Libellé préféré : Panitumumab;

Synonyme CISMeF : Anticorps humain panitumumab; Anticorps monoclonal ABX-EGF;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Panitumumab;

UNII : 6A901E312A;

Détails


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N1-VALIDE
VECTIBIX (panitumumab) - Cas rares de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse - Pour les professionnels de la santé
VECTIBIX (panitumumab) - Rare Cases of Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39581a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39583a-fra.php
De rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ont été signalés (≥ 1/10 000 patients et 1/1 000 patients) après la commercialisation du produit chez des patients recevant VECTIBIX. La monographie de VECTIBIX fait l'objet d'une mise à jour pour tenir compte du risque de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse. En cas d'apparition du syndrome de Stevens-Johnson ou d'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, il faut cesser l'administration de VECTIBIX...
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N
Santé Canada
-
Canada
anglais
français
VECTIBIX
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
panitumumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
risque
tumeurs colorectales
métastase tumorale
anticorps monoclonaux
Panitumumab

---
N1-SUPERVISEE
VECTIBIX - Extension de l'indication : utilisation possible avec le protocole FOLFIRI
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751867/fr/vectibix
Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » Cette modification du RCP n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protocole IFL
Cancer colorectal métastatique
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
panitumumab
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Dépistage génétique
résultat thérapeutique
analyse de survie
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
3400893071779
3400893071830
Protéines proto-oncogènes p21(ras)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
camptothécine
camptothécine
leucovorine
Fluorouracil
Récepteurs ErbB
Panitumumab
Panitumumab

---
N1-VALIDE
VECTIBIX (panitumumab), anticorps monoclonal
Modification d’indication et Avis d'efficience
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1763229/fr/vectibix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1763229/fr/vectibix-panitumumab-anticorps-monoclonal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1763229/fr/vectibix-panitumumab-anticorps-monoclonal
VECTIBIX dispose désormais d’une AMM dans le cancer colorectal métastatique sans mutation des gènes RAS (K-RAS et N-RAS), en 1ère ligne en association avec un protocole FOLFOX ou 2ème ligne en association avec un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en 1ère ligne un protocole à base de fluoropyrimidine (excluant l’irinotécan) ou en monothérapie après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan. La modification de l’indication de VECTIBIX restreignant son utilisation au cancer colorectal métastatique sans mutation des gènes RAS ne change pas sa place dans la stratégie thérapeutique en l’absence de données comparatives par rapport aux autres biothérapies utilisées dans cette indication...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
VECTIBIX
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
métastase tumorale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
gènes ras
mutation
recommandation de bon usage du médicament
Cancer colorectal métastatique
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Panitumumab
Panitumumab

---
N1-SUPERVISEE
Vectibix - Panitumumab
Indication : Cancer colorectal métastatique
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/vectibix-3865.html
Le panitumumab est un anticorps monoclonal entièrement humanisé qui inhibe le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) exprimé par les cellules normales et cancéreuses. Santé Canada a émis un avis de conformité conditionnel pour Vectibix. Il est indiqué « en monothérapie chez les patients atteints d'un carcinome colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et comportant le gène KRAS (Kirsten Rat Sarcoma) non muté (type sauvage) après échec de chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan »... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, et à la lumière des réflexions en cours dans le cadre du projet pilote en oncologie, l'INESSS recommande de ne pas inscrire VectibixMC sur la Liste de médicaments - Établissements pour le traitement de troisième intention du cancer colorectal métastatique chez les patients présentant un gène KRAS non muté, car il ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique.
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
panitumumab
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
analyse de survie
inhibiteurs de tyrosine kinase
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
VECTIBIX
évaluation médicament
3400893071779
3400893071830
Récepteurs ErbB
Panitumumab

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N1-SUPERVISEE
Vectibix - panitumumab - panitumumab
code ATC : (L01XC08)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vectibix
Vectibix est utilisé dans le traitement du carcinome métastatique du côlon ou du rectum. Il s'agit d'un cancer de la partie inférieure de l'intestin (gros intestin) qui s'est propagé à d'autres parties de l'organisme. Vectibix est utilisé en monothérapie chez les patients dont les cellules tumorales comportent une protéine de surface appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (RFCE) et qui contient un gène «KRAS» non muté. Le gène KRAS est un gène qui, lorsqu'il a muté dans les cellules tumorales, stimule la croissance des tumeurs. Vectibix est utilisé après qu'un traitement associant des médicaments anticancéreux incluant une fluoropyrimidine (comme le 5-fluorouracile), de l'oxaliplatine et de l'irinotécan a cessé d'agir.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
inhibiteurs de tyrosine kinase
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs colorectales
métastase tumorale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
grossesse
Allaitement naturel
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
panitumumab
anticorps monoclonaux
VECTIBIX
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893071779
3400893071830
Récepteurs ErbB
Panitumumab
Panitumumab

