Libellé préféré : usage diagnostique;

Définition CISMeF : (D) /diagnostic use /diag use ou /DU s'applique aux composés chimiques, aux médicaments ou aux agents physiques administrés lors de l'étude fonctionnelle d'un organe ou le diagnostic d'une maladie chez l'homme ou chez l'animal.; Attention ce qualificatif n'est plus utilisé dans PubMed et ne permet pas de retrouver les articles publiés après 2015;

Synonyme CISMeF : utilisation diagnostique; ud;

Synonyme MeSH : du;

Abréviation : DU 67;

Détails


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Vous pouvez consulter :

(D) /diagnostic use /diag use ou /DU s'applique aux composés chimiques, aux médicaments ou aux agents physiques administrés lors de l'étude fonctionnelle d'un organe ou le diagnostic d'une maladie chez l'homme ou chez l'animal.
Attention ce qualificatif n'est plus utilisé dans PubMed et ne permet pas de retrouver les articles publiés après 2015

N1-SUPERVISEE
Celsunax - ioflupane (123I)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/celsunax
Celsunax est un médicament de diagnostic. Il est utilisé pour détecter la perte de neurones dans une zone du cerveau appelée le striatum, en particulier la perte des cellules qui libèrent de la dopamine, un messager chimique. Ce médicament est utilisé pour aider au diagnostic des maladies suivantes chez l’adulte: • perturbations des mouvements telles que celles observées dans la maladie de Parkinson et d’autres maladies connexes, dans lesquelles la perte de neurones provoque des tremblements, des troubles de la démarche (problèmes quant à la manière de marcher du patient) et une raideur musculaire. Les tremblements pouvant également survenir sous la forme de «tremblements essentiels» (tremblements dont la cause est inconnue), Celsunax peut contribuer à établir une distinction entre des tremblements essentiels et des maladies liées à la maladie de Parkinson; • démence (perte des facultés intellectuelles). Celsunax est utilisé pour aider à établir une distinction entre un type de démence connue sous le nom de «démence à corps de Lewy» et la maladie d’Alzheimer. Celsunax contient la substance active ioflupane (123I) et est un «médicament générique». Cela signifie que Celsunax contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir DaTSCAN...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ioflupane 123I
ioflupane 123I
agrément de médicaments
Europe
ioflupane (123I)
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
adulte
maladie de Parkinson
maladies neurodégénératives
perte neuronale
perte neuronale dans le système nerveux central (SNC)
démence
diagnostic différentiel
maladie à corps de lewy
maladie d'Alzheimer
médicaments génériques
injections veineuses
radiopharmaceutiques
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
ioflupane
ioflupane
nortropanes
nortropanes

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N1-VALIDE
Dépistage du cancer de la prostate, choisir de faire ou de ne pas faire le test de dépistage
https://www.boitedecision.ulaval.ca/fileadmin/documents/Boites_Dynamiques/Prostate/BD_Prostate_FR_20190704.pdf
2019
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Boîte à décision
Canada
français
prise de décision
information patient et grand public
Dépistage de masse
tumeurs de la prostate
antigène spécifique de la prostate
information scientifique et technique

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N1-SUPERVISEE
VISIPAQUE iodixanol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2971792/fr/visipaque
Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iodixanol
iodixanol
remboursement par l'assurance maladie
VISIPAQUE
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
produits de contraste
injections
évaluation de résultat des soins
angiographie
Artériographie
urographie
phlébographie
tomodensitométrie
myélographie
arthrographie
hystérosalpingographie
tube digestif
acides triiodo-benzoïques

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N1-SUPERVISEE
NEURACEQ (18F-florbétaben), radiopharmaceutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de l’AMM et de performances diagnostiques limitées.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq-18f-florbetaben-radiopharmaceutique
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. NEURACEQ est un produit radiopharmaceutique indiqué pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles bêta amyloïdes dans le cerveau des patients adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres causes de troubles cognitifs. NEURACEQ doit être utilisé en association avec une évaluation clinique. Un examen négatif montre l'absence de plaque ou la présence de plaques éparses, infirmant ainsi le diagnostic de MA.[…] »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
peptides bêta-amyloïdes
florbétabène (18F)
Troubles de la cognition
tomographie par émission de positons
cerveau
plaque amyloïde
adulte
NEURACEQ 300 MBq/ml, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène
dérivés de l'aniline
stilbènes

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N1-SUPERVISEE
SONOVUE (hexafluorure de soufre, microbulles), produit de contraste
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860517/fr/sonovue
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860517/fr/sonovue-hexafluorure-de-soufre-microbulles-produit-de-contraste
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral». Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les performances diagnostiques de l’échographie des voies excrétrices urinaires (EVEU) avec SONOVUE observé dans 4 études cliniques avec un haut niveau de sensibilité comprise entre 80 et 100 % et une spécificité comprise entre 77 et 86 % par rapport à l’urétrocystographie rétrograde mictionnelle (UCRM), - les incertitudes sur les performances diagnostiques qui persistent en l’absence de démonstration versus un étalon de vérité, - l’absence de données documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par EVEU avec SONOVUE versus l’UCRM, - l’absence d’exposition des enfants et adolescents aux rayonnements ionisants en cas d’EVEU avec SONOVUE contrairement à l’UCRM, la Commission considère que l’échographie des voies excrétrices urinaires avec SONOVUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques d’urétrocystographie rétrograde avec administration des produits de contraste.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
produit de contraste BR1
produit de contraste BR1
produits de contraste
produits de contraste
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
voies urinaires
échographie
reflux vésico-urétéral
remboursement par l'assurance maladie
hexafluorure de soufre, microsphères de phospholipides
recommandation de bon usage du médicament
SONOVUE
phospholipides
hexafluorure de soufre
phospholipides
hexafluorure de soufre

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N2-AUTOINDEXEE
Intelligence artificielle et santé
https://www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/intelligence-artificielle-et-sante
L’intelligence artificielle (IA) est un domaine de recherche en pleine expansion et promis à un grand avenir. Ses applications, qui concernent toutes les activités humaines, permettent notamment d’améliorer la qualité des soins. L’IA est en effet au cœur de la médecine du futur, avec les opérations assistées, le suivi des patients à distance, les prothèses intelligentes, les traitements personnalisés grâce au recoupement d’un nombre croissant de données (big data), etc. Les chercheurs développent pour cela des approches et techniques multiples, du traitement des langues et de la construction d’ontologies, à la fouille de donnéesfouille de donnéesTechnique visant à extraire un savoir ou une connaissance à partir des mégadonnées par des méthodes automatiques ou semi-automatiques. On parle aussi de data mining. et à l’apprentissage automatique. Il est toutefois indispensable que le grand public comprenne comment fonctionnent ces systèmes pour savoir ce qu’ils font et surtout ce qu’ils ne font pas. Le robot omniscient, qui pour beaucoup symbolise l’IA, n’est pas pour demain !
2018
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information patient et grand public
santé
artificiel
Intelligence artificielle
intelligence
intelligence artificielle
applications de l'informatique médicale
compétence informatique

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N1-SUPERVISEE
AXUMIN fluciclovine (18F)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867495/fr/axumin
le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM : AXUMIN est indiqué pour l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour détecter une récidive du cancer de la prostate chez les hommes adultes en cas de suspicion de récidive sur la base d’une réascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate PSA après un traitement à visée curative de première ligne...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
fluciclovine (18F)
radiopharmaceutiques
tumeurs de la prostate
récidive tumorale locale
cancer de la prostate récidivant
injections veineuses
tomographie par émission de positons
adulte
sujet âgé
avis de la commission de transparence
AXUMIN
AXUMIN 1600 MBq/mL, solution injectable
AXUMIN 3200 MBq/mL solution injectable
18F-Fluciclovine
acides carboxyliques
cyclobutanes

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N1-VALIDE
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/produits-de-contraste-a-base-de-gadolinium-et-retention-de-gadolinium-dans-le-cerveau-et-dans-dautres-tissus-suspension-des-amm-de-lacide-gadopentetique-et-du-gadodiamide-utilises-en-intraveineux-restriction-de-lamm-de-lacide-gadobenique-a-li
Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients. Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique, pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du 15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
gadolinium
produits de contraste
cerveau
acide gadobénique
acide gadopentétique
injections veineuses
injections articulaires
acide gadobénique
acide gadopentétique
MAGNEVIST
OMNISCAN
gadodiamide
gadodiamide
MAGNEVIST, solution injectable (IV)
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
composés organométalliques
méglumine
méglumine

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N1-SUPERVISEE
ARTIREM acide gadotérique
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891876/fr/artirem
Le service médical rendu par ARTIREM reste important dans l’indication de l’AMM : « Artirem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. » ...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
gadolinium
résultat thérapeutique
gadolinium
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
solutions pharmaceutiques
composés organométalliques
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
imagerie par résonance magnétique
arthrographie
injections articulaires
acide gadotérique
ARTIREM 0,0025 mmol/ml, solution injectable
ARTIREM
3400892465821
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PROHANCE (gadotéridol)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869898/fr/prohance
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869898/fr/prohance-gadoteridol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PROHANCE 1396,5 mg/5 mL, solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4189,5 mg/15 mL, solution injectable
PROHANCE 4189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 5586 mg/20 mL, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
gadotéridol
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
injections veineuses
angiographie
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
gadotéridol
remboursement par l'assurance maladie
PROHANCE
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques

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N1-SUPERVISEE
PROSTATEP
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746198/fr/prostatep
Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
injections veineuses
radiopharmaceutiques
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
tomographie par émission de positons
fluorocholine (18F)
radio-isotopes du fluor
fluorocholine
remboursement par l'assurance maladie
PROSTATEP
PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable
métastase tumorale
adulte
récidive tumorale locale
Stadification tumorale
choline
choline

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N1-SUPERVISEE
Le traitement aux antibiotiques pour les personnes ayant une bronchite aiguë
http://www.cochrane.org/fr/CD000245/le-traitement-aux-antibiotiques-pour-les-personnes-ayant-une-bronchite-aigue
Question de la revue Nous voulions déterminer si les antibiotiques améliorent les résultats chez les personnes ayant une bronchite aiguë. Nous avons également évalué les effets indésirables potentiels du traitement aux antibiotiques.
2017
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
revue de la littérature
bronchite
Maladie aigüe
résultat thérapeutique
antibactériens
bronchite aiguë
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
IASOCHOLINE (chlorure de fluorocholine 18F)
Avis favorable à la prise en charge dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746207/fr/iasocholine
Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IASOCHOLINE
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fluorocholine (18F)
injections veineuses
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat des soins
tomographie par émission de positons
Stadification tumorale
choline
carcinome hépatocellulaire

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N1-VALIDE
ESTROTEP (fluoroestradiol,18F), radiopharmaceutique à usage diagnostique
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique du cancer du sein métastatique récepteur estrogénique positif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779827/fr/estrotep-fluoroestradiol-18f-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779827/fr/estrotep
ESTROTEP est un radiopharmaceutique disposant d’une AMM pour l’imagerie en tomographie par émission de positons (TEP) pour la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes. Au vu du manque de données démonstratives, en particulier dans les situations de bilan d’extension difficile, la place dans la stratégie diagnostique d’ESTROTEP n’a pu être définie dans cancer du sein métastatique hormonodépendant exprimant les récepteurs estrogéniques. Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
18F-fluoroestradiol
18F-fluoroestradiol
fluoroestradiol (18F)
tumeurs du sein
métastase tumorale
tomographie par émission de positons
adulte
tumeurs hormonodépendantes
Cancer du sein à récepteurs aux oestrogènes positifs
injections veineuses
ESTROTEP
ESTROTEP 500 MBq/mL, solution injectable
oestradiol
oestradiol
oestradiol

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N1-SUPERVISEE
Axumin fluciclovine (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Axumin
Axumin est un médicament de diagnostic utilisé avec un examen du corps pour vérifier s'il y a ou non récidive du cancer de la prostate. Il est utilisé spécifiquement avec l'examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP) chez les hommes chez qui la mesure de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) dans le sang indique que le cancer pourrait être présent. Axumin est un produit «radiopharmaceutique»: il contient le principe actif fluciclovine (18F), qui émet une faible quantité de rayonnements...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
agrément de médicaments
Europe
fluciclovine (18F)
radiopharmaceutiques
tumeurs de la prostate
récidive tumorale locale
cancer de la prostate récidivant
18F-Fluciclovine
injections veineuses
tomographie par émission de positons
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
AXUMIN 1600 MBq/mL, solution injectable
AXUMIN 3200 MBq/mL solution injectable
AXUMIN
18F-Fluciclovine
acides carboxyliques
cyclobutanes
acides carboxyliques
cyclobutanes

