Libellé préféré : pyrimidines;

Ressource obsolète : false;

Synonyme CISMeF : Dérivés de la pyrimidine; Dérivés de pyrimidine;

Traduction automatique Wikipédia : Pyrimidine;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Pyrimidine;

Codes EINECS : 206-026-0;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
SOTORASIB 120 mg, comprimés pelliculés
AAP arrêtée - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/sotorasib-120-mg-comprimes-pellicules
Refus de renouvellement de l’AAP le 05/10/2023 En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
sotorasib
sotorasib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
métastase tumorale
sotorasib
pipérazines
pyridines
pyrimidines
pipérazines
pyridines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Un nouveau traitement entre en essai clinique chez un premier enfant achondroplase en France
https://presse.inserm.fr/un-nouveau-traitement-entre-en-essai-clinique-chez-un-premier-enfant-achondroplase-en-france/42645
Le 30 mars 2021, un premier enfant français atteint d’achondroplasie a reçu un inhibiteur de tyrosine kinase, l’infigratinib, traitement expérimental en développement par QED Therapeutics, à l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP, dans le cadre d’un essai clinique international. L’identification du gène responsable de cette maladie, il y a 25 ans, à l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP, a permis à la directrice de recherche Inserm Laurence Legeai-Mallet et son équipe d’élaborer des modèles d’étude pertinents, de caractériser les voies physiopathologiques, et de breveter l’utilisation de l’Infigratinib pour l’achondroplasie, sur la base des effets prometteurs de la molécule dans les études précliniques...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
achondroplasie
essais cliniques comme sujet
enfant
France
infigratinib
Phénylurées
pyrimidines
récepteur FGFR1
infigratinib

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N1-SUPERVISEE
Evrysdi - risdiplam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evrysdi
Evrysdi est un médicament utilisé pour traiter des patients à partir de l’âge de deux mois atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q, une maladie génétique qui provoque une faiblesse et une fonte des muscles, y compris des muscles des poumons. Il est destiné aux patients atteints d’une SMA de type 1, de type 2 ou de type 3, ou à ceux qui présentent jusqu’à quatre copies d’un gène connu sous l’abréviation SMN2. La SMA est rare et Evrysdi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 février 2019...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
risdiplam
risdiplam
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
amyotrophie spinale
enfant
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
EVRYSDI
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
médicament orphelin
risdiplam
Surveillance des médicaments
nourrisson
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
fécondité
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
composés azoïques
pyrimidines
composés azoïques
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Gavreto (pralsétinib) : Autorisation avec conditions
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juillet-2021.html#a6
Santé Canada a publié un avis de conformité en vertu de la politique d'Avis de conformité avec conditions concernant le produit appelé Gavreto (pralsétinib), gélules, 100mg. Gavreto est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non résécable ou métastatique et positif pour la fusion du gène RET (rearranged during transfection). Les patients devraient être avisés de la nature conditionnelle de l'autorisation de mise en marché pour cette indication...
2021
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
Canada
produit contenant précisément 100 mg de pralsétinib par gélule orale à libération classique
pralsétinib
tumeurs du poumon
pralsétinib
GAVRETO
GAVRETO 100 mg, gélule
pyrazoles
pyridines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Evrysdi - risdiplam
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/nom-commercial-a-venir-5707.html
Indication : Traitement de l'amyotrophie spinale...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
administration par voie orale
Québec
amyotrophie spinale
risdiplam
risdiplam
risdiplam
évaluation médicament
maladies rares
enfant
nourrisson
EVRYSDI
médicament orphelin
composés azoïques
pyrimidines
composés azoïques
pyrimidines

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-augmentation-du-risque-devenements-cardiovasculaires-indesirables-majeurs-et-de-tumeurs-malignes-avec-lutilisation-de-tofacitinib-en-comparaison-aux-antitnf-alpha
Dans l’essai clinique terminé (A3921133) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) âgés de 50 ans ou plus et présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire supplémentaire, une augmentation de l’incidence des infarctus du myocarde a été observée en comparaison aux anti-TNF-alpha. L’essai a également montré une augmentation de l’incidence des tumeurs malignes, à l’exclusion du cancer cutané non-mélanome (CCNM), en particulier le cancer du poumon et le lymphome avec le tofacitinib en comparaison aux anti-TNF-alpha. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, les patients fumeurs ou anciens fumeurs, les patients présentant d’autres facteurs de risque cardiovasculaire et les patients présentant d’autres facteurs de risque de cancer, le tofacitinib ne doit être utilisé, que si aucune autre alternative thérapeutique appropriée n’est disponible. Les prescripteurs doivent discuter avec leurs patients des risques associés à l’utilisation de XELJANZ, notamment l’infarctus du myocarde, le cancer du poumon et le lymphome...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tofacitinib
maladies cardiovasculaires
risque
tumeurs
XELJANZ
XELJANZ LP
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
tofacitinib
tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
événements cardiovasculaires indésirables majeurs
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Tepmetko (tépotinib) : Autorisation avec conditions
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.4
Santé Canada a publié un avis de conformité en vertu de la politique d'Avis de conformité avec conditions concernant le produit appelé Tepmetko (tépotinib), comprimés à 225mg (chlorhydrate de tépotinib). Tepmetko est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable ou métastatique présentant des mutations conduisant au saut de l’exon 14 codant pour le récepteur de la tyrosine kinase de la transition mésenchymateuse-épithéliale...
2021
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
information sur le médicament
tépotinib
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
inhibiteur du C-Met
inhibiteurs de protéines kinases
tépotinib
métastase tumorale
pipéridines
pyridazines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240237/fr/imbruvica-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. Avis défavorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, chez les patients inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ibrutinib
ibrutinib
ibrutinib
recommandation de bon usage du médicament
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
protocole Ibrutinib/Rituximab
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 140 mg, gélule
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
adulte
analyse de survie
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA
ibrutinib
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
ZYKADIA - céritinib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244195/fr/zykadia-cbnpc
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
céritinib
administration par voie orale
ZYKADIA 150 mg, gélule
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif et prétraités par crizotinib
Réarrangement du gène ALK positif
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones

