Libellé préféré : prothèses et implants;

Synonyme CISMeF : dispositif médical implantable; dispositifs médicaux implantables; prothèses; implants;

Acronyme CISMeF : DMI;

Traduction automatique Wikipédia : Prothèse (médecine);

Hyponyme MeSH : Prothèse; Implants artificiels;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Prothèse (médecine);

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
TENOLIG
Implant de suture percutanée du tendon d’Achille
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3568313/fr/tenolig
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Suture de rupture récente du tendon d’Achille (entre 0 et 8 jours après la rupture). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au traitement chirurgical comprenant une suture à foyer ouvert.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Tendons
Achillea
implant
prothèses et implants
tendon calcanéen
ténorraphie
tendon d'achille

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N3-AUTOINDEXEE
Avis relatif au projet d’arrêté modifiant l’arrêté du 19 décembre 2017 fixant la liste des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation avant mise en bière prévue l’article R2213-15 du code général des collectivités territoriales (CGCT)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1413
L’article R2213-15 du CGCT dispose que les prothèses fonctionnant au moyen d’une pile doivent obligatoirement être explantées avant la mise en bière, sauf si elles figurent sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. La Direction générale de la santé et la Direction générale des collectivités locales ont sollicité le HCSP sur l’opportunité d’intégrer dans cette liste les trois dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) intracardiaques de la marque Abbott : Nanostim (modèle S1DLCP), Aveir VR (modèle LSP 112V) et Aveir AR (modèle LSP 201A). Le HCSP a pris en considération les tests et l’analyse des risques effectués par l’INERIS, qui ont mis en évidence que l’impact de ces dispositifs sur les émissions de polluants est marginal comparé aux autres matériaux brûlés et qu’ils peuvent être incinérés en toute sécurité dans un crématorium et sans risques pour les personnels des crématoriums, pour les pompiers et pour toutes les personnes qui assistent à la crémation. Le HCSP a également tenu compte de la description des caractéristiques des trois DMIA miniaturisés (en particulier le très faible poids des piles utilisées) pour les effets liés à l’inhumation, Le HCSP recommande l’inscription de ces trois dispositifs dans l’arrêté du 19 décembre 2017 fixant la liste des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation avant mise en bière. Il recommande également, face au développement probable de nouveaux dispositifs médicaux implantables et leur utilisation croissante, de définir à l’avenir des critères permettant d’exonérer d’explantation les prothèses fonctionnant au moyen d’une pile sur la base d’une analyse plus approfondie qui prenne en compte l’ensemble des impacts et notamment les risques professionnels et environnementaux.
2025
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
rapport
bière
Prothèses
bière
médecins généralistes
caractéristiques de l'habitat
prothèses et implants
prothèse
jugement
listes d'attente

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ EL
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585488/fr/assert-iq-el
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur, sai
implant
prothèses et implants
coeur

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N3-AUTOINDEXEE
ASSERT-IQ 3
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585498/fr/assert-iq-3
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
coeur
moniteur
implant
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
IMPLANTS OSSEUX SUR MESURE 3DI EN PEEK
Substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585500/fr/implants-osseux-sur-mesure-3di-en-peek
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substituts osseux
Mesures
prothèses et implants
crâne, sai
poids et mesures
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Web Série DMI – Saison 2 Episode 1 – « Recueil des indications de pose de DMI et actions de pharmacie clinique »
https://www.omedit-centre.fr/medias/Webserie-DMI-S2-ep1_Recueil-indication-et-pharmacie-clinique.mp4
2025
OMéDIT Centre
France
enregistrement vidéo
indicateurs et réactifs
Internet
pose
prothèses et implants
pertinence clinique
épisode de
pharmacie
saisons
indication de
en série

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX LIFE
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599563/fr/provox-life
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
implant

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N3-AUTOINDEXEE
La poursuite des anticoagulants chroniques est-elle préférable à leur arrêt à proximité ou pendant l'implantation d'un dispositif chirurgical de rythme cardiaque ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013816/CENTRALED_la-poursuite-des-anticoagulants-chroniques-est-elle-preferable-leur-arret-proximite-ou-pendant
Principaux messages L'arrêt des anticoagulants avant ou pendant une intervention chirurgicale pour un dispositif électronique implantable cardiaque pourrait entraîner peu ou pas de différence dans les critères de jugement indésirables tels que les caillots sanguins ou événements hémorragiques par rapport à leur prise continue. Que sont les dispositifs électroniques implantables cardiaques ? Parfois, le cœur ne bat pas à un rythme normal. Cela peut rendre difficile pour le cœur de pomper le sang vers le reste du corps. Cela peut également augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Pour résoudre ce problème, les médecins peuvent utiliser ce qu'on appelle un dispositif électronique implantable cardiaque (DEIC). Un DEIC est un petit dispositif qui est implanté sous la peau, dans la poitrine. Il reste en contact avec le cœur et aide à le maintenir à un rythme normal. Ce dispositif est mis en place pendant une intervention chirurgicale. Cependant, certaines personnes qui ont besoin d'un DEIC prennent déjà des médicaments pour fluidifier leur sang, ce qui peut rendre la chirurgie plus dangereuse.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Dispositifs
anticoagulants
anticoagulant
rythme cardiaque
implant
disposition (psychologie)
prothèses et implants
dispositif
rythme cardiaque

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N3-AUTOINDEXEE
TOPS SYSTEM
Implant vertébral de stabilisation dynamique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587275/fr/tops-system
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
vertèbre, sai

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N1-SUPERVISEE
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/implants-de-renfort-parietal-pour-le-traitement-des-hernies-abdominales-et-inguinales-nos-actions-pour-assurer-la-securite-des-patients
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance de marché et nous en partagerons les résultats avec avec les parties prenantes. Cette consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures à mener...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hernie inguinale
hernie abdominale
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588820/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LUX-DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation atriale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
moniteur
coeur
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables
https://www.euro-pharmat.com/guides/155-guide-sur-la-tracabilite-des-dispositifs-medicaux
Le guide de traçabilité sanitaire des dispositifs. médicaux implantables a été révisé conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745. Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM. Cette version du guide sera révisée en fonction de l'actualité règlementaire. IL CONTIENT À LA FOIS : Les données du contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité. Des définitions. Les notions d'IUD et de carte d'implant. Une description du processus complet de traçabilité avec les informations échangées à chaque étape du circuit. Un logigramme guidant les professionnels à identifier les dispositifs soumis à traçabilité sanitaire. Des exemples et des QCM vous permettant de cibler les dispositifs à tracer.
2025
Euro-Pharmat
France
guide
Dispositifs médicaux
prothèses et implants
implant
précis
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER TALISMAN PFO OCCLUDER
Implant de fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591342/fr/amplatzer-talisman-pfo-occluder
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un anévrisme du septum interauriculaire (ASIA) ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche 20 microbulles ou un diamètre 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à AMPLATZER PFO OCCLUDER, implant pour fermeture du foramen ovale perméable de précédente génération.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fermeture avec implant
foramen ovale perméable
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL LINQ
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585490/fr/reveal-linq
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote

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N3-AUTOINDEXEE
RESTORELLE
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552423/fr/restorelle
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
suspensions
prothèses et implants
femmes
prolapsus d'organe pelvien
émigration et immigration
bassin, sai
Femelle
implant
partie d'un organe
suspension

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N3-AUTOINDEXEE
Soin et prothésie ongulaire
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%206507
Ce dépliant présente les principaux risques professionnels rencontrés dans les métiers du soin et de la prothésie ongulaire ainsi que les mesures de prévention à mettre en oeuvre.
2024
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
brochure pédagogique pour les patients
prothèses et implants
prothèse
Prothèses
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
ACCESS SOCKET TRANS FEMORAL
Emboiture souple anatomique pour prothèse fémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491845/fr/access-socket-trans-femoral
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Amputations acquises ou congénitales du membre inférieur au niveau transfémoral chez les sujets dont le membre résiduel supporte un contact total et utilisateurs d’un manchon en silicone. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à la double emboiture de contact à ischion intégré, associée à la variante emboiture flexible transparente avec structure stratifiée inscrite sous description générique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
anatomiste
prothèses et implants
anatomie
artère fémorale
fémur, sai
tégafur
noeud lymphatique fémoral
Prothèses
fémur
prothèse
composant d'un dispositif de douille
accession
anatomistes

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage du cancer du col de l’utérus au Québec : recommandations pour l’implantation du test de détection des virus du papillome humain (test VPH) comme test de dépistage primaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/depistage-cancer-uterus-recommandations.html
Au Canada, il est estimé qu’une femme sur 168 développera un cancer du col de l’utérus au cours de sa vie. Le dépistage du cancer du col se fait actuellement par cytologie (test de Papanicolaou ou test Pap). Il existe cependant une alternative soit le test de détection des virus du papillome humain (VPH), un test moléculaire permettant la détection des acides nucléiques du virus à partir d’un prélèvement génital. En 2017, l’INESSS publiait un état de connaissances comparant la cytologie au test VPH, constatant que le test VPH se compare favorablement à la cytologie. À la suite de cette publication, le MSSS a signifié son intention d’aller de l’avant avec l’implantation du test VPH comme test primaire pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. C’est dans ce contexte que le MSSS a mandaté l’INESSS afin d’émettre des recommandations en lien avec les stratégies et modalités de mise en œuvre de ce test, et ce, notamment concernant l’optimisation de la participation au dépistage, la trajectoire de dépistage à retenir, la pertinence d’offrir l’autoprélèvement et la manière d’assurer une prise en charge optimale des personnes avec résultats anormaux aux tests de dépistage.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
Dépistage précoce du cancer
carcinome du col utérin
implantation dans l'utérus
détection
test
papillomaviridae
Virus du papillome humain
cancer du col utérin pT1a1 trouvé dans TNM v8
primaire
dépistage du cancer
tumeurs du col de l'utérus
prothèses et implants
dermatomyosite
cancer du col de l'utérus
dépistage du cancer
administration via un implant
papillomavirus humain
dépistage du cancer cervical
Québec
Altrétamine/étoposide/Procarbazine
papillomavirus humain
cancer
Cancer du col de l'utérus
principal
cause primaire du décès
enquêteur
directives de santé publique
Implantation

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N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Pour réparer le prolapsus vaginal, faut-il utiliser des treillis vaginaux, des implants biologiques ou des tissus natifs ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012079/MENSTR_pour-reparer-le-prolapsus-vaginal-faut-il-utiliser-des-treillis-vaginaux-des-implants-biologiques-ou
Principaux messages - Par rapport au tissu natif, la réparation par treillis vaginal réduit probablement (1) le nombre de femmes qui ont perçu un prolapsus (c'est-à-dire qu'elles peuvent voir ou sentir un renflement ou quelque chose qui tombe dans la zone vaginale) entre 6 mois et 7 ans après l'opération, et (2) le nombre de femmes qui ont besoin d'une nouvelle opération pour un prolapsus. Toutefois, les procédures de treillis vaginal entraînent probablement davantage de lésions de la vessie et de nouveaux symptômes d'incontinence (fuites involontaires d'urine). - Il ne semble pas y avoir de bénéfices dans l'utilisation de treillis résorbables ou de implants biologiques par rapport à la réparation du tissu natif. Les informations sont insuffisantes pour tirer des conclusions en comparant les treillis vaginaux aux greffons biologiques. Qu'est-ce que le prolapsus et comment est-il traité chirurgicalement ? Le prolapsus des organes pelviens désigne la descente des organes pelviens (utérus, vessie, intestins) contre la paroi vaginale, provoquant la sensation désagréable d'une bosse ou d'un renflement visible à l'examen. Il s'agit d'une affection courante qui touche jusqu'à 50 % des femmes ayant eu des enfants. La méthode traditionnelle de réparation du prolapsus vaginal, appelée « réparation des tissus natifs », utilise les propres tissus de la patiente et des sutures. Elle est associée à des taux élevés de prolapsus récurrents. On pense que l'ajout d’implants vaginaux, qui sont constitués d'un treillis permanent ou résorbable (en polypropylène - plastique de qualité médicale) ou de matériel biologique (prélevé sur des animaux ou des donneurs d'organes humains) pourrait améliorer les critères de jugement de la chirurgie du prolapsus. De nombreux pays (dont le Royaume-Uni, l'Irlande, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada) ont interdit l'utilisation du treillis vaginal en raison des taux élevés de complications. Elle reste une option de traitement ailleurs, y compris dans certains pays d'Europe et d'Asie.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
forme pharmaceutique pour usage vaginal
Implantation
voie vaginale
Israël
tissu
quel mois est-ce maintenant ?
tissus
biologie
Natifs
administration via un implant
Interleukine
implant (forme posologique)
biologique
vagin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
groupes de population
prolapsus
prothèses et implants
Illinois
biologie
biotechnologie
utilisation
biologie
prolapsus utérin
dispositif médical implantable
implant (unité de dose)
vaginal
implant
Prolapsus vaginal
implant
agents biologiques

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N2-AUTOINDEXEE
MACROPLASTIQUE
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508495/fr/macroplastique
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie. Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’adulte Amélioration du service attendu V (absence) Chez l’enfant : par rapport à l’implant urétéral de copolymère DEFLUX. Chez l’adulte : par rapport à la chirurgie ouverte.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diméticone
polydiméthylsiloxane
implant
implant
prothèses et implants
administration via un implant
voie urétérale
implant (forme posologique)
uretère, sai
implant (unité de dose)
polydiméthylsiloxanes

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N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3509307/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez l’adulte : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne chez la femme : soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artère mésentérique supérieure
Ouganda
prothèses et implants
Allèle sauvage TWIST2
implant
aire motrice supplémentaire
atrophie multisystématisée
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
alpha-Amylases

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N2-AUTOINDEXEE
MICRA AV
Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde (type VDD), implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511646/fr/micra-av
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans les indications suivantes : Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l’absence de FA ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d’une FA paroxystique ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme sinusal sont encore planifiées. Les patients contre indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à la loge du stimulateur sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés, patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques, patients avec antécédent de cancer, patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une bronchopneumopathie obstructive chronique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux stimulateurs cardiaques implantables ventriculaires simple chambre sans sonde.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
sonde pour stimulateur cardiaque
sontuzumab
pacemaker
Allèle sauvage DUSP4
implantation de stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
protocole bortézomib/dexaméthasone/doxorubicine liposomale pégylée
double
prothèses et implants
dispositif médical implantable
sondes cardiaques
sonde de dispositif
implant
sonde chimique
pompes à perfusion implantables
cathéters à demeure
stimulateur cardiaque
implant
Sonde

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N2-AUTOINDEXEE
INCEPTIV
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518369/fr/inceptiv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à INTELLIS, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente génération.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
systèmes de délivrance de médicaments
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
prothèses et implants
médulla surrénale
système d'un composant de dispositif
stimulation
myélencéphale
implant