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N1-SUPERVISEE
SOMAKIT TOC (68Ga-édotréotide), radiopharmaceutique à usage diagnostique
Pas d’avantage clinique démontré dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788656/fr/somakit-toc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788656/fr/somakit-toc-68ga-edotreotide-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
SOMAKIT TOC a l’AMM dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines. Il est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) et se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. Les études n’ont pas démontré un éventuel avantage par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents. Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
édotréotide
radiopharmaceutiques
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
tomographie par émission de positons
adulte
médicament orphelin
injections veineuses
radio-isotopes du gallium
sujet âgé
gallium édotréotide (68Ga)
avis de la commission de transparence
récepteur somatostatine
métastase tumorale
gallium (68Ga) édotréotide
SOMAKIT TOC
SOMAKIT TOC 40 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
recommandation de bon usage du médicament
édotréotide
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

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N1-SUPERVISEE
SomaKit TOC - edotreotide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/SomaKit-TOC
SomaKit TOC est un médicament à usage diagnostique utilisé chez les patients adultes susceptibles d’être atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP) bien différenciées. Les TNE GEP sont des cancers qui se développent dans des types de cellules de l’intestin ou du pancréas qui libèrent normalement des hormones. Les tumeurs peuvent ensuite se propager dans d’autres parties du corps (métastases). SomaKit TOC est utilisé avec une technique appelée tomographie par émission de positons (TEP) afin d’obtenir des images permettant de localiser les tumeurs. Il contient le principe actif edotréotide. Le médicament n’est pas utilisé directement, mais doit être «radiomarqué» avant injection, ce qui signifie qu’il est marqué à l’aide d’une substance distincte qui émet de petites quantités de rayonnement. La substance utilisée pour le radiomarquage de SomaKit TOC est le chlorure de gallium (68Ga). Étant donné le faible nombre de patients touchés par le TNE GEP, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi SomaKit TOC a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 mars 2015...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
édotréotide
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
radiopharmaceutiques
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
tomographie par émission de positons
adulte
médicament orphelin
injections veineuses
radio-isotopes du gallium
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
gallium édotréotide (68Ga)
évaluation préclinique de médicament
SOMAKIT TOC
SOMAKIT TOC 40 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
édotréotide
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N1-VALIDE
FLUOROCHOLINE CIS BIO INTERNATIONAL (code CIS : 66567115)
Mise à disposition d'un radiopharmaceutique à usage diagnostique, marqué au 18F destiné à l’imagerie par Tomographie TEP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2613577/fr/fluorocholine-cis-bio-international
Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ». FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fluorocholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat des soins
tomographie par émission de positons
récidive tumorale locale
Stadification tumorale
FLUOROCHOLINE [18 F]
FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable
choline
choline
choline
récidive tumorale locale
métastase tumorale

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N1-VALIDE
METYRAPONE HRA PHARMA (métyrapone), traitement du syndrome de Cushing endogène et test pour la fonction hypophysaire
Progrès thérapeutique mineur dans le syndrome de Cushing endogène. Pas d’avantage clinique démontré en tant que test dynamique d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2663239/fr/metyrapone-hra-pharma-metyrapone-traitement-du-syndrome-de-cushing-endogene-et-test-pour-la-fonction-hypophysaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2663239/fr/metyrapone-hra-pharma
METYRAPONE HRA PHARMA a l’AMM dans le traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène, le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant. Les données des études cliniques sont de faible niveau de preuve dans le traitement du syndrome de Cushing et sans démonstration probante d’un avantage en termes de performance diagnostique. Le délai d’action de la métyrapone est court avec un pic plasmatique atteint en 1 heure. Il fait partie de l’arsenal des protocoles d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
métyrapone
métyrapone
métyrapone
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
diagnostic différentiel
syndrome de cushing
syndrome de cushing
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
déficit en hormone adrénocorticotrope
hormone corticotrope
techniques de diagnostic endocrinien
syndrome de cushing
tests de la fonction hypophysaire
METYRAPONE HRA PHARMA 250 mg, capsule molle
insuffisance surrénale

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N1-SUPERVISEE
IASOglio (fluoroéthyl-L thyrosine (18F) ou FET), radiopharmaceutique à usage diagnostique pour détection de tumeurs
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2659628/fr/iasoglio
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2659628/fr/iasoglio-fluoroethyl-l-thyrosine-18f-ou-fet-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique-pour-detection-de-tumeurs
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à ses comparateurs dans le diagnostic des gliomes. IASOglio a l’AMM dans le diagnostic des gliomes par imagerie par tomographie à émission de positons TEP. Il permet la caractérisation de lésions cérébrales évoquant un gliome, le guidage des biopsies en cas de lésions cérébrales évoquant un gliome, classification par grade d’un gliome, définition des limites du tissu tumoral viable avant radiothérapie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome. Il n’a pas démontré de supériorité par rapport aux comparateurs (IRM cérébrale ou TEP à la 18F‑fluorodopa)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
fluoroéthyl-L tyrosine (18F)
tomographie par émission de positons
radiopharmaceutiques
gliome
injections veineuses
recommandation de bon usage du médicament
fluoroéthyl-L-tyrosine (18F)
IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable
fluoroéthyltyrosine (18F)
tyrosine
tyrosine
gliome

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N1-SUPERVISEE
ADENOSINE MEDAC
Mise à disposition d'un générique de KRENOSIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587886/fr/adenosine-medac
Le service médical rendu par ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM : Adultes : Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White). Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire. Population pédiatrique : Conversion rapide en rythme sinusal normal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires chez les enfants âgés de 0 à 18 ans...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADENOSINE
médicaments génériques
KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable
injections veineuses
adénosine
adulte
enfant
adolescent
antiarythmiques
adénosine
tachycardie
tachycardie
résultat thérapeutique
syndrome de Wolff-Parkinson-White
ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable
cardioversion chimique
adénosine

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N1-SUPERVISEE
DESFERAL - déféroxamine (mésilate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626291/fr/desferal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046790/desferal
Le service médical rendu par DESFERAL reste important dans les indications de l’AMM : « Hémochromatose primitive non curable par saignées. Hémosidérose secondaire. Intoxications martiales aiguës. Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. Indications diagnostiques - Test au DESFERAL : - dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie, - diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques, - diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 micromoles/L (27 à 81 microgrammes/L). »...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Mésilate de déferoxamine
intoxication par l'aluminium
intoxication par l'aluminium
déferoxamine
DESFERAL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
sidérophores
déféroxamine
injections
remboursement par l'assurance maladie
déferoxamine
hémochromatose
hémosidérose
hémochromatose
surcharge en fer
surcharge en fer
intoxication
aluminium
intoxication
DESFERAL
avis de la commission de transparence
3400890255790
3400892291703
déferoxamine

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N1-VALIDE
Intérêt des biomarqueurs pour exclure les lésions cérébrales en cas de traumatisme crânien léger
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/int%C3%A9r%C3%AAt-des-biomarqueurs-pour-exclure-les-l%C3%A9sions-c%C3%A9r%C3%A9brales-en-cas-de-traumatism
Les patients victimes de traumatisme crânien léger (mild Cranial Trauma –mCT) présentent un risque faible mais significatif de lésions cérébrales qui doivent être rapidement identifiées et traitées . La tomodensitométrie (CT-scan) est actuellement considérée comme l’examen de référence pour ce diagnostic en raison de s a grande précision dans la détection des lésions consécutives à un traumatisme crânien . Cette technique présente toutefois deux inconvénients : son prix élevé et l’exposition des patients à une irradiation. L’utilisation de biomarqueurs, en combinaison avec les algorithmes de décision clinique, pourrait permettre d’exclure l’existence de lésions cérébrales sans avoir recours au CT-scan, ce qui permettrait de réserver celui-ci aux cas les plus à risques, et dès lors de diminuer à la fois l’exposition inutile aux radiations et les coûts liés au diagnostic
2016
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
information scientifique et technique
résumé ou synthèse en français
lésions encéphaliques
adulte
sous-unité bêta de la protéine liant le calcium S100
enfant
sous-unité bêta de la protéine liant le calcium S100
évaluation économique
tomodensitométrie
valeur prédictive des tests
marqueurs biologiques
sous-unité bêta de la protéine liant le calcium S100
lésions encéphaliques

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N1-VALIDE
FLUOROCHOL
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de fluorocholine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2624078/fr/fluorochol
Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans : les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) » ; l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fluorocholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
tomographie par émission de positons
Stadification tumorale
FLUOROCHOL
FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable
choline
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire

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N1-SUPERVISEE
Dépister le cancer de prostate par le dosage de PSA : La pertinence de la méthode est remise en cause
http://www.campus-umvf.cnge.fr/spip.php?article135
De nombreux travaux reflètent des interrogations sur la pertinence d’utiliser le dosage du PSA couplé au toucher rectal afin de dépister le cancer de prostate chez des sujets asymptomatiques. Le Collège National des Généralistes Enseignants et Le Collège de Médecine Générale (CMG) ont clairement exprimé que cette méthode n’est pas pertinente et ne doit pas être systématiquement proposé à ses patients.
2016
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Campus de Médecine générale
France
français
cours
médecine générale
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
médecins généralistes
médecine générale
pertinence
antigène spécifique de la prostate
tumeurs de la prostate

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N1-SUPERVISEE
IOMERON solution injectable - ioméprol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656364/fr/iomeron
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621555/fr/iomeron
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1104026/iomeron
Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
injections
produits de contraste
ioméprol
ioméprol
iopamidol
IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
IOMERON 200 (200 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 250 (250 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON 400 (400 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOMERON
3400891718324
3400891718263
3400891718492
3400891718614
3400891718782
3400891718904
3400891718843
3400892312156
3400892286389
3400892312217
3400892312385
3400891719215
3400891719154
3400891719383
3400891874778
3400891719963
3400891719734
3400891874839
3400891719673
3400892312446
3400892312507
3400892275154
3400891719505
3400891720273
3400891720334
3400891720044
3400891720105
3400891875089
3400892572031
3400892571959

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N1-SUPERVISEE
FLUDESOXYGLUCOSE-(18F) CYCLOPHARMA 150 MBq/mL, solution injectable (code CIS : 65007035)
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fludesoxyglucose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656367/fr/fludesoxyglucose-18f-cyclopharma
Le service médical rendu par FLUDESOXYGLUCOSE-(18F) CYCLOPHARMA 150 MBq/mL est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux autres spécialités à base de fludésoxyglucose-(18F) (ASMR V)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radiopharmaceutiques
FLUDESOXYGLUCOSE 18F
FLUDESOXYGLUCOSE-(18F) CYCLOPHARMA 150 MBq/mL, solution injectable
fluorodésoxyglucose F18
tomographie par émission de positons
adulte
enfant
fludésoxyglucose (18F)
injections veineuses
tumeurs

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N1-VALIDE
Conduite à tenir en présence de symptômes respiratoires au décours d’une plongée
http://www.ecole-valdegrace.sante.defense.gouv.fr/content/download/5505/68202/file/11%20Louge%20P.%20Conduite%20%C3%A0%20tenir%20en%20pr%C3%A9sence%20de%20sympt%C3%B4mes%20respiratoires%20au%20decours%20d%20une%20plongee.%20Medecine%20et%20Armees%202015-%2077-82.pdf
L’apparition d’une symptomatologie respiratoire au décours d’une plongée sous-marine est une situation fréquente qui peut évoluer vers une détresse cardiorespiratoire mettant en jeu le pronostic vital ou s’accompagner de signes neurologiques nécessitant une prise en charge spécifique hyperbare. Elle impose une mise sous oxygène normobare systématique, une médicalisation large et une évacuation vers une structure hospitalière idéalement équipée d’une unité de soins intensifs cardiologiques et d’un centre hyperbare.
2015
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Médecine et Armées
France
français
plongée
article de périodique
dyspnée
dyspnée
algorithme
oedème pulmonaire
oedème pulmonaire
image
dyspnée
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
L'imagerie du transporteur de la dopamine pour le diagnostic de la démence à corps de Lewy
https://www.cochrane.org/fr/CD010633/
ans cette revue, nous avons eu deux objectifs: (A) estimer l'exactitude de l'imagerie DAT pour le diagnostic, en soins secondaires (services spécialisés dans la démence), d'une DCL chez des personnes présentant une démence et (B) estimer l'exactitude de l'imagerie DAT pour le diagnostic, en soins secondaires, d'une DCL chez des personnes présentant une démence, déjà suspectées d'être atteintes d'une DCL sur la base d'un bilan clinique préalable.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
transporteurs de la dopamine
maladie à corps de lewy
tomographie par émission monophotonique
maladie à corps de lewy

