Libellé préféré : endoprothèses;
Définition du MeSH : dispositifs de soutien pour les structures tubulaires en train d'être anastomosées
ou pour les cavités du corps pendant le greffage cutané. [Traduction effectuée avant
2008];
Synonyme CISMeF : stent nu; Stents;
Traduction automatique Wikipédia : Stent;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Stent;
Définition VIDAL : Mot anglais désignant une prothèse en forme de ressort, placée à l'intérieur d'une
artère que l'on vient de dilater, pour éviter que l'artère ne revienne à son diamètre
initial. L'équivalent français est endoprothèse vasculaire.;
Identifiant d'origine : D015607;
CUI UMLS : C0038257;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- Métaterme(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
dispositifs de soutien pour les structures tubulaires en train d'être anastomosées
ou pour les cavités du corps pendant le greffage cutané. [Traduction effectuée avant
2008]
N2-AUTOINDEXEE
ELUNIR PERL
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3605738/fr/elunir-perl
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre
lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités
associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
ridaforolimus
pharmacologiste
endoprothèse
endoprothèses
ridaforolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY PLUS
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594038/fr/relay-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire,
Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
endoprothèse
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PRO
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591606/fr/relay-nbs-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire,
Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte
aorte, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591603/fr/relay-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire,
Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte, sai
aorte
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593833/fr/synergy-megatron
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions
de novo d’une artère coronaire native de diamètre 3,5 mm dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre 3,5
mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de
complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les
comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où
l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX)
faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Sténose
du greffon veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des
symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour
un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Évérolimus
EVEROLIMUS
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PLUS
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593167/fr/relay-nbs-plus
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante suivantes
: Anévrismes 5,5 cm de diamètre, Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication
opératoire, Ulcères pénétrants en cas de complications, Ruptures traumatiques de
l’isthme dans un contexte de polytraumatisme. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588277/fr/xience-prime-btk
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade
ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec
un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie
par ballonnet. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses
nues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Évérolimus
endoprothèses
politique (principe)
EVEROLIMUS
évérolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
GORE TIGRIS
Endoprothèse nue auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine d’origine
porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588274/fr/gore-tigris
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
espèces porcines
médecin (médecine interne)
héparine
héparine
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587666/fr/relay-pro-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY PLUS CUSTOM MADE DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587660/fr/relay-plus-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte, sai
Mesures
endoprothèse
aorte
poids et mesures
---
N2-AUTOINDEXEE
TREO CUSTOM MADE DEVICE
Jambage aortique thoracique sur mesure associé à l’endoprothèse aortique sur mesure
RELAY (PRO ou PLUS) CUSTOM MADE DEVICE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587654/fr/treo-custom-made-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, hématomes intra muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A Une zone d’ancrage
proximale saine de longueur suffisante est indispensable pour envisager l’implantation
du dispositif. Le risque doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire,
avec notamment l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH ARCH DEVICE.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
endoprothèse
poids et mesures
aorte, sai
endoprothèses
Mesures
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587260/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes
5,5 cm de diamètre, Ulcères pénétrants en cas de complications. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites
sur la LPPR.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
endoprothèse
endoprothèses
UN ALPHA
---
N3-AUTOINDEXEE
VACSTENT GI
Endoprothèse œsophagienne et son système de thérapie endoscopique sous vide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3658373/fr/vacstent-gi
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoscope
vide
vide
thérapie
endoscopes
endoprothèse
endoscopie
endoscopie
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
BIOFREEDOM
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643245/fr/biofreedom
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
pharmacologiste
pharmacologie
---
N3-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN À REVÊTEMENT BIOACTIF PROPATEN
Endoprothèse artérielle périphérique couverte auto-expansible avec une surface interne
recouverte d’héparine d’origine porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3638773/fr/gore-viabahn-a-revetement-bioactif-propaten
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artères
héparine
endoprothèses
endoprothèse
médecin (médecine interne)
artère, sai
héparine
espèces porcines
---
N3-AUTOINDEXEE
YUKON CHOICE PC
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635824/fr/yukon-choice-pc
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
endoprothèses
pharmacologie
sirolimus
sirolimus
endoprothèse
territoire du yukon
---
N3-AUTOINDEXEE
ORSIRO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635794/fr/orsiro
Nature de la demande Radiation (LPP)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER NAGOMI
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635764/fr/ultimaster-nagomi
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières,
après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un
chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose
du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques
conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté
au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
sirolimus
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3526075/fr/xience-sierra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : Après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
endoprothèse
Couvrir
partie d'un produit
évérolimus
pharmacologie
license d'activité
Évérolimus
endoprothèse
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
contrôle actif
---
N1-SUPERVISEE
La pose d'un stent prophylactique de routine réduit l'incidence de complications urologiques
majeures chez les receveurs de greffe de rein
https://www.cochrane.org/fr/CD004925/RENAL_la-pose-dun-stent-prophylactique-de-routine-reduit-lincidence-de-complications-urologiques-majeures
Principaux messages - L'incidence des complications urologiques majeures a été réduite
grâce à l'insertion d'un stent lors d'une transplantation rénale. - L'insertion d'un
stent réduit le risque de complications urologiques majeures, même lorsque le stent
n'est laissé en place que pendant une courte période après la transplantation ( 14
jours). - L'impact de la pose d'un stent sur les infections urinaires est incertain.
Toutefois, lorsque le stent n'était laissé que pendant une courte période ou que les
patients prenaient des antibiotiques préventifs, la pose d'un stent n'augmentait pas
le nombre d'infections des voies urinaires.
2024
false
true
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
endoprothèses
infections urinaires
résultat thérapeutique
Examen de santé de routine
événements indésirables associés aux soins
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
transplantation rénale
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518646/fr/xience-xpedition
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
partie d'un produit
évérolimus
license d'activité
pharmacologie
endoprothèse
pharmacologie
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèse
Couvrir
---
N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3515174/fr/firehawk-liberty
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
sirolimus
endoprothèse
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
partie d'un produit
Couvrir
license d'activité
contrôle actif
pharmacologie
sirolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3512096/fr/resolute-integrity
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
zotarolimus
contrôle actif
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèse
zotarolimus
Couvrir
license d'activité
endoprothèses
zotarolimus
partie d'un produit
---
N3-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503157/fr/firehawk
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
endoprothèse
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
Couvrir
license d'activité
contrôle actif
---
N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE GORE TAG
Endoprothèse couverte thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502972/fr/conformable-gore-tag
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte descendante suivantes sont retenues : Anévrisme
de plus de 6 cm de diamètre ; Dissection aiguë lorsqu’il existe une indication opératoire
; Ulcère pénétrant en cas de complications ; Rupture traumatique de l’isthme dans
un contexte de polytraumatisme Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
observance de la prescription
endoprothèse
traceur
endoprothèse
endoprothèses
conformation
conformisme social
trouble anxieux généralisé
conformité
Stents
---
N2-AUTOINDEXEE
LEO
Stents intracrâniens auto-expansibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3494333/fr/leo
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Aide à l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération
contrôlée, d’anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet large (fusiformes,
sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires
seules) ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres stents intracrâniens inscrits sur la LPPR et utilisés dans
des indications identiques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Stents
endoprothèses
voie intracrânienne
cavité crânienne, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
PK PAPYRUS
Endoprothèse coronaire (stent) couverte de polyuréthane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486042/fr/pk-papyrus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Perforation et rupture d’une artère coronaire native. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux stents couverts de PTFE pris en charge sous la
description générique « endoprothèse coronaire dite stent couvert de PTFE ».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacocinétique
endoprothèse
Pakistan
pyruvate Kinase
endoprothèses
clé primaire
polyuréthanes
mousse de polyuréthane
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
ACCLINO FLEX PLUS
Stents intracrâniens auto-expansibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3547432/fr/acclino-flex-plus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aide à
l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires à libération contrôlée,
d’anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet large (fusiformes, sacciformes
ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire simple (micro-spires seules)
ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres stents intracrâniens inscrits sur la LPPR et utilisés dans
des indications identiques.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
cavité crânienne, sai
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N2-AUTOINDEXEE
ELUNIR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3547240/fr/elunir
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à
une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans
toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières
: Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, le cardiologue référent et un
anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de
novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72h. Amélioration du service attendu V (absence) Par
rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications
retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ridaforolimus
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
ridaforolimus
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
WALLSTENT UNI
Endoprothèse nue auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538939/fr/wallstent-uni
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un syndrome cave supérieur (d’origine maligne) mal toléré,
malgré un traitement médical bien conduit, et si nécessaire, un traitement radio-chimique
adapté à la lésion initiale. Traitement d’une obstruction de la voie veineuse centrale
ou pour l’augmentation du diamètre de la lumière de la voie veineuse centrale suite
à l’échec de l’angioplastie (resténose précoce ou sténose résiduelle) chez des patients
en hémodialyse chronique ayant une sténose de la voie veineuse de sortie. L’angioplastie
est considérée comme un échec en cas de sténose résiduelle 30% pour une veine dont
le diamètre est 10 mm ou 50% pour une veine dont le diamètre est supérieur à 10
mm, une déchirure affectant l’intégrité de la lumière de l’intima, une occlusion brutale
du site de la lésion ou un spasme réfractaire. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses nues, auto-expansibles, utilisées dans les indications
retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
E-LIAC
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530989/fr/e-liac
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l’artère iliaque
commune. Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère
iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement endovasculaire, y compris
: un accès iliaque/fémoral compatible avec le processus d’implantation et le système
de largage 18F (6 mm de diamètre extérieur) ; une zone cible non-anévrismale dans
l’artère iliaque commune en cas d’anévrisme de l’artère iliaque à 20 mm ; un diamètre
de l’artère iliaque commune dans la zone cible proximale de 12 à 17 mm ; un segment
non-anévrismal de l’artère iliaque externe distal par rapport à l’anévrisme de 15
mm ; un diamètre de l’artère iliaque externe dans la zone cible distale de 8 à 13
mm ; un segment non-anévrismal de l’artère iliaque interne distal par rapport à l’anévrisme
de 15 mm ; un angle entre l’artère iliaque externe et l’artère iliaque interne
50 ; une lumière de l’iliaque exempte de thrombus dans la zone de bifurcation iliaque
en direction de l’embranchement latéral ouvert et de l’endoprothèse couverte 18
mm ; un ostium de l’iliaque interne suffisamment ouvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
exa
endoprothèse
charge élémentaire
Ilium
effet secondaire associé au système vasculaire
endoprothèses
Stents
vasculaire
endoprothèse vasculaire
ilion, sai
fourchu
endoprothèse
bifurcation
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N2-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3523611/fr/resolute-onyx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, lorsque c'est possible, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être
