DabigatranDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Dabigatran - Pradaxa, gélules et granulés enrobés (Publié le 01/03/2023 - Mise à jour le 01/03/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/dabigatran
Un guide de prescription de Pradaxa gélules dans les indications suivantes : Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte Un guide de prescription de Pradaxa gélules dans l’indication prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (pETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Ces guides fournissent des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription de Pradaxa gélules et granulés pour un usage pédiatrique dans l'indication traitement et prévention des événements thromboemboliques veineux...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Dabigatran
Dabigatran
dabigatran étexilate
PRADAXA
PRADAXA 75 mg, gélule
PRADAXA 40 mg, granulés enrobés
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 30 mg, granulés enrobés
PRADAXA 50 mg, granulés enrobés
PRADAXA 110 mg, granulés enrobés
PRADAXA 150 mg, granulés enrobés
PRADAXA 20 mg, granulés enrobés
administration par voie orale
antithrombiniques
antithrombiniques
continuité des soins
hémorragie
risque
adulte
enfant

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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA (dabigatran étexilate) - Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) pédiatrique
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478094/fr/pradaxa-dabigatran-etexilate-traitement-des-evenements-thromboemboliques-veineux-etev-pediatrique
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
pédiatrie
pendant le traitement
traitement de biomatériel
Thromboembolisme veineux
mésilate de dabigatran étexilate
étude du traitement
PRADAXA
pédiatre
en traitement
thromboembolisme veineux
époque du traitement
pédiatrique
veine, sai
pradaxa
pédiatrique
Pédiatres
thérapie
dabigatran étexilate
Étexilate de dabigatran
thromboembolie
pas de traitement diabétique
Dabigatran
thromboembolie
Traiter

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N1-SUPERVISEE
PRADAXA
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199398/fr/pradaxa
Avis favorable au remboursement dans : La prévention primaire des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ; La prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais important (auparavant il était modéré) dans la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients atteints de FANV au regard des nouvelles données disponibles notamment des résultats des études observationnelles, et maintien du SMR dans la prévention des ETEV en chirurgie programmée faute de nouvelles données. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
PRADAXA
remboursement par l'assurance maladie
adulte
embolie
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
Dabigatran
administration par voie orale
antithrombiniques
PRADAXA 75 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule

---
N1-VALIDE
Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis ), rivaroxaban (Xarelto ), dabigatran (Pradaxa ) et edoxaban (Lixiana /Roteas ) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Anticoagulants-Oraux-Directs-AODs-apixaban-Eliquis-R-rivaroxaban-Xarelto-R-dabigatran-Pradaxa-R-et-edoxaban-Lixiana-R-Roteas-R-non-recommandes-chez-les-patients-presentant-un-Syndrome-des-Antiphospholipides-SAPL
Une augmentation du risque de récidive d’évènements thrombotiques a été observée chez des patients traités par rivaroxaban dans le cadre d’un syndrome des antiphospholipides (SAPL). Les autres AODs (apixaban, edoxaban* et dabigatran etexilate) pourraient également augmenter ce risque par rapport aux antivitamines K (AVK) tels que la warfarine. Les AODs ne sont donc pas recommandés chez les patients présentant un SAPL, et plus particulièrement les patients à haut risque d’évènements thrombotiques (patients positifs aux 3 tests antiphospholipides : anticoagulant lupique, anticorps anticardiolipine et anticorps anti-bêta 2 glycoprotéine I). La poursuite d’un traitement par AOD pour prévenir les récidives thromboemboliques chez des patients présentant un SAPL doit être réévaluée, en particulier chez les patients à haut risque thrombotique, et un traitement de relai avec un AVK doit être envisagé...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
apixaban
Rivaroxaban
édoxaban
anticoagulants
Dabigatran
ELIQUIS
XARELTO
PRADAXA
récidive
risque
syndrome des anticorps antiphospholipides
thrombose
thrombose
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles

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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826822/fr/pradaxa
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA
pradaxa
Dabigatran
Dabigatran

---
N1-VALIDE
Les anticoagulants oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851086/fr/les-anticoagulants-oraux
Il existe 2 classes d’anticoagulants oraux : les anticoagulants oraux antivitamine K (AVK) utilisés en cas de fibrillation auriculaire (valvulaire ou non valvulaire) et les anticoagulants oraux d’action directe (AOD) utilisés en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
330. Prescription et surveillance des classes de médicaments les plus courantes chez l'adulte et chez l'enfant, hors anti-infectieux (voir item 174). Connaitre les grands principes thérapeutiques.
français
recommandation de bon usage du médicament
anticoagulants
anticoagulants
administration par voie orale
antivitamines K
antivitamines K
fibrillation auriculaire
overdose
apixaban
Dabigatran
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
édoxaban
inhibiteurs directs du facteur Xa
inhibiteurs directs de la thrombine
grossesse
Observance par le patient
continuité des soins
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
perte sanguine peropératoire
hémorragie
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
antivitamines K
PREVISCAN
fluindione
acénocoumarol
SINTROM
MINISINTROM
COUMADINE
warfarine
pyridines
thiazoles
phénindione
phénindione
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
pyrazoles
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
Épisode 18 : Dabigatran chez les patients avec lésion myocardique post-chirurgie non cardiaque (étude MANAGE)
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-18-etude-manage/
Dans cette 18e baladodiffusion, le Dr Luc Lanthier discute de l’effet du dabigatran chez les patients avec lésion myocardique post-chirurgie non cardiaque (étude MANAGE), en plus de réviser la littérature médicale de juin 2018.
2018
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Université de Sherbrooke, Faculté de médecine
Canada
français
document sonore
Dabigatran
intervention chirurgicale
myocarde
plaies et blessures
myocarde
myocarde, sai
blessures
Dabigatran
épisode de
collecte de données
Chirurgie
Management
chirurgie cardiaque
patients
chirurgie cardiaque
a comme patient
Acanthome épidermolytique
lésion
Chirurgie cardiaque
coeur, sai
chirurgie générale
chirurgie thoracique