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N1-SUPERVISEE
HEXVIX (hexyl aminolévulinate), médicament diagnostique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587889/fr/hexvix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587889/fr/hexvix-hexyl-aminolevulinate-medicament-diagnostique
HEXVIX a l’AMM en complément de la cystoscopie conventionnelle en lumière blanche pour contribuer au diagnostic et au traitement du cancer de la vessie chez les patients avec un cancer de la vessie connu ou fortement suspecté. Le gain de sensibilité de la cystoscopie en fluorescence avec HEXVIX est d’environ 20% par rapport à la cystoscopie en lumière blanche. La spécificité est comparable dans chacun des groupes (10 à 39% de faux positifs). Le gain en termes de survenue de première récidive tumorale après utilisation d’HEXVIX, a été faible (de 8 à 10 %), sans démonstration d’amélioration de la survie globale...
2015
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
évaluation des résultats et des processus en soins de santé
recommandation de bon usage du médicament
hexaminolévulinate
acide amino-lévulinique
acide amino-lévulinique
tumeurs de la vessie urinaire
épithélioma in situ
cystoscopie
hexyl aminolévulinate
HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
administration par voie vésicale
HEXVIX
avis de la commission de transparence
3400892973326

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N1-VALIDE
Anémie par carence ferrique du sujet âgé : utilisation pratique des biomarqueurs : synthèse
http://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/anemie_par_carence_ferrique_du_sujet_age_utilisation_pratique_des_biomarqueurs_305915/article.phtml
La carence martiale, par pertes ou par malabsorption de fer, est une cause d’anémie fréquemment rencontrée en médecine gériatrique. Chez les patients âgés, il n’est pas rare que l’association de pathologies inflammatoires à une carence martiale absolue rende difficile le diagnostic de cette dernière. En cas d’inflammation, les biomarqueurs usuels de la carence martiale (ferritinémie, coefficient de saturation de transferrine, fer sérique) sont en effet d’interprétation complexe. La découverte récente de l’hepcidine, hormone clé dans l’homéostasie du fer en situation physiologique et pathologique, permet de mieux en appréhender les mécanismes de régulation. L’objectif de cet article est de souligner les particularités de la carence martiale chez le sujet âgé, de rappeler le mode d’action de l’hepcidine et de proposer une démarche diagnostique afin d’interpréter au mieux les biomarqueurs usuels pour différencier la carence martiale absolue de la carence martiale fonctionnelle.
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
anémie par carence en fer
sujet âgé
hepcidines
marqueurs biologiques

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N1-SUPERVISEE
Lumark - Chlorure de lutétium ( 177 Lu) - lutetium, isotope of mass 177
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lumark
Lumark contient le composé radioactif chlorure de lutétium (177Lu) et est utilisé pour le radiomarquage d'autres médicaments. Le radiomarquage est une technique consistant à marquer un médicament par un composé radioactif afin qu'il transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire, par exemple le site d'une tumeur. Lumark n'est pas administré seul aux patients; il doit être utilisé uniquement pour le radiomarquage de médicaments qui ont été spécialement développés pour être utilisés avec Lumark...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lutétium
lutétium-177
produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique
lutétium
agrément de médicaments
Europe
radio-isotopes
radio-isotopes
marquage isotopique
tumeurs neuroendocrines
tumeurs neuroendocrines
gestion du risque
précurseur radiopharmaceutique
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-VALIDE
Un test biologique simple pour exclure une pathologie inflammatoire du tube digestif?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/1115
Question clinique: Des tests biologiques simples (vitesse de sédimentation, CRP, calprotectine fécale et lactoferrine fécale) sont-ils suffisamment performants pour exclure une pathologie inflammatoire du tube digestif chez des patients adultes souffrant de symptomatologie abdominale chronique?
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
syndrome du côlon irritable
maladies inflammatoires intestinales
sédimentation du sang
protéine C-réactive
lactoferrine
complexe antigénique L1 leucocytaire
fèces
Calprotectine fécale
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Diagnostic des maladies de l'appareil digestif

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N1-VALIDE
IASOCHOLINE (chlorure de fluorocholine 18F), radiopharmaceutique à usage diagnostique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014032/fr/iasocholine-chlorure-de-fluorocholine-18f-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
Progrès thérapeutique mineur dans la détection des métastases osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque. Intérêt clinique insuffisant dans la localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré et la caractérisation de nodule hépatique et/ou établissement du stade à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
IASOCHOLINE
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fluorocholine (18F)
injections veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
métastases osseuses
carcinome hépatocellulaire
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat des soins
tomographie par émission de positons
tumeurs osseuses
choline
choline
choline
métastase tumorale
carcinome hépatocellulaire

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N1-SUPERVISEE
Produits de contraste iodés hydrosolubles - Allaitement
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=967
Le iohexol (Omnipaque ) est le seul produit de contraste iodé hydrosoluble pour lequel le passage dans le lait a été étudié (petit effectif) : L’enfant allaité reçoit sur 24 heures 1,5% de la dose maternelle (en mg/kg). Le pic dans le lait se produit entre 3/4 d’heures et 3 heures après l’injection. Pour les autres produits de contraste iodés hydrosolubles, il n’y a pas de donnée sur le passage dans le lait. Il n’est pas signalé à ce jour d’évènement particulier chez des enfants allaités par des mères ayant reçu un produit de contraste iodé hydrosoluble...
2015
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
iohexol
produits de contraste iodés
OMNIPAQUE
tomodensitométrie
iohexol
Allaitement naturel
produits de contraste

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N1-VALIDE
ROTOP-nanoHSA (nanocolloïdes d’albumine humaine marquée au 99mTc), produit radiopharmaceutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025598/fr/rotop-nanohsa-nanocolloides-dalbumine-humaine-marquee-au-99mtc-produit-radiopharmaceutique
ROTOP-nanoHSA a l’AMM : - dans la lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique. - dans la lymphoscintigraphie de détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein. Les nanocolloïdes d’albumine marquée au technétium(99mTc) sont utilisés depuis plusieurs années dans les deux indications de l’AMM. Aucune étude comparative n’est disponible versus nanocolloïdes de sulfure de rhénium marqué au technétium (99mTc) (NANOCIS), ni par rapport à une autre spécialité à base de nanocolloïdes d’albumine marquée au technétium (99mTc) (NANOCOLL).
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
nanocolloïdes-technétium (99mTc)
technétium Tc 99m nanocolloïdes
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques
diagnostic différentiel
injections sous-cutanées
adulte
enfant
adolescent
évaluation de résultat des soins
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques

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N1-SUPERVISEE
PROHANCE
Mise à disposition de nouvelles présentations avec nécessaire d’administration pour injection manuelle ou automatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049880/fr/prohance
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PROHANCE 15 ml et 17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et PROHANCE 20 ml, flacon est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
PROHANCE 4189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 5586 mg/20 mL, solution injectable
produits de contraste
gadotéridol
remboursement par l'assurance maladie
imagerie du corps entier
imagerie par résonance magnétique
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
gadotéridol
imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière avec contraste
imagerie par résonance magnétique du cerveau et du tronc cérébral
IRM du rachis avec contraste
enfant
adulte
PROHANCE
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques
maladies du rachis
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable (code CIS : 64755150)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en flacon de 2 mL adaptée à la posologie utilisée en pédiatrie.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038857/fr/gadovist
Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l’adulte, l’adolescent, et chez l’enfant de 2 ans et plus, pour le : Rehaussement du contraste en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. Rehaussement du contraste en IRM du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. Rehaussement du contraste en Angiographie par Résonance Magnétique (ARM). GADOVIST peut également être utilisé pour l’Imagerie par Résonance Magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
adolescent
adulte
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
gadobutrol
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat des soins
gadolinium
gadolinium
GADOVIST
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036422/fr/pergotime
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_737000/pergotime
Le service médical rendu par PERGOTIME reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle » et « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
citrate de clomifène
citrate de clomifène
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
comprimés
fécondostimulants féminins
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
clomifène
clomifène
infertilité féminine
aménorrhée
anovulation
clomifène
PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable
PERGOTIME
avis de la commission de transparence
3400891091700

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N1-SUPERVISEE
Scanner en pédiatrie
Sédation, contention, optimisation des paramètres et des acquisitions
http://umvf.cerimes.fr/media/ressWikinu/Radiologie/DESRADIOLOGIE/MEDIAS/01_2012_H_Brisse/index.htm
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/05022014/Pub_H_Brisse/index.htm
http://umvf.cerimes.fr/media/ressRadiologie/DESradiologie2015/04_02_2015/H_BRISSE_2015/Index.html
Rationnel, principes : justification, optimisation
2015
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3eme cycle / doctorat
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UVP5 (Université Virtuelle Paris 5)
Paris
France
tomodensitométrie
tomodensitométrie
tomodensitométrie
enfant
enfant d'âge préscolaire
nourrisson
radiologie
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
cours
Tomodensitométrie
matériel d'enseignement audio-visuel
pédiatrie
tomodensitométrie
hypnotiques et sédatifs
contention physique

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N1-SUPERVISEE
IASOCHOLINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014032/fr/iasocholine
Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ». Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : - Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. - En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu »...
2015
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
fluorocholine (18F)
tumeurs de la prostate
carcinome hépatocellulaire
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
tomographie par émission de positons
IASOCHOLINE
choline
choline
carcinome hépatocellulaire
métastase tumorale
tumeurs osseuses

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N1-SUPERVISEE
PROHANCE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018882/fr/prohance
Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Imagerie par résonance magnétique (lRM) nucléaire chez l'adulte et l'enfant : · Pathologies cérébrale et médullaire. · Pathologie du rachis. · Pathologies du corps entier. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
PROHANCE 1396,5 mg/5 mL, solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4189,5 mg/15 mL, solution injectable
PROHANCE 4189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 5586 mg/20 mL, solution injectable
produits de contraste
gadotéridol
remboursement par l'assurance maladie
imagerie du corps entier
imagerie par résonance magnétique
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
gadotéridol
imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière avec contraste
imagerie par résonance magnétique du cerveau et du tronc cérébral
IRM du rachis avec contraste
enfant
adulte
PROHANCE
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis

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N1-SUPERVISEE
L'acétate de desmopressine (DDAVP) pour la prévention et le traitement des saignements aigus durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation
http://www.cochrane.org/fr/CD009824
http://www.cochrane.org/fr/CD009824/lacetate-de-desmopressine-ddavp-pour-la-prevention-et-le-traitement-des-saignements-aigus-durant-la
Déterminer l'efficacité de l'acétate de desmopressine dans la prévention et le traitement des saignements aigus durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation.
2015
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
revue de la littérature
hémorragie utérine
hémorragie utérine
Complications hématologiques de la grossesse
grossesse
troubles héréditaires de la coagulation sanguine
Maladie aigüe
desmopressine
hémostatiques
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
Place de la stratégie couplant les dosages de la trypsine immunoréactive (TIR) et de la protéine associée à la pancréatite (PAP) dans le dépistage systématique de la mucoviscidose en France - Note de cadrage
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739994/fr/place-de-la-strategie-couplant-les-dosages-de-la-trypsine-immunoreactive-tir-et-de-la-proteine-associee-a-la-pancreatite-pap-dans-le-depistage-systematique-de-la-mucoviscidose-en-france
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2036925/fr/place-de-la-strategie-couplant-les-dosages-de-la-tir-et-de-la-pap-dans-le-depistage-systematique-de-la-mucoviscidose-en-france
La méthode utilisée repose sur une comparaison des performances diagnostiques et de l’efficience de différentes stratégies de dépistage, incluant ou non un test génétique. Une analyse des enjeux éthiques a été réalisée afin de mettre en perspective les résultats observés.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mucoviscidose
trypsine
trypsine
Protéines associées à la pancréatite
dépistage néonatal
évaluation économique
dépistage néonatal
nouveau-né
algorithme
dépistage néonatal
mucoviscidose
protéine CFTR
CFTR gène mutation
Dépistage génétique
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
AMYVID (florbétapir), produit diagnostique pour le système nerveux central
florbétapir (18F)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1720113/fr/amyvid
En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
florbétapir 18F
tomographie par émission de positons
adulte
plaque amyloïde
Troubles de la cognition
peptides bêta-amyloïdes
maladie d'Alzheimer
cerveau
cerveau
florbétapir (18F)
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
florbétapir
dérivés de l'aniline
éthylène glycols
cerveau
Troubles de la cognition
maladie d'Alzheimer

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N1-SUPERVISEE
CARMYNE (indigotine ou carmin d’indigo)
indigotine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742498/fr/carmyne
Inscription. Le service médical rendu par CARMYNE est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne. La Commission considère que CARMYNE, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la détection peropératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne. Son utilisation par les urologues doit se faire uniquement en cas de doute sur une lésion urétérale peropératoire ou quand une plaie de l'uretère est probable...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carmin d'indigo
agents colorants
complications peropératoires
injections veineuses
carmin d'indigo
CARMYNE
CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable
méta-analyse comme sujet
agents colorants
carmin d'indigo
pelvis
abdomen
évaluation de résultat des soins
recommandation de bon usage du médicament
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
maladies urétérales
uretère