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N3-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518841/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Femelle
prolapsus
sontuzumab
Organe
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
Épouses
Oman
suspensions
étude du traitement
Traiter
prolapsus
implant
traitement de biomatériel
prothèses et implants
acétate phénylmercure
suspension implantable
pendant le traitement
oestrogènes conjugués
en traitement
femelle
thérapie
pelvis
partie d'un organe
suspension
prolapsus d'organe pelvien
pas de traitement diabétique
femmes
femmes
arrêter
émigration et immigration
acide tiaprofénique
bassin, sai
époque du traitement

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N3-AUTOINDEXEE
UPSYLON
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519587/fr/upsylon
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
Oman
suspension
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
acétate phénylmercure
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
bassin, sai
prolapsus
femelle
époque du traitement
prothèses et implants
en traitement
femmes
femmes
acide tiaprofénique
suspensions
émigration et immigration
suspension implantable
traitement de biomatériel
oestrogènes conjugués
Organe
pelvis
étude du traitement
implant
Traiter
sontuzumab
thérapie
Épouses
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IV
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528793/fr/biomonitor-iv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif se condaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supraaortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque BIOMONITOR IV n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
implant
prothèses et implants
coeur, sai
coeur
Dispositif de monitorage
coeur
Monitorage du patient
cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530115/fr/quadra-allure-mp
Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 % Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
implant
prothèses et implants
implantation de stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
pacemaker
cardiotoniques
Stimulation atrio-biventriculaire
quadrant
triplés
thérapie de resynchronisation cardiaque

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N3-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531478/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Luxembourg
coeur, sai
implant
cardiaque
coeur
implant
coeur
Monitorage du patient
moniteur
prothèses et implants
Dispositif de monitorage

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N2-AUTOINDEXEE
ALLURE RF
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3535215/fr/allure-rf
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
triplés
Stimulation atrio-biventriculaire
implant
stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
les deux ventricules du coeur
facteur rhumatoïde
prothèses et implants
dosage du facteur rhumatoïde
stimulateur cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
Implants exovasculaires de fermeture des malformations cardiaques congénitales - Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3357728/fr/implants-exovasculaires-de-fermeture-des-malformations-cardiaques-congenitales-rapport-d-evaluation
La CNEDiMTS s’est autosaisie pour évaluer la description générique correspondant aux « implants exovasculaires de fermeture de malformations congénitales ». Sa désignation complète telle qu’elle est décrite à la LPPR, est la suivante : Code Nomenclature 3121030 301A02.7 « Implant exovasculaire de fermeture de malformations congénitales. Implant (type ombrelle) de fermeture de malformations congénitales (canal artériel, communications intercavitaires…) » L’enjeu consiste à clarifier et mettre à jour le libellé de la LG 3121030 - hors dispositifs de fermeture du FOP- qui est actuellement imprécis afin d’éviter une hétérogénéité des produits inscrits ainsi qu’un mésusage. Les objectifs de l’évaluation des implants exovasculaires de fermeture des malformations congénitales pris en charge sur cette ligne générique (à l’exception des implants utilisés dans l’indication de fermeture du FOP) sont les suivants : Réaliser un état des lieux des dispositifs médicaux inscrits sur cette LG, Déterminer les indications de ces dispositifs médicaux, Évaluer l'intérêt de ces dispositifs au regard de leur effet thérapeutique ainsi que des effets indésirables ou des risques liés à leur utilisation, et de leur place dans la stratégie thérapeutique, Évaluer leur intérêt en santé publique en prenant en compte la gravité de la pathologie et selon que le besoin est déjà couvert ou non, Définir des spécifications techniques minimales communes à une même catégorie de dispositifs utilisés dans les mêmes indications, Définir des conditions de prescription et d’utilisation, Recommander l’inscription ou non de ces dispositifs ou certains types sous nom de marque, Estimer la population cible, Proposer une nomenclature actualisée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
composant d'un dispositif de fixation
administration via un implant
implant (forme posologique)
fermeture avec implant
Évaluation
anomalie congénitale
Implantation
examen physique
implant (unité de dose)
évaluation
dispositif médical implantable
études d'évaluation comme sujet
cardiopathies congénitales
composant d'un dispositif d'enceinte
terminologie des systèmes de fermeture de l'EDQM
malformation cardiaque
évaluation
rapport albumine/globuline
implant
coeur, sai
Malformations
prothèses et implants
ratio
Rapport d'évaluation

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534729/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : D’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est 70 % ; De la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; Des voies biliaires après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à : Pseudokyste et nécrose organisée : prothèses plastiques de type « double queue de cochon » ; Cholécystite aigue : drainage percutané ; Sténose biliaire maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
implant
administration via un implant
implant (forme posologique)
prothèses et implants
phénobarbital
fonction mathématique
implant
lumière corporelle
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
GYNECARE GYNEMESH PS
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538243/fr/gynecare-gynemesh-ps
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
étude du traitement
oestrogènes conjugués
partie d'un organe
prolapsus d'organe pelvien
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
femmes
actuellement sans traitement
acétate phénylmercure
thérapie
acide tiaprofénique
territoires palestiniens occupés
pelvis
bassin, sai
suspension
Organe
picoseconde
prothèses et implants
émigration et immigration
Épouses
prolapsus
femmes
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
suspension implantable
sontuzumab
prolapsus
implant
en traitement
suspensions
époque du traitement
femelle
traitement de biomatériel
Oman
Traiter
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3544699/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Audition dans le cadre de l'article R165-58 du code de la sécurité sociale (IntraGHS)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étude évaluation
partie d'un organe
implant
femmes
suspension
suspensions
prolapsus d'organe pelvien
prolapsus
Femelle
prothèses et implants
bassin, sai
émigration et immigration

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N2-AUTOINDEXEE
ROTATEUR 4R57
daptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3540263/fr/rotateur-4r57
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celle définie par la LPPR : Amputations proximales du membre inférieur jusqu’à la désarticulation du genou comprise. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
rotation
prothèse
prothèses et implants
rotatores
rotation externe
Prothèses

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N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451388/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions
stimulateur
prothèses et implants
motivation
implant

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N3-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451385/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Prothèses d'occlusion utilisées en cardiologie interventionnelle, une revue des Dispositifs Médicaux
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7924/5950/235
La cardiologie interventionnelle est une discipline de plus en plus performante et innovante pouvant être la technique de choix pour certaines maladies. Le nitinol a été une innovation de rupture permettant de mettre au point des prothèses cardiaques résistantes et à mémoire de forme pour envisager la mise en place par cathétérisme cardiaque. Ce matériau est à la base des dispositifs d’occlusion étudiés dans cette revue. Aussi appelées « occluders », ces prothèses permettent la prise en charge de nombreuses maladies cardiaques notamment congénitales. De nombreuses références et gammes sont présentes sur le marché pour répondre aux différentes indications et contraintes anatomiques.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
prothèse
occlusion
prothèses et implants
Prothèses
dispositif
cardiologie
obstruction

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N2-AUTOINDEXEE
Modalités de suivi des dispositifs médicaux implantables
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/modalites-de-suivi-des-dispositifs-medicaux-implantables.html
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) sont couramment employés pour la prise en charge de diverses conditions de santé, mais les risques associés à leur utilisation peuvent être sérieux; ces risques appuient la nécessité de faire évoluer les systèmes de suivi des personnes concernées. Au Québec, les décisions concernant l’utilisation des DMI et leur suivi sont généralement décentralisées sous la gouverne des établissements de santé et des cliniques, sans qu’un mécanisme provincial uniforme de suivi de tous les dispositifs après leur implantation, le suivi systématique de leur utilisation en contexte réel, ni l’évaluation des bénéfices cliniques en contexte réel, ne soit en place. C’est donc dans ce contexte que l’INESSS a examiné les principaux objectifs et modalités de suivi des DMI mis en place au Canada et à l’international. Cet état de connaissances a permis d’identifier trois principaux objectifs de suivi : la traçabilité, la surveillance et l’évaluation. Ces travaux mettent en évidence que le choix des modalités de suivi est fortement lié à l’objectif poursuivi. Sont également décrites quelques considérations d’implantation associées à l’établissement d’un mode de suivi.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
dispositif médical implantable
prothèses et implants
suivre
continuité des soins
suivi d'étude clinique
implant
Dispositifs médicaux
dispositif

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N2-AUTOINDEXEE
IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471691/fr/ifuse-3d-implant-system
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente génération.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
articulation sacro-iliaque
articulation sacro-iliaque
systèmes de délivrance de médicaments
implant
système d'un composant de dispositif
administration via un implant
arthrodèse
implant (forme posologique)
articulation sacro-iliaque
arthrodèse
implant (unité de dose)
implant
arthrodèse

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N2-AUTOINDEXEE
ATOMS
Implant de soutènement sous-urétral hydraulique ajustable pour homme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472149/fr/atoms
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
voie urétrale
urètre, sai
Ajustement
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
hommes
allèle sauvage ELL
forme à usage urétral
ajustement
humains
homo sapiens
langue mandinka
implant
homme
prothèses et implants
test immunochimique fécal
Adaptation

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N2-AUTOINDEXEE
INTELLIS
Système de stimulation médullaire implantable rechargeable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477575/fr/intellis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant de puis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
stimulateur
stimulation
système d'un composant de dispositif
médulla surrénale
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants
systèmes de délivrance de médicaments
myélencéphale
implant

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477473/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est 70 %. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
implant (forme posologique)
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
implant
implant
fonction mathématique
prothèses et implants
administration via un implant
lumière corporelle

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N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI) … Implanter sans se planter »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478812/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-implantables-dmi-implanter-sans-se-planter
Contexte Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux implantables (DMI). Objectifs En partageant le retour d’expérience des professionnels de santé, ce flash sécurité patient permet d'alerter de la survenue d’EIGS qui auraient pu être évités, d’une part, par la mise en œuvre de la règlementation relative aux DMI et, d’autre part, par le respect des recommandations de bonnes pratiques lors de la pose, l’utilisation et la surveillance des DMI.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
huile de primevères
Plante
pratique professionnelle
plant
prothèses et implants
Sécurité du dispositif médical
Allèle sauvage CASP8AP2
dispositif médical implantable
sûreté
pratique professionnelle
dossier médical informatisé
dispositif
Plantes
étude de sécurité
sécurité des patients
patient vétérinaire
implant
plante
sécurité du matériel
a comme patient
Parties de plante

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N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature, la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques

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N3-AUTOINDEXEE
SPECTRA WAVEWRITER
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486093/fr/spectra-wavewriter
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
système d'un composant de dispositif
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
myélencéphale
implant
prothèses et implants
stimulation
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux non implantables utilisés en endoscopie bronchique
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8529/6303/235
L’essor de l’endoscopie bronchique a contribué à la mise sur le marché d’un large panel de dispositifs médicaux permettant d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de pathologies bronchiques. Par l’intermédiaire d’un bronchoscope pouvant être à usage unique, l’opérateur peut visualiser et accéder à l’appareil broncho-pulmonaire. Les dispositifs sont acheminés jusqu’au site d’intérêt et permettent de réaliser des actes diagnostics mais également thérapeutiques. Il est possible de réaliser des prélèvements de cellules, liquides ou tissus grâce à différents types d’aiguilles, de brosses, de pinces ou encore de cathéters de cryobiopsie. De plus, le traitement de pathologies pourra être réalisé grâce aux pinces, filets, anses, ballonnets ou fils guides. Enfin, l’évolution constante des dispositifs permettra d’élargir l’offre de soins toujours dans le but d’améliorer la prise en charge des patients.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
Endoscopie
endoscopie
endoscopie
dispositif médical implantable
réviser
bronchique
bronchoscopie
bronche, sai
implant
utilisation d'un dispositif
Dispositifs médicaux
endoscopes
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux implantables et techniques de pneumologie interventionnelle dans le traitement de l'emphysème, des sténoses et fistules trachéobronchiques
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8530/6303/235
L’endoscopie bronchique est un domaine relativement confidentiel dans lequel une grande partie des dispositifs médicaux (DM) est inspirée de l’endoscopie digestive, notamment les DM à visée diagnostique et certaines prothèses. Ce manuscrit présente les DMS, implants, et prothèses utilisés en pneumologie interventionnelle dans les deux principales indications thérapeutiques. Ainsi, les implants et autres DMS traitent plus particulièrement les pathologies emphysémateuses avec diverses techniques ayant pour objectif une réduction de volume pulmonaire, tandis que les prothèses ont pour indications les sténoses et fistules au niveau respiratoire. Cette revue des dispositifs médicaux stériles expose les dispositifs innovants qui ont marqué l’endoscopie bronchique au cours des dernières années.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
endoprothèse
science de laboratoire médical
fistule
dispositif médical implantable
sténose
implant
fistule
dispositif
fistule
emphysème
emphysème pulmonaire
pneumologie
emphysème
Dispositifs médicaux
réviser
sténose
disposition (acte)

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N2-AUTOINDEXEE
NEMOST
Implant de croissance avec domino autoexpansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411329/fr/nemost
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Scolioses neuromusculaires progressives, ne répondant pas ou peu aux traitements orthopédiques, chez un enfant en croissance (RISSER 0) et en première intention chirurgicale. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux tiges de croissance avec domino classique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
croissance

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N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX modèle DM3500
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418325/fr/confirm-rx-modele-dm3500
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque CONFIRM RX modèle DM3500 n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
KNEE ROTATION ADAPTER
Adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418550/fr/knee-rotation-adapter
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies par la LPPR : Amputations proximales du membre inférieur jusqu’à la désarticulation du genou comprise. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres adaptateurs de rotation inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adaptation
prothèse
rotation externe
Réadaptation
prothèses et implants
Prothèses
rotation
adaptation

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N2-AUTOINDEXEE
JOT DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421885/fr/jot-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque JOT DX n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à CONFIRM RX modèle DM3500.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur
coeur, sai
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Recommandations pour la rééducation avant et après prothèse lombaire
https://www.sofmer.com/download/sofmer/reco2023_prothese.pdf
2023
SOFMER - Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation
France
recommandation patients
réadaptation fonctionnelle
prothèse
directives de santé publique
prothèses et implants
Prothèses

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N3-AUTOINDEXEE
Bilan et pertinence des interventions pharmaceutiques liées aux dispositifs médicaux stériles implantables réalisées au sein de la pharmacie d'un centre hospitalier universitaire entre 2017 et 2020
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/7770/5881/254
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
Centre
hôpitaux universitaires
stérilité
prothèses et implants
Dispositifs médicaux
intervention médicale
implant
hôpital
pharmacie d'hôpital
Bilan
région mammaire
central
accomplissement
dispositif
Pharmacie
Centres hospitaliers universitaires

