DénosumabDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
Obodence - denosumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/obodence
Obodence est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Obodence réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et ailleurs dans le corps, y compris aux hanches; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fractures. Obodence réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement à long terme par des médicaments corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Obodence est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Obodence est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Obodence est Prolia...
Obodence est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Obodence réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et ailleurs dans le corps, y compris aux hanches; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fractures. Obodence réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement à long terme par des médicaments corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Obodence est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Obodence est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Obodence est Prolia...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab

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N1-SUPERVISEE
Denosumab - Prolia
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab-1
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque, avant et pendant le traitement.
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque, avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
dénosumab
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
maladies de la mâchoire
Osteonécrose de la mâchoire

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N1-SUPERVISEE
Denosumab - Xgeva
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/denosumab
Une carte à destination des patients vise à porter à leur connaissance un risque d'ostéonécrose de la mâchoire et à les informer sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque, avant et pendant le traitement.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Dénosumab
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
ostéonécrose
Osteonécrose de la mâchoire

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N2-AUTOINDEXEE
Jubbonti - denosumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jubbonti
Jubbonti est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Jubbonti est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Jubbonti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Jubbonti est Prolia...
Jubbonti est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Jubbonti est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Jubbonti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Jubbonti est Prolia...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
flux de syndication
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évaluation médicament
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
agrément de médicaments
agrément de médicaments
Europe
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
produits pharmaceutiques biosimilaires

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N1-SUPERVISEE
Dénosumab (Prolia ) : risque d’hypocalcémie sévère
Dénosumab (Prolia ) : risque d’hypocalcémie sévère
Folia Pharmacotherapeutica juin 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4344?folia=4336
En janvier 2024, l’agence américaine des médicaments (FDA) a émis un avertissement concernant un risque accru d’hypocalcémie sévère lié à l’utilisation de dénosumab chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère, y compris les patients dialysés. Ce risque est encore plus élevé en cas d’insuffisance rénale chronique avec troubles du métabolisme phospho-calcique...
En janvier 2024, l’agence américaine des médicaments (FDA) a émis un avertissement concernant un risque accru d’hypocalcémie sévère lié à l’utilisation de dénosumab chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère, y compris les patients dialysés. Ce risque est encore plus élevé en cas d’insuffisance rénale chronique avec troubles du métabolisme phospho-calcique...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
article de périodique
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
Dénosumab
Dénosumab
PROLIA
PROLIA
hypocalcémie
hypocalcémie
dénosumab
dénosumab
insuffisance rénale
insuffisance rénale
XGEVA
XGEVA

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N1-SUPERVISEE
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie (denosumab) - Oncologie
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518652/fr/xgeva-denosumab-oncologie
Avis favorable au remboursement dans les indications ci-dessous : Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse. Traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère. (pour plus de précisions cf. AMM) Avis défavorable dans les autres indications, à savoir dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints d’une autre affection maligne avancée incluant le myélome multiple avec atteinte osseuse. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie par rapport aux présentations déjà disponibles...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
seringue préremplie
complication osseuse d'une affection maligne
tumeurs osseuses
tumeur osseuse à cellules géantes
adulte
adolescent
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Dénosumab
XGEVA

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N1-VALIDE
Les médicaments de l’ostéoporose - Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751307/fr/les-medicaments-de-losteoporose
Chez qui instaurer un traitement anti-ostéoporotique ? *Facteurs de risque de fracture (en dehors d’une DMO basse) Comment instaurer un traitement de l'ostéoporose ? Quels sont les médicaments de l'ostéoporose dont le service médical rendu** est suffisant? I – Les bisphosphonates II – Les autres médicaments Stratégies dans l’ostéoporose post-ménopausique Conduite à tenir en cas de corticothérapie en cours
2023
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
124. Ménopause, insuffisance ovarienne prématurée, andropause, déficit androgénique lié à l'âge
128. Ostéopathies fragilisantes
français
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose
résultat thérapeutique
acide alendronique
alendronate
recommandation de bon usage du médicament
acide zolédronique
administration par voie orale
acide risédronique
dénosumab
Chlorhydrate de raloxifène
ranélate de strontium
ranélate de strontium
tériparatide
tériparatide
fractures du rachis
fractures de la hanche
coûts et analyse des coûts
agents de maintien de la densité osseuse
coûts des médicaments
densité osseuse
risque
ostéoporose post-ménopausique
hormones corticosurrénaliennes
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
FOSAMAX
FOSAMAX 10 mg, comprimé
FOSAMAX 70 mg, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE
acide alendronique et colécalciférol
ADROVANCE
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
médicaments génériques
perfusions veineuses
ACTONEL
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI
acide risédronique, calcium et colécalciférol pour administration séquentielle
injections sous-cutanées
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
EVISTA
OPTRUMA
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
raloxifène
FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
FORSTEO
algorithme
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
Acide risédronique
Dénosumab
diphosphonates
Imidazoles
composés organométalliques
Thiophènes
Acide zolédronique

