syndrome de Stevens-Johnson

Une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) fatale a été rapportée chez une femme de 67 ans traitée par adagrasib pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) dans le cadre du programme compassionnel en France. Une analyse a permis d'identifier quatre autres cas de réactions cutanées graves et un cas non grave de toxicité cutanée liée à une utilisation de l’adagrasib seul ou en association. Des investigations complémentaires sont en cours pour évaluer ce signal et prendre les mesures appropriées. Tous les professionnels de santé doivent conseiller aux patients de consulter un médecin en cas de symptômes de toxicité cutanée, notamment: Une douleur cutanée généralisée ; Une éruption cutanée qui s'étend rapidement ; Des bulles cutanées et/ou de grandes zones de peau qui se décollent ; Une inflammation puis des érosions hémorragiques sur les muqueuses, y compris la bouche, le nez, les yeux, l'anus et les zones génitales. Le traitement par adagrasib doit être immédiatement interrompu en cas de suspicion de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou de Lyell ou de lésions bulleuses et le patient doit être adressé en urgence à un dermatologue. Le traitement doit être définitivement arrêté si le diagnostic de SJS ou de Lyell est confirmé.

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Ezetrol (ézétimibe) et les risques de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et de réactions indésirables cutanées graves

Gouvernement du Canada

2024 Canada

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Ezetrol (ézétimibe) peut entraîner des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse et des réactions indésirables cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et un syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS). Conseils à l’intention des professionnels de la santé : Envisager d'effectuer des tests de la fonction hépatique au début du traitement avec Ezetrol, qu'il soit administré en monothérapie ou en association avec une statine ou du fénofibrate, et par la suite, si nécessaire. Demandez aux patients de communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé s’ils présentent des symptômes de lésion hépatique. Il importe d’évaluer la fonction hépatique si l’on soupçonne une lésion hépatique. Demandez aux patients de cesser de prendre Ezetrol et d’obtenir immédiatement de l’aide médicale s’ils présentent des symptômes de réactions indésirables cutanées sévères. La monographie de produit canadienne d’Ezetrol a été mise à jour pour inclure des mises en garde au sujet de ces effets indésirables graves. Santé Canada travaillera avec les fabricants de versions génériques de l’ézétimibe pour mettre à jour leurs monographies respectives...

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Enfortumab vedotin - Padcev - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque

2024 France

information sur le médicament,recommandation patients

Padcev peut provoquer des réactions cutanées sévères (SSJ ou NET) d'issue fatale, principalement pendant le 1er cycle de traitement. Les patients doivent donc être surveillés dès le 1er cycle de traitement et tout au long du traitement afin de détecter la survenue de réactions cutanées. La fièvre ou les symptômes grippaux peuvent être le premier signe d’une réaction cutanée sévère. Pour réduire ce risque, un kit patient contenant la notice et une carte d’alerte patient, rappelant les signes/symptômes nécessitant de contacter en urgence le prescripteur, est mis en place. La carte d’alerte patient contient : des informations expliquant que Padcev peut causer des réactions cutanées qui peuvent être sévères ou d’autres éruptions cutanées sévères. la description des symptômes de réactions cutanées nécessitant de consulter immédiatement le prescripteur dont les coordonnées seront reportées sur la carte d’alerte. l’information concernant les risques sous Padcev destinée aux professionnels de santé impliqués à tout moment dans le traitement du patient (y compris en cas d’urgence). les coordonnées du médecin prescripteur de Padcev. le rappel que la carte doit être portée en permanence par le patient et présentée à tous ses professionnels de santé consultés...

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Ivermectine par voie orale et risque très rare de réactions cutanées graves - Folia Pharmacotherapeutica avril 2023

CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique

2023 Belgique

article de périodique,avis de pharmacovigilance

De très rares cas de réactions cutanées graves (SCAR’s, severe cutaneous adverse reactions) telles que le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique, NET) et de Stevens-Johnson (SJS) ont été rapportés avec l’ivermectine par voie orale. Ce risque est déjà signalé dans le RCP et la notice. Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance risk assessment committee) a réévalué le risque de SCAR’s de l’ivermectine par voie orale. Entre avril 2019 et avril 2022, un cas de SJS d’évolution fatale a été rapporté. Un autre cas d’évolution fatale avait déjà été rapporté au cours des années précédentes et la base de données de l’OMS Vigibase comprend aussi d’autres cas de SJS et des cas de NET. Vu le caractère potentiellement très grave des réactions cutanées, le PRAC a recommandé l’ajout d’un avertissement à ce sujet dans le RCP et la notice des spécialités contenant de l’ivermectine par voie orale...

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Cancer de la vessie : des mesures pour réduire le risque de graves réactions cutanées associé à l’enfortumab vedotin, autorisé en accès précoce

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2022 France

avis de pharmacovigilance,recommandation patients

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré en avril 2022 une autorisation de mise sur le marché (AMM) de Padcev (enfortumab vedotin) en monothérapie dans la prise en charge en dernière ligne des carcinomes urothéliaux localement avancés ou métastatiques, sous réserve de la mise en place de mesure visant à réduire le risque d’effets cutanés liés à ce traitement. Le carcinome urothélial est un cancer de la vessie pour lequel il existe peu d’options thérapeutiques au stade localement avancé ou métastatique. Padcev sera disponible prochainement dans les pays où le laboratoire titulaire de l’AMM le commercialisera. Dans l’attente de cette commercialisation, ce traitement innovant bénéficie également d’une autorisation d’accès précoce (AAP), obtenue en juin 2022. L’accès précoce est ouvert depuis le 7 juillet 2022. Il intervient six mois après la décision de l’ANSM de suspendre les accès compassionnels à ce médicament en France, en raison de la survenue de six cas graves de toxicité cutanée, dont trois ont causé le décès du patient...

