Libellé préféré : pémigatinib;

UNII : Y6BX7BL23K;

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N1-SUPERVISEE
PEMIGATINIB 4,5 mg, 9 mg et 13,5 mg, comprimé
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/pemigatinib-4-5-mg-9-mg-et-13-5-mg-comprime
Pemigatinib est indiqué en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
morpholines
morpholines
pyrimidines
pyrimidines
pyrroles
pyrroles
pémigatinib
cholangiocarcinome
adulte
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
récepteur FGFR2
réarrangement des gènes
fusion de gènes
récidive
Cholangiocarcinome récidivant
cholangiocarcinome réfractaire
récepteur FGFR2
inhibiteur du FGFR
inhibiteurs de tyrosine kinase
pémigatinib
pémigatinib

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N1-SUPERVISEE
PEMAZYRE (pémigatinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3287335/fr/pemazyre-pemigatinib
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PEMAZYRE 4,5 mg, comprimé
PEMAZYRE 9 mg, comprimé
PEMAZYRE 13,5 mg, comprimé
administration par voie orale
pémigatinib
inhibiteurs de protéines kinases
récepteur FGFR2
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome intrahépatique
fusion du gène FGFR2 positive
réarrangement du gène FGFR2
inhibiteur du FGFR
avis de la commission de transparence
pémigatinib
PEMAZYRE

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N1-SUPERVISEE
Pemazyre - pemigatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemazyre
Pemazyre est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome (cancer du tractus biliaire ou cancer des voies biliaires), lorsque les cellules cancéreuses présentent à leur surface une forme anormale de récepteur (cible) appelé FGFR2. Pemazyre est utilisé lorsque le cancer s’est étendu à d’autres parties du corps ou ne peut être éliminé par chirurgie et s’est aggravé après un traitement antérieur par au moins un médicament anticancéreux.Le cholangiocarcinome est rare et Pemazyre a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 24 août 2018...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
PEMAZYRE
PEMAZYRE 4,5 mg, comprimé
PEMAZYRE 9 mg, comprimé
PEMAZYRE 13,5 mg, comprimé
agrément de médicaments
Europe
pémigatinib
médicament orphelin
administration par voie orale
récepteur facteur croissance fibroblaste
inhibiteur du FGFR
inhibiteur du FGFR
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cholangiocarcinome
récepteur FGFR2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome réfractaire
cholangiocarcinome
réarrangement du gène FGFR2
fusion du gène FGFR2 positive
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
pémigatinib
pémigatinib

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28/04/2024


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