. Dans les trois derniers modes de traitement, le glucose n'est pas avalé comme par voie orale.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
administration par voie orale
résultat thérapeutique
administration par voie buccale
administration par voie sublinguale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hypoglycémie
glucose

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N1-SUPERVISEE
Standardisation et arrondissement des doses d'agents antinéoplasiques
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/standardisation-et-arrondissement-des-doses-dagents-antineoplasiques.html
Les sources principales de pertes d’agents antinéoplasiques sont les quantités restantes et inutilisables d’agents dans un flacon entamé et les préparations non administrées retournées et non attribuées à d’autres patients. La standardisation des doses vise à optimiser la préparation des agents antinéoplasiques par la réduction des temps de préparation, des pertes et des risques d’erreur lors de la préparation et par l’augmentation de la réattribution des préparations retournées. L’arrondissement des doses a pour but d’optimiser l’usage des flacons d’agents antinéoplasiques en réduisant les pertes.
2019
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation
tumeurs
préparation de médicament
injections
perfusions parentérales
calcul des posologies
antinéoplasiques
revue de la littérature
antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
Adaptations des ressources liées à la pharmacie oncologique
https://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2015/05/Recommandations_v2.11-%C3%A0-publier.pdf
Les présentes recommandations s’appliquent aux activités: - de préparation de médicaments anticancéreux injectables ou apparentés, reconstitutions aseptiques et mises en forme par transfert stérile dans le respect des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP). - de pharmacie clinique oncologique...
2019
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SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
pharmacien spécialiste en oncologie
préparation de médicament
antinéoplasiques
préparation de médicament
préparation de médicament
Techniciens en pharmacie
injections
perfusions parentérales
recommandation professionnelle
pharmacie

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N1-VALIDE
Lucentis (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Lucentis-R-ranibizumab-recommandations-en-cas-de-difficulte-pour-actionner-le-piston-des-seringues-pre-remplies-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à des difficultés à actionner le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis, il est recommandé aux professionnels de santé de : Vérifier systématiquement que le piston de la seringue pré-remplie puisse être poussé facilement lors de l’ajustement de la dose Ne pas commencer l’injection si le piston montre une résistance à la poussée et utiliser une nouvelle seringue pré-remplie à la place. Arrêter l’injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Ranibizumab
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
injections intravitréennes

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N1-SUPERVISEE
L'anesthésie locale (médicament anesthésiant) qui est directement appliquée sur la peau peut fournir un contrôle de la douleur lors de la réparation de lacérations cutanées
https://www.cochrane.org/fr/CD005364/lanesthesie-locale-medicament-anesthesiant-qui-est-directement-appliquee-sur-la-peau-peut-fournir-un
Introduction : Le contrôle de la douleur pendant la suture de la peau lacérée est généralement obtenu en injectant des médicaments dans la peau (infiltration) pour endormir la zone. Cette injection elle-même peut causer de la douleur, à l’inverse les anesthésiques topiques sont eux appliqués directement sur la peau et sont indolores donc indolores lors de leur application. La cocaïne a été l'un des premiers anesthésiques à être appliqué avec succès par voie topique. Les inquiétudes suscitées par les effets secondaires de la cocaïne, son usage abusif potentiel et le fardeau administratif que représente la délivrance d'une substance désignée ont conduit à la mise au point d'anesthésiques topiques sans cocaïne. De multiples anesthésiques topiques sans cocaïne se sont avérés efficaces pour la réparation des lacérations cutanées.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
techniques de suture
peau
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
gestion de la douleur
lacérations
anesthésiques locaux
administration par voie cutanée

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N1-VALIDE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à base de fibrinogène humain . Ce guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels de santé concernés (PERMEDES ), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fibrinogène
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
CLOTTAFACT
RIASTAP
afibrinogénémie
hémorragie
stockage de médicament
préparation de médicament
hypofibrinogénémie acquise
fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