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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA dabigatran étexilate (mésilate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867487/fr/pradaxa
Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire ne sont pas de nature à modifier la recommandation de la Commission de la Transparence en termes de taux de remboursement telle qu’adoptée dans son avis du 24 janvier 2018.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
pradaxa
PRADAXA
Dabigatran

---
N1-SUPERVISEE
Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité de l’idarucizumab pour renverser l’effet anticoagulant du dabigatran
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1149
L’objectif de cette étude de phase III REVERSsal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran (RE-VERSE AD) est d’examiner l’efficacité et l’innocuité de l’idarucizumab pour renverser l’effet anticoagulant du dabigatran chez des patients présentant des saignements incontrôlables, qui mettent en danger leur vie ou nécessitant une chirurgie urgente ou une procédure invasive pour laquelle une hémostase est requise...
2017
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
idarucizumab
résultat thérapeutique
idarucizumab
antidotes
antidotes
Traitement d'inversion anticoagulante
hémorragie
Étexilate de dabigatran
PRAXBIND
anticorps monoclonaux humanisés
antithrombiniques
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
Dabigatran
idarucizumab
anticoagulants
anticorps monoclonaux humanisés
Dabigatran

---
N1-VALIDE
Anticoagulation et fibrillation auriculaire
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/anticoagulation-et-fibrillation-auriculaire
Les anticoagulants sont des médicaments qui sont prescrits, entre autres, aux personnes atteintes d’un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire, pour diminuer leur risque d’accident vasculaire cérébral (AVC). Depuis quelques années, de « nouveaux anticoagulants oraux » ou NOAC sont arrivés sur le marché. Leur usage est plus pratique que celui des « anciens » puisqu’ils ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois. Mais leur prix est aussi nettement plus élevé : ils représentent pour notre assurance maladie un coût annuel supplémentaire qui avoisine les 100 millions d’euros. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a mené une analyse critique des données existantes sur ces médicaments et a découvert que leurs avantages ne sont pas aussi évidents qu’il y paraît. En effet, si leur efficacité est supérieure à celle des anciens médicaments… ce n’est que de quelques dixièmes de pourcents, et à condition qu’ils soient bien utilisés. Trois problèmes se posent en effet : (1) Parmi les patients sous anticoagulants, certains n’en retirent aucun bénéfice parce que le risque d’AVC que l’on cherche à éviter est à peu près équivalent, chez eux, au risque d’hémorragie dû au traitement. (2) De nombreux patients reçoivent des doses de NOAC réduites, dont nous ne savons pas si elles sont efficaces. (3) Comme les NOAC ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois, les médecins ne sont plus en mesure de vérifier si leurs patients ont une anticoagulation suffisante. Le KCE appelle donc à la vigilance : il se peut que bon nombre de patients sous NOAC ne soient en réalité pas correctement protégés...
2017
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
anticoagulants
anticoagulants
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
accident vasculaire cérébral
continuité des soins
analyse coût-bénéfice
Adhésion au traitement médicamenteux
Appréciation des risques
hémorragie
vitamine K
antivitamines K
Rivaroxaban
édoxaban
Dabigatran
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
antithrombiniques
Belgique
rapport
information sur le médicament
étude comparative
anticoagulants
évaluation économique
Surveillance des médicaments
NACO
indènes
4-Hydroxycoumarines
pyridines
thiazoles
pyrazoles
pyridones

---
N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants par voie orale (NOAC Non-vitamin k antagonist Oral Anti-Coagulants)
http://www.centreantipoisons.be/professionnels-de-la-sant/articles-pour-professionnels-de-la-sant/nouveaux-anticoagulants-par-voie
es NOAC's sont déjà utilisés depuis quelques années comme alternatives aux anti-vitamines K (Coumarines). Ils ont l’avantage de pouvoir être prescrits à doses fixes et de ne pas nécessiter de contrôles sanguins. Mais en cas de saignement, il n’y a jusqu’à présent pas d’antidote et ils coutent plus cher. Toutefois, certaines études internationales montreraient que leur coût plus élevé est compensé par l’économie réalisés sur la surveillance biologique. En Belgique, il y a actuellement 2 types de NOAC's sur le marché: Un inhibiteur direct de la thrombine: dabigatran (Pradaxa ) Deux inhibiteurs du facteur Xa : apixaban (Eliquis ) et rivaroxaban (Xarelto )...
2016
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Centre antipoison belge
Belgique
français
néerlandais
recommandation pour la pratique clinique
administration par voie orale
Rivaroxaban
XARELTO
ELIQUIS
rivaroxaban
anticoagulants
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
hémorragie
hémorragie
hémorragie
apixaban
dabigatran étexilate
PRADAXA
Dabigatran
antithrombiniques
hospitalisation
soins ambulatoires
pyrazoles
pyridones

