Libellé préféré : Surveillance des médicaments;
Définition du MeSH : Processus impliquant l'observation, l'enregistrement ou la détection des effets d'une
substance chimique administrée à une personne dans un but thérapeutique ou diagnostic.
[Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : surveillance médicament; suivi thérapeutique; surveillance de traitement pharmacologique; surveillance pharmacologique; STP (Suivi thérapeutique pharmacologique); contrôle thérapeutique; pharmacosurveillance; suivi des traitements pharmacologiques; suivi thérapeutique des médicaments; surveillance de traitement médicamenteux;
Acronyme CISMeF : STP; TDM;
Hyponyme MeSH : Suivi thérapeutique pharmacologique;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Suivi thérapeutique pharmacologique;
Identifiant d'origine : D016903;
CUI UMLS : C0085421;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- TDM [Terme de bas niveau MedDRA]
- TDM [Code RadLex Playbook]
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Liste des qualificatifs affiliables
Métaterme(s)
Ne pas confondre avec
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi
Processus impliquant l'observation, l'enregistrement ou la détection des effets d'une
substance chimique administrée à une personne dans un but thérapeutique ou diagnostic.
[Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab) solution à diluer pour perfusion - OPDIVO (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion YERVOY (ipilimumab) solution à diluer pour perfusion
AAP en cours - CPC en cours (PUBLIÉ LE 15/10/2021 - MIS À JOUR LE 12/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Indication de l’AAP octroyée
le 07/09/2023 En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le
traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à
petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1
au seuil 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de
l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue. Indication(s) du CPC établi le 28/10/2020,
renouvelé le 18/02/2025 Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural
malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine)..
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Nivolumab
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
YERVOY
protocole ipilimumab nivolumab
Ipilimumab
Antinéoplasiques immunologiques
mésothéliome pleural malin
évolution de la maladie
maladie néoplasique progressive
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Autorisation d’Accès Précoce
Cadre de Prescription Compassionnelle
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
mélanome cutané stade IIB AJCC v6 et v7
mélanome cutané de stade IIIB AJCC v7
rapport
---
N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CPC en cours (PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 19/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/mylotarg-5-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre: Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33
positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à
l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire. Décision du 19/11/2024 - Renouvellement
du CPC du médicament Mylotarg 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gemtuzumab
gemtuzumab ozogamicine
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
leucémie aigüe myéloïde
adulte
enfant
Cadre de Prescription Compassionnelle
récidive
leucémie myéloïde aiguë de l'enfant récidivante
leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
CD33 positif
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
gemtuzumab ozogamicine
rapport
---
N3-AUTOINDEXEE
Effets des interventions thérapeutiques améliorant le contrôle postural du tronc sur
la marche chez les enfants atteints de paralyse cérébrale : revue systématique
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04771812
Introduction : la paralysie cérébrale est la première cause de handicap moteurenfants.
Elle est, en outre, à l’origine de troubles posturaux responsables de nombreuses limitations
d’activités telles que la marche. À ce jour peu d’auteurs se sont intéressés à l’efficacité
d’une rééducation axée sur le tronc. Il serait intéressant de savoir si une rééducation
permettant d’améliorer le contrôle postural du tronc a un impact sur la marche chez
les enfants atteints de paralysie cérébrale. Objectif : Cette revue de la littérature
a pour objectif de déterminer l’effet des interventions thérapeutiques améliorant
le contrôle postural du tronc sur la marche chez les enfants atteints de paralysie
cérébrale. Méthodologie : L’investigation des bases de données PubMed, PEDro et Google
scholar a permis d’inclure dans cette revue de la littérature un total de quatre essais
cliniques randomisés. La sélection des articles, l’extraction des données et l’évaluation
des risques de biais ont été effectuées par un seul investigateur. Résultats : Une
analyse qualitative a été effectuée. Au sein des quatre études incluses, trois rapportent
des résultats statistiquement et/ou cliniquement significatifs. Une d’entre elles
retrouve une amélioration cliniquement et statistiquement significative de la qualité
de la marche et deux observent une amélioration statistiquement significative de la
vitesse de marche et de la longueur du pas. Conclusion : En raison de la faible taille
des effectifs et de l’hétérogénéité des interventions étudiées, les résultats ne permettent
pas d’émettre de conclusion quant à l’efficacité de l’utilisation de stratégies thérapeutiques
améliorant le contrôle postural du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
sur les critères de jugement étudiés. La mise en place d’études multicentriques randomisées
ne peut être que recommandée
2024
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
tronc cérébral
démarche
tronc cérébral
classification
paralysie cérébrale
enfant
Thérapeutique
paralysie
maladie
Surveillance des médicaments
enfant
Revue systématique
thérapie
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
13/01/2023 au 16/02/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-01-2023-au-16-02-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du
14/04/2023 au 8/06/2023
PUBLIÉ LE 28/08/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-14-04-2023-au-8-06-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du
13/04/2023 au 11/05/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-13-04-2023-au-11-05-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-dispositif-renforce-de-pharmacovigilance-et-daddictovigilance
Dans le cadre de sa mission de surveillance des effets indésirables liés aux médicaments,
l’ANSM a mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée dans le contexte
particulier du COVID-19. Portant sur les effets indésirables liés aux médicaments,
sur la pharmacodépendance mais également sur les erreurs médicamenteuses et les cas
de surdosage, cette surveillance renforcée s’inscrit en complément du suivi continu
des effets indésirables liés aux médicaments, ainsi qu’en complément de la surveillance
réalisée dans le cadre des essais cliniques, tous deux assurés par l’ANSM et les réseaux
de vigilance Nous avons ainsi mobilisé les réseaux de pharmacovigilance (CRPV) et
d’addictovigilance (CEIP-A) pour assurer en priorité la remontée des cas graves, conscients
des difficultés pouvant être actuellement rencontrées par les professionnels de santé
pour signaler des effets indésirables comme cela est fait habituellement. Le réseau
des centres antipoison (CAPTV) et la Société française de pharmacologie et de thérapeutique
(SFPT) participent également à cette démarche en lien avec les équipes de l’ANSM.
Afin de traiter les signaux, l’ANSM a mis en place deux comités de suivi hebdomadaires
regroupant l’ensemble des acteurs mobilisés, notamment les centres de pharmacovigilance
et d’addictovigilance. Tout signal de vigilance remonté par les différents réseaux
y est analysé, et les suites à donner sont discutées collégialement. En cas d’urgence,
une mobilisation immédiate est organisée au cas par cas avec les membres des réseaux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Surveillance des médicaments
information scientifique et technique
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
substance addictogène
surveillance de la santé publique
troubles liés à une substance
COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
22/12/2022 au 19/01/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-22-12-2022-au-19-01-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du
10/02/2023 au 16/03/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-10-02-2023-au-16-03-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du
16/03/2023 au 13/04/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-16-03-2023-au-13-04-2023
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
25/02/2022 au 10/03/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-02-2022-au-10-03-2022
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données
validées du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Les CRPV ont effectué de nouvelles analyses
des très rares cas de syndrome de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition
brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras) et d’hémophilie acquise. Au vu
de cette analyse, il a été considéré de nouveau que le rôle du vaccin ne peut être
exclu et qu’il s’agit de signaux potentiels. Ces analyses ont conduit le comité à
réaffirmer son souhait d’une revue européenne de l’ensemble des cas de syndrome de
Parsonage-Turner et d’hémophilie acquise, déclarés avec les vaccins à ARNm. L’analyse
des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvre les données validées
du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Les CRPV ont effectué une nouvelle analyse des
cas d’anémie hémolytique auto-immune (AHAI). De nouveaux éléments dans les cas précédemment
évoqués d’anémies hémolytiques auto-immunes conduisent le comité à considérer que
ces événements, jusqu’alors sous surveillance, constituent désormais un signal potentiel.
La grande majorité des personnes est guérie. Le rôle du vaccin n’est pas établi à
ce jour. L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre
les données validées du 25 février 2022 au 10 mars 2022. Il n’y a pas eu de nouveau
signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
névrite du plexus brachial
anémie hémolytique auto-immune
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
11/03/2022 au 24/03/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-11-03-2022-au-24-03-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec les différents vaccins
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
11/02/2022 au 24/02/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-11-02-2022-au-24-02-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
28/01/2022 au 10/02/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-28-01-2022-au-10-02-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
COVID-19 - Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins
PUBLIÉ LE 26/03/2021 - MIS À JOUR LE 09/09/2022
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Le suivi des effets indésirables liés aux vaccins est assuré par : les CRPV de Bordeaux
et de Marseille pour Comirnaty (Pfizer/BioNtech), les CRPV d'Amiens et Rouen pour
Vaxzevria (AstraZeneca), les CRPV de Lille et Besançon Spikevax (Moderna), les CRPV
de Lyon et Grenoble pour COVID-19 Vaccine Janssen. Les CRPV de Tours et de Dijon assurent
la coordination du suivi de l’ensemble des vaccins...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
vaccination
COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
25/11/2022 au 22/12/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-11-2022-au-22-12-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
21/10/2022 au 24/11/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-21-10-2022-au-24-11-2022
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 24 novembre 2022,
afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
30/09/2022 au 20/10/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-30-09-2022-au-20-10-2022
Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a examiné cette semaine l'ensemble
des données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants
(ménorragie) rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19. Les saignements
menstruels abondants sont définis comme un flux menstruel trop abondant et/ou trop
long. Ce 28 octobre 2022, le PRAC a conclu que les saignements menstruels abondants
peuvent être considérés comme un effet indésirable potentiel des vaccins Comirnaty
et Spikevax. Les cas déclarés sont le plus souvent “non graves” et transitoires. Les
saignements menstruels abondants seront ajoutés dans les résumés des caractéristiques
du produit (RCP) et les notices de ces deux vaccins.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
ménorragie
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
2/09/2022 au 29/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-2-09-2022-au-29-09-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
22/07/2022 au 08/09/2022
PUBLIÉ LE 09/09/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-22-07-2022-au-08-09-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
25/03/2022 au 07/04/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-03-2022-au-07-04-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec les différents vaccins.
Cependant, suite à une analyse portant sur les cas de vascularites (inflammation des
vaisseaux sanguins), le comité considère qu’il s’agit d’un signal potentiel avec le
vaccin Spikevax. Au total, 26 cas ont été déclarés depuis le début du suivi, tous
d’évolution favorable après corticothérapie. Le délai de survenue ainsi que le mécanisme
immuno-inflammatoire de ces événements ne peuvent exclure à ce jour un rôle du vaccin.
Ces évènements seront partagés au niveau européen...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
vascularite
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
06/05/2022 au 23/05/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-06-05-2022-au-23-05-2022
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur cette période
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
17/06/2022 au 21/07/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-le-covid-19-periode-du-17-06-2022-au-21-07-2022
La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid a débuté en France le 1er mars 2022. Au total,
plus de 28 200 injections ont été réalisées au 21 juillet 2022. Un total de 57 cas
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets
indésirables sont non graves, résolus ou en cours de résolution. Depuis le début
du suivi, 2 cas de péricardites d’évolution favorable ont été déclarés. L’analyse
de ces cas, ainsi que les investigations européennes en cours sur des cas semblables
déclarés aux États-Unis lors des essais cliniques, conduisent le comité à considérer
qu’il s’agit d’un signal potentiel...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins à ARNm
vaccin anti-COVID 19 à ARN messager-1273
vaccin BNT162
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
péricardite
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Premier point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/premier-point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19
Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19,
l’ANSM en lien avec les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) a suivi étroitement
les premières vaccinations qui ont eu lieu en France avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech.
Les CRPV sont en contact régulier avec l’ensemble des Ehpad et des Unités de soins
de longue durée (USLD). Ces échanges ont pour objectif d’accompagner ces établissements
dans la surveillance des effets indésirables, notamment pour faciliter la remontée
immédiate des effets indésirables graves et/ou inattendus qui pourraient survenir...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19
Le premier comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés
avec les vaccins COVID-19 s’est tenu le 7 janvier 2021 avec le réseau des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Pour cette deuxième semaine de vaccination,
les CRPV ont poursuivi les contacts réguliers avec les établissements ayant débuté
les vaccinations avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran
et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi
des patientes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/acetate-de-nomegestrol-lutenyl-et-generiques-acetate-de-chlormadinone-luteran-et-generiques-et-risque-de-meningiome-recommandations-dutilisation-et-de-suivi-des-patientes
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts composé
de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise
en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent
aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
nomégestrol
chlormadinone
acétate de chlormadinone
risque
méningiome
Appréciation des risques
méningiome
CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE VIATRIS 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
14/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-1
Le deuxième comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés
avec les vaccins COVID-19 s’est tenu le 14 janvier 2021 avec le réseau des Centres
Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Six effets indésirables graves avec une évolution
favorable ont été observés en France avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech lors
de cette troisième semaine de vaccination : 4 cas de réactions allergiques et 2 cas
de tachycardie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
19/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-2
Un dispositif de surveillance renforcée et en temps réel a été mis en place en France
par l'ANSM et le réseau des 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) pour
identifier les effets indésirables qui pourraient survenir après la vaccination à
partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé ou par les personnes
vaccinées. Depuis le début de la vaccination, 139 cas d’effets indésirables ont été
déclarés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech, dont une vingtaine d’effets
indésirables graves qui seront discutés dans le cadre du comité de suivi du 21 janvier.