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N1-VALIDE
Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/stylos-dadrenaline-injectable-emerade-recommandations-suite-a-un-risque-de-dysfonctionnement-des-stylos
L’ANSM a été informée par le laboratoire Chauvin d’un risque de dysfonctionnement des stylos d’adrénaline injectable EMERADE (auto-injecteurs) : des patients en Europe ont observé un blocage de l’aiguille dans le stylo au moment de l’utilisation.Ce dysfonctionnement ne concerne pas les autres stylos d’adrénaline (ANAPEN, EPIPEN, JEXT). Le risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE est très faible. Par ailleurs, la spécialité EMERADE étant présentée en boite de 2 stylos conformément aux recommandations de la Haute autorité de santé (HAS), le second stylo pourra exceptionnellement être utilisé pour pallier l’éventuelle défaillance du premier. Suite à ces signalements, le laboratoire a décidé de suspendre la production d’EMERADE afin d’investiguer sur la cause du dysfonctionnement de certains stylos. Les pharmacies ne seront donc plus livrées en stylos EMERADE durant les prochains mois, le temps de l’investigation du laboratoire. Les alternatives ne sont pas disponibles en quantité suffisante dans les pharmacies pour pouvoir être échangées contre les stylos EMERADE déjà en possession des patients. Afin d’éviter que des patients ne se retrouvent sans stylo d’adrénaline, l’ANSM a donc pris la décision de ne pas rappeler les lots d’EMERADE déjà commercialisés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Bitartrate d'épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
EMERADE
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
traitement d'urgence
hypersensibilité immédiate
autoadministration
injections musculaires
panne d'appareillage
épinéphrine

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N1-SUPERVISEE
Expositions professionnelles aux médicaments cytotoxiques lors des chimiothérapies intrapéritonéales pressurisées par aérosols (PIPAC)
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TF%20272
La première chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée par aérosols (PIPAC) a été réalisée, en France, en 2015 au Centre hospitalier Lyon- Sud. Toutefois, les risques liés à la procédure pour les professionnels sont peu documentés. Des prélèvements urinaires et des prélèvements de surfaces ont été réalisés dans trois hôpitaux à l'occasion de cinq procédures de PIPAC avec du cisplatine. Les résultats mettent en évidence des contaminations des sols, ainsi que de fortes contaminations des injecteurs, qui persistaient après le nettoyage. En revanche, la biométrologie n'a pas montré d'exposition significative au platine. Ces résultats suggèrent que les mesures de prévention mises en place permettent de limiter l'exposition des équipes et soulignent l'importance d'utiliser des protocoles de nettoyage adaptés.
2019
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
chimiothérapie péritonéale
antinéoplasiques
tumeurs du péritoine
risque
composés du platine
Assainissement et restauration de l'environnement
article de périodique
exposition professionnelle
aérosols

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 1: Réflexions théoriques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08348/
Lorsqu’un patient reçoit ses médicaments via une sonde de nutrition, des questions pharmaceutiques fondamentales se posent en vue de mettre en œuvre les traitements de façon sûre et efficace. Il peut s’agir de savoir si un comprimé peut être broyé, si une capsule peut être ouverte ou encore comment un plan thérapeutique doit finalement être mis en œuvre dans la pratique.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08348
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
nutrition entérale
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
sonde d'alimentation
administration d'un médicament par sonde entérale
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration
https://www.ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à base de fibrinogène humain . Ce guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
stockage de médicament
préparation de médicament
recommandation de bon usage du médicament
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
3400894293194
fibrinogène humain
France
fibrinogène

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 2: Réflexions pratiques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08349
Dans la partie 1 de cet article de revue, les réflexions théoriques relatives à l’administration de médicaments par sonde de nutrition ont été discutées. Cette deuxième partie est consacrée aux défis qu’impliquent la prescription médicale et l’administration concrète de médicaments par sonde.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08349
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
administration d'un médicament par sonde entérale
nutrition entérale
sonde d'alimentation
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
solutions pharmaceutiques
comprimés
capsules
occlusion d'un dispositif médical
article de périodique

