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Période du 24-06-2023 au 01-07-2023 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés - Voxelotor - AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées - AMM – Suspendue (PUBLIÉ LE 03/09/2021 - MIS À JOUR LE 10/10/2024)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    AMMc (Oxbryta) : suspendue le 04/10/2024 Fin d'AAP le 13/09/2024 - Traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose. Disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM
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  2. XALKORI (crizotinib) - Tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI) - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 à 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire...
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  3. KIMOZO (témozolomide) - Neuroblastome chez l'enfant - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KIMOZO (témozolomide) dans l' indication « en monothérapie ou en association à un inhibiteur spécifique de l'ADN topoisomérase I (irinotécan ou topotecan) dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 à 6 ans et chez les patients âgés de plus de 6 ans dans l’incapacité d’avaler le témozolomide sous forme de gélule et atteints : d’un neuroblastome à haut risque réfractaire ou présentant une réponse insuffisante à la chimiothérapie d’induction. d’un neuroblastome à haut risque récidivant après une réponse au moins partielle à la chimiothérapie d’induction suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches »...
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  4. OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication « traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose : en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide (HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit par HU/HC en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC »...
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  5. VOXZOGO 0,4 - 0,56 - 1,2 mg (vosoritide) - Achondroplasie - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VOXZOGO (vosoritide) dans l’indication « traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés d’au moins 5 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées »...
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  6. KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
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  7. EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (évinacumab) - Hypercholestérolémie homozygote familiale - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale »...
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  8. KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellule rénale - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules claires. Pas de progrès thérapeutique dans la prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires...
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  9. BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé - BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé (emtricitabine / bictégravir / ténofovir alafénamide) - VIH - Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle indication.
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement de : BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement des enfants et des adolescents, pesant au moins 25 kg, infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. » BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle...
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  10. DIENOGEST LABORATOIRES MAJORELLE 2 mg, comprimé (diénogest) - Endométriose - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’endométriose. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations à base de diénogest déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIENOGEST (diénogest) est important dans le traitement de l’endométriose. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
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  11. LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie (leuproréline) - Cancer de la prostate
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement : symptomatique du cancer de la prostate avancé hormonosensible. du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible ; en traitement adjuvant pendant ou après la radiothérapie. (Pour plus de précisions cf. AMM) Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation LEUPRORELINE ZENTIVA 11,25 mg, implant en seringue préremplie par rapport à la spécialité de référence ENANTONE (leuproréline) LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée déjà disponible.
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  12. DIPROSONE (bétaméthasone) / DIPROSALIC (bétaméthasone / acide salicylique) - Corticoïdes - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Pas de progrès de la nouvelle présentation de DIPROSONE 0,05 % (bétaméthasone) et de DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml par rapport aux présen-tations déjà disponibles en flacon de 30 g.
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  13. EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée »...
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  14. LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule (lomustine) - Antinéoplasique - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
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  15. Impact environnemental des dispositifs pour inhalation utilisés dans l’asthme et la BPCO - Folia Pharmacotherapeutica juin 2023
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2023 Belgique
    *article de périodique;
    Les dispositifs pour inhalation utilisés dans l’asthme et la BPCO peuvent être des sources importantes d’émission de gaz à effet de serre et contribuer au changement climatique. Le choix du traitement et du dispositif doit se faire en fonction des besoins et des caractéristiques du patient. Ensuite, autant que possible, il est conseillé de choisir un dispositif avec un faible impact climatique. Le CBIP mentionne maintenant dans le répertoire, au niveau des spécialités, celles contenant les gaz les plus polluants...
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  16. fidanacogene elaparvovec
    ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé 2023 Canada
    *évaluation médicament;
    Indications: Dans le traitement de l'hémophilie B modérément grave ou grave chez l'adulte de 18 ans ou plus.
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  17. Le point sur vos traitements
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2023 France
    *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;
    Votre traitement en cas de forte chaleur, Conservation et transport de vos médicaments, Attention aux lecteurs de glycémie, Préparez votre voyage, Attention au soleil : risque de photosensibilisation...
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  18. Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel - AAP en cours - AAC arrêtées
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2023 France
    *information sur le médicament;
    Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP post-AMM
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  19. Canakinumab - Grossesse et allaitement
    CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes 2023 France
    *information sur le médicament;
    Le canakinumab est un anticorps monoclonal de type IgG1, anti-interleukine-1béta (IL-1β). Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (26 jours en moyenne), soit une élimination complète en environ 4 mois. Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Still et les inflammasomopathies (FMF, CAPS, TRAPS…). Il est administré par voie sous-cutanée. Ses effets indésirables sont notamment d’ordre infectieux et hématologiques...