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N1-VALIDE
Prolia (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement - Point de situation
Actualisation du 15/11/2022
https://ansm.sante.fr/actualites/prolia-denosumab-et-risque-potentiel-de-fractures-vertebrales-multiples-a-larret-du-traitement
En 2018, nous avons lancé une enquête de pharmacovigilance sur Prolia, étendue à Xgeva, à la suite de la survenue de plusieurs cas de fractures vertébrales multiples (FVM) signalés en France à l’arrêt du traitement, non suivi d’un traitement antirésorptif osseux de relais. Les résultats de cette enquête ont été présentés à la séance du Comité Surveillance et Pharmacovigilance (CSP) de l’ANSM du 27 avril 2021. L’analyse de l’ensemble des données disponibles n’a pas permis d’établir un risque accru de FVM dans les suites d’un arrêt de traitement par denosumab. Antérieurement, l’évaluation des données disponibles liées à ce potentiel risque par l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait abouti aux mêmes conclusions, ne justifiant pas une modification des documents d’information des spécialités à base de dénosumab (RCP et notice patient). Bien que les données actuelles ne démontrent pas une augmentation du risque de fractures vertébrales multiples après l’arrêt du dénosumab, nous rappelons que dans son avis du 16 septembre 2020, la Commission de la transparence de la HAS recommande de prévoir un traitement antirésorbeur à l’arrêt du dénosumab. Ce traitement antirésorbeur doit permettre d’éviter le remodelage de l’os (qui entraine une fragilité de l’os), survenant à l’arrêt du traitement par denosumab. De même, la Société Française de Rhumatologie (SFR) et le Groupe de recherche et d’information sur les ostéoporoses (GRIO) recommandent d’instaurer, en relais de Prolia, un traitement par biphosphonate oral ou injectable pour une période de 6 à 12 mois.)...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Dénosumab
fractures du rachis
risque
Fractures multiples
Effet rebond
fractures vertébrales multiples
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
dénosumab
ostéoporose post-ménopausique
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA
avis de pharmacovigilance
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
3400893547397

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N2-AUTOINDEXEE
PROLIA - OPM (denosumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203277
Nature de la demande Réévaluation Réévaluation. Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, uniquement en 2ème intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PROLIA (denosumab) est un traitement de deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates chez les patientes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique à risque élevé de fractures.
Nature de la demande Réévaluation Réévaluation. Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, uniquement en 2ème intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PROLIA (denosumab) est un traitement de deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates chez les patientes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique à risque élevé de fractures.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
Prolia
Prolia
Dénosumab
Dénosumab
dénosumab
dénosumab
PROLIA
PROLIA