---
N1-SUPERVISEE
PRADAXA
Réévaluation SMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735608/fr/pradaxa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008301/fr/pradaxa
Le service médical rendu par PRADAXA est important : en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV. Cette évaluation doit être considérée comme provisoire, dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des anticoagulants oraux disponibles »...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
PRADAXA 75 mg, gélule
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
complications postopératoires
thromboembolisme veineux
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
Dabigatran
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
thrombine
sujet âgé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRADAXA 110 mg, gélule
administration par voie orale
accident vasculaire cérébral
dabigatran étexilate
embolie
antithrombiniques
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
adulte
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Anticoagulants oraux directs (ACOD) : une aide à la prescription dans la pratique quotidienne
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 2102-2112
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-542/Anticoagulants-oraux-directs-ACOD-une-aide-a-la-prescription-dans-la-pratique-quotidienne
L’introduction des anticoagulants oraux directs (ACOD) à large échelle représente une avancée majeure dans la prise en charge des patients présentant une maladie thromboembolique veineuse ou une fibrillation auriculaire, accompagnée de nouveaux défis. Ceux-ci doivent être relevés en se basant sur les données scientifiques associées à des considérations pragmatiques. L’acquisition d’une connaissance croissante de ces médicaments et la possibilité d’avoir recours à des documents d’aide pratique permettent certainement d’augmenter la sécurité de prescription de ces médicaments pour les patients. Le but de cet article est de présenter des suggestions fondées sur les données scientifiques et les recommandations internationales pour la prescription des ACOD dans la pratique clinique, sur la base des questions fréquemment posées aux auteurs...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolisme veineux
antithrombiniques
administration par voie orale
fibrillation auriculaire
médecine factuelle
recommandation de bon usage du médicament
récidive
thromboembolisme veineux
antithrombiniques
inhibiteurs directs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
facteur IIa
dabigatran étexilate
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
édoxaban
interactions médicamenteuses
continuité des soins
Tests de chimie clinique
tests de la fonction rénale
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
héparine
antivitamines K
sécurité des patients
facteur IIa
prothrombine
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
vitamine K

---
N1-VALIDE
Anticoagulants oraux directs : quelques considérations pratiques
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1453-1459
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-529/Anticoagulants-oraux-directs-quelques-considerations-pratiques
La prise en charge des événements thromboemboliques et leur prévention est historiquement basée sur l’utilisation des antivitamines K et des héparines. Depuis 2009, l’arrivée sur le marché d’anticoagulants oraux directs (AOD), avec la validation successive d’indications, a modifié le paysage de l’anticoagulation et de sa prise en charge. L’avantage principal de cette nouvelle génération de substances est un effet anticoagulant plus prédictible, sans nécessité de suivre l’activité anticoagulante. En pratique clinique, certaines situations requièrent néanmoins une utilisation prudente des AOD. Cet article propose une revue de quelques considérations pratiques et de situations spécifiques issues des pratiques hospitalière et ambulatoire...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
administration par voie orale
anticoagulants
thromboembolie
thromboembolie
inhibiteurs directs du facteur Xa
inhibiteurs directs de la thrombine
sujet âgé
tumeurs
cirrhose du foie
obésité
continuité des soins
interactions médicamenteuses
antidotes
accident vasculaire cérébral
résultat thérapeutique
anticoagulants
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
édoxaban
anticoagulants
Contre-indications aux procédures
pyrazoles
pyridones
pyridines
thiazoles
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Praxbind - idarucizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praxbind
Praxbind est un médicament utilisé pour neutraliser les effets du dabigatran (substance active du Pradaxa), un médicament pour le traitement et la prévention de caillots sanguins. Praxbind est utilisé pour stopper rapidement l'effet anticoagulant du dabigatran, avant une chirurgie en urgence ou en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital du patient...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
perfusions veineuses
idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Dabigatran versus warfarine pour le traitement des thromboembolies veineuses?
https://minerva-ebp.be/fr/analyses-en-ligne/277
Dans cette étude randomisée contrôlée dont les résultats ont été groupés avec ceux d’une étude antérieure, comparant l’utilisation du dabigatran versus warfarine en post traitement initial d’une thromboembolie veineuse symptomatique avec une HBPM, il n’y a pas de différence statistiquement significative quant au taux de récidive de TEV entre les deux groupes.
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
étude comparative
lecture critique d'article
Dabigatran
anticoagulants
antithrombiniques
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
thromboembolisme veineux
warfarine

---
N1-SUPERVISEE
Nouveaux anticoagulants (NACO) et risques associés
http://www.ameli.fr/l-assurance-maladie/statistiques-et-publications/etudes-en-sante-publique/etudes-pharmaco-epidemiologiques/nouveaux-anticoagulants-naco-et-risques-associes.php
L'objectif de cette étude, réalisée à la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), était de comparer le risque d'hémorragie majeure entre les patients débutant un traitement par Naco (dabigatran et rivaroxaban) et ceux débutant un traitement par AVK.
2015
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AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
français
rapport
antivitamines K
hémorragie
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
antithrombiniques
anticoagulants
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban

---
N1-SUPERVISEE
PRADAXA 150 mg, gélule - PRADAXA 110 mg, gélules
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572151/fr/pradaxa
Extension d'indication non remboursable : « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte ». La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités PRADAXA 110 mg et PRADAXA 150 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte »...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
thrombose veineuse
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
récidive
Dabigatran
Dabigatran
thrombine
résultat thérapeutique
antithrombiniques
remboursement par l'assurance maladie
PRADAXA 110 mg, gélule
administration par voie orale
dabigatran étexilate
antithrombiniques
adulte
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA
avis de la commission de transparence
3400893208298