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N1-SUPERVISEE
NAF METATRACE 2000 MBq/ml, solution injectable
sodium (fluorure (18F) de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748406/fr/naf-meta-trace
La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ». La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans cette indication et aux posologies de l’AMM.La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans l’indication : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.La Commission considère que le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans l’indication : « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
fluorure 18F de sodium
fluorure 18F de sodium
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
fluorure de sodium (18F)
injections veineuses
tomographie par émission de positons
adulte
enfant
métastase tumorale
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
fractures osseuses
maltraitance des enfants
lombalgie
lombalgie
adolescent
sujet âgé
douleur cancéreuse
métastase tumorale
lombalgie
fractures osseuses
maltraitance des enfants
tumeurs osseuses

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N1-SUPERVISEE
Vizamyl - flutémétamol (18F) - flutemetamol (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vizamyl
Vizamyl est un médicament radiopharmaceutique (un médicament contenant de petites quantités d'une substance radioactive) qui contient le principe actif flutémétamol (18F); il est à usage diagnostique uniquement. Vizamyl est utilisé au cours d'une scintigraphie cérébrale chez des patients présentant des problèmes de mémoire afin d'aider les médecins à déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes présentant des problèmes de mémoire causés par une démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence liée à la maladie de Parkinson), mais aussi dans le cerveau de certaines personnes âgées qui ne présentent aucun symptôme de démence. Le type d'examen utilisé avec Vizamyl est appelé tomographie par émission de positons (TEP)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
flutémétamol
flutémétamol
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
maladie à corps de lewy
maladie de Parkinson
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
maladie à corps de lewy

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N1-SUPERVISEE
LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1765808/fr/lasilix
- « Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de: o Encéphalopathie hypertensive, o Décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire. - Urgences cardiologiques: oedème aigu du poumon, asystolie. - Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique. - Radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» au Lasilix. - Peut être utilisé en réanimation pédiatrique. » le service médical rendu par LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est important dans les indications de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
furosémide
injections veineuses
injections musculaires
LASILIX
LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
furosémide
traitement d'urgence
furosémide
encéphalopathie hypertensive
hypertension artérielle
oedème pulmonaire
arrêt cardiaque
Rétention sodée
radiographie sur l'appareil urinaire
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
Les protéines dans le sang et le liquide céphalorachidien en vue de prédire précocement le développement d'une maladie d'Alzheimer ou d'autres démences chez les personnes atteintes de problèmes cognitifs
http://www.cochrane.org/fr/CD008782/les-proteines-dans-le-sang-et-le-liquide-cephalorachidien-en-vue-de-predire-precocement-le-developpement-dune-maladie-dalzheimer-ou-dautres-demences-chez-les-personnes-atteintes-de-problemes-cognitifs
Objectifs : Déterminer l'efficacité diagnostique des taux d'Aβ dans le plasma et le LCR pour la détection de ceux des patients atteints de DCL qui évolueront au fil du temps vers une démence d'Alzheimer ou une autre forme de démence
2014
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
maladie d'Alzheimer
protéines
maladie d'Alzheimer
démence
diagnostic précoce
Dysfonctionnement cognitif
résumé ou synthèse en français
maladie d'Alzheimer
démence
démence
Dysfonctionnement cognitif
Dysfonctionnement cognitif
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-VALIDE
Lignes directrices de l’OMS pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses pour la prévention du cancer du col de l’utérus
http://www.who.int/reproductivehealth/publications/cancers/screening_and_treatment_of_precancerous_lesions/fr/
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/112555/1/9789242548693_fre.pdf?ua=1
Ces lignes directrices fournissent des recommandations pour des stratégies à utiliser dans un programme « dépistage et traitement ». Elles s’inscrivent dans le prolongement du document existant WHO guidelines: Use of cryotherapy for cervical intraepithelial neoplasia (Lignes directrices de l’OMS : utilisation de la cryothérapie pour le traitement de la néoplasie cervicale intraépithéliale, publié en 2011) et du nouveau document WHO guidelines for treatment of cervical intraepithelial neoplasia 2–3 and glandular adenocarcinoma in situ (Lignes directrices de l’OMS pour le traitement des néoplasies cervicales intraépithéliales de stades 2 et 3 et de l’adénocarcinome glandulaire in situ du col de l’utérus) publié simultanément à ces lignes directrices. Ces lignes directrices sont principalement destinées aux décideurs, aux administrateurs, aux fonctionnaires travaillant dans les programmes ainsi qu’à d’autres professionnels du secteur de la santé qui ont la responsabilité du choix des stratégies de prévention du cancer du col au niveau national, régional ou d’un district.
2014
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
tumeurs du col de l'utérus
états précancéreux
états précancéreux
néoplasie intraépithéliale cervicale
néoplasie intraépithéliale cervicale
conisation
cryothérapie
acide acétique
recommandation par consensus
algorithme
tests de détection de l'ADN du virus du papillome humain
Dépistage de masse
électrocoagulation
Adénocarcinome in situ
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
facteurs socioéconomiques

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N1-SUPERVISEE
DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778239/fr/dotarem
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie avec nécessaire d’administration est important dans les indications de l’AMM. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Imagerie par résonance magnétique pour : • pathologies cérébrales et médullaires, • pathologies du rachis, • et autres pathologies du corps entier (dont angiographie). »...
2014
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Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DOTAREM
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
imagerie du corps entier
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
encéphalopathies
gadolinium
injections veineuses
composés organométalliques
produits de contraste
imagerie par résonance magnétique
solutions pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
acide gadotérique
avis de la commission de transparence
maladies du rachis
maladies de la moelle épinière
encéphalopathies

---
N1-VALIDE
MULTIHANCE
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1779498/fr/multihance
Extension d'indication. le service médical rendu par les spécialités MULTIHANCE 10, 15 et 20 mg en solution injectable (flacons et seringues pré-emplies) est important dans « l’IRM du sein, pour la détection des lésions malignes chez les patients pour lesquels un cancer du sein est connu ou suspecté, sur la base des résultats disponibles de mammographie ou d’échographie. ». MULTIHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de performance diagnostique dans l’IRM du sein par rapport à MAGNEVIST...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tumeurs du sein
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
tumeurs du sein

---
N1-VALIDE
D-dimères et suspicion d’embolie pulmonaire : seuil adapté à l’âge
http://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-446/D-dimeres-et-suspicion-d-embolie-pulmonaire-seuil-adapte-a-l-age
Le dosage des D-dimères plasmatiques est la première étape de la stratégie diagnostique en cas de suspicion d’embolie pulmonaire avec une probabilité clinique non haute. Une valeur seuil fixée à 500 µg/l a longtemps servi de référence. En raison de la faible spécificité des D-dimères, cette stratégie comporte un nombre de faux positifs élevé nécessitant le recours à une imagerie par scanner injecté chez environ deux tiers des patients. De plus, la spécificité du test diminue avec l’âge, ne permettant d’écarter le diagnostic d’EP que chez 5% des patients de plus de 80 ans. Un seuil adapté à l’âge, selon la formule (seuil de D-dimères âge x 10 au-delà de 50 ans), permet d’augmenter la spécificité du test, sans diminution significative de sa sensibilité, et de réduire le recours aux examens supplémentaires. Cette nouvelle valeur seuil a été l’objet d’une validation extensive confirmée récemment par une étude d’implémentation.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
d-dimère
produits de dégradation de la fibrine et du fibrinogène
embolie pulmonaire
algorithme
répartition par âge
valeur prédictive des tests
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
Maladie de Reiter
http://www.dermis.net/dermisroot/fr/15288/diagnose.htm
Pathologie caractérisée par une triade de symptômes comprenant l'urétrite non gonoccocique, la conjonctivite et l'arthrite...
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N
DermIS.net
Allemagne
français
Syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
arthrite réactionnelle
image
information scientifique et technique

---
N1-SUPERVISEE
ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
acide gadotérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1725326/fr/artirem
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_743942/artirem
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399773/fr/artirem
Le service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM : « Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
gadolinium
résultat thérapeutique
gadolinium
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
solutions pharmaceutiques
composés organométalliques
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
imagerie par résonance magnétique
arthrographie
injections articulaires
acide gadotérique
ARTIREM 0,0025 mmol/ml, solution injectable
ARTIREM
3400892465821
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
FLUOCYNE 10 %, solution injectable I.V
Fluorescéine sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742490/fr/fluocyne
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474017
« Angiographie fluorescéinique du fond de l’oeil. Dans de rares cas : - Fluorométrie - Fluorométrie de l’humeur aqueuse ». La commission considère que le service médical rendu par FLUOCYNE est important dans les indications de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V.
fluorimétrie
fluorescéine
angiographie fluorescéinique
injections veineuses
colorants fluorescents
fluorescéine
évaluation de résultat des soins
dégénérescence maculaire
FLUOCYNE
avis de la commission de transparence
3400892657110

---
N1-SUPERVISEE
ULTRAVIST
iopromide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621585/fr/ultravist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_401009/fr/ultravist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724467/fr/ultravist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1756194/fr/ultravist
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d'ULTRAVIST 300 et ULTRAVIST 370, solution injectable en seringue pré-remplie pour injecteur automatique est important dans les indications de l'AMM... »
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ULTRAVIST 370
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
iopromide
iopromide
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
injections
produits de contraste
iopromide
iohexol

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N1-VALIDE
Technétium un risque de pénurie inquiétant pour la santé publique
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2014/02/TechnetiumANM-V5.pdf
L'Académie nationale de Médecine recommande que les pouvoirs publics mettent en oeuvre les mesures permettant de prévenir la pénurie annoncée de 99mTc et d'assurer une disponibilité durable de cet élément radioactif incontournable pour la prise en charge de dizaines de milliers de patients...
2014
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N
Académie Nationale de Médecine
France
français
Technétium 99m
technétium
scintigraphie
Technétium 99m
technétium
substitution de médicament
recommandation
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
Neuraceq - florbetaben (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Neuraceq
Neuraceq est une solution injectable qui contient le principe actif florbetaben (18F); il est uniquement destiné à un usage diagnostique. Neuraceq est utilisé pour les examens du cerveau par scanner chez les patients présentant des troubles de la mémoire pour permettre aux médecins de déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes ayant des troubles de la mémoire liés à la démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la maladie à corps de Lewy et la démence associée à la maladie de Parkinson) et de certaines personnes âgées ne présentant pas de symptômes. Le type d'examen utilisé avec Neuraceq s'appelle tomographie par émission de positons (TEP)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
florbétabène (18F)
florbétabène (18F)
agrément de médicaments
Europe
troubles de la mémoire
tomographie par émission de positons
florbétabène (18F)
radiopharmaceutiques
maladie d'Alzheimer
adulte
sujet âgé
injections veineuses
démence
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
peptides bêta-amyloïdes
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
troubles de la mémoire
cerveau
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
florbétabène
florbétabène
NEURACEQ
NEURACEQ 300 MBq/ml, solution injectable
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
troubles de la mémoire

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N1-SUPERVISEE
TELEBRIX HYSTERO (250 mg l/mL), solution injectable par voie intra-utérine
méglumine (ioxitalamate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621561/fr/telebrix-hystero
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621560/fr/telebrix-hystero-avis-ct12694
Renouvellement de l'inscription. - Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : hystérosalpingographie. » Le service médical rendu par TELEBRIX HYSTERO reste important dans l'indication de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ioxitalamate de méglumine
hystérosalpingographie
produits de contraste
iotalamate de méglumine
acide ioxitalamique
injections
TELEBRIX HYSTERO
TELEBRIX HYSTERO (250 mg l/mL), solution injectable par voie intra-utérine
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins

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N1-SUPERVISEE
Glucocorticoïdes intra-articulaires pour la goutte aiguë
http://www.cochrane.org/fr/CD009920
Évaluer l'innocuité et l'efficacité des glucocorticoïdes intra-articulaires dans le traitement de la goutte aiguë.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
corticothérapie
revue de la littérature
glucocorticoïdes
goutte
Maladie aigüe
injections articulaires
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
Goutte aiguë

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N1-SUPERVISEE
GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/ml, solution buvable ou rectale
amidotrizoate de sodium - méglumine (amidotrizoate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621576/fr/gastrografine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621575/fr/gastrografine-15052013-avis-ct11423
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474335
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. « Exploration radiologique du tube digestif de façon conventionnelle (radiographie gastroduodénale et colique) ou tomodensitométrie. · Traitement de l'iléus méconial. » Le service médical rendu par GASTROGRAFINE reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
administration par voie rectale
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
GASTROGRAFINE
GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/ml, solution buvable ou rectale
amidotrizoate de sodium et de méglumine
amidotrizoate de méglumine
Amidotrizoate de sodium
amidotrizoate
produits de contraste
acide diatrizoïque
tube digestif
tomodensitométrie
iléus méconial
méconium
iléus
amidotrizoate
amidotrizoate de méglumine
Amidotrizoate de magnésium et de sodium
Amidotrizoate de sodium
tube digestif