Parmi ces déclarations, 5 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait de personnes
âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes des maladies
chroniques et des traitements lourds. Au regard des éléments dont nous disposons
à ce jour, rien ne permet de conclure que les décès rapportés sont liés à la vaccination...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
sujet âgé
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 22/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-3
Le premier rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance
(CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin
Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement hier lors du comité de suivi
dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19.
Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées jusqu’au
15 janvier 2021 soit 135 cas d’effets indésirables . De plus, 9 cas supplémentaires
remontés à l’ANSM jusqu’au 19 janvier 2021ont également fait l’objet d’une analyse
qualitative. La majorité des effets correspond à des effets indésirables attendus
ou non graves, en particulier à des effets de réactogénicité comme par exemple la
fièvre, les maux de tête et les nausées. Au total, 31 cas d’effets indésirables graves
ont été analysés dont 4 cas d’épisodes de tachycardie. Ces cas feront l’objet d’investigations
supplémentaires. Parmi ces cas graves, 9 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait
de personnes âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes
des maladies chroniques et des traitements lourds. Au regard des éléments dont nous
disposons à ce jour, rien ne permet de conclure que ces décès sont liés à la vaccination.
Ces cas de décès et les données correspondantes font l’objet d’un suivi attentif dans
le cadre de la surveillance du vaccin. Enfin, aucun cas d’effet indésirable avec
le vaccin Moderna n’a été déclaré à l’ANSM...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 29/01/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-4
Le deuxième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance
(CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin
Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 28 janvier lors du comité
de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins
COVID-19. Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance
validées du 16 janvier au 22 janvier 2021. Depuis le début de la vaccination, 659
cas d’effets indésirables ont été analysés. A ce jour, il n’y a pas de signal confirmé
de sécurité avec les vaccins contre la COVID-19...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 05/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-5
Le troisième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance
(CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin
Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 4 février lors du comité
de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins
COVID-19. Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance
validées du 23 janvier au 29 janvier 2021. Depuis le début de la vaccination, 1356
cas d’effets indésirables ont été analysés. Par ailleurs, 23 cas d’effets indésirables
avec le vaccin Moderna, dont un grave mais d’évolution favorable, ont été rapportés
et transmis aux CRPV rapporteurs (Lille et Besançon)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 11/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-6
La vaccination des professionnels de santé a commencé le samedi 6 février avec le
vaccin AstraZeneca dans plusieurs établissements de santé en France. Nous avons reçu
149 déclarations de pharmacovigilance entre le 6 et le 10 février matin mentionnant
des syndromes grippaux souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures ou céphalées).
Environ 10 000 personnes ont été vaccinées sur cette période. La plupart des cas ont
été rapportés chez des professionnels de santé d’âge moyen de 34 ans...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 19/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-7
Le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec
le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 5 au 11 février
2021. Depuis le début de la vaccination, 3 634 cas d’effets indésirables ont été analysés
par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables
sont attendus et non graves. L’analyse des nouveaux cas d’hypertension artérielle
(pour un total cumulé de 55 cas graves) et de troubles du rythme cardiaque (pour un
total cumulé de 42 cas graves) confirme qu’ils constituent un signal. Les données
actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas, ces effets indésirables
ont été transitoires et rapidement réversibles. La survenue de ces effets indésirables
ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ces effets seront partagés
au niveau européen. Le deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables
rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 5 février au 11
février 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 87 cas d’effets
indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Parmi
ces cas un certain nombre de déclarations concernent des réactions retardées locales
non graves pouvant survenir de 7 à 15 jours après la vaccination. A ce jour, il n’y
a pas de signal de sécurité avec le vaccin Moderna. Nous surveillons avec le réseau
des CRPV le signal potentiel identifié avec le vaccin AstraZeneca, le 11 février dernier
de syndromes pseudo-grippaux survenus chez les professionnels de santé des établissements
de santé....
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
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N3-AUTOINDEXEE
Item 330 UE XI : Prescription et surveillance des classes de médicaments les plus
courantes chez l'adulte et chez l'enfant - Anti-inflammatoires non stéroïdiens et
corticoïdes
http://www.lecofer.org/item-objectifs-0-29-0.php
2021
COFER
France
cours
adulte
hormone corticosurrénalienne
Surveillance des médicaments
Enfant
médicament
Angiomyxome
Programmes de surveillance des médicaments d'ordonnance
enfant
Enfant
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
adulte
enfant
Enfant
Médicaments
Adulte
corticoïdes
Enfant
Adulte
classement
prescription
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 26/02/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-8
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 25 février
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 05/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-9
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 4 mars
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
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N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 12/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-10
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 3 013 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de
ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre
élevée, courbatures, céphalées). Plusieurs pays européens ont suspendu par principe
de précaution et de manière temporaire la vaccination avec AstraZeneca suite à la
survenue de plusieurs cas graves de trouble de la coagulation tels que des événements
thrombo-emboliques. Depuis le début de la vaccination, 8 487 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des
effets indésirables sont attendus et non graves. Plusieurs cas de thrombopénies (diminution
des plaquettes) ont été signalés, dont une récidive après la deuxième dose dans un
cas. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 302 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de
cas concerne des réactions retardées locales non graves. Quelques cas d’hypertension
artérielle, d’arythmie et de zona ont été rapportés. La surveillance attentive de
ces cas se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
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N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THÉRAPEUTIQUE ET DE RECUEIL D’INFORMATIONS - Bamlanivimab
700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion Etesevimab 700 mg/20 mL (35mg/mL)
solution à diluer pour perfusion en association
AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DITE DE COHORTE
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/16/20210315-atuc-bamlanivimab-etesevimab-put-2.pdf
Modalités pratiques de prescription, de délivrance du médicament et de suivi des patients,
pharmacovigilance...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association de médicaments
recommandation professionnelle
professions de santé
rôle professionnel
gestion du risque
continuité des soins
Surveillance des médicaments
perfusions veineuses
pharmacovigilance
diffusion de l'information
ordonnances médicamenteuses
Arrêt du traitement
adulte
sujet âgé
anticorps monoclonaux humanisés
étésévimab
bamlanivimab
glycoprotéine de spicule des coronavirus
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
bamlanivimab
bamlanivimab
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - 19/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-11
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 4184 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). L’agence européenne du
médicament (EMA) a investigué ces derniers jours l’ensemble des cas inattendus d'événements
thromboemboliques survenus avec ce vaccin dans plusieurs pays européens. L’EMA confirme
que la balance bénéfice/risque du vaccin AstraZeneca dans la prévention du Covid-19
est positive. Le vaccin n'est pas associé à une augmentation du risque global de caillots
sanguins (événements thromboemboliques). Depuis le début de la vaccination, 9 841
cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille).
La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Depuis le début de
la vaccination avec le vaccin Moderna, 377 cas d’effets indésirables ont été analysés
par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des
réactions retardées locales non graves. Quelques cas d’hypertension artérielle, d’arythmie
et de zona ont été rapportés. La surveillance attentive de ces cas se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
12/03/2021 au 18/03/2021
Publié le 26/03/2021
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-suivi-hebdomadaire-des-cas-deffets-indesirables-des-vaccins
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 25 mars
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
19/03/2021 au 25/03/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-19-03-2021-au-25-03-2021
Le septième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec
le vaccin AstraZeneca (Vaxzevria) couvre les données validées du 19 au 25 mars 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 7 439 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de
ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre
élevée, courbatures, céphalées). Plus de 1 923 000 injections ont été réalisées au
25 mars 2021. Dans le cadre de notre surveillance renforcée des troubles thromboemboliques,
3 nouveaux cas de thromboses des grosses veines de localisations atypiques associés
à une thrombopénie et/ou à des troubles de coagulation ont été analysés lors du comité
de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV (12 cas au total
depuis le début de la vaccination, dont 4 décès). Ces cas, de localisation majoritairement
cérébrale, sont survenus dans un délai médian de 9 jours après la vaccination, principalement
chez des femmes et sans antécédents communs particuliers identifiés à ce jour (9 personnes
vaccinées de moins de 55 ans, 3 personnes de plus de 55 ans). Le comité confirme à
nouveau la survenue, très rare, de ce risque thrombotique pouvant être associé à une
thrombopénie ou à des troubles de coagulation chez les personnes vaccinées par le
vaccin AstraZeneca. Il est rappelé que l’Agence européenne du médicament (EMA) confirme
la balance bénéfice/risque positive de la vaccination avec AstraZeneca dans la prévention
de la Covid-19. Par ailleurs, un groupe d’experts a été réuni par l’Agence européenne
pour évaluer le mécanisme d'action, les éventuels facteurs de risque sous-jacents
et toute donnée supplémentaire pour expliquer les événements observés. Leurs observations
seront discutées lors du comité de pharmacovigilance européen du 6 au 9 avril 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
26/03/2021 au 01/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-26-03-2021-au-01-04-2021
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 9 336 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de
ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre
élevée, courbatures, céphalées). Plus de 2 454 000 injections ont été réalisées au
1er avril 2021. Aucun nouveau cas de thrombose des grosses veines de localisation
atypique associé à une thrombopénie et/ou à des troubles de coagulation n’a été déclaré
durant cette période (il y a 12 cas au total depuis le début de la vaccination, dont
4 décès)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
02/04/2021 au 08/04/2021
Publié le 16/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-02-04-2021-au-08-04-2021
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 10 422 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de
ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre
élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 2 725 000 injections ont été réalisées
au 8 avril 2021. Depuis le 19 mars 2021 l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca
est réservée aux personnes de 55 ans et plus. 9 nouveaux cas de thromboses de localisation
atypique et 2 cas de coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) isolées ont
été analysés durant cette période, portant le total à 23 cas depuis le début de la
vaccination, dont 8 décès. Parmi ces cas, il est observé 21 cas associés à des thromboses
veineuses cérébrales et/ou des thromboses digestives et 2 cas de CIVD isolées. Les
9 nouveaux cas concernent des personnes qui présentent un profil différent de celui
des précédentes périodes. Il s’agit de 4 femmes et 5 hommes, plus âgés (âge moyen
de 62 ans) qui ont présenté davantage de thromboses digestives. Ces nouveaux éléments
seront partagés à l’EMA dans le cadre de l’évaluation européenne des évènements thromboemboliques.
Un nouveau courrier européen d’information a été envoyé aux professionnels de santé.
Deux signaux potentiels ont également été identifiés suite à de nouveaux cas de paralysie
faciale et de polyradiculonévrite aiguë (dont syndrome de Guillain-Barré). Ces événements
feront l’objet d’une surveillance particulière...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - - Période
du 09/04/2021 au 15/04/2021
Publié le 23/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-09-04-2021-au-15-04-2021
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca
couvre les données validées du 9 avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination
avec le vaccin Vaxzevria, 11 206 cas d’effets indésirables ont été analysés par les
CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes
pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées).
Au total, plus de 3 263 000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. Depuis
le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux
personnes de 55 ans et plus. 5 nouveaux cas de thromboses atypiques ont été analysés
durant cette période, portant le total à 27 cas depuis le début de la vaccination,
dont 8 décès. Un cas sans issue fatale du précédent rapport a été exclu de ce bilan
suite à de nouvelles informations (sérologie SARS-CoV 2 positive). Ces 5 nouveaux
cas concernent des patients qui présentent un profil similaire à celui du précédent
bilan, avec une moyenne d’âge de 63 ans, et davantage de thromboses digestives. Aucun
nouveau cas de décès n’a été rapporté sur la période. Il n'y a pas eu de nouveau signal
identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Le 10e rapport détaillé du vaccin
Vaxzevria incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.
Le 13e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le
vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNtech couvre les données validées du 2 avril au 15 avril
2021. Depuis le début de la vaccination, 14 988 cas d’effets indésirables ont été
analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 11 735
000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. La majorité des effets indésirables
sont attendus et non graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette
période avec le vaccin Comirnaty. Le 10e rapport de pharmacovigilance sur les effets
indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 2
avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna,
1019 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et
Besançon). Au total, plus de 1 223 212 injections ont été réalisées au 15 avril 2021.
Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. L’analyse
des cas d’hypertension artérielle (43 au total) et des cas de réactions retardées
locales au site d’injection (334 au total) confirme qu’ils constituent de nouveaux
signaux. Les données actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas,
ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles. Ces effets
indésirables, observés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech en ce qui concerne
les cas d’hypertension artérielle, ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque
du vaccin. Ils seront partagés au niveau européen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
16/04/2021 au 22/04/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-16-04-2021-au-22-04-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 avril
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et
accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance
sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin
(ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N3-AUTOINDEXEE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
23/04/2021 au 29/04/2021
Publié le 07/05/2021 - Mis à jour le 12/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-23-04-2021-au-29-04-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 6 mai
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et
accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance
sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin
(ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
30/04/2021 au 06/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-30-04-2021-au-06-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 12 mai
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
07/05/2021 au 13/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-07-05-2021-au-13-05-2021
Le 15e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Comirnaty
couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination,
19 535 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux
et Marseille). Au total, plus de 20 964 000 injections ont été réalisées au 13 mai
2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Parmi les
effets déjà sous surveillance spécifique, l’analyse d’un nouveau cas d’hémophilie
acquise (apparition d’auto-anticorps dirigés contre le facteur VIII de la coagulation)
sur la période, portant le total à 3 cas depuis le début de la vaccination, confirme
que cet effet indésirable très rare constitue un signal potentiel. Ces cas sont survenus
dans un délai de quelques jours à un mois, chez des personnes âgées de plus de 75
ans. Cet effet très rare ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin.