---
N1-SUPERVISEE
Idarucizumab : antidote spécifique du dabigatran
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/idarucizumab-antidote-specifique-du-dabigatran
Jusqu’à maintenant, les nouveaux anticoagulants oraux n’avaient aucun antidote spécifique dans le cas d’un surdosage ou de la présence de saignements, ou encore pour renverser leur effet anticoagulant lors d’une chirurgie urgente. Cet article présente les données disponibles à ce jour sur le premier antidote du dabigatran récemment commercialisé, c’est-à-dire l’idarucizumab. Selon les données recueillies au cours de la rédaction de la présente revue de la littérature portant sur cet antidote, il ne semblait pas justifié à ce moment d’en recommander d’emblée l’administration aux patients se présentant en centre hospitalier en raison de la prise intentionnelle de surdoses de dabigatran ou d’une exposition non intentionnelle à ce médicament lorsqu’il n’y a pas de saignement majeur. L’idarucizumab est particulièrement intéressant pour renverser le plus rapidement possible l’anticoagulation suivant la prise de dabigatran étexilate chez les patients devant subir une chirurgie d’urgence ou encore présentant des saignements majeurs. Toutefois, des études avec des résultats cliniques sont nécessaires, car, pour l’instant, les études chez l’humain ne rapportent que des résultats analytiques.
2015
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
Dabigatran
idarucizumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants oraux : données pharmacologiques à connaître pour la pratique clinique
Rev Med Suisse 2014;10:319-324
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-416/Nouveaux-anticoagulants-oraux-donnees-pharmacologiques-a-connaitre-pour-la-pratique-clinique
Les nouveaux anticoagulants oraux inhibent de façon spécifique et directe les facteurs de la coagulation activés, la thrombine pour le dabigatran, le facteur Xa pour les -xabans. Les améliorations pharmacologiques apportées par ces médicaments permettent une utilisation à dose fixe et sans suivi biologique. Au niveau pharmacocinétique, il faut souligner le rôle clé de la P-gp (glycoprotéine-P) dans le passage de toutes ces molécules et du CYP3A4 dans le métabolisme des -xabans. Il existe certaines situations cliniques nécessitant une adaptation posologique ou des précautions d’emploi, comme l’insuffisance rénale ou les interactions médicamenteuses. Ces molécules semblent prometteuses mais il faudra surveiller leur tolérance dans certaines populations (patients âgés, insuffisants rénaux et hépatiques, patients polymédiqués)...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
anticoagulants
administration par voie orale
antithrombiniques
facteur xa
apixaban
thromboembolie
thromboembolie
interactions médicamenteuses
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
sujet âgé
obésité
anticoagulants
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Pourquoi, quand et comment doser les nouveaux anticoagulants oraux ?
N 416 Articles thématiques : Angiologie-hémostase
https://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-416/Pourquoi-quand-et-comment-doser-les-nouveaux-anticoagulants-oraux
Plusieurs anticoagulants oraux directs (AOD) sont maintenant largement utilisés dans la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique. Contrairement aux antagonistes de la vitamine K, les AOD possèdent une pharmacocinétique et une pharmacodynamique prédictibles. C’est pourquoi, ils sont administrés le plus souvent à dose fixe sans suivi de la coagulation en routine. Cependant, pour certaines sous-populations ou circonstances cliniques, la mesure de l’exposition au médicament peut être utile : suspicion de surdosage, patients présentant un événement hémorragique ou thrombotique en cours de traitement, patients en insuffisance rénale, ou ceux nécessitant une chirurgie urgente. Cet article fournit des lignes de conduite pratiques et résume l’influence des AOD sur les tests classiques de coagulation...
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
thromboembolie
continuité des soins
Surveillance des médicaments
anticoagulants
administration par voie orale
rivaroxaban
apixaban
dabigatran étexilate
apixaban
facteurs de risque
tests de coagulation sanguine
défaillance rénale chronique
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
facteur xa
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Approche à l’égard des nouveaux anticoagulants oraux en pratique familiale: 2e partie : Répondre aux questions souvent posées
http://www.cfp.ca/content/60/11/e512.full
Objectif Traiter des différentes éventualités pouvant survenir durant le suivi clinique et la prise en charge prolongés des patients prenant de nouveaux anticoagulants oraux (NACO).
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
article de périodique
anticoagulants
cas clinique
interactions médicamenteuses
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
apixaban
interactions aliments-médicaments
soins préopératoires
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Approche à l’égard des nouveaux anticoagulants oraux en pratique familiale: 1re partie : Comparer les options
http://www.cfp.ca/content/60/11/e504.full
Objectif Comparer les caractéristiques principales des nouveaux anticoagulants oraux (NACO), soit le dabigatran, le rivaroxaban et l’apixaban, et répondre aux questions qui font surface lors de la comparaison de ces agents.
2014
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
anticoagulants
article de périodique
antithrombiniques
apixaban
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
étude comparative
résultat thérapeutique
cas clinique
warfarine
anticoagulants
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Rapport sur les anticoagulants oraux directs (AOD) (antérieurement appelés « nouveaux anticoagulants oraux » ou NACO)
http://www.academie-medecine.fr/rapport-sur-les-anticoagulants-oraux-directs-aod-anterieurement-appeles-nouveaux-anticoagulants-oraux-ou-naco/
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2014/06/aod2805.pdf
Pendant des décennies, les traitements anticoagulants oraux n’ont comporté qu’une seule classe pharmacologique, celle des antagonistes de la vitamine K (AVK). C’est pourquoi, l’arrivée sur le marché, entre 2008 et 2013, de trois nouveaux anticoagulants oraux directs non AVK (AOD) de mêmes indications thérapeutiques que les AVK mais de mécanismes d’action plus spécifiques, a suscité l’espoir qu’à efficacité égale ou peut-être supérieure, ils pourraient induire moins de complications hémorragiques. Il s’agit d’un antithrombine, le dabigatran, et de deux anti Xa, le rivaroxaban et l’apixaban. Ces anticoagulants ne nécessitent pas de surveillance de leur activité anticoagulante, ce qui est une contrainte en moins par rapport aux AVK mais ce qui, en contrepartie, limite la possibilité d’adaptations posologiques individualisées. Par ailleurs, ils sont actuellement dépourvus d’antidote, un inconvénient non négligeable face aux situations d’urgence traumatique ou chirurgicale. S’ils présentent l’avantage, par rapport aux AVK, de ne pas entraîner d’interactions avec les aliments, ils ne sont pas dénués d’interactions médicamenteuses. Leurs données de pharmacovigilance n’autorisent pas, en l’état actuel, de comparaison avec les AVK mais permettent cependant de préciser les facteurs de risque, par exemple ceux des effets indésirables hémorragiques : âge, insuffisance rénale, poids corporel 50 kg, associations médicamenteuses, pathologies ou interventions à risque hémorragique. Les principaux effets indésirables concernent d’abord les accidents hémorragiques (surtout la sphère digestive et plutôt dans les indications médicales) puis thromboemboliques, plutôt au décours de la chirurgie. Un suivi à long terme s’avère nécessaire pour s’assurer, au-delà des résultats des essais cliniques et des premières données d’utilisation, de leur sécurité à long terme. En prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie orthopédique, leurs avantages principaux versus le traitement héparinique auquel ils sont une alternative particulièrement bienvenue pour des sujets jeunes, sans insuffisance rénale ni hépatique, en l’absence de comorbidités, sont la possibilité d’un traitement oral et l’absence d’obligation de contrôles biologiques répétés. Dans l’indication de la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire, il n’existe à l’heure actuelle aucun argument scientifique pour privilégier les nouveaux anticoagulants oraux par rapport aux AVK, à plus forte raison pour remplacer, chez un patient, un traitement AVK efficace et bien toléré par un anticoagulant oral direct, sans parler de la dangerosité inhérente au passage d’un AVK à un nouvel anticoagulant, quelles que soient les précautions prises.
2014
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Académie Nationale de Médecine
France
français
anticoagulants
administration par voie orale
rapport
anticoagulants
interactions médicamenteuses
thromboembolie
anticoagulants
pyridines
apixaban
pyrazoles
pyridones
fibrillation auriculaire
antithrombiniques
thiazoles
édoxaban
syndrome coronarien aigu
anticoagulants
ELIQUIS
vitamine K
procédures orthopédiques
anticoagulothérapie
Dabigatran
Dabigatran
Rivaroxaban