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N1-SUPERVISEE
Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-les-resultats-preliminaires-dun-essai-clinique-indiquent-une-augmentation-du-risque-devenements-cardiovasculaires-et-de-tumeurs-malignes-en-comparaison-aux-anti-tnf-alpha
Xeljanz (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la rectocolite hémorragique. Les données préliminaires d’un essai clinique chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (A3921133) suggèrent un risque plus élevé des événements cardiovasculaires et de tumeurs malignes (à l'exclusion du cancer cutané non mélanome) chez les patients traités par tofacitinib en comparaison aux patients traités avec un anti-TNF-alpha Le risque de tumeurs malignes a déjà été observé avec Xeljanz et figure dans les documents d’information du produit. L’EMA évalue actuellement ces nouvelles données ainsi que leur impact potentiel sur l’information à destination des professionnels de santé et des patients...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
XELJANZ
XELJANZ LP
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
tofacitinib
tumeurs
maladies cardiovasculaires
risque
Inhibiteurs des Janus kinases
polyarthrite rhumatoïde
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Santé Canada a amorcé un examen de l'innocuité de Xeljanz et de Xeljanz XR (tofacitinib), qui servent à traiter l'arthrite et la colite ulcéreuse
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75315a-fra.php
Xeljanz et Xeljanz XR (tofacitinib), médicaments d’ordonnance servant à traiter la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite psoriasique et la colite ulcéreuse. Problème: Santé Canada étudie le risque de problèmes cardiaques graves et de cancer liés à l’utilisation de Xeljanz et de Xeljanz XR (tofacitinib). Ce qu’il faut faire: Ne cessez pas de prendre Xeljanz ou Xeljanz XR (tofacitinib) et ne modifiez pas votre dose sans avoir consulté un professionnel de la santé...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ LP
tumeurs
cardiopathies
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
administration par voie orale
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N2-AUTOINDEXEE
GAVRETO 100 mg, gélule - Pralsetinib
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/gavreto-100-mg-gelule
Gavreto est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, exprimant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), ayant reçu au moins une ligne de traitement à base de sel de platine...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pralsétinib
GAVRETO
GAVRETO 100 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament
pralsétinib
pyrazoles
pyridines
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
PEMIGATINIB 4,5 mg, 9 mg et 13,5 mg, comprimé
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/pemigatinib-4-5-mg-9-mg-et-13-5-mg-comprime
Pemigatinib est indiqué en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
morpholines
morpholines
pyrimidines
pyrimidines
pyrroles
pyrroles
pémigatinib
cholangiocarcinome
adulte
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
récepteur FGFR2
réarrangement des gènes
fusion de gènes
récidive
Cholangiocarcinome récidivant
cholangiocarcinome réfractaire
récepteur FGFR2
inhibiteur du FGFR
inhibiteurs de tyrosine kinase
pémigatinib
pémigatinib

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N1-SUPERVISEE
RISDIPLAM 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/risdiplam-0-75-mg-ml-poudre-pour-solution-buvable
Risdiplam est indiqué dans le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients âgés de 2 mois et plus avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 en cas d’échec, d’intolérance ou d’impossibilité d’administration des alternatives thérapeutiques disponibles, après avis d’une RCP nationale (pédiatrique ou adulte) de la filière Filnemus...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
risdiplam
composés azoïques
composés azoïques
pyrimidines
pyrimidines
administration par voie orale
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
amyotrophie spinale 5q
nourrisson
enfant
amyotrophies spinales infantiles
produit contenant précisément 750 microgrammes/1 millilitre de risdiplam en solution buvable à libération classique
risdiplam
risdiplam

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N2-AUTOINDEXEE
Risdiplam (Evrysdi)
https://cadth.ca/fr/risdiplam
Examen thérapeutique : amyotrophie spinale Indication : Traitement de l'amyotrophie spinale chez les patients âgés de deux mois et plus...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
risdiplam
EVRYSDI
composés azoïques
pyrimidines

