N1-SUPERVISEE Tepmetko - tepotinib https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepmetko Tepmetko est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est à un
stade avancé et que ses cellules présentent des mutations (modifications) génétiques
particulières entraînant le saut de «l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition
épithélio-mésenchymateuse» (METex14). Cela signifie que les cellules cancéreuses produisent
une forme anormale d’une protéine appelée MET, parce qu’une partie du gène MET connu
sous le nom d’exon 14 n’est pas utilisée. Tepmetko est utilisé lorsque le patient
a besoin d’un traitement supplémentaire après avoir reçu une immunothérapie ou une
chimiothérapie à base de platine, ou les deux... 2022 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament tépotinib tépotinib tépotinib antinéoplasiques antinéoplasiques Tumeurs des bronches carcinome pulmonaire non à petites cellules agrément de médicaments Europe grossesse Allaitement naturel interactions médicamenteuses produit contenant précisément 225 mg de tépotinib (sous forme de chlorhydrate de tépotinib)
par comprimé oral à libération classique Tepmetko chlorhydrate de tépotinib adulte Tumeurs des bronches carcinome pulmonaire non à petites cellules mutation mutation conduisant à un saut de l'exon 14 de la MET Protéines proto-oncogènes c-met inhibiteurs de protéines kinases inhibiteurs de protéines kinases administration par voie orale évaluation préclinique de médicament inhibiteurs de tyrosine kinase
--- N1-SUPERVISEE Tepmetko (tépotinib) : Autorisation avec conditions https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.4 Santé Canada a publié un avis de conformité en vertu de la politique d'Avis de conformité
avec conditions concernant le produit appelé Tepmetko (tépotinib), comprimés à 225mg
(chlorhydrate de tépotinib). Tepmetko est indiqué pour le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non
résécable ou métastatique présentant des mutations conduisant au saut de l’exon 14
codant pour le récepteur de la tyrosine kinase de la transition mésenchymateuse-épithéliale... 2021 false false false Gouvernement du Canada Canada français anglais agrément de médicaments Canada information sur le médicament tépotinib administration par voie orale adulte carcinome pulmonaire non à petites cellules inhibiteur du C-Met inhibiteurs de protéines kinases tépotinib métastase tumorale pipéridines pyridazines pyrimidines