---
N1-SUPERVISEE
TELEBRIX 35 (350 mg l/mL), solution injectable
méglumine (ioxitalamate de) - sodium (ioxitalamate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621564/fr/telebrix-35
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621563/fr/telebrix-35-avis-ct12692
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474614/fr/telebrix-35
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399071/fr/telebrix-35-solution-injectable-flacon-de-100-ml-boite-de-1-flacon-de-50-ml-avec-seringue-et-microperfuseur-boite-de-1
Renouvellement de l'inscription - Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. Indications : - «urographie intraveineuse, - tomodensitométrie, - angiocardiographie et coronarographie - angiographie numérisée.» Le service médical rendu par TELEBRIX 35 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
produits de contraste
TELEBRIX 35
TELEBRIX 35 (350 mg l/mL), solution injectable
acide ioxitalamique
ioxitalamate de méglumine
ioxitalamate de sodium
acide ioxitalamique
évaluation de résultat des soins
injections
urographie
tomodensitométrie
angiocardiographie
coronarographie
angiographie
iotalamate de méglumine
acide iotalamique

---
N1-SUPERVISEE
OMNIPAQUE 180 mg d'IODE/ml, solution injectable - OMNIPAQUE 240 mg d'I/ml, solution injectable - OMNIPAQUE 300 mg d'I/ml, solution injectable - OMNIPAQUE 350 mg d'I/ml, solution injectable
iohexol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621570/fr/omnipaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621569/fr/omnipaque-15052013-avis-ct11024
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474455
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. Indications concernées : OMNIPAQUE 180 mg d'iode/ml, solution injectable « Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour : - myélographie lombaire, thoracique ; - tomodensitométrie en injection lombaire. » OMNIPAQUE 240 mg d'iode/ml, solution injectable « Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour : - phlébographie, - urographie, - myélographies lombaire, thoracique, cervicale ; - tomodensitométrie en injection lombaire. » OMNIPAQUE 300 d'iode/ml, solution injectable « Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour : - urographie, - phlébographie, - tomodensitométrie, - angiocardiographie, - angiographie, - myélographie lombaire, cervicale. » OMNIPAQUE 350 mg d'iode/ml, solution injectable « Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour : - urographie, - angiocardiographie, - angiographie, - tomodensitométrie. Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iohexol
iohexol
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
produits de contraste
injections
myélographie
tomodensitométrie
injections rachidiennes
OMNIPAQUE
OMNIPAQUE 180 mg d'IODE/ml, solution injectable
OMNIPAQUE 240 mg d'I/ml, solution injectable
OMNIPAQUE 300 mg d'I/ml, solution injectable
OMNIPAQUE 350 mg d'I/ml, solution injectable
phlébographie
urographie
angiocardiographie
angiographie

---
N1-SUPERVISEE
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable
amidotrizoate de sodium - méglumine (amidotrizoate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621582/fr/radioselectan-urinaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621581/fr/radioselectan-urinaire-15052013-avis-ct11535
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474584/fr/radioselectan
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : Explorations radiologiques : urographie intraveineuse, tomodensitométrie avec injection, urètrocystographie rétrograde ou cystographie suspubienne ». Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % reste important dans l'urétrocystographie rétrograde ainsi que la cystographie sus-pubienne. Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l'urographie intraveineuse et la tomodensitométrie avec injection...
2013
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N
Important
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
produits de contraste
RADIOSELECTAN URINAIRE
RADIOSELECTAN URINAIRE 30 POUR CENT (146 mg d'iode/ml), solution injectable
association médicamenteuse
amidotrizoate
Amidotrizoate de sodium
amidotrizoate de méglumine
amidotrizoate de sodium et de méglumine
évaluation de résultat des soins
cystographie sus-pubienne
vessie urinaire
acide diatrizoïque
Uréthrocystographie par voie rétrograde

---
N1-SUPERVISEE
RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 POUR CENT (370 mg d'iode/ml), solution injectable
amidotrizoate de sodium - méglumine (amidotrizoate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621558/fr/radioselectan-urinaire-et-vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621557/fr/radioselectan-urinaire-et-vasculaire-15052013-avis-ct12589
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1712048/fr/radioselectan-urinaire-et-vasculaire
Renouvellement de l'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : Explorations radiologiques: urographie intraveineuse, angiographies diverses, tomodensitométrie avec injection. ». Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76%, solution injectable est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans ses indications de l'AMM...
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
amidotrizoate
amidotrizoate de méglumine
Amidotrizoate de sodium
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
injections
produits de contraste
acide diatrizoïque
amidotrizoate de sodium et de méglumine
évaluation de résultat des soins
urographie
angiographie
tomodensitométrie
RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE
RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76 POUR CENT (370 mg d'iode/ml), solution injectable

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N1-SUPERVISEE
HEXABRIX 320 (320 mg l/mL), solution injectable
méglumine (ioxaglate de) - sodium (ioxaglate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621541/fr/hexabrix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1652828/fr/hexabrix
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour: · Urographie intraveineuse · angiographie de tous les territoires, y compris cérébral et coronaire · arthrographie · examen de l'appareil digestif · hystérosalpingographie · sialographie »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
Ioxaglate de méglumine
Ioxaglate de sodium
injections
acide ioxaglique
produits de contraste
acide ioxaglique
HEXABRIX
HEXABRIX 320 (320 mg l/mL), solution injectable
évaluation de résultat des soins

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N1-SUPERVISEE
XENETIX 250 (250 mg d'iode/ml), solution injectable - XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable - XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
iobitridol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621579/fr/xenetix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621578/fr/xenetix-15052013-avis-ct11860
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_883293/xenetix
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_538463
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. XENETIX 250 (250 mg d'iode/ml), solution injectable « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : · phlébographie, · tomodensitométrie · angiographie numérisée par voie intra-artérielle · cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde. » XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour: · urographie intraveineuse · tomodensitométrie · angiographie numérisée par voie intraveineuse · artériographie · angiocardiographie · cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde, · arthrographie · hystérosalpingographie. » XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour: · urographie intraveineuse · tomodensitométrie · angiographie numérisée par voie intraveineuse · artériographie · angiocardiographie. »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iobitridol
injections
remboursement par l'assurance maladie
iobitridol
produits de contraste
XENETIX
XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
évaluation de résultat des soins
iohexol

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N1-SUPERVISEE
TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale
Ioxitalamate de méglumine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621549/fr/telebrix-12-sodium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621548/fr/telebrix-12-sodium-avis-ct11814
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474606
Renouvellement de l'inscription et réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission, (conformément à l'article R 163-21 du CSS). « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : - Urétrocystographie rétrograde ; - Cystographie sus-pubienne »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
TELEBRIX 12 SODIUM
TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale
administration par voie vésicale
ioxitalamate de sodium
acide ioxitalamique
acide iotalamique
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
acide ioxitalamique
vessie urinaire

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N1-SUPERVISEE
OPTIRAY - OPTIJECT
ioversol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621545/fr/optiray-optiject
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621543/fr/optiray-optiject-15052013-avis-ct11812
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474462
Renouvellement de l'inscription et réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission, (conformément à l'article R 163-21 du CSS). OPTIJECT 240 : · Réalisation d'artériographies cérébrales, de phlébographies, d'urographies intraveineuses et d'angiographies numérisées avec soustraction par voie artérielle (IA-DSA). · Également utilisé pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps. OPTIJECT 300 : · Réalisation d'artériographies cérébrales, périphériques et viscérales, d'angiographies numérisées par voie artérielle ou veineuse (IA-DSA, IV-DSA), de phlébographies, des urographies intraveineuses et de la tomodensitométrie de la tête et du corps entier. · Également utilisé chez l'enfant pour la réalisation d'angiographies cérébrales, périphériques et viscérales et d'urographies intraveineuses. OPTIJECT 350 : · Réalisation d'examens artériographiques portant sur l'ensemble de l'appareil cardiovasculaire : coronarographies, artériographies périphériques, viscérales et rénales, aortographies, ventriculographies gauches. · Également utilisé pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps entier, d'urographies intraveineuses, de phlébographies et d'angiographies numérisées avec soustraction par voies artérielle et veineuse (IA-DSA et IV-DSA). OPTIRAY 300 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : · Urographie intraveineuse · Tomodensitométrie · Phlébographie · Angiographie numérisée par voie intraveineuse · Artériographie OPTIRAY 350 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour : · Artériographie cérébrale · Coronarographie · Ventriculographie gauche · Aortographie · Artériographie rénale · Angiographie numérisée intraveineuse · Phlébographie · Tomodensitométrie · Urographie intraveineuse...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ioversol
injections
évaluation de résultat des soins
remboursement par l'assurance maladie
OPTIRAY
OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon
OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
ioversol
produits de contraste
OPTIJECT
OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
acides triiodo-benzoïques

---
N1-SUPERVISEE
TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale
méglumine (ioxitalamate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638064/fr/telebrix-gastro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638063/fr/telebrix-gastro-15052013-avis-ct12693
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474618
Indications : « Explorations radiologiques du tube digestif avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrique, radiographie gastroduodénale, lavement opaque, particulièrement en cas de contre-indication du baryum. ». Le service médical rendu par TELEBRIX GASTRO reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ioxitalamate de méglumine
TELEBRIX GASTRO
TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale
administration par voie orale
administration par voie rectale
produits de contraste
iotalamate de méglumine
acide ioxitalamique
remboursement par l'assurance maladie
tube digestif

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N1-VALIDE
Épicondylite
Infiltration de corticostéroïdes et/ou kinésithérapie?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/72
Quelle est l'efficacité d'une infiltration de corticostéroïdes, d'une kinésithérapie ou de l'association des deux versus placebo pour le traitement de l'épicondylite unilatérale?
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
corticothérapie
Maladies des muscles
épicondylite
épicondylite
glucocorticoïdes
techniques de physiothérapie
résultat thérapeutique
lecture critique d'article

---
N1-SUPERVISEE
SYNACTHENE - SYNACTHENE RETARD
tétracosactide - tétracosactide/zinc (chlorure de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1649698/fr/synacthene-synacthene-retard
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1649697/fr/synacthene-synacthene-retard-18092013-avis-ct13158
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_724605/synacthene
Renouvellement d'inscription. Indications : SYNACTHENE 0,25 mg/1 ml, solution injectable : « Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale. Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale, notamment en cas de déficit corticosurrénalien ou de déficit en 21β hydroxylase. » SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M. : « Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale. Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale. » Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
corticothérapie
avis de la commission de transparence
tétracosactide
tétracosactide
injections
remboursement par l'assurance maladie
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.
SYNACTHENE 0,25 mg/1 ml, solution injectable
SYNACTHENE
hormones
tétracosactide
hormones
spasmes infantiles
Spasmes infantiles symptomatiques
tests fonctionnels de la corticosurrénale

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N1-SUPERVISEE
OPTISON 0,19 mg/ml, dispersion injectable
perflutrène
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1671509/fr/optison
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1671508/fr/optison-16102013-avis-ct12724
Renouvellement de l'inscription. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTISON est un produit de contraste pour échocardiographie traversant le lit capillaire pulmonaire utilisé chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire connue ou suspectée. Il permet l'opacification échographique des cavités cardiaques, l'obtention d'une meilleure définition du relief endocardique ventriculaire gauche, d'où une meilleure visualisation de la cinétique pariétale. OPTISON doit être utilisé uniquement chez les patients pour lesquels l'examen sans amplification du contraste n'est pas concluant.»...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
perflutrène
produits de contraste
FS 069
perflutrène sous forme de microsphères d'Albumine humaine
échocardiographie
maladies cardiovasculaires
OPTISON
perflutrène, microsphères d'albumine humaine
fluorocarbones
albumines

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N1-SUPERVISEE
RAPISCAN (régadénoson), vasodilatateur coronarien sélectif
régadénoson monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701803/fr/rapiscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701802/fr/rapiscan20112013avisct13106
Inscription collectivités. Indication concernée : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. RAPISCAN est un vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé comme agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
recommandation de bon usage du médicament
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
avis de la commission de transparence
RAPISCAN
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
régadénoson
régadénoson
régadénoson
injections veineuses
adulte
imagerie de perfusion myocardique
vasodilatateurs
vasodilatateurs
agonistes des récepteurs A2 à l'adénosine
agonistes des récepteurs A2 à l'adénosine
sujet âgé
maladie des artères coronaires
évaluation de résultat des soins
purines
pyrazoles
maladie des artères coronaires

---
N1-SUPERVISEE
LIPIODOL ULTRAFLUIDE (esthers éthyliques d’acide gras), produit de contraste
Esthers éthyliques d'acide gras
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716238/fr/lipiodol-ultrafluide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716237/fr/lipiodolultrafluide18122013avisct1269512637
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716250/fr/lipiodol-ultrafluide
- Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission (conformément à l'article R 163-21 du CSS) - Inscription dans les extensions d'indication : « - Diagnostic des lésions hépatiques : diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non - Embolisation avec colles chirurgicales : en association à des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
huile éthiodée
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable
esters éthyliques d'acides gras iodés
produits de contraste
lymphographie
maladies du foie
radiologie interventionnelle
embolisation thérapeutique
évaluation de résultat des soins
recommandation de bon usage du médicament
maladies du foie