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N1-VALIDE
Anticoagulation de la fibrillation atriale par les nouveaux anticoagulants chez la personne âgée : les limites de « l'Evidence-Based Medicine »
Médecine thérapeutique. Volume 20, Numéro 1, 3-14, Janvier-Février-Mars 2014, Revue
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/met/e-docs/00/04/99/39/resume.phtml
Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) secondaires à la fibrillation atriale (FA) sont prévenus par la prescription d'un traitement anticoagulant dès que le score de CHA 2DS 2-VAS c est 1, selon les dernières recommandations de l'European Society of Cardiology (ESC). Les antivitamines K (AVK) ont été pendant des décennies les molécules de référence, avec un bénéfice net démontré même après 75 ans. Les nouveaux anticoagulants oraux (NACO) ont permis de s'affranchir des contraintes inhérentes à la surveillance biologique des AVK en offrant une action pharmacologique plus stable et en limitant les interactions médicamenteuses. Ces nouvelles molécules n'ont été évaluées à large échelle que chez des sujets d'âge moyen et chez des jeunes seniors, avec peu de données chez les sujets très âgés. Dans cette mise au point, nous allons revoir les indications et les rapports bénéfices/risques du traitement anticoagulant chez le sujet âgé en FA, avec une attention toute particulière sur les NACO et leurs prescriptions chez les sujets âgés.
2014
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John Libbey Eurotext
France
français
fibrillation auriculaire
anticoagulants
article de périodique
thrombose
vitamine K
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
sujet âgé
Appréciation des risques
apixaban
édoxaban
pyridines
thiazoles
pyrazoles
pyridones
antithrombiniques
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
antivitamines K
indènes
4-Hydroxycoumarines

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants oraux chez les patients atteints de fibrillation atriale, comment éviter les accidents ?
Open Access
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0755498214002590
Cette mise au point passe en revue les situations à risque d’accident, aux deux extrémités du spectre de la fenêtre thérapeutique afin d’éviter les hémorragies graves et les accidents thromboemboliques sous traitement. Les trois nouvelles molécules actuellement disponibles en France et en Europe – dabigatran, rivaroxaban et apixaban – seront étudiées en profondeur, avec un complément d’information pour l’edoxaban, qui n’a pas encore obtenu l’autorisation de mise sur le marché à ce jour dans cette indication.
2014
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Elsevier
France
français
fibrillation auriculaire
anticoagulants
administration par voie orale
anticoagulants
interactions médicamenteuses
article de périodique
dabigatran étexilate
rivaroxaban
apixaban
apixaban
édoxaban
warfarine
facteur xa
antithrombiniques
PRADAXA
XARELTO
ELIQUIS
résultat thérapeutique
insuffisance rénale
Facteurs âges
cardioversion électrique
infarctus du myocarde
procédures de chirurgie opératoire
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Dabigatran
Rivaroxaban
pyridines
pyrazoles
pyridones
thiazoles