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N1-SUPERVISEE
Complications de la chirurgie avec prothèse de l’incontinence urinaire d’effort et du prolapsus génital de la femme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235557/fr/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-l-incontinence-urinaire-d-effort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme/
https://www.urofrance.org/recommandation/complications-de-la-chirurgie-avec-prothese-de-lincontinence-urinaire-deffort-et-du-prolapsus-genital-de-la-femme-recommandation/
Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Ces recommandations ont été initiées à la demande du ministère de la Santé et de la prévention et de sociétés savantes, suite au recensement de complications, parfois graves, liées à l’utilisation d’implants prothétiques pour la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort et du prolapsus génital. Elles ont été élaborées par la HAS en partenariat avec les sociétés savantes (AFU, SIFUD-PP, CNGOF, SCGP) afin de guider les praticiens et harmoniser les pratiques pour la prise en charge de ces complications, qui s’avère complexe et pour laquelle il n’existait pas, à ce jour, de recommandations spécifiques.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
incontinence urinaire d'effort
prolapsus utérin
complications postopératoires
recommandation pour la pratique clinique
femmes
prolapsus utérin
prothèses et implants
incontinence urinaire d'effort

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N2-AUTOINDEXEE
BLOM-SINGER ET FAHL
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425787/fr/blom-singer-et-fahl
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
Prothèses
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
DEFLUX
Implant urétéral de copolymère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425811/fr/deflux
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal chez l’enfant, avec pyélonéphrite récidivante sous antibioprophylaxie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants pour le traitement du reflux vésico-rénal, inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
uretère, sai
Deflux
prothèses et implants
Deflux

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N3-AUTOINDEXEE
AXIUM
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433912/fr/axium
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
implant
Ganglions
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
stimulateur

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N3-AUTOINDEXEE
Guide de mise en œuvre d'une infrastructure de soutien à l'implantation et au transfert de connaissances
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003593/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses. Ce guide décrit les pratiques pour instaurer une gouverne, une instance ou une équipe de soutien à l’implantation de pratiques prometteuses. Ces diverses composantes visent l’adoption de pratiques fondées sur des données de qualité, le rehaussement des connaissances et des compétences des équipes sur les plans organisationnels et cliniques afin de contribuer à l’amélioration de la qualité des soins, des services en santé et en services sociaux.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
connaissance
précis
connaissance
prothèses et implants
transfert des connaissances
recherche médicale translationnelle
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Guide pour accompagner l'implantation de pratiques prometteuses dans un établissement
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003596/
La trousse en soutien à l’implantation de pratiques prometteuses et au transfert de connaissances dans le réseau de la santé et des services sociaux (RSSS) contient de nombreux outils pratiques fondés sur l’avancement des connaissances et applicables dans le contexte québécois. En fonction des besoins, ces outils pourront guider l’ensemble des acteurs du RSSS, du MSSS et de leurs partenaires clés impliqués dans un processus de transfert de connaissances ou qui soutiennent l’implantation de pratiques prometteuses. Ce guide propose l’utilisation de stratégies réputées efficaces pour implanter une pratique prometteuse dans un établissement. Pour chaque phase d’implantation, des stratégies, des outils utiles, des aide-mémoire ainsi que des collaborateurs clés à impliquer sont proposés.
2023
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
prothèses et implants
Pratique
précis
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-ventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance CARELINK
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445337/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal : Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS 130 ms et une FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100%. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » équipés d’un système de télésurveillance déjà inscrits à la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ventricule, sai
triplés
perception
Perception
implantation de stimulateur cardiaque
télémédecine
thérapie de resynchronisation cardiaque
stimulateur cardiaque
Perception
imagerie par résonance magnétique
pacemaker
prothèses et implants
perception

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445737/fr/proclaim-drg
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à un syndrome régional douloureux complexe de type I et II persistant depuis au moins six mois. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de stimulation médullaire inscrits à la LPPR, dans les mêmes indications.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
motivation
stimulateur
prothèses et implants
implant
stimulants du système nerveux central
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
Ganglions

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation et implantation des solutions numériques en santé : regard sur la participation des usagers
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/evaluation-et-implantation-des-solutions-numeriques-en-sante-regard-sur-la-participation-des-usagers.html
Dans un contexte de transformation des parcours de soins et de services par les technologies de santé numérique, l’évaluation et l’implantation adéquates de ces innovations constituent des processus clés. Elles permettent de valoriser des innovations prometteuses pour les usagers et les usagères, surtout si leurs savoirs et savoir-faire sont inclus. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a confié à l’INESSS le mandat d’identifier les modalités d’évaluation et les enjeux de l’implantation des solutions numériques en santé. Cet état de connaissances révèle que peu d’études distinguent les perspectives des usagers et usagères de celles des autres parties prenantes dans l’évaluation et l’implantation des solutions numériques en santé. En général, leur participation est limitée. La diversité des approches adoptées par les cadres et modalités d’évaluation analysés témoigne de la difficulté de développer une approche cohérente dans un environnement technologique en évolution rapide.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
Solutions
santé
implant
Solutions
prothèses et implants
solution
Science de l'informatique médicale
études d'évaluation comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3451382/fr/proclaim-xr
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PROCLAIM ELITE, système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
stimulateur
stimulation de la moelle épinière

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N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIF D'OCCLUSION POUR FOP COCOON
Implant de fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455702/fr/dispositif-d-occlusion-pour-fop-cocoon
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé a un anévrisme du septum interauriculaire (ASIA) ( 10 mm) ou a un shunt droit-gauche 20 μbulles ou un diamètre 2 mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous nom de marque
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
dispositif
myosite ossifiante
fermeture avec implant
prothèses et implants
fibrodysplasie ossifiante progressive
foramen ovale perméable
obstruction
occlusion
Dispositifs

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage du cancer du col de l’utérus au Québec : recommandations pour l’implantation du test de détection des virus du papillome humain (test VPH) comme test de dépistage primaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/depistage-du-cancer-du-col-de-luterus-au-quebec-recommandations-pour-limplantation-du-test-de-detection-des-virus-du-papillome-humain-test-vph-comme-test-de-depistage-primaire.html
Au Canada, il est estimé qu’une femme sur 168 développera un cancer du col de l’utérus au cours de sa vie. Le dépistage du cancer du col se fait actuellement par cytologie (test de Papanicolaou ou test Pap). Il existe cependant une alternative soit le test de détection des virus du papillome humain (VPH), un test moléculaire permettant la détection des acides nucléiques du virus à partir d’un prélèvement génital. En 2017, l’INESSS publiait un état de connaissances comparant la cytologie au test VPH, constatant que le test VPH se compare favorablement à la cytologie. À la suite de cette publication, le MSSS a signifié son intention d’aller de l’avant avec l’implantation du test VPH comme test primaire pour le dépistage du cancer du col de l’utérus. C’est dans ce contexte que le MSSS a mandaté l’INESSS afin d’émettre des recommandations en lien avec les stratégies et modalités de mise en œuvre de ce test, et ce, notamment concernant l’optimisation de la participation au dépistage, la trajectoire de dépistage à retenir, la pertinence d’offrir l’autoprélèvement et la manière d’assurer une prise en charge optimale des personnes avec résultats anormaux aux tests de dépistage. Après avoir procédé à l’analyse des données scientifiques, contextuelles et expérientielles recueillies, l’INESSS émet une série de recommandations entre autres concernant la trajectoire de dépistage et l’autoprélèvement.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation pour la pratique clinique
Virus du papillome humain
Québec
papillomaviridae
dermatomyosite
dépistage du cancer
Dépistage précoce du cancer
cancer du col de l'utérus
tumeurs du col de l'utérus
papillomavirus humain
prothèses et implants
dépistage du cancer
Virus
Papillome
Cancer du col de l'utérus
enquêteur
directives de santé publique
Cancer du col de l'utérus
Virus
implantation dans l'utérus
cancer
principal

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N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305342/fr/pelvi-stop
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Celles définies sur la liste des produits de santé financés au titre des prestations d’hospitalisation prévue à l’article L. 165-11 du code de la sécurité sociale, à savoir : Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies: si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente ; en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus d'organe pelvien
prolapsus
femmes
Organisme
suspension
Prolapsus
bassin, sai
implant
émigration et immigration
suspensions
Femelle
partie d'un organe
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SACROMESH
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308025/fr/sacromesh
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Celles définies sur la liste des produits de santé financés au titre des prestations d’hospitalisation prévue à l’article L. 165-11 du code de la sécurité sociale, à savoir : Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prolapsus
Femelle
suspension
prolapsus d'organe pelvien
partie d'un organe
Organisme
implant
prolapsus
femmes
bassin, sai
émigration et immigration
prothèses et implants
suspensions

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N2-AUTOINDEXEE
REPLY CRT-P
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit «triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309873/fr/reply-crt-p
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection ou 35 %, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS ou 120 ms et une FEVG ou 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs de resynchronisation cardiaque disposant uniquement des spécifications techniques minimales.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
thérapie de resynchronisation cardiaque
les deux ventricules du coeur
cardiotoniques
pacemaker
stimulateur cardiaque
prothèses et implants
triplés
implantation de stimulateur cardiaque
Stimulation atrio-biventriculaire

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR 2 AF
Moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309879/fr/biomonitor-2-af
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur, sai
2-(Furan-2-yl)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-énamide
moniteur
AF-2
implant
télémédecine
prothèses et implants
coeur

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N2-AUTOINDEXEE
Implants exovasculaires (modification des conditions d'inscription) : Phase contradictoire suite à un avis de projet au JO du 20/11/2021
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312891/fr/implants-exovasculaires-modification-des-conditions-d-inscription-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-20/11/2021
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet (LPP) Avis de projet de modification des conditions d'inscription des implants exovasculaires visés à la section 1, du chapitre 1er du titre III de la liste des produits et prestations (LPPR) prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au Journal Officiel le 20 novembre 2021.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
implant
enregistrements
prothèses et implants
dû à

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N2-AUTOINDEXEE
Soutien à l’implantation des analyses effectuées par séquençage de nouvelle génération (SNG)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/soutien-a-limplantation-des-analyses-effectuees-par-sequencage-de-nouvelle-generation-sng.html
À la demande du MSSS, l’INESSS réalise une appréciation rapide de la pertinence, des enjeux et, lorsque cela est opportun, des modalités optimales d’implantation associées au développement, au rehaussement technologique ou aux rapatriements d’analyses effectuées par séquençage de nouvelle génération (SNG), et ce, dans la perspective globale du système de santé québécois. Le présent rapport traite spécifiquement de l’analyse par SNG de panels de gènes destinés au diagnostic moléculaire de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) avec ou sans démence frontotemporale (DFT).
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
prothèses et implants
caractéristiques familiales
sonde nasogastrique
implant
Séquençages
Générations
analyse de séquence

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N3-AUTOINDEXEE
CONFIRM DM2102
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323514/fr/confirm-dm2102
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
moniteur
coeur, sai
coeur

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX FLEXIVOICE
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323702/fr/provox-flexivoice
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR (titre II, chapitre 4, section 5, sous-section 2 : « Prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire »).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Prothèses
prothèses et implants
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323699/fr/provox-hme
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits à la LPPR (titre II, chapitre 4, section 5, sous-section 2 : « Prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire »).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
prothèses et implants
implant
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321828/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : de la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; des voies biliaires après échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu III (modérée) Cholécystite aigue : drainage percutané Obstruction biliaire due à une sténose maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
lumière corporelle
électrocoagulation
phénobarbital
implant

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N3-AUTOINDEXEE
CONFIRM DM 2100
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338164/fr/confirm-dm-2100
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
coeur
prothèses et implants
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338392/fr/visionist
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant - Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35 %, en rythme sinusal : • avec une durée de QRS 150 ms ; • avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. - Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Le modèle U226 est muni d’un connecteur exclusif de type LV-1 pour la sonde ventriculaire gauche, non conforme aux normes européennes en vigueur. La prise en charge du modèle U226 est limitée aux cas de remplacement de matériel, pour des patients déjà implantés avec une sonde ventriculaire gauche, à connecteur exclusif de type LV-1. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » déjà inscrits sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stimulation atrio-biventriculaire
stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
prothèses et implants
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
triplés
dispositifs de resynchronisation cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET
Système de télésurveillance pour moniteurs cardiaques implantables compatibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3339057/fr/merlin-net
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable compatible, dans les indications retenues à la LPPR pour ces dispositifs. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au suivi conventionnel exclusif.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Syndrome de Lyell
Neurofibromine-2
moniteur
prothèses et implants
coeur
télémédecine
implant
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
ALLURE
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343170/fr/allure
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
triplés
dispositifs de resynchronisation cardiaque
stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
Stimulation atrio-biventriculaire
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
implantation de stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP RF
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343173/fr/quadra-allure-mp-rf
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Stimulation atrio-biventriculaire
prothèses et implants
pacemaker
thérapie de resynchronisation cardiaque
cardiotoniques

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N3-AUTOINDEXEE
ALLURE QUADRA
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343188/fr/allure-quadra
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
prothèses et implants
dispositifs de resynchronisation cardiaque
Stimulation atrio-biventriculaire

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N3-AUTOINDEXEE
Pose d’implants prostatiques
https://www.urofrance.org/wp-content/uploads/2022/05/123_Pose-dimplants-prostatiques-Urolift.pdf
Cette fiche, rédigée par l’Association Française d’Urologie est un document destiné à vous aider à mieux comprendre les informations qui vous ont été expliquées par votre urologue à propos de votre maladie et des choix thérapeutiques que vous avez faits ensemble. En aucune manière ce document ne peut remplacer la relation que vous avez avec votre urologue. Il est indispensable en cas d’incompréhension ou de question supplémentaire que vous le revoyiez pour avoir des éclaircissements. Vous sont exposées ici les raisons de l’acte qui va être réalisé, son déroulement et les suites habituelles, les bénéfices et les risques connus même les complications rares.
2022
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
brochure pédagogique pour les patients
prostatisme
prostate
Prostatisme
prostate, sai
prothèses et implants
prostatisme
implant
symptômes et plaintes de la prostate
pose

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N2-AUTOINDEXEE
Enjeux liés à l’implantation d’un système de soutien à la décision clinique visant la prescription d’un examen diagnostique
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/enjeux-lies-a-limplantation-dun-systeme-de-soutien-a-la-decision-clinique-visant-la-prescription-dun-examen-diagnostique.html
Les examens diagnostiques, lorsque pertinents, jouent un rôle essentiel dans le processus de traitement et de suivi d’une maladie. Ainsi, les professionnels de santé doivent décider de prescrire ou non un examen diagnostique en se basant sur leur jugement clinique et une variété d’informations complexes. Un système de soutien à la décision clinique (SSDC) pourrait être une solution dont l’efficacité semble être démontrée pour répondre à ce défi. Le présent état des connaissances fait un portrait structuré des barrières et facilitateurs liés à l’implantation d’un SSDC visant la prescription d’examens diagnostiques en regard de son acceptation, adoption et utilisation.
2022
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
examen physique
prothèses et implants
implant
prescription
examen physique

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N2-AUTOINDEXEE
Risque de défaillance de stimulateurs cardiaques implantables Assurity et Endurity Abbott
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/_corruss_dgs-urgent_no2022_74_pacemakers_assurity_et_endurity.pdf
L’agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée du risque de survenue de défaillance de certains stimulateurs cardiaques implantables de la marque Abbott : les pacemakers double chambre, Assurity (modèle PM 2272) et Endurity (modèle PM2172). En France, cette alerte concerne environ 16 300 dispositifs fabriqués et distribués entre septembre 2019 et avril 2022 et possiblement implantés entre septembre 2019 et juillet 2022.
2022
DGS-Urgent
France
information scientifique et technique
cardiotoniques
insuffisance cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
risque
défaillance cardiaque
pacemaker