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N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/30/20201030-dhpc-xeljanz.pdf
Nous demandons aux médecins d'utiliser le médicament Xeljanz (tofacitinib) avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thrombose, quelle que soit l'indication et la posologie. De même, l'utilisation de tofacitinib à la posologie de 10 mg deux fois par jour pour le traitement d'entretien chez les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH), présentant des facteurs de risque de thrombose, n'est pas recommandée, sauf en l’absence d’alternative. Ces recommandations font suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib) par l’Agence européenne des médicaments (EMA)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
facteurs de risque
thrombose
embolie et thrombose
effets secondaires indésirables des médicaments
tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
thromboembolisme veineux
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
ADEMPAS - riociguat
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222368/fr/adempas
Avis favorable au remboursement dans le traitement de : Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Pas de progrès des nouvelles présentations en boîtes de 84 par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
riociguat
hypertension pulmonaire
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ADEMPAS
riociguat
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
ADEMPAS - riociguat
Réévaluation de la population cible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210936/fr/adempas
Avis favorable au maintien du remboursement de ADEMPAS (riociguat) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. La population cible de ADEMPAS (riociguat) dans son indication dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
riociguat
remboursement par l'assurance maladie
adulte
hypertension pulmonaire
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
thromboembolie
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ADEMPAS
riociguat
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
ALUNBRIG - brigatinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201262/fr/alunbrig
Avis favorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brigatinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
inhibiteur de kinase du lymphome anaplasique
Kinase du lymphome anaplasique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
brigatinib
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK+
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg + 180 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
ALUNBRIG
brigatinib
composés organiques du phosphore
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
VITRAKVI - Larotrectinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193768/fr/vitrakvi
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), au stade localement avancé ou métastatique, et réfractaire ou en rechute. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission de données de comparaison de VITRAKVI (larotrectinib) à la prise en charge usuelle de ces patients dans un délai maximum de 12 mois ainsi qu’à la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants traités par VITRAKVI en France. Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
larotrectinib
remboursement par l'assurance maladie
enfant
fibrosarcome infantile
fibrosarcome
sarcomes
tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
métastase tumorale
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
produit contenant uniquement du larotrectinib sous forme orale
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
VITRAKVI
larotrectinib
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181104/fr/imbruvica
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström en association au rituximab.IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab n’a pas de place dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association de médicaments
Rituximab
macroglobulinémie de Waldenström
ibrutinib
ibrutinib
IMBRUVICA 140 mg, gélule
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT pazopanib
Maintien du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118709/fr/votrient
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé et dans le traitement de sous-types histologiques spécifiques de sarcome des tissus mous avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pazopanib
adulte
néphrocarcinome
sarcomes
sarcome des tissus mous
inhibiteurs de protéines kinases
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VOTRIENT
pazopanib
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de troubles digestifs et hépatiques ?
polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_09_Digestif_Hepatiq_MAJ_220719.pdf
Que faire avant le traitement par inhibiteurs de JAK (JAKi) en cas d’anomalie hépatique ? Quels sont les signes d’appel d’une pathologie hépatique sous traitement par JAKi ? Quand et comment surveiller les transaminases et que faire en cas de découverte d’une élévation ? Autres perturbations du bilan digestif/hépatique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
insuffisance hépatique
hépatite B
hépatite C
tofacitinib
baricitinib
cytolyse hépatique
transaminases
perforation intestinale
polyarthrite rhumatoïde
recommandation professionnelle
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections cardiovasculaires ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_06_%20Cardio_MAJ_220719.pdf
Le traitement par un inhibiteur de JAK (JAKi) peut-il réduire le sur-risque cardiovasculaire ? Peut-on prescrire un JAKi chez des patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde, d’insuffisance cardiaque et des troubles du rythme ? Peut-on prescrire un JAKi chez des patients ayant des antécédents thromboemboliques veineux ? Existe-t-il des interactions entre JAKi et les traitements cardiologiques ou les traitements anticoagulants ? Prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire en pratique
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
agents cardiovasculaires
anticoagulants
tofacitinib
baricitinib
cholestérol
Inhibiteurs des Janus kinases
risque
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
maladies cardiovasculaires
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Comment utiliser les inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi) dans les spondyloarthrites ?
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_18_Spondyloarthrites_MAJ_220719.pdf
Rationnel du ciblage des JAKi, Données de la littérature, Pour quels patients potentiels ? Quelles précautions d’emploi ? Quel schéma posologique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
adulte
tofacitinib
tofacitinib
administration par voie orale
baricitinib
baricitinib
pelvispondylite rhumatismale
arthrite psoriasique
recommandation professionnelle
Inhibiteurs des Janus kinases
spondylarthropathies
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de néoplasies solides ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_07_Cancer_MAJ_220719.pdf
Y a-t-il un risque de néoplasie solide sous inhibiteurs de JAK (JAKi) ? Que faire avant le traitement en cas d’antécédent de néoplasie solide ? Conduite à tenir en cas de suspicion/découverte de cancer sous traitement par JAKi ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
tumeurs
risque
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tofacitinib
baricitinib
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections hématologiques et lymphomes ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_08_Aff%20Hemato_MAJ_200819.pdf
Existe-t-il un risque de perturbations de l’hémogramme lors d’un traitement par inhibiteurs de JAK (JAKi) ? Quels sont les facteurs favorisant la survenue d’anomalies hématologiques ? En cas de perturbations de l’hémogramme, que faire avant le traitement par JAKi ? En pratique, comment surveiller la survenue d’anomalies de l’hémogramme sous traitement JAKi et quelle conduite à tenir en cas de perturbation de l’hémogramme ? Quid des lymphomes ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
baricitinib
tofacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
facteurs de risque
Hémogramme
continuité des soins
neutropénie
lymphopénie
anémie
algorithme
recommandation professionnelle
hémopathies
lymphomes
polyarthrite rhumatoïde
azétidines
sulfonamides
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
ALUNBRIG brigatinib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118131/fr/alunbrig
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib. Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
brigatinib
brigatinib
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
administration par voie orale
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif et prétraités par crizotinib
Tumeurs des bronches
avis de la commission de transparence
ALUNBRIG
brigatinib
composés organiques du phosphore
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Médicaments ciblant VEGFR : axitinib, cabozantinib, pazopanib, sorafenib, sunitinib
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-VEGFR-axitinib-cabozantinib-pazopanib-sorafenib-sunitinib
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Les médicaments concernés par ces recommandations sont des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ciblant VEGFR : --axitinib (Inlyta comprimés, 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg) ; --cabozantinib (Cabometyx comprimés, 20 mg, 40 mg, 60 mg) ; --pazopanib (Votrient comprimés, 200 mg, 400 mg) ; --sorafenib (Nexavar comprimés, 200 mg) ; --sunitinib (Sutent gélules, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Le lenvatinib (Lenvima ) et le tivozanib (Fotivda ), anti-VEGFR indiqués dans les cancers du rein mais non remboursables en France, ne sont pas traités dans cette recommandation : ils font uniquement l’objet d’un point d’information à la fin de cette recommandation.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Axitinib
cabozantinib
pazopanib
Sorafénib
Sunitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 3 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
CABOMETYX
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT
NEXAVAR
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
SUTENT
SUTENT 12,5 mg, gélule
SUTENT 25 mg, gélule
SUTENT 50 mg, gélule
néphrocarcinome
interactions médicamenteuses
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
recommandation de bon usage du médicament
Sorafénib
pazopanib
Axitinib
Sunitinib
cabozantinib
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Vitrakvi - larotrectinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vitrakvi
Vitrakvi est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des tumeurs solides présentant une fusion du gène NTRK. La fusion du gène NTRK est une anomalie génétique rare qui peut survenir dans les tumeurs localisées dans diverses parties du corps, telles que les poumons, les glandes thyroïdes et les intestins. Vitrakvi est utilisé chez les patients dont les tumeurs se trouvent à un stade avancé, se sont propagées dans d’autres parties du corps ou ne sont pas candidates à une chirurgie, et chez lesquels aucune autre option thérapeutique satisfaisante n’est envisageable...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
adulte
tumeurs
tumeurs
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enfant
fusion de gènes
récepteur trkA
récepteur trkB
récepteur trkC
adolescent
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
récepteur trkA
récepteur trkB
récepteur trkC
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
larotrectinib
VITRAKVI
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable
VITRAKVI 25 mg, gélule
VITRAKVI 100 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
larotrectinib
larotrectinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (pazopanib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103874/fr/votrient
Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l’AMM. Tenant compte : des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo), de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous, la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
sarcomes
sarcome des tissus mous
résultat thérapeutique
analyse de survie
pazopanib
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
adulte
pazopanib
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ
Extension d'indication et Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912419/fr/xeljanz
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineure chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec du traitement conventionnel et des anti-TNF. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients en échec du traitement conventionnel et n’ayant jamais reçu d’anti-TNF...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tofacitinib
citrate de tofacitinib
rectocolite hémorragique
inhibiteurs de protéines kinases
janus kinases
adulte
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Xermelo - Santé Canada
Télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00414
Xermelo est un inhibiteur de première classe du tryptophane hydroxylase. Il a été autorisé pour le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en stade réfractaire en combinaison avec un traitement analogue de la somatostatine chez des patients insuffisamment contrôlés par le traitement analogue de la somatostatine seul...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
télotristat étiprate
télotristat étiprate
télotristat
télotristat
résultat thérapeutique
administration par voie orale
tryptophane 5-monooxygenase
adulte
sujet âgé
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
télotristat
association de médicaments
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines
phénylalanine
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Orilissa
Elagolix
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00426
Orilissa, un antagoniste de l'hormone de libération de gonadotrophine (GnRH)-hormone-récepteur, a été autorisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses associées à l'endométriose...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
élagolix
élagolix
administration par voie orale
endométriose
douleur
Douleur liée à l'endométriose
adulte
hydrocarbures fluorés
pyrimidines
hydrocarbures fluorés
pyrimidines