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N1-SUPERVISEE
MICROPAQUE COLON - MICROPAQUE SCANNER
sulfate de baryum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716193/fr/micropaque-colon-micropaque-scanner
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716192/fr/micropaquecolonmicropaquescanner18122013avisct11813
Renouvellement d'inscription. « MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Opacification du côlon pour exploration radiologique par la méthode du double contraste ou par la méthode par réplétion. MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Opacification du tube digestif dans les explorations scanographiques. Dans le cas de contre-indication aux produits iodés, MICROPAQUE SCANNER peut être utilisé. »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tomodensitométrie
côlon
sulfate de baryum
produits de contraste
administration par voie rectale
administration par voie orale
sulfate de baryum avec agents de mise en suspension
tube digestif
MICROPAQUE COLON
MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale
MICROPAQUE SCANNER
MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer
radiographie abdominale
côlon
tube digestif

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N1-SUPERVISEE
Pour une accréditation efficace et raisonnable du dosage des IgE spécifiques d'allergènes
http://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/pour_une_accreditation_efficace_et_raisonnable_du_dosage_des_ige_specifiques_dallergenes_296758/article.phtml
Les laboratoires de biologie français doivent être accrédités conformément à la norme NF/EN/ISO 15189 avant novembre 2016. Les guides techniques d’accréditation ne peuvent s’appliquer en l’état pour le dosage des IgE spécifiques pour plusieurs raisons : plus de 600 allergènes, absence de références internationales et programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) limités à une dizaine d’allergènes. De plus, la méthode de dosage des IgE spécifiques (marquée CE DM-DIV) est standardisée sur une courbe de calibration unique quel que soit l’allergène.
10.1684/abc.2013.0830
2013
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John Libbey Eurotext
France
hypersensibilité immédiate
services de laboratoire d'analyses médicales
agrément
contrôle de qualité
immunoglobuline E
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
article de périodique
immunoglobuline E

---
N1-VALIDE
Procalcitonine : doser ou ne pas doser ?
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-N-402/Procalcitonine-doser-ou-ne-pas-doser
La procalcitonine (PCT) est un biomarqueur fréquemment mesuré pour aider à la prise décisionnelle chez le patient fébrile. Cet article représente une revue, non exhaustive, de la littérature concernant l’utilisation de la PCT comme aide pour l’instauration et l’arrêt d’une antibiothérapie. La PCT a fait la preuve de son utilité dans le cadre d’infections respiratoires et lors de sepsis. Dans ces situations, en se conformant aux algorithmes étudiés, une valeur basse de PCT ( 0,25 μg) permet de ne pas prescrire d’antibiotiques ou de les arrêter précocement avec sécurité. L’évidence est toutefois insuffisante pour encourager le dosage généralisé de la PCT chez tout patient fébrile, notamment pour les patients atteints de maladies auto-immunes, ou pour les patients en période postopératoire. Dans ces situations, la PCT n’est pas suffisamment discriminative pour confirmer ou infirmer une infection bactérienne nécessitant une antibiothérapie.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
procalcitoninémie
calcitonine
Précurseurs de protéines
antibactériens
infections bactériennes
calcitonine
Précurseurs de protéines
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
antibiothérapie

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N1-SUPERVISEE
TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg l/mL), solution injectable
méglumine (ioxitalamate de)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474610
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621567/fr/telebrix-30-meglumine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621566/fr/telebrix-30-meglumine-avis-ct12691
Renouvellement de l'inscription - Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. Indications concernées : « Explorations radiologiques : - urographie intraveineuse, - tomodensitométrie, - phlébographie - urétrocystographie rétrograde - cystographie sus-pubienne.» Le service médical rendu par TELEBRIX 30 MEGLUBINE reste important dans l'urétrocystographie rétrograde ainsi que la cystographie sus-pubienne. Le service médical rendu par TELEBRIX 30 MEGLUBINE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l'urographie intraveineuse, la tomodensitométrie et la phlébographie...
2013
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N
Important
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
produits de contraste
acide ioxitalamique
TELEBRIX 30 MEGLUMINE (300 mg l/mL), solution injectable
iotalamate de méglumine
ioxitalamate de méglumine
TELEBRIX 30 MEGLUMINE
avis de la commission de transparence
3400890907897
3400891156737
3400891695168
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
injections
urographie
tomodensitométrie
phlébographie
vessie urinaire
Uréthrocystographie par voie rétrograde
vessie urinaire

---
N1-VALIDE
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
diméglumine (gadobénate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834663/multihance-gadobenate-de-dimeglumine-produit-de-contraste
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1234480/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810805/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538092/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399155/multihance-0-5-mmol/ml-solution-injectable-iv-flacons-de-5-ml-10-ml-15-ml-et-20-ml
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648993/fr/multihance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1648992/fr/multihance-18092013-avis-ct12719
Extension d'indication : Imagerie du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans (modification de la rubrique « Posologie et mode d'administration »). Le service médical rendu par MULTIHANCE est important en IRM du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans. Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de MULTIHANCE par rapport aux autres sels de gadolinium en termes de performances diagnostiques en IRM du SNC chez l'enfant. En conséquence, MULTIHANCE n'apporte pas d'amélioration du service (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres produits indiqués en IRM du SNC chez les enfants de plus de 2 ans...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
angiographie par résonance magnétique
acide gadobénique
méglumine
produits de contraste
composés organométalliques
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
injections veineuses
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadobénique
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE
avis de la commission de transparence
3400893225448
3400893225219
3400893225387
3400892086996
3400892086828
3400892343143
3400892087078
gadobénate de diméglumine
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie
maladies vasculaires
remboursement par l'assurance maladie
évaluation de résultat des soins
maladies vasculaires
Maladies du système nerveux central
tumeurs du foie

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N1-SUPERVISEE
IOPAMIRON 200 (200 mg d'iode par ml), solution injectable - IOPAMIRON 300 (300 mg d'Iode/ml), solution injectable - IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode/ml), solution injectable
iopamidol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944501/iopamiron
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621573/fr/iopamiron
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621572/fr/iopamiron-15052013-avis-ct-12690
Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. Indications concernées : IOPAMIRON 200, sous toutes ses présentations Produit de contraste destiné à être utilisé pour : -Opacification des espaces sous-arachnoïdiens, intra-rachidien et intracrânien (saccoradiculographies, myélographies, cisternographies computérisées). - Discographies. IOPAMIRON 300, sous toutes ses présentations Produit de contraste destiné à être utilisé pour : - Explorations avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrie chez l'adulte et l'enfant : aortographie, artériographie périphérique, sélective abdominale, coronaire. Opacification du corps entier. Urographie intraveineuse. - Opacifications radiologiques locales (arthrographie). - Opacification des espaces sous-arachnoïdiens (saccoradiculographie, myélographie) (flacon de 10 ml). IOPAMIRON 370, sous toutes ses présentations Produit de contraste destiné à être utilisé pour : - Explorations avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrie chez l'adulte et l'enfant : aortographie, angiocardiographie infantile, ventriculographie et coronarographie, artériographie sélective abdominale, rénale, opacification du corps entier. - Urographie intraveineuse - Hystérosalpingographie. Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
IOPAMIRON 200 (200 mg d'iode par mL), solution injectable
IOPAMIRON 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
iopamidol
iopamidol
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
injections
IOPAMIRON
avis de la commission de transparence
3400891110081
3400890472333
3400891497847
3400891900316
3400891110203
3400891110142
3400891110371
3400890472562
3400891900484
3400891497908
3400891110432
3400891110722
3400890472623
3400891110661
évaluation de résultat des soins

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
gadobutrol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1298556/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_642516
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_539510
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474325
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024753/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717941/fr/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717940/fr/gadovist18122013avisct12788
Extension d'indication. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l'adulte, l'adolescent, et chez l'enfant de 2 ans et plus, pour le : · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. · Rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM). · GADOVIST peut également être utilisé pour l'imagerie par résonance magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques.»...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
gadobutrol
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat des soins
composés organométalliques
gadolinium
gadolinium
adulte
GADOVIST
avis de la commission de transparence
3400892991306
3400892991245

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N1-SUPERVISEE
Amyvid - florbétapir (18F) - florbetapir (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Amyvid
Amyvid est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour les examens du cerveau par scanner chez les patients adultes ayant des problèmes de mémoire, afin que les médecins puissent voir s'ils présentent ou non des quantités importantes de plaques de β-amyloïde dans le cerveau. Les plaques de β-amyloïde sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes souffrant de démences (telles que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence associée à la maladie de Parkinson) et de certaines personnes âgées ne présentant pas de symptômes. Le type d'examen par scanner utilisé avec Amyvid s'appelle tomographie par émission de positons (TEP). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
florbétapir 18F
florbétapir
florbétapir
démence
troubles de la mémoire
peptides bêta-amyloïdes
tomographie par émission de positons
adulte
sujet âgé
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
flux de syndication
cerveau
florbétapir (18F)
évaluation de résultat des soins
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
Femme susceptible d'être enceinte
évaluation préclinique de médicament
dérivés de l'aniline
dérivés de l'aniline
éthylène glycols
éthylène glycols
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
troubles de la mémoire
florbétapir 18F

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N1-SUPERVISEE
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
soufre (hexafluorure de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1360470/sonovue
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1360469/sonovue-06022013-avis-ct12550
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614881
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400248
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399658
Indications concernées : Echocardiographie ; Examen Doppler des gros vaisseaux ; Examen Doppler des microvaisseaux...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
hexafluorure de soufre
produit de contraste BR1
remboursement par l'assurance maladie
hexafluorure de soufre, microsphères de phospholipides
échocardiographie
échographie-doppler
vaisseaux sanguins
produits de contraste
injections
phospholipides

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N1-VALIDE
Intérêt (relatif) de l'aclidinium en cas de BPCO?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/109
Quelles sont l'efficacité et la sécurité du bromure d'aclidinium versus placebo ou tiotropium chez des patients souffrant d'une BPCO avec VEMS/CV(F) 0,70 et VEMS 80% des valeurs prédites?
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Bromure de tiotropium
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
tropanes
bronchodilatateurs
bromure d'aclidinium

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N1-SUPERVISEE
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable - VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
iodixanol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621552/fr/visipaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1621551/fr/visipaque-15052013-avis-ct12559
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_773281/visipaque
- Renouvellement de l'inscription - Réévaluation du service médical rendu à la demande de la Commission. Médicaments à usage diagnostique uniquement. VISIPAQUE 270 mg I / ml : « angiographie cardiaque, artériographie périphérique, cérébrale ou abdominale, urographie, phlébographie, tomodensitométrie, myélographie lombaire, thoracique et cervicale, arthrographie, hystérosalpingographie, examen du tractus gastro-intestinal. » VISIPAQUE 320 mg I / ml : « angiographie cardiaque, artériographie périphérique, cérébrale, urographie, tomodensitométrie, myélographie lombaire, thoracique et cervicale, examen du tractus gastro-intestinal. » Le service médical rendu par les spécialités VISIPAQUE reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
iodixanol
iodixanol
remboursement par l'assurance maladie
VISIPAQUE
VISIPAQUE 270 mg d'I/ml, solution injectable
VISIPAQUE 320 mg d'I/ml, solution injectable
produits de contraste
injections
évaluation de résultat des soins
angiographie
Artériographie
urographie
phlébographie
tomodensitométrie
myélographie
arthrographie
hystérosalpingographie
tube digestif
acides triiodo-benzoïques

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N1-VALIDE
Calprotectine fécale : outil diagnostique dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-352/Calprotectine-fecale-outil-diagnostique-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques-de-l-intestin
La calprotectine fécale (CF) est un biomarqueur qui permet de discriminer avec une bonne sensibilité et spécificité la présence de lésions muqueuses du tube digestif (par exemple : ulcérations dans le contexte d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin – MICI) d'un syndrome fonctionnel (par exemple : intestin irritable). La CF n'est pas spécifique pour les MICI, elle peut s'élever dans d'autres pathologies (par exemple : infection intestinale, colite ischémique, néoplasie). Une élévation de la CF doit faire envisager des investigations supplémentaires, notamment endoscopiques. Le taux de CF est corrélé au degré d'atteinte de la muqueuse en cas d'une MICI et s'avère supérieur aux différents scores d'activité clinique ainsi qu'aux marqueurs sanguins de l'inflammation comme la protéine C réactive (CRP) ou les leucocytes sanguins. Par conséquent, la CF peut également être utilisée dans le suivi des MICI.
2012
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
maladies inflammatoires intestinales
article de périodique
fèces
complexe antigénique L1 leucocytaire
adulte
enfant
adolescent
Calprotectine fécale

