EdotréotideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
SomaKit TOC - edotreotide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/SomaKit-TOC
SomaKit TOC est un médicament à usage diagnostique utilisé chez les patients adultes susceptibles d’être atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP) bien différenciées. Les TNE GEP sont des cancers qui se développent dans des types de cellules de l’intestin ou du pancréas qui libèrent normalement des hormones. Les tumeurs peuvent ensuite se propager dans d’autres parties du corps (métastases). SomaKit TOC est utilisé avec une technique appelée tomographie par émission de positons (TEP) afin d’obtenir des images permettant de localiser les tumeurs. Il contient le principe actif edotréotide. Le médicament n’est pas utilisé directement, mais doit être «radiomarqué» avant injection, ce qui signifie qu’il est marqué à l’aide d’une substance distincte qui émet de petites quantités de rayonnement. La substance utilisée pour le radiomarquage de SomaKit TOC est le chlorure de gallium (68Ga). Étant donné le faible nombre de patients touchés par le TNE GEP, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi SomaKit TOC a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 mars 2015...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
édotréotide
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
radiopharmaceutiques
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
tomographie par émission de positons
adulte
médicament orphelin
injections veineuses
radio-isotopes du gallium
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
gallium édotréotide (68Ga)
évaluation préclinique de médicament
SOMAKIT TOC
SOMAKIT TOC 40 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
édotréotide
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N1-SUPERVISEE
SOMAKIT TOC (68Ga-édotréotide), radiopharmaceutique à usage diagnostique
Pas d’avantage clinique démontré dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788656/fr/somakit-toc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788656/fr/somakit-toc-68ga-edotreotide-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
SOMAKIT TOC a l’AMM dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines. Il est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) et se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. Les études n’ont pas démontré un éventuel avantage par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents. Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
édotréotide
radiopharmaceutiques
Tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique
tomographie par émission de positons
adulte
médicament orphelin
injections veineuses
radio-isotopes du gallium
sujet âgé
gallium édotréotide (68Ga)
avis de la commission de transparence
récepteur somatostatine
métastase tumorale
gallium (68Ga) édotréotide
SOMAKIT TOC
SOMAKIT TOC 40 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
recommandation de bon usage du médicament
édotréotide
octréotide
tumeurs de l'intestin
tumeurs du pancréas
tumeurs de l'estomac
tumeurs neuroendocrines

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N1-SUPERVISEE
IASOTOC 20 MBq/ml, solution injectable (code CIS : 68446055) - gallium (68Ga) édotréotide
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758096/fr/iasotoc
Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. IASOTOC se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. IASOTOC est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection d’IASOTOC est indiquée comme examen de diagnostic en oncologie permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’expression des récepteurs de la somatostatine est recherchée...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radio-isotopes du gallium
gallium édotréotide (68Ga)
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
récepteur somatostatine
édotréotide
injections veineuses
tumeurs neuroendocrines
Stadification tumorale
méningiome
tumeurs de l'intestin
Tumeurs des bronches
octréotide

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