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N1-VALIDE
Point sur l'utilisation des nouveaux anticoagulants oraux Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) et Eliquis (apixaban) - Communiqué
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1700943/fr/point-sur-lutilisation-des-nouveaux-anticoagulants-oraux
L'ANSM rappelle qu'à ce jour, la surveillance des NACO ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces spécialités. Les recommandations émises par la HAS énoncent les précautions à suivre lors de la mise en place d'un traitement par NACO afin de limiter les risques hémorragiques. Celles-ci doivent être strictement respectées, en particulier chez le sujet âgé, chez l'insuffisant rénal ou chez le sujet bénéficiant de certaines co-prescriptions (AINS et antiagrégants plaquettaires). Il est également rappelé que les recommandations de sécurité d'emploi du Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP) doivent être suivies. Ces traitements doivent être pris de manière très stricte, dans le respect de la prescription médicale et ne doivent, en aucun cas, être modifiés ou arrêtés par le patient sans avis médical...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
anticoagulants
administration par voie orale
PRADAXA
dabigatran étexilate
XARELTO
rivaroxaban
ELIQUIS
apixaban
apixaban
thromboembolie
thromboembolie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémorragie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
information sur le médicament
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Dabigatran, rivaroxaban et apixaban: le point sur les nouveaux anticoagulants oraux
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2013.01679/
Les nouveaux anticoagulants oraux (NACO) permettent une anticoagulation aussi efficace que les antivitamines K, avec moins d'hémorragies intracrâniennes. L'utilisation des NACO ne nécessite pas de contrôle de routine de l'effet anticoagulant. L'utilisation des NACO modifie le TP et le PTT, mais ces tests ne sont pas utilisables pour tester le taux d'anticoagulation induit par ces molécules. Le respect des limitations d'emplois, en particulier la présence d'une insuffisance rénale ou d'une valve mécanique, est primordial. Assurer une bonne observance thérapeutique reste un enjeu aussi important que le choix d'un médicament particulier...
2013
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
dabigatran étexilate
anticoagulants
administration par voie orale
rivaroxaban
apixaban
apixaban
Observance par le patient
procédures de chirurgie opératoire
thromboembolisme veineux
fibrillation auriculaire
thromboembolie
insuffisance rénale
période périopératoire
hémorragie
gestion du risque
article de périodique
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Anticoagulants et nouveaux anticoagulants
Questions/Réponses
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/12/f6f2d53a601a3f25c5e0eb84dff9dd28.pdf
1. Que sont les anticoagulants ? 2. Quelles sont les grandes classes d'anticoagulants utilisés en pratique clinique ? 3. Quel est le risque de la prescription d'un traitement anticoagulant ? 4. Y a-t-il plus de risques hémorragiques avec les nouveaux anticoagulants oraux ? 5. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*) dois-je faire des tests biologiques ? 6. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*), j'ai des tests d'hémostase qui sont perturbés, est-ce normal ? 7. Je suis traité par un nouvel anticoagulant oral (Pradaxa*, Eliquis*, Xarelto*), puis-je prendre d'autres médicaments sans avis médical ? 8. Je suis traité par anticoagulant, puis-je arrêter mon traitement sans avis médical ? 9. Quels sont les signes qui doivent faire craindre un surdosage en traitement anticoagulant ?
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Inhibiteurs du facteur Xa
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Rivaroxaban
Dabigatran
Dabigatran
anticoagulants
anticoagulants
anticoagulants
administration par voie orale
hémorragie
risque
continuité des soins
PRADAXA
ELIQUIS
XARELTO
thrombine
facteur xa
apixaban
questions réponses
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
rivaroxaban
apixaban
dabigatran étexilate
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Fibrillation auriculaire non valvulaire - Quelle place pour les anticoagulants oraux non antivitamine K : apixaban (Eliquis ), dabigatran (Pradaxa ) et rivaroxaban (Xarelto ) - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1626282/en/fibrillation-auriculaire-non-valvulaire-quelle-place-pour-les-anticoagulants-oraux-non-antivitamine-k-apixaban-eliquis-dabigatran-pradaxa-et-rivaroxaban-xarelto-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1626266/en/bon-usage-anticoagulants-oraux-non-avk
Les AVK sont la référence dans la prévention des accidents thrombo-emboliques en cas de fibrillation auriculaire. Il n'existe à l'heure actuelle aucun argument scientifique pour remplacer un traitement par antivitamine K efficace et bien toléré par un autre anticoagulant oral. Dans la plupart des cas, les AVK restent les anticoagulants oraux de référence. Les anticoagulants oraux non AVK représentent une alternative. Ils sont, eux aussi, susceptibles d'induire des hémorragies graves. Le choix sera fait au cas par cas, en fonction des facteurs suivants : âge, poids, fonction rénale, qualité prévisible de l'observance, souhait du patient après information adaptée, etc...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
230. Fibrillation atriale
234. Troubles de la conduction intracardiaque
232. Fibrillation atriale
236. Troubles de la conduction intracardiaque
français
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
antivitamines K
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
fibrillation auriculaire
anticoagulants
administration par voie orale
ELIQUIS
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
apixaban
dabigatran étexilate
apixaban
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament
rivaroxaban
XARELTO
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolie
hémorragie
anticoagulants
antivitamines K
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
Observance par le patient
avis de la commission de transparence
indènes
4-Hydroxycoumarines
vitamine K
pyrazoles
pyridones

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N1-SUPERVISEE
Dabigatran pour prolonger un traitement préventif secondaire d'une thromboembolie veineuse
https://minerva-ebp.be/fr/analyses-en-ligne/153
Si la poursuite du dabigatran en prévention d'une récidive de TEV post traitement anticoagulant recommandé est favorable versus placebo (au risque de davantage d'hémorragies), une non infériorité (en efficacité) versus warfarine reste à confirmer...
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
récidive
Dabigatran
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
lecture critique d'article
prévention secondaire
thromboembolisme veineux
antithrombiniques
dabigatran étexilate
administration par voie orale
hémorragie

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N1-SUPERVISEE
PRADAXA 150 mg, gélule - PRADAXA 110 mg, gélules
dabigatran etexilate (mésilate)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/pradaxa_15022012_avis_ct10749.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1221597/pradaxa
Motifs de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités des gélules à 110 mg dans l'extension d'indication « prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs des facteurs de risque »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dabigatran
Dabigatran
thrombine
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
antithrombiniques
remboursement par l'assurance maladie
pharmacovigilance
hémorragie
PRADAXA 110 mg, gélule
administration par voie orale
accident vasculaire cérébral
dabigatran étexilate
embolie
antithrombiniques
fibrillation auriculaire
facteurs de risque
adulte
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA
avis de la commission de transparence
3400893208298