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N1-VALIDE
Ceftriaxone (Rocéphine et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Ceftriaxone-Rocephine-R-et-generiques-Usage-non-conforme-par-voie-sous-cutanee
A l’issue de l’harmonisation dans l’Union Européenne qui s’est terminée en 2014, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé de restreindre l’administration des spécialités à base de ceftriaxone aux voies intraveineuse (IV) et intramusculaire (IM) en l’absence de données suffisantes pour justifier une administration par voie sous-cutanée (SC). Lors de l’utilisation par voie sous-cutanée, des effets indésirables tels que des réactions au site d’injection, de type érythème, rash, douleurs, œdèmes ou dans de rares cas, des nécroses peuvent survenir. Nous rappelons aux professionnels de santé que les médicaments à base de ceftriaxone ne doivent plus être utilisés par voie sous-cutanée. Afin d’éviter la survenue d’erreurs concernant la voie d’administration, il est demandé : Aux prescripteurs : de préciser la voie d’administration (IV ou IM) sur leur prescription ; Aux pharmaciens : de s’assurer que la prescription mentionne l’une des deux voies autorisées (IV ou IM). En cas de prescription indiquant la voie d’administration SC, le prescripteur doit être contacté pour qu'il modifie la prescription...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ceftriaxone
injections
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
injections musculaires
CEFTRIAXONE
ROCEPHINE
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

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N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/dantrium-r-intraveineux-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-utilisation-dun-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-dinjection
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution. Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
dantrolène

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N1-SUPERVISEE
Administration d'antibiotiques aminoglycosides intraveineux une fois par jour comparée à une administration plusieurs fois par jour chez des personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD002009/administration-dantibiotiques-aminoglycosides-intraveineux-une-fois-par-jour-comparee-une
Problématique de la revue Nous avons cherché des données probantes pour montrer les différences entre l'administration d'antibiotiques par voie intraveineuse une fois par jour et leur administration plusieurs fois par jour dans le traitement des poussées de maladie (exacerbations pulmonaires) chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Il s'agit de la mise à jour d'une revue précédente.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
aminosides
calendrier d'administration des médicaments
mucoviscidose
adulte
enfant
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
administration par voie intraveineuse
mucoviscidose
antibactériens

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N1-SUPERVISEE
Pertinence de rappels contre la diphtérie et le tétanos chez les personnes ayant reçu leur primovaccination à l’adolescence ou à l’âge adulte
https://www.inspq.qc.ca/publications/avis-ciq-19-157
Une très faible proportion de la population québécoise débute sa vaccination contre la diphtérie et le tétanos à l’adolescence ou à l’âge adulte. Chez ces personnes, la primovaccination comporte 3 doses. La 2e dose est prévue 1-2 mois après la 1re et la 3e dose est prévue 6-12 mois après la 2e. Jusqu’à récemment, des rappels du vaccin contre la diphtérie et le tétanos (vaccin dT) étaient recommandés tous les 10 ans chez les adultes. Suite à un avis du Comité sur l’immunisation du Québec (CIQ)2, les rappels aux 10 ans ont été remplacés par un rappel unique à l’âge de 50 ans. Ce nouveau calendrier fait en sorte qu’une personne débutant sa vaccination à l’adolescence ou à l’âge adulte pourrait se voir recommander seulement 3 à 4 doses du vaccin dT au cours de sa vie. Une note de synthèse récente de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) sur le tétanos propose un calendrier comportant 5 doses contre la diphtérie et le tétanos lorsque la vaccination débute durant l’adolescence ou l’âge adulte3. Dans cette note il est mentionné que « 5 doses correctement espacées suffisent pour obtenir une protection à vie ». Tel que mentionné précédemment, le calendrier québécois prévoit moins de 5 doses contre la diphtérie et le tétanos lorsque la primovaccination débute à l’adolescence ou à l’âge adulte. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a demandé au Comité sur l’immunisation du Québec (CIQ) d’évaluer la pertinence de rappels du vaccin dT suite à une primovaccination débutant à l’adolescence ou à l’âge adulte.
2019
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rappel de vaccin
vaccination
Vaccin antidiphtérique antitétanique
Québec
rapport
adolescent
diphtérie
tétanos
adulte

