Libellé préféré : flutémétamol;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 0F3M7032P5;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
VIZAMYL (flutémétamol,18F) - produit diagnostique de la maladie d’Alzheimer
Inscription (CT)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352209/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-de-la-maladie-d-alzheimer
Nature de la demande Inscription (CT) Avis favorable au remboursement pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aβ42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Vizamyl
flutémétamol
maladie d'Alzheimer
diagnostic
enregistrements
maladie d'alzheimer
flutémétamol
VIZAMYL
Maladies
Maladie

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N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

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N1-SUPERVISEE
Vizamyl - flutémétamol (18F) - flutemetamol (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vizamyl
Vizamyl est un médicament radiopharmaceutique (un médicament contenant de petites quantités d'une substance radioactive) qui contient le principe actif flutémétamol (18F); il est à usage diagnostique uniquement. Vizamyl est utilisé au cours d'une scintigraphie cérébrale chez des patients présentant des problèmes de mémoire afin d'aider les médecins à déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes présentant des problèmes de mémoire causés par une démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence liée à la maladie de Parkinson), mais aussi dans le cerveau de certaines personnes âgées qui ne présentent aucun symptôme de démence. Le type d'examen utilisé avec Vizamyl est appelé tomographie par émission de positons (TEP)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
flutémétamol
flutémétamol
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
maladie à corps de lewy
maladie de Parkinson
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
maladie à corps de lewy

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19/04/2024


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