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’implantation de coopératives alimentaires en milieu rural
https://www.inspq.qc.ca/publications/3233
Le projet EffICAS (Effets de l’implantation d’une coopérative alimentaire sur l’alimentation et la santé) s’intéresse aux effets et au processus d’implantation de coopératives alimentaires au Québec dans des communautés isolées géographiquement avec des secteurs qualifiés de désert alimentaire. Plus précisément, l’étude évalue les effets de la coop sur l’alimentation et la santé des résidents ainsi que sur le bien-être et la vitalité des communautés. Ce rapport de recherche décrit le portrait initial des communautés à l’étude et documente le processus de mobilisation des acteurs entourant l’implantation de la coopérative alimentaire.
2022
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
coopération
prothèses et implants
implant
études d'évaluation comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Guide d'implantation de la gouvernance patient en GMF-U
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003470/
Le Guide d’implantation de la gouvernance patient en GMF-U a pour objectif principal de soutenir de façon pratique les équipes de GMF-U ou de GMF qui désirent implanter un partenariat patient au sein de leur structure de gouvernance, plus particulièrement au sein d'un comité de gestion. Il met en évidence les apports, gains, apprentissages et défis associés à la gouvernance patient en GMF-U, autant de la perspective des patients ressources que de celle des professionnels et gestionnaires. Il précise également les principaux concepts du partenariat patient qui guident les interventions en matière de gouvernance patient. De plus, il présente l’ensemble de la démarche d’implantation de la gouvernance patient et détaille chacune des six étapes qui la composent, tout en exposant les considérations éthiques dont il faut tenir compte dans l’implantation d’une gouvernance patient en GMF-U et en résumant les éléments essentiels à retenir pour une gouvernance patient réussie. Enfin, le Guide propose des outils qui faciliteront la tâche des responsables de l’implantation de la gouvernance patient au sein des comités de gestion de leur GMF-U.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
patients
implant
gouvernement
a comme patient
précis
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Recherche mixte sur les groupes interdisciplinaires de soutien à l'aide médicale à mourir : Analyse des pratiques prometteuses et recommandations sur leur implantation
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003471/
Avec l’entrée en vigueur de la Loi concernant les soins de fin de vie, des groupes interdisciplinaires de soutien (GIS) ont été implantés à travers le Québec afin d’accompagner les intervenants dans la pratique clinique, administrative, légale et éthique de l’aide médicale à mourir. Toutefois, des variabilités importantes ont été observées dans la constitution des GIS, dans leurs rôles ainsi que dans leur fonctionnement. De ce fait, ce rapport identifie et décrit les pratiques actuelles des GIS, et en fait une analyse critique selon les critères d’innovation, d’utilité et d’adaptabilité. À la lumière de cette analyse, des recommandations sur les pratiques prometteuses pouvant faire l’objet d’une implantation provinciale ont été émises.
2022
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
rapport
Recherche médicale
Aides à la recherche
Pratique
Aide médicale
soutien financier à la recherche comme sujet
recherche biomédicale
Recherches
prothèses et implants
directives de santé publique
Recherche interdisciplinaire
implant
suicide assisté
groupes d'entraide

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N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER TALISMAN PFO OCCLUDER
Implant de fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3380750/fr/amplatzer-talisman-pfo-occluder
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( ou 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un anévrisme du septum interauriculaire (ASIA) ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre ou 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à AMPLATZER PFO OCCLUDER, implant pour fermeture du foramen ovale perméable de précédente génération.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
fermeture avec implant
foramen ovale perméable

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N2-AUTOINDEXEE
Les infirmières praticiennes spécialisées en soins aux adultes et en soins pédiatriques en cancérologie - Concepts et outils d'implantation
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003486/
Le document Les infirmières praticiennes spécialisées en soins aux adultes et en soins pédiatriques en cancérologie – Concepts fondamentaux. Ce document permettra soutenir la pratique des soins infirmiers dans l’implantation des infirmières praticiennes spécialisées en cancérologie pour tous les établissements. Il a été fait par la Direction générale de cancérologie du Programme québécois de cancérologie du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec la Direction nationale des soins et services infirmiers et des personnes du Réseau de cancérologie du Québec.
2022
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
guide
infirmières praticiennes pédiatriques
pédiatre
oncologie médicale
implant
Conception
conception
adulte
Infirmiers spécialisés
Spécialisation
fécondation
Adulte
Adulte
soins
prothèses et implants
outil
adulte

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N3-AUTOINDEXEE
L’intégration des recommandations au DMI peut-elle améliorer la prise en charge des patients diabétiques ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2287
Analyse de Shah S, Yeheskel A, Hossain A, et al. The impact of guideline integration into electronic medical records on outcomes for patients with diabetes: a systematic review. Am J Med 2021;134:952-962.e4. DOI: 10.1016/j.amjmed.2021.03.004 Question clinique Quelle est la plus-value de l’intégration des recommandations dans le dossier médical informatisé dans la prise en charge des patients diabétiques ? Conclusion Cette synthèse méthodique montre que l’intégration des guides de pratique cliniques dans le dossier médical informatisé pourrait améliorer les résultats sur des critères de jugement intermédiaires tels que le contrôle lipidique et la pression artérielle mais sont équivoques en ce qui concerne l’hémoglobine glyquée chez les patients diabétiques, avec un effet plus important lors de la combinaison des différentes stratégies d’intervention. Les limites méthodologiques, parfois importantes, et une grande hétérogénéité dans les stratégies et mesures des résultats ne permettent pas de se prononcer sur la plus-value de cette approche.
2022
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
diabète
prothèses et implants
a comme patient
Diabète
prise en charge personnalisée du patient
directives de santé publique

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N2-AUTOINDEXEE
Le processus d’implantation d’une coopérative alimentaire : une intervention prometteuse pour améliorer l’accès physique aux aliments
https://www.inspq.qc.ca/publications/3259
L’adoption d’une saine alimentation – déterminant important de la santé - est influencée à la fois par des caractéristiques individuelles et environnementales (physiques, socioculturelles, économiques et politiques) (Giskes et al., 2011; Raine, 2005; Story et al., 2008; WHO, 2002). Considérant l’influence de l’environnement alimentaire sur l’alimentation, il est essentiel de travailler à ce que les caractéristiques de ce dernier soient favorables à l’adoption d’une saine alimentation. Améliorer les caractéristiques de l’environnement alimentaire requiert souvent une démarche d’action intersectorielle, puisque les leviers d’actions pour y arriver sont détenus par divers acteurs de la société. L’implantation d’une coopérative (COOP) dans le but d’améliorer l’accès physique aux aliments nutritifs et la sécurité alimentaire communautaire est un bon exemple d’action intersectorielle puisqu’elle requiert la collaboration d’intervenants de divers secteurs de la société.
2022
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
article de périodique
Physique
Physique
aliment
aliments
coopération
Alimentation
alimentation
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
Implant intra-prostatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385069/fr/urolift
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), à l’exclusion du lobe médian, chez les patients dont le volume prostatique est compris entre 30 et 80 mL et intolérants à un traitement médical optimal ou en cas de refus ou de contre-indication aux autres traitements chirurgicaux endoscopiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prothèses et implants
prostatisme
Prostatisme
prostate
prostate, sai
symptômes et plaintes de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
OSIA 2
Système d’implant auditif actif piézoélectrique transcutané à conduction osseuse
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385351/fr/osia-2
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 55 dB ; Surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère. Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané. Amélioration du service attendu IV (mineure) En cas de surdité neurosensorielle ou de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse 45 dB : par rapport aux autres dispositifs implantables transcutanés à conduction osseuse. III (modérée) En cas de surdité mixte et de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse compris entre 46 et 55 dB : par rapport à l'absence d’alternative.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
conduction osseuse
conduction osseuse
Audition
oreille, sai
implant
Audition
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Impact de la nouvelle réglementation relative au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans un établissement public de santé : état des lieux, analyse pluridisciplinaire des risques et propositions d'actions d'amélioration
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03852082
La règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux a connu plusieurs réformes successives visant à garantir un niveau élevé de sécurité et de qualité de ces produits de santé. Après la révision de fond opérée par le règlement UE 2017/745, c’est l’arrêté du 8 septembre 2021 qui en France vient préciser les exigences relatives au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI) en établissement de santé. Notre travail s’est donné pour objectif d’évaluer le niveau de sécurisation et l’impact de la nouvelle règlementation sur le circuit des DMI au Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis. L’état des lieux et l’analyse ont été réalisés au moyen de l’outil Inter Diag. Des groupes de travail pluridisciplinaires ont été constitués afin d’établir une cartographie des risques, identifier les axes d’amélioration et proposer des mesures correctives. L’ensemble des évaluations met en évidence que 26% des items ont fait l’objet d’une réponse négative, d’où il résulte des actions d’amélioration prioritaires à hauteur de 63% dont 55% nécessitent des moyens et 45% sont réalisables. Les actions proposées visent principalement la qualité/gestion des risques (45%), l’organisation du circuit (30%) et le SMQ (18%). Cette étude limitée à deux plateaux techniques mériterait toutefois d’être généralisée à l’ensemble des blocs opératoires du CHIAP dans une perspective d’amélioration et d’homogénéisation de ses pratiques. Dans le cadre d’un SMQ au sein duquel le pharmacien occupe une place centrale, il ne saurait y avoir de gestion efficace des risques et de mise en œuvre des actions d’amélioration sans pluridisciplinarité et ressources humaines dédiées.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Management par la qualité
Management
établissements de santé
dispositif
contrôle social formel
implant
Réglementation
proposita
Risque
Dispositifs médicaux
prothèses et implants
état de santé
Appréciation des risques

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N3-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402387/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
thérapie de resynchronisation cardiaque
prothèses et implants
Perception
implantation de stimulateur cardiaque
perception
les deux ventricules du coeur
Stimulation atrio-biventriculaire
perception
triplés
imagerie par résonance magnétique
stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
Perception

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N3-AUTOINDEXEE
Portfolio des thérapies de Neuromodulation Implantable
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1636
La stimulation médullaire est une technique validée depuis maintenant plus de 50 ans mais il faut savoir que la première neurostimulation à visée antalgique implantée chez l’homme était en fait une stimulation nerveuse périphérique. Le foisonnement technologique lié aux innovations dans le domaine de l’électronique, de la maîtrise des champs électriques, de la miniaturisation des dispositifs implantables, nous a permis d’aboutir à un arsenal thérapeutique de techniques de neuromodulation implantables, très sophistiqué. L’ambition de ce module est de vous présenter un panorama des différentes techniques à disposition de l’implanteur et de provoquer l’esprit critique du lecteur afin qu’il puisse réfléchir sur le choix de ces différentes modalités en fonction de l’outil à disposition, de la cible à stimuler et du patient. Tous les articles pertinents se référant à ces évaluations seront joints à ce memento et une vidéo réalisée en collaboration avec l’Université Libre de Bruxelles (VUB) sera accessible grâce à la collaboration du Professeur Maarten MOENS.
2022
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
Neuromodulateurs
agents neuromédiateurs
prothèses et implants
implant
thérapie

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N3-AUTOINDEXEE
Neurostimulation médullaire (électrode percutanée, électrode chirurgicale, stimulation hybride & générateur implantable)
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1637
Ce module correspond à une plateforme multimédia destinée aux différentes techniques d’implantation d’électrodes de stimulation médullaire : par voie percutanée, par voie chirurgicale et à la technique d’implantation d’un générateur de stimulation sous-cutanée. Tous les articles pertinents se référant à ces techniques seront joints à ce memento et une vidéo/technique sera à votre disposition grâce à la collaboration du laboratoire PRISMATICS.
2022
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
électrode
implant
hybridation
motivation
technique de neurostimulation
caractéristiques familiales
prothèses et implants
stimulants du système nerveux central
Générations
stimulateur
chimère
Hybrides
électrodes
hybridation génétique

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N3-AUTOINDEXEE
Circuit des dispositifs médicaux implantables à la pharmacie à usage intérieur du Centre Hospitalier Universitaire de Rouen : Cartographie des risques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03978163
Le circuit des DMI est complexe et pluridisciplinaire, il convient donc de l’organiser et de le sécuriser. Le cadre réglementaire a récemment évolué avec la mise en application du règlement européen 2017/745 et la parution de l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI. Afin de répondre au mieux à la réglementation et d’améliorer le circuit, une cartographie des risques du circuit des DMI à la PUI du CHU de Rouen a été entreprise. br L’analyse a priori des risques a été réalisée par la méthode AMDEC. Elle a permis d’identifier 104 modes de défaillances réparties sur les 9 étapes de notre processus. Les étapes les plus critiques du circuit sont la demande de DMI, la création informatique d’un DMI, la réception, la traçabilité et le processus support. Cette étude a conduit à la sélection de 17 risques. Un risque portant sur l’étape de réception est inacceptable et considéré comme une priorité. Il concerne les retards de livraison des colis. Les 16 autres risques sont indésirables et devront être traités. br La cartographie des risques permet une hiérarchisation et une priorisation des risques. Il s’agit d’une base de travail pour la mise en place d’actions correctives adaptées. Ce travail entre dans le cadre de l’amélioration continue de la qualité par la gestion des risques.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
cartographie géographique
prothèses et implants
dû à
central
relations interprofessionnelles
Centres hospitaliers universitaires
implant
Usages médicaux
dispositif
pharmacie d'hôpital
risque
Pharmacie
hôpitaux universitaires
Centre
Dispositifs médicaux
hôpital
Pharmacie

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N3-AUTOINDEXEE
Apport des technologies de séquençage haut débit en microbiologie clinique : revue de la littérature et projet d’implantation au CHU de Rouen
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03978975
Le diagnostic microbiologie est le prérequis indispensable à un traitement anti-infectieux adapté. Les techniques de diagnostic microbiologiques sont encore grandement dépendantes de méthodes, certes robustes, mais anciennes et qui atteignent leurs limites. Les nouvelles méthodes de séquençages, dites « haut débit » ou NGS, permettent d’obtenir de nouvelles données sur les prélèvements cliniques. Cependant, leur utilisation est couteuse et complexe et nécessite un personnel qualifié pour les mettre en œuvre. br Ce travail bibliographique a pour objectif d’inventorier ces nouvelles techniques de séquençages, de guider la mise en place de celles-ci dans un laboratoire de microbiologie clinique et d’aider à leur usage tant dans leurs indications que dans leur interprétation. Celui-ci servira de base au développement de l’usage du séquençage haut débit au laboratoire de microbiologie de l’Hôpital Charles Nicolle - CHU de Rouen.
2022
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
prothèses et implants
Microbiologie
Microbiologie
Technologie
Séquençages
Littérature
Microbiologie
littérature de revue comme sujet
implant
hôpitaux universitaires
techniques microbiologiques
analyse de séquence
Technologie
hôpitaux privés à but lucratif

