Libellé préféré : agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc);
Synonyme CISMeF : technétium 99m albumine humaine; technétium 99m albumine; technétium Tc 99m albumine humaine; technétium Tc 99m albumine; albumine marquée au technétium 99m; Agrégat d'albumine marquée au Technétium 99m; Macroagrégat d'albumine technétié; macroagrégats d'albumine humaine technétiés; (99mTc) MAA; Albumine colloïdale marquée au Tc99; Colloïde d'albumine marquée au Tc99; MAA-Tc99m; Macro-agrégat d'albumine marquée au Technétium-99m; Macroagrégat d'albumine marquée au Tc99; macroagrégat d'albumine technétiée;
Hypéronyme MeSH : Albumine technétiée; Albumine marquée au Tc99m; Albumine marquée au technétium (99mTc); Albumine-Tc99m;
Hyponyme MeSH : Albures-TC99m; Sérum Albumine Humaine marquée au 99mTc; SAH-Tc99m; Sérum albumine humaine marquée au technetium (99mTc);
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D013668;
CUI UMLS : C0039415;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
NANOCOLL
Modification du libellé de l’indication qui précise l’utilisation dans « la détection
du ganglion sentinelle par lymphoscintigraphie et détection peropératoire en vue d’une
biopsie radioguidée dans des tumeurs malignes telles que le mélanome, le cancer du
sein, de la prostate, du pénis, de la tête et du cou, les cancers pelviens chez la
femme (col de l’utérus et vulve) ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883482/fr/nanocoll
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par NANOCOLL est
important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM. Amélioration du service
médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - La confirmation des performances
diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature,
- l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire,
comme les autres spécialités radiopharmaceutiques, - l’absence de données comparatives
robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques, - le besoin médical
à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection
du ganglion sentinelle, NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués
dans la détection du ganglion sentinelle.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
Noeud lymphatique sentinelle
Biopsie de noeud lymphatique sentinelle
mélanome
période peropératoire
tumeurs du sein
tumeurs de la prostate
tumeurs du pénis
tumeurs de la tête et du cou
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs de la vulve
radiopharmaceutiques
avis de la commission de transparence
NANOCOLL
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
---
N1-VALIDE
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (code CIS : 63352730)
- albumine humaine
Pas d’avantage diagnostique par rapport aux produits diagnostiques actuels (NANOCIS,
NANOCOLL) utilisés dans la lymphoscintigraphie globale et la détection de ganglions
sentinelles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025598/fr/rotop-nanohsa
Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie
pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre
une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles
dans le mélanome malin et le cancer du sein.»...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
lymphoscintigraphie
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
mélanome
tumeurs du sein
ganglion sentinelle
diagnostic différentiel
Obstruction veineuse
technétium Tc 99m nanocolloïdes
albumines
albumine humaine
Noeud lymphatique sentinelle
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Obstruction veineuse
mélanome
tumeurs du sein
---
N1-VALIDE
ROTOP-nanoHSA (nanocolloïdes d’albumine humaine marquée au 99mTc), produit radiopharmaceutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025598/fr/rotop-nanohsa-nanocolloides-dalbumine-humaine-marquee-au-99mtc-produit-radiopharmaceutique
ROTOP-nanoHSA a l’AMM : - dans la lymphoscintigraphie pour la visualisation du
système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse
ou lymphatique. - dans la lymphoscintigraphie de détection des ganglions sentinelles
dans le mélanome malin et le cancer du sein. Les nanocolloïdes d’albumine marquée
au technétium(99mTc) sont utilisés depuis plusieurs années dans les deux indications
de l’AMM. Aucune étude comparative n’est disponible versus nanocolloïdes de sulfure
de rhénium marqué au technétium (99mTc) (NANOCIS), ni par rapport à une autre spécialité
à base de nanocolloïdes d’albumine marquée au technétium (99mTc) (NANOCOLL).
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
nanocolloïdes-technétium (99mTc)
technétium Tc 99m nanocolloïdes
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques
diagnostic différentiel
injections sous-cutanées
adulte
enfant
adolescent
évaluation de résultat des soins
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques
---
N3-AUTOINDEXEE
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation
de Macroagrégats d'Albumine humaine Technétiés [99mTc] [DRN 7378]
CIS : 65086748 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65086748
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Albumine technétiée
humains
injections
suspensions
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
PULMOCIS. Trousse pour la préparation de macroagrégats d'albumine humaine technétiés
[99mTc]MAA
CIS : 67986283 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67986283
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
humains
Albumine technétiée
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
---
N3-AUTOINDEXEE
NANOCOLL, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES
(nm) D'ALBUMINE TECHNETIES [99m*Tc]
CIS : 63210987 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63210987
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Albumine technétiée
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
VASCULOCIS. Trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc]
CIS : 67013599 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67013599
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Albumine technétiée
humains
---
N1-SUPERVISEE
MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg, lyophilisat pour suspension
Macroéagrégat d'albumine humaine (macrosalb)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994265/macrosalb-draximage
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/macrosalb_draximage_-_ct-8638.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « Ce médicament est
à usage diagnostique uniquement. Une fois marqué avec du pertechnétate-(99mTc) de
sodium obtenu à l'aide d'un générateur de ce radionucléide bénéficiant d'une autorisation
de mise sur le marché, Macrosalb DRAXIMAGE est employé dans les indications suivantes
: Scintigraphie pulmonaire de perfusion, Veinoscintigraphie...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections
radiopharmaceutiques
Sérum-albumine humaine
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
macrosalb-technétium (99mTc)
scintigraphie
avis de la commission de transparence
---