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N1-VALIDE
Dénosumab en routine clinique: précautions à prendre avant, pendant et après
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 863-866
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-559/Denosumab-en-routine-clinique-precautions-a-prendre-avant-pendant-et-apres
Le dénosumab est un traitement très efficace de l’ostéoporose, simple d’utilisation et très bien toléré. Au vu de certains risques associés, un suivi clinique rapproché est nécessaire. Lors de son initiation, il faut corriger une hypocalcémie ou un déficit en vitamine D. Il faut suivre la calcémie en présence d’une insuffisance rénale. Les injections de dénosumab sont à faire scrupuleusement tous les 6 mois ( 3 semaines). L’arrêt du dénosumab s’accompagne d’un effet rebond sévère, caractérisé par une augmentation des marqueurs du remodelage osseux, une diminution rapide des valeurs de densité osseuse et un risque de fractures vertébrales multiples spontanées. L’administration d’un bisphosphonate puissant (zolédronate, alendronate) permet de pallier cet effet rebond...
2018
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
continuité des soins
résultat thérapeutique
Dénosumab
dénosumab
injections sous-cutanées
Dénosumab
ostéoporose
ligand de RANK
insuffisance rénale
calcium
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
ostéoporose post-ménopausique
supplémentation en calcium
calcium
supplémentation en vitamine D
cas clinique
fractures du rachis
Arrêt du traitement
hypocalcémie
carence en vitamine D
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
Effet rebond
diphosphonates
fractures spontanées
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
Examen de santé de routine
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-VALIDE
PROLIA (ostéoporose post ménopausique)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867466/fr/prolia-osteoporose-post-menopausique
Le service médical rendu par PROLIA reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique en deuxième intention en relais des bisphosphonates uniquement chez les patientes à risque élevé de fracture. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme : - patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, - en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans)...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
fractures du rachis
fractures de la hanche
Dénosumab
Dénosumab
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
dénosumab
ostéoporose post-ménopausique
ligand de RANK
résultat thérapeutique
fractures ostéoporotiques
gestion du risque
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
3400893547397
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-VALIDE
XGEVA (denosumab) - Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xgeva-denosumab-v-risque-de-second-cancer-primitif
Dans des études cliniques, des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez des patients présentant un cancer avancé traités par XGEVA (denosumab) que chez ceux traités par acide zolédronique. L’incidence cumulée des cas de second cancer primitif à un an était de 1,1 % chez les patients traités par denosumab contre 0,6 % chez ceux traités par acide zolédronique. Aucun profil particulier de type de cancer ou de groupe de cancer relié au traitement n’a été mis en évidence...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Dénosumab
dénosumab
injections sous-cutanées
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
seconde tumeur primitive
cancer avancé
Appréciation des risques
tumeurs osseuses
Pathologie maligne, traitement préventif des complications osseuses (de)
tumeur osseuse à cellules géantes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Second cancer primitif

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N1-VALIDE
Traitement médicamenteux de l’ostéoporose: durée et procédure après la fin du traitement - Recommandations de l’Association Suisse contre l’Ostéoporose (SVGO/ASCO)
Medikamentöse Osteoporose-therapie: Behandlungsdauer und Vorgehen nach Therapieende
In Forum Med Suisse 2017;17(41):873-877
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2017.03062/
L’Association Suisse contre l’Ostéoporose (SVGO/ASCO) a récemment formulé des recommandations relatives à la durée du traitement de l’ostéoporose et à la prise en charge après son achèvement. Ci-après sont résumés les principaux aspects pour le quotidien clinique.
10.4414/fms.2017.03062
2017
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
allemand
article de périodique
ostéoporose post-ménopausique
diphosphonates
diphosphonates
Dénosumab
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
dénosumab
agents de maintien de la densité osseuse
ligand de RANK
Recherche comparative sur l'efficacité
tériparatide
tériparatide
durée de traitement
fractures ostéoporotiques
résultat thérapeutique
fractures du rachis
recommandation de bon usage du médicament
densité osseuse
risque
vitamine D
fractures de la hanche
Effet rebond
Arrêt du traitement
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N1-SUPERVISEE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Denosumab (Prolia et Xgeva) - Perte d’audition et surdité
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/denosumab-fra.php
Prolia (denosumab 60 mg) et Xgeva (denosumab 120 mg) représentent deux concentrations d’une protéine unique du système immunitaire (anticorps monoclonal) utilisée pour ralentir la perte osseuse et renforcer les os. Santé Canada a réalisé un examen de l’innocuité après avoir reçu un rapport de l’Agence européenne des médicaments sur des cas de perte d’audition et de surdité liés à l’utilisation du denosumab (Prolia ou Xgeva). Dans l’examen, Santé Canada a conclu que les données existantes sont présentement insuffisantes pour confirmer tout autre lien entre le denosumab et la perte d’audition ou la surdité. Les problèmes d’audition figurent déjà dans l’information posologique canadienne de Xgeva, plus précisément en tant qu’effet indésirable moins fréquent chez les personnes atteintes d’un cancer avancé des os. Cependant, ils ne figurent pas dans l’information posologique de Prolia...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
Dénosumab
dénosumab
XGEVA
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
XGEVA 120 mg, solution injectable
perte d'audition
surdité
agents de maintien de la densité osseuse