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N1-SUPERVISEE
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
panitumumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1332065/vectibix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_664009/vectibix
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12430_VECTIBIX_17102012_AVIS_CT12430.pdf
« VECTIBIX est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) exprimant le gène KRAS non muté (type sauvage) : - en première ligne en association avec un protocole FOLFOX. - en seconde ligne en association avec un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en première ligne un protocole de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (excluant l'irinotécan). - en monothérapie après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
panitumumab
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Dépistage génétique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
3400893071779
3400893071830
Récepteurs ErbB
Panitumumab
Panitumumab

---
N1-VALIDE
VECTIBIX (panitumumab), anticorps monoclonal
Pas d'avantage clinique démontré dans les cancers colorectaux métastatiques sans mutation du gène KRAS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1353109/vectibix-panitumumab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-01/vectibix_synthese_ct12430.pdf
VECTIBIX dispose désormais d'une AMM dans le cancer colorectal métastatique sans mutation du gène KRAS, en association à une chimiothérapie par FOLFOX en première ligne de traitement et par FOLFIRI en deuxième ligne. La quantité d'effet du panitumumab en association à ces chimiothérapies est modeste par rapport à ces chimiothérapies seules. Le gain médian de survie sans progression est de 1,6 mois et 2 mois respectivement en première et deuxième ligne, sans impact significatif démontré sur la survie globale et au prix d'une toxicité accrue, en particulier cutanée...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
VECTIBIX
anticorps monoclonaux
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs colorectales
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
analyse de survie
panitumumab
recommandation de bon usage du médicament
3400893071779
3400893071830
Panitumumab

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N1-VALIDE
Panitumumab (Vectibix) pour le traitement du cancer colorectal métastatique
http://pgtm.org/documentation/FSW/Panitumumab_ES_20130619.pdf
Le PGTM reconnaît l'efficacité du panitumumab en monothérapie pour le traitement de troisième intention du cancer colorectal métastatique d es pat ients ayant un statut KRAS non muté , en termes d'amélioration de la survie sans progression et d e taux de réponse objective . E n ce qui concerne la survie globale, seul le cétuximab a montré une amélioration statistiquement significative. Ainsi, en l'absenc e de données probantes comparatives entre le panitumumab et le cétuximab, le PGTM recommande à chaque CHU de baser son choix en fonction des avantages ou des inconvénients liés à l'utilisation de l'un ou l'autre des anti - EGFR pour les usagers qui fréquente nt leur clinique externe d'oncologie...
2012
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N
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PGTM
Canada
français
inhibiteurs de tyrosine kinase
panitumumab
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
métastase tumorale
médecine factuelle
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
analyse de survie
Québec
évaluation médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
survie sans rechute
VECTIBIX
Récepteurs ErbB
Panitumumab
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
VECTIBIX - Panitumumab, 20 mg/mL, solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00161
Vectibix contient l'ingrédient médicinal panitumumab, un antinéoplasique. Le panitumumab est un anticorps IgG2 monoclonal recombinant et entièrement humain qui se lie sélectivement au récepteur du facteur de croissance épidermique (EGF, epidermal growth factor). La liaison de Vectibix au récepteur de l'EGF inhibe la croissance et la survie des cellules tumorales exprimant ce récepteur. Vectibix est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints d'un carcinome colorectal métastatique (CCRm) caractérisé par des cellules exprimant le récepteur de l'EGF et dont le gène KRAS n'est pas muté (type sauvage) après que les schémas de chimiothérapie à base de fluoropyrimidines, d'oxaliplatine et d'irinotécan ont échoué...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
VECTIBIX
Panitumumab

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N3-AUTOINDEXEE
Apports des anticorps monoclonaux dans le traitement du cancer colorectal : cétuximab, panitumumab et bévacizumab
https://rmlg.uliege.be/article/1891
2009
Revue Médicale de Liège
Belgique
article de périodique
tumeurs colorectales
bévacizumab
cancer
cétuximab
anticorps monoclonaux
cancer
Panitumumab

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28/03/2024


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