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  20. HEMLIBRA (émicizumab) - Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) - Extension d'indication.
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    vis favorable au remboursement d’HEMLIBRA (emicizumab) dans l’extension d’indication « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1% et 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
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  21. BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome de la zone marginale - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps anti-CD20 »...
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  22. Une approche d’affirmation pour les soins aux jeunes transgenres et de diverses identités de genre
    SCP - Société Canadienne de Pédiatrie 2023 Canada
    *recommandation pour la pratique clinique;
    Un nombre croissant de jeunes s’identifient comme transgenres ou de diverses identités de genre. De nombreux pédiatres et dispensateurs de soins de première ligne accueilleront cette population dans leur pratique, soit dans le cadre de soins liés au genre ou de soins de santé généraux. Le présent document de principes se veut une ressource pour orienter les pédiatres et les dispensateurs de soins de première ligne à adopter une approche d’affirmation pour la prestation des soins réguliers à tous les jeunes. De plus, il contient de l’information visant à aider les dispensateurs à répondre aux demandes de conseils des jeunes transgenres et de diverses identités de genre et de leur famille au sujet des possibilités de transition médicale et d’orientation vers des services spécialisés s’ils le désirent et le jugent pertinent. Enfin, on anticipe que la demande de soins d’affirmation de genre continue d’augmenter, et certains dispensateurs de soins peuvent souhaiter acquérir les connaissances et les habiletés nécessaires pour amorcer les inhibiteurs d’hormones et les hormones d’affirmation de genre chez les adolescents. Le présent document ne contient pas de directives cliniques, mais de l’information fondamentale au sujet des divers éléments possibles des soins d’affirmation de genre, tout en reconnaissant que les besoins et les objectifs d’adolescents particuliers n’incluent pas automatiquement de telles interventions. D’autres ressources permettant d’acquérir les compétences nécessaires pour offrir des interventions d’affirmation de genre sont également proposées.
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  23. Comment évoluent les salaires par branches professionnelles durant la crise sanitaire ?
    Ministère du Travail 2023 France
    *article de périodique;
    En 2020, le salaire brut mensuel moyen en équivalent temps plein (EQTP) d’un salarié couvert par une convention collective du privé s’élève à 3350 euros. Net de tous prélèvements sociaux, il atteint 2 556 euros, en hausse de 3,2 % en euros constants par rapport à 2019. Les salaires nets en EQTP augmentent dans la quasi-totalité des branches. Ce dynamisme est pour partie lié au concept de salaire en EQTP, qui ne prend pas en compte l’effet de la baisse de la durée travaillée observée durant la crise. La modification de la structure des emplois liée à la crise sanitaire, en faveur des plus rémunérés, contribue pour 1,8 point à cette hausse et les augmentations individuelles ainsi que collectives pour 1,4 point. Le salaire journalier prend en compte la contraction du nombre de jours de travail rémunérés de 2020. Sur l’ensemble des salariés couverts par une convention collective de branche du secteur privé, le salaire net journalier se replie de 4,5 %. Sa baisse est particulièrement marquée dans l’hôtellerie-restauration et tourisme (- 26,1 %). Les indemnités pour chômage partiel compensent en grande partie ce recul. Élargi à ces indemnités, le salaire journalier des salariés couverts par une convention collective de branche du privé augmente de 0,6 %, et le repli dans celle de l’hôtellerie, restauration et tourisme est très atténué (- 2,8 %).
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  24. Recommandations Prise en compte des enjeux éthiques et sociétaux dans les applications de l'intelligence artificielle aux métiers du médicament
    Académie Nationale de Pharmacie 2023 France
    *information scientifique et technique;
    La convergence entre les sciences du médicament, les biotechnologies, et l’intelligence artificielle (IA) révolutionne aujourd’hui le cycle de vie du médicament, depuis sa conception, son développement, sa production, sa distribution, sa dispensation jusqu’à son suivi en pharmacovigilance après commercialisation. De même, un nombre croissant de dispositifs médicaux intègrent désormais l’IA. Pour analyser l’apport de ces nouvelles technologies aux métiers du médicament, l’Académie Nationale de Pharmacie (AnP) a récemment organisé une journée scientifique ouverte aux professionnels de la santé sur le thème de « La nouvelle intelligence du médicament ». Les échanges ont mis en lumière la rencontre entre l’IA et les sciences pharmaceutiques sous la forme de multiples modèles computationnels permettant de représenter l’hétérogénéité des maladies, identifier de nouvelles cibles thérapeutiques, accélérer la conception de candidats-médicaments, et évaluer l’efficacité de ces médicaments ou de dispositifs médicaux sur des patients virtuels et des jumeaux numériques. Ces avancées permettent d’envisager la mise au point de futurs traitements plus efficaces et plus sûrs, davantage personnalisés dans le cadre d’une médecine de précision prenant en compte les spécificités du malade. Les applications de l’IA à l’amélioration des processus de R&D, de production et de vigilance des produits de santé offrent par ailleurs la possibilité de lutter contre les pénuries et documenter l’efficacité et la sécurité des médicaments en vie réelle.