Le 12e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Moderna
couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination
avec le vaccin Moderna, 2185 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV
rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 2 405 000 injections ont été réalisées
au 13 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non
graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin
Moderna...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
14/05/2021 au 20/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-14-05-2021-au-20-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 27 mai
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec
une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/vaxzevria-covid-19-vaccine-astrazeneca-risque-de-thromboses-en-association-avec-une-thrombocytopenie-mise-a-jour-de-linformation
Vaxzevria est contre-indiqué chez les personnes qui ont présenté un syndrome thrombotique
thrombocytopénique (ou Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome – TTS) suite à une
vaccination par Vaxzevria. Le syndrome thrombotique thrombocytopénique nécessite
une prise en charge clinique spécialisée. Les professionnels de santé doivent consulter
les recommandations en vigueur et/ou consulter des spécialistes (par exemple, des
hématologues, des spécialistes de la coagulation) pour diagnostiquer et traiter cette
affection. Les personnes chez qui une thrombocytopénie a été diagnostiquée dans
les trois semaines suivant la vaccination par Vaxzevria doivent faire l'objet d'une
recherche active de signes de thrombose. De même, une thrombocytopénie doit être recherchée
chez les personnes qui présentent une thrombose dans les trois semaines suivant la
vaccination...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
thrombose
continuité des soins
Surveillance des médicaments
thrombopénie
thrombose
vaccination
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
thrombocytopénie d'origine médicamenteuse
adénovirus simiens
syndrome thrombotique thrombocytopénique
ChAdOx1 nCoV-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
21/05/2021 au 27/05/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-21-05-2021-au-27-05-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 3 juin
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
28/05/2021 au 03/06/2021
PUBLIÉ LE 11/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-28-05-2021-au-03-06-2021
Depuis le début de la vaccination, 23 947 cas d’effets indésirables ont été analysés
par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 29 685 000 injections
ont été réalisées au 3 juin 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus
et non graves. Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié en France sur la période
avec le vaccin Comirnaty. Au niveau européen, l’EMA poursuit son évaluation du risque
potentiel de myocardite et péricardite (inflammation du myocarde, le muscle cardiaque,
ou du péricarde, la membrane qui entoure le cœur) pour l’ensemble des vaccins, suite
aux cas rapportés chez des hommes jeunes en Israël après une deuxième dose de vaccin
Comirnaty. La plupart de ces effets étaient sans gravité et ont disparu en quelques
jours. L’EMA a considéré que plus de données étaient nécessaires pour conclure sur
ce risque potentiel. A ce stade, le lien de causalité n’a pas été confirmé...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
myocardite
péricardite
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
04/06/2021 au 10/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-04-06-2021-au-10-06-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 17 juin
2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine, les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et
accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance
sont désormais publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
PUBLIÉ LE 25/06/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-12
Au 10 juin 2021, pour un total de plus de 42 millions d’injections en France, près
de 49 000 déclarations d’effets indésirables ont été analysées par les CRPV. La grande
majorité de ces effets indésirables sont attendus et non graves. Ces premières données
de surveillance, ainsi que la surveillance réalisée au niveau européen et mondial,
confirment la balance bénéfices/risques favorable de l’ensemble des vaccins utilisés
en France dans les populations ciblées par la stratégie vaccinale. Compte tenu de
ces données rassurantes, l’ANSM et le réseau des CRPV ont décidé d’adapter ce dispositif
de pharmacovigilance renforcée pour nous permettre d’avoir un temps d’analyse plus
important pour investiguer les événements et signaux déjà identifiés, comme les cas
de myocardites, détecter d’éventuels nouveaux signaux et permettre une surveillance
spécifique sur des populations particulières (enfants, adolescents, jeunes adultes
et femmes enceintes, etc..), en complément de la surveillance sur l’ensemble des signalements
qui se poursuit. La fréquence de notre comité de suivi est désormais bi-mensuelle.
La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de
chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des
données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN,
vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
adénovirus simiens
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
25/06/2021 au 08/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-25-06-2021-au-08-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 15 juillet 2021,
afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La
fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse
des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les
rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles
et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
09/07/2021 au 15/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-09-07-2021-au-15-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 22 juillet 2021,
afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La
fréquence de notre comité de suivi est désormais bimensuelle. La fiche de synthèse
des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les
rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles
et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
16/07/2021 au 22/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-16-07-2021-au-22-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 29 juillet 2021,
afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
23/07/2021 au 29/07/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-23-07-2021-au-29-07-2021
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19,
une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le
profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées
par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats
de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors
du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 5 août 2021, afin
d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
30/07/2021 au 19/08/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-30-07-2021-au-19-08-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a
pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria. Il n’y a pas eu
de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen.
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
20/08/2021 au 02/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-20-08-2021-au-02-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a
pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu
d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccins de la COVID-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
03/09/2021 au 16/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-03-09-2021-au-16-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Il n’y a
pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu
d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
17/09/2021 au 30/09/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-17-09-2021-au-30-09-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec Spikevax. Cependant,
Nous avons été informés de la suspension de la vaccination avec Spikevax au Danemark
et en Suède, ainsi qu’en Finlande, chez les moins de 18 ou 30 ans selon les pays,
après la survenue de cas de myocardites. Depuis le début du suivi, 8 cas de syndrome
de Parsonage-Turner (douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une
paralysie du bras) ont été observés après la vaccination avec Vaxzevria. Le comité
considère qu’il s'agit d’un signal potentiel. Il n’y a pas eu d’autre signal identifié
sur la période avec Vaxzevria. Depuis le début du suivi, 3 cas de syndrome de Parsonage-Turner
(douleur violente d'apparition brutale de l'épaule suivie d’une paralysie du bras)
ont été observés après la vaccination avec Janssen. Le comité considère qu’il s'agit
d’un signal potentiel. Depuis le début du suivi, 21 cas d’hypertension artérielle,
dont 13 cas graves, ont été déclarés après une vaccination par Janssen. La majorité
des personnes sont désormais rétablies, après l’introduction ou l'adaptation d’un
traitement antihypertenseur. Le comité considère qu’il s’agit d’un signal potentiel.
Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
névrite du plexus brachial
hypertension artérielle
myocardite
péricardite
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
PROTOCOLE DE SUIVI DES PATIENTS TRAITES PAR NPLATE (romiplostim) dans le TRAITEMENT
DES SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES AVEC THROMBOPÉNIE SYMPTOMATIQUE CHEZ LES PATIENTS
AYANT MOINS DE 5% DE BLASTES MÉDULLAIRES (romiplostim)
RECOMMANDATION TEMPORAIRE D’UTILISATION (RTU)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/nplate-250-microgrammes-500-microgrammes-poudre-et-solvant-ou-solution-injectable
L’ANSM a élaboré une RTU visant à permettre l’utilisation du NPLATE dans le traitement
des syndromes myélodysplasiques (SMD) avec thrombopénie symptomatique chez les patients
ayant moins de 5% de blastes médullaires (risque très faible, faible et intermédiaire
selon le score R-IPSS). En effet, dans cette indication non couverte par l’AMM actuelle
de NPLATE et pour laquelle il existe un besoin thérapeutique, le rapport bénéfice/risque
du romiplostim est présumé favorable sur la base des données scientifiques d’efficacité
et de sécurité disponibles à ce jour. Dans le cadre de cette RTU, la posologie de
NPLATE est différente de celle autorisée pour le traitement de la thrombopénie associée
au purpura thrombopénique immunologique chronique de l’adulte...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE
romiplostim
romiplostim
romiplostim
syndromes myélodysplasiques
thrombopénie
adulte
injections sous-cutanées
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
RTU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/opdivo-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-2
Indication(s) dans ce cadre Traitement adjuvant en monothérapie des patients adultes
atteints d’un mélanome de stade III ou IV, après résection complète...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
OPDIVO
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adulte
mélanome
Antinéoplasiques immunologiques
Nivolumab
nivolumab
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
01/10/2021 au 14/10/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-01-10-2021-au-14-10-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Depuis juin 2021, les myocardites sont considérées comme un effet indésirable pouvant
survenir très rarement suite à une vaccination par Comirnaty ou Spikevax. Suite à
la suspension par précaution de la vaccination chez les moins de 18 ou 30 ans avec
Spikevax dans certains pays nordiques, une nouvelle revue des cas de myocardites survenus
chez les personnes de moins de 30 ans a été réalisée par les CRPV. Il n’y a pas eu
de nouveau signal identifié sur la période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre
signal identifié sur la période avec Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
polyarthrite rhumatoïde
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de
la COVID-19 en date du 08/10/2021
PUBLIÉ LE 02/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/suivi-des-effets-indesirables-des-medicaments-utilises-dans-la-prise-en-charge-de-la-covid-19-en-date-du-08-10-2021
L’enquête de pharmacovigilance montre que le nombre de cas notifiés d’effets indésirables
est toujours en baisse et le profil des effets indésirables survenus avec les médicaments
utilisés dans la prise en charge du COVID-19 est similaire aux bilans précédents.
Les signalements d’effets indésirables liés à l’hydroxychloroquine ont été déclarés
en grande majorité sur la période de janvier à juin 2020. Les signalements récents
concernent surtout le tocilizumab mais pour des effets indésirables majoritairement
connus. Les cas signalés avec le tocilizumab ne constituent pas un signal à ce jour.
La surveillance des effets indésirables déclarés chez les patients dans le contexte
de pandémie à SARS-Cov2 et des mésusages en ambulatoire se poursuit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
COVID-19
information sur le médicament
tocilizumab
association lopinavir ritonavir
hydroxychloroquine
dexaméthasone
remdésivir
antiviraux
glucocorticoïdes
choc cytokinique lié à la Covid-19
syndrome de libération de cytokines
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
15/10/2021 au 28/10/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-15-10-2021-au-28-10-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Nous rappelons que les cas de myocardites rapportés après un schéma complet avec le
vaccin Spikevax font l’objet d’investigations complémentaires au niveau européen et
national. Dans ce contexte, les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie d’Epi-Phare
seront publiés prochainement. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la
période avec Vaxzevria Il n’y a pas eu d’autre signal identifié sur la période avec
Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
myocardite
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
29/10/2021 au 11/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-29-10-2021-au-11-11-2021
Depuis le début de la vaccination, 4 cas de suspicion de maladie de Creutzfeldt-Jakob
(MCJ) ont été déclarés auprès du réseau de pharmacovigilance après une vaccination
avec Comirnaty, 1 cas avec Spikevax et 1 cas avec Vaxzevria. Ces cas ont fait l’objet
d’une analyse approfondie par les CRPV. S’agissant d’une pathologie d’évolution très
lente, le comité de suivi considère que le court délai de survenue ne permet pas de
retenir le rôle des vaccins contre la Covid-19 dans la survenue de ces cas...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladie de Creutzfeldt-Jakob
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
12/11/2021 au 25/11/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-12-11-2021-au-25-11-2021
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
l n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
1 cas récent de syndrome de Lyell a été déclaré avec le vaccin Spikevax. Depuis le
début de la vaccination, 3 autres cas ont été déclarés aux CRPV avec le vaccin Comirnaty.
A ce jour, après analyse de ces cas par les CRPV, aucun élément n’indique un rôle
potentiel des vaccins à ARNm dans ces cas de syndrome de Lyell. Il n’y a pas eu de
nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Il n’y a pas eu
de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Syndrome de Lyell
vaccin à ARNm
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Surveillance des vaccins contre la Covid-19 : que retenir près d’un an après le début
de la campagne vaccinale ?
https://ansm.sante.fr/actualites/surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-que-retenir-pres-dun-an-apres-le-debut-de-la-campagne-vaccinale
Surveiller les vaccins contre la Covid-19 constitue un enjeu majeur de santé publique.
Cela permet de garantir leur efficacité dans la population vaccinée et d’identifier
les effets indésirables qui n’auraient pas été observés lors des essais cliniques.