envisagée notamment si le score de complexité anatomique (SYNTAX) est faible ou le
risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Resténose intrastent
clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
Couvrir
zotarolimus
zotarolimus
contrôle actif
license d'activité
endoprothèses
pharmacologiste
agent embolique à base de copolymère d'éthylène-vinyl-alcool
pharmacologie
partie d'un produit
pharmacologie
zotarolimus
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS
Endoprothèse branchée thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527213/fr/gore-tag-thoracic-branch-endoprosthesis
Nature de la demande Prise en charge transitoire (CNEDIMTS) Le demandeur revendique
pour l’endoprothèse branchée thoracique GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS (TBE),
une prise en charge transitoire dans l’indication suivante : « Traitement endovasculaire
des lésions de l’aorte thoracique descendante nécessitant un ancrage proximal en zone
2 de la crosse aortique selon la classification d’Ishimaru, dans les situations d’interventions
thérapeutiques aiguës ou subaiguës suivantes : Anévrisme de l’aorte thoracique descendante
menaçant, Dissection aortique de type B à la phase aiguë/subaiguë, Ulcère pénétrant
aortique, en cas de complications, Lésion traumatique de l’isthme aortique. » Malgré
la gravité des maladies pouvant être prises en charge par le dispositif, au regard
des critères d’éligibilité prévus du 1 au 5 ainsi qu’aux 12 et 13 du I de l’article
R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que l’endoprothèse branchée
thoracique GORE TAG TBE est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication
revendiquée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
branchies
endoprothèse
branche d'essai clinique
ouïes
endoprothèse
thoracica
ouïes
ramifié
trouble anxieux généralisé
Stents
traceur
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N3-AUTOINDEXEE
XIENCE ALPINE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3519371/fr/xience-alpine
Nature de la demande Radiation (LPP)
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
pharmacologiste
partie d'un produit
Couvrir
contrôle actif
alpinia
Évérolimus
évérolimus
pharmacologie
pharmacologie
évérolimus
alpinisme
endoprothèse
endoprothèse
license d'activité
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA CUSTOM FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403118/fr/anaconda-custom-fenetree
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Prise en charge d’un anévrisme aortique complexe abdominal,
juxtarénal, pararénal, suprarénal, associé ou non à un anévrisme de l’artère iliaque
commune distale, ou thoraco-abdominal de type IV, chez les patients à haut risque
: Nécessitant un traitement tel que défini dans le rapport de la HAS 2020 (anévrismes
de l’aorte abdominale (AAA) dont le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez
l’homme et 5 cm chez la femme ou ayant augmenté de 1 cm en 1 an peuvent être traités,
quelle que soit la technique adoptée. Un AAA symptomatique ou compliqué est traité
quelle que soit sa taille). Avec un bilan morphologique préopératoire favorable à
la mise en place d’une endoprothèse fenêtrée. Les critères anatomiques favorables
à la pose d’endoprothèses fenêtrées sont : Absence d’angulations excessives aortique
ou iliaque, Absence de sténose serrée ( 70 %) des artères cibles, Artère cible
de diamètre 5 mm Axes ilio-fémoraux autorisant le passage du système de largage
( 7mm) ou possibilité d’effectuer un pontage pour monter l’endoprothèse. Le choix
du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse
ou surveillance) doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anaconda
aorte
aorte, sai
endoprothèses
boidae
fenestration
endoprothèse
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N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ARCH DEVICE
Endoprothèse aortique sur mesure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403121/fr/zenith-arch-device
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte
descendante, chez les patients à haut risque chirurgical : Dissections aortiques
de type B, anévrismes post-dissection ou anévrismes dégénératifs, ulcères aortiques
pénétrants, héma- tomes intra-muraux Dissection résiduelle avec dilatation anévrismale
après chirurgie ouverte de l’aorte ascendante pour dissection de type A. Ce risque
doit être évalué dans le cadre d’une concertation pluridisciplinaire, avec notamment
l’avis du chirurgien cardiaque, du chirurgien vasculaire, du cardiologue/radiologue
interventionnel et d’un anesthésiste. La décision d’intervenir doit prendre en compte
les antécédents et les comorbidités du patient ainsi que la difficulté technique du
geste à réaliser, qui varie selon la localisation de l’anévrisme. Cette décision est
complexe et doit mettre en balance chez des patients à haut risque, les bénéfices
et risques attendus pour chaque type d’intervention (chirurgie ouverte, réparation
hybride ou traitement endovasculaire) et pour la surveillance médicale. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres procédures chirurgicales (procédure
de la trompe d’éléphant ren- forcée et réparation hybride (débranchement des troncs
supra-aortiques avec pose d’endoprothèse)).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mesures
aorte, sai
poids et mesures
aorte
endoprothèse
endoprothèses
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N2-AUTOINDEXEE
VIVO ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403977/fr/vivo-isar
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires
actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
endoprothèse
sirolimus
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N3-AUTOINDEXEE
ENDEAVOR RESOLUTE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3408180/fr/endeavor-resolute
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèse
zotarolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA & ZENITH ALPHA SPIRAL-Z
endoprothèse aortique abdominale & jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410985/fr/zenith-alpha-zenith-alpha-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence)
ZENITH ALPHA : Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites
sur la LPPR ZENITH ALPHA SPIRAL-Z: Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits
sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ilion, sai
spiral
endoprothèse
aorte
aorte, sai
endoprothèses
abdomen, sai
UN ALPHA
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH LOW PROFILE
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410982/fr/zenith-low-profile
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
aorte, sai
endoprothèses
aorte
abdomen, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3410979/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Les pathologies de l’aorte thoracique descendante : Anévrismes de plus
de 6 cm de diamètre Ulcères pénétrants en cas de complications Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites
sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
endoprothèses
aorte, sai
aorte
UN ALPHA
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FLEX
endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411335/fr/zenith-flex
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse
abdomen, sai
aorte
aorte, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH SPIRAL Z
jambage iliaque (endoprothèse aortique abdominale)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411338/fr/zenith-spiral-z
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si
l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points
d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système
de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement
endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément
à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres jambages iliaques inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
abdomen, sai
aorte
endoprothèse
ilion, sai
aorte, sai
endoprothèses
spiral
---
N3-AUTOINDEXEE
ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396522/fr/zenith-alpha
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
UN ALPHA
endoprothèses
aorte, sai
aorte
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse artérielle couverte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3400587/fr/gore-viabahn
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques
ou asymptomatiques de diamètre 20 mm ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à la chirurgie par pontage prothétique.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artère
artères
artère, sai
endoprothèses
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
CRE8 BTK
Endoprothèse périphérique à élution de principe actif (sirolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3417222/fr/cre8-btk
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
politique (principe)
endoprothèse
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
VENOVO
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421428/fr/venovo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
ilio-fémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques
sévères (classe C de la classification CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées
dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aiguë ayant fait l’objet d'un traitement
par une thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique ;
Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons
des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres
endoprothèses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
veine, sai
endoprothèses
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS ELITE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433900/fr/promus-elite
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
endoprothèse
Évérolimus
pharmacologiste
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N2-AUTOINDEXEE
ORSIRO MISSION
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443492/fr/orsiro-mission
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières
: Après discussion médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation : Lésions
pluritronculaires de novo des artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque
la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités
associées) ; Sténose de tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie
pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion
coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
Missions religieuses
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèse
---
N2-AUTOINDEXEE
HT SUPREME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445731/fr/ht-supreme
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
endoprothèse
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE PRIME
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449186/fr/xience-prime
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N3-AUTOINDEXEE
XIENCE V
Endoprothèse coronaire (stent) enrobé d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449192/fr/xience-v
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
pharmacologiste
endoprothèses
EVEROLIMUS
---
N2-AUTOINDEXEE
PRESET STANDARD, PRESET LUX et PRESET LITE
Stents retrievers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455696/fr/preset-standard-preset-lux-et-preset-lite
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Au
vu du marquage CE de ces dispositifs, l’indication retenue est : Patients ayant un
AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne
de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de
24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients
sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a
été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-3
ou DAWN. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière
fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion
de l’étude DAWN. Les stents PRESET STANDARD, PRESET LITE et PRESET LUX peuvent être
utilisés en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Ils peuvent
aussi être utilisés en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse
IV ou seuls en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR
dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
standardiste
endoprothèses
normes de référence
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN À REVÊTEMENT BIOACTIF PROPATEN
Endoprothèse artérielle périphérique couverte auto-expansible avec une surface interne
recouverte d’héparine d’origine porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455699/fr/gore-viabahn-a-revetement-bioactif-propaten
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique
au stade claudication intermittente sévère (stade 2b selon la classification de
Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable à des lésions complexes de novo
(de longueur comprise entre 15 cm et 25 cm et de classe C et D dans la classification
TASC II) des artères fémoropoplitées au-dessus du genou, chez les patients pour lesquels
la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable. Les patients
doivent répondre aux critères suivants : Lésions fémorales superficielles et/ou poplitées
proximales (3-cm au-dessus de l’interligne articulaire ou au-dessus des condyles fémoraux)
; diamètre de référence de l’artère fémorale superficielle compris entre 4 et 7,5
mm ; au moins une artère perméable dans le lit vasculaire d’aval ; inéligibilité
à la chirurgie de pontage veineux, dont absence documentée de greffon autologue disponible
; score ASA III et/ou au moins un facteur de risque opératoire parmi : âge 80
ans, coronaropathie ou insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique
ou bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance rénale, antécédent d’accident
vasculaire cérébral ; absence de contre-indication à un double traitement antiplaquettaire
au long cours. Suffisant Anévrismes de l’artère poplitée (AAP) symptomatiques ou
asymptomatiques de diamètre 20 mm ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration
du service attendu V (absence) Dans l’indication de l’AOMI : Par rapport aux références
de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN inscrites sur la LPPR
(longueurs 2,5, 5, 10, 15 et 25 cm). V (absence) Dans l’indication de l’AAP : Par
rapport aux références de l’endoprothèse GORE VIABAHN à revêtement bioactif PROPATEN
inscrites sur la LPPR (longueurs 5, 10 et 15 cm).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
héparine
endoprothèse
artère, sai
endoprothèses
artères
héparine
médecin (médecine interne)
espèces porcines
Artère
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX FLEX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3463641/fr/biomatrix-flex
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 22
sept. 2023 Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
license d'activité
substance pharmacologique
pharmacologiste
contrôle actif
endoprothèses
endoprothèse
endoprothèse
pharmacologie
partie d'un produit
Couvrir
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des stents recouverts par rapport aux stents
nus conventionnels pour le shunt porto-systémique intrahépatique par voie transjugulaire
chez les personnes atteintes de cirrhose du foie ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012358/LIVER_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-stents-recouverts-par-rapport-aux-stents-nus
Principaux messages - Les stents recouverts de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE)
pourraient être plus susceptibles de réduire la mortalité (décès), les saignements
digestifs hauts, la récurrence de l'ascite (une condition dans laquelle le liquide
s'accumule dans les espaces à l'intérieur de l'abdomen) et le dysfonctionnement du
stent par rapport aux stents nus de même diamètre. - Les effets bénéfiques des stents
recouverts d'ePTFE restent incertains lorsqu'on les compare à des stents nus de différents
diamètres.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
voie intrahépatique
Risques et bénéfices
cirrhose du foie
personnes
rapport albumine/globuline
Macao
quel mois est-ce maintenant ?