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N3-AUTOINDEXEE
Implant zygomatique
https://www.chu-lyon.fr/implant-zygomatique
L’implant zygomatique est un implant plus long qu’un implant dentaire traditionnel afin de pouvoir se fixer à distance des dents manquantes, au niveau des os zygomatiques (en regard des pommettes).
2021
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
AQUALEG
Revêtement de protection pour prothèse tibiale - Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3292753/fr/aqualeg
Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Amputations acquises ou congénitales du membre inférieur au niveau transtibial chez les sujets très actifs qui souhaitent pouvoir utiliser leur prothèse en présence d’eau et ont des projets de vie incluant des activités en milieu agressif pour la prothèse. Les patients très actifs sont les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux revêtements esthétiques en mousse (plastazote et polyuréthane) inscrits sur la LPPR.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tibia, sai
enregistrements
Prothèses
prothèse
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Chirurgie vaginale sans prothèse en cas de prolapsus des organes pelviens: un retour vers le futur ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03378457
Introduction. Le retrait récent des prothèses vaginales a permis le retour de techniques utilisant des tissus natifs. Objectif. L’objectif de ce travail était de recenser les différentes techniques de chirurgie vaginale utilisant les tissus natifs et d’identifier les modifications récentes permettant d’en améliorer les résultats. Matériel et Méthodes : Nous avons réalisé une revue systématique de la littérature sur la base de données Pubmed jusqu’à janvier 2021. Les critères de jugement principaux étaient l’efficacité et la morbidité opératoire. Résultats. Nous avons analysé 76 articles sur les 2570 retrouvés. La colpopexie ou hystéropexie aux ligaments utéro-sacrés (US) et sacro-épineux étaient les principales techniques utilisées pour les prolapsus apicaux sans différence significative d’efficacité. La double suspension aux US et l’association de la plicature à la suspension des US sont des modifications intéressantes. La voie d’abord antérieure, la suspension bilatérale, l’utilisation de dispositifs d’aide à la pose de suture sont les principales modifications apportées à la sacrospinofixation traditionnelle. La colporraphie antérieure, le paravaginal repair et le plastron étaient les principales chirurgies en cas de colpocèle antérieure. Le choix de la technique est adapté au type de cystocèle (apicale, médiane, latérale). Conclusion. Devant la disparité de la morbidité opératoire et des résultats de la chirurgie autologue, il parait important de mener de nouvelles études de plus haut niveau de preuve, randomisées, avec un suivi sur le long terme analysant les résultats fonctionnels plutôt que anatomiques.
2021
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Futur
partie d'un organe
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
Chirurgie
prothèse
Prolapsus
prothèses et implants
Prolapsus vaginal
Organisme
casse-croute
chirurgie générale
prolapsus utérin
intervention chirurgicale
prévision
Organismes
Prothèses
Organismes

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables par la CNEDiMTS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264825/fr/evaluation-de-la-compatibilite-irm-des-dispositifs-medicaux-implantables-par-la-cnedimts
L’imagerie par résonance magnétique (IRM), examen d’imagerie médicale de référence dans de nombreuses pathologies, est en constante augmentation ces dernières années et de nombreuses avancées technologiques permettent d’améliorer cette technique. Afin de s’adapter à ces innovations, les dispositifs médicaux implantables (DMI) doivent faire évoluer leurs caractéristiques de compatibilité à un examen par IRM. Dès lors, dans les demandes qui lui sont soumises, la CNEDiMTS est amenée à se prononcer sur l’intérêt de la compatibilité IRM des DMI alors que cette caractéristique est en réalité d’une grande hétérogénéité au vu de ce que décrivent les fabricants.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
évaluation des symptômes
prothèses et implants
dispositif
imagerie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
Dispositifs médicaux

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N3-AUTOINDEXEE
Techniques chirurgicales : implantation d'une dérivation ventriculo-péritonéale.
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1539
2021
Campus numérique de Neurochirurgie
France
matériel d'enseignement audio-visuel
Techniques
péritoine, sai
Techniques
Techniques
Techniques
implant
shunt
dérivation ventriculopéritonéale
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
L'apport de la planification numérique et des dispositifs médicaux implantables sur mesure dans la prise en charge des insuffisances verticales postérieures
https://athena.u-pec.fr/primo-explore/search?query=any,exact,998036264804611&vid=upec
L’insuffisance verticale postérieure est une entité peu fréquente et mal connue, d’origine congénitale ou acquise et associée à des facteurs favorisants. Sa prise en charge dépend de la sévérité de la symptomatologie ; dans les formes pas ou peu symptomatique une simple surveillance est indiquée. Dans les formes plus évoluée le traitement est chirurgical par chirurgie orthognatique classique ou en utilisant des techniques d’allongement du ramus. Dans le service de chirurgie maxillo faciale de la Pitié Salpétrière, nous associons les chirurgies d’allongement du ramus avec la pose de matériel sur mesure imprimé en 3D (plaque et vis) plus ou moins associée à des implants en titane microporeux d’apposition ou d’interposition. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’apport du sur mesure dans le traitement des IVP. Nous avons évalué nos résultats en observant la stabilité clinique de l’occlusion à un an, ainsi que la stabilité radiologique en mesurant la longueur du ramus en post opératoire et à un an. Nous avons aussi évalué l’absence de complication. Enfin nous en avons établi un arbre décisionnel. Il en ressort que lorsqu’il n’y a pas de nécessité de modifier les bases osseuses, un implant d’apposition seul est recommandé. Lorsqu’un allongement du ramus est nécessaire, si ce dernier est modéré, les techniques chirurgicales classiques suffisent, si l’allongement est important, les résultats sont plus stables avec la mise en place d’un implant d’interposition. Une autre alternative est la réalisation d’une distraction mandibulaire suivie d’une ostéotomie.
2021
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
gestion des soins aux patients
insuffisance
dispositif
implant
prothèses et implants
Mesures
Dispositifs médicaux
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
Implants d’embolisation artérielle (modification des modalités d'inscription) : Phase contradictoire suite à un avis de projet au JO du 20 janvier 2020.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303383/fr/implants-d-embolisation-arterielle-modification-des-modalites-d-inscription-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-20-janvier-2020
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet (LPP) Avis de projet de modification des modalités de prise en charge de dispositifs médicaux des implants d’embolisation artérielle au chapitre 1er et au chapitre 2 du titre III de la liste prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru au Journal Officiel le 19 janvier 2020.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
Artère
enregistrements
implant
artère, sai
prothèses et implants
dû à
artères

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N2-AUTOINDEXEE
HOME MONITORING
Système de télésurveillance associé aux moniteurs cardiaques implantables
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3298812/fr/home-monitoring
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implan table BIOMONITOR III ou BIOMONITOR IIIm, dans les indications retenues à la LPPR pour ces deux dispositifs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au suivi conventionnel exclusif.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
télémédecine
moniteur
prothèses et implants
implant
coeur
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
NAVITOR
Système d’implantation de valve aortique par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299564/fr/navitor
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE du dispositif. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PORTICO, bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV, de précédente génération.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
valve aortique
implant
administration par voie générale
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
GORE CARDIOFORM
Implant pour fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302064/fr/gore-cardioform
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un ASIA ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
foramen ovale perméable
fermeture avec implant

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N3-AUTOINDEXEE
Implants courts versus implants standards : une revue de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03583122
Le but de cette étude était de réaliser une revue de la littérature d'essais cliniques contrôlés randomisés (ECRC) comparant les résultats des implants dentaires courts ( 7 mm) à ceux des implants dentaires standards ( 7 mm) associés ou non à une augmentation osseuse verticale. Au total, vingt-trois ECRC ont été inclus et analysés pour évaluer la fiabilité des implants courts. Deux ECRC ont mis en évidence un taux de survie plus élevé dans le groupe des implants standards en comparaison à celui observé dans le groupe des implants courts. Dans les autres études, aucune différence significative entre les taux de survie des deux groupes n'a été mise en évidence. Dans sept ECRC, des différences significatives ont été observées en termes de modifications du niveau osseux marginal, en faveur des implants courts qui ont présenté une moindre résorption. Néanmoins, toutes les études ont montré des niveaux osseux marginaux très satisfaisants pour les implants courts et standards. Les implants courts ont entraîné beaucoup moins de complications que les implants standards, en particulier en ce qui concerne les complications iatrogènes. Aucune différence significative entre les deux groupes n’a été observée en termes de profondeur de sondage, de saignement au sondage, de contrôle de plaque ou de stabilité implantaire. En conclusion, les implants courts apparaissent comme une alternative fiable aux implants standards dans la réhabilitation des crêtes alvéolaires atrophiées mais des études supplémentaires sont nécessaires afin de confirmer cette fiabilité à long terme.
2021
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
implant
normes de référence
prothèses et implants
Littérature
standardiste
littérature de revue comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Implantation et évaluation de la pratique avancée en France : comment accompagner les acteurs de santé dans leurs projets d’implantation et d'évaluation de la pratique avancée infirmière?
http://www.theses.fr/2021AIXM0596
Introduction : En France, pour répondre aux enjeux de santé publique, les autorités de santé la pratique avancée infirmière a été créée. Dans le contexte de déploiement de la pratique avancée ces travaux s’interrogent sur la façon dont les acteurs peuvent être accompagnés vis-à-vis de l’implantation et de l’évaluation de la pratique avancée en France.Objectifs : 1) Explorer la perception des parties prenantes vis-à-vis de la future implantation des IPA en milieu hospitalier.2) Evaluer la qualité de l’implantation de la pratique avancée lors de la phase de mise en œuvre.Méthode : Chaque objectif a fait l’objet d’un projet de recherche spécifique.1) Le premier projet utilise une étude qualitative par focus group et entretiens auprès de médecins, infirmiers, encadrants paramédicaux, futurs IPA et patients.2) Le deuxième projet porte sur une étude de cas multiple pour évaluer la qualité de l’implantation de la pratique avancée, à laquelle a été ajoutée une validation transculturelle des outils utilisés par une méthode Delphi.Résultats : Au sein des différents projets les résultats montrent que l’implantation de la pratique avancée est perçue comme une opportunité, mais présente des risques ; et que les activités des IPA étaient adaptées à leurs compétences et une bonne intégration des IPA dans les équipes.Discussion : Des thèmes ont été discutés afin de marquer la spécificité du contexte français vis-à-vis de la pratique avancée, en mettant en avant l’importance de la compréhension du rôle IPA, le leadership ou la planification du rôle IPA. Et enfin, les perspectives dans la poursuite des travaux et de la pratique avancée en France ont été présentées et interrogées.
2021
theses.fr
France
thèse ou mémoire
France
acteur
France
Acteurs de santé
implant
France
français
études d'évaluation comme sujet
Acteurs de santé
France
prothèses et implants
France
Pratique
santé

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N3-AUTOINDEXEE
État des lieux de cinq interventions chirurgicales courantes impliquant des dispositifs médicaux implantables pendant la pandémie de Covid-19
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2021-chirurgies-courantes-dmi-covid-19
Cette étude pharmaco-épidémiologique propose un état des lieux de l'évolution de cinq interventions chirurgicales courantes impliquant des dispositifs médicaux implantables durant la pandémie de Covid-19.
2021
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
procédures de chirurgie opératoire
Dispositifs médicaux
COVID-19
prothèses et implants
dispositif
implant
COVID-19
pandémies
intervention chirurgicale courante

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N2-AUTOINDEXEE
FIGULLA FLEX II PFO
Implant pour fermeture du foramen ovale perméable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242556/fr/figulla-flex-ii-pfo
Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( ou 6 mois) (ce délai sera prolonge si un enregistrement prolonge du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associe a un ASIA ( 10mm) ou a un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre ou 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous la ligne générique «3121030» et AMPLATZER PFO OCCLUDER inscrit à la LPPR sous nom de marque.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fermeture avec implant
prothèses et implants
foramen ovale perméable

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N2-AUTOINDEXEE
Suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3177774/fr/suivi-par-telesurveillance-des-patients-porteurs-d-un-moniteur-cardiaque-implantable
La HAS s’est autosaisie pour évaluer le suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantable (MCI). Les MCI sont des dispositifs médicaux à visée diagnostique permettant une surveillance continue de l’activité cardiaque ; ils détectent et enregistrent automatiquement les troubles du rythme du patient. En France, ils sont indiqués et remboursés dans deux indications : le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes et le diagnostic étiologique d’un accident ischémique cérébral (AIC) cryptogénique. Le suivi conventionnel (SC) des patients consiste en une analyse des données enregistrées, effectuée au cours d’une consultation médicale réalisée environ tous les trois à six mois en présence du patient. L’objectif du présent rapport est d’évaluer un autre mode de suivi : la télésurveillance (TS), qui consiste pour l’équipe de soins à lire et à interpréter, à distance via un site Internet sécurisé, les données enregistrées et télétransmises quotidiennement par le MCI.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
236. Troubles de la conduction intracardiaque
évaluation technologique
coeur, sai
implant
a comme patient
télémédecine
coeur
moniteur
prothèses et implants
continuité des soins

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IIIM
Moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239040/fr/biomonitor-iiim
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
prothèses et implants
moniteur
implant
télémédecine
coeur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME MYOBOCK
Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244161/fr/systeme-myobock
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membres artificiels
Prothèses
membre supérieur
prothèse de membre
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME MYOBOCK
Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244163/fr/systeme-myobock
Service attendu Suffisant Amputations ou agénésies uni- ou bilatérales du membre supérieur. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux descriptions génériques en vigueur (titre II chapitre 7 section I C) V (absence) Par rapport aux descriptions génériques des systèmes myoélectriques décrites dans la proposition de nomenclature des prothèses externes de membre supérieur recommandée par la CNEDiMTS dans son avis du 21 décembre 2010. La Commission demande instamment que cette nomenclature soit transposée sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membres artificiels
prothèse de membre
membre supérieur
Prothèses
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME MYOBOCK
Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244183/fr/systeme-myobock
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membre supérieur
prothèse de membre
membres artificiels
Prothèses
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM XR
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236236/fr/proclaim-xr
Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur PROCLAIM XR ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme PROCLAIM XR peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulation de la moelle épinière
implant
stimulateur
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL XT
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239034/fr/reveal-xt
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
moniteur
implant
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
STAR
Prothèse totale de cheville avec revêtement en titane et hydroxyapatite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244171/fr/star
Service attendu Insuffisant Remplacement des articulations tibio-talienne et talo-malléolaire en 1ère intention ou en chirurgie de reprise pour les patients dont l’articulation de la cheville est endommagée par une forme sévère d’arthrite rhumatoïde, d’arthrose post-traumatique ou de toute atteinte articulaire susceptible de détériorer l’articulation talo-crurale et sa fonction.
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
hydroxyapatites
Prothèses
titane
titane
Cheville
arthroplastie de remplacement de la cheville
prothèse
prothèses et implants
cheville