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  25. Modélisation mathématique de l’épidémie de Covid-19 en France, et comparaison internationale
    Les Annales des Mines 2023 France
    *article de périodique;
    La pandémie de Sars-CoV-2 a mis sur le devant de la scène une discipline scientifique jusque-là discrète : la modélisation mathématique des maladies infectieuses. Pratique divinatoire pour certains, application triviale pour d’autres : elle est avant tout mal connue en France. Après avoir expliqué les fondements de ce champ et les différentes approches de modélisations, nous revenons sur le rôle de la modélisation mathématique au fil de l’épidémie en France. Afin de mettre en avant les variations de ce rôle, nous comparons les différentes périodes avec des politiques marquées mises en place dans d’autres pays. En conclusion, nous donnons des pistes pour une utilisation raisonnée de la modélisation en épidémiologie dans la prise de décision publique.
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  26. 10 situations à risque liées aux dispositifs médicaux stériles, évitables
    Euro-Pharmat 2023 France
    *information scientifique et technique;
    EURO-PHARMAT a dressé une liste des évènements évitables, qu on ne devrait plus rencontrer, lors de soins prodigués au patient à l aide de dispositifs médicaux. Elle a été établie à partir de retours d expérience des membres de la commission technique d EURO-PHARMAT ainsi que de données de la littérature. Cette liste, limitée à 10 situations, a pour objectif de permettre à chaque structure de soins, à chaque professionnel dans le cadre de ses responsabilités, de prendre en compte le niveau de risque auquel il expose potentiellement le patient.
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  27. Traitement de la Covid-19 - Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *recommandation professionnelle;
    Contexte À la demande de la DGS, la HAS a mis en place conjointement avec l’ANRS-MIE, un groupe de travail afin d’élaborer des réponses rapides à destination des professionnels de santé, dans le cadre de la prise en charge médicamenteuse de la Covid-19. Cette réponse rapide actualise la fiche Réponses rapides sur le Traitement par Paxlovid des patients à risque de forme grave de Covid-19 (dernière actualisation le 5 décembre 2022). Objectif Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite du traitement contre la Covid 19, en ambulatoire comme dans les établissements de santé.
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  28. Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones
    Infectiologie.com 2023 France
    *information scientifique et technique;
    Dans les suites de l'information délivrée par l'ANSM sur les potentiels effets indésirables des fluoroquinolones (https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-antibiotiques/fluoroquinolones) et de la perspective de la mise en place d'une « procédure d'information partagée médecin/patient sur leur prescription », la SPILF souhaite préciser le point de vue des infectiologues : Tous les antibiotiques, et de façon générale tous les médicaments, ne doivent être prescrits que pour les indications qui les justifient, après évaluation de la balance bénéfices/risques. Les fluoroquinolones n'échappent pas à cette règle d'or du bon usage des antibiotiques. Les effets indésirables graves des fluoroquinolones existent et sont rares. Il s'agit : d'arthralgies et de tendinopathies ; de neuropathies périphériques ou de troubles neuropsychiques ; d'anévrismes vasculaires, de dissections aortiques et d'atteintes valvulaires. Le risque de survenue d'une complication cardio vasculaire est inférieur à 30/100 000 prescriptions.
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  29. Estimation de la fraction de la mortalité attribuable à l’exposition de la population générale à la chaleur en France métropolitaine. Application à la période de surveillance estivale (1er juin -15 septembre) 2014-2022
    SPF - Santé publique France 2023 France
    *article de périodique;
    Les températures élevées sont identifiées par le Groupe d'experts intergouvernemental sur l'évolution du climat (Giec) comme l'un des risques climatiques les plus préoccupants en Europe, compte tenu de leurs effets sur la santé humaine et sur les écosystèmes. En France métropolitaine, les canicules sont les évènements climatiques extrêmes associés au fardeau humain le plus élevé, avec plus de 42 000 décès toutes causes en excès observés pendant ces évènements entre 1970 et 2022. En dehors des canicules, les températures chaudes, qui sont souvent perçues comme ne présentant pas d'enjeu pour la santé, posent pourtant également des risques importants. La chaleur ayant des effets multiples sur la santé, il n'est pas possible d'identifier en temps réel les décès attribuables à la chaleur, sur la base par exemple d'une cause de décès unique prédéfinie. Ce rapport présente une méthode permettant de quantifier, à partir de données historiques, chaque année, à l'échelle départementale, la fraction de la mortalité attribuable à la chaleur durant l'été (plus spécifiquement durant la période de surveillance du système d'alerte canicule et santé, du 1er juin au 15 septembre), afin de compléter les bilans ciblant spécifiquement l'estimation de la mortalité toutes causes durant les périodes de canicule.