administration par voie générale
cirrhose
Personna +
cirrhose
peuple
cirrhose du foie
rapport de recherche
guéri ou résolu
Appréciation des risques
shunt
endoprothèses
Stents
rapport des risques instantanés
maladie
shunt
---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ NEVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465342/fr/supraflex-cruz-nevo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ; Resténose intrastent clinique
(réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits
sur la LPPR dans les indications retenues.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
endoprothèses
Couvrir
pharmacologie
sirolimus
license d'activité
partie d'un produit
contrôle actif
endoprothèse
syndrome de Nevo
pharmacologiste
endoprothèse
pharmacologie
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
PRO-KINETIC ENERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action
pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3474526/fr/pro-kinetic-energy
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo des artères
coronaires natives à bas risque de resténose (lésion(s) 15 mm de vaisseau(x) 3
mm de diamètre chez un patient non diabétique) ayant un risque hémorragique élevé
ou des difficultés prévisionnelles concernant la prise de bithérapie antiagrégante
plaquettaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents
métalliques nus inscrits à la LPPR sous la description générique n 3142930
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
endoprothèses
silicium
carbure de silicium
partie d'un produit
carbure de silicium
carbure de silicium
endoprothèse
endoprothèse
dosage de la proline
pharmacologie
Couvrir
résultat rapporté par le patient
proline
substance pharmacologique
silicium
actions pharmacologiques
proline
---
N2-AUTOINDEXEE
VALIANT AVEC SYSTÈME DE POSE CAPTIVIA
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3476215/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Pathologies de l’aorte descendante : Anévrismes de plus de 6 cm de diamètre
; Dissections aiguës lorsqu’il existe une indication opératoire ; Ulcères pénétrants
en cas de complications ; Ruptures traumatiques de l’isthme dans un contexte de polytraumatisme
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses
aortiques thoraciques
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pose
endoprothèse
aorte
systèmes de délivrance de médicaments
aorte
Stents
endoprothèse
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
---
N3-AUTOINDEXEE
AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbone (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482927/fr/avantgarde-chrono-carbostent
Nature de la demande Avis en intention de radier dans le cadre de l'article R165-5
du code de la sécurité sociale
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
carbone
carbone
actions pharmacologiques
pharmacologie
endoprothèse
Couvrir
endoprothèses
partie d'un produit
endoprothèse
substance pharmacologique
carbone
---
N2-AUTOINDEXEE
ENDOPROTHESE COUVERTE PAR BALLONNET : Phase contradictoire suite à un avis de projet
au JO du 23 novembre 2023
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3482686/fr/endoprothese-couverte-par-ballonnet-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-23-novembre-2023
Nature de la demande Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet
(LPP) Avis de projet de modification des modalités de prise en charge de dispositifs
médicaux et prestations associées aux endoprothèses couvertes par ballonet au titre
III de la liste prévue à l’article L.165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale paru
au Journal Officiel du 23 novembre 2023.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
jugement
projection
Stents
endoprothèse
Suivant
essai de phase II/III
Jordanie
endoprothèse
ni en accord ni en désaccord
composant d'un dispositif de ballonnet
endoprothèses
phase d'un essai
---
N2-AUTOINDEXEE
SINUS-OBLIQUUS
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3480467/fr/sinus-obliquus
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
symptomatiques sévères (Classe C de la classification CEAP à C3 ou score VCSS
à 2) de la veine iliaque, situées à proximité de la bifurcation de la veine cave inférieure
et diagnostiquées dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aigue ayant fait
l’objet d’un traitement par thrombolyse locale ou pharmaco-mécanique ; Syndrome post-thrombotique
; Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons
des lésions précitées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres endoprothèses veineuses nues, auto-expansibles, inscrites sur la LPPR dans
les indications retenues
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sinus veineux
Stents
Sinus veineux
endoprothèse
endoprothèse
sinus veineux
---
N2-AUTOINDEXEE
SINUS-VENOUS
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3362618/fr/sinus-venous
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
iliofémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques
sévères (classe C de la classification CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées
dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aiguë ayant fait l’objet d'un traitement
par une thrombolyse locale ou pharmacomécanique, Syndrome post-thrombotique,
Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett, Ou toutes combinaisons
des lésions précitées Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres endoprothèses nues, auto-expansibles, utilisées dans les indications retenues
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sinus veineux
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PROTEGE RX
Endoprothèse carotidienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3362645/fr/protege-rx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques ( 50 %) : si
le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques
ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après
discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation
neurologique. Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques ( 60 %) PROTEGE
RX est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée nécessaire au
terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge
l’intervention contre-indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque
naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal. Traitement des
sténoses radiques et post-chirurgicales. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes inscrites sur la LPPR et ayant
des indications identiques à l’endoprothèse carotidienne PROTEGE RX.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE EXCLUDER ILIAC BRANCH ENDOPROSTHESIS (IBE)
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3364699/fr/gore-excluder-iliac-branch-endoprosthesis-ibe
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Traitement des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec
atteinte bilatérale de l’artère iliaque commune. Ces anévrismes doivent avoir un site
d’ancrage distal insuffisant dans l’artère iliaque commune et une morphologie favorable
à un traitement endovasculaire, y compris : un accès iliaque/fémoral adéquat compatible
avec un système d’introduction de diamètre interne 16 Fr ; un diamètre de l’artère
iliaque d’au moins 17 mm à la zone d’implantation proximale ; un diamètre de l’artère
iliaque externe compris entre 6,5 et 25 mm ; un segment de fixation de l’artère iliaque
externe non anévrismal en aval de l’anévrisme d’une longueur d’au moins 10 mm ; un
diamètre de l’artère iliaque interne compris entre 6,5 et 13,5 mm ; un segment de
fixation de l’artère iliaque interne non anévrismal en aval de l’anévrisme d’une longueur
d’au moins 10 mm. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH
BRANCH.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
ilion, sai
ouïes
fourchu
bifurcation
branchies
endoprothèse vasculaire
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SKYPOINT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368517/fr/xience-skypoint
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières,
après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un
chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du
tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72 h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à XIENCE
SIERRA.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
pharmacologiste
EVEROLIMUS
endoprothèses
pharmacologie
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX FRONTIER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3372071/fr/onyx-frontier
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est
possible, incluant le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de
revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées); Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées);
Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport à RESOLUTE ONYX
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
zotarolimus
endoprothèses
zotarolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER TANSEI
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390338/fr/ultimaster-tansei
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans toutes
les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières,
après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un
chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du
tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques
conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté
au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans
les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
sirolimus
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3390344/fr/ultimaster
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à
une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm dans
toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières,
après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un
chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant aussi le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; Sténose du
tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72 heures ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques
conduisant à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté
au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans
les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste
sirolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
ZENITH TX2
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3394576/fr/zenith-tx2
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH BRANCH
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402021/fr/zenith-branch
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des anévrismes aortoiliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale
de l'artère iliaque commune. Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal
insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement
endovasculaire, y compris : un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec un système
d'introduction de diamètre interne 20 Fr (diamètre externe de 7,8 mm), un segment
de fixation de l'artère iliaque externe non anévrismal en aval de l'anévrisme : d'une
longueur d'au moins 10 mm (20 à 30 mm étant préférable) ; d'un diamètre de 11 mm
maximum et de 8 mm minimum, mesuré d'une paroi externe à l'autre ; un segment d'artère
iliaque interne non anévrismal en aval de l'anévrisme : d'une longueur d'au moins
10 mm ; d'un diamètre approprié pour obtenir l'étanchéité nécessaire. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à GORE EXCLUDER IBE.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fourchu
ilion, sai
endoprothèse
endoprothèses
branchies
bifurcation
endoprothèse vasculaire
ouïes
---
N3-AUTOINDEXEE
ZENITH
Endoprothèse aortique dispositif d’occlusion
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402027/fr/zenith
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
aorte, sai
occlusion
dispositif
endoprothèses
obstruction
Dispositifs
endoprothèse
aorte
---
N1-SUPERVISEE
Angioplastie seule ou avec pose d’une endoprothèse pour les sténoses de l'artère subclavière
https://www.cochrane.org/fr/CD008461/PVD_angioplastie-seule-ou-avec-pose-dune-endoprothese-pour-les-stenoses-de-lartere-subclaviere
Principaux messages Nous n'avons pas trouvé d'essais contrôlés randomisés dans la
littérature médicale comparant l'efficacité et la sécurité de la pose d’une endoprothèse
(petit tube qui agit comme un support pour aider à maintenir un vaisseau sanguin ouvert)
à l'angioplastie (procédure chirurgicale pour débloquer un vaisseau sanguin) seule
pour le traitement de la sténose (rétrécissement ou blocage d'un vaisseau sanguin)
subclavière. Les données probantes sont actuellement insuffisantes pour déterminer
si la pose d’une endoprothèse est plus efficace que l'angioplastie seule.
2022
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false
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
angioplastie
étude comparative
résultat thérapeutique
syndrome de vol sous-clavier
---
N3-AUTOINDEXEE
GORE VIATORR TIPS
Endoprothèse pour le traitement des complications d’hypertension portale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308579/fr/gore-viatorr-tips
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
hypertension portale
Hypertension portale
hypertension avec complication
complication
hypertension portale
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
NEUROFORM 3 ET NEUROFORM EZ3
Stents intracrâniens auto-expansibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308576/fr/neuroform-3-et-neuroform-ez3
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN avec revêtement bioactif PROPATEN
Endoprothèse couverte auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine
d’origine porcine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309864/fr/gore-viabahn-avec-revetement-bioactif-propaten
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Indications déjà inscrites sur la LPPR Artériopathie oblitérante
des membres inférieurs symptomatique au stade claudication intermittente sévère (stade
ou 2b selon la classification de Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable
à des lésions complexes de novo (de longueur comprise entre ou 15 cm et 25 cm
et de classe C et D dans la classification TASC II) des artères fémoro-poplitées au-dessus
du genou, chez les patients pour lesquels la chirurgie de pontage présente une balance
bénéfice/risque défavorable. Les patients doivent répondre aux critères suivants :
lésions fémorale superficielle et/ou poplitée proximales (3-cm au dessus de l’interligne
articulaire ou au-dessus des condyles fémoraux) ; diamètre de référence de l’artère
fémorale superficielle compris entre 4 et 7,5 mm ; au moins une artère perméable
dans le lit vasculaire d’aval ; inéligibilité à la chirurgie de pontage veineux,
dont absence documentée de greffon autologue disponible ; score ASA ou III
et/ou au moins un facteur de risque opératoire parmi : âge ou 80 ans, coronaropathie
ou insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique ou bronchopneumopathie
chronique obstructive, insuffisance rénale, antécédent d’accident vasculaire cérébral
; absence de contre-indication à un double traitement antiplaquettaire au long
cours. Nouvelles indications Prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée symptomatiques
ou asymptomatiques 20 mm de diamètre ou 20 mm avec un thrombus mural. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à l' endoprothèse GORE VIABAHN utilisée
dans des indications identiques.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
héparine
médecin (médecine interne)
héparine
endoprothèses
espèces porcines
---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISE PRO RX
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322760/fr/precise-pro-rx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques ( 50% ) : si le
chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques ou
anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après discussion
pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation neurologique.
Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques ( 60%)1 ; PRECISE PRO RX est exceptionnellement
indiqué si une revascularisa-tion est jugée nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire
au cours de laquelle le chirurgien juge l’intervention contre-indiquée. Cette décision
devrait prendre en compte le risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement
médical optimal ; Traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes
et ayant des indications identiques à l’endoprothèse carotidienne PRECISE PRO RX.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
proline
---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8 EVO
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322772/fr/cre8-evo
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou
des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de 2,25 mm de dia-mètre dans
toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières
: après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste)
des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères
coronaires natives 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par
angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque
chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire
totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes
isché-miques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un premier
stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence)
Dans le rapport d’évaluation technologiques sur les endoprothèses coronaires de 2018,
la Commission a conclu que, comparé aux stents nus, les stents actifs présentent un
intérêt thérapeutique mineur.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
sirolimus
endoprothèses
sirolimus
---
N3-AUTOINDEXEE
VALIANT NAVION
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323511/fr/valiant-navion
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
endoprothèses
aorte
---
N2-AUTOINDEXEE
VIATORR TIPS
Endoprothèse couverte à expansion contrôlée pour le traitement des complications de
l’hypertension portale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323631/fr/viatorr-tips
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement des complications de l’hypertension portale dans les situations
suivantes : Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes ou gastriques, récidivantes
malgré un traitement conventionnel bien conduit et les ascites réfractaires ; Mise
en place d’une anastomose intrahépatique porto-cave par voie transjugulaire de manière
précoce dans les 72 h chez les patients à haut risque d’échec au traitement (Child-Pugh
classe C 14 points ou Child classe B et ayant une hémorragie en cours au moment
de l’endoscopie, des varices œsophagiennes, des varices œsogastriques de type 1, des
varices œsogastriques de type 2) après un traitement initial pharmacologique ou endoscopique.
Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux endoprothèses non couvertes.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Hypertension portale
hypertension portale
endoprothèses
hypertension avec complication
complication
hypertension portale
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3327274/fr/promus-element-plus
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
éléments
Évérolimus
EVEROLIMUS
élément chimique
évérolimus
endoprothèses
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
SINUS-XL FLEX
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3321332/fr/sinus-xl-flex
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives(occlusions complètes)
ilio-fémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques
sévères (classe C de la classification CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées
dans un contexte de : Thrombose veineuse profonde aiguë ayant fait l’objet d'un
traitement par une thrombolyse locale ou pharmacomécanique ; Syndrome post-thrombotique
; Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de Cockett ; Ou toutes combinaisons
des lésions précitées.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sinus veineux
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX ALPHA
Endoprothèse coronaire (stent) à libération de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333271/fr/biomatrix-alpha
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s)
de novo d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA) ; Situations particulières, après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et lorsque c’est possible incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste)
des alternatives de revascularisation : - Lésions pluritronculaires de novo d’artères
coronaires natives 2,25mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par
angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque
chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ; - Occlusion coronaire
totale de plus de 72 heures. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans
les indications retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
UN ALPHA
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH TX2 DISSECTION PROFORM
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334192/fr/zenith-tx2-dissection-proform
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Dissections aigües de l’aorte thoracique descendante lorsqu’il existe
une indication opératoire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
aux autres endoprothèses aortiques thoraciques inscrites sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dissection aortique
aorte
dissection
endoprothèses
aorte, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3338159/fr/coroflex-isar
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOFREEDOM
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3344636/fr/biofreedom
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre 2,25 mm
dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations
particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel,
un chirurgien cardiaque et, lorsque c’est possible, incluant le cardiologue référent
et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives de diamètre 2,25 mm lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées). Sténose
du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des comorbidités associées). Occlusion coronaire totale de
plus de 72 heures. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
---
N3-AUTOINDEXEE
SYNERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3346126/fr/synergy
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
LEO PLUS
Stents intracrâniens auto-expansibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3349802/fr/leo-plus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Aide à l’occlusion endovasculaire, par confinement de micro-spires
à libération contrôlée, d’anévrismes intracrâniens, rompus ou non rompus, à collet
large (fusiformes, sacciformes ou disséquants) pour lesquels le traitement endovasculaire
simple (micro-spires seules) ou assisté par ballon est impossible. Amélioration du
service attendu V (absence) Par rapport aux autres références des stents intracrâniens
LEO PLUS inscrits sur la LPPR.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cavité crânienne, sai
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358594/fr/biomatrix
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
BIOMATRIX NEOFLEX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358597/fr/biomatrix-neoflex
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
NOBORI
Endoprothèse coronaire (stent) à libération contrôlée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359588/fr/nobori
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
---
N3-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3364726/fr/promus-premier
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
Évérolimus
EVEROLIMUS
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des endoprothèses aortiques abdominales utilisées pour le traitement des
anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale non rompus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106805/fr/evaluation-des-endoprotheses-aortiques-abdominales-utilisees-pour-le-traitement-des-anevrismes-de-l-aorte-abdominale-sous-renale-non-rompus
À la suite de la publication des résultats à long terme des essais contrôlés randomisés,
des recommandations les plus récentes de l’European Society for Vascular Surgery et
du NICE, la HAS a réévalué les conditions de remboursement des endoprothèses aortiques
abdominales (EPA). Les enjeux de cette évaluation portent sur La place du traitement
endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale sous rénale par rapport aux autres
prises en charge disponibles que sont la chirurgie ouverte et la surveillance médicale
; La mise à jour des indications et des caractéristiques anatomiques des patients
éligibles à un traitement endovasculaire ; La création d’un référentiel des données
minimales attendues à fournir pour toute demande ultérieure de remboursement d’une
nouvelle endoprothèse
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
anévrisme aortique
rein, sai
anévrysme de l'aorte abdominale
aorte abdominale
études d'évaluation comme sujet
aorte abdominale
anevrisme de l'aorte
---
N3-AUTOINDEXEE
Besoins éducatifs et dispositif médical implantable : comment répondre aux attentes
des patients porteurs de stents coronaires et valves cardiaques ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03631419
En France, les maladies cardiovasculaires sont un enjeu majeur de santé publique.
Au Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes, les patients atteints de ces pathologies
ont la possibilité d’intégrer un programme d’éducation thérapeutique en service de
réadaptation cardiaque. L’objectif de cette étude est de réaliser une analyse des
besoins éducatifs des patients porteurs de stents coronaires et de prothèse valvulaire
cardiaque. Selon une méthode exploratoire qualitative, des entretiens de recherche
semi-directifs ont été conduits auprès de 22 patients et une analyse thématique inductive
a été réalisée. Nous constatons qu’une intervention chirurgicale réalisée dans l’urgence
ne facilite pas l’assimilation des informations en comparaison à un acte programmé.
Une ambivalence émerge entre le geste technique « réparateur » et la nécessaire entrée
dans la chronicité. Certains patients réagissent de manière passive alors que d’autres
deviennent très tôt acteurs. Les informations reçues sont parfois trop importantes
et pas données au bon moment. Celles attendues varient selon la temporalité, les besoins
individuels et les supports utilisés. Nous pensons que l’image du « cœur réparé »
crée un conflit cognitif avec la chronicité qu’impose le suivi préventif secondaire,
particularité propre au dispositif médical implantable. Un modèle d’accompagnement
progressif des patients basé sur le respect de la temporalité et sur leur fonctionnement
psycho-comportemental est imaginé. Différents outils pourront être mis à disposition
et ajustés au profil de chacun. L’équipe de soin doit se placer dans une posture collaborative
pour s’adapter au patient et ainsi favoriser son adhésion à sa prise en charge.