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N2-AUTOINDEXEE
STAR
Prothèse totale de cheville avec revêtement en titane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244174/fr/star
Service attendu Insuffisant Remplacement des articulations tibio-talienne et talo-malléolaire en 1ère intention ou en chirurgie de reprise pour les patients dont l’articulation de la cheville est endommagée par une forme sévère d’arthrite rhumatoïde, d’arthrose post-traumatique ou de toute atteinte articulaire susceptible de détériorer l’articulation talo-crurale et sa fonction.
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
titane
Prothèses
Cheville
prothèse
titane
arthroplastie de remplacement de la cheville
prothèses et implants
cheville

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N2-AUTOINDEXEE
BAHA 6 MAX (processeur)
Processeur de son pour prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244177/fr/baha-6-max-processeur
Service attendu Suffisant Surdités de transmission ou surdités mixtes pour lesquelles la chirurgie d’oreille moyenne ne peut être réalisée et l’appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible ; Surdités neurosensorielles unilatérales au moins sévères. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à BAHA 5 et BAHA 5 POWER, processeurs de générations antérieures de la prothèse auditive ostéo-intégrée.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Abcès du canal rachidien
Audition
Audition
aides auditives
Ostéo-intégration
Prothèses
prothèse auditive
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
BAHA 4 (processeur)
Processeur de son pour prothèse auditive ostéo-intégrée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244192/fr/baha-4-processeur
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aides auditives
prothèse auditive
Prothèses
Audition
Ostéo-intégration
Audition
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Implants métalliques utilisés pour réparer les os cassés dans l'articulation de la hanche chez les personnes âgées
https://www.cochrane.org/fr/CD013409/MUSKINJ_implants-metalliques-utilises-pour-reparer-les-os-casses-dans-larticulation-de-la-hanche-chez-les
Cette revue a évalué les données probantes issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) et de quasi-ECR, sur les bénéfices et les risques relatifs aux différents implants métalliques utilisés pour traiter un type de fracture de hanche chez les adultes âgés (60 ans ou plus). Contexte. Une fracture de hanche est une rupture de la continuité osseuse au sommet de l'os de la jambe. Nous avons inclus les personnes ayant une fracture juste en dessous de l'articulation cotyloïdienne. Ces types de fracture de la hanche sont fréquents chez les personnes âgées dont les os sont fragiles en raison d'une maladie appelée ostéoporose. Elles surviennent souvent après une chute d'une position debout ou assise. Une façon courante de réparer cette fracture consiste à fixer les parties osseuses brisées à l'aide d'implants métalliques.
2021
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Articulations
implant
réparation de la hanche
ostéoplastie
sujet âgé
sujet âgé de 80 ans ou plus
PERSONNE AGEE
personne âgée
prothèses et implants
articulation de la hanche

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N2-AUTOINDEXEE
IFUSE-3DTM IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242550/fr/ifuse-3dtm-implant-system
Service attendu Suffisant Celles inscrites sur la LPPR pour l’autre implant de la gamme, IFUSE IMPLANT SYSTEM : Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente génération.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
arthrodèse
Articulations
arthrodèse
articulation sacro-iliaque
implant
articulation sacro-iliaque

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N2-AUTOINDEXEE
SALTO
Prothèse totale de cheville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260497/fr/salto
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
arthroplastie de remplacement de la cheville
Cheville
Prothèses
prothèse
cheville
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
PINK PERFECT
Prothèses externes en silicone de la plaque aréolo mamelonnaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264250/fr/pink-perfect
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Reproduire ou restituer la plaque aréolo-mamelonnaire (PAM) : D’un sein reconstruit après mastectomie totale ou partielle avec exérèse de la PAM ; En cas de brûlures, malformations ou autres altérations de la PAM.
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
silicone
plaques orthopédiques
huiles de paraffine
Prothèses
silicone
prothèse
plaque
prothèses et implants
huiles
paraffine

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N2-AUTOINDEXEE
TENDYNE
Bioprothèse valvulaire mitrale implantée par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273163/fr/tendyne
Service attendu Insuffisant Traitement de la valve mitrale native sans intervention de la valve mitrale préalable chez les patients présentant une insuffisance de la valve mitrale symptomatique modérée à sévère ou sévère (grade IM 3 ), une espérance de vie inférieure à 5 ans, une fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) 30%, une dimension télédiastolique du ventricule gauche (DTDVG) 7,0 cm, qui ne présentent pas de calcification annulaire mitrale sévère et qui sont jugés inaptes à une réparation chirurgicale ou à un remplacement par une équipe cardiaque pluridisciplinaire et présentant : une insuffisance mitrale primaire et présentant un risque chirurgical prohibitif, jugés inaptes à une réparation transcathéter par une équipe cardiaque pluridisciplinaire et présentant une dimension télésystolique du ventricule gauche (DTSVG) 3,0 cm, ou une insuffisance mitrale secondaire et symptomatique en dépit d’une thérapie médicale orientée par la directive la plus tolérée (y compris la thérapie de resynchronisation cardiaque, si elle est indiquée). En complément les patients doivent également répondre à des critères cliniques, anatomiques et échocardiographiques spécifiques.
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
prothèses et implants
prothèse valvulaire cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d'apposition luminal biliopancréatique et son système de largage muni d'une fonction d'électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3276392/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est supérieure ou égale à 70 %. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon ».
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
prothèses et implants
lumière corporelle
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PRO-SWING PS4
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279510/fr/pro-swing-ps4
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale coelioscopique limité aux situations de prolapsus antérieur (cystocèle) et du prolapsus postérieur (rectocèle) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
émigration et immigration
proline
femmes
partie d'un organe
prolapsus
bassin, sai
suspensions
implant
Prolapsus
paraplégie spasmodique, type 4
Organisme
Femelle
suspension
prolapsus d'organe pelvien

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N2-AUTOINDEXEE
S-SWIFT
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279516/fr/s-swift
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale, limité aux situations de prolapsus apical (utérin ou dôme vaginal) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies: si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
émigration et immigration
suspensions
suspension
prolapsus d'organe pelvien
partie d'un organe
bassin, sai
implant
évaluation technologique
Prolapsus
prolapsus
femmes
Organisme
Femelle
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
POROUSITI
Implant osseux de forme anatomique sur mesure ou adapté au patient pour reconstructions crânienne, faciale et mandibulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279525/fr/porousiti
Service attendu Suffisant Reconstruction crânienne : celles définies sur la LPPR pour les dispositifs de même type, à savoir : reconstruction crânienne, soit en première intention, en cas de défect osseux situé dans la zone fronto-temporale ou de grande taille (supérieur à 35 cm²), soit en deuxième intention, après échec ou impossibilité de l'autogreffe ; Reconstruction du tiers moyen de la face, en cas d’échec ou d’impossibilité de l’autogreffe, notamment par lambeau libre autologue, pour les défects osseux situés dans les zones ou les besoins esthétiques et fonctionnels sont importants, ou lorsque la forme anatomique n’existe pas ou n’est pas réalisable de façon standardisée. La reconstruction isolée de la cavité orbitaire est exclue. Amélioration du service attendu V (absence) Dans la reconstruction crânienne : ASA V par rapport aux prothèses osseuses pour la reconstruction de la voûte crânienne inscrites sur la LPPR
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anatomistes
Anatomie
reconstruction mandibulaire
Réadaptation
Mesures
face, sai
mesure anatomique
mandibule, sai
adaptation
Adaptation
prothèses et implants
a comme patient
implant
crâne, sai
Anatomie
reconstruction de crête alvéolaire
anatomie artistique
poids et mesures
patients
Anatomie

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N2-AUTOINDEXEE
RESTORELLE
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280874/fr/restorelle
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale, limité aux situations de prolapsus apical (utérin ou dôme vaginal) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies: si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
partie d'un organe
suspensions
prothèses et implants
femmes
suspension
prolapsus
Femelle
Organisme
émigration et immigration
prolapsus d'organe pelvien
Prolapsus
implant
bassin, sai

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N2-AUTOINDEXEE
UPSYLON
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280877/fr/upsylon
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale, limité aux situations de prolapsus du dôme vaginal compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
femmes
Organisme
implant
partie d'un organe
suspension
émigration et immigration
suspensions
bassin, sai
prolapsus
prolapsus d'organe pelvien
prothèses et implants
Prolapsus
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
SACROMESH
Implants de suspension destiné au traitement du prolap sus des organes pelviens chez la femme par voie chirur gicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280892/fr/sacromesh
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente, en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bassin, sai
Organismes
partie d'un organe
suspensions
émigration et immigration
implant
Organisme
Femelle
suspension
femmes
Organismes
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
GYNECARE GYNEMESH PS
Implant de suspension destiné au traitement du prolap sus des organes pelviens chez la femme par voie chirur gicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280966/fr/gynecare-gynemesh-ps
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale, limité aux situations de prolapsus apical (utérin ou dôme vaginal) compte tenu des indications du marquage CE. La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente, en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
implant
bassin, sai
partie d'un organe
Organismes
suspension
Femelle
Organisme
suspensions
Organismes
prothèses et implants
femmes

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N2-AUTOINDEXEE
PELVI-STOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolap sus des organes pelviens chez la femme par voie chirur gicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280996/fr/pelvi-stop
Service attendu Suffisant Traitement du prolapsus génital de la femme par voie abdominale : étage antérieur (cystocèle), étage moyen (prolapsus apical) et/ou étage postérieur (colpocèle postérieure). La chirurgie est indiquée lorsque les conditions suivantes sont réunies : si les options thérapeutiques conservatrices de première intention ne répondent pas aux attentes de la patiente, en cas de symptômes handicapants, en lien avec un prolapsus génital retrouvé à l’examen clinique et significatif (stade 2 ou plus de la classification POP-Q). Le choix de la technique chirurgicale est une décision médicale partagée qui dépend des symptômes, du type de prolapsus génital, du terrain sous-jacent (état de santé, comorbidités) et des attentes de la patiente.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
partie d'un organe
bassin, sai
Organismes
Organismes
femmes
suspension
implant
suspensions
Organisme
émigration et immigration
prothèses et implants
Femelle

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL XT
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280880/fr/reveal-xt
Service attendu Insuffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extra-crâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans).
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
moniteur
coeur, sai
coeur
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments destinés à prévenir l'obstruction de l'accès vasculaire après une intervention chirurgicale pour la formation d'une fistule ou d'une prothèse artério-veineuse
https://www.cochrane.org/fr/CD002786/PVD_medicaments-destines-prevenir-lobstruction-de-lacces-vasculaire-apres-une-intervention-chirurgicale
Contexte Les personnes atteintes d'une maladie rénale avancée (appelée insuffisance rénale chronique terminale) ont besoin d'une dialyse pour assurer les fonctions rénales. Dans l'hémodialyse, le sang est filtré par une machine. Pour permettre un passage suffisamment large pour que le sang circule entre la personne et la machine, une artère et une veine peuvent être reliées chirurgicalement directement (pour former une fistule artério-veineuse) ou à l’aide d’une prothèse (un substitut de veine). Ces points d'accès pourraient durer des années mais peuvent être bouchés ou infectés. Cette revue a cherché à savoir si un traitement médical supplémentaire peut maintenir ces points d'accès à la dialyse (c'est-à-dire ouverts ou non obstrués).
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
fistule
prothèses et implants
procédures de chirurgie opératoire
intervention chirurgicale
obstruction
vaisseau sanguin, sai
Médicaments
veine, sai
prévenance
médicament
préparations pharmaceutiques
fistule chirurgicale
prothèse
Fistule
intervention chirurgicale
fistule artérioveineuse
Fistule
Prothèses
émigration et immigration

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N2-AUTOINDEXEE
Profil évolutif de l’utilisation et des résultats cliniques de l’implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) et par voie chirurgicale (RVA) [...]
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/profil-evolutif-de-lutilisation-et-des-resultats-cliniques-de-limplantation-valvulaire-aortique-par-catheter-tavi-et-par-voie-chirurgicale-rva-au-quebec-evaluation-en-contexte-reel-de-soins-de-2013-a-2019.html
Le présent document brosse le portrait de l’utilisation, de la prise en charge des patients et des résultats cliniques relatifs au remplacement valvulaire par voie percutanée (TAVI) ou par voie chirurgicale (RVA) avec ou sans pontages coronariens (PAC) et ce, en contexte réel de soins au Québec de 2013 à 2019. On note, entre autres, une augmentation du traitement par TAVI au Québec entre 2013 et 2019, qui s’accompagne d’une amélioration globale de la survie à court terme des patients traités pour une sténose aortique sévère et symptomatique. L’utilisation en croissance du TAVI n’affecte pas, pour le moment, les taux d’intervention par RVA dans la province.
2021
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
aorte, sai
cathétérisme
ayant comme résultat
hôpitaux privés à but lucratif
aorte
prothèses et implants
implant
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
résistance des voies aériennes
cathéter

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N2-AUTOINDEXEE
VANTA
Système implantable non rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289688/fr/vanta
Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique, ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRIMEADVANCED SURESCAN MRI, système implantable non rechargeable de stimulation médullaire de précédente génération inscrit sur la LPPR.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
stimulation de la moelle épinière
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
PRECISION NOVI
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289343/fr/precision-novi
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Renouvellement d’un boîtier pour les patients implantés avec une électrode et/ou une extension non IRM compatible en cas de : Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. 2. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de stimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
implant
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
TILOOP
Implant de suspension destiné au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295163/fr/tiloop
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant Traitement chirurgical, par voie haute (suspension latérale laparoscopique), du prolapsus symptomatique des organes pelviens chez la femme, dans les situations suivantes : après échec d’un traitement conservateur bien mené (rééducation pelvienne ou pessaire), après échec des plasties autologues par voie vaginale, ou toute autre situation justifiant une approche chirurgicale trans-abdominale.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus d'organe pelvien
Femelle
Prolapsus
bassin, sai
femmes
émigration et immigration
partie d'un organe
suspensions
prolapsus
Organisme
prothèses et implants
implant
suspension

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N2-AUTOINDEXEE
ANTERIOR SWIFT
Dispositifs implantables destinés au traitement par voie vaginale du prolapsus des organes pelviens
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145921/fr/anterior-swift
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des implants ANTERIOR SWIFT.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
partie d'un organe
prothèses et implants
dispositif
administration par voie vaginale
Dispositifs
Organisme
émigration et immigration
Prolapsus d'organe pelvien
Prolapsus
prolapsus utérin
Prolapsus vaginal
bassin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
équipement et fournitures
prolapsus d'organe pelvien

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N2-AUTOINDEXEE
Implant de gel XEN45 pour la chirurgie micro-invasive du glaucome (CMIG)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/implant-de-gel-xen45-pour-la-chirurgie-micro-invasive-du-glaucome-cmig.html
Le glaucome est un ensemble de neuropathies optiques évolutives chroniques qui engendrent une perte irréversible du champ visuel (CV) et qui peuvent, ultimement, mener à la cécité. Le glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) en est la forme la plus courante et l’implant de gel XEN45 est actuellement utilisé dans le réseau de la santé québécois pour le traiter mais avec un accès limité. À la lumière des informations disponibles, l’INESSS est d’avis que la couverture publique de l’implant de gel XEN45 pourrait constituer une décision juste et raisonnable si des mesures d’atténuation du fardeau économique étaient mises en œuvre et si l’utilisation était encadrée par certains critères.
2020
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
prothèses et implants
glaucome
glaucome
intervention chirurgicale
tumeur micro-invasive
microchirurgie
glaucome
gel
implant
gels
Chirurgie
Glaucome