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N1-VALIDE
Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/restriction-dutilisation-du-xeljanz-tofacitinib
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
administration par voie orale
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
embolie pulmonaire
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xeljanz-tofacitinib-ne-plus-prescrire-10-mg-deux-fois-par-jour-chez-les-patients-ayant-un-risque-eleve-dembolie-pulmonaire
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de Xeljanz (tofacitinib). Dans l’attente, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Cette recommandation fait suite à l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
embolie pulmonaire
risque
polyarthrite rhumatoïde
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
Appréciation des risques
facteurs de risque
tofacitinib
rectocolite hémorragique
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-VALIDE
Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/xeljanz-tofacitinib-lansm-demande-aux-professionnels-de-sante-et-aux-patients-de-bien-respecter-la-dose-autorisee-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-rhumatoide
L’ANSM demande aux professionnels de la santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée lors de l’utilisation de la spécialité Xeljanz (tofacitinib) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (5mg, deux fois par jour).L’ANSM a été informée par l’Agence européenne du médicament (EMA) d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par la spécialité Xeljanz (tofacitinib) à des doses élevées (10mg, deux fois par jour) dans le cadre d’un essai clinique...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
avis de pharmacovigilance
citrate de tofacitinib
polyarthrite rhumatoïde
embolie pulmonaire
citrate de tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
tofacitinib
facteurs de risque
tofacitinib
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-VALIDE
Un essai clinique révèle un risque accru de caillots sanguins dans les poumons et de décès chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui prennent de fortes doses de tofacitinib (vendus sous les noms Xeljanz ou Xeljanz XR)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69336a-fra.php
Mené par Pfizer, l’essai clinique toujours en cours a permis de constater un risque accru de caillots sanguins dans les poumons et de décès lorsque le médicament est pris à une forte dose de 10 mg deux fois par jour. Les patients qui prenaient 10 mg de tofacitinib deux fois par jour sont en train de passer à la dose inférieure actuellement autorisée de 5 mg deux fois par jour...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
polyarthrite rhumatoïde
tofacitinib
XELJANZ
administration par voie orale
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
tofacitinib
embolie pulmonaire
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
XERMELO (télotristat), antidiarrhéique
Intérêt clinique faible en cas de diarrhée sévère due à un syndrome carcinoïde mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo-telotristat-antidiarrheique
XERMELO a l’AMM dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant avec le traitement par ASS. Le rapport efficacité/effets indésirables est mal établi : quantité d’effet faible versus placebo, et sans pertinence clinique sur la diminution de la fréquence moyenne des selles après 12 semaines, sans effet sur les flushs et les douleurs abdominales, et un profil de tolérance établi à court terme et chez un nombre limité de patients. Des données complémentaires suggèrent qu’une réduction du nombre de selles plus cliniquement pertinentes serait possible chez des patients « répondeurs », sans que l’on puisse les identifier a priori. Son utilisation doit être impérativement réévaluée au plus tard après les 12 premières semaines. Il s’agit d’un traitement de seconde intention en cas de diarrhée sévère résistante aux ASS...
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
télotristat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
télotristat
association de médicaments
adulte
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
recommandation de bon usage du médicament
antidiarrhéiques
médicament orphelin
antidiarrhéiques
antidiarrhéiques
avis de la commission de transparence
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines

---
N1-VALIDE
XELJANZ / XELJANZ XR (tofacitinib) - Risque de thrombose
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71766a-fra.php
Dans une vaste étude de pharmacovigilance toujours en cours, une fréquence accrue de thrombose, y compris l’embolie pulmonaire, la thrombose veineuse profonde et la thrombose artérielle, a été observée chez les patients qui ont reçu XELJANZ (tofacitinib). L’étude a révélé que chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ayant au moins un facteur de risque cardiovasculaire, la dose ne doit pas être doublée à cause du risque de thrombose. On recommande aux professionnels de la santé de : Ne pas administrer XELJANZ/XELJANZ XR aux patients exposés à un risque de thrombose. Chez les patients atteints de colite ulcéreuse, utiliser la dose efficace la plus faible possible de XELJANZ pendant la durée de traitement la plus courte possible pour obtenir ou maintenir une réponse thérapeutique. Utiliser XELJANZ à 5 mg 2 f.p.j. ou XELJANZ XR à 11 mg 1 f.p.j. pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et XELJANZ à 5 mg 2 f.p.j. pour le traitement de l’arthrite psoriasique. Surveiller tout signe ou symptôme de thrombose, y compris la thrombose veineuse profonde, la thrombose artérielle et l’embolie pulmonaire, chez les patients qui prennent XELJANZ/XELJANZ XR. Si des symptômes de ces affections se manifestent, arrêter l’administration de XELJANZ/XELJANZ XR et évaluer promptement le patient...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
tofacitinib
thrombose
risque
avis de pharmacovigilance
tofacitinib
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
embolie pulmonaire
Thrombose veineuse profonde
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
rectocolite hémorragique
facteurs de risque
recommandation patients
thrombose veineuse
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ tofacitinib (citrate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894923/en/xeljanz
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du tofacitinib 5 mg par rapport au placebo chez des patients ayant eu une réponse inadéquate à un traitement de fond conventionnel et naïfs d’anti-TNF ainsi que chez des patients en échec d’au moins un anti-TNF, en termes de taux de réponse ACR20 et de variation du score d’incapacité fonctionnelle HAQ-DI, de la faible pertinence clinique du co-critère de jugement principal ACR20, de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la destruction articulaire, critère de jugement pertinent dans cette maladie, de l’absence de donnée comparative versus les anti-TNF alors que cette comparaison était possible, du besoin médical partiellement couvert notamment par les anti-TNF qui ont démontré leur efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
2018
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
arthrite psoriasique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
TASIGNA nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883466/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : - le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, - le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, - le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA 200 mg, gélule
nilotinib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nilotinib
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de nilotinib monohydraté
TASIGNA
nilotinib
pyrimidines
nilotinib
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA
Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888462/fr/zykadia
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
Zykadia
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N1-SUPERVISEE
Alunbrig brigatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alunbrig
Alunbrig est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d’un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui ont été traités auparavant par un médicament anticancéreux appelé crizotinib. Il est utilisé seul, et uniquement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains mutations qui altèrent le gène responsable de la production d’une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
brigatinib
brigatinib
brigatinib
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
ALUNBRIG
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé
ALUNBRIG 90 mg + 180 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
composés organiques du phosphore
pyrimidines
composés organiques du phosphore
pyrimidines
récepteurs à activité tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-patients-JAKi
Encore une révolution en rhumatologie avec l’apparition des traitements de fond synthétiques ciblés ! Ces nouveaux traitements capables d’inhiber une ou plusieurs Janus Kinases (JAK) ouvrent de nouvelles perspectives thérapeutiques, mais nécessitent que les prescripteurs se les approprient. Les fiches du CRI sont là pour vous accompagner au quotidien par des réponses argumentées sur l’EBM (EvidenceBased Medicine)...
2018
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
continuité des soins
grossesse
vaccination
voyage
maladies virales
infections bactériennes
maladies cardiovasculaires
tumeurs
lymphomes
maladies de l'appareil digestif
hémopathies
soins dentaires
procédures de chirurgie opératoire
tofacitinib
baricitinib
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
Contre-indications aux médicaments
interactions médicamenteuses
médecine factuelle
baricitinib
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
prise en charge personnalisée du patient
Inhibiteurs des Janus kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-VALIDE
Céritinib (ZYKADIA 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée d’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux aux spécialistes en oncologie, médecins compétents en cancérologie prescrivant ZYKADIA, aux pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers délivrant du ZYKADIA
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ceritinib-zykadia-r-150-mg-gelule-nouvelle-posologie-recommandee-dinitiation-du-traitement
La posologie recommandée d’initiation du traitement passe de 750 mg une fois par jour à jeun à 450 mg une fois par jour avec de la nourriture La nouvelle posologie d’initiation de ZYKADIA est présente dans le RCP en vigueur. En revanche, la notice présente dans les boîtes de ZYKADIA actuellement sur le marché n’inclut pas encore cette modification. Dans l’attente de l’actualisation de la notice et pour prévenir d’un risque d’erreur médicamenteuse, nous invitons : - les prescripteurs à indiquer la posologie avec les modalités de prise de ZYKADIA. - les pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers à remettre le feuillet patient informant de la modification de la posologie au patient lors de la délivrance de ZYKADIA...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
céritinib
ZYKADIA
ZYKADIA 150 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
pyrimidines
sulfones