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  30. Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons
    SFP - Société Française de Pédiatrie 2023 France
    *information scientifique et technique;
    Les infections à VRS touchent l’ensemble de la population et tous les enfants y sont exposés avant 2 ans. Si l’infection à VRS est majoritairement bénigne chez le nourrisson et l’enfant, en phase épidémique, elle représente la première cause d’hospitalisation et de passage aux urgences en pédiatrie. La bronchiolite est loin de résumer la pathologie à VRS de l’enfant mais elle est le meilleur marqueur de l’épidémie annuelle. La majorité des nourrissons hospitalisés pour bronchiolite aiguë à VRS sont des nourrissons nés à terme, sans comorbidité, et sont âgés de moins de 6 mois. Même si l’intensité et la durée des épidémies peut varier d’une année sur l’autre, le phénomène épidémique automno-hivernal est prévisible et met en difficulté chaque année l’ensemble du système de soins pédiatrique en France. Ceci a été particulièrement intense pendant l’automne 2022, à la sortie de la dernière vague épidémique COVID-19, à une période où l’ensemble du système de santé était déjà en souffrance (Figure 1). Il n’existe pas aujourd’hui de thérapie à visée curative efficace de l’infection à VRS et son traitement n’est donc que symptomatique. Seules les mesures de prévention sont actuellement envisageables pour réduire le fardeau de cette maladie, comme par exemple les mesures d’hygiène simples et de bon sens publiées par SPF en novembre 2022 (Tableau 1) dont l’objectif est de diminuer le risque de transmission et donc d’infection des nourrissons les plus jeunes et les plus fragiles.
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  31. Progestatifs et méningiome : pas d’augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2023 France
    *avis de pharmacovigilance; *rapport;
    Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de médicaments. Cette étude menée chez plus de 18 000 femmes opérées d’un méningiome et plus de 90 000 femmes “témoins” entre 2009 et 2018 montre que l’utilisation prolongée de promégestone (Surgestone 0,5 mg), de médrogestone (Colprone 5 mg) ou d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg / 3 ml) est associée à un surrisque de méningiome. Celui-ci est augmenté lorsque la durée d’utilisation de ces médicaments à la posologie autorisée par l’autorisation de mise sur le marché dépasse 1 an, comme c’est le cas avec les acétates de chlormadinone (Lutéran et génériques), de nomegestrol (Lutényl et génériques) et de cyprotérone (Androcur et génériques)...
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  32. Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2023 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Sanofi en accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’ANSM, souhaite vous informer des points suivants : Les troubles visuels tels que vision trouble, réduction de l’acuité visuelle, phosphènes, et scotomes scintillants (taches ou éclairs) sont des risques connus associés au clomifène. Récemment de nouveaux effets indésirables visuels ont été rapportés avec l’utilisation de clomifène : névrite optique, neuropathie ischémique optique, occlusion de la veine centrale de la rétine, décollement de la rétine et décollement du vitré. Ces effets indésirables ont entraîné dans certains cas une déficience visuelle réversible ou irréversible, partielle ou totale (cécité), y compris après l’arrêt du clomifène, en particulier lors de l’augmentation de la posologie ou de la durée du traitement. Au début du traitement, la patiente doit être avertie du risque et que, si des troubles visuels inhabituels apparaissent, elle doit arrêter immédiatement son traitement par clomifène et en informer son médecin. En cas de troubles visuels, un examen ophtalmologique complet est nécessaire ; si aucune autre cause de trouble visuel que le Clomid n’est identifiée, le traitement par clomifène doit être définitivement arrêté. Les antécédents de troubles visuels associés à l’utilisation du clomifène (cycle de traitement précédent ou actuel) constituent une contre-indication à tout traitement ultérieur...
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  33. Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2023 France
    *avis de pharmacovigilance; *recommandation de bon usage du médicament;
    Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin...