Près d’un an après le lancement de la campagne, la surveillance que nous avons mise
en place, ainsi que les données internationales, confirment de nouveau que les vaccins
contre la Covid-19 sont sûrs et efficaces. L’efficacité contre les formes graves
de Covid-19 est de l’ordre de 90%, ce qui signifie que les personnes vaccinées ont
9 fois moins de risque d'être hospitalisées ou de décéder de la Covid-19 que les personnes
non vaccinées. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
vaccins contre la COVID-19
COMIRNATY
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
JCOVDEN
SPIKEVAX
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
26/11/21 au 09/12/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-26-11-21-au-09-12-2021
Les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm font l’objet
d’une surveillance attentive. Une nouvelle expertise des cas rapportés a été réalisée
par les CRPV rapporteurs. Depuis le début de la campagne vaccinale, 3 870 cas de troubles
menstruels ont été observés après la vaccination avec Comirnaty et 562 cas après la
vaccination avec Spikevax. Les effets se manifestent principalement de deux manières
: par des saignements anormaux (les métrorragies, ménorragies) et par des retards
de règles et aménorrhées. Ces effets sont survenus aussi bien après la première injection,
qu’après la deuxième injection. Il s’agit majoritairement d'événements non graves,
de courte durée et spontanément résolutifs. A ce jour, les données disponibles ne
permettent pas de déterminer le lien direct entre le vaccin et la survenue de ces
troubles du cycle menstruel. Ces évènements restent sous surveillance. Le comité
de suivi a identifié des sarcoïdoses et la maladie de Still comme pouvant être des
signaux potentiels du vaccin Vaxzevria. Ces deux signaux ne sont pas, à ce stade,
considérés comme en relation avec le vaccin. Ils feront l'objet d'une surveillance
attentive et sont partagés à l'EMA...
2021
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false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
troubles de la menstruation
vaccination
sarcoïdose
Maladie de Still
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du
10/12/2021 au 30/12/2021
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-10-12-2021-au-30-12-2021
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
l n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
31/12/2021 au 13/01/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-31-12-2021-au-13-01-2022
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du
14/01/2022 au 27/01/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-surveillance-des-vaccins-contre-la-covid-19-periode-du-14-01-2022-au-27-01-2022
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Il n’y a pas eu d’autre nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation
du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées
par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements
thromboemboliques veineux et artériels déclarés après une vaccination par Vaxzevria.
Cette analyse a montré que le nombre de cas d’embolies pulmonaires (471 cas) et de
thromboses veineuses profondes sans embolie pulmonaire (491 cas) déclarés après une
vaccination par Vaxzervia est légèrement supérieur dans les 2 semaines suivant la
vaccination, au nombre de cas que l’on pourrait attendre dans la population générale.
Suite à l’étude conduite par EPI-PHARE, qui a mis en évidence une légère augmentation
du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes vaccinées
par vaccins à adénovirus, les CRPV ont passé en revue l’ensemble des cas d'événements
thromboemboliques veineux déclarés, en particulier les infarctus du myocarde (IDM)
en raison de la mise en évidence par cette étude d’un risque augmenté dans les 2 semaines
suivant la dose unique du vaccin Janssen. Seize cas d’IDM ont été déclarés depuis
le début du suivi, chez 12 hommes et 4 femmes d’âge moyen de 58,5 ans. Parmi eux,
12 avaient des facteurs de risque cardiovasculaire, 2 n’en avaient pas et 2 n’étaient
pas renseignés. Si le nombre de cas observés par la pharmacovigilance n’est pas supérieur
à celui attendu en population générale, cet effet fait tout de même l’objet d’un signal
potentiel en raison de la mise en évidence par le GIS EPI-PHARE d’un risque légèrement
augmenté...
2021
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false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin à ARNm
infarctus du myocarde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
Pseudopolyarthrite rhizomélique
ChAdOx1 nCoV-19
information sur le médicament
pharmacovigilance
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
vaccination
effets secondaires indésirables des médicaments
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Surveillance des médicaments
COVID-19
vaccin à ARNm
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
SPIKEVAX
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
vaccins de la COVID-19
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
JCOVDEN
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance de l'abus de médicaments via le comportement de doctor shopping
http://www.theses.fr/2021AIXM0256
Devant l’ampleur et l’augmentation de l’abus des médicaments, l’Organe international
de contrôle des stupéfiants a averti que l’abus de médicaments pourrait dépasser celui
des substances illicites. Ces constats rendent particulièrement pertinente la mise
au point de méthodes spécifiques pour évaluer l’abus des médicaments. Ces méthodes
peuvent se baser sur l’évaluation du doctor shopping, un comportement de recherche
de doses plus importantes caractérisé par le chevauchement d’ordonnances de plusieurs
médecins pour un même médicament, en dehors de toute coordination médicale. L’objectif
de cette thèse était de réaliser la première évaluation du doctor shopping au niveau
national pour tous les médicaments psychoactifs (projet MEGADOSE financé par l’ANSM).
Cela impliquait de transposer au Système national des données de santé une méthode
d’identification et de quantification du doctor shopping développée depuis plus de
15 ans au niveau régional et interrégional. Ces travaux ont été intégrés dans une
réflexion globale de l’évaluation de l’abus de médicament en France, avec un rationnel
pharmacologique et méthodologique. Cette réflexion a été synthétisée dans un article
visant à illustrer la valeur ajoutée de la surveillance du doctor shopping pour contribuer
à la détection précoce de l’abus de médicaments dans le cadre d’une surveillance multidimensionnelle
(Article 1). Dans un premier temps, cette méthode a été transposée au niveau national
pour l’oxycodone, ce qui a permis d’identifier que le doctor shopping avait triplé
entre 2010 et 2016, en parallèle de l’exposition de la population (Article 2). (...)
2021
theses.fr
France
thèse ou mémoire
comportement
comportement
Médicaments
Abus de médicaments
troubles liés à une substance
Surveillance des médicaments
abus de médicaments
---
N1-VALIDE
Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée
des effets indésirables - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-utilises-chez-les-patients-atteints-de-la-covid-19-une-surveillance-renforcee-des-effets-indesirables
En collaboration avec le réseau national des centres de pharmacovigilance (CRPV),
l’ANSM a mis en place une surveillance continue des effets indésirables liés à l’utilisation
des médicaments chez les patients atteints du COVID-19, en particulier lorsqu’ils
sont utilisés en dehors des essais cliniques. Plusieurs molécules sont suivies dont
l’hydroxychloroquine et le lopinavir/ritonavir. Cette surveillance est essentielle
car ces molécules sont utilisées dans un contexte de soins inhabituel et administrées
à des patients différents de ceux à qui elles sont normalement destinées. Dans le
cadre de cette surveillance, nous échangeons de manière permanente avec le réseau
de pharmacovigilance afin d’identifier des signaux potentiels et alerter, le cas échéant,
les professionnels de santé. De fait, la pharmacovigilance permet une analyse qualitative
des cas déclarés spontanément par les professionnels de santé ou les patients dans
la base nationale de pharmacovigilance ; elle n’a pas vocation à rendre compte de
l’exhaustivité de la survenue d’éventuels événements indésirables avec ces médicaments.
Deux enquêtes de pharmacovigilance apportent un premier bilan des effets indésirables
des médicaments utilisés dans le traitement du COVID 19...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
utilisation hors indication
association lopinavir ritonavir
hydroxychloroquine
antiviraux
maladies cardiovasculaires
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
---
N3-AUTOINDEXEE
Rapport de l'Anses : Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM - Rapport
annuel 2019
https://www.anses.fr/fr/system/files/ANMV-Ra-Pharmacovigilance2019.pdf
La règlementation relative au médicament vétérinaire est principalement une règlementation
européenne. En France, l’Anses-ANMV (Agence nationale du médicament vétérinaire),
au sein de l’Anses est l’autorité compétente en matière d’évaluation et de gestion
du risque pour les médicaments vétérinaires. Ses missions, qui s’inscrivent dans un
réseau européen, s’articulent autour de trois thématiques que sont : l’évaluation,
l’autorisation et la surveillance. Elle a pour mission de veiller à la mise à disposition
des prescripteurs et des détenteurs d’animaux de médicaments vétérinaires sûrs, efficaces
et de bonne qualité. Afin de remplir cette mission, l’Anses-ANMV intervient à toutes
les étapes du cycle des médicaments vétérinaires (cf figure 1).
2020
ANSES
France
rapport
Surveillance des médicaments
rapport albumine/globuline
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Rapport annuel
médicament
médicaments vétérinaires
Médicaments
Anses
Fracture intercondylienne de l'humérus
baies (géographie)
rapport de recherche
---
N1-SUPERVISEE
Recommandations pour le Suivi Thérapeutique Pharmacologique du lopinavir/r et de l’hydroxychloroquine
chez les patients traités pour une infection à SARS-CoV-2 (COVID-19)
Mis à jour du 26/03/2020
https://sfpt-fr.org/images/documents/STP/Recommandations_STP_ANRS_AC43_Pharmacologie_v2_26_03_20.pdf
Discussion sur les modalités de suivi et de prise en charge pharmacologique des patients
infectés par le SARS-CoV-2 traités par lopinavir/ritonavir et/ou hydroxychloroquine
hors protocole de recherche clinique. Les traitements nécessitent la réalisation d’un
Suivi Thérapeutique Pharmacologique (STP) précoce, avant l’atteinte de l’état d’équilibre,
chez des patients fragiles, notamment de réanimation et polymédiqués.Nous proposons
les modalités suivantes pour la mise en place du STP pour ces deux molécules selon
le contexte...
2020
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Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
association lopinavir ritonavir
recommandation professionnelle
hydroxychloroquine
Surveillance des médicaments
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19
---
Wizvi
Pour le patient, un parcours santé simplifié Wizvi, mon appli santé en 1 clic, développée
par un médecin elle m’accompagne au quotidien et permet de se connecter à son médecin,
son pharmacien et ses spécialistes. • Bénéficier de conseils santé • Gagner du temps
dans la prise de mes rendez-vous et la gestion de mes ordonnances • Avoir les délais
d’attente • Avoir un meilleur suivi de ma santé grâce au rappel de prise créé par
son pharmacien • Des informations sur les gardes • Mon observance Des informations
et des conseils Des numéros utiles : • Mon médecin • Mes spécialistes • Ma pharmacie
• La pharmacie de garde Mon passeport santé qui regroupe : • Mon attestation de sécurité
sociale • Ma carte mutuelle • Ma dernière ordonnance Et aussi mon carnet de vaccination
et des conseils santé. Envoi d’ordonnance : Avec Wizvi, je récupère mon traitement
en toute sérénité • J’envoie très facilement la photo de mon ordonnance à mon pharmacien.
• Mon pharmacien m’avertit dès que mon traitement est prêt. Je peux alors aller le
chercher à la pharmacie en toute sérénité. Mon traitement : Avec Wizvi, je suis bien
mon traitement Si je le souhaite, mon pharmacien peut me rappeler : • De prendre mes
médicaments • De faire renouveler mon ordonnance lorsqu’elle arrive à expiration
Je peux également valider la bonne prise de mes médicaments et partager ces données
avec mon pharmacien pour qu’il m’accompagne dans le suivi de mon traitement. Horaires
& délais : Avec Wizvi, c’est tellement plus facile de contacter mon médecin et mon
pharmacien Pour mon médecin, je peux consulter : • ses coordonnées • ses horaires
d’ouverture et de consultation • son délai en cas d’éventuel retard Pour mon pharmacien,
j’ai accès à : • ses coordonnées • ses horaires d’ouverture et au temps qu’il me reste
avant la fermeture de la pharmacie Prise de rendez-vous : Standard saturé, attente
interminable...Prendre RDV avec mon médecin est parfois compliqué, Wizvi me fait gagner
du temps et me permet de : • Consulter les créneaux disponibles* • Et prendre rendez-vous
directement en ligne * Si mon médecin propose un agenda en ligne Confidentialité
et sécurité des données Application développée par un médecin POUR LE MEDECIN Gestion
de son agenda • Je mets à jour en temps réel mes délais d’attente • Accès à mes rendez-vous
en un clic Gestion de ses patients • Envoie de push (notification) à tous mes patients
(GRATUIT) • Fiche patient Gestion de ses correspondants • Annuaire médecins spécialistes
classés par département et spécialité • Envoie de la fiche contact d’un correspondant
au patient Gestion de ma téléphonie (option payante) Depuis l’application Wizvi
je peux activer mon menu vocal, renvoyer les appels vers ma secrétaire ou passer en
mode appel direct.
GP
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/doctorpocket/id897050747
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.application.doctorpocket4
https://www.wizvi.com/
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IOS
Android
Autre
3.1.0
3.1.0
2019-06-05
2019-05-23
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https://is1-ssl.mzstatic.com/image/thumb/Purple123/v4/30/be/5a/30be5a5d-1ca1-2cef-3c7e-f6604900a014/pr_source.png/300x0w.png
https://is5-ssl.mzstatic.com/image/thumb/Purple113/v4/f5/11/6d/f5116ddd-09e5-39a6-adf2-c57ace42a055/pr_source.png/300x0w.png
https://is5-ssl.mzstatic.com/image/thumb/Purple113/v4/4b/59/5b/4b595b85-3136-9248-9a47-d4496034c5fd/pr_source.png/230x0w.png
Doktorpocket
Non renseigné
achats via application
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rendez-vous et plannings
ordonnances médicamenteuses
Surveillance des médicaments
---
My eReport
My eReport est une nouvelle façon de signaler et de suivre les effets indésirables
des médicaments. Elle participe à la surveillance des médicaments et à la prévention
du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation (Pharmacovigilance).