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l'innocuité - PROLIA (denosumab) - Risque d’affection maligne (cancer)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/prolia-fra.php
Après un examen plus approfondi des cas déclarés au Canada et à l’étranger, seuls 16 cas de cancer sur une possibilité de 1 140 ont été considérés comme étant potentiellement liés à l’utilisation de PROLIA.Les renseignements à l’usage des prescripteurs concernant PROLIA indique que les taux de cancer observés dans les essais cliniques étaient semblables chez les patients traités par PROLIA et chez ceux ayant reçu un placébo. À la lumière de l’information obtenue dans le cadre de cet examen, Santé Canada conclut qu’il n’y a pas, à l’heure actuelle, suffisamment de données pour laisser croire à l’existence d’un possible lien entre l’utilisation de PROLIA et le cancer....
Après un examen plus approfondi des cas déclarés au Canada et à l’étranger, seuls 16 cas de cancer sur une possibilité de 1 140 ont été considérés comme étant potentiellement liés à l’utilisation de PROLIA.Les renseignements à l’usage des prescripteurs concernant PROLIA indique que les taux de cancer observés dans les essais cliniques étaient semblables chez les patients traités par PROLIA et chez ceux ayant reçu un placébo. À la lumière de l’information obtenue dans le cadre de cet examen, Santé Canada conclut qu’il n’y a pas, à l’heure actuelle, suffisamment de données pour laisser croire à l’existence d’un possible lien entre l’utilisation de PROLIA et le cancer....
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
dénosumab
dénosumab
PROLIA
PROLIA
Appréciation des risques
Appréciation des risques
évaluation médicament
évaluation médicament
ostéoporose
ostéoporose
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose post-ménopausique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tumeurs
tumeurs
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab

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N1-VALIDE
XGEVA (denosumab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2046978/fr/xgeva-denosumab-anticorps-monoclonal
XGEVA a désormais l’AMM dans le traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique et atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère. Il permet de stabiliser voire de diminuer le volume des tumeurs osseuses à cellules géantes inopérables ou, opérables au prix d’une morbidité importante. Aucune donnée sur la tolérance à long terme n’est disponible. Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère »...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
tumeur osseuse à cellules géantes
tumeur osseuse à cellules géantes
adolescent
adolescent
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
XGEVA
XGEVA
dénosumab
dénosumab
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
ligand de RANK
ligand de RANK
adulte
adulte
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - PROLIA (denosumab) - Événements cardiovasculaires
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/prolia2-fra.php
PROLIA (60 mg de denosumab) est une protéine unique du système immunitaire (anticorps monoclonal), qui se lie à et inhibe certaines cellules qui enlèvent la masse des os pour ralentir la perte osseuse et pour augmenter la résistance des os. Un examen de l'innocuité a été entrepris pour évaluer le risque de problèmes cardiaques (événements indésirables de nature cardiovasculaire) associé à l'utilisation de PROLIA. Cet examen n'a révélé aucune telle association. Une mention à propos de la concentration sanguine faible de calcium (hypocalcémie), qui peut entraîner un risque accru de troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque), figure déjà dans l'information posologique de PROLIA au Canada...
PROLIA (60 mg de denosumab) est une protéine unique du système immunitaire (anticorps monoclonal), qui se lie à et inhibe certaines cellules qui enlèvent la masse des os pour ralentir la perte osseuse et pour augmenter la résistance des os. Un examen de l'innocuité a été entrepris pour évaluer le risque de problèmes cardiaques (événements indésirables de nature cardiovasculaire) associé à l'utilisation de PROLIA. Cet examen n'a révélé aucune telle association. Une mention à propos de la concentration sanguine faible de calcium (hypocalcémie), qui peut entraîner un risque accru de troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque), figure déjà dans l'information posologique de PROLIA au Canada...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
maladies cardiovasculaires
résorption osseuse
information sur le médicament
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
dénosumab
hypocalcémie
facteurs de risque
Dénosumab

