Libellé préféré : pradaxa;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0555256;
CUI UMLS : C2940579;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA (dabigatran étexilate) - Traitement des événements thromboemboliques veineux
(ETEV) pédiatrique
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478094/fr/pradaxa-dabigatran-etexilate-traitement-des-evenements-thromboemboliques-veineux-etev-pediatrique
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives
d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
pédiatrie
pendant le traitement
traitement de biomatériel
Thromboembolisme veineux
mésilate de dabigatran étexilate
étude du traitement
PRADAXA
pédiatre
en traitement
thromboembolisme veineux
époque du traitement
pédiatrique
veine, sai
pradaxa
pédiatrique
Pédiatres
thérapie
dabigatran étexilate
Étexilate de dabigatran
thromboembolie
pas de traitement diabétique
Dabigatran
thromboembolie
Traiter
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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826822/fr/pradaxa
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré
: - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant
un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques
veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour
prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier
l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA
110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et
de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale
non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les
AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles
de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique
de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant
d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou,
qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA
pradaxa
Dabigatran
Dabigatran
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N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA dabigatran étexilate (mésilate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867487/fr/pradaxa
Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire ne sont pas de nature à modifier
la recommandation de la Commission de la Transparence en termes de taux de remboursement
telle qu’adoptée dans son avis du 24 janvier 2018.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
pradaxa
PRADAXA
Dabigatran
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