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N1-VALIDE
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - Nouvelle contre-indication chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie - Pour les professionnels de la santé
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - New Contraindication in Patients with Prosthetic Heart Valves Requiring Anticoagulant Treatment Due to their Valvular Status - For Health Professionals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16387a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16385a-fra.php
On a mis fin à une étude ouverte de 12 semaines, à répartition aléatoire, comparant le dabigatran etexilate à la warfarine, en raison d'une analyse intérimaire montrant un surcroît de thromboses notamment de thromboses valvulaires, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde chez des patients qui prenaient le dabigatran et qui étaient porteurs d'une valvule cardiaque mécanique depuis peu. PradaxaMC est maintenant contre-indiqué chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie. On rappelle aux professionnels de la santé de suivre rigoureusement les conditions d'utilisation recommandées de Pradaxa...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
dabigatran étexilate
PRADAXA
administration par voie orale
antithrombiniques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
essais cliniques de phase II comme sujet
thromboembolie
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
thrombose de prothèse valvulaire cardiaque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
thrombose
3400893208298
3400893208359
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
PRADAXA (dabigatran), anticoagulant oral
Cardiologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250198/pradaxa-dabigatran-anticoagulant-oral
PRADAXA a désormais l'AMM dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à au moins un facteur de risque. A la posologie de 150 mg x 2/j, il est plus efficace que la warfarine pour prévenir la survenue d'un AVC, mais la quantité d'effet est faible et potentiellement surestimée par la réalisation en ouvert de l'étude. A cette posologie, les arrêts de traitement en raison d'effets indésirables, notamment d'hémorragies gastro-intestinales graves, sont plus fréquents avec PRADAXA qu'avec warfarine. A la posologie de 110 mg x 2/j, seule sa non-infériorité par rapport à la warfarine a été démontrée. L'absence de surveillance de l'hémostase ne doit pas conduire à privilégier la prescription de PRADAXA...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Dabigatran
Dabigatran
administration par voie orale
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
fibrillation auriculaire
accident vasculaire cérébral
embolie
antithrombiniques
antithrombiniques
thrombine
dabigatran étexilate
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
PRADAXA
3400893208298

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N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) - Mise à jour de la monographie concernant l'évaluation de la fonction rénale et son administration chez les patients souffrant certains types de maladie de coeur ayant des valvules cardiaques mécaniques - Pour les professionnels de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) - Updated Labelling Regarding Kidney Function Assessment and Use in Patients with Certain Types of Heart Valve Disease or Artificial Heart Valves - For Health Professionals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15855a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/17031a-fra.php
Etant donné le risque accru d'hémorragie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent du Pradax : ◦Avant le début du traitement, la fonction rénale de tous les patients devrait être évaluée afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale grave. ◦Pendant le traitement, la fonction rénale devrait être régulièrement évaluée dans certaines situations cliniques où l'on soupçonne que la fonction rénale pourrait se détériorer. ◦La fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par année chez les patients âgés (plus de 75 ans) ou chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'usage de Pradax n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladie cardiaque d'origine rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale, ou chez les patients porteurs de valvules cardiaques mécaniques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dabigatran
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
PRADAXA
antithrombiniques
dabigatran étexilate
administration par voie orale
insuffisance rénale
tests de la fonction rénale
antithrombiniques
thrombine
hémorragie
adulte
sujet âgé
Appréciation des risques
prothèse valvulaire cardiaque
sténose mitrale
rhumatisme cardiaque
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Pradaxa - dabigatran etexilate
code ATC : B01AE07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pradaxa
Pradaxa est utilisé pour la prévention de la formation de caillots sanguins dans les veines chez les adultes ayant bénéficié d'une chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Dabigatran
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
capsules
administration par voie orale
adulte
complications postopératoires
thrombose veineuse
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
promédicaments
évaluation préclinique de médicament
dabigatran étexilate
antithrombiniques
antithrombiniques
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA
3400893208298
3400893208359
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Outil d'usage optimal sur l'anticoagulothérapie par le dabigatran (PradaxMC) dans le traitement de la fibrillation auriculaire
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/guide-dusage-optimal-sur-lanticoagulotherapie-par-le-dabigatran-pradaxamc-dans-le-traitement-de-la-fibrillation-auriculaire.html
L'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) a élaboré un guide d'usage optimal sur l'anticoagulothérapie par le dabigatran (PradaxMC) dans le traitement de la fibrillation auriculaire (FA). Le dabigatran est un nouvel anticoagulant oral utilisé en FA. Le 20 avril 2011, l'INESSS a recommandé son inscription aux doses de 110 mg et de 150 mg comme médicament d'exception pour les personnes qui présentent de la FA non valvulaire nécessitant une anticoagulothérapie, selon certaines conditions.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anticoagulothérapie
Dabigatran
Dabigatran
fibrillation auriculaire
anticoagulants
warfarine
interactions médicamenteuses
hémorragie
anticoagulants
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA
dabigatran étexilate
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
étude comparative
3400893208298

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N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) et Plavix (bisulfate de clopidogrel) - Risque de tort potentiel aux patients associé à la confusion des noms de marque - Pour les professionnels de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) and Plavix (clopidogrel bisulfate) - Risk of Potential Patient Harm Associated with Brand Name Confusion
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14100a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14655a-fra.php
Depuis janvier 2011, un total de 5 cas au Canada de confusion entre les noms de marque Pradax et Plavix ont été signalés à Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée et à Santé Canada, y compris un cas entraînant une hémorragie non grave suite à une intervention médicale. Deux autres déclarations exprimant une préoccupation relativement au risque de confusion entre les noms des deux médicaments ont été reçues de professionnels de la santé...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Dabigatran
PRADAXA
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Canada
Erreurs de médication
PLAVIX
risque
antiagrégants plaquettaires
anticoagulants
administration par voie orale
dabigatran étexilate
clopidogrel
hydrogénosulfate de clopidogrel
ticlopidine
Clopidogrel