2021
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
attentes
a comme patient
Besoins
valves cardiaques
Dispositifs médicaux
attention
attention
implant
endoprothèses
dispositif
besoins et demandes de services de santé
coeur, sai
patients
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FLEX AUI AAA
Endoprothèse aortique pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236245/fr/zenith-flex-aui-aaa
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte abdominale
anevrisme de l'aorte
aorte abdominale
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
anévrisme aortique
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH LOW PROFILE (codes LPPR : 3177615 et 3179844)
Endoprothèse aortique abdominale utilisé pour traitement d'un anévrisme de l'aorte
abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236248/fr/zenith-low-profile-codes-lppr-3177615-et-3179844
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anévrisme aortique
anevrisme de l'aorte
endoprothèses
aorte abdominale
aorte abdominale
anévrysme de l'aorte abdominale
---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FLEX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de de Biolimus A9 (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239021/fr/lumeno-flex
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO ALPHA
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de de Biolimus A9 (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239024/fr/lumeno-alpha
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
UN ALPHA
pharmacologiste
pharmacologie
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FREE
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de de Biolimus A9 (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239031/fr/lumeno-free
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
---
N2-AUTOINDEXEE
ROADSAVER
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259532/fr/roadsaver
Service attendu Suffisant Le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques
( 50 %), si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons
techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à
risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire
et consultation neurologique. Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques
( 60 %), ROADSAVER est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée
nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien
juge l’intervention contre- indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le
risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal. Le traitement
des sténoses radiques et post-chirurgicales.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
CASPER
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259535/fr/casper
Service attendu Suffisant Le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques
( 50 %), si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons
techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à
risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire
et consultation neurologique. Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques
( 60 %), CASPER est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée
nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien
juge l’intervention contre- indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le
risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal. Le traitement
des sténoses radiques et post-chirurgicales.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
E-VITA OPEN NEO
Prothèse vasculaire hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244186/fr/e-vita-open-neo
Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante,
la crosse aortique et de l’aorte descendante. - Dissection aiguë de l’aorte (type
A Stanford) s’étendant longuement à l’intérieur de l’aorte descendante - Dissection
aiguë de l’aorte (type A Stanford) en coexistence avec un syndrome de Marfan - Anévrisme
de l’aorte s’étendant longuement dans l’aorte descendante, ou s’étendant de la crosse
de l’aorte à l’intérieur de l’aorte descendante (également anévrisme mycotique) -
Dissection de l’aorte complexe (type B Stanford) ou - Dissection chronique longuement
étendue dans l’aorte Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
prothèses vasculaires hybride E-VITA OPEN PLUS
2021
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false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
anévrysme de l'aorte
résultat thérapeutique
évaluation technologique
prothèse vasculaire
---
N2-AUTOINDEXEE
FRED X
Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260484/fr/fred-x
Service attendu Insuffisant Prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus
avec un risque de rupture spontanée supérieur au risque de la procédure et inaccessibles
aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires
associé ou non à une technique d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou
utilisation d’un ballon temporaire) ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque
de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques)
sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue
interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme
sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme,
alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux,
de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
anévrysme intracrânien
endoprothèses
évaluation technologique
---
N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA LoPro90
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261769/fr/anaconda-lopro90
Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale
asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à
5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1
an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique
est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que
le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage
sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords
parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur
à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal,
l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent
être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement
(chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance)
doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses inscrites sur
la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
Anaconda
boidae
aorte
abdomen, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261772/fr/anaconda
Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale
asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à
5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1
an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique
est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que
le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage
sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords
parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur
à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal,
l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent
être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé. Le choix du traitement
(chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance)
doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales
inscrites sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
boidae
aorte, sai
aorte
abdomen, sai
endoprothèses
Anaconda
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE EXCLUDER CONFORMABLE
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261775/fr/gore-excluder-conformable
Service attendu Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale
asymptomatique devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à
5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1
an (pour un anévrisme dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique
est traité quelle que soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que
le traitement endovasculaire soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage
sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures Collet proximal à bords
parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur
à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal,
l’état du collet distal (points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent
être compatibles avec le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement
(chirurgie ouverte, traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance)
doit être réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales
inscrites sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
conformisme social
endoprothèses
abdomen, sai
aorte, sai
aorte
---
N2-AUTOINDEXEE
ENDURANT II
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261778/fr/endurant-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm
si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal
(points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec
le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte,
traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être
réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites
sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
abdomen, sai
aorte
aorte, sai
endoprothèses
endurance physique
---
N2-AUTOINDEXEE
ENDURANT IIs
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261781/fr/endurant-iis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm
si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal
(points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec
le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte,
traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être
réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites
sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte, sai
aorte
abdomen, sai
endurance physique
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE EXCLUDER AAA
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3261784/fr/gore-excluder-aaa
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique
devant être envisagé lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme
et 5 cm chez la femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme
dont le diamètre est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que
soit sa taille. Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire
soit un succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm
si l’angle du collet proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est
compris entre 40 et 60 Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal
(points d’ancrage iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec
le système de pose et l’endoprothèse utilisé Le choix du traitement (chirurgie ouverte,
traitement endovasculaire avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être
réalisé conformément à la place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites
sur la LPPR.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
anévrysme de l'aorte abdominale
abdomen, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE XPEDITION 48
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3279489/fr/xience-xpedition-48
Service attendu Suffisant Situation générale : Insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieur ou 2,5 mm
de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue
interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieur ou
2,5 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certains
cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées)
; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique
(réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs de 48 mm de
longueur pris en charge sur la LPPR
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
EVEROLIMUS
endoprothèses
évérolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
ABRE
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280883/fr/abre
Service attendu Suffisant Traitement des lésions veineuses obstructives (sténoses)
et occlusives (occlusions complètes) iliofémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre
compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques sévères (classe C de la classification
CEAP C3 ou score VCSS 2) diagnostiquées dans un contexte de : Thrombose
veineuse profonde aigüe ayant fait l’objet d'un traitement par une thrombolyse locale
ou pharmacomécanique, Syndrome post-thrombotique, Syndrome compressif veineux
tel que le syndrome de Cockett, Ou toutes combinaisons des lésions précitées.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses
nues, auto-expansibles, utilisées dans les indications retenues.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
veine, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME NEOVASC REDUCER
Endoprothèse de réduction du sinus coronaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280895/fr/systeme-neovasc-reducer
Service attendu Insuffisant Angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou
4 selon la Société canadienne de cardiologie, malgré un traitement pharmacologique
bien conduit, chez des patients contre-indiqués ou à haut risque de revascularisation
par pontage aortocoronarien ou par intervention coronarienne percutanée.
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sinus coronaire
---
N2-AUTOINDEXEE
CAROTID WALLSTENT MONORAIL
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280926/fr/carotid-wallstent-monorail
Service attendu Suffisant Traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques
( 50 %)¹: si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons
techniques ou anatomiques ou si les conditions médicochirurgicales sont jugées à risque
après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et
consultation neurologique. Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques
( 60 %)¹ CAROTID WALLSTENT MONORAIL est exceptionnellement indiqué si une revascularisation
est jugée nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle
le chirurgien juge l’intervention contre-indiquée. Cette décision devrait prendre
en compte le risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal.
Traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales. ¹ Score NASCET Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes
inscrites sur la LPPR et ayant des indications identiques à l’endoprothèse carotidienne
CAROTID WALLSTENT MONORAIL.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
XACT
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3285891/fr/xact
Service attendu Suffisant - Traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques
( 50 %) : si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons
techniques ou anatomiques ou si les conditions médicochirurgicales sont jugées à risque
après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et
consultation neurologique. - Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques (
60 %)1 XACT est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée nécessaire
au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge
l’intervention contre-indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque
naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal. - Traitement des
sténoses radiques et post-chirurgicales.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
VENOVO
Endoprothèse veineuse auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3285734/fr/venovo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Traitement
des lésions veineuses obstructives (sténoses) et occlusives (occlusions complètes)
iliofémorales unilatérales (vaisseaux de diamètre compris entre 10 mm et 20 mm) symptomatiques
sévères (classe C de la classification CEAP supérieur ou égale C3 ou score VCSS supérieur
ou égale 2) incluant les lésions de type : Thrombose veineuse profonde aigüe,
Syndrome post-thrombotique, Syndrome compressif veineux tel que le syndrome de
Cockett, Ou toutes combinaisons des lésions précitées
2021
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
veine, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SKYPOINT
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3286658/fr/xience-skypoint
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lé-sion(s) de novo d’une
artère coronaire native de diamètre 2,25mm dans toutes les situations de la maladie
coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières, après discussion médico-chirurgicale
(au mini-mum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est
possible incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires
natives de diamètre 2,25mm lorsque la revascularisation complète par an-gioplastie
est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose du tronc commun non
protégé dans certains cas où l'an-gioplastie pourra être envisagée notamment si score
de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonc-tion
des comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes isché-miques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à XIENCE
SIERRA
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pharmacologiste
endoprothèses
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
évaluation technologique
EVEROLIMUS
---
N2-AUTOINDEXEE
RX ACCULINK
Endoprothèse carotidienne auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289685/fr/rx-acculink
Service attendu Suffisant Traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques
( 50 %) : si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons
techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à
risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire
et consultation neurolo-gique. Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques
( 60 %) RX ACCULINK est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est
jugée nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle
le chirurgien juge l’intervention contre-indiquée. Cette décision devrait prendre
en compte le risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal.
Traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapports aux autres endoprothèses carotidiennes inscrites sur la LPPR
et ayant des indications identiques à l’endoprothèse carotidienne RX ACCULINK.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
TREO
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289982/fr/treo
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
d’un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale asymptomatique devant être envisagé
lorsque le plus grand diamètre est supérieur à 5,5 cm chez l’homme et 5 cm chez la
femme ou si le diamètre augmente de 1 cm en 1 an (pour un anévrisme dont le diamètre
est supérieur à 4 cm). Un AAA symptomatique est traité quelle que soit sa taille.
Les critères anatomiques fondamentaux pour que le traitement endovasculaire soit un
succès sont les suivants : Zones d’ancrage sans thrombus circonférentiel ni calcifications
majeures. Collet proximal à bords parallèles supérieur à 15 mm si l’angle du collet
proximal est inférieur à 40 ou supérieur à 20 mm si l’angle est compris entre 40 et
60 . Le diamètre du collet proximal, l’état du collet distal (points d’ancrage
iliaque), les accès ilio-fémoraux doivent être compatibles avec le système de pose
et l’endoprothèse utilisé. Le choix du traitement (chirurgie ouverte, traitement endovasculaire
avec pose d’une endoprothèse ou surveillance) doit être réalisé conformément à la
place dans la stratégie thérapeutique. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
abdomen, sai
aorte, sai
aorte
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTEME NEOVASC REDUCER
Endoprothèse de réduction du sinus coronaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303010/fr/systeme-neovasc-reducer
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sinus coronaire
---
N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA
Endoprothèse aortique pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236233/fr/anaconda
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anevrisme de l'aorte
anévrysme de l'aorte abdominale
aorte abdominale
anévrisme aortique
endoprothèses
boidae
aorte abdominale
Anaconda
---
N1-VALIDE
Efficacité de l'angioplastie par rapport à la pose d’une endoprothèse dans l’athérosclérose
des artères iliaques
https://www.cochrane.org/fr/CD007561/PVD_efficacite-de-langioplastie-par-rapport-la-pose-dune-endoprothese-dans-latherosclerose-des-arteres
L'athérosclérose dans l'artère iliaque (artère pelvienne principale vers la jambe)
pourrait entraîner un rétrécissement ou une obstruction (occlusion), ce qui réduit
le flux sanguin vers la jambe. C'est ce qu'on appelle la maladie occlusive de l'artère
iliaque. La maladie occlusive des artères iliaques pourrait entraîner des douleurs
dans les jambes lors de la marche (claudication intermittente), des douleurs au repos
ou des ulcères du pied ou de la jambe. Une gamme d'options de traitement chirurgical
et endovasculaire (de l'intérieur de l'artère, par exemple l'angioplastie) est disponible.
Les interventions chirurgicales ouvertes ont un excellent taux de perméabilité (pourcentage
des vaisseaux qui restent ouverts) mais au prix de maladies et de décès importants.
Le traitement endovasculaire présente un bon profil de sécurité et une efficacité
à court terme avec une diminution de la maladie, des complications et des coûts par
rapport aux procédures chirurgicales ouvertes.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
endoprothèses
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
artériosclérose oblitérante
résumé ou synthèse en français
artère iliaque
angioplastie
résultat thérapeutique
---
N2-AUTOINDEXEE
Endoprothèses vasculaires périphériques : Phase contradictoire suite à un avis de
projet au JO du 30 octobre 2019
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3221116/fr/endoprotheses-vasculaires-peripheriques-phase-contradictoire-suite-a-un-avis-de-projet-au-jo-du-30-octobre-2019
Phase contradictoire suite à la parution d'un avis de projet (LPP) Avis de projet
portant modification des conditions de prise en charge des endoprothèses vasculaires
périphériques inscrites au titre III chapitre 1, section 1, à la sous-section 2, «
Paragraphe 4 : Endoprothèses vasculaires périphériques », dans le chapeau de la rubrique
« Descriptions génériques », de la liste des produits et prestations remboursables
prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale paru le 30 octobre 2019.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
dû à
Fracture intercondylienne de l'humérus
endoprothèse vasculaire
endoprothèses
Accident domestique
---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8 EVO
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145942/fr/cre8-evo
Dans le respect des indications et contre-indications du marquage CE stipulées dans
la notice d’utilisation telles que mentionnées dans l’avis à la page 6 : Situation
générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire
(maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale
(au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux,
le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives 2,25 mm de
diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score
de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon
les co-morbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose
intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle
revascularisation de l'artère) pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel.