---
N3-AUTOINDEXEE
ZYKADIA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 90 gélules en complément de la boîte de 150 gélules déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2887771/fr/zykadia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYKADIA 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
Zykadia
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones

---
N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746213/fr/imbruvica
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746213/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk
Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ibrutinib
ibrutinib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
ibrutinib
IMBRUVICA 140 mg, gélule
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
IMBRUVICA
ibrutinib
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
protéines de transport
protéines de transport

---
N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3
Inscription - Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz-tofacitinib-anti-jak-1-et-3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz
XELJANZ a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond. Il s’administre par voie orale, deux fois par jour. C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques). Sa non-infériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX), sa supériorité n’a pas été démontrée. XELJANZ n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab). Il existe des inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux, cardiovasculaires et carcinogènes...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tofacitinib
résultat thérapeutique
tofacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
administration par voie orale
continuité des soins
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sujet âgé
produit contenant du tofacitinib
tofacitinib 5 mg comprimé (produit)
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
janus kinase 1
janus kinase 3
remboursement par l'assurance maladie
risque
inhibiteurs de tyrosine kinase
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
Xeljanz tofacitinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeljanz
Xeljanz est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, une maladie qui provoque une inflammation des articulations. Xeljanz est utilisé en association avec le méthotrexate lorsqu'un traitement précédent avec un ou plusieurs médicaments connus sous le nom de traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) a été insuffisant ou a donné des effets indésirables gênants. Il peut également être pris seul par les patients qui ne peuvent pas prendre ou qui ne tolèrent pas le méthotrexate...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tofacitinib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
tofacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
janus kinases
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
produit contenant du tofacitinib
tofacitinib 5 mg comprimé (produit)
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
XELJANZ LP
inhibiteurs de tyrosine kinase
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport à une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, en 1e ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec un réarrangement du gène ALK.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia-ceritinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». Compte tenu : d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N3-AUTOINDEXEE
Leucémie lymphoïde chronique : un élargissement abusif de l'utilisation de l'ibrutinib
In Rev Prescrire 2017 ; 37 (403) : 335-336
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/53068/0/NewsDetails.aspx
ans la leucémie lymphoïde chronique, l'Agence européenne du médicament (EMA) a élargi abusivement l'autorisation de l'ibrutinib (Imbruvica ) en première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique, bien au-delà des résultats des essais comparatifs...
2017
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
leucémie
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
blessures combinees severes
Leucémie lymphoïde
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi m-96703)
ibrutinib
élargissement
ibrutinib
conjonctivite par agression
leucémie lymphoïde
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) - (LCM)
Progrès thérapeutique modéré par rapport à TORISEL en termes de survie sans progression et de profil de tolérance dans le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-lcm
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk-lcm
IMBRUVICA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire (R/R). Un bénéfice d’IMBRUVICA en termes de survie sans progression par rapport au temsirolimus a été mis en évidence dans une étude, sans différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, dans cette maladie où le besoin médical est partiellement couvert. IMBRUVICA a montré un profil de tolérance moins défavorable par rapport au temsirolimus en termes d'événements indésirables de grades 3 (67,6% versus 87,1% respectivement)...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome à cellules du manteau réfractaire
lymphome à cellules du manteau
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
Recherche comparative sur l'efficacité
temsirolimus
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
inhibiteurs de tyrosine kinase
ibrutinib
ibrutinib
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
sirolimus
sirolimus
survie sans rechute

---
N1-VALIDE
Recommandations 2015 du France Intergroupe Leucémie Myéloïde Chronique pour la gestion du risque d'évènements cardiovasculaires sous nilotinib au cours de la leucémie myéloïde chronique
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455115003689
Dans cet article, une revue exhaustive des données concernant l’efficacité du nilotinib et sa toxicité cardiovasculaire est effectuée et des recommandations émanant du France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques sur les modalités pratiques de la gestion du risque d’accident cardiovasculaire des patients traités par nilotinib sont proposées à la lumière des connaissances actuelles.
2016
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Elsevier
Pays-Bas
français
article de périodique
nilotinib
nilotinib
protein-tyrosine kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
Appréciation des risques
maladies cardiovasculaires
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
nilotinib
pyrimidines
pyrimidines

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant ALK : crizotinib, céritinib
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-ALK-crizotinib-ceritinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase ciblant ALK : crizotinib et céritinib. Ces médicaments sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec anomalies d’ALK...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
crizotinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
céritinib
céritinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
céritinib
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
interactions médicamenteuses
communication interdisciplinaire
facteurs de risque
Surveillance des médicaments
céritinib
XALKORI
ZYKADIA
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
Protéine ALK, homme
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Crizotinib
Crizotinib
Crizotinib
Kinase du lymphome anaplasique