My eReport permet à toute personne de pouvoir désormais déclarer de façon simple,
rapide et sécurisée, un effet indésirable. Votre déclaration, transmise aux autorités
de santé, va contribuer à mieux prendre en compte et comprendre les risques potentiels
liés à l’utilisation des médicaments.
GP
PDS
https://apps.apple.com/fr/app/my-ereport/id806103319
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.evedrug&hl=fr
https://www.evedrug.eu/myereport.php
https://www.myereport.eu/
https://is3-ssl.mzstatic.com/image/thumb/Purple91/v4/b7/b7/4b/b7b74b77-95bd-c48f-67ba-45ac3925d674/mzl.inczfanh.png/246x0w.png
IOS
Android
Autre
1.12
2.9.3
2018-01-16
2017-04-20
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eVeDrug
Non renseigné
gratuite
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effets secondaires indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Suivi thérapeutique pharmacologique du 5-fluorouracile : mise au point et recommandations
du groupe STP-PT de la SFPT et du GPCO-Unicancer
https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01862281
Le 5-fluorouracile (5-FU), développé il y a plus de 60 ans, demeure la molécule de
chimiothérapie de référence dans le traitement des tumeurs solides telles que les
cancers du sein, les cancers gastro-intestinaux ou les cancers de la sphère ORL, et
ce, en situation néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique. Il est à l’origine de nombreux
effets indésirables potentiellement sévères et dont la fréquence de survenue chez
les patients traités peut atteindre 15 à 40 % des patients. Ces effets indésirables
peuvent être létaux dans environ 1 % des cas. De nombreuses études montrent un lien
étroit entre exposition en 5-FU et toxicité ou efficacité. Or, il existe une très
forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique du 5-FU. Cette variabilité
s’explique en partie seulement par les polymorphismes génétiques affectant le gène
DPYD codant pour la DPD, l’enzyme qui catabolise 80 % des doses de 5-FU administrées
et qui peut occasionner des surtoxicités sévères. Ainsi, des patients peuvent, malgré
l’adaptation à leur statut DPD, présenter un sous- ou surdosage responsable d’une
inefficacité ou d’une toxicité majorée du traitement. En présentant les données de
la littérature sur le lien entre concentration en 5-FU et efficacité ou toxicité,
le « Groupe de suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements
» (STP-PT) de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT) et
le « Groupe de pharmacologie clinique oncologique » (GPCO)-Unicancer recommandent
la mise en place d’un suivi thérapeutique pharmacologique (STP) pour s’assurer d’une
exposition optimale en 5-FU.
2019
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HAL Archives ouvertes
France
Fluorouracil
Fluorouracil
continuité des soins
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs
relation dose-effet des médicaments
recommandation pour la pratique clinique
Fluorouracil
Surveillance des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
La pharmacovigilance 2.0 : auto-déclaration par les patients et mise en place d’une
application pour les aider à déclarer leurs effets indésirables dans un centre de
lutte contre le cancer
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01896724/
Tous les médicaments peuvent avoir des effets indésirables (EI) dont la déclaration
au système national de pharmacovigilance permet de surveiller leur usage et de prévenir
d’éventuelles complications. La sous déclaration des EI est fréquente et estimée à
près de 90% en cancérologie. Depuis juin 2011, les patients peuvent directement déclarer
tout EI. Dans ce contexte et dans le cadre d’une prise en charge ambulatoire grandissante,
l’Institut Paoli-Calmettes (IPC) a souhaité adhérer au concept de démocratie sanitaire,
en stimulant la participation des patients à la surveillance de leurs chimiothérapies
et en les invitant à s’associer au signalement et à la prise en charge de leurs EI.
Un programme d’accompagnement à la déclaration en ligne des EI est proposé depuis
octobre 2015, avec l’aide d’un infirmier et de bénévoles formés par des experts en
pharmacovigilance. Afin de faciliter ces déclarations, il a récemment été installé
sur l’application parcours de soin « IPC Connect » une interface vers l’application
de déclaration MyeReport, leur permettant de déclarer rapidement leurs EI à partir
de leur smartphone. Après 3 ans et demi, 226 déclarations (décrivant plus de 800 symptômes)
ont été effectuées par des patients et la mise en place de MyeReport devrait augmenter
le nombre de déclaration, le patient étant informé et sensibilisé directement via
l’application. Les bénéfices potentiels de cette approche sont multiples : un bénéfice
collectif, permettant de mieux connaitre la tolérance du médicament et un bénéfice
individuel permettant de prévenir des conséquences lourdes sur la qualité de vie du
patient, et dans certains cas empêcher une mauvaise observance du traitement.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Centre
établissements de cancérologie
Applications
Cancer
Applications
a comme patient
cancer
cancer
(c) s.f.m.g. version 2003.2 test
tumeur maligne, sai
patients
Lutte
enregistrements
central
Lutte
Cancer
Applications
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
lutte
tumeurs
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
OCALIVA (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les
patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique
modérée à sévère - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux
pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ocaliva-r-v-acide-obeticholique-renforcement-de-ladaptation-posologique-chez-les-patients-atteints-de-cholangite-biliaire-primitive-cbp-avec-insuffisance-hepatique-moderee-a-severe
En raison du risque de graves lésions hépatiques chez les patients atteints de cholangite
biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère, nous vous rappelons
qu’il est nécessaire de : - connaître l’état de la fonction hépatique du patient avant
l'instauration du traitement, - ajuster la dose d’OCALIVA chez les patients présentant
une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir tableau 1 ci-dessous), - instaurer
une surveillance clinique et biologique de la progression de la CBP chez tous les
patients afin de déterminer si un ajustement de la posologie est nécessaire, - surveiller
étroitement les patients présentant un risque accru de décompensation hépatique, particulièrement
ceux ayant des résultats biologiques témoignant de l’aggravation de la fonction hépatique
ou d’une progression vers la cirrhose, - réduire la fréquence des prises chez les
patients qui progressent vers une maladie avancée (c'est-à-dire stade A de Child-Pugh
vers les stades B ou C)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
OCALIVA
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
acide obéticholique
angiocholite
cholangite primitive
insuffisance hépatique
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
Décompensation hépatique
évolution de la maladie
Child-Pugh A
Child-Pugh B
Child-Pugh C
acide obéticholique
Surveillance des médicaments
acide obéticholique
chénodiol
chénodiol
chénodiol
---
N1-SUPERVISEE
Outil de mise en oeuvre de la surveillance de la toxicité des nouveaux antirétroviraux
et antiviraux dans les programmes VIH et hépatite virale
https://www.who.int/hiv/pub/arv_toxicity/arv-toxicity-monitoring-tool/fr/
Compte tenu du contexte actuel d’expansion rapide du traitement, d’exposition prolongée
aux médicaments antirétroviraux (ARV) et de transition vers de nouveaux antirétroviraux,
il devient clairement nécessaire de surveiller la toxicité des ARV afin de mieux comprendre
leurs risques en conditions réelles d’utilisation. Le présent outil de mise en œuvre
décrit plus en détail les approches recommandées en matière d’activités de surveillance
systématique de la toxicité intégrées au système national de suivi et d’évaluation,
et des approches ciblées permettant de surveiller la toxicité et de renforcer la surveillance
et la notification des toxicités limitant le traitement, en appui à la mise en œuvre
des pays et la production de données locales.
2018
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
infections à VIH
antiviraux
collecte de données
Analyse de données
Toxicité des médicaments
notification d'effets indésirables médicamenteux
rapport
antirétroviraux
hépatites virales humaines
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse et visualisation de trajectoires de soins par l’exploitation de données massives
hospitalières pour la pharmacovigilance
http://www.theses.fr/2018REN1B032
Le phénomène de massification des données de santé constitue une opportunité de répondre
aux questions des vigilances et de qualité des soins. Dans les travaux effectués au
cours de cette thèse, nous présenterons des approches permettant d’exploiter la richesse
et le volume des données intra hospitalières pour des cas d’usage de pharmacovigilance
et de surveillance de bon usage du médicament. Cette approche reposera sur la modélisation
de trajectoires de soins intra hospitalières adaptées aux besoins spécifiques de la
pharmacovigilance. Il s’agira, à partir des données d’un entrepôt hospitalier de caractériser
les événements d’intérêt et d’identifier un lien entre l’administration de ces produits
de santé et l’apparition des effets indésirables, ou encore de rechercher les cas
de mésusage du médicament. L’hypothèse posée dans cette thèse est qu’une approche
visuelle interactive serait adaptée pour l’exploitation de ces données biomédicales
hétérogènes et multi-domaines dans le champ de la pharmacovigilance. Nous avons développé
deux prototypes permettant la visualisation et l’analyse des trajectoires de soins.
Le premier prototype est un outil de visualisation du dossier patient sous forme de
frise chronologique. La deuxième application est un outil de visualisation et fouille
d’une cohorte de séquences d’événements. Ce dernier outil repose sur la mise en œuvre
d’algorithme d’analyse de séquences (Smith-Waterman, Apriori, GSP) pour la recherche
de similarité ou de motifs d’événements récurrents. Ces interfaces homme-machine ont
fait l’objet d’études d’utilisabilité sur des cas d’usage tirées de la pratique réelle
qui ont prouvé leur potentiel pour un usage en routine.
2018
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Affichage de données
Surveillance des médicaments
Mégadonnées
Visualisation de données
Soins
pharmacovigilance
massif
Analyse de données
programme clinique
Surveillance des médicaments
soins
---
N3-AUTOINDEXEE
Insuffisance rénale aiguë et iatrogénie médicamenteuse : étude sur la base nationale
de pharmacovigilance
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02045859/document
Les effets indésirables médicamenteux (EIM) constituent l'un des facteurs modifiables
majeurs des insuffisances rénales aiguës (IRA). L'objectif de cette étude était d'identifier
les médicaments les plus souvent mis en cause dans la survenue des IRA par l’analyse
des notifications spontanées d’EIM de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV)
française. Dans cette étude cas/non-cas, les cas correspondaient aux notifications
d’IRA saisies dans la BNPV entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2015. Les non-cas
correspondaient à toutes les autres notifications d’EIM saisies sur la même période.
Les résultats étaient exprimés sous la forme de Reporting Odds Ratios (ROR) et de
leur intervalle de confiance à 95%. Sur les 38782 notifications saisies en 2015, 1325
(3,2%) cas ont été identifiés (femmes : 45,7%, âge moyen écart type : 66,4 18,9
ans). La polymédication était retrouvée chez 55% des cas. Soixante et onze médicaments
différents avaient un ROR significatif. Les classes médicamenteuses les plus fréquemment
impliquées étaient les antibactériens à usage systémique (29,0%), les diurétiques
(17,8%), les agents agissant sur le système rénine-angiotensine (15,7%), les antinéoplasiques
(10,7%) et les anti-inflammatoires (6,1%). Bien que la méthodologie utilisée n’ait
pas permis d’ajustement sur les facteurs de risque des cas, cette étude a mis en évidence
les médicaments les plus souvent impliqués dans la survenue des IRA. La participation
iatrogène doit être évoquée devant une IRA. Les médicaments identifiés dans cette
étude doivent être administrés avec prudence, en particulier chez les sujets à risque.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
base
collecte de données
Insuffisance rénale aiguë
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
Insuffisance rénale aigüe
insuffisance rénale
pharmacovigilance
insuffisance rénale aiguë
Médicaments
agents rénaux
maladie rénale chronique - insuffisance renale
Insuffisance rénale
insuffisance rénale
médicament
Surveillance des médicaments
atteinte rénale aigüe
---
N2-AUTOINDEXEE
Imputabilité médicamenteuse des évènements thromboemboliques veineux: Analyse rétrospective
des déclarations de pharmacovigilance d’un service de médecine vasculaire entre 2001
et 2017
http://www.sudoc.fr/232460345
Introduction : la pharmacovigilance recense les effets indésirables médicamenteux
(EIM) notifiés par les médecins, les patients ou l’industrie pharmaceutique. Certains
médicaments ont des effets pro-thrombogènes et sont responsables d’événements thromboemboliques
veineux (ETEV). L’objectif de ce travail a été de répertorier l’ensemble des déclarations
d’un ETEV d’origine médicamenteuse présumée, émanant d’un service hospitalier de médecine
vasculaire sur une période de 16 ans. Matériel et méthodes : Les notifications d’EIM
effectuées entre 2001 et 2017 par le Service HTA et maladies vasculaires du CHU de
Strasbourg auprès du Centre Régional de Pharmacovigilance Alsace, ont été colligées
de manière rétrospective. L’imputabilité médicamenteuse pour l’effet indésirable a
été calculée selon la méthodologie établie par le système français de pharmacovigilance
(méthode Bégaud) et par la méthode OMS. Les caractéristiques démographiques et les
facteurs de risque thromboembolique veineux (FDR-TEV) ont été également répertoriés.