Service attendu Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145957/fr/zilver-ptx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse
à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante
des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions (de longueur 14 cm)
des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris
entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé
publique de l’endoprothèse à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement
de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du
caractère de gravité de cette pathologie Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport à ELUVIA
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pneumothorax
endoprothèse vasculaire
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146608/fr/supraflex
Service attendu Suffisant - Situation générale : insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale 2,25
mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable,
SCA). - Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum
un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue
référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives supérieure ou égale 2,25 mm de diamètre lorsque
la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités
associées) ; Sténose du tronc commun non protégé dans certain cas où l’angioplastie
pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (en fonction des co-morbidités associées); Occlusion
coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu
V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
SUPRAFLEX CRUZ
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146617/fr/supraflex-cruz
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant - Situation
générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). - Situations particulières : après
discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien
cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives
de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires
natives supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète
par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou
risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose
du tronc commun non protégé dans certain cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des co-morbidités associées); Occlusion coronaire totale de
plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques
conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté
au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146857/fr/firehawk
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant
Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo
d’une artère coronaire native ou 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ou 2,25
mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible
: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué
selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h.
Amélioration du service attendu V (absence) autres stents actifs déjà pris en charge
dans les indications retenues.
2020
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false
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE GORE TAG
Endoprothèse aortique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149210/fr/conformable-gore-tag
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
conformisme social
endoprothèses
aorte
aorte, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
SILK
Endoprothèse intracrânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166647/fr/silk
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prise
en charge des anévrismes intracrâniens non rompus avec un risque de rupture spontanée
supérieur au risque de la procédure et inaccessibles aux thérapeutiques actuelles
(traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique
d’aide à la mise en place (stents intracrâniens ou utilisation d’un ballon temporaire)
ou traitement chirurgical). Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque
de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre
d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel,
un neurochirurgien et un neurologue. Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé
notamment sur la base des facteurs de risque vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension
artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme,
la localisation de l’anévrisme. Amélioration du service attendu IV (mineure) Abstention
thérapeutique.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
cavité crânienne, sai
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY MEGATRON
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169462/fr/synergy-megatron
Service attendu Suffisant Situation générale : insuffisance coronaire imputable
à une ou des lésion (s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale
à 3,5 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable,
SCA). Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum
un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue
référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires
de novo d’artères coronaires natives 3,5 mm de diamètre lorsque la revascularisation
complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible
ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ; Sténose
du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée
notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (en fonction des co-morbidités associées) ; Sténose de greffons veineux lorsque
l’anatomie permet de réaliser une angioplastie ; Occlusion coronaire totale de plus
de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant
à une nouvelle revascularisation de l’artère) pour un 1er stent implanté au niveau
du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres
stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
EVEROLIMUS
Évérolimus
pharmacologiste
évérolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
TITAN OPTIMAX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’oxynitrure de titane (produit sans action
pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198919/fr/titan-optimax
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo
des artères coronaires natives à bas risque de resténose (lésion(s) ou à 15 mm
de vaisseau(x) ou à 3 mm de diamètre chez un patient non diabétique) ayant un
risque hémorragique élevé ou des difficultés prévisionnelles concernant la prise de
bithérapie antiagrégante plaquettaire. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux stents métalliques nus.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
titane
titane
actions pharmacologiques
pharmacologiste
saturne
Titan
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY XD
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199003/fr/synergy-xd
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation
générale: insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère
coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations
de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières: après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou
égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie
est possible: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical
élevé (évalué selon les co-morbidités associées);Sténose du tronc commun non protégé
dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité
anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités
associées); Sténose de greffons veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser
une angioplastie; Occlusion coronaire totale de plus de 72h; Resténose intrastent
clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation
de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport au stent SYNERGY.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
Évérolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
DANIS STENT
Endoprothèse œsophagienne auto-expansible couverte amovible (SX-ELLA Stent Danis)
et son système d’extraction (ELLA Extractor).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211567/fr/danis-stent
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement
d’urgence des hémorragies aiguës abondantes, incontrôlées et réfractaires liées à
la rupture de varices ½sophagiennes du patient cirrhotique. L’hémorragie est qualifiée
de réfractaire en cas d’échec du traitement médical conventionnel (pharmacologique
et endoscopique). La pose de SX-ELLA Stent Danis constitue un traitement temporaire
des patients en vue de la programmation d’un shunt porto-systémique intrahépatique
par voie transjugulaire (Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : TIPS). Amélioration
du service attendu III (modérée) Par rapport à la sonde de tamponnement oesophagien
de Sengstaken-Blakemore.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
extraction
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211576/fr/firehawk-liberty
Service attendu Suffisant. Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à
une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25
mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable,
SCA). Situations particulières après discussion médico-chirurgicale des alternatives
à la revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives
supérieures ou égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète
par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou
risque chirurgical élevé (évalués selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire
totale de plus de 72h
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
pharmacologie
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
E-LIAC
endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145939/fr/e-liac
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Les données disponibles
ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’endoprothèse de branche iliaque E-LIAC
dans les indications revendiquées
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fourchu
ilion, sai
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
bifurcation
---
N1-SUPERVISEE
RELAY NBS PRO
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906445/fr/relay-nbs-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité
des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert
lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle Amélioration du service
attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
aorte thoracique
résultat thérapeutique
évaluation technologique
---
N2-AUTOINDEXEE
Anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) après la pose d'une
endoprothèse vasculaire cardiaque
https://www.cochrane.org/fr/CD013252/anticoagulants-oraux-non-antagonistes-de-la-vitamine-k-naco-apres-la-pose-dune-endoprothese
Contexte Le choix du traitement optimal pour les personnes sous anticoagulants à long
terme (à cause de fibrillation auriculaire) et nécessitant l’implantation d’une endoprothèse
vasculaire cardiaque (après une crise cardiaque ou des épisodes d’angor) reste un
défi dans la pratique clinique. Ils doivent prendre des anticoagulants pour prévenir
la survenue d’un accident vasculaire cérébral (AVC) et des antiagrégants plaquettaires
pour prévenir la formation de caillots dans les endoprothèses. Cependant, cette association
augmente le risque d'hémorragie potentiellement mortelle et, par conséquent, le traitement
optimal demeure incertain. Le but de cette revue était de déterminer si les nouveaux
anticoagulants oraux ou anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO)
étaient plus sûrs et plus efficaces que les anticoagulants plus anciens (comme la
warfarine), chez ce groupe de personnes. Caractéristiques de l'étude Nous avons identifié
neuf études comparant les NACO à la warfarine, dont quatre études en cours. Nous avons
inclus cinq essais, comprenant 8 373 participants, dans cette revue. Les données probantes
sont à jour jusqu'en février 2019.
2019
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
endoprothèse vasculaire
NACO
Vitamine
coeur, sai
pose
anticoagulants oraux
endoprothèses
anticoagulant
anticoagulants
coeur
vitamine k
vitamine K
---
N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT II associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2905604/fr/endurant-ii-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et
IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte
association
endurance physique
aorte, sai
fixation
abdomen, sai
---
N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT IIs associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2904988/fr/endurant-iis-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et
IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
association
endurance physique
abdomen, sai
fixation
endoprothèses
aorte, sai
---
N1-SUPERVISEE
MISTENT
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2907554/fr/mistent
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de sirolimus MISTENT dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé de sirolimus MISTENT compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par
rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
sirolimus
maladie coronarienne
syndrome coronarien aigu
occlusion coronarienne
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
VALIANT avec système de pose CAPTIVIA
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2907557/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Service attendu Suffisant en raison de - l’intérêt thérapeutique du produit, - l’intérêt
de santé publique attendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées
et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications
à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par
rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
B. Endoprothèses aortiques pour le traitement des pathologies de l'aorte thoracique
descendante
maladies de l'aorte
aorte thoracique
anévrysme de l'aorte thoracique
dissection de l'aorte thoracique (maladie)
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE ALPINE
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2911270/fr/xience-alpine
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE ALPINE dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’évérolimus XIENCE ALPINE compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
endoprothèses
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
EVEROLIMUS
---
N1-SUPERVISEE
SOLITAIRE AB
Stent intracranien
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2910640/fr/solitaire-ab
La Société MEDTRONIC France S.A.S informe la Commission qu’elle ne commercialise plus
le stent intracrânien SOLITAIRE AB [...] et demande par conséquent la radiation de
l’ensemble des références de la liste des produits et prestations remboursables. Ce
dispositif est inscrit sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
rappels et retraits de produits
Endoprothèses métalliques auto-expansibles
anévrysme intracrânien
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE XPEDITION
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2910513/fr/xience-xpedition
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE XPEDITION dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’évérolimus XIENCE XPEDITION compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu
V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
évérolimus
EVEROLIMUS
Évérolimus
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
XIENCE SIERRA
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2910489/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’évérolimus XIENCE SIERRA dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d’évérolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
maladie coronarienne
évaluation technologique
évérolimus
Évérolimus
EVEROLIMUS
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
GORE EXCLUDER
Endoprothèse vasculaire de bifurcation iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2910486/fr/gore-excluder
La Société W.L. Gore et Associé, SARL informe la Commission qu’elle ne commercialise
plus les références de l’endoprothèse aortique abdominales [...] et demande par conséquent
la radiation de ces références de la liste des produits et prestations remboursables.
Ce dispositif est inscrit sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèse vasculaire
maladies vasculaires
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
endoprothèse vasculaire
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
FIREHAWK
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2909449/fr/firehawk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de sirolimus FIREHAWK dans l’indication retenue ; - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé de sirolimus FIREHAWK compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans l’indication retenue.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2912811/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans les indications retenues. - l’intérêt pour
la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de
la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service
attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans
les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
endoprothèses
maladie coronarienne
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèses
sirolimus
---
N1-SUPERVISEE
AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbone (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2971095/fr/avantgarde-chrono-carbostent
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de carbone AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT dans l’indication retenue, - l’intérêt de
santé publique du stent enrobé de carbone AVANTGARDE CHRONO CARBOSTENT compte tenu
de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service
attendu V (absence) par rapport aux stents métalliques nus.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
évaluation technologique
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
ELUNIR
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2971798/fr/elunir
La Société CARDINAL HEALTH FRANCE 506 S.A.S.informe la Commission Nationale d’Évaluation
des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) d’une modification
du libellé des références du dispositif ELUNIR. Ce changement de référence ne s’accompagne
d’aucun changement sur le dispositif mais impacte l’emballage et l’étiquetage pour
des raisons de traçabilité du distributeur et de nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
libellé d'un dispositif médical
évaluation technologique
ridaforolimus
endoprothèses
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
VALIANT NAVION
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2976069/fr/valiant-navion
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit, -
l’intérêt de santé publique attendu au vu du caractère de gravité des pathologies
concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications
à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par
rapport à l'endoprothèse aortique thoracique VALIANT avec système de pose CAPTIVIA
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte
aorte, sai
---
N1-SUPERVISEE
FRED et FRED Jr
stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098918/fr/fred-et-fred-jr
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison
de : - l’intérêt thérapeutique des flow diverters FRED et FRED Junior dans la prise
en charge des anévrismes intracrâniens non rompus - l’intérêt de santé publique attendu
des flow diverters FRED et FRED Junior compte tenu du caractère de gravité des anévrismes
intracrâniens, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu
IV (mineure) par rapport à l'abstention thérapeutique
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anévrysme intracrânien
ENDOPROTHESE (STENT) INTRACRANIENNE
endoprothèses
endoprothèses
anévrisme cérébral non rompu
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
SURPASS STREAMLINE
stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098925/fr/surpass-streamline
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du flow diverter
SURPASS STREAMLINE dans la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus.
