IdarucizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
PRAXBIND (idarucizumab), agent de neutralisation du dabigatran
Intérêt clinique important pour neutraliser en urgence l’effet anticoagulant du dabigatran et progrès thérapeutique mineur, uniquement dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind-idarucizumab-agent-de-neutralisation-du-dabigatran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857794/fr/praxbind
PRAXBIND est un agent de neutralisation spécifique de l’effet anticoagulant du dabigatran (PRADAXA), inhibiteur direct de la thrombine. PRAXBIND se lie au dabigatran avec une très forte affinité, approximativement 300 fois plus puissante que celle du dabigatran pour la thrombine. Il neutralise spécifiquement l’effet anticoagulant du dabigatran sans interférence avec les autres anticoagulants oraux. Il a l’AMM chez les adultes traités par dabigatran quand une neutralisation rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital. Les données disponibles ne permettent pas d’estimer l’impact direct de PRAXBIND en termes de morbi-mortalité par rapport à la prise en charge habituelle...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
antidotes
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité de l’idarucizumab pour renverser l’effet anticoagulant du dabigatran
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1149
L’objectif de cette étude de phase III REVERSsal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran (RE-VERSE AD) est d’examiner l’efficacité et l’innocuité de l’idarucizumab pour renverser l’effet anticoagulant du dabigatran chez des patients présentant des saignements incontrôlables, qui mettent en danger leur vie ou nécessitant une chirurgie urgente ou une procédure invasive pour laquelle une hémostase est requise...
2017
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
idarucizumab
résultat thérapeutique
idarucizumab
antidotes
antidotes
Traitement d'inversion anticoagulante
hémorragie
Étexilate de dabigatran
PRAXBIND
anticorps monoclonaux humanisés
antithrombiniques
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
Dabigatran
idarucizumab
anticoagulants
anticorps monoclonaux humanisés
Dabigatran

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N1-VALIDE
PRAXBIND (idarucizumab), antidote du dabigatran
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge actuelle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635757/fr/praxbind-idarucizumab-antidote-du-dabigatran
PRAXBIND est un agent de neutralisation spécifique de l’effet anticoagulant du dabigatran (PRADAXA). Il s'agit d'un fragment d'anticorps monoclonal humanisé qui a l’AMM chez les adultes traités par le dabigatran étexilate quand une neutralisation rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes, ou en cas de saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital. Les données disponibles ne permettent pas d’estimer l’impact direct de PRAXBIND en termes de morbi-mortalité par rapport aux traitements symptomatiques actuels...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
résultat thérapeutique
injections veineuses
perfusions veineuses
idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
antidotes
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-VALIDE
Praxbind - idarucizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praxbind
Praxbind est un médicament utilisé pour neutraliser les effets du dabigatran (substance active du Pradaxa), un médicament pour le traitement et la prévention de caillots sanguins. Praxbind est utilisé pour stopper rapidement l'effet anticoagulant du dabigatran, avant une chirurgie en urgence ou en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital du patient...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
idarucizumab
idarucizumab
Traitement d'inversion anticoagulante
anticoagulants
traitement d'urgence
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
hémorragie
adulte
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
perfusions veineuses
idarucizumab
Dabigatran
PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
PRAXBIND
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
pyridines

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N1-SUPERVISEE
Idarucizumab : antidote spécifique du dabigatran
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/idarucizumab-antidote-specifique-du-dabigatran
Jusqu’à maintenant, les nouveaux anticoagulants oraux n’avaient aucun antidote spécifique dans le cas d’un surdosage ou de la présence de saignements, ou encore pour renverser leur effet anticoagulant lors d’une chirurgie urgente. Cet article présente les données disponibles à ce jour sur le premier antidote du dabigatran récemment commercialisé, c’est-à-dire l’idarucizumab. Selon les données recueillies au cours de la rédaction de la présente revue de la littérature portant sur cet antidote, il ne semblait pas justifié à ce moment d’en recommander d’emblée l’administration aux patients se présentant en centre hospitalier en raison de la prise intentionnelle de surdoses de dabigatran ou d’une exposition non intentionnelle à ce médicament lorsqu’il n’y a pas de saignement majeur. L’idarucizumab est particulièrement intéressant pour renverser le plus rapidement possible l’anticoagulation suivant la prise de dabigatran étexilate chez les patients devant subir une chirurgie d’urgence ou encore présentant des saignements majeurs. Toutefois, des études avec des résultats cliniques sont nécessaires, car, pour l’instant, les études chez l’humain ne rapportent que des résultats analytiques.
2015
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
Dabigatran
idarucizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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