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  34. Alpelisib - AAC en cours (PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 22/08/2025)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *information sur le médicament; *rapport; *recommandation de bon usage du médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
    Critères d'octroi de l'AAC : Syndrome de PROS (syndrome hypertrophiques liées au gène PIK3CA) sévère chez les patients âgés de 2 ans et plus , c’est-à-dire correspondant à l’une des situations suivantes : Pronostic vital engagé ; Chirurgie mutilante planifiée ; Autre situation médicalement grave due à la progression de la maladie. Autres informations Prescription après avis d’un centre de référence des maladies génétiques à expression cutanée (M.A.G.E.C) prenant en charge les « PIK3CA syndromes » et ayant une expérience d’utilisation des inhibiteurs de la PI3K.
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  35. Vacciner filles et garçons contre les papillomavirus dans les collèges ? avis du conseil scientifique du CNGE
    CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants 2023 France
    *information scientifique et technique;
    En 2019, la Haute Autorité de santé a émis un avis favorable à l’élargissement de la vaccination contre les papillomavirus (HPV) à tous les garçons âgés de 11 a 14 ans révolus avec un rattrapage possible pour les adolescents et jeunes adultes âgés de 15 a 19 ans re volus1 et jusqu’à 26 ans révolus pour les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes. En France, les données les plus récentes montrent une couverture vaccinale pour un schéma complet à 41,5% (jeunes filles nées en 2006)2. Dans le but d’élargir la couverture vaccinale et d’atteindre l’objectif de 80% en 2030 selon la stratégie décennale de lutte contre les cancers3, la vaccination anti-HPV sera proposée aux élèves volontaires (filles et garçons) des classes de cinquième. Environ 70% à 80% des personnes sexuellement actives seront infectées au moins une fois dans leur vie par un HPV1. L’infection asymptomatique régresse le plus souvent mais peut persister chez certains patients et générer des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses génitales, anales, et ORL. Le cancer du col de l’utérus (CCU) est le cancer lié aux HPV le plus fréquent avec près de 3 000 nouveaux cas et 1 100 décès par an en France.
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  36. Les pratiques de soins non conventionnelles et leurs dérive - état des lieux et propositions d’actions
    CNOM - Conseil National de l'Ordre des Médecins 2023 France
    *rapport;
    Ce rapport s’impose dans une actualité multiple où le champs des exercices des professionnels de santé est en pleine révolution, les outils thérapeutiques dont les PSNC (les Pratiques de Soins Non Conventionnelles) sont en multiplication et les signalements pour dérives thérapeutiques deviennent une actualité de plus en plus importante, voire pluriquotidiennes pour le CNOM. Il s’inscrit également dans un temps important pour l’Ordre qui souhaite conforter ses partenariats avec les autres institutions par la signature de conventions à renouveler (MIVILUDES) ou à écrire (OCLAESP). En effet, il est urgent que l’encadrement et le contrôle de ces pratiques se mettent en place afin de limiter les dangers que les patients, souvent ignorants et bien trop souvent abusés, peuvent rencontrer. Il correspond aussi à la volonté de notre Institution de communiquer de plus en plus sur ses missions en produisant un dossier complet et pédagogique pour les conseils départementaux et les médecins sur ce sujet de plus en plus prégnant et peu connu, et cependant nécessaire en termes de santé publique.
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  37. Impact du COVID-19 sur les métiers
    ORS Ile-de-France 2023 France
    *rapport;
    L’Île-de-France a été l’une des régions les plus impactées par l’épidémie de COVID-19. Or, si certains facteurs de risque sont très documentés (niveau social, densité de population, suroccupation du logement, âge, sexe, comorbidités), le risque associé à la profession l’est beaucoup moins. L’enquête COMETE, conduite auprès de six services de santé au travail franciliens et d’un service belge tente de répondre à cette question. Les principaux résultats des données de l’Île-de-France sont publiés en avant-première dans cette synthèse, l’étude complète sera disponible ultérieurement.
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  38. Vous venez d’être opéré de l’anus ? Questions/réponses
    SNFCP - Société Nationale Française de Colo-Proctologie 2023 France
    *information patient et grand public;
    Vous avez été opéré de l’anus : hémorroïdes, fissure, abcès, fistule, condylomes… Ce livret a été conçu pour vous accompagner après votre sortie de l’hôpital ou de la clinique, pour vous aider au mieux face aux difficultés que vous pourriez rencontrer.