- l’intérêt de santé publique attendu du flow diverter SURPASS STREAMLINE compte tenu
du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens, pouvant engager le pronostic
vital. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à l'abstention thérapeutique
2019
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anévrysme intracrânien
endoprothèses
ENDOPROTHESE (STENT) INTRACRANIENNE
anévrysme intracrânien
anévrisme cérébral non rompu
endoprothèses
ENDOPROTHESE POUR EMBOLISATION, STRYKER, SURPASS STREAMLINE, DIAM 3,00
ENDOPROTHESE POUR EMBOLISATION, STRYKER, SURPASS STREAMLINE, DIAM 4,00
ENDOPROTHESE POUR EMBOLISATION, STRYKER, SURPASS STREAMLINE, DIAM 5,00
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
ZENITH Fenêtrée et Multibranche
endoprothèse vasculaire thoraco-abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098928/fr/zenith-fenetree-et-multibranche
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison
de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses fenêtrées ZENITH fenêtrée et multibranches
dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère
de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu III
(modérée) par rapport à la Chirurgie ouverte
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèse vasculaire
anévrysme de l'aorte thoracique
évaluation technologique
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
RELAY PLUS
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098931/fr/relay-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques,
- l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies
concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications
à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu IV (mineure) par
rapport aux Autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
anévrysme
Ulcère aortique thoracique pénétrant
aorte thoracique
polytraumatisme
évaluation technologique
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
RELAY NBS PLUS
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098937/fr/relay-nbs-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques,
- l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies
concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications
à la chirurgie conventionnelle Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
aux Autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE THORACIQUE
aorte thoracique
polytraumatisme
anévrysme de l'aorte thoracique
Ulcère aortique thoracique pénétrant
évaluation technologique
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
Pipeline Flex avec Shield Technology
stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098943/fr/pipeline-flex-avec-shield-technology
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison
de : - l’intérêt thérapeutique du flow diverter PIPELINE FLEX avec Shield Technology
dans la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus - l’intérêt de santé
publique attendu du flow diverter PIPELINE FLEX avec Shield Technology compte tenu
du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens, pouvant engager le pronostic
vital. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à l'Abstention thérapeutique
2019
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true
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENDOPROTHESE (STENT) INTRACRANIENNE
anévrysme intracrânien
anévrisme cérébral non rompu
endoprothèses
endoprothèses
évaluation technologique
---
N1-SUPERVISEE
ZENITH FENESTRATED
endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098946/fr/zenith-fenestrated
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant en raison : - L’intérêt thérapeutique des endoprothèses ZENITH FENESTRATED
dans l’indication retenue. - L’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère
de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport à ANACONDA FENETREE.
2019
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true
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENDOPROTHESE AORTIQUE AORTE ABDOMINALE
anévrysme de l'aorte abdominale
anévrysme de l'artère iliaque
résultat thérapeutique
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
COMBO Stent
endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
avec matrice biorésorbable recouverte d'anticorps monoclonaux anti-CD34
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101051/fr/combo-stent
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt de l’endoprothèse COMBO STENT dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Anticorps monoclonaux
anticorps anti-idiotypiques
endoprothèses
pharmacologie
sirolimus
pharmacologiste
antigènes CD34
matrice extracellulaire
anticorps monoclonaux
matrices (génétique)
sirolimus
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
---
N2-AUTOINDEXEE
COMBO PLUS Stent
endoprothèse coronaire (stent) à libération de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
avec matrice biorésorbable recouverte d'anticorps monoclonaux anti-CD34
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3101057/fr/combo-plus-stent
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt de l’endoprothèse COMBO PLUS STENT dans la prise en charge des indications
revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
matrice extracellulaire
matrices (génétique)
pharmacologie
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
pharmacologiste
Endoprothèses
sirolimus
endoprothèses à élution de substances
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
anticorps anti-idiotypiques
antigènes CD34
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
Interventions pour aider les gens à retourner au travail après une crise cardiaque,
un pontage coronarien ou une endoprothèse.
https://www.cochrane.org/fr/CD010748/interventions-pour-aider-les-gens-retourner-au-travail-apres-une-crise-cardiaque-un-pontage
Objectif de la revue Notre objectif était de trouver et d'analyser les résultats d'études
examinant les programmes d'aide au retour au travail des personnes souffrant de maladies
cardiaques afin de déterminer si ces programmes les aident réellement à retourner
au travail, et aussi si ces programmes affectent la qualité de vie ou ont des effets
indésirables.
2019
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true
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Pontage coronarien
reprise du travail
cardiopathies
Réadaptation cardiaque
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
infarctus du myocarde
endoprothèses
---
N1-SUPERVISEE
Doit-on poser un stent ou non après avoir enlevé les calculs?
https://www.cochrane.org/fr/CD012703/doit-poser-un-stent-ou-non-apres-avoir-enleve-les-calculs
Problématique de la revue Pour les patients ayant des calculs dans le rein ou dans
le tube drainant l'urine du rein vers la vessie qui ont été enlevés de l'intérieur
par un uretéroscope (un endoscope très fin), comment la pose d'un stent (un petit
tube de plastique dans l'uretère) se compare-t-elle à la non-pose d'un stent ? Contexte
Les urologues utilisent de petites lunettes de visée et d'autres outils pour trouver,
briser et enlever les pierres. Par la suite, l'enflure et le blocage de l'uretère
peuvent causer de l'inconfort. Pour éviter que cela ne se produise, les urologues
laissent souvent une endoprothèse temporaire. Il n'est pas clair si une endoprothèse
rend les choses meilleures ou pires.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
endoprothèses
calculs urétéraux
calculs rénaux
complications postopératoires
obstruction urétérale
douleur postopératoire
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMIME
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106825/fr/biomime
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt thérapeutique du stent BIOMIME dans l’indication revendiquée.
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologie
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH Universal Distal Body
endoprothèse vasculaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3108976/fr/zenith-universal-distal-body
Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt
thérapeutique ZENITH UNIVERSAL DISTAL BODY utilisée en association avec l’endoprothèse
ZENITH T-BRANCH dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
compte tenu du caractère de gravité des anévrismes thoraco-abdominaux Amélioration
du service attendu V (absence) par rapport à : - ZENITH FENETREE et MULTIBRANCHE
pour les anévrismes thoracoabdominaux de type I, II III - ZENITH FENESTRATED pour
les anévrismes thoracoabdominaux de type IV
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèse vasculaire
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER BTK (PROMUS PREMIER OVER THE WIRE BTK et PROMUS PREMIER MONORAIL BTK)
endoprothèse périphérique à libération de principe actif (évérolimus)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115332/fr/promus-premier-btk-promus-premier-over-the-wire-btk-et-promus-premier-monorail-btk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
périphériques à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail BTK et PROMUS
PREMIER Over The Wire BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm)
artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et
4,25 mm après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique
des endoprothèses périphériques à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail
BTK et PROMUS PREMIER Over The Wire BTK compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie
oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux endoprothèses nues
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
thé
EVEROLIMUS
Endoprothèses
thé
tétrahydrocortisone
endoprothèses à élution de substances
évérolimus
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
endoprothèse périphérique à libération de principe actif (paclitaxel)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115341/fr/zilver-ptx
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paclitaxel
PACLITAXEL
pneumothorax
endoprothèses à élution de substances
paclitaxel
paclitaxel
Endoprothèses
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
WALLSTENT-UNI
endoprothèse nue auto-expansible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115346/fr/wallstent-uni
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent WALLSTENT-UNI dans le
traitement d’un syndrome cave supérieure (d’origine maligne) mal toléré, malgré un
traitement médical bien conduit et dans le traitement d’une obstruction ou pour l’augmentation
du diamètre de la lumière de la voie veineuse centrale chez des patients en hémodialyse
chronique - l’intérêt de santé publique attendu du stent WALLSTENT-UNI compte tenu
du caractère de gravité du syndrome cave supérieur et des sténoses centrales chez
les patients hémodialysés Amélioration du service attendu V (absence) par rapport
aux endoprothèses nues, auto-expansibles ayant des indications identiques à celles
retenues par la CNEDIMTS pour WALLSTENT-UNI
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS OVER THE WIRE BTK
Endoprothèse périphérique à élution d'everolimus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3116855/fr/promus-element-plus-over-the-wire-btk
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
thé
EVEROLIMUS
thé
élément chimique
évérolimus
endoprothèses
éléments
tétrahydrocortisone
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELEMENT PLUS MONORAIL BTK
Endoprothèse périphérique à élution d'everolimus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3116858/fr/promus-element-plus-monorail-btk
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évérolimus
EVEROLIMUS
élément chimique
Évérolimus
éléments
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
Mismatch patient-prothèse chez les patients implantés d'endoprothèses valvulaires
TAVI : nouvelle définition à l'ère du paradoxe de l'obésité
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02373615
Introduction : Le mismatch patient-prothèse (MPP) est défini par une surface valvulaire
effective indexée (SVEi) 0,85cm²/m² et est associé à un impact pronostic péjoratif.
Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) 30kg/m² semblent protégés
de ses conséquences, on parle de « paradoxe de l’obésité ». Objectifs : Ils résident
dans la confirmation du paradoxe du l’obésité au sein de notre population de patients
implantés d’endoprothèse valvulaire TAVI pour une sténose aortique serrée et dans
la détermination d’un seuil pronostique de SVEi permettant de redéfinir le MPP au
sein de cette population. Méthodes : Il s’agit d’une étude monocentrique menée entre
Février 2015 et Mai 2018. Les patients ayant bénéficié de l’implantation d’une endoprothèse
valvulaire aortique ballon-expansible ou auto-expansible pour une sténose aortique
serrée symptomatique ont été consécutivement inclus. Le critère de jugement principal
était un critère composite associant la mortalité toutes causes et/ou la survenue
d’une hospitalisation pour de l’insuffisance cardiaque à 1an. Les critères de jugement
secondaire étaient la mortalité toutes causes et la survenue d’une hospitalisation
pour de l’insuffisance cardiaque. Résultats : Quatre-cent soixante-dix-sept patients
consécutifs étaient inclus. L’âge moyen était de 82,12 5,96 ans avec une majorité
d’hommes (50,52%). L’IMC moyen était de 26,19 4,48 kg/m2. Deux-cent soixante patients
étaient surpoids/obèse avec un IMC 25 kg/m² (54,50%). Un MPP était présent chez
161 patients (33,75%). L’impact pronostique du MPP s’annulait dès lors que le seuil
d’IMC de 25 kg/m² était atteint (HR 0,43[95%CI: 0,20 ; 0,91], p 0,03). Le critère
composite survenait chez 11/96 patients (11,46%) dans le groupe surpoids/obésité contre
16/65 patients (24,61%) dans le groupe « poids normal » avec une différence significative
entre les deux groupes (HR 0,43[95%CI: 0,20 ; 0,91], p 0,03). Le seuil de 0,85 cm²/m²
n’était pas discriminant pour les patients avec un IMC 25kg/m² alors que le seuil
de SVEi 0,65cm²/m² permettait de distinguer les patients à risque de présenter le
critère composite. Avec ce nouveau seuil, la survenue du critère composite était de
4/21 patients (19,05%) dans le groupe MPP contre 16/239 patients (6,69%) dans le groupe
absence de MPP (HR 3,28[95%CI: 1,01 ; 8,59], p 0,04) avec une excellente Spécificité
( 93%) et valeur prédictive négative ( 93%). Conclusion : Les patients avec un IMC
25kg/m² présentent un avantage pronostique qui illustre le paradoxe du « surpoids/obésité
» et rend obsolète la définition actuelle du MPP dans cette population. Nous proposons
la valeur de surface valvulaire effective indexée de 0.65cm²/m² comme nouvelle définition
du MPP chez les patients surpoids/obèse.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
obésité
Obésité
Prothèses
obésité
prothèse dentaire implanto-portée
prothèse valvulaire
a comme patient
implantation de prothèse
prothèse valvulaire cardiaque
endoprothèses
Prothèses et implants
obésité
implant prothétique
patients
Obésité
---
N2-AUTOINDEXEE
CRE8
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3122217/fr/cre8
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Dans le respect des indications et contre-indications du marquage CE stipulées
dans la notice d’utilisation telles que mentionnées dans l’avis aux pages 5 et 6 :
Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo
d’une artère coronaire native 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de
la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières : après discussion
médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque
et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation
: Occlusion coronaire totale de plus de 72h ; Resténose intrastent clinique (réapparition
des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère)
pour un premier stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service
attendu V (absence) Dans le rapport d’évaluation technologique sur les endoprothèses
coronaires de 2018, la Commission a conclu que, comparés aux stents nus, les stents
actifs présentent un intérêt thérapeutique mineur. Le comparateur retenu est les autres
stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
---
N1-SUPERVISEE
RELAY PRO
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906441/fr/relay-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité
des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert
lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service
attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
résultat thérapeutique
aorte thoracique
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique
---
N2-AUTOINDEXEE
Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires
en France
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2829945/fr/endoprotheses-coronaires-stents-rapport-d-etude-has-ansm
Réalisée à partir des données de santé chez les bénéficiaires du régime général de
la sécurité sociale, l’étude a inclus près de 53 000 sujets ayant reçu en 2014 au
moins un stent actif et 19 000 autres ayant reçu au moins un stent nu/non actif. Les
risques d’évènements ischémiques, d’événements hémorragiques majeurs et/ou de décès
(toutes causes confondues) ont été étudiés dans l’année suivant l’implantation. Compte
tenu des différences cliniques et lésionnelles majeures entre les porteurs de stents
actifs et les porteurs de stents nus/non actifs, les deux populations n’ont pas été
comparée
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ischémie
hémorragie
endoprothèses
ischémie
France
hémorragie
français
risque
---
N3-AUTOINDEXEE
POWERLINK AFX
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2830388/fr/powerlink-afx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
abdomen, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2830852/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère
de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
pharmacologique
pharmacologie
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
Endoprothèses (stents) coronaires
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2659417
Cette réévaluation concerne les endoprothèses coronaires à libération de principe
actif dits stents actifs’, celles enrobées de substance non pharmacologiquement active
dits ‘stents non actifs’, celles métalliques sans enrobage dits ‘stents nus’ ainsi
que celles couvertes d’une membrane synthétique en polytétra-fluoroéthylène ou ‘stents
couverts de PTFE’. L’objectif est d’actualiser leurs indications de prise en charge
ainsi que leurs conditions de prescription et d’utilisation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
122. Principales techniques de rééducation et de réadaptation (voir item 55)
196. Polyarthrite rhumatoïde
français
rapport
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PRO KINETIC ENERGY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action
pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2862294/fr/pro-kinetic-energy
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de carbure de silicium PRO-KINETIC ENERGY dans l’indication retenue, - L’intérêt de
santé publique du stent enrobé de carbure de silicium PRO-KINETIC ENERGY compte tenu
de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus non résorbables.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
carbure de silicium
silicium
proline
endoprothèses
carbure de silicium
pharmacologique
actions pharmacologiques
composés inorganiques du carbone
composés du silicium
---
N3-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2865967/fr/resolute-onyx
Service attendu Insuffisant
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologie
pharmacologique
actif
pharmacologiste
zotarolimus
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE TAG
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2870520/fr/conformable-tag
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité
des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert
lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service
attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2018
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
conformisme social
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER TANSEI
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882659/fr/ultimaster-tansei
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de sirolimus ULTIMASTER TANSEI dans les indications retenues. - l’intérêt pour la
santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER TANSEI compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu
V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882656/fr/synergy
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus SYNERGY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique
du stent enrobé d’everolimus SYNERGY compte tenu de la fréquence et du caractère de
gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par
rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologiste
pharmacologie
évérolimus
Évérolimus
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS ELITE
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882650/fr/promus-elite
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus PROMUS ELITE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELITE compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Évérolimus
évérolimus
endoprothèses
pharmacologiste
pharmacologie
---
N2-AUTOINDEXEE
PROMUS PREMIER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882647/fr/promus-premier
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus PROMUS PREMIER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS PREMIER compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pharmacologie
endoprothèses
Évérolimus
évérolimus
pharmacologiste
---
N2-AUTOINDEXEE
PK PAPYRUS
endoprothèse coronaire (stent) couvert de polyuréthane
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2885127/fr/pk-papyrus
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent couvert
PK PAPYRUS dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent
couvert PK PAPYRUS dans une situation d’urgence mettant en jeu le pronostic vital
Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents couverts de PTFE
pris en charge sous la description générique « endoprothèse coronaire dite stent couvert
de PTFE ».
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyuréthanes
endoprothèses
mousse de polyuréthane
---
N2-AUTOINDEXEE
YUKON CHOICE PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2896009/fr/yukon-choice-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
de sirolimus YUKON CHOICE PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHOICE PC compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu
V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications
retenues.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
territoire du yukon
endoprothèses à élution de substances
Endoprothèses
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE TAG
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2818852/fr/conformable-tag
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité
des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert
lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
conformisme social
aorte
thorax, sai
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2820665/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’everolimus XIENCE SIERRA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et
du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V
(absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses
---
N3-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2819635/fr/zilver-ptx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
pneumothorax
---
N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2821048/fr/anaconda-fenetree
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses
fenêtrées ANACONDA FENETREE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé
publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fenestration
aorte, sai
endoprothèses
Anaconda
aorte
boidae
---
N3-AUTOINDEXEE
MAGMARIS
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2752881/fr/magmaris
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt de MAGMARIS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Endoprothèses
endoprothèses à élution de substances
libéré
actif
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2754728/fr/coroflex-isar
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du
stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR dans les indications retenues, - l’intérêt
de santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Endoprothèses
endoprothèses à élution de substances
libéré
actif
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
VIATORR TIPS
Endoprothèse couverte intrahépatique
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2757185/fr/viatorr-tips
Service attendu Suffisant Service Attendu/Rendu suffisant en raison de - l’intérêt
thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique de la prise en
charge des complications de l’hypertension portale, - l’intérêt de santé publique
au vu de la gravité de la pathologie et de ses complications qui engagent le pronostic
vital. Suffisant Amélioration du service attendu III (modérée) Traitement des
complications de l’hypertension portale que sont les hémorragies par rupture de varices
oesophagiennes ou gastriques, récidivantes malgré un traitement conventionnel bien
conduit et les ascites réfractaires : ASR III de l’endoprothèse intrahépatique VIATORR
y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses non couvertes
par rapport aux endoprothèses non couvertes. III (modérée) Traitement des complications
de l’hypertension portale par la mise en place d’une anastomose intrahépatique portocave
par voie transjugulaire de manière précoce dans les 72 h chez les patients à haut
risque d’échec au traitement (Child-Pugh classe C 14 points ou Child classe B et
ayant une hémorragie en cours au moment de l’endoscopie des varices oesophagiennes,
des varices oesogastriques de type 1, des varices oesogastriques de type 2) après
un traitement initial pharmacologique ou endoscopique : ASA III de l’endoprothèse
intrahépatique VIATORR y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses
non couvertes par rapport aux endoprothèses non couvertes.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2772238/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du
stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues, - l’intérêt pour
la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence
et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux stents de la gamme XIENCE.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2786068/fr/gore-viabahn
Service attendu Suffisant Service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription
de GORE VIABAHN en raison : - De son intérêt thérapeutique dans la prise en charge
des anévrismes de l’artère poplitée. - De son intérêt de santé publique compte tenu
du caractère de gravité des anévrismes de l’artère poplitée, pouvant engager le pronostic
vital. La Commission considère que l’utilisation des nouvelles références sur lesquelles
figurent 2 nouveaux marqueurs radio-opaques ne modifie pas le service attendu. Amélioration
du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du service rendu (ASR V) par
rapport à la chirurgie par pontage prothétique. V (absence) Absence d’amélioration
du service attendu (ASA V) par rapport aux références déjà inscrites sur la LPPR.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
périphérique
---
N3-AUTOINDEXEE
ABSORB
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement)
entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2801860/fr/absorb
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer
l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologique
endoprothèses
évérolimus
pharmacologiste
Évérolimus
actif
---
N2-AUTOINDEXEE
GORE TIGRIS
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2791911/fr/gore-tigris
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de
l’endoprothèse GORE TIGRIS dans le traitement des lésions symptomatiques occlusives,
sténoses ou resténoses des membres inférieurs et supérieurs ; - l’intérêt de santé
publique de l’endoprothèse GORE TIGRIS, compte tenu du caractère de gravité de ces
pathologies. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration
du service Attendu (ASA V) par rapport aux endoprothèses nues auto-expansibles inscrites
sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
---
N3-AUTOINDEXEE
XPOSITION S
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2794004/fr/xposition-s
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir
l’intérêt du stent XPOSITION S.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
actif
sirolimus
pharmacologiste
pharmacologique
pharmacologie
sirolimus
---
N2-AUTOINDEXEE
TITAN OPTIMAX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’oxynitrure de titane (produit sans action
pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2794393/fr/titan-optimax
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé
d’oxynitrure de titane TITAN OPTIMAX dans les indications retenues - l’intérêt pour
la santé publique du stent enrobé d’oxynitrure de titane TITAN OPTIMAX compte tenu
de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service
attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologique
actions pharmacologiques
Titan
endoprothèses
titane
titane
saturne
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N2-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Endoprothèse intracrânienne
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2794007/fr/trevo-xp-provue
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
cavité crânienne, sai
---