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N1-VALIDE
Ceftriaxone (Rocéphine et génériques) - Rappel sur les voies d’administration - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ceftriaxone-rocephine-r-et-generiques-rappel-sur-les-voies-dadministration
Après échanges avec des professionnels de santé, le message contenu dans la lettre envoyée le 22 octobre est mis à jour afin de prendre en compte certaines situations pour lesquelles la voie sous-cutanée peut s'avérer indispensable au regard bénéfice/risque pour le patient...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
ceftriaxone
antibactériens
ceftriaxone
CEFTRIAXONE
ROCEPHINE
injections sous-cutanées
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE ALMUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ARROW 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE EG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE TAMRISA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE TAMRISA 2 g, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE VIATRIS 2 g, poudre pour solution injectable IV
CEFTRIAXONE VIATRIS 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE VIATRIS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE VIATRIS 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE VIATRIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE SUN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

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N1-SUPERVISEE
Régimes de supplémentation en vitamine D pour les femmes pendant la grossesse
https://www.cochrane.org/fr/CD013446/regimes-de-supplementation-en-vitamine-d-pour-les-femmes-pendant-la-grossesse
Quelle est la problématique ? Cette revue a permis d'évaluer s'il existe des effets bénéfiques sur la grossesse et la santé néonatale, d’une supplémentation en vitamine D des femmes enceintes supérieure à la recommandation actuelle (200 unités internationales/jour (UI/j) à 600 UI/j) et d'évaluer s'il existe des effets négatifs sur la santé lorsque l'utilisation dépasse la limite supérieure actuellement recommandée (4000 UI/j).
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
vitamines
carence en vitamine D
compléments alimentaires
complications de la grossesse
Santé néonatale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vitamine D
grossesse
Santé infantile

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N1-SUPERVISEE
Stratégie vaccinale autour d'un cas de poliomyélite ou en cas de détection environnementale de poliovirus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3122554/fr/strategie-vaccinale-autour-d-un-cas-de-poliomyelite-ou-en-cas-de-detection-environnementale-de-poliovirus
La poliomyélite est causée par les poliovirus appartenant au genre Enterovirus. En général, la transmission est liée au péril fécal, mais elle peut également être orale-orale. L’infection est dans la grande majorité des cas asymptomatique, mais dans de rares cas (environ 1 personne infectée sur 200), les virus vont atteindre la moelle épinière et provoquer en quelques jours des paralysies. Au plan épidémiologique, le dernier cas importé en France remonte à 1995 et la poliomyélite devrait être la deuxième maladie éradiquée à l’échelle mondiale grâce à la vaccination. Si le risque de résurgence de la poliomyélite reste limité en Europe du fait des couvertures vaccinales élevées, une vigilance active demeure néanmoins nécessaire en raison de la persistance de foyers épidémiques dans le monde (Pakistan, Afghanistan, Nigéria).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
vaccination
vaccin antipoliomyélitique inactivé
éradication de maladie
surveillance de l'environnement
rappel de vaccin
nourrisson
enfant
adulte
traçage des contacts
France
recommandation de santé publique
poliomyélite
poliovirus

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N1-SUPERVISEE
Comparaison des différents vaccins contre le papillomavirus humain (VPH) et du nombre de doses administrées pour prévenir les maladies liées au VPH chez les femmes et les hommes
https://www.cochrane.org/fr/CD013479/comparaison-des-differents-vaccins-contre-le-papillomavirus-humain-vph-et-du-nombre-de-doses
Les papillomavirus humains (VPH) sont un groupe de virus qui infectent la peau et les muqueuses. Certains types de VPH sont transmis par voie sexuelle et infectent fréquemment les jeunes gens. La plupart de ces infections seront éliminées par le système immunitaire, mais il arrive que l’infection persiste et que le type de VPH en question cause des anomalies dans les cellules infectées. Ces modifications sont dites « précancéreuses » parce qu’elles peuvent évoluer vers des cancers du col de l’utérus, du vagin, de la vulve, de l’anus, de la verge ou de la sphère ORL (tête et cou). L’infection par d’autres types de VPH cause des verrues dans la région génitale ou autour de l’anus.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
vaccination
infections à papillomavirus
infections à papillomavirus
calendrier vaccinal
états précancéreux
tumeurs de l'appareil génital féminin
Recherche comparative sur l'efficacité
tumeurs de l'appareil génital mâle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Vaccins contre les papillomavirus