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N1-VALIDE
ADEMPAS (riociguat) - Nouvelle contre-indication pour les patients atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59816a-fra.php
Les patients atteints d’HP-PII ne devraient pas être traités par ADEMPAS. Si des patients atteints d’HP-PII sont traités par ADEMPAS, ce traitement devrait être discontinué et leur état clinique surveillé étroitement. On a mis fin plus tôt que prévu à l’étude RISE-IIP, qui portait sur les effets d’ADEMPAS chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII) en raison d’un risque accru de mortalité et d’effets indésirables graves chez les sujets souffrant d’HP-PII qui étaient traités par ADEMPAS. La monographie de produit canadienne sera mise à jour pour refléter la contre-indication concernant l’utilisation d’ADEMPAS chez les patients atteints d’HP-PII...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
riociguat
riociguat
ADEMPAS
administration par voie orale
pneumopathies interstitielles idiopathiques
Contre-indications aux procédures
pyrazoles
pyrimidines
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
TREVICTA (palipéridone), antipsychotique
Pas d’avantage clinique démontré d’une injection trimestrielle par rapport aux injections mensuelles de palipéridone dans le traitement d’entretien de la schizophrénie.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678886/fr/trevicta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678886/fr/trevicta-paliperidone-antipsychotique
TREVICTA, injection trimestrielle, a l’AMM dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les adultes cliniquement stables sous injections mensuelles de palmitate de palipéridone. La non-infériorité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles a été démontrée, sans amélioration de la tolérance ni de la qualité de vie. TREVICTA doit être uniquement utilisé après que le patient a été traité de manière appropriée par injections mensuelles de palmitate de palipéridone de préférence pendant quatre mois ou plus, dans les situations où l’espacement des injections ne serait pas préjudiciable au suivi régulier du patient qui est au minimum mensuel et qui ne se limite pas à la seule prise médicamenteuse.Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tous les trois mois
TREVICTA
TREVICTA 175 mg, suspension injectable à libération prolongée
TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée
TREVICTA 350 mg, suspension injectable à libération prolongée
TREVICTA 525 mg, suspension injectable à libération prolongée
préparations à action retardée
injections musculaires
sujet âgé
résultat thérapeutique
neuroleptiques
neuroleptiques
palipéridone
adulte
schizophrénie
Palmitate de palipéridone
Palmitate de palipéridone
isoxazoles
pyrimidines
isoxazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK)
En traitement de la macroglobulinémie de Waldenström : - Progrès thérapeutique mineur en 2ème ligne ou plus - Intérêt clinique insuffisant en 1ère ligne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742289/fr/imbruvica
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742289/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk
Le service médical rendu par IMBRUVICA est important en deuxième ligne ou plus de traitement de la macroglobulinémie de Waldenström. Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement de la de la macroglobulinémie de Waldenström en l’absence de donnée dans cette situation...
2016
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
ibrutinib
adulte
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
macroglobulinémie de Waldenström
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
ibrutinib
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
protéines de transport

---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque de réactivation de l'hépatite B
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK au stade avancé chez les adultes préalablement traités par crizotinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569228/fr/zykadia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569228/fr/zykadia-ceritinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
ZYKADIA a une AMM conditionnelle en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK ) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. Son efficacité en traitement de troisième ligne du cancer bronchique ALK a été montrée dans une étude non comparative principalement en termes de taux de réponse global. Des données comparatives versus la chimiothérapie sont attendues...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (ibrutinib), inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049868/fr/imbruvica
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049868/fr/imbruvica-ibrutinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase-de-bruton-btk
Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans les indications « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immuno-chimiothérapie est inadaptée » et « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome à cellules du manteau réfractaire
lymphome à cellules du manteau
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
ibrutinib
ibrutinib
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
Zykadia - ceritinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zykadia
Zykadia est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un certain type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie est à un stade avancé et a déjà fait l'objet d'un traitement antérieur par Xalkori (crizotinib). Il est utilisé seulement si le CPNPC est «ALK-positif» ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains défauts altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
céritinib
agrément de médicaments
Europe
pyrimidines
pyrimidines
sulfones
sulfones
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
céritinib
céritinib
ZYKADIA
ZYKADIA 150 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
Kinase du lymphome anaplasique

---
N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA 140 mg, gélule - ibrutinib
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63012197
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
capsules
ibrutinib
ACTONEL
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
OPSUMIT (macitentan), antagonistes des récepteurs de l’endothéline
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III par rapport à ses comparateurs.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583127/fr/opsumit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583127/fr/opsumit-macitentan-antagonistes-des-recepteurs-de-l-endotheline
OPSUMIT a l’AMM en monothérapie ou en association, pour traiter au long cours des adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle II ou III. Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’ HTAP idiopathique et héritable, ou associée aux connectivites ou à des cardiopathies congénitales simples corrigées. Une étude versus placebo a montré une réduction de l’aggravation de l’HTAP mais sans diminution de la mortalité. Il n’existe pas d’étude versus les autres comparateurs actifs : antagonistes des récepteurs de l’endothéline ou inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPSUMIT
macitentan
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
macitentan
résultat thérapeutique
association de médicaments
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie cardiaque congénitale
médicament orphelin
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
Pyrimidine
Numéro CAS : 289-95-2
https://reptox.cnesst.gouv.qc.ca/pages/fiche-complete.aspx?no_produit=144345&nom=Pyrimidine
Reptox
Montréal
Canada
fiche toxicologique
pyrimidines
Pyrimidine

---
N1-SUPERVISEE
Opsumit - macitentan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Opsumit
Opsumit est un médicament qui contient le principe actif macitentan. Il est utilisé pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères pulmonaires, entraînant des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue. Opsumit est utilisé chez les adultes atteints d'HTAP en classe fonctionnelle OMS II ou III. La classe reflète la gravité de la maladie: les patients atteints d'HTAP en classe II présentent une légère limitation de l'activité physique et ceux atteints d'HTAP en classe III présentent une limitation marquée de l'activité physique. Opsumit peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'HTAP. Pour plus d'informations, voir la notice. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'HTAP, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Opsumit a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
macitentan
macitentan
macitentan
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
contraception
reproduction
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT 400mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400949131570
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-400-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400949131570
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-400-B-60/%28type%29/letter/%28value%29/V/%28cip%29/3400949131631
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
pazopanib
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT 200mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400949131341
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-200-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400949131341
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pazopanib
pazopanib
continuité des soins
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé - riociguat
Code CIS : 61875550
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61875550
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
pilule
pellicules
comprimés
riociguat
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS
compression
séborrhée sèche
riociguat
riociguat
pellicules
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé - riociguat
Code CIS : 60203795
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60203795
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
pellicules
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
riociguat
compression
séborrhée sèche
riociguat
ADEMPAS
riociguat
comprimés
pilule
pellicules
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé - riociguat
Code CIS : 60025054
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60025054
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
séborrhée sèche
riociguat
riociguat
pilule
pellicules
ADEMPAS
riociguat
compression
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
comprimés
pellicules
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé - riociguat
Code CIS : 66086562
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66086562
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
riociguat
séborrhée sèche
ADEMPAS
riociguat
compression
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
riociguat
pellicules
pilule
pellicules
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé - riociguat
Code CIS : 64832942
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64832942
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
séborrhée sèche
riociguat
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
riociguat
pilule
pellicules
comprimés
riociguat
ADEMPAS
compression
pellicules
pyrazoles
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
SPEDRA 50 mg, comprimé - avanafil
Code CIS : 63294049
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63294049
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avanafil
pilule
avanafil
SPEDRA 50 mg, comprimé
compression
comprimés
SPEDRA
avanafil
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
SPEDRA 200 mg, comprimé - avanafil
Code CIS : 66839572
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66839572
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SPEDRA
SPEDRA 200 mg, comprimé
avanafil
pilule
avanafil
compression
avanafil
comprimés
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
SPEDRA 100 mg, comprimé - avanafil
Code CIS : 68366495
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68366495
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avanafil
avanafil
SPEDRA 100 mg, comprimé
pilule
avanafil
SPEDRA
compression
comprimés
pyrimidines