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N1-VALIDE
Faut-il doser le BNP chez les patients avec BPCO ?
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-358/Faut-il-doser-le-BNP-chez-les-patients-avec-BPCO
Le dosage des peptides natriurétiques améliore la performance diagnostique lorsqu'il est combiné à la clinique pour déterminer l'étiologie d'une dyspnée aiguë. En particulier, l'excellente sensibilité de cet examen permet d'exclure raisonnablement une insuffisance cardiaque lorsqu'il est normal. Néanmoins, l'élévation de ce biomarqueur n'est pas spécifique à l'insuffisance cardiaque et peut être observée dans diverses pathologies telles que l'insuffisance rénale, le sepsis ou lors d'élévation des pressions artérielles pulmonaires. Dans ce contexte, nous nous intéressons aux performances diagnostiques du peptide natriurétique chez les patients avec bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et discutons de son utilisation pour la détection de l'insuffisance cardiaque dans cette population.
2012
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
article de périodique
peptides natriurétiques
défaillance cardiaque
dyspnée
Maladie aigüe
Dyspnée aiguë

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N1-SUPERVISEE
Test de bronchoprovocation à la méthacholine et exposition professionnelle
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/test-de-bronchoprovocation-la-methacholine-et-exposition-professionnelle
Le test de provocation à la méthacholine, un dérivé de l’acétylcholine, est utilisé pour diagnostiquer l’hyperréactivité bronchique (HRB), notamment lorsque les examens cliniques pulmonaires et spirométriques ne révèlent aucune anomalie. L’hyperréactivité bronchique est caractérisée par une augmentation de la sensibilité des voies aériennes à différents stimuli (p. ex., intubation endotrachéale, gaz irritants, allergènes, etc.).
2012
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Bulletin d'information toxicologique
Québec
Canada
chlorure de méthacholine
chlorure de méthacholine
tests de provocation bronchique
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Contre-indications aux procédures
article de périodique
chlorure de méthacholine
exposition professionnelle
méthacholine
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Pylobactell - 13C / urea
Code ATC : V04CX
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pylobactell
L'indication approuvée du Pylobactell concerne le diagnostic in vivo de l'infection gastroduodénale due à Helicobacter pylori. Le principe actif du Pylobactell, qui est constitué par 100 mg de 13C-urée, à savoir d'urée marquée avec l'isotope stable non radioactif, le 13C, se présente sous la forme d'un comprimé soluble qui doit être dissous dans l'eau avant administration orale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
urée (13C)
infections à helicobacter
urée
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
isotopes du carbone
helicobacter pylori
tests d'analyse de l'haleine
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Luminity - Perflutren
Code ATC : V08DA04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Luminity
Luminity est exclusivement destiné à un usage diagnostique. Il s'agit d'un agent de contraste (il contribue à rendre visibles les structures internes du corps au cours des tests d'imagerie). Luminity permet d'obtenir une vue plus nette des cavités du coeur, en particulier du ventricule gauche, au cours d'une échocardiographie (un test de diagnostic dans lequel une image du coeur est obtenue à l'aide d'ultrasons). Luminity est utilisé chez les patients atteints d'une affection suspectée ou confirmée de l'artère coronaire, lorsque l'image obtenue à l'aide d'une échocardiographie sans contraste n'est pas optimale.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
maladie coronarienne
fluorocarbones
phospholipides
fluorocarbones
produits de contraste
évaluation de médicament
microsphères
échocardiographie
injections veineuses
perfusions veineuses
fluorocarbones
produits de contraste
adulte
grossesse
Allaitement naturel
fluorocarbones
produits de contraste
évaluation préclinique de médicament
fluorocarbones
produits de contraste
stockage de médicament
préparation de médicament
agrément de médicaments
perflutrène
perflutrène, microsphères de phospholipides
fluorocarbones
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Thyrogen - Thyrotropin alfa - Thyrotropine alfa
Code ATC : H01AB01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Thyrogen
Thyrogen (thyrotropine alfa) est indiqué pour la préparation à la réalisation d'un dosage de la thyroglobuline (Tg) sérique associé ou non à la scintigraphie à l'iode131 pour la détection de tissu thyroïdien résiduel et de cancer bien différencié de la thyroïde, chez des patients thyroïdectomisés, maintenus sous traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes (TFHT)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
flux de syndication
tumeurs de la thyroïde
thyroglobuline
thyroïdectomie
protéines recombinantes
thyrotropine alfa
thyrotrophine alfa
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-VALIDE
Gadolinium
MAGNEVIST , DOTAREM , ARTIREM , OMNISCAN , PROHANCE , MULTIHANCE
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=746
Le gadolinium est utilisé dans la plupart des produits de contraste pour IRM...
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
acide gadopentétique
produits de contraste
grossesse
Allaitement naturel
acide gadotérique
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
EFDEGE 1,0 GBq/mL, solution injectable
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68460368
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. La substance active contenue dans EFDEGE est le fludésoxyglucose (18F), destiné à obtenir des images de certaines parties de votre corps à des fins diagnostiques. Après l’injection d’une petite quantité d’EFDEGE, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale vont permettre à votre médecin de déterminer la localisation ou l’évolution de votre maladie...
2012
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true
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
radiopharmaceutiques
EFDEGE
EFDEGE 1,0 GBq/mL, solution injectable
fludésoxyglucose (18F)
fluorodésoxyglucose F18
injections veineuses
tomographie par émission de positons

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N1-SUPERVISEE
HEXVIX - hexylaminolévulinate
Code ATC : V04CX
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_493572
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231579/hexvix
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/hexvix_29022012_avis_ct11859.pdf
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication : Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Détection du tissu vésical malin, comme par exemple le carcinome in situ, en cas de cancer de la vessie connu ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d'une cystoscopie de dépistage ou d'une cytologie urinaire positive...
2012
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false
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
hexaminolévulinate
acide amino-lévulinique
acide amino-lévulinique
tumeurs de la vessie urinaire
épithélioma in situ
cystoscopie
hexyl aminolévulinate
HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
administration par voie vésicale
HEXVIX
avis de la commission de transparence
3400892973326

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N1-SUPERVISEE
OptiMARK - gadoversetamide
Code ATC : V08CA06
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/OptiMARK
OptiMARK est à usage diagnostique. Il est destiné aux patients subissant une IRM (imagerie par résonance magnétique), un type de scanner permettant de photographier les organes internes. OptiMARK permet d'obtenir des clichés plus nets chez les personnes souffrant (ou souffrant potentiellement) d'anomalies cérébrales (du cerveau), médullaires (de la colonne vertébrale) ou hépatiques (du foie)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
composés organométalliques
produits de contraste
composés organométalliques
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
imagerie par résonance magnétique
Maladies du système nerveux central
maladies du foie
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
gadoversétamide
gadoversétamide
gadoversétamide
composés organométalliques
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
maladies du foie
Maladies du système nerveux central

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N1-VALIDE
Rapiscan - regadenoson - régadénoson
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rapiscan
Rapiscan est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé dans un type d'examen d'imagerie cardiaque particulier appelé «scintigraphie de perfusion myocardique» pour visualiser le flux sanguin dans le muscle cardiaque. Avant de réaliser ce type d'examen, on soumet généralement le coeur du patient à un stress causé par un exercice physique, tel que la marche ou la course sur tapis roulant, pour dilater (élargir) les vaisseaux sanguins du coeur et accroître la circulation du sang vers le muscle cardiaque. Rapiscan est utilisé comme un «agent de stress» qui a sur le coeur un effet similaire à celui d'un effort physique. Il est utilisé chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui ne sont pas capables de produire un effort suffisant lors d'un test d'effort...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
flux de syndication
régadénoson
régadénoson
purines
purines
pyrazoles
pyrazoles
régadénoson
imagerie de perfusion myocardique
adulte
agrément de médicaments
récepteur A2A à l'adénosine
agonistes des récepteurs A2 à l'adénosine
agonistes des récepteurs A2 à l'adénosine
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
injections veineuses
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
RAPISCAN

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N1-SUPERVISEE
AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - SALBUTAMOL TEVA 100 µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
salbutamol (sulfate de)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400610
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1277952/airomir-autohaler-salbutamol-teva
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/airomir_04072012_avis_ct9526.pdf
Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : - « Traitement symptomatique de la crise d'asthme. - Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible. - Prévention de l'asthme d'effort. - Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires »....
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Sulfate de salbutamol
salbutamol
administration par inhalation
bronchodilatateurs
salbutamol
remboursement par l'assurance maladie
asthme à l'effort
état de mal asthmatique
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
broncho-pneumopathie chronique obstructive
tests de la fonction respiratoire
salbutamol
Sulfate de salbutamol
Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires
AIROMIR AUTOHALER
SALBUTAMOL
3400892456836
3400892143989
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruby-Fill
Chlorure de rubidium 82Rb, 100 mCi/unit, Liquide, Intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00131
RUBY-FILL (générateur de rubidium 82Rb) produit une solution parentérale d'injection de chlorure de rubidium 82Rb(82RbCl) pour perfusion intraveineuse. RUBY-FILL est indiqué en tant qu'accessoire de la tomographie par émission de positrons (TEP) aux fins d'imagerie du myocarde pour évaluer la perfusion régionale du myocarde chez les patients adultes et en tant qu'aide dans le diagnostic ou l'évaluation d'une coronaropathie connue ou suspectée. Après l'administration intraveineuse, le 82Rb est rapidement éliminé du sang et est extrait par les tissus du myocarde d'une façon similaire au potassium. L'absorption du 82Rb par le myocarde reflète le débit sanguin dans le myocarde; elle est utile pour une imagerie qualitative de l'infarctus ainsi que pour la détection d'une coronaropathie et la détermination de sa gravité...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
chlorures
chlorures
rubidium
rubidium
radio-isotopes du rubidium
radio-isotopes du rubidium
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
chlorure de rubidium
chlorure de rubidium
agrément de médicaments
perfusions veineuses
Appréciation des risques
tomographie par émission de positons
maladie des artères coronaires
imagerie de perfusion myocardique
études rétrospectives
évaluation de résultat des soins
Système cardiovasculaire
maladie des artères coronaires

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N1-VALIDE
ANTISCAR - Gel hypertonique pour plaies chroniques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1237404/antiscar-29-mai-2012-4220-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250416/antiscar-29-mai-2012-4220-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant pour l'inscription sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale. L'intérêt n'est pas établi par rapport aux alternatives disponibles.
2012
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
évaluation technologique
escarre
maladie chronique
ulcère
gels
bandages
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
MYDRIATICUM 0,5 %, collyre - MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
tropicamide
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/mydriaticum_09052012_avis_ct11474.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474427/mydriaticum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250050/mydriaticum
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : - «Mydriase à visée diagnostique, - Mydriase thérapeutique.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
avis de la commission de transparence
tropicamide
remboursement par l'assurance maladie
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
mydriatiques
tropicamide
MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre
MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
résultat thérapeutique
tropicamide
mydriatiques
MYDRIATICUM
3400891775334
3400890605649

---
N1-SUPERVISEE
NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution - NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
phényléphrine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/neosynephrine_09052012_avis_ct11026.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_474441/neosynephrine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250032/neosynephrine-faure
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : « Ce collyre est indiqué pour obtenir : - une mydriase à visée diagnostique, - une mydriase thérapeutique, - une mydriase pré-opératoire. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
avis de la commission de transparence
phényléphrine
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution
NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution
phényléphrine
mydriatiques
mydriatiques
phényléphrine
résultat thérapeutique
chlorhydrate de phényléphrine
chlorhydrate de phényléphrine
NEOSYNEPHRINE FAURE
3400890619547
3400890619776

---
N1-SUPERVISEE
ISOPTO PILOCARPINE 0,5 %, collyre - ISOPTO PILOCARPINE 1 %, collyre - ISOPTO PILOCARPINE 2 %, collyre
chlorhydrate de pilocarpine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/isopto_pilocarpine_20062012_avis_ct11120.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468511/isopto-pilocarpine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1264438/isopto-pilocarpine
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : - « Glaucome chronique simple - Crise aiguë du glaucome (par fermeture d'angle) - Diagnostic des causes de mydriase »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
ISOPTO PILOCARPINE 0,5 POUR CENT, collyre
ISOPTO PILOCARPINE 1 POUR CENT, collyre
ISOPTO PILOCARPINE 2 POUR CENT, collyre
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de pilocarpine
pilocarpine
glaucome
glaucome à angle fermé
mydriase
pilocarpine
chlorhydrate de pilocarpine
myotiques
agonistes muscariniques
agonistes muscariniques
myotiques
pilocarpine
ISOPTO-PILOCARPINE
3400891611182
3400891593280
3400891611243

---
N1-SUPERVISEE
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable flacon - OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
gadodiamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343684/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724474/fr/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538314/omniscan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399390/omniscan-0-5-mmol/ml-solution-injectable-boites-de-1-flacon-de-10-ml-15-ml-et-20-ml
Renouvellement de l'inscription. Indication : « Imagerie par résonance magnétique nucléaire · Pathologies cérébrales et médullaires. · Pathologies du rachis. · Autres pathologies du corps entier (dont celles nécessitant une exploration par angiographie).»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
gadodiamide
OMNISCAN
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
maladies du rachis
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
imagerie par résonance magnétique
injections veineuses
angiographie par résonance magnétique
imagerie du corps entier
acide gadopentétique
3400891900774
3400891900606
3400891969504
3400891900835
3400892463469
3400892172446
3400892172675
3400892172507
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
encéphalopathies
gadodiamide