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N1-SUPERVISEE
Compatibilité physique des médicaments administrés en Y aux soins intensifs, en particulier la dexmédétomidine, le lévosimendan et la kétamine
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1294
Objectif : Déterminer la compatibilité physique de divers mélanges de médicaments, en particulier la dexmédétomidine, le lévosimendan et la kétamine, administrés en Y aux soins intensifs pédiatriques. Méthode : Des échantillons, ainsi qu’une réplique de chacun d’eux, ont été produits avec les médicaments testés à leur concentration maximale et en proportions égales. Un examen visuel a eu lieu au temps initial, puis après 15 minutes, une heure et quatre heures. En l’absence de précipités visibles, l’échantillon était soumis au compteur de particules au temps initial et après quatre heures. Les combinaisons devaient réussir l’examen visuel et le décompte de particules pour être qualifiées de compatibles. Le nombre de particules acceptable repose sur la norme USP 788 1.B, norme qui s’applique aux solutions parentérales ou injectables, dont le volume est inférieur à 100 mL, ce qui est le cas dans la présente étude. Résultats : Des 23 combinaisons incluant la dexmédétomidine, seule celle avec la micafungine s’est montrée incompatible. Parmi les 41 mélanges incluant la kétamine, 21 ont été jugés incompatibles alors que ceux effectués avec le lévosimendan se sont tous révélés compatibles. Pour ce qui est des 21 mélanges réalisés avec divers médicaments, neuf d’entre eux ont été classés incompatibles et un mélange, soit la combinaison d’imipénem-cilastatine et de céfoxitine, n’a pas pu être analysé par le compteur de particules vu son opacité dès le départ. Conclusion : Des 92 combinaisons testées, 28 ont été classées physiquement incompatibles. Le compteur de particules s’est révélé utile pour valider les conclusions tirées de l’examen visuel.
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
incompatibilité médicamenteuse
perfusions veineuses
article de périodique
kétamine
Soins intensifs
lévosimendan
Soins de réanimation
dexmédétomidine
Simendan

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N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra ) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures ; Ressources Internet...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
036. Contraception
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
Contre-indications aux procédures
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel

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N1-VALIDE
Contraception hormonale orale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes. Ces fiches mémo complètent les premières fiches mémo produites par la HAS sur la contraception.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1720982/fr/contraception-hormonale-orale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours Modalités de prise de la pilule et conseils ; Première délivrance ; Renouvellement ; Instauration d’une contraception orale ; Observance ; Conduite à tenir en cas d’oubli ; Conduite à tenir en cas de diarrhées importantes dans les 4 heures suivant la prise d’un comprimé actif ou de vomissements ; Particularités de la dispensation aux mineures...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
036. Contraception
français
anglais
adulte
adolescent
recommandation professionnelle
pharmaciens
rôle professionnel
interactions médicamenteuses
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
contraceptifs oraux hormonaux
Assistance
ordonnances médicamenteuses
Observance par le patient
diarrhée
vomissement
mineurs
association médicamenteuse
progestines
contraceptifs oraux combinés
oubli de la prise d'une dose de médicament
congénères de la progestérone
contraceptifs hormonaux à usage systémique
oestrogènes
éthinyloestradiol
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Traitement de la pyélonéphrite aigue (PNA) hors grossesse
FICHE DE BONNE PRATIQUE & BON USAGE
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/9807.pdf
pyélonéphrite aiguë PNA simple, sans signe de gravité ; PNA a risque de complications, sans signe de gravite ; PNA grave
2019
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OMéDIT Centre
France
français
pyélonéphrite
Maladie aigüe
facteurs de risque
hospitalisation
antibactériens
pyélonéphrite
recommandation de bon usage du médicament

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OPIOCONVERT
Un groupe de travail issu de ces Sociétés a établi des recommandations concernant les ratios de changement d'opioïdes ou de voie d'administration des opioïdes [...] Cette application permet de calculer automatiquement les doses de changement entre les différents opioïdes en affichant la molécule choisie.
PDS
https://opioconvert.fr/
https://opioconvert.fr/apple-touch-icon.png?v 1
Autre
Non renseigné
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SFAP - Société Française d'Accompagnement et de Soins Palliatifs
AFSOS - Association Francophone pour les Soins Oncologiques de Support
SFETD - Société Française d'Etude et de Traitement de la Douleur
analgésiques morphiniques
calcul des posologies

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28/03/2024


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