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N3-AUTOINDEXEE
Dabigatran pour les patients présentant une fibrillation auriculaire sans valvulopathie
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/dabigatran_fa_20110426_edit_0505.pdf
2011
PGTM
Canada
information sur le médicament
valvulopathies
patient
effet secondaire de fibrillation auriculaire
fibrillation auriculaire
Dabigatran
a comme patient
dabigatran
valvulopathie
fibrillation auriculaire
patients
valvulopathies
fibrillation auriculaire

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N1-VALIDE
Nouveaux anticoagulants destinés à la prévention de l'accident vasculaire cérébral dû à la fibrillation auriculaire
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/R0004_Anticoagulants_for_Atrial_Fibrillation_cetap_f.pdf
(Xarelto) sont des anticoagulants oraux mis à l'épreuve en tant que solutions de rechange aux antivitamines K comme la warfarine dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) en présence de fibrillation auriculaire (FA)...
2010
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Rivaroxaban
Dabigatran
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
administration par voie orale
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
dabigatran étexilate
anticoagulants
évaluation médicament
rivaroxaban
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Dabigatran versus warfarine en cas de fibrillation auriculaire
https://minerva-ebp.be/fr/article/302
En cas de fibrillation auriculaire, quelles sont l'efficacité et la sécurité du dabigatran versus warfarine dans la prévention d'un accident vasculaire cérébral ou d'une embolie systémique?
2010
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
néerlandais
Dabigatran
Dabigatran
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
fibrillation auriculaire
warfarine
anticoagulants
accident vasculaire cérébral
embolie
warfarine
anticoagulants
warfarine
dabigatran étexilate
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Nouveaux anticoagulants à usage oral en prévention de la thrombo-embolie veineuse en chirurgie orthopédique
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F37F03B
Deux nouveaux anticoagulants à usage oral, le dabigatran (Pradaxa ) et le rivaroxaban (Xarelto ) sont disponibles depuis octobre 2009 pour la prévention primaire de la thrombo-embolie veineuse (TEV) en chirurgie orthopédique. Bien que ces nouveaux anticoagulants paraissent au moins aussi efficaces qu'une héparine de bas poids moléculaire, une plus-value sur des critères cliniques pertinents, tels que les thromboses veineuses profondes symptomatiques, les embolies pulmonaires et la mortalité, reste à démontrer. En pratique, la balance bénéfices-risques de l'héparine de bas poids moléculaire est mieux connue, et celle-ci reste le traitement de premier choix en prévention primaire de la TEV en chirurgie orthopédique...
2010
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
français
anticoagulothérapie
Rivaroxaban
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
thromboembolisme veineux
anticoagulants
administration par voie orale
PRADAXA
dabigatran étexilate
complications postopératoires
procédures orthopédiques
résultat thérapeutique
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
article de périodique
rivaroxaban

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N1-SUPERVISEE
Étude RE-LY (The Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation TherapY)
http://www.john-libbey-eurotext.fr/fr/revues/medecine/nro/e-docs/00/04/52/EF/article.phtml
Hypothèse testée : chez les patients éligibles pour les anticoagulants, le dabigatran est non inférieur à la warfarine.
2009
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John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
anticoagulothérapie
Dabigatran
Dabigatran
anticoagulants
fibrillation auriculaire
warfarine
hémorragie
warfarine
fibrillation auriculaire
warfarine
dabigatran étexilate
étude comparative
article de périodique

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N3-AUTOINDEXEE
Dabigatran – Chirurgie orthopédique
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/dabigatran_eval_somm_20090226.pdf
2009
PGTM
Canada
information sur le médicament
orthopédie
chirurgie orthopédique
dabigatran
Dabigatran
intervention chirurgicale
chirurgie orthopédique

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N1-SUPERVISEE
PRADAX - Dabigatran etexilate, 75 mg et 110 mg, gélules
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00111
Pradax contient l'ingrédient médicinal dabigatran etexilate, sous forme de sel (mésylate de dabigatran‑etexilate). Pradax est un anticoagulant. Pradax est indiqué pour la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale non urgente de la hanche ou du genou. Le dabigatran etexilate est un promédicament qui est converti en dabigatran, la substance active, dans le plasma et le foie. Le dabigatran est un inhibiteur direct, compétitif et réversible de la thrombine. Comme la thrombine permet la conversion du fibrinogène en fibrine lors de la cascade de la coagulation, son inhibition empêche la formation de caillots. Le dabigatran inhibe également la thrombine libre, la thrombine liée à la fibrine et l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Dabigatran
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
PRADAXA
administration par voie orale
dabigatran étexilate
anticoagulants
anticoagulants
thromboembolisme veineux
promédicaments
promédicaments
antithrombiniques
arthroplastie
complications postopératoires
évaluation préclinique de médicament
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
PRADAXA, dabigatran etexilate, antithrombotique par voie orale
CARDIOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_743928/synthese-d-avis-pradaxa-ct-5528
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_698139/pradaxa
PRADAXA (dabigatran etexilate) est un anticoagulant oral qui agit par inhibition directe de la thrombine. Il est indiqué en prophylaxie primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. PRADAXA n'a pas d'avantage clinique démontré par rapport à l'énoxaparine (LOVENOX) en termes de prévention des évènements thromboemboliques et de risque hémorragique
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dabigatran
Dabigatran
événements indésirables associés aux soins
thrombine
dabigatran étexilate
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antithrombiniques
antithrombiniques
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
adulte
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
arthroplastie prothétique de hanche
arthroplastie prothétique de genou
essais contrôlés randomisés comme sujet
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA
3400893208298
3400893208359
recommandation de bon usage du médicament

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