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N1-SUPERVISEE
Carnitine pour gérer la fatigue dans la sclérose en plaques
http://www.cochrane.org/fr/CD007280
Évaluer si la supplémentation en carnitine (entérale ou intraveineuse) peut améliorer la qualité de vie et réduire les symptômes de la fatigue chez les patients présentant une fatigue due à la SEP et identifier tous les effets indésirables de la carnitine lorsqu'elle est utilisée à cette fin.
2012
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
revue de la littérature
sclérose en plaques
fatigue
résultat thérapeutique
complexe vitaminique B
résumé ou synthèse en français
carnitine

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N1-SUPERVISEE
La calcitonine contre la douleur osseuse métastatique
http://www.cochrane.org/fr/CD003223
Évaluer l'efficacité de la calcitonine pour contrôler la douleur osseuse métastatique et réduire les complications osseuses (hypercalcémie, fractures et compression nerveuse) chez les patients présentant des métastases osseuses.
2012
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
gestion de la douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
méta-analyse
gestion de la douleur
calcitonine
analgésiques
résultat thérapeutique
tumeurs osseuses
Douleur cancéreuse
résumé ou synthèse en français
douleur

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N1-SUPERVISEE
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable
gonadoréline (acétate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1352554/lhrh-ferring
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-11803_LHRH%20FERRING%20100_Avis2_CT%2011803_INS_%20PIS.pdf
Inscription. « Le produit n'est administré que dans un but diagnostique: exploration des fonctions gonadotropes dans les situations suivantes: - précocités sexuelles, - retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères sexuels secondaires, - aménorrhées et anovulations, - dystrophies ovariennes, - hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans impubérisme, - hypopituitarismes congénitaux, chez l'enfant et chez l'adulte, dont déficits gonadotropes d'origine hypothalamique type Kallmann-De Morsier et autres, - hypopituitarismes d'origine organique, tumoraux, vasculaires, postchirurgie hypophysaire, post-radiothérapie hypophysaire, - hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l'anorexie mentale et celui des sportives, - infertilité masculine et féminine, - monitorage des traitements par agoniste de GnRH. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
acétate de gonadoréline
hormone de libération des gonadotrophines
gonadoréline
LHRH FERRING
Exploration de la fonction gonadotrope
gonadotrophines
gonadotrophines

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N1-VALIDE
Douleurs zostériennes et post- zostériennes chez la personne âgée : analyse des évidences pour une prise en charge adaptée
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-347/Douleurs-zosteriennes-et-post-zosteriennes-chez-la-personne-agee-analyse-des-evidences-pour-une-prise-en-charge-adaptee
Initiée à la phase aiguë, la prescription d'antiviraux a pour objectif de diminuer l'intensité de la névralgie aiguë (NA) et la survenue des complications tardives, notamment les névralgies post-zostériennes (NPZ). Leurs effets antalgique sur les NA et de prévention des NPZ restent par contre modestes. En l'absence de prévention vaccinale en Suisse et d'antiviraux plus efficaces, un traitement antalgique complémentaire est le plus souvent nécessaire. Cependant, l'utilisation de certaines molécules doit être considérée avec prudence, ce d'autant qu'il s'agit de patients âgés, fragiles, souvent polypathologiques et déjà polymédiqués. A partir d'une analyse des évidences de la littérature, cet article présente les options thérapeutiques à disposition ainsi qu'un schéma de prise en charge thérapeutique des NA et des NPZ adapté à la population âgée.
2012
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
gestion de la douleur
sujet âgé
zona
article de périodique
Algie post-zona
névralgie
antiviraux
analgésiques
douleur aigüe

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N1-SUPERVISEE
Dépistage du cancer du côlon : le test Septin9
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2011.07428/
Le cancer du côlon est une tumeur fréquente et souvent fatale. Le dépistage peut réduire la mortalité de ce type de cancer. Il existe des méthodes de screening efficaces pour en déceler la présence, mais les gastro-entérologues privilégient la coloscopie parce qu’elle permet de détecter et de traiter les lésions précancéreuses au cours de l’examen.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
tumeurs du côlon
tumeurs du côlon
recommandation pour la pratique clinique
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
article de périodique
septines
Dépistage de masse

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N1-VALIDE
ADREVIEW (sulfate d'iobenguane), radiopharmaceutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238903/adreview-sulfate-diobenguane-radiopharmaceutique
ADREVIEW a désormais l'AMM en tant qu'indicateur pronostique du risque de progression de l'insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels ou du décès d'origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA et en dysfonctionnement ventriculaire gauche. La scintigraphie avec ADREVIEW n'a pas démontré d'intérêt pronostique par rapport aux autres outils pronostiques utilisés en pratique courante, à savoir la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). Les résultats des études ne sont pas transposables à la pratique courante...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
3-Iodobenzyl-guanidine
injections veineuses
3-Iodobenzyl-guanidine (123I)
iobenguane (123I)
scintigraphie
débit systolique
ADREVIEW [123I] 74 MBq/mL, solution injectable
évolution de la maladie
coeur
défaillance cardiaque
radiopharmaceutiques
défaillance cardiaque
Appréciation des risques
dysfonction ventriculaire gauche
adulte
ADREVIEW
3400892799896
recommandation de bon usage du médicament
défaillance cardiaque
dysfonction ventriculaire gauche

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N1-SUPERVISEE
HbA1c : test fiable pour le diagnostic d'un diabète de type 2 ?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/222
Question clinique : Quelle est la précision diagnostique d'un test d'HbA1c d'un diabète de type 2 versus glycémie à jeun et/ou test de tolérance au glucose (TOTG) chez des patients à risque élévé de présenter un diabète de type 2 ?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
hyperglycémie provoquée
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Diabète
lecture critique d'article
diabète de type 2
hémoglobine A glycosylée

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N1-SUPERVISEE
L'exploration photobiologique
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1315992156715&LANGUE=0
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/servlet/com.univ.collaboratif.utils.LectureFichiergw?ID_FICHIER=15860
Le diagnostic d’une photodermatose est avant tout clinique. L’interrogatoire est un temps capital qui permet souvent d’affirmer le rôle de la lumière et de rechercher des facteurs déclenchant (application d’un topique ou prise d’un médicament). L’exploration photobiologique n’est pas indispensable mais peut s’avérer très utile lorsque le malade est vu à distance de l’épisode aigu.
2011
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Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
photodermatoses
rayons ultraviolets
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
cours

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N1-SUPERVISEE
Diagnostic fiable de la goutte par le médecin généraliste?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/248
Question clinique: Quelle est la précision d’un diagnostic clinique de l’arthrite goutteuse par le médecin généraliste versus mise en évidence de cristaux d’urate dans le liquide de l’articulation enflammée ? Existe-t-il un score prédictif fiable de diagnostic d’arthrite goutteuse chez un patient présentant une monoarthrite?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
goutte articulaire
acide urique
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Goutte
lecture critique d'article
médecins généralistes
médecine générale

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N1-SUPERVISEE
Evolution de l'HbA 1C en fonction de l'âge et du sexe dans une population française de sujets sans diabète connu âgés de 6 à 79 ans
http://www.jle.com/fr/revues/bio_rech/abc/e-docs/00/04/6C/EE/resume.phtml?type=text.html
L'HbA 1C est désormais utilisée pour le dépistage et le diagnostic du diabète. Notre objectif était de déterminer les valeurs moyennes de l'HbA 1C en fonction de l'âge et du sexe, dans une large population de sujets sans diabète connu ayant bénéficié d'un examen de santé proposé par leur caisse d'assurance maladie. La population de l'étude était constituée de 5138 hommes et femmes sans diabète connu âgés de 6 à 79 ans. L'HbA 1C a été dosée par technique CLHP standardisée selon la méthode DCCT. L'HbA 1C présentait une distribution quasiment normale pour les deux sexes. Les moyennes (écart type) étaient, hommes vs femmes, exprimées en pourcentage de 5,3 (0,4) vs 5,2 (0,3), en mmol/mol de 34 (5) vs 34 (4) et en équivalent glycémie moyenne estimée en mmol/L de 5,83 (0,67) vs 5,75 (0,53). L'HbA 1C augmentait avec l'âge de 0,08 % tous les dix ans. Après ajustement sur la glycémie, cette augmentation était atténuée à 0,04 %. Entre 15 et 49 ans, les femmes présentaient des valeurs plus basses que les hommes ( p? \;?0,0001) \; aucune différence entre sexes n'était observée avant et après cette tranche d'âge. Le seuil de 6,5 % pour l'HbA 1C sélectionnait 0,6 % de notre population. Parmi les sujets ainsi sélectionnés, 88 % (96 % d'hommes et 73 % de femmes) avaient une glycémie à jeun supérieure à 6,1?mmol/L. Un seuil de 6,0 % pour l'HbA 1C sélectionnerait 2,8 % de notre population.
2011
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
diabète
Dépistage de masse
hémoglobine A glycosylée
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
ADREVIEW [123I], solution injectable
iobenguane (sulfate d')
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/adreview_14122011_avis_ct8912.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190358/adreview
Motif de la demande : Inscription collectivités dans l'ajout à l'indication cardiologique (l'appréciation de l'innervation sympathique du myocarde) : « en tant qu'indicateur pronostique du risque de progression de l'insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels, ou du décès d'origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA1 et en dysfonctionnement ventriculaire gauche. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
radiopharmaceutiques
3-Iodobenzyl-guanidine
iobenguane (123I)
injections veineuses
évolution de la maladie
adulte
radio-isotopes de l'iode
pronostic
essais cliniques comme sujet
ADREVIEW [123I] 74 MBq/mL, solution injectable
coeur
défaillance cardiaque
3-Iodobenzyl-guanidine (123I)
ADREVIEW
3400892799896
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
FLUCIS 250 MBq/mL, solution injectable - fludésoxyglucose [18F]
Code CIS : 64974532
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64974532
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. FLUCIS 250 MBq/mL est indiqué pour la réalisation d'examens particuliers appelés « PET scans » de votre coeur, de votre cerveau ou d'autres organes de votre corps (ou tomographie par émission de positions) qui fournissent aux médecins différentes informations, pour déterminer: · la nature de la maladie dont vous souffrez et sa probable évolution ou l'efficacité de votre traitement ou une éventuelle récidive de votre maladie, ou · la vitalité de votre coeur, ou · la partie de votre cerveau responsable des aires d'épilepsie...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
injections veineuses
fluorodésoxyglucose F18
radiopharmaceutiques
FLUCIS 250MBq/ml S inj
fludésoxyglucose (18F)
tomographie par émission de positons
fluorodésoxyglucose F18
radiopharmaceutiques
FLUCIS
3400892121178

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N1-VALIDE
EDICIS, trousse pour la préparation radiopharmaceutique de 99mTc-éthylènedicystéine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1096086/edicis-trousse-pour-la-preparation-radiopharmaceutique-de-99mtc-ethylenedicysteine
EDICIS est destiné à la tomographie par émission monophotonique (TEMP). Après radiomarquage et reconstitution, le produit est utilisé pour la réalisation d'une scintigraphie rénale, planaire ou tomographique, dans les contextes suivants : exploration des néphropathies et uropathies, notamment évaluation de la fonction rénale relative, de la morphologie du cortex rénal et de la perfusion rénale, ainsi qu'appréciation du drainage des voies urinaires hautes. La TEMP avec EDICIS n'apporte pas d'avantage démontré, dans la stratégie diagnostique habituelle, par rapport aux spécialités radiopharmaceutiques comparables...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
EDICIS
remboursement par l'assurance maladie
technétium tc 99m éthylènedicystéine
éthylène dicystéine
composés organiques du technétium
cystéine
maladies du rein
maladies urologiques
tomographie par émission monophotonique
éthylènedicystéine-technétium (99mTc)
EDICIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
3400893716953
maladies du rein
maladies urologiques

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N1-VALIDE
ENDEAVOR RESOLUTE - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1067927/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079788/endeavor-resolute-12-juillet-2011-3834-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE dans le traitement des lésions pluritronculaires. - l'intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. ; Amélioration du SA : Partage d'ASA de niveau III avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre indiqués au pontage aorto-coronaire. Partage d'ASA de niveau IV avec les stents des gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS par rapport au pontage aorto-coronaire à risque élevé.
2011
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ENDOPROTHESE CORONAIRE ACTIVE
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
endoprothèses à élution de substances
zotarolimus
sirolimus
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
sirolimus
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
EDICIS 2 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Trousse pour la préparation injectable de 99mTc - éthylènedicystéine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1062717/edicis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/edicis_-_ct-9991.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « Ce m