Résultats et discussion : Sur les 177 déclarations d’un ETEV, effectuées durant la
période spécifiée, toutes molécules confondues, 76% étaient en lien avec un traitement
hormonal (dont contraception orale : 61%), 9% en lien avec un traitement antinéoplasique
et 4% avec un traitement anticoagulant. Une seule molécule était imputée dans 87%
des cas, 2 dans 11% des cas et 3 dans 2% des cas. Le délai de survenue de l’ETEV était
de 180 (Q1-Q3 : 14-730). L’imputabilité selon Bégaud montrait une causalité plausible
dans 68% des cas, vraisemblable dans 30% des cas et très vraisemblable dans 2% des
cas. Parmi les EIM notifiés, 71% étaient des embolies pulmonaires, 28% des thromboses
veineuses profondes isolées et 1% des thromboses veineuses superficielles La médiane
des âges était de 39 ans (Q-Q3 : 29-51). Les patients étaient majoritairement de sexe
féminin (88%) et seule une minorité d’entre eux (11%) avait un antécédent d’ETEV.
Ils avaient en moyenne 2,1 1,2 FDR-TEV avec uniquement 13% des événements jugés comme
« provoqués ». Les patients avec une imputabilité vraisemblable ou très vraisemblable
selon Bégaud étaient plus jeunes, à moindre risque cardiovasculaire, avaient moins
souvent un cancer actif ou une thrombophilie. Conclusion : Ce travail apporte une
nouvelle perspective sur le bilan étiologique à entreprendre face à un ETEV, l’origine
médicamenteuse devant être toujours envisagée et, le cas échéant, une enquête d’imputabilité
réalisée. Lorsqu’une origine médicamenteuse est retenue, l’incidence thérapeutique
est immédiate allant de l’interruption du traitement incriminé, son remplacement par
une molécule alternative ou la poursuite de l’anticoagulation pendant la durée du
traitement à effet pro-thrombotique.
2018
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Folliculite perforante
Médecine vasculaire
thromboembolie
Médicaments
vaisseau sanguin, sai
pharmacovigilance
médicament
Surveillance des médicaments
thromboembolie
médecine
enregistrements
Thromboembolie
Médecins
préparations pharmaceutiques
causalité
thromboembolie
Fracture de fatigue
cardiologie
Surveillance des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Le mésusage des antipsychotiques de seconde génération : une approche à l’aide de
la base mondiale de pharmacovigilance, Vigibase
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01901942/document
Depuis l’avènement des antipsychotiques de seconde génération (SGAPs), les ventes
de ses médicaments ont sans cesse augmenté. D’origine multifactorielle, cette augmentation
est liée à celle du mésusage de ces médicaments avec en premier lieu une prescription
hors-autorisation de mise sur le marché (AMM). Plusieurs cas rapportés, séries de
cas, analyses rétrospectives ont mis en avant un mésusage de la quétiapine, et de
l’olanzapine dans une moindre mesure, dont la proportion des prescriptions hors-AMM
augmente du fait d’une bonne tolérance. Nous nous proposons d’étudier le mésusage
des SGAPs à l’aide de la base de pharmacovigilance mondiale VigiBase pour identifier
des signaux de mésusage et les décrire. La recherche des signaux de mésusage sur VigiBase
a été menée à l’aide de deux méthodes de disproportionnalité, l’« Information Component
» obtenue à l’aide de l’outil VigiLyze et le « proportional reporting ratio » PRR.
Une extraction des cas rapportés aux antipsychotiques a été réalisée sur VigiBase
pour décrire leur mésusage. Un signal de disproportionnalité a été identifié pour
la quétiapine et l’olanzapine ainsi que la ziprasidone. Suite à l’extraction de VigiBase
, 2096 cas rapportés ont été analysés. Le sex-ratio H/F est de 1:1 et l’âge moyen
de 43.44 14.97 ans. 82.71% des cas concernent des SGAPs. Les principaux médicaments,
autres que les AP, suspects associés sont les opioïdes (46.1%), les antidépresseurs
(44.7%) et les anxiolytiques (33.2%). En tenant compte des limites inhérentes aux
analyses de base de données de pharmacovigilance, cette étude confirme les précédents
travaux sur l’émergence d’un signal mondial de mésusage de la quétiapine et de l’olanzapine.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Surveillance des médicaments
Générations
neuroleptiques
pharmacovigilance
base
Surveillance des médicaments
caractéristiques familiales
---
N2-AUTOINDEXEE
L'apport d'un séjour SSR pédiatrique au sein de l'association l'Aide aux Jeunes Diabétiques
en tant que praticien ou futur praticien de médecine générale dans l'acquisition de
compétences en éducation thérapeutique dans le suivi de l'enfant ou adolescent ayant
un diabète
http://www.sudoc.fr/229599613
Introduction : l'incidence du diabète de type 1 chez l'enfant et l'adolescent est
en augmentation. Les médecins généralistes, peu formés à l'éducation thérapeutique
dans ce contexte, seront amenés à en suivre de plus en plus. Ils peuvent participer
s'ils le souhaitent à un séjour avec l'Aide aux Jeunes Diabétiques. Objectifs de l'étude
: 1- Décrire la population des soignants participant aux séjours de l'AJD, 2- Recueillir
leurs attentes et connaissances préalables sur le diabète de l'enfant et l'éducation
thérapeutique avant le séjour. 3- Recueillir à postériori les situations pratiques
ayant mis en œuvre des compétences d'ETP dans le cadre du diabète de l'enfant ou de
l'adolescent pendant le séjour, 4- Analyser l'impact du séjour sur leur pratique ultérieure
2018
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Médecins
Diabète
médecine générale
adolescent
Adolescent
Enfant
SSR
Enfant
région mammaire
SSR
Thérapeutique
adolescence
diabète
enfant
Surveillance des médicaments
Enfant
enfant
Éducation
Compétence
pédiatre
aptitude
association
Thérapeutique
Enfant
pédiatrie
Thérapeutiques
Adolescent
compétence
médecins généralistes
éducation du patient comme sujet
Pédiatres
Futur
jeunes
éducation
capacité mentale
thérapeutique
prévision
---
N1-VALIDE
Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg, comprimés) : suspension des initiations et surveillance
de la fonction hépatique des patientes en cours de traitement - Lettre aux professionnels
de santé
Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins
généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique,
pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/esmya-r-acetate-dulipristal-5-mg-comprimes-suspension-des-initiations-et-surveillance-de-la-fonction-hepatique-des-patientes-en-cours-de-traitement
Un traitement par Esmya ne doit ni être initié chez de nouvelles patientes, ni être
renouvelé chez des patientes ayant terminé leur précédent cycle de traitement.
Pour les patientes en cours de traitement par Esmya , la fonction hépatique doit être
surveillée au moins une fois par mois lors du traitement, puis 2 à 4 semaines après
l’arrêt du traitement. Si une patiente présente des signes ou symptômes susceptibles
d’être en lien avec une atteinte hépatique (nausées, vomissements, douleur de l’hypochondre
droit, anorexie, asthénie, ictère, etc.), une investigation doit être immédiatement
initiée et un bilan hépatique doit être réalisé. Les patientes présentant des concentrations
des transaminases supérieures à deux fois la normale (limite haute) en cours de traitement
doivent arrêter de prendre Esmya et être étroitement surveillées. Les patientes doivent
être informées des mesures à prendre en cas d’apparition des signes et symptômes évocateurs
d’une atteinte hépatique décrits ci-dessus. Une fiche d’information devra leur être
remise au moment du renouvellement mensuel du traitement par le médecin ou le pharmacien...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
ulipristal
continuité des soins
Surveillance des médicaments
tests de la fonction hépatique
transaminases
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Appréciation des risques
lésions hépatiques dues aux substances
Fibrome utérin
obstétricien
gynécologue
léiomyome
norprégnadiènes
---
N1-VALIDE
Actualisation des Bonnes pratiques de pharmacovigilance - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/actualisation-des-bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
Pour compléter le travail entrepris dans le cadre du renforcement du système de pharmacovigilance
et adapter l’exercice de la pharmacovigilance européenne aux spécificités nationales,
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé
les bonnes pratiques de pharmacovigilance qui avaient été publiées en 2005 et complétées
en 2011. Ces bonnes pratiques ont pour objectif de guider l’ensemble des acteurs du
système de pharmacovigilance en détaillant le rôle de chacun dans ce système, les
modalités de déclarations des effets indésirables, leur gestion et leur traitement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
professions de santé
rôle professionnel
agrément de médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Quelle pharmacovigilance pour les produits de contraste?
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressRadiologie/DESradiologie2015/03_04_2015/03_04_2015_A_Lillo_le_Louet/Index.html
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/06022014/Pub_A_Lillo_le_Louet/index.htm
http://cerf.radiologie.fr/sites/cerf.radiologie.fr/files/Enseignement/DES/Archives-Documents/8%20Lillo-Le%20Lou%C3%ABt.pdf
http://cerf.radiologie.fr/sites/cerf.radiologie.fr/files/files/enseignement/pdf/10%20LL%20PV%20pdts%20contraste%209%20fev%202018.pdf
Poids des effets indésirables des médicaments (EIM); Idées reçues sur la pharmacovigilance;
Pharmacovigilance; Un effet indésirable médicamenteux c'est...; Qui déclare en pharmacovigilance?;
Comment déclarer?; Intérêts de la pharmacovigilance; Pharmacovigilance des produits
de contraste; Points à connaître/discuter; Allergie et PC; Néphropathie et PC; Erreurs
médicamenteuses liés aux PC-1; Quelle pharmacovigilance?
2018
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3eme cycle / doctorat
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Pharmacologie, thérapeutique
pharmacovigilance
produits de contraste
Surveillance des médicaments
produit de contraste radiographique
Surveillance des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Bulletin INFOS pharmacovigilance
http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmacovigilance/INFOS/archives.htm
Infos est destiné aux professionnels de santé.
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Université Victor Segalen de Bordeaux 2
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
lettres d'information
Surveillance des médicaments
périodiques comme sujet
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Modification de la Nomenclature des actes de biologie médicale pour l’acte de suivi
thérapeutique des patients infectés par Treponema pallidum (bactérie responsable de
la syphilis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752929/fr/modification-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-l-acte-de-suivi-therapeutique-des-patients-infectes-par-treponema-pallidum-bacterie-responsable-de-la-syphilis
Objectif L’objectif de ce travail est de répondre à une saisine la Caisse nationale
d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) adressée en juin 2014, en vue
d’inscrire à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) un acte de suivi
thérapeutique de la syphilis. Suite à cette même saisine, une évaluation traitant
des actes de dépistage et de diagnostic a été publiée en mai 2015. La CNAMTS propose
d’inscrire un acte de suivi thérapeutique fondé sur un test non tréponémique (TNT)
quantitatif, devant être réalisé à 3, 6 et 12 mois après le début du traitement pour
une syphilis précoce (et de manière plus fréquente chez les patients infectés par
le VIH et les femmes enceintes), et à 6, 12 et 24 mois pour une syphilis tardive.
La demande précise d’une part qu’une négativation, sinon une diminution par quatre
du titre, confirme une guérison et d’autre part, qu’une augmentation par quatre du
titre permet de poser le diagnostic d’une recontamination.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
162. Infections sexuellement transmissibles (IST) : gonococcies, chlamydioses, syphilis,
papillomavirus humain (HPV), trichomonose
français
évaluation technologique
Patients
continuité des soins
Bactéries
altéré
syphilis
treponema pallidum
biologique
Thérapeutique
biologie
syphilis
infections
médical
bactérie
Surveillance des médicaments
Nomenclature
a comme patient
patients
bactéries
thérapeutique
infections
terminologie
---
N2-AUTOINDEXEE
Dosage des médicaments (Suivi Thérapeutique Pharmacologique)
https://pharmacomedicale.org/pharmacologie/dosage-des-medicaments-suivi-therapeutique-pharmacologique
Principes des méthodes de dosage - notion de sensibilité et précision... Conditions
de l'utilité et de la validité d'un dosage Exemples de dosages en clinique
2017
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
Surveillance des médicaments thérapeutiques
médicament
pharmacologique
pharmacologie
Surveillance des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’acte de recherche ou de quantification du gène de fusion BCR-ABL par
RT-PCR dans le diagnostic et le suivi thérapeutique des leucémies myéloïdes chroniques
et des leucémies lymphoblastiques aiguës
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774575/fr/evaluation-de-l-acte-de-recherche-ou-de-quantification-du-gene-de-fusion-bcr-abl-par-rt-pcr-dans-le-diagnostic-et-le-suivi-therapeutique-des-leucemies-myeloides-chroniques-et-des-leucemies-lymphoblastiques-aigues
L’objectif de ce travail était : d’évaluer l’utilité clinique de la RT-PCR :
(i) pour la recherche des transcrits de fusion BCR-ABL dans le cadre du diagnostic
initial de la LCM et de la LAL, (ii) pour la quantification du transcrit de fusion
BCR-ABL dans le cadre du suivi thérapeutique et d’en définir les modalités ; de
situer la place dans la stratégie de prise en charge de la recherche et de la quantification
des transcrits de fusion BCR-ABL par RT-PCR ; d’évaluer les conditions de réalisation
de la RT-PCR utilisée pour la recherche ou la quantification des transcrits de fusion
BCR-ABL.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
315. Leucémies aiguës
317. Syndromes myéloprolifératifs
français
évaluation technologique
leucémie
lymphoblaste
études d'évaluation comme sujet
fusion
RT-PCR
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aigüe myéloïde
Recherche évaluative
Surveillance des médicaments
aucun diagnostic
Thérapeutique
leucémie myéloïde chronique, sai
fusion de gènes
Diagnostic
gènes abl
gène
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
thérapeutique
diagnostic
---
N2-AUTOINDEXEE
Brèves en pharmacovigilance
http://pharmacovigilance-npdc.fr/breves-de-pharmacovigilance/
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France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
Bulletin de pharmacovigilance
https://extranet.chu-nice.fr/centre-pharmacovigilance/modules/smartsection/category.php?categoryid=1
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CHU de Nice
France
français
périodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
lettres d'information
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
périodiques comme sujet
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
La formation des professionels de santé pour une efficience de la pharmacovigilance
: une analyse juridique d'un système en manque de pédagogie
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01555473
La pharmacovigilance est une discipline fondamentale pour la sécurité et la confiance
dans le médicament. Cette discipline a évolué au fil du temps et s’est renforcée,
mais souffre encore d’imperfection. Nous nous sommes proposés dans ce travail d’apporter
une solution originale d’amélioration.Dans une première partie, nous décrivons et
analysons l’évolution de la pharmacovigilance et son fonctionnement actuel tant du
point de vue juridique que du point de vue scientifique, et ce, tant au niveau national
qu’au niveau de l’Union Européenne. Nous avons analysé les insuffisances juridiques
et pratiques puis avons fait des propositions pour les combler. Nous avons donc formulé
un certain nombre de possibilités, avant de développer dans la deuxième partie une
approche originale : la pédagogie
2017
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
faute professionnelle
formé
éducation pour la santé
pédagogie
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
systémique
manquant
analyse des systèmes
Santé
enseignement
Surveillance des médicaments
santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Effets indésirables dermatologiques des médicaments anticancéreux : analyse des données
mondiales de pharmacovigilance (VigiBase(r))
http://thesesante.ups-tlse.fr/1873/
Les cancers, deuxième cause de décès mondiale, regroupent différentes pathologies
avec des traitements médicamenteux délicats. Ces derniers sont lourds à supporter
et peuvent être source d'effets indésirables qui représentent un fardeau supplémentaire
pour les patients pouvant parfois être à l'origine de l'arrêt des traitements. Parmi
eux, les effets indésirables dermatologiques sont fréquents. La mise sur le marché
de nouvelles thérapies dites ciblées a révélé des effets indésirables dermatologiques
qui n'étaient jusqu'alors pas connus. L'étude des données mondiales de pharmacovigilance
via VigiBase(r) sur la période allant de 1995 à 2016 à permis d'identifier et d'analyser
192 980 cas d'effets indésirables dermatologiques dus aux médicaments anticancéreux.
