N1-SUPERVISEE Sommaire des motifs de décision - Xermelo - Santé Canada Télotristat éthyl (sous forme de télotristat étiprate) https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00414 Xermelo est un inhibiteur de première classe du tryptophane hydroxylase. Il a été
autorisé pour le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en stade réfractaire
en combinaison avec un traitement analogue de la somatostatine chez des patients insuffisamment
contrôlés par le traitement analogue de la somatostatine seul... 2019 false false false Santé Canada Canada français information sur le médicament agrément de médicaments Canada télotristat étiprate télotristat étiprate télotristat télotristat résultat thérapeutique administration par voie orale tryptophane 5-monooxygenase adulte sujet âgé diarrhée syndrome carcinoïde malin télotristat association de médicaments phénylalanine phénylalanine pyrimidines phénylalanine pyrimidines
--- N1-SUPERVISEE XERMELO (télotristat), antidiarrhéique Intérêt clinique faible en cas de diarrhée sévère due à un syndrome carcinoïde mais
pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo-telotristat-antidiarrheique XERMELO a l’AMM dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association
avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant
avec le traitement par ASS. Le rapport efficacité/effets indésirables est mal
établi : quantité d’effet faible versus placebo, et sans pertinence clinique sur la
diminution de la fréquence moyenne des selles après 12 semaines, sans effet sur les
flushs et les douleurs abdominales, et un profil de tolérance établi à court terme
et chez un nombre limité de patients. Des données complémentaires suggèrent qu’une
réduction du nombre de selles plus cliniquement pertinentes serait possible chez des
patients « répondeurs », sans que l’on puisse les identifier a priori. Son utilisation
doit être impérativement réévaluée au plus tard après les 12 premières semaines.
Il s’agit d’un traitement de seconde intention en cas de diarrhée sévère résistante
aux ASS... 2019 false true false Insuffisant Faible false HAS - Haute Autorité de Santé France français télotristat remboursement par l'assurance maladie résultat thérapeutique administration par voie orale télotristat association de médicaments adulte diarrhée syndrome carcinoïde malin recommandation de bon usage du médicament antidiarrhéiques médicament orphelin antidiarrhéiques antidiarrhéiques avis de la commission de transparence phénylalanine phénylalanine pyrimidines