Libellé préféré : florbétabène;
substance (CISMeF) : O;
UNII : TLA7312TOI;
Identifiant d'origine : C527756;
CUI UMLS : C2352587;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
NEURACEQ (florbétabène 18F) - Maladie d'Alzheimer
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427910/fr/neuraceq-florbetabene-18f-maladie-d-alzheimer
Avis favorable au remboursement pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons
(TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique
en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan
symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances
suivantes : quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause
du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé
et les explorations recommandées par les guidelines et lorsque la réalisation d’une
ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aβ42,
Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des
résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance
avec la présentation clinique). Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations cliniques de l’AMM.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
injections veineuses
tomographie par émission de positons
NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
florbétabène
---
N1-SUPERVISEE
NEURACEQ (18F-florbétaben), radiopharmaceutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des
plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de
l’AMM et de performances diagnostiques limitées.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq-18f-florbetaben-radiopharmaceutique
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. NEURACEQ est un produit radiopharmaceutique
indiqué pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité
des plaques séniles bêta amyloïdes dans le cerveau des patients adultes atteints de
troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres
causes de troubles cognitifs. NEURACEQ doit être utilisé en association avec une évaluation
clinique. Un examen négatif montre l'absence de plaque ou la présence de plaques éparses,
infirmant ainsi le diagnostic de MA.[…] »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
peptides bêta-amyloïdes
florbétabène (18F)
Troubles de la cognition
tomographie par émission de positons
cerveau
plaque amyloïde
adulte
NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène
dérivés de l'aniline
stilbènes
---
N1-SUPERVISEE
Neuraceq - florbetaben (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Neuraceq
Neuraceq est une solution injectable qui contient le principe actif florbetaben (18F);
il est uniquement destiné à un usage diagnostique. Neuraceq est utilisé pour les examens
du cerveau par scanner chez les patients présentant des troubles de la mémoire pour
permettre aux médecins de déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes
sont ou non présentes dans leur cerveau. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts
parfois présents dans le cerveau de personnes ayant des troubles de la mémoire liés
à la démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la maladie à corps de Lewy et la démence
associée à la maladie de Parkinson) et de certaines personnes âgées ne présentant
pas de symptômes. Le type d'examen utilisé avec Neuraceq s'appelle tomographie par
émission de positons (TEP)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
florbétabène (18F)
florbétabène (18F)
agrément de médicaments
Europe
troubles de la mémoire
tomographie par émission de positons
florbétabène (18F)
radiopharmaceutiques
maladie d'Alzheimer
adulte
sujet âgé
injections veineuses
démence
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
peptides bêta-amyloïdes
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
troubles de la mémoire
cerveau
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
florbétabène
florbétabène
NEURACEQ
NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
troubles de la mémoire
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