---
N1-VALIDE
PROLIA 60 mg, solution injectable - PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie - dénosumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782520/fr/prolia
Extension d'indication : « Traitement de l'ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures. » Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités PROLIA dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures. »...
Extension d'indication : « Traitement de l'ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures. » Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités PROLIA dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'ostéoporose chez les hommes à risque élevé de fractures. »...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
fractures ostéoporotiques
fractures ostéoporotiques
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
dénosumab
dénosumab
ostéoporose
ostéoporose
ligand de RANK
ligand de RANK
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
fractures osseuses
fractures osseuses
gestion du risque
gestion du risque
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
PROLIA
3400893547397
3400893547397
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
PROLIA 60 mg, solution injectable - PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie - dénosumab
PROLIA 60 mg, solution for injection in a pre-filled syringe - PROLIA 60 mg, solution for injection - denosumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1792852/fr/prolia
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172413/prolia
Réévaluation des spécialités PROLIA à la demande de la Commission suite à des nouvelles données de tolérance. Indication : « Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures. PROLIA réduit significativement le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.» La Commission prend acte de cette modification qui n’est pas de nature à modifier sa précédente évaluation...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
fractures du rachis
fractures de la hanche
Dénosumab
Dénosumab
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
dénosumab
ostéoporose post-ménopausique
ligand de RANK
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
fractures ostéoporotiques
gestion du risque
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
3400893547397
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
Portrait de l’usage des bisphosphonates et du dénosumab chez les personnes de 50 ans ou plus souffrant d’ostéoporose couvertes par le régime public d’assurance médicaments
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/INESSS_Portrait_usage_osteoporose.pdf
L’efficacité comparative de l’alendronate, du risédronate, du dénosumab et de l’acide zolédronique à réduire le risque de fracture de fragilisation a été démontrée dans plus d’une méta-analyse n’incluant que des essais cliniques à répartition aléatoire. Cependant, le taux de persistance et le niveau d’adhésion au traitement à l’alendronate et au risédronate se sont avérés insuffisants en situation réelle d’usage. Ces deux conditions essentielles à l’efficacité d’un traitement médicamenteux n’avaient pas été évaluées jusqu’à présent chez les utilisateurs courants de dénosumab ou d’acide zolédronique. Les objectifs cette étude étaient de décrire les nouveaux utilisateurs d’alendronate, de risédronate, de dénosumab et d’acide zolédronique et d’estimer le taux de persistance et le niveau d’adhésion à ces traitements pharmacologiques de même qu’aux suppléments de calcium et de vitamine D administrés en concomitance.
2014
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
rapport
adulte
sujet âgé
diphosphonates
fractures ostéoporotiques
alendronate
agents de maintien de la densité osseuse
Imidazoles
Adhésion au traitement médicamenteux
vitamine D
calcium
calcium alimentaire
ostéoporose
Acide risédronique
Dénosumab
Acide zolédronique

---
N1-VALIDE
Traitement de l'ostéoporose
Dénosumab?
https://minerva-ebp.be/fr/article/60
Quelles sont l'efficacité et la sécurité du dénosumab versus placebo ou autres médicaments pour le traitement des patients atteints d'ostéoporose?
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Dénosumab
étude comparative
ostéoporose
résultat thérapeutique
lecture critique d'article

---
N1-SUPERVISEE
XGEVA 120mg SOL INJ FLACON B/1 - dénosumab
Code CIP/ACL : 3400921725384
http://www.meddispar.fr/Medicaments/XGEVA-120-B-1/(type)/letter/(value)/X/(cip)/3400921725384
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dénosumab
Dénosumab
information sur le médicament
information sur le médicament
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
ordonnances médicamenteuses
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
XGEVA
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable
dénosumab
dénosumab