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  39. Manométrie œsophagienne de haute résolution et classification de Chicago des troubles moteurs œsophagiens
    SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie 2023 France
    *information scientifique et technique;
    Indications - Dysphagie après réalisation d’une endoscopie œso-gastro-duodénale pour éliminer une lésion muqueuse pouvant expliquer les symptômes et des biopsies œsophagiennes pour éliminer une œsophagite à éosinophiles - Bilan pré-opératoire pour reflux gastro-œsophagien - Douleurs thoraciques atypiques après bilan cardiaque - Connectivités (sclérodermie) - Avant mise en place d’une sonde de pH-(impédance)métrie œsophagienne pour localiser la jonction oesop-gastrique
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  40. [webinaire] Ségur - accompagnement pour le dépôt d’une demande d’avance - MSSanté opérateurs - mai23
    ANS - Agence du numérique en santé 2023 Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence; *matériel audio-visuel;
    Les objectifs de ce webinaire sont: Rappeler les points clefs pour réussir la procédure d’enrôlement et le dépôt d’une demande d’avance; Évoquer les difficultés couramment rencontrées et donner les éléments de réponses sur la base des retours d'expérience collectés; Échanger librement et répondre à toutes vos questions
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  41. Rybrevant 350 mg solution à diluer pour perfusion - Amivantamab - AAP en cours - AAC arrêté (PUBLIÉ LE 30/08/2021 - MIS À JOUR LE 17/09/2025)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *notice médicamenteuse; *recommandation de bon usage du médicament; *résumé des caractéristiques du produit;
    Indication de l'AAP octroyé le 11/07/2024 En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération. Indication de l'AAP octroyé le 21/03/2024 En association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables...
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  42. La prévention et le dépistage chez les adolescents et les adultes - Version pour les patients (2023) - Version pour les patients
    Conseil Scientifique du Luxembourg 2023 France
    *information patient et grand public;
    Comme vous l’avez surement déjà entendu « Mieux vaut prévenir que guérir » ! En 1948, pour l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), «la prévention est l'ensemble des mesures visant à éviter ou réduire le nombre et la gravité des maladies, des accidents et des handicaps En 1985, un concept de prévention pour la médecine générale comprenant composantes est développé, il est centré sur la relation patient/médecin, le ressenti de chacun et la volonté du médecin de ne pas nuire à son patient en le « surmédicalisant ».
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  43. Que faire lorsqu'il y a un cas de rougeole dans un service de garde ?
    MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2023 Canada
    *information scientifique et technique;
    La rougeole est une maladie grave et extrêmement contagieuse causée par un virus. Cet outil s’adresse principalement aux intervenants des services de garde éducatifs à l’enfance et leur indique quoi faire lorsqu’il y a un cas confirmé de rougeole en service de garde.
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  44. ONTOZRY (cénobamate) - Epilepsie focale - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ONTOZRY (cénobamate) dans l’indication « Traitement adjuvant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire dans la population adulte présentant une épilepsie focale non contrôlée, en échec de tous les autres traitements appropriés disponibles »...
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  45. AZUR / AZUR CX - Système d’embolisation périphérique hélicoïdal à détachement électrique avec hydrogel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la ligne générique « Microspires, platine ou alliage compatible IRM ou acier inox, détach mécanique Microspires (coils) fibrées ou nues de platine ou en alliage de platine et tungstène ou en alliage compatible avec l’IRM ou en acier inoxydable, à détachement mécanique, de formes multiples » (décrite au chapitre 1.4.1) Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux dispositifs inscrits sur la LPPR dans la ligne générique décrite au cha- pitre 1.4.1 (code LPPR 3194045).
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  46. Recommandations sanitaires 2023 pour les voyageurs
    HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2023 France
    *recommandation de santé publique;
    Les recommandations sanitaires pour les voyageurs 2023 du Haut Conseil de la santé publique s’appuient sur les dernières données épidémiologiques internationales, celles de la littérature internationale et sur la disponibilité, en France, des moyens de prévention en termes de vaccination, de produits de santé, et de matériels de protection. Elles sont destinées aux professionnels de santé (médecins, infirmier(e)s, sages-femmes et pharmacien(ne)s) qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Elles peuvent utilement être complétées par une formation en médecine des voyages telles que celles proposées par plusieurs universités françaises ou par la Société de Médecine des Voyages (SMV). L’édition 2023 est pour la première fois publiée en ligne sur le site du Ministère de la Santé et de la Prévention. Ces recommandations seront actualisées en fonction de l’évolution des connaissances. Les ajouts et modifications significatifs par rapport à l’édition 2022 apparaissent en police orange dans le texte.
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  47. Alcool (éthanol) dans les compléments alimentaires (et autres préparations à effet sur la santé) consommés par les jeunes : prise en compte des seuils de risque
    SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement 2023 Belgique
    *recommandation de santé publique;
    L’alcool peut entrer dans la composition de certains produits « santé » consommés par des adolescents et enfants. Interpellé par la DG Animaux, Végétaux et Alimentation du SPF Santé Publique, Sécurité de la chaine alimentaire et Environnement sur le cas particulier des produits classés « compléments alimentaires », le Conseil Supérieur de la Santé aborde plus largement, dans son avis n 9702, la présence d’alcool dans les préparations « à effet sur la santé » et son potentiel impact sur les jeunes consommateurs.