Nous avons pu établir que ces effets représentent une proportion de plus en plus importante
des déclarations. Cette augmentation semble être associée à l'arrivée des thérapies
ciblées sur le marché.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
Analyse de données
dermatologique
effets secondaires indésirables des médicaments
antinéoplasiques
réaction indésirable à un médicament
Surveillance des médicaments
Dermatologues
pharmacovigilance
dermatologie
statistiques comme sujet
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Evaluation d'une approche innovante de pharmacovigilance dédiée aux médecins généralistes
: un réseau d'aide à la déclaration sur site des effets indésirables médicamenteux
http://thesesante.ups-tlse.fr/1835/
Introduction : la déclaration spontanée d'effets indésirables médicamenteux (EIM)
n'est pas réalisée systématiquement par les médecins généralistes (MG) alors qu'elle
est obligatoire. Un réseau d'aide à la déclaration par l'intermédiaire d'un assistant
de recherche clinique (ARC) se déplaçant au cabinet des MG volontaires a été mis en
place en région Midi-Pyrénées. Objectif : l'objectif principal de cette étude était
d'évaluer l'intérêt et les perceptions de ces aides à la déclaration d'EIM auprès
des MG ayant participé à ce réseau.
2017
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
médecine générale
généralisé
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
enregistrements
réaction indésirable à un médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
médecins généralistes
réseau
site
études d'évaluation comme sujet
Surveillance des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge de la thérapie médicamenteuse chez la personne âgée fragile
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/prise-en-charge-de-la-therapie-medicamenteuse-chez-la-personne-agee-fragile
Les patients âgés fragiles sont souvent décrits comme des patients ayant de faibles
réserves physiologiques et fonctionnelles qui se caractérisent par une vulnérabilité
accrue aux facteurs de stress environnementaux. Cette vulnérabilité accroît ainsi
le risque que de mauvais pronostics cliniques soient établis pour ces patients. Bien
que la définition du concept de la fragilité soit toujours en élaboration, le clinicien
se doit de connaître les particularités de cette population de patients afin de bien
gérer sa pharmacothérapie. Malgré le peu d’études publiées sur le sujet, une revue
de la littérature a permis de noter des changements pharmacocinétiques propres à cette
population tels qu’une diminution de l’activité des estérases plasmatiques, une diminution
de la glucuronidation hépatique de l’acétaminophène ainsi qu’une diminution de la
clairance rénale de la gentamicine. L’impact clinique de ces changements pharmacocinétiques
reste à être déterminé. Le jugement clinique des professionnels de la santé demeure
primordial dans la prise en charge de cette population. Enfin, certains éléments clés
favoriseront une prise en charge optimale tels que la collecte de données de base
(poids, taille), l’obtention de certaines valeurs de laboratoire (créatinine et albumine
sériques), l’estimation de la clairance de la créatinine adaptée à cette population
ainsi que l’ajustement posologique subséquent.
2016
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
Surveillance des médicaments
fragilité (signe)
traitement médicamenteux
gestion des soins aux patients
personne âgée fragile
---
N2-AUTOINDEXEE
Holkira Pak (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir), Technivie (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir)
Le risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique chez les patients
atteints de cirrhose a été inclus dans les sections Contre-indications, Mises en garde
et précautions, Effets indésirables observés dans le cadre de la pharmacovigilance,
Interactions médicamenteuses et Posologie et administration des monographies de produit
canadiennes pour Holkira Pak et Technivie
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-05-fra.php#mise_%C3%A0_jour
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
facteurs socioéconomiques
Monographie
cirrhose du foie
patients
a comme patient
en section
Indicateurs
décompensation
administration d'un médicament
efficace
interactions médicamenteuses
maladie du foie
Observation
cirrhose
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
dasabuvir
contre-indication à
cirrhose du foie
risque
modificateur d'effet épidémiologique
interaction médicamenteuse
insuffisance hépatique
positif
Administration
insuffisance hépatique
Adhésion au traitement médicamenteux
Cirrhose
monographie
indicateurs et réactifs
observation
Surveillance des médicaments
ABT-333
organisation et administration
fibrose
sulfonamides
uracile
---
N3-AUTOINDEXEE
Bilan rétrospectif sur un an des hospitalisations en neurologie pour accident vasculaire
cérébral : apport de la pharmacovigilance
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01234961
Les anticoagulants oraux directs (AOD) présentent une alternative aux Antivitamines
K (AVK) dans la prise en charge des pathologies à risque thromboembolique. Objectifs
: Compte tenu de leur arrivée récente sur le marché et contrairement aux AVK, quelques
études ont décrit cliniquement les atteintes vasculaires cérébrales pouvant survenir
dans le contexte d’une utilisation des AOD
2015
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
accident vasculaire cérébral
accident cérébrovasculaire
accident vasculaire cerebral
hospitalisation
accident vasculaire cerebral
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
hospitalisation
neurologique
accident vasculaire cérébral
neurologie
Bilan
Surveillance des médicaments
États financiers
---
N1-SUPERVISEE
Surveillance des maladies infectieuses à partir des ventes de médicaments en pharmacies
http://www.theses.fr/2015USPCS005
Le suivi des ventes de médicaments en pharmacies est un outil de surveillance qui
s’est développé au début des années 2000 pour la surveillance des maladies infectieuses
et la détection d’épidémies. Ces données présentent en effet de nombreux avantages
pour la surveillance de par le volume important, l’exhaustivité et la rapidité d’obtention
des données collectées de façon automatique. L’objectif de cette thèse était de déterminer
l’intérêt du suivi des ventes de médicaments pour la surveillance et la prévention
des maladies infectieuses en France.
2015
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theses.fr
France
français
thèse ou mémoire
Surveillance épidémiologique
maladies transmissibles
Surveillance des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Vers l’émergence d’intoxications aiguës par la colchicine?
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/vers-l-emergence-d-intoxications-aigues-par-la-colchicine
Deux récents cas de décès répertoriés par le Centre antipoison du Québec suivant l’ingestion
volontaire de colchicine soulèvent des questions quant aux dangers reliés à la plus
grande disponibilité de cette molécule. En effet, la quantité de comprimés remis au
patient est souvent suffisante pour causer la mort lorsqu’elle est ingérée en une
seule fois. La publication cette année d’une méta-analyse soulignant l’efficacité
de la colchicine dans le traitement de la péricardite fait craindre une augmentation
de l’incidence des cas d’intoxication aiguë par cet alcaloïde. Le but de cet article
est de résumer les éléments importants reliés à la toxicité de la colchicine tout
en sensibilisant les médecins et les pharmaciens à la possibilité de limiter la disponibilité
de cette molécule à domicile.
2015
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
colchicine
colchicine
colchicine
colchicine
Surveillance des médicaments
antirhumatismaux
---
N3-AUTOINDEXEE
Quelles approches pour améliorer la surveillance des évènements indésirables médicamenteux
dans les bases de données de santé ?
Webinar QuanTIM
https://youtu.be/qRvVQQ6ssh0
https://sesstim.univ-amu.fr/video-box/webinar-quantim-laetitia-huiart-0
Laetitia HUIART
2015
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SESSTIM
France
matériel d'enseignement audio-visuel
médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
bases de données pharmaceutiques
Surveillance des médicaments
santé
Médicaments
Base de données
base de données
bases de données pharmaceutiques
bases de données
---
N1-VALIDE
Suivi thérapeutique pharmacologique des inhibiteurs de protéines kinases
In : Innovations & Thérapeutiques en Oncologie - Volume 1, numéro 1, Septembre-Octobre
2015
https://www.jle.com/fr/revues/ito/e-docs/suivi_therapeutique_pharmacologique_des_inhibiteurs_de_proteines_kinases_305645/article.phtml
La plupart des inhibiteurs de protéines kinases développés en nombre à la suite de
l’imatinib partagent avec celui-ci les caractéristiques des médicaments candidats
au suivi thérapeutique pharmacologique : importante variabilité pharmacocinétique
entre patients, influences de traits pharmacogénétiques et d’atteintes d’organes,
potentiel d’interactions médicamenteuses, relations stables entre exposition et efficacité
ou toxicité, index thérapeutique restreint. Alors que le profilage génétique des tumeurs
ouvre la voie vers une oncologie personnalisée quant au choix des molécules thérapeutiques,
le monitoring des concentrations et l’individualisation des posologies devraient assurer
que chaque patient est exposé aux concentrations lui garantissant la meilleure efficacité
pour le minimum de toxicité
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
inhibiteurs de protéines kinases
Surveillance des médicaments
relation dose-effet des médicaments
Médecine de précision
pharmacogénétique
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
imatinib
protein-tyrosine kinases
antienzymes
antienzymes
continuité des soins
Imatinib mésylate [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique
techniques de chimie analytique
inhibiteurs de protéines kinases
antienzymes
antinéoplasiques
Mésilate d'imatinib
Mésilate d'imatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N1-SUPERVISEE
La PharmacoVigilance
http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf
Définition de la pharmacovigilance : Les Effets Pharmacodynamiques, Les Effets Secondaires,
Les Effets Toxiques, Les Effets Indésirables; Organisation de la pharmacovigilance
: Le Système National de PharmacoVigilance, Le système Européen de PharmacoVigilance;
La pharmacovigilance en pratique : que déclarer ?, Qui doit déclarer ?, A qui déclarer
?, Quand déclarer ?, Comment déclarer ?
2015
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CHU de Toulouse
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
Quelle surveillance médicale des adolescents sous antipsychotiques de deuxième génération?
http://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-434/Quelle-surveillance-medicale-des-adolescents-sous-antipsychotiques-de-deuxieme-generation
Depuis l’introduction des antipsychotiques dits de deuxième génération (SGA), la prescription
de ces médicaments est relativement fréquente à l’adolescence. Cet article fait une
synthèse de leurs effets secondaires et des contre-indications des SGA puis propose
une attitude pratique pour la surveillance de leur prescription chez l’adolescent
et le jeune adulte.Les effets secondaires sont avant tout métaboliques, endocriniens,
neurologiques, neuroendocriniens, cardiovasculaires et hématologiques. Une surveillance
d’un certain nombre de paramètres doit commencer avant le traitement par SGA et se
poursuivre pendant toute sa durée.En l’absence de consensus dans la littérature, un
schéma de surveillance propose la recherche des risques et le suivi d’un certain nombre
de paramètres cliniques et biologiques.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
neuroleptiques
article de périodique
cas clinique
adolescent
neuroleptiques
grossesse
jeune adulte
neuroleptiques
Surveillance des médicaments
Contre-indications aux procédures
Effets secondaires des médicaments
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Pourquoi, quand et comment doser les nouveaux anticoagulants oraux ?