---
N1-VALIDE
ADEMPAS (riociguat), antihypertenseur pour l’hypertension artérielle pulmonaire
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles. Progrès thérapeutique mineur dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe II ou III, inopérable ou persistante/récurrente après traitement chirurgical.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761611/fr/adempas
ADEMPAS a l’AMM dans le traitement de : - l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II ou III, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline - l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique en classe fonctionnelle OMS II ou III, inopérable ou persistante/récurrente après traitement chirurgical. Son efficacité a été démontrée contre placebo sur l’amélioration du périmètre de marche avec une quantité d’effet modérée dans les deux indications, et en l’absence de données d’efficacité sur la morbi-mortalité. Il ne peut pas être utilisé en association avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Le risque d’hémorragie pulmonaire est accru avec le riociguat chez les patients fréquemment sous traitement anticoagulant, en cas de facteurs de risque tels que des épisodes d’hémoptysie grave récents. Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
riociguat
hypertension pulmonaire
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
médicament orphelin
riociguat
recommandation de bon usage du médicament
riociguat
ADEMPAS
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

---
N1-SUPERVISEE
OPSUMIT (macitentan), antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769783/fr/opsumit
OPSUMIT a l’AMM, en monothérapie ou en association, pour le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II ou III. Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’HTAP idiopathique et héritable, associée aux connectivites et associée à des cardiopathies congénitales simples corrigées. Une étude de morbi-mortalité versus placebo est en faveur du macitentan sur un critère combiné associant des éléments de poids différent. Les résultats reposent principalement sur la réduction des épisodes d’aggravations de l’HTAP. Aucune différence significative en termes de mortalité n’a été observée. Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III est modéré...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
OPSUMIT
macitentan
macitentan
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
macitentan
résultat thérapeutique
association de médicaments
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie cardiaque congénitale
médicament orphelin
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Imbruvica - ibrutinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Imbruvica
Imbruvica est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du sang: la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome à cellules du manteau. Ces deux cancers affectent un type de globules blancs appelés lymphocytes B. Dans la leucémie lymphoïde chronique, Imbruvica est utilisé chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur, et chez les patients qui présentent des mutations génétiques dans leurs cellules cancéreuses appelées délétion 17p ou mutation TP53, qui les rendent inappropriés au traitement par l'association de médicaments de chimiothérapie et d'une immunothérapie (traitements qui stimulent le système immunitaire pour tuer les cellules cancéreuses). Dans le lymphome à cellules du manteau, Imbruvica est utilisé chez les patients dont la maladie ne répond pas au traitement ou est réapparue après un traitement antérieur. Étant donné le faible nombre de patients touchés par ces maladies, celles-ci sont dites «rares». C'est pourquoi Imbruvica a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ibrutinib
ibrutinib
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicament orphelin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
lymphome à cellules du manteau
ibrutinib
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
capsules
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Surveillance des médicaments
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
ibrutinib
ibrutinib
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
protéines de transport

---
N1-VALIDE
Une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de l’inflammation chronique en rhumatologie : les inhibiteurs des Janus kinases
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-414/Rhumatologie-Une-nouvelle-option-therapeutique-dans-la-prise-en-charge-de-l-inflammation-chronique-en-rhumatologie-les-inhibiteurs-des-Janus-kinases
Les types de traitement des maladies inflammatoires chroniques ont beaucoup augmenté en quinze ans. Néanmoins, certains malades ne répondent pas ou que partiellement aux traitements actuels. Depuis peu, le tofacitinib (Xeljanz) est sur le marché suisse. Il inhibe la voie dite des Janus kinases. Le tofacitinib permet un bon contrôle de polyarthrites rhumatoïdes (PR) en mono ou en cothérapie avec le méthotrexate, est aussi efficace que l’adalimumab, permet de contrôler les lésions structurales causées par la PR et est une alternative en cas d’échec des anti-TNF et probablement des autres biologiques. Les effets secondaires sont des infections des voies aériennes supérieures, de type opportuniste et la tuberculose. La formule sanguine, le status lipidique, la fonction rénale, les tests hépatiques, les créatines kinases et la tension artérielle seront à suivre.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
pipéridines
article de périodique
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
pyrroles
tofacitinib
inhibiteurs de protéines kinases
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
polyarthrite rhumatoïde

---
N1-SUPERVISEE
Tasigna - nilotinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tasigna
Tasigna est utilisé dans le traitement d'adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC), un type de cancer des globules blancs. Il est administré aux patients porteurs du «chromosome Philadelphie positive» (Ph ), c'est-à-dire les patients chez lesquels certains gènes ont subi un remaniement entraînant l'apparition d'un chromosome spécial appelé chromosome Philadelphie. Ce chromosome produit une enzyme, appelée kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie. Tasigna est utilisé pour traiter la LMC dans les phases «chronique» et «accélérée» chez les patients qui ne peuvent tolérer d'autres traitements y compris l'imatinib (autre médicament anticancéreux) ou lorsque leur maladie ne répond pas à ces traitements. Aucune information sur son efficacité chez les patients dont la maladie est en «crise blastique» (autre phase de la LMC) n'est disponible. Tasigna est également utilisé dans le cas de patients chez qui la LMC vient d'être diagnostiquée dans la phase chronique. Compte tenu du faible nombre de patients atteints de LMC, cette maladie est considérée comme «rare», et Tasigna a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares) ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
TASIGNA 50 mg, gélule
TASIGNA 200 mg, gélule
inhibiteurs de tyrosine kinase
Protéines de fusion bcr-abl
pyrimidines
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
inhibiteurs de protéines kinases
pyrimidines
inhibiteurs de protéines kinases
médicament orphelin
capsules
administration par voie orale
adulte
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
antinéoplasiques
antinéoplasiques
nilotinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA
3400893075272
évaluation médicament
3400893810446
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
TASIGNA 150mg GELULE
chlorhydrate de nilotinib monohydraté
http://www.meddispar.fr/Medicaments/TASIGNA-150-B-28/(type)/letter/(value)/T/(cip)/3400949815845
http://www.meddispar.fr/Medicaments/TASIGNA-150-B-112/(type)/letter/(value)/T/(cip)/3400949815906
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
capsules
pyrimidines
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
nilotinib
nilotinib
TASIGNA 150 mg, gélule
TASIGNA
information sur le médicament
3400893810446