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N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
implant intra-prostatique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148129/fr/urolift
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : l’intérêt thérapeutique à UROLIFT au regard de la diminution des symptômes dus à l’hypertrophie de la prostate et de la préservation concomitante des fonctions sexuelles, notamment éjaculatoires. l’intérêt de santé publique compte-tenu du retentissement sur la qualité de vie des symptômes du bas appareil urinaire consécutifs à une HBP. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement chirurgical endoscopique de résection transurétrale de la prostate.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
prostate, sai
prostate
prostatisme
prothèses et implants
Prostatisme
symptômes et plaintes de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
MAVERICK
Prothèse de disque lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149213/fr/maverick
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse
Prothèses
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
AMPLATZER PFO OCCLUDER
Implant septal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3160929/fr/amplatzer-pfo-occluder
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Fermeture du foramen ovale perméable (FOP) chez les patients âgés entre 16 et 60 ans, ayant eu un infarctus cérébral récent ( ou 6 mois) (ce délai sera prolongé si un enregistrement prolongé du rythme cardiaque est nécessaire), avec un FOP associé à un ASIA ( 10mm) ou à un shunt droit-gauche 20 µbulles ou un diamètre ou 2mm. Le FOP étant la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de fermeture du FOP en prévention secondaire des récidives d’AVC inscrits à la LPPR sous la ligne générique «3121030».
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
foramen ovale perméable
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
SURELIFT CPS
Implant de renfort vaginal
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165899/fr/surelift-cps
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS)
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
vagin, sai
cellules étoilées du foie
colposcopie
centres de santé communautaires
implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
INFINITY
Prothèse totale de cheville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169465/fr/infinity
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Remplacement des articulations tibio-talienne et talo-malléolaire en 1ère intention ou en chirurgie de reprise pour les patients dont l’articulation de la cheville est endommagée par une forme sévère d’arthrite rhumatoïde, d’arthrose post-traumatique ou de toute atteinte articulaire susceptible de détériorer l’articulation talo-crurale et sa fonction. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses totales de cheville déjà prises en charge dans les indications retenues.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Cheville
arthroplastie de remplacement de la cheville
Prothèses
prothèse
cheville
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Profil évolutif de l’utilisation et des résultats cliniques de l’implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) au Québec : évaluation en contexte réel de soins de 2013 à 2018
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/profil-evolutif-de-lutilisation-et-des-resultats-cliniques-de-limplantation-valvulaire-aortique-par-catheter-tavi-au-quebec-evaluation-en-contexte-reel-de-soins-de-2013-a-2018.html
Pendant plusieurs décennies, le traitement standard de la sténose valvulaire aortique était le remplacement valvulaire aortique par voie chirurgicale (RVA). Un traitement alternatif a été développé permettant de procéder à l’implantation d’une nouvelle valve aortique par voie transcathéter (TAVI).
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
Québec
aorte, sai
études d'évaluation comme sujet
cathéter
Fracture induite
aorte
cathétérisme
a une évaluation
implant
ayant comme résultat
prothèses et implants
Fracture bimalléolaire
soins

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N2-AUTOINDEXEE
PRODISC L
Prothèse totale du disque lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186703/fr/prodisc-l
Service attendu Suffisant Lombalgie discogénique, chronique et invalidante, résistant à un traitement médical bien conduit pendant au moins 6 mois et de préférence 1 an, chez un sujet adulte de moins de 60 ans, porteur d’une discopathie lombaire ou lombo-sacrée symptomatique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à l'arthrodèse et prothèses totales de disque lombaire déjà inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Catégorie Sciences de l'information
Prothèses
prothèses et implants
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
MOBIDISC
Prothèse totale de disque lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187852/fr/mobidisc
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
prothèses et implants
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
MOBIDISC
Prothèse totale de disque lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187855/fr/mobidisc
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Lombalgie discogénique, chronique et invalidante, résistant à un traitement médical bien conduit pendant au moins 6 mois et de préférence 1 an, chez un sujet adulte de moins de 60 ans, porteur d’une discopathie lombaire ou lombosacrée symptomatique. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à l'arthrodèse.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
prothèse
Prothèses

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N3-AUTOINDEXEE
Couvertures vaccinales contre l’hépatite B et les virus du papillome humain en 4e année du primaire : état d’implantation des mesures recommandées
https://www.inspq.qc.ca/publications/2662
Afin de favoriser l’atteinte des objectifs de couvertures vaccinales (CV) des programmes de vaccination en milieu scolaire, des orientations ont été émises par le Directeur national de santé publique recommandant aux régions l’implantation des cinq mesures suivantes : La rétroaction des résultats de CV auprès des établissements de santé et des écoles; L’utilisation et la personnalisation des lettres types destinées aux enseignants et aux parents, en incluant les coordonnées de l’infirmière scolaire dans les communications aux parents; L’introduction d’une communication destinée aux parents à la fin de la 3e année du primaire (outil transmis en avril 2018); L’instauration de processus minimaux attendus de rappels et de relances pour le retour des formulaires de consentement à la vaccination en 4e année du primaire; Enfin, l’offre d’une formation spécifique sur le programme du virus du papillome humain (VPH) pour les infirmières scolaires annuellement. Cette formation est d’ailleurs offerte depuis septembre 2016.
2020
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Virus de l'hépatite ni A ni B
poids et mesures
virus de l'hépatite B
Virus
Couverture vaccinale
directives de santé publique
virus de l'hépatite b
Papillome
hepatite
Mesures
virus de l'hépatite A humaine
implant
papillomavirus humain
Virus du papillome humain
Virus de l'hépatite B
principal
papillomaviridae
prothèses et implants
hépatite virale

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N2-AUTOINDEXEE
Implantation conditionnelle des technologies innovantes
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/implantation-conditionnelle-des-technologies-innovantes.html
L'évaluation des technologies innovantes en santé représente un défi particulier, puisque leur nouveauté implique souvent une connaissance limitée des avantages et des conséquences de leur adoption dans le système de santé et de services sociaux. L'INESSS a réalisé une revue de la littérature sur les mécanismes d'évaluation et d'implantation conditionnelle des technologies innovantes. Les objectifs étaient les suivants : décrire les différents mécanismes proposés, en termes conceptuels et opérationnels; déterminer les principales circonstances favorables et défavorables à leur mise en œuvre; et repérer les réalisations d'autres autorités et les apprentissages possibles. Cet état des connaissances a permis de repérer des éléments phares à considérer dans l'élaboration de modalités d'évaluation et d'implantation conditionnelle des technologies innovantes.
2020
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
prothèses et implants
Technologie
innovations technologiques
inventions
implant

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N2-AUTOINDEXEE
CARTIVA
Implant de cartilage synthétique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197017/fr/cartiva
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de défauts chondraux ou ostéochondraux douloureux de la surface du cartilage articulaire de l’articulation métatarso-phalangienne du premier rayon.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
cartilage

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N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199137/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir : Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne chez la femme :soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les man½uvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale Amélioration du service attendu II (importante) Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Carcinome de la trompe de Fallope
aire motrice supplémentaire
prothèses et implants
A remplir
alpha-Amylases
implant
atrophie multisystématisée

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N3-AUTOINDEXEE
Enquête sur l’activité de soins primaires réalisée par les médecins généralistes de la région Auvergne-Rhône-Alpes dans les communes où s’est implantée une Maison de Santé Pluriprofessionnelle
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02904396
La région Auvergne-Rhône-Alpes est la région qui compte le plus de maisons de santé pluriprofessionnelles en fonctionnement depuis la vague des années 2010. Cette enquête descriptive longitudinale sur la période 2009 à 2018 est basée sur les données de remboursement de la caisse nationale d’assurance maladie. Elle dresse un bilan de l’offre de soins primaires de la région Auvergne-Rhône-Alpes et analyse l’impact sur l’activité de soins primaires de l’implantation d’une maison de santé pluriprofessionnelle sur 144 de ses communes. Le critère de jugement principal était le taux d’évolution de l’activité de soins primaires exprimée en actes par an et par habitant au niveau communal. L’activité de soins primaires a baissé en moyenne de 8,28% dans la région Auvergne-Rhône-Alpes entre 2009 et 2018. Parmi les 144 communes de cette région qui ont vu s’implanter une maison de santé pluriprofessionnelle entre 2009 et 2017, 92 d’entre elles ont réussi à stabiliser voire à faire croitre l’activité de soins primaires sur leur territoire. Pour les 52 autres, l’implantation d’une maison de santé n’a pas permis de lutter contre la tendance générale de baisse d’activité. Ces résultats sont à interpréter en considérant l’antériorité d’évolution des communes ainsi que leur taille. Néanmoins, on ne peut résumer l’apport d’une maison de santé seulement à l’activité qu’elle génère pour son territoire. La construction de nouveaux indicateurs de santé en soins primaires pour mesurer cet apport reste le défi des prochaines années.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
centres de santé communautaires
Médecins
Communications
principal
Actualités
Régions
communisme
Communication
Auvergne
Rhône-Alpes
implant
prothèses et implants
Soins
communication
médecins généralistes
Communication
collecte de données
Commune
enquêteur
soins de santé primaires
Santé
médecins de premier recours
actualités
soins
santé

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N2-AUTOINDEXEE
PEPTAMEN JUNIOR ADVANCE
Bandelettes sousurétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203473/fr/peptamen-junior-advance
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE NATURA et NATURA
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle technique, non adhérente
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211573/fr/amoena-balance-natura-et-natura
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Prothèses mammaires externes en silicone, modèle technique, non adhérentes.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèse mammaire
implants mammaires
Techniques
nudisme
adhérences tissulaires
silicone
Techniques
Prothèses
Techniques
Techniques
adhérence
silicone
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX (modèle DM3500)
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215295/fr/confirm-rx-modele-dm3500
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
coeur
moniteur
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE CONTACT
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle technique, adhérente
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216182/fr/amoena-balance-contact
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses mammaires externes en silicone, modèle technique, adhérentes.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
Techniques
Techniques
adhérence
silicone
adhérences tissulaires
Techniques
implants mammaires
silicone
Techniques
prothèse mammaire
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
Perceptions et pratiques de prévention des risques liés à l'implantation du moustique tigre en Pays de la Loire. Enquête auprès des médecins généralistes de Loire-Atlantique et Vendée
https://www.orspaysdelaloire.com/publications/perceptions-et-pratiques-de-prevention-des-risques-lies-limplantation-du-moustique
L’ORS Pays de la Loire a réalisé, en collaboration avec les Unions régionales des médecins libéraux (URML) et des pharmaciens (URPS Pharmaciens) des Pays de la Loire, des enquêtes sur les connaissances, représentations et pratiques des médecins généralistes et pharmaciens de Loire-Atlantique et de Vendée en matière de prévention des risques entraînés par l'arrivée et l'implantation dans la région du moustique tigre (Ædes albopictus). Ces synthèses en décrivent les principaux résultats. Ces enquêtes ont été réalisées dans le cadre d’un projet de recherche interdisciplinaire avec le soutien du Programme Environnement-Santé-Travail de l'Anses avec le soutien des ministères chargés de l'écologie et du travail (EST/2017/1/146).
2020
ORS Pays de la Loire
France
rapport
médecins généralistes
enquêteur
Perception
Risque
Perception
prise de risque
perception
tigres
collecte de données
Médecins
culicidae
prothèses et implants
aedes albopictus
implant
perception
Pays-de-la-Loire
Pratique
risque

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N3-AUTOINDEXEE
Perceptions et pratiques de prévention des risques liés à l'implantation du moustique tigre en Pays de la Loire. Enquête auprès des pharmaciens de Loire-Atlantique et Vendée
https://www.orspaysdelaloire.com/publications/perceptions-et-pratiques-de-prevention-des-risques-lies-limplantation-du-moustique-0
L'ORS Pays de la Loire a réalisé, en collaboration avec les Unions régionales des médecins libéraux (URML) et des pharmaciens (URPS Pharmaciens) des Pays de la Loire, des enquêtes sur les connaissances, représentations et pratiques des médecins généralistes et pharmaciens de Loire-Atlantique et de Vendée en matière de prévention des risques entraînés par l'arrivée et l'implantation dans la région du moustique tigre (Ædes albopictus). Ces synthèses en décrivent les principaux résultats. Ces enquêtes ont été réalisées dans le cadre d’un projet de recherche interdisciplinaire avec le soutien du Programme Environnement-Santé-Travail de l'Anses avec le soutien des ministères chargés de l'écologie et du travail (EST/2017/1/146).
2020
ORS Pays de la Loire
France
rapport
pharmacien
tigres
prothèses et implants
Pratique
perception
Perception
Risque
prise de risque
perception
implant
Perception
aedes albopictus
collecte de données
Pays-de-la-Loire
culicidae
enquêteur
pharmaciens
risque

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N2-AUTOINDEXEE
SALTO TALARIS
Prothèse totale de cheville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223294/fr/salto-talaris
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celle définie sur la LPPR, à savoir : Remplacement des articulations tibio-talienne et talo-malléolaire en 1ère intention ou en chirurgie de reprise pour les patients dont l’articulation de la cheville est endommagée par une forme sévère d’arthrite rhumatoïde, d’arthrose post-traumatique ou de toute atteinte articulaire susceptible de détériorer l’articulation talo-crurale et sa fonction. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses totales de cheville déjà prise en charge dans les indications retenues.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
arthroplastie de remplacement de la cheville
prothèse
Prothèses
Cheville
prothèses et implants
cheville

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N2-AUTOINDEXEE
Autosoins enfants et adolescents - Guide de soutien à l'implantation et à l'utilisation des autosoins pour les enfants et les adolescents dans le cadre du Programme québécois pour les troubles mentaux : des autosoins à la psychothérapie
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002842/
Ce guide présente ce que sont les autosoins et comment ceux-ci s’inscrivent dans le modèle de soins et de services par étapes dans le cadre du Programme québécois pour les troubles mentaux : des autosoins à la psychothérapie. Il aborde aussi la question du choix des autosoins et présente les critères d’analyse retenus par le ministère de la Santé et des Services sociaux. Finalement, il présente un éventail d’autosoins (bibliothérapie, autosoins dirigés et non-dirigés) pouvant être utilisés selon les clientèles cibles (enfants, adolescents, parents et/ou intervenants) et les symptômes ou troubles présents (anxiété, dépression, deuil, etc.). Ce guide s’adresse à tous les intervenants et professionnels des services sociaux généraux, des services en santé mentale et à tout autre intervenant intéressé par les autosoins.
2020
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
recommandation de santé publique
Enfant
Adolescent
implant
précis
psychothérapie
Enfant
Enfant
adolescence
psychothérapie
Enfant
programmes
autosoins
troubles mentaux
enfant
Adolescent
trouble mental
enfant
adolescent
prothèses et implants
précis