N 416 Articles thématiques : Angiologie-hémostase
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-416/Pourquoi-quand-et-comment-doser-les-nouveaux-anticoagulants-oraux
Plusieurs anticoagulants oraux directs (AOD) sont maintenant largement utilisés dans
la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique. Contrairement aux antagonistes
de la vitamine K, les AOD possèdent une pharmacocinétique et une pharmacodynamique
prédictibles. C’est pourquoi, ils sont administrés le plus souvent à dose fixe sans
suivi de la coagulation en routine. Cependant, pour certaines sous-populations ou
circonstances cliniques, la mesure de l’exposition au médicament peut être utile :
suspicion de surdosage, patients présentant un événement hémorragique ou thrombotique
en cours de traitement, patients en insuffisance rénale, ou ceux nécessitant une chirurgie
urgente. Cet article fournit des lignes de conduite pratiques et résume l’influence
des AOD sur les tests classiques de coagulation...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolie
continuité des soins
Surveillance des médicaments
anticoagulants
administration par voie orale
rivaroxaban
apixaban
dabigatran étexilate
apixaban
facteurs de risque
tests de coagulation sanguine
défaillance rénale chronique
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
facteur xa
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones
---
N3-AUTOINDEXEE
Bonnes pratiques de pharmacovigilance
https://www.anses.fr/fr/content/bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
2014
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ANSES
France
français
information scientifique et technique
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
Surveillance intégrée de la résistance aux antibiotiques
https://www.inspq.qc.ca/publications/1899
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/1899_surveillance_resistance_antibiotiques.pdf
Le cadre de référence propose les principes de base d'une surveillance intégrée de
la résistance aux antibiotiques pour le Québec. Il contient une brève description
de la problématique, la liste des objectifs et paramètres d'une surveillance intégrée,
les principaux enjeux reliés à l'implantation, les critères et normes d'assurance
de la qualité et les rôles et responsabilités des partenaires dans l'implantation
d'une surveillance intégrée.
2014
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
résistance bactérienne aux médicaments
information scientifique et technique
Surveillance des médicaments
programmes gouvernementaux
Surveillance épidémiologique
---
N1-SUPERVISEE
Antifongiques triazolés : intérêt et modalités du suivi thérapeutique pharmacologique
et perspectives d’optimisation des traitements
https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/antifongiques_triazoles_interet_et_modalites_du_suivi_therapeutique_pharmacologique_et_perspectives_doptimisation_des_traitements_302259/article.phtml
Les antifongiques triazolés, fréquemment prescrits dans le cadre de la prise en charge
des infections fongiques invasives (IFI), sont indiqués en première ligne des traitements
préventifs et/ou curatifs, notamment candidoses et aspergilloses, particulièrement
fréquentes chez les patients immunodéprimés chez qui elles augmentent la mortalité
de façon significative.
10.1684/abc.2014.0968
2014
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
mycoses
tolérance immunitaire
antifongiques
triazoles
fluconazole
itraconazole
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
posaconazole
Voriconazole
Surveillance des médicaments
antifongiques
triazoles
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments et effets indésirables - Pharmacovigilance
http://archives.uness.fr/sites/unf3s/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/dematteis_maurice_p03.pdf
http://archives.uness.fr/sites/unf3s/media/paces/Grenoble_1112/dematteis_maurice/dematteis_maurice_p03/index.htm
La Pharmacovigilance : Une Nécessité, Organisation de la Pharmacovigilance, Rôles
des Professionnels de Santé dans le Bon Usage du Médicament, Démarche Diagnostique
face à un Symptôme Suspect d’Origine Médicamenteuse, Méthode d'Evaluation en Pharmacovigilance
: Notification, Imputabilité, Epidémiologie, Gestion du Risque Sanitaire, De l'Effet
Indésirable au Retrait du Médicament : Vie et Mort du Médicament.
2012
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PACES / bac 1
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
français
cours
surveillance post-commercialisation des produits de santé
matériel d'enseignement audio-visuel
effets secondaires indésirables des médicaments
pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
---
N1-VALIDE
CAPM - Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
http://www.capm.ma/
Le Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc (C.A.P.M) assure une fonction
de vigilance et d'alerte sanitaire. L'objectif principal étant l'amélioration de la
santé de la population marocaine par la diminution de la morbidité, de la mortalité
et des dépenses économiques liées aux effets indésirables des produits de santé et
aux intoxications.
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N
Rabat
Maroc
français
centre anti-poison
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmacologie et thérapeutiques
Pharmacovigilance, cas cliniques
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120912145849449
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressIfsi/LimousinP3/media/MEDIA120928105534225
Pathologie iatrogène médicamenteuse: Cas cliniques; Pathologie iatrogène; iatrogène
médicamenteux; Cas clinique; Pathologie iatrogène de nature médicamenteuse; Pharmacocinétique;
Classification des effets indésirables des médicaments; La pathologie iatrogène évitable;
Cas clinique; Principaux médicaments responsables d'hypotension orthostatique chez
le malade âgé; Conclusion générale
2012
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1er cycle / licence
Université de Limoges, Faculté de Médecine
France
français
cours
Pharmacologie, thérapeutique
clinique
Surveillance des médicaments
Thérapeutique
pharmacovigilance
étude de cas
Surveillance des médicaments
thérapeutique
présentations de cas
---
N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance des vaccins : l'exemple français
DIUI de vaccinologie
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressMereEnfant/VAC/2011/08_jacquet/index.htm
La pharmacovigilance, organisation du système national de pharmacovigilance, organisation
de la pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance des vaccins,
2011
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2eme cycle / master
Mère-enfant
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
Europe
gestion du risque
gestion du risque
pharmacologie
Vaccins
France
pharmacovigilance
vaccins
Surveillance des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Surveillance environnementale des médicaments dangereux mise à jour 2011
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/surveillance-environnementale-des-medicaments-dangereux-mise-jour-2011
Depuis quelques années, l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique (URPP) s’intéresse
à la surveillance environnementale des médicaments dangereux et à la contamination
par ceux-ci.
2011
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Bulletin d'information toxicologique
Québec
Canada
cyclophosphamide
exposition professionnelle
article de périodique
Surveillance des médicaments
surveillance de l'environnement
---
N1-VALIDE
Rapport de synthèse des Assises du médicament
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/Rapport_de_synthese_des_assises_du_medicament-4.pdf
Plan : Des patients responsables et bien informés - Des professionnels bien formés
et mieux informés - Un système mieux sécurisé - Une plus grande transparence dans
le fonctionnement des institutions. Clarifier les missions et les responsabilités
de chacun - Maîtriser les conditions de l'expertise - Conclusion - Recommandation
des six groupes
2011
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rapport
recommandation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
Appréciation des risques
France
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
formation professionnelle
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
utilisation hors indication
information en santé des consommateurs
Surveillance des médicaments
professions de santé
---
N1-VALIDE
Rapport sur la pharmacovigilance et gouvernance de la chaine du médicament
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000331.pdf
La mission IGAS sur le MEDIATOR avait rendu ses conclusions le 15 janvier 2011. Dans
le prolongement de ce travail, les ministres avaient souhaité qu'elle remette un second
rapport portant à la fois sur le système de pharmacovigilance et sur la gouvernance
de la chaîne du médicament. La mission s'est appuyée notamment sur de très nombreuses
auditions, une analyse de la littérature et sur des comparaisons internationales.
Ce rapport souligne les limites actuels du système de pharmacovigilance, le caractère
inexistant d'une véritable « chaîne » du médicament et propose des solutions pragmatiques
pour améliorer le dispositif.
2011
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IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
rapport
recommandation
Surveillance des médicaments
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
France
---
N1-VALIDE
Sécurité du médicament et pharmacovigilance
http://www.academie-medecine.fr/11-08-securite-du-medicament-et-pharmacovigilance/
L'Académie Nationale de Médecine, consciente de la préoccupation du public et de l'ensemble
des acteurs du système de Santé relative à la sécurité du médicament, s'est à nouveau
saisie de la question de la sécurité du médicament et de la pharmacovigilance. Elle
souhaite rappeler un certain nombre de faits et formuler plusieurs recommandations.
2011
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N
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Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
recommandation
Surveillance des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l'efficacité
et de la sécurité des médicaments
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/114000141.pdf
Sur la base des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle
de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, en se référant à l'exemple récent
du Mediator , la mission conduite par le Professeur Bernard Debré et le Professeur
Philippe Even poursuit un double objectif. Elle élabore d'une part un audit sur les
causes de ces défaillances et dérives, en analysant le panorama actuel des médicaments,
l'industrie pharmaceutique en général, et en France en particulier, les systèmes d'évaluation
et de contrôle du médicament en France, aux Etats-Unis, en Angleterre et au niveau
européen (Haute autorité de santé - HAS, Agence européenne du médicament - EMA, Food
and drug administration - FDA, Agence française de sécurité sanitaire des produits
de santé - AFSSAPS, Comité économique des produits de santé - CEPS), la formation
et l'information thérapeutique des médecins. A la suite de ses observations, la mission
préconise une refondation des agences de santé, particulièrement de l'AFSSAPS, et
à un moindre degré de la HAS.
2011
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
industrie pharmaceutique
évaluation de médicament
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
effets secondaires indésirables des médicaments
organismes
compétence professionnelle
Appréciation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
évaluation de médicament
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Suivi thérapeutique de l'imatinib
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2010.07195/
Le monitoring (suivi) joue un rôle important pour un traitement et son évaluation
– pour autant qu’il se base sur la mesure de marqueurs cliniques adéquats ou de substituts
validés. Pour ce qui est du traitement d’imatinib, le «therapeutic drug monitoring»
(TDM) semble être une option utile pour le contrôle du traitement de la LMC. Il utilise
la concentration plasmatique de ce médicament comme marqueur.
2010
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Forum Médical Suisse
Suisse
Surveillance des médicaments
leucémie myéloïde
Mésilate d'imatinib
article de périodique
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Règlement (UE) N o 1235/2010 du parlement européen et du conseil du 15 décembre 2010
modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain,
le règlement (CE) n o 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation
et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire,
et instituant une Agence européenne des médicaments, et le règlement (CE) n 1394/2007
concernant les médicaments de thérapie innovante
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0001:0016:FR:PDF
2010
EUR-Lex - L'accès au droit de l'Union européenne
Luxembourg
texte juridique
humains
contrôle des médicaments et des stupéfiants
traitements en cours d'évaluation
vétérinaires
Surveillance des médicaments
Procédures
pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi thérapeutique des médicaments (II) La pratique clinique
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/Suivi-therapeutique-des-medicaments-II-la-pratique-clinique1
2008
RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi thérapeutique des médicaments (I) Les principes
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-165/Suivi-therapeutique-des-medicaments-I-les-principes
2008
RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
Surveillance des médicaments
politique (principe)
---
N3-AUTOINDEXEE
Accompagnement thérapeutique : le chemin du suivi à long terme
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-160/Accompagnement-therapeutique-le-chemin-du-suivi-a-long-terme
2008
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RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
Surveillance des médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
Suivi de l'adhésion thérapeutique des patients hypertendus ou dyslipidémiques par
les cercles de qualité médecins-pharmaciens
https://www.revmed.ch/RMS/2008/RMS-170/Suivi-de-l-adhesion-therapeutique-des-patients-hypertendus-ou-dyslipidemiques-par-les-cercles-de-qualite-medecins-pharmaciens
2008
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
Surveillance des médicaments
médecins
groupes de gestion de la qualité
dyslipidémies
continuité des soins
pharmaciens
Observance par le patient
---
N1-SUPERVISEE
Le dosage plasmatique des médicaments psychotropes à des fins thérapeutiques : recommandations
du groupe d'experts AGNP-TDM
http://revmed.ch/RMS/2006/RMS-67/30743
Indication du niveau de preuve, Le monitoring thérapeutique de médicaments (TDM) est
bien établi en psychiatrie, mais des recommandations générales pour son utilisation
optimale font défaut. Le groupe AGNP-TDM a analysé la littérature concernant les études
pharmacocinétiques des psychotropes et celles qui avaient pour but de mettre en évidence
une relation taux plasmatiques – effets cliniques du médicament chez des patients
psychiatriques. Ces recommandations présentent des notions fondamentales sur la pharmacocinétique
et la pharmacogénétique des psychotropes et sur leur analyse, ainsi qu'une description
des différentes étapes du processus TDM, depuis la demande d'analyse jusqu'à l'interprétation
clinique. Ces recommandations, fruit d'un consensus, ont pour but d'améliorer la psychopharmacothérapie.
2006
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O
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
psychoanaleptiques
troubles mentaux
Surveillance des médicaments
article de périodique
recommandation par consensus
tableau
---
N3-AUTOINDEXEE
Aide à la validation des méthodes en Toxicologie et Suivi Thérapeutique Pharmacologique
Aide à la validation des méthodes en Toxicologie et Suivi Thérapeutique Pharmacologique
http://www.ata-journal.org/articles/ata/pdf/2005/05/ata2005sup1.pdf
2005
Annales de toxicologie analytique
France
article de périodique
toxicologie
protestantisme
Surveillance des médicaments
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