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  48. Tabagisme et arrêt du tabac en 2022
    OFDT - Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies 2023 France
    *rapport;
    L'OFDT publie le Bilan sur le tabagisme et de l'arrêt du tabac en 2022 en France. Moins de ventes mais toujours des inégalités sociales de santé Marquée par une baisse des volumes de tabac vendus dans le réseau des buralistes, l'année 2022 est néanmoins caractérisée par une persistance des inégalités sociales de santé. Elles se renforcent notamment chez les adolescents, malgré une baisse globale des usages de tabac à 17 ans, comme le confirmée par l’enquête ESCAPAD menée par l’OFDT en 2022. Le vapotage en augmentation Le recours au vapotage augmente chez les adultes et les adolescents et dépasse pour la première fois les niveaux d’expérimentation et d’usage récent de tabac à 17 ans.
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  49. La prise en charge de la neutropénie fébrile chez les enfants et les adolescents immunocompétents
    SCP - Société Canadienne de Pédiatrie 2023 Canada
    *recommandation pour la pratique clinique;
    La neutropénie fébrile est une manifestation clinique fréquente en pédiatrie, qui peut être associée à une infection bactérienne invasive. Cependant, le risque de ce type d’infection est faible chez les enfants et les adolescents autrement en santé qui font de la fièvre et présentent une neutropénie, la plupart des cas étant causés par une infection virale. Les enfants âgés de six mois à 18 ans qui ont l’air bien, ne souffrent pas d’un cancer, sont considérés comme immunocompétents et présentent un premier épisode de neutropénie, sans autres facteurs de risque, n’ont généralement pas besoin d’antibiotiques empiriques. Cependant, une évaluation approfondie est indiquée, y compris une anamnèse et un examen physique complets, de même qu’une hémoculture lorsque la numération absolue des neutrophiles est inférieure à 0,5 Í 109/L. Il est recommandé d’assurer un suivi étroit, de reprendre l’hémogramme et de donner des conseils préventifs stricts.
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  50. Promouvoir la bientraitance pour prévenir la maltraitance : kit de formation en ligne
    Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles 2023 France
    *formation en ligne ouverte à tous;
    Comment définir la maltraitance ? Comment repérer une telle situation ? À quel moment faut-il parler de maltraitance ? Comment en parler et comment partager ce vécu avec d’autres, professionnels ou entourage personnel ? Et surtout, que faire ? Pour répondre à ces questions, ce kit gratuit d'e-learning interactif (formation en ligne) vous propose un module de base et un module d’approfondissement. Le module de base s'adresse aux professionnels des secteurs sanitaire, social et médico-social (travailleurs sociaux, infirmiers, aides-soignants, mandataires judiciaires à la protection juridique des majeurs, etc.) en formation, initiale et continue. Il peut être consulté soit à titre individuel, soit dans le cadre de formations collectives. Ce kit est également conçu de manière à pouvoir être consulté par les personnes concernées (enfants en danger, personnes âgées et personnes en situation de handicap).
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  51. HT SUPREME - Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
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  52. BAHA et BAHA ATTRACT - Prothèse auditive ostéo-intégrée
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités de transmission ou surdités mixtes pour lesquelles la chirurgie d’oreille moyenne ne peut être réalisée et l’appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible ; Surdités neurosensorielles unilatérales au moins sévères. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux systèmes à conduction osseuse percutanés inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
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  53. TOUCHCARE 300 U - Pompe à insuline externe sans tubulure extérieure
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diabète de type 1 ou de type 2, adultes et enfants 2 ans ne pouvant être équilibrés par une insulinothérapie par multi-injections sous-cutanées d’insuline. La prescription de TOUCHCARE 300 U, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est 90 U par jour. La prise en charge exclut l’utilisation de la pompe à insuline en boucle fermée ou semi-fermée, c’est-à-dire dans le cadre d’un système autonome ou semi-autonome dont l’une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d’insuline à partir de données issues d’autres dispositifs médicaux connectés (capteur de mesure en continu du glucose interstitiel, lecteur de glycémie,…). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au dispositif antérieur de la gamme inscrit à la LPPR, à savoir TOUCHCARE (version A8).