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En 2019, le salaire net moyen dans la fonction publique hospitalière diminue de 0,8 % en euros constants

DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques

2021 France

article de périodique

En 2019, un agent de la fonction publique hospitalière (FPH) perçoit en moyenne 2 315 euros nets par mois en équivalent temps plein ; cette moyenne prend en compte tous les salariés des hôpitaux et des établissements médico-sociaux publics, qu’ils soient fonctionnaires, contractuels ou personnels médicaux. En euros courants, le salaire net moyen augmente de 0,3 % par rapport à 2018. Corrigé de l’inflation, c’est-à-dire en euros constants, il diminue de 0,8 %. Le salaire net moyen des fonctionnaires de la FPH diminue de 0,8 % en euros constants. Pour les contractuels, il baisse plus modérément (-0,3 %), notamment en raison du fort recul du nombre de contrats aidés, en moyenne moins rémunérés. Celui des personnels médicaux baisse également de 0,3 %. En 2019, les disparités salariales dans la FPH diminuent légèrement, les salaires les plus élevés baissant en termes réels plus que les autres. Le salaire net moyen des femmes est inférieur de 20,6 % à celui des hommes ; à profil identique, l’écart salarial est de 3,6 %. Pour les salariés présents toute l’année en 2018 et en 2019 chez le même employeur et avec la même quotité de travail, soit près de deux agents sur trois de la FPH, le salaire net moyen augmente de 0,4 % en euros constants.

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Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères - Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de santé concernés

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2021 France

Des réactions cutanées sévères, incluant des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées chez des patients traités avec Tecentriq (atezolizumab). En cas de suspicion de réaction cutanée sévère, les patients doivent être surveillés et les étiologies alternatives doivent être exclues. Le traitement doit être suspendu et les patients doivent être adressés à un médecin spécialisé en dermatologie pour un diagnostic et une prise en charge appropriée. En cas de confirmation d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécrolyse épidermique toxique, ainsi qu’en cas de toute éruption cutanée/réaction cutanée sévère de grade 4, le traitement par Tecentriq (atezolizumab) doit être arrêté définitivement. Tecentriq (atezolizumab) doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un antécédent de réaction cutanée sévère ou mettant en jeu le pronostic vital lors d’un traitement antérieur par un autre médicament anticancéreux immunostimulant...

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MERLIN.NET (DCI simple chambre) - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005) - Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre compatible

2020 Suffisant - France

Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) simple chambre avec sonde endocavitaire, dans les indications retenues par la CNEDiMTS dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal 3 mois et avec une espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique, Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu Pour les DAI simple chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes : s'il n'y a pas d'indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive, ou s'il y a une indication de stimulation cardiaque définitive monochambre ventriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME

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MERLIN.NET (DCI double chambre) - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005) - Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre compatible

2020 Suffisant - France

Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal 3 mois et avec une espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique, Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu Pour les DAI double chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes : si le patient présente une indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive atriale ou double chambre, ou si la détection appropriée du trouble du rythme traité par le défibrillateur nécessite une détection double chambre. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au nom de marque

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MERLIN.NET - DCI triple chambre - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005) - Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre compatible

2020 Suffisant - France

algorithme,guide ressources,recommandation professionnelle

Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) triple chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35 %, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms et une FEVG 35 %, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME.

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Nécrolyse épidermique Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) - Bonnes pratiques en cas d’urgence

Orphanet

2019 France

Les syndromes de Lyell ou nécrolyse épidermique toxique (NET) et de Stevens-Johnson (SJS) appartiennent au spectre de la nécrolyse épidermique (NE). Ce sont des maladies dermatologiques aiguës très graves caractérisées par la destruction brutale de la couche superficielle de la peau et des muqueuses, et le plus souvent (dans 85 % des cas) induites par un médicament.

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En 2017, dans la fonction publique hospitalière, le salaire net moyen augmente de 1,3 %, soit 0,3 % en euros constants

DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques

2019 France

rapport

En 2017, un agent de la fonction publique hospitalière (FPH) perçoit en moyenne 2 288 euros nets par mois en équivalent temps plein ; cette moyenne prend en compte tous les salariés des hôpitaux et des établissements médico-sociaux, qu’ils soient fonctionnaires, contractuels ou personnels médicaux. Entre 2016 et 2017, ce salaire augmente en moyenne de 1,3 % en euros courants, soit 0,3 % en euros constants. En 2017, les disparités salariales dans la FPH sont quasiment stables, en dépit d’un léger recul des salaires dans le haut de l’échelle. Le salaire net des femmes est inférieur de 20,5 % à celui des hommes ; à caractéristiques identiques, l’écart salarial est de 3,5 %.

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Nécrolyse épidermique toxique : une méta-analyse

John Libbey Eurotext

2018 France

article de périodique,méta-analyse

Cette revue bibliographique a pour buts de décrire les principales manifestations cutanées au cours de la NET, issues à la fois des principales données de la littérature et, de façon plus subjective, de notre expérience clinique, et d’identifier les lacunes de connaissance...

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Nécrolyse épidermique toxique

MedG - petite Encyclopédie Médicale pour professionnels de santé

2018 France

information scientifique et technique,matériel enseignement

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MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI double chambre - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable

2017 Suffisant - France

Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.

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MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI triple chambre - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable

2017 Suffisant - France

Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI triple chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI triple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.

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MERLIN.NET Système de télésurveillance pour DAI simple chambre - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable

2017 Suffisant - France

information scientifique et technique

Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système MERLIN.NET associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.

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Syndrome de Stevens-Johnson

Orphanet

2017 France

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ARANESP - Risque de réactions cutanées graves : le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique

Canadiens en santé

2017 Canada