---
N1-SUPERVISEE
Sonata - Zaleplon
Ce médicament n'est plus autorisé
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sonata
Le principe actif du Sonata est le zaleplon, un agent hypnotique qui se lie sélectivement au récepteur benzodiazépine de type I dans le système nerveux central (SNC) ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
produit contenant précisément 10 mg de zaléplone par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 5 mg de zaléplone par gélule orale à libération classique
Contre-indications aux procédures
zaléplone
zaléplone
administration par voie orale
adulte
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
interactions médicamenteuses
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
acétamides
pyrimidines
acétamides
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
évaluation préclinique de médicament
capsules
hypnotiques et sédatifs
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
acétamides
pyrimidines
hypnotiques et sédatifs
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
acétamides
pyrimidines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Invega - paliperidone
Code ATC : N05AX13
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Invega
INVEGA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie, une maladie mentale présentant plusieurs symptômes, notamment une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (auditives ou visuelles), un sentiment de persécution et des illusions sensorielles (convictions mal fondées)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Palmitate de palipéridone
palipéridone
neuroleptiques
schizophrénie
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
palipéridone
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
isoxazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Fluoropyrimidine en PAH (perfusion artérielle hépatique) versus chimiothérapie systémique (CTS) pour les métastases hépatiques non résécables de cancer colorectal
http://www.cochrane.org/fr/CD007823
Bien que des traitements locorégionaux comme la perfusion artérielle hépatique (PAH) revendiquent l'avantage de délivrer des doses plus élevées d'agents anticancéreux directement dans l'organe malade par rapport à la chimiothérapie systémique (CTS), le bénéfice en termes de survie globale (SG) n'est pas clair. Nous avons résumé quantitativement les résultats d'essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la PAH et la CTS pour le traitement de maladie métastasique hépatique non résécable de cancer colorectal (CCR).
2011
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Cochrane
France
Royaume-Uni
pyrimidines
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
tumeurs du foie
tumeurs colorectales
perfusions artérielles

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N1-SUPERVISEE
Le pazopanib ou Votrient
http://www.oncoprof.net/Generale2000/g11_AutresTraitements/g11_at10e.php
Le pazopanib (Votrient ) est un puissant inhibiteur de la tyrosine-kinase des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR2, ainsi que VEGFR1 et VEGFR3), des récepteurs du facteur de croissance plaquettaire (PDGFRα et PDGFRβ), du récepteur du facteur de cellule souche (c-KIT).
2011
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Université de Caen, Basse Normandie
France
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
pyrimidines
pyrimidines
pyrimidines
pyrimidines
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
inhibiteurs de tyrosine kinase
VOTRIENT
pazopanib

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N1-SUPERVISEE
La Leucémie Myéloïde Chronique : un modèle
DESC de Cancérologie, Module optionnel d'Hématologie
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1190377229762&LANGUE=0
Les syndromes myéloprolifératifs, 1850 - description initiale, 1960 - le chromosome Philadelphie, 1973 - t(9;22) (q34;q11), 1983 - BCR-ABL, traitement : chimiothérapie, interféron, allogreffe, imatinib (GLIVEC )
2009
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3eme cycle / doctorat
Université de Rouen, UFR Santé
Rouen
France
français
Leucémie
pipérazines
oncologie médicale
pyrimidines
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
syndromes myéloprolifératifs
cours

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N1-SUPERVISEE
GLIVEC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854637/glivec-ct-6889
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854122/glivec
Glivec est indiqué dans le traitement : - des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). - des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph ) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
pipérazines
pyrimidines
antibiotiques antinéoplasiques
imatinib
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
INVEGA - Palipéridone, 3 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg, comprimés à libération prolongée - Sommaire des motifs de décision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00075
Invega contient l'ingrédient médicinal palipéridone, le principal métabolite de Risperdal* (rispéridone), un antipsychotique atypique approuvé pour le traitement de la schizophrénie depuis avril 1993. La palipéridone partage le profil de liaison aux récepteurs et l'activité antagoniste sérotoninergique (5HT2A) et dopaminergique (D2) caractéristiques de la rispéridone (molécule mère). Invega est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. Au cours d'essais cliniques contrôlés, il a été établi qu'Invega améliorait les symptômes de la schizophrénie, autant ceux positifs que négatifs. Le mécanisme d'action de la palipéridone est inconnu. Cependant, on a avancé que l'activité thérapeutique du médicament dans le traitement de la schizophrénie résulte d'un antagonisme combiné des récepteurs dopaminergiques de type 2 (D2) et des récepteurs sérotoninergiques de type 2 (5-HT2A)...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
palipéridone
palipéridone
comprimés
neuroleptiques
agrément de médicaments
récepteur de la sérotonine de type 5-HT2A
antagonistes de la dopamine
Récepteur D2 de la dopamine
résultat thérapeutique
schizophrénie
administration par voie orale
neuroleptiques
palipéridone
antagonistes des récepteurs 5-HT2 de la sérotonine
information sur le médicament
notice médicamenteuse
Palmitate de palipéridone
Palmitate de palipéridone
isoxazoles
pyrimidines
isoxazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Palipéridone - Invega
https://cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Invega%20_May-28-2008_f.pdf
Le Comité Consultatif Canadien d'Expertise sur les Médicaments (CCCEM) recommande que la palipérone ne soit pas inscrite sur la liste des médicaments assurés ...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
palipéridone
neuroleptiques
schizophrénie
administration par voie orale
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
Canada
comprimés
coûts des médicaments
palipéridone
évaluation médicament
Palmitate de palipéridone
isoxazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
Le traitement de la leucémie myéloïde chronique en 2007
synthèse
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/36/1F/article.md
Le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) a été radicalement modifié depuis l'introduction de l'imatinib mésylate dans l'arsenal thérapeutique de cette maladie. Les résultats actualisés de l'étude Iris après 5 ans ont confirmé la place de l'imatinib en première intention pour les LMC en phase chronique avec une survie globale proche de 90 %. Les réponses s'améliorent au cours du temps, avec des taux de réponse cytogénétique complète et moléculaire majeure atteignant respectivement 87 et 70 % à 5 ans. Néanmoins, de nouveaux problèmes apparaissent, telles que les réponses suboptimales, les résistances à l'imatinib avec mutations de la protéine cible BCR-ABL et la détermination de leur impact sur le type de résistance induite, avec les conséquences thérapeutiques qui en découlent : augmentation de la posologie d'imatinib, changement vers un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de seconde génération (dasatinib, nilotinib) ou orientation vers la greffe allogénique. La prise en charge des LMC en phase accélérée ou blastique repose actuellement sur l'imatinib chimiothérapie conventionnelle suivi d'une éventuelle allogreffe, car les nouveaux ITK sont en cours d'évaluation dans ces indications. Enfin, les résistances par mutation BCR-ABL T315I représentent un nouveau défi thérapeutique car aucun des ITK n'est actif sur ce type de maladie
2007
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
pipérazines
pyrimidines
antinéoplasiques
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
INVEGA
Code ATC : N05AX13
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_627649
indication : « Traitement de la schizophrénie »...
2007
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
palipéridone
neuroleptiques
schizophrénie
comprimés
préparations à action retardée
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
palipéridone
avis de la commission de transparence
Palmitate de palipéridone
isoxazoles
pyrimidines

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19/04/2024


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