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  54. DREAMSTATION BIPAP AUTOSV - Système de Ventilation Auto-Asservie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
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  55. PRISMACR - Système de Ventilation Auto-Asservie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Le système de Ventilation Auto-Asservie (VAA) est indiqué pour les adultes présentant : Un Syndrome d’apnée-hypopnée du Sommeil (SAHS) central prédominant d’emblée lors du diagnostic initial (évènements centraux 50% avec IAHc 15/h) en dehors de toute insuffisance cardiaque systolique (FEVG 45%) ; Ou un SAHS avec apnées obstructives et centrales (IAHc 15/h mais évènements centraux 50%) traité initialement par PPC et chez qui on note une réduction ou une normalisation des apnées obstructives sous ventilation par Pression Positive Continue (PPC), avec soit une majoration des apnées centrales, soit un pourcentage de phénomènes centraux 50% avec IAH global 15/h dont IAHc 10/h. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative thérapeutique.
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  56. AIRCURVE 10 CS PACEWAVE - Système de Ventilation Auto-Asservie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2023 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Le système de Ventilation Auto-Asservie (VAA) est indiqué pour les adultes présentant : Un Syndrome d’apnée-hypopnée du Sommeil (SAHS) central prédominant d’emblée lors du diagnostic initial (évènements centraux 50% avec IAHc 15/h) en dehors de toute insuffisance cardiaque systolique (FEVG 45%) ; Ou un SAHS avec apnées obstructives et centrales (IAHc 15/h mais évènements centraux 50%) traité initialement par PPC et chez qui on note une réduction ou une normalisation des apnées obstructives sous ventilation par Pression Positive Continue (PPC), avec soit une majoration des apnées centrales, soit un pourcentage de phénomènes centraux 50% avec IAH global 15/h dont IAHc 10/h. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative thérapeutique.
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  57. Abrogation des préconisations COVID 19
    SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation 2023 France
    *information scientifique et technique;
    Depuis les dernières préconisations de la SFAR en date d’avril 2022, la situation épidémique de l’infection à SARS-CoV-2 s’est améliorée. Au cours du deuxième trimestre 2023 en France, le taux d’incidence est passé sous les 50 cas/semaine/100000 habitants, le taux de reproduction R est passé durablement sous la valeur de 1, le nombre de tests positifs a oscillé entre 4000 et maximum 8000 cas/jour, et les admissions en soins critiques pour COVID-19 ont chuté à environ 30/jour [1]. Bien que n’ayant pas disparu, la pression de la COVID-19 sur le système de santé s’est nettement allégée. Ainsi, le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) considère que « la COVID-19 ne nécessite plus un suivi spécifique et doit désormais être incorporé à une approche syndromique incluant l’ensemble des autres infections respiratoires aiguës (IRA) » [2]. Dans son message d’alerte rapide sanitaire en date du 27/06/2023, le ministère de la santé acte de l’amélioration sanitaire et lève la consigne de saisie spécifique pour les patients atteints de la COVID-19 dans l’outil SIVIC [3]. En conséquence, la SFAR a décidé de l’abrogation au 01/07/2023 de ses préconisations pour l’adaptation de l’offre de soins en période de pandémie COVID-19 [4], incluant les positionnements complémentaires ayant été publiés sur le site de la SFAR, dont le plus récent concernait la stratégie de dépistage covid-19 avant une chirurgie programmée en période de circulation du variant omicron de SARS-COV-2 [5].
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  58. Choix du cristalloïde : faut-il chlore le débat ?
    SRLF - Société de Réanimation de Langue Française 2023 France
    *lecture critique d'article;
    Question évaluée L’utilisation d’un soluté cristalloïde à teneur réduite en chlore (soluté « balancé ») permet-elle de réduire la mortalité des patients de réanimation. Type d’étude Prospective randomisée en double aveugle réalisée dans 53 réanimations Australiennes et Néozélandaises comparant une solution de NaCl à 0.9 % ([Cl] 154 mmol/l) au Plasma-Lyte 148 (Ringer acétate, [Cl] 98 mmol/l). L’étude a été financée par le George Institute for Global Health, Australia. Les solutés ont été mis à disposition par Baxter qui était chargé de leur reconditionnement en aveugle. L’étude a été conçue, menée et analysée indépendamment de Baxter. Huit des 16 auteurs déclarent avoir obtenu des bourses d’étude de la part de Baxter qui ont été versées au George Institute for Global Health. Population étudiée Patients adultes avec une durée de séjour prévisionnelle en réanimation 2 jours chez qui le médecin en charge portait l’indication d’un remplissage vasculaire par une perfusion de cristalloïde sur moins d’une heure et considérait qu’il y avait équipoise entre les deux solutés de l’étude. Le remplissage devait être justifié par la présence de signes cliniques d’hypoperfusion ou de pressions de remplissage basses. Les principaux critères d’exclusion étaient les patients ayant déjà reçu plus de 500 ml de remplissage en réanimation, les traumatisés crâniens et la présence d’un risque d’œdème cérébral.
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25/10/2025


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