Libellé préféré : télotristat;

Synonyme CISMeF : 4-(2-amino-6-{(1R)-1-[4-chloro-2-(3-méthyl-1H-pyrazol-1-yl)phényl]- 2,2,2-trifluoroéthoxy}pryrimidin-4-yl)-L-phénylalanine;

UNII : 381V4FCV2Z;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Xermelo - Santé Canada
Télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00414
Xermelo est un inhibiteur de première classe du tryptophane hydroxylase. Il a été autorisé pour le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en stade réfractaire en combinaison avec un traitement analogue de la somatostatine chez des patients insuffisamment contrôlés par le traitement analogue de la somatostatine seul...
2019
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
télotristat étiprate
télotristat étiprate
télotristat
télotristat
résultat thérapeutique
administration par voie orale
tryptophane 5-monooxygenase
adulte
sujet âgé
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
télotristat
association de médicaments
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines
phénylalanine
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
XERMELO (télotristat), antidiarrhéique
Intérêt clinique faible en cas de diarrhée sévère due à un syndrome carcinoïde mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo-telotristat-antidiarrheique
XERMELO a l’AMM dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant avec le traitement par ASS. Le rapport efficacité/effets indésirables est mal établi : quantité d’effet faible versus placebo, et sans pertinence clinique sur la diminution de la fréquence moyenne des selles après 12 semaines, sans effet sur les flushs et les douleurs abdominales, et un profil de tolérance établi à court terme et chez un nombre limité de patients. Des données complémentaires suggèrent qu’une réduction du nombre de selles plus cliniquement pertinentes serait possible chez des patients « répondeurs », sans que l’on puisse les identifier a priori. Son utilisation doit être impérativement réévaluée au plus tard après les 12 premières semaines. Il s’agit d’un traitement de seconde intention en cas de diarrhée sévère résistante aux ASS...
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
télotristat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
télotristat
association de médicaments
adulte
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
recommandation de bon usage du médicament
antidiarrhéiques
médicament orphelin
antidiarrhéiques
antidiarrhéiques
avis de la commission de transparence
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines

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01/07/2025


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