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX MICRON HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222798/fr/provox-micron-hme
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale y compris dans le cadre de la prévention de la transmission interhumaine des infections respiratoires d’origine virale, par exemple du virus SARS-CoV-2 ou du virus de la grippe, ou d’origine bactérienne (pneumocoque, haemophilus influenzae). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes de prothèses respiratoires pour laryngectomisés totaux déjà inscrits sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
évaluation technologique
prothèses et implants
Prothèses
prothèse
implant
pandémies
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
WAVEWRITER ALPHA SYSTEM
Système implantable rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224410/fr/wavewriter-alpha-system
Service attendu Suffisant Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par : Une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ; ou une longévité estimée de la batterie du stimulateur inférieure à 30 mois. L’estimation de la longévité de la batterie est réalisée sur la base des paramètres de stimulation définis à l’issue de la phase de stimulation test et conformément aux instructions du fabricant (manuels d’utilisation ou logiciels de contrôle et programmation des dispositifs). Dans les indications suivantes : Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur WAVEWRITER ALPHA SYSTEM ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme WAVEWRITER ALPHA SYSTEM peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRECISION MONTAGE MRI et SPECTRA WAVEWRITER, systèmes implantables rechargeables pour stimulation médullaire de précédente génération.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
UN ALPHA
prothèses et implants
stimulation de la moelle épinière
agonistes alpha-adrénergiques
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
WAVEWRITER ALPHA SYSTEM PRIME
Système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224413/fr/wavewriter-alpha-system-prime
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à : un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger. Dans le cas d’une primo-implantation d’un système implantable de neurostimulation médullaire (boîtier électrode), le stimulateur WAVEWRITER ALPHA PRIME ne doit être implanté qu’avec des éléments IRM corps entier compatibles. Pour les patients nécessitant un changement de boîtier d’ancienne génération et ayant une électrode non IRM compatible, un boîtier de la gamme WAVEWRITER ALPHA PRIME peut être implanté. Dans ce cas, le patient n’est pas éligible à un examen IRM corps entier. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRECISION NOVI, système implantable non rechargeable pour stimulation médullaire de précédente génération.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
agonistes alpha-adrénergiques
implant
stimulateur
UN ALPHA
stimulation de la moelle épinière

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE ESSENTIAL ET ESSENTIAL LIGHT
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle standard
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225398/fr/amoena-balance-essential-et-essential-light
Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses mammaires externes en silicone, modèle standard.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
silicone
silicone
normes de référence
implants mammaires
Prothèses
standardiste
prothèse mammaire
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME METS SANS REVÊTEMENT D’HYDROXYAPATITE
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale sans revêtement d’hydroxyapatite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225407/fr/systeme-mets-sans-revetement-d-hydroxyapatite
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
hydroxyapatites
Prothèses
prothèse
fémur, sai

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME METS SANS REVÊTEMENT D’HYDROXYAPATITE
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale sans revêtement d’hydroxyapatite
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225410/fr/systeme-mets-sans-revetement-d-hydroxyapatite
Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR, à savoir Reconstruction de l’articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses fémorales primitives localisées ou de métastases osseuses entrainant une destruction massive du fémur et dans toutes situations exceptionnelles de destruction massive du fémur d’autre origine. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de reconstruction massive fémorale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
hydroxyapatites
Prothèses
fémur, sai
prothèses et implants
prothèse

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N2-AUTOINDEXEE
Système METS AGLUNA
Prothèse modulaire de reconstruction fémorale et tibiale avec traitement à l’argent ionique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225419/fr/systeme-mets-agluna
Service attendu Suffisant Reconstruction de l’articulation de la hanche et/ou du genou le cas échéant, après résection de tumeurs osseuses primitives ou secondaires, affections non néoplasiques touchant les diaphyses des os longs, échec des arthroplasties par remplacement et échec des remplacements massifs. METS AGLUNA est particulièrement destinées aux patients présentant un risque d’infection par des agents pathogènes sensibles à l’argent. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système modulaire de reconstruction massive fémorale ou tibiale METS non traité à l’argent ionique.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
fémur, sai
argent
prothèse
prothèses et implants
tibia, sai
argent

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N2-AUTOINDEXEE
PROLAFIX-V
Dispositifs implantables destinés au traitement par voie vaginale du prolapsus des organes pelviens
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145951/fr/prolafix-v
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des implants PROLAFIX-V.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
Prolapsus d'organe pelvien
Dispositifs
Prolapsus vaginal
partie d'un organe
prolapsus utérin
Organisme
dispositif
prothèses et implants
implant
Prolapsus
bassin, sai
administration par voie vaginale
émigration et immigration
prolapsus d'organe pelvien
équipement et fournitures

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N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
295. Prise en charge et accompagnement d'un malade atteint de cancer à tous les stades de la maladie dont le stade de soins palliatifs en abordant les problématiques techniques, relationnelles, sociales et éthiques. Traitements symptomatiques. Modalités de surveillance.
328. Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

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N3-AUTOINDEXEE
Reconstruction du sein par lambeau diep
https://www.sofcpre.fr/src/mieux-vous-informer/domaines-intervention/47-reconstruction-du-sein-par-diep.pdf
2019
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SOFCPRE - Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique
France
brochure pédagogique pour les patients
prothèses et implants
fesses
prothèse
Prothèses
mammoplastie

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N3-AUTOINDEXEE
L'implant rétinien Argus IIMC
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/limplant-retinien-argus-iimc.html
La rétinite pigmentaire (RP) est une maladie héréditaire rare provoquant une dégénérescence progressive des cellules photosensibles de la rétine, entraînant un déficit visuel profond et pouvant mener à la cécité. Aucun traitement permettant de freiner la progression naturelle de la maladie ou visant à restaurer la vision n’est actuellement disponible. La prothèse rétinienne Argus IIMC (PRAII; Second Sight Medical Products, Inc, California) est le seul système d’implant rétinien ayant été homologué par Santé Canada (2014). L’INESSS a été mandaté afin d’évaluer la pertinence d’ajouter la PRAII à l’offre de service pour les personnes atteintes de dégénérescence de la rétine périphérique de grave à profonde telle que la rétinite pigmentaire. Après avoir procédé à une revue systématique de la littérature scientifique portant sur l’efficacité, l’innocuité, la qualité de vie et l’efficience de la PRAII, et après avoir recueilli les données contextuelles et expérientielles auprès des différentes parties prenantes par l'entremise de comités, de questionnaires et d'entrevues individuelles, l’INESSS considère que le remboursement public de la prothèse épirétinienne Argus IIMC ne constitue pas une option juste et raisonnable.
2019
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
rapport
prothèses et implants
implant
rétine

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE D'INFORMATION N DGOS/PF2/2019/69 du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44477
La présente note d’information a pour objet de rappeler les obligations réglementaires relatives à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables ainsi que les responsabilités de chacun des acteurs concernés. Elle rappelle également les outils d’auto-évaluation dont disposent les établissements pour assurer leurs obligations en matière de traçabilité des dispositifs médicaux.
2019
Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
texte juridique
Fracture intercondylienne de l'humérus
auto-évaluation (psychologie)
disponibilité de
Accident cérébrovasculaire
implant
établissements de santé
prothèses et implants
outil
mars
dispositif
attitude envers la santé
Dispositifs médicaux

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N2-AUTOINDEXEE
AXON-HOOK
Pince myoélectrique pour prothèse externe du membre supérieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964256/fr/axon-hook
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap, la pince AXON HOOK permettant une compensation fonctionnelle de l’amputation proximale du membre supérieur jusqu’au niveau transradial. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu des répercussions socioprofessionnelles et familiales de la déficience liée à l’absence de tout ou d’une partie d’un ou deux membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
membre supérieur
prothèse de membre
membres artificiels
Prothèses
pince
prothèses et implants

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N3-AUTOINDEXEE
ROTATEUR FEMORAL 1K52
Adaptateur de rotation pour prothèse externe transfémorale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963349/fr/rotateur-femoral-1k52
La Société Proteor S.A.S. informe la Commission qu’elle ne commercialise plus la référence du ROTATEUR FEMORAL 1K52 (version 2013) et demande par conséquent sa radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Cette référence est inscrite sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
ALLURE RF PM3222 équipé du système de télésurveillance MERLIN.NET
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance MERLIN.NET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965157/fr/allure-rf-pm3222-equipe-du-systeme-de-telesurveillance-merlin-net
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur ALLURE RF associé au système de télésurveillance MERLIN.NET - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre associés à un système télésurveillance et inscrits sur la LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
télémédecine
prothèses et implants
Stimulation atrio-biventriculaire
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
stimulants du système nerveux central
triplés
pacemaker
cardiotoniques
Syndrome de Lyell
Équipement
les deux ventricules du coeur
Neurofibromine-2
motivation

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N1-SUPERVISEE
Segments d'anneaux intra-cornéens pour le kératocône
https://www.cochrane.org/fr/CD011150/segments-danneaux-intra-corneens-pour-le-keratocone
Objectif de la revue L'objectif de cette étude Cochrane était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des segments d'anneaux intra-cornéens dans le traitement du kératocône. Les segments d'anneaux intra-cornéens sont de petits anneaux en plastique en forme de croissant qui sont placés dans la cornée (la surface avant transparente de l'œil) pour traiter le kératocône. Le kératocône est une maladie de l'œil qui s'aggrave lors de laquelle la cornée normalement ronde prend une forme conique avec une surface irrégulière, ce qui cause une vision déformée. Des études qui ont évalué la vision non corrigée avec des anneaux intra-cornéens ont été recherchées, et aucun essai contrôlé randomisé (ECR) qui correspond aux critères de l'inclusion du protocole a été identifié.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
anglais
segment d'anneau intra-cornéen
résultat thérapeutique
mise en place de segments d'anneau cornéen intrastromal
stroma de la cornée
procédures de chirurgie ophtalmologique
prothèses et implants
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
kératocône

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N2-AUTOINDEXEE
Identification des conditions gagnantes pour l’implantation des politiques d’environnements sans fumée dans les établissements de santé et de services sociaux du Québec
https://www.inspq.qc.ca/publications/2561
Les politiques d’environnements sans fumée sont, à plusieurs niveaux, complexes à implanter, particulièrement quand elles s’appliquent à des organisations de santé aux clientèles et installations hétérogènes. Les membres du personnel doivent connaître les modalités d’application, en plus d’y adhérer, d’en faire la promotion et d’intervenir auprès des individus ne respectant pas la politique. Selon leur situation, les usagers peuvent être réticents devant un changement imposé, particulièrement quand ils sont hébergés. La cigarette électronique semble aussi poser de nouveaux défis quant à la légitimité de son utilisation relativement à la cigarette conventionnelle et la possibilité de l’utiliser comme méthode de renoncement ou comme outil d’abstinence temporaire. Enfin, les installations doivent être adaptées à la politique, et cela peut signifier des changements relativement simples à implanter, tels que l’installation d’affiches, et aussi certains plus considérables comme la fermeture des fumoirs intérieurs.
2019
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
identification psychologique
Environnement
prothèses et implants
services sociaux et travail social (activité)
fumée
Service social
implant
Québec
fumée
Socialisme
établissements de santé
politique de l'environnement
Services de santé
socialisme
services de santé

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N1-SUPERVISEE
LP ESP II
Prothèse intervertébrale lombaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067132/fr/lp-esp-ii
La Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque. La Commission prend acte de cet arrêt de commercialisation. Le besoin étant couvert par ailleurs, elle émet en conséquence un avis favorable à la radiation de la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la sécurité sociale
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
PEEK
substitut osseux sur mesure pour reconstruction crânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096382/fr/peek
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146016/fr/peek
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du substitut osseux sur mesure PEEK; - l’intérêt de santé publique, compte tenu des conséquences neurologiques et du retentissement psychologique et social de l’altération de la voûte crânienne. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à CUSTOMBONE
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
substituts osseux
crâne
prothèses et implants
défaut d'alignement osseux
cétones
polyéthylène glycols
substituts osseux
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
LP ESP (version II)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3096385/fr/lp-esp-version-ii
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique de la prothèse discale lombaire LP ESP (version II) démontré à moyen terme (5 ans). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres prothèses discales lombaires inscrites sur la LPPR
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
F. Prothèses totales du disque lombaire
remplacement total de disque
lombalgie
PROTHESE TOTALE DISQUE INTERVERTEBRAL LOMBAIRE
prothèses et implants
remplacement total de disque
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
L’utilisation de la prothèse des personnes amputées du membre inférieur lors du retour à domicile
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02269160
Chaque année, cinq mille personnes sont victimes d’amputation en France. Les ergothérapeutes sont présents dans la mise en place de la prothèse et dans le réinvestissement des activités de la vie quotidienne. Cependant, ces derniers n’effectuent pas de suivi lorsque les personnes retournent chez elles. La recherche internationale évoque le fait que la prothèse est souvent abandonnée lors du retour à domicile. Cette étude a cherché à décrire comment les personnes amputées du membre inférieur, vivant en France, utilisent leur prothèse dans leurs activités lors du retour à domicile. Une étude descriptive a permis d’apprendre, à l’aide d’un questionnaire, la participation avec la prothèse des personnes amputées du membre inférieur dans leurs activités de la vie quotidienne à domicile. 89 personnes ont participé. 65 personnes sur 89 interrogées utilisent plus de 8 heures par jour leur prothèse. Et selon une échelle de satisfaction concernant la participation, 66 personnes ont répondu une note supérieure ou égale à 7/10. Pour conclure, la majorité des personnes amputées du membre inférieur utilise leur prothèse régulièrement dans leurs activités de la vie quotidienne à domicile.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Retour à domicile
Prothèses
amputés
prothèse de membre
caractéristiques de l'habitat
Personna +
Domicile
personnes
membres artificiels
amputation de la jambe
Retour à domicile
membre inférieur
prothèses et implants
personnes

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N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR 2-AF
moniteur cardiaque implantable avec télésurveillance
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101054/fr/biomonitor-2-af
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes - en raison de : • l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux - en raison de : • l’intérêt de BIOMONITOR 2-AF dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables sans télésurveillance déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
AF-2
moniteur
télémédecine
coeur, sai
2-(Furan-2-yl)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-énamide
prothèses et implants
coeur
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Élaboration de critères de validation de la prescription des implants biologiques de renfort pariétal
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4950/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
Biologie
biologie
biologie
prescription
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Suivi qualitatif des indications des dispositifs médicaux implantables remboursés en sus des groupes homogènes de séjour
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4954/4563/254
2019
Euro-Pharmat
France
article de périodique
continuité des soins
indication de
indicateurs et réactifs
implant
laisse entrevoir
Dispositifs médicaux
dispositif
prothèses et implants
Indicateurs
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX modèle DM3500
moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103871/fr/confirm-rx-modele-dm3500
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes : - en raison de : • l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux : - en raison de : • l’intérêt de CONFIRM RX modèle DM3500 dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques, • l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à CONFIRM modèle DM2102
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
prothèses et implants
moniteur
coeur, sai
implant

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01/05/2025


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