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N1-SUPERVISEE
Xgeva - dénosumab - denosumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xgeva
Xgeva est utilisé pour la prévention des complications osseuses chez les adultes atteints d'une tumeur solide qui s'est étendue aux os. Ces complications comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle épinière est comprimée par l'os) ou des complications nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention chirurgicale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
évaluation médicament
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
notice médicamenteuse
flux de syndication
flux de syndication
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
XGEVA
XGEVA
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
agrément de médicaments
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
ligand de RANK
ligand de RANK
ligand de RANK
ligand de RANK
adulte
adulte
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
fractures osseuses
fractures osseuses
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
dénosumab
dénosumab
métastase tumorale
métastase tumorale
grossesse
grossesse
Allaitement naturel
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
évaluation préclinique de médicament
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Xgeva (sein) - Dénosumab
Indication : Prévention des événements osseux (cancer du sein)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/xgeva-sein-1626.html
Le denosumab, offert en solution pour injection sous-cutanée, est un anticorps monoclonal humain anti-RANKL (receptor activator of nuclear κ B ligand). Le RANKL est un médiateur essentiel de la formation, de la fonction et de la survie des ostéoclastes impliqués dans la résorption osseuse. Le denosumab est indiqué « pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres tumeurs solides ». La présente évaluation concerne son usage dans le traitement du cancer du sein...En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande l'ajout de XGEVA sur les listes de médicaments selon l'indication reconnue suivante : pour la prévention des événements osseux chez les personnes atteintes d'un cancer du sein et présentant au moins une métastase osseuse, en cas d'intolérance au pamidronate.
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
Dénosumab
avis de la commission de transparence
XGEVA
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs osseuses
fractures osseuses
ligand de RANK
dénosumab
évaluation médicament
XGEVA 120 mg, solution injectable
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Xgeva (prostate) - Dénosumab
Indication : Prévention des événements osseux (cancer de la prostate)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/xgeva-prostate-1451.html
Le denosumab, offert en solution pour injection sous-cutanée, est un anticorps monoclonal humain anti-RANKL (receptor activator of nuclear κ B ligand). Le RANKL est un médiateur essentiel de la formation, de la fonction et de la survie des ostéoclastes impliqués dans la résorption osseuse. Le denosumab est indiqué « pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres tumeurs solides ». La présente évaluation concerne son usage dans le traitement du cancer de la prostate... En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'INESSS recommande l'ajout de XGEVA sur les listes de médicaments selon l'indication reconnue suivante : pour la prévention des événements osseux chez les personnes atteintes d'un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant au moins une métastase osseuse...
2012
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
anglais
Dénosumab
avis de la commission de transparence
XGEVA
fractures osseuses
ligand de RANK
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
injections sous-cutanées
dénosumab
tumeurs de la prostate
tumeurs osseuses
métastase tumorale
XGEVA 120 mg, solution injectable
anticorps monoclonaux humanisés
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
XGEVA 120 mg, solution injectable
Denosumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1245643/xgeva
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/xgeva_11042012_avis_ct11892.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Originalité : Le dénosumab est un anticorps monoclonal humain de type IgG2 qui a pour cible le système RANK/RANKL. Il inhibe la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes, diminuant ainsi la résorption osseuse dans l'os cortical et trabéculaire. Il s'agit d'une nouvelle classe thérapeutique pour prévenir les complications des métastases osseuses. Indication thérapeutique : « Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
XGEVA
XGEVA
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
dénosumab
dénosumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
fractures osseuses
fractures osseuses
ligand de RANK
ligand de RANK
syndrome de compression médullaire
syndrome de compression médullaire
maladies osseuses
maladies osseuses
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
résorption osseuse
résorption osseuse
métastase tumorale
métastase tumorale
adulte
adulte
sujet âgé
sujet âgé
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable

---
N1-VALIDE
PROLIA (denosumab) - Association avec le risque de fractures fémorales atypiques - Pour les professionnels de la santé
PROLIA (denosumab) - Association with the Risk of Atypical Femoral Fractures - For Health Professionals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15861a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16353a-fra.php
Des cas de fracture atypique du fémur ont été confirmés chez des patientes recevant PROLIA dans l'étude de prolongation ouverte toujours en cours de l'essai pivot de phase III sur les fractures dans l'ostéoporose postménopausique (FREEDOM). Les cas de fracture atypique du fémur sont survenus très rarement ( 1/10 000) sur une période représentant 31 266 années-sujets d'exposition à PROLIA dans des études sur la perte osseuse. Pendant le traitement par PROLIA, les professionnels de la santé devraient conseiller à leurs patientes de signaler toute douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l'aine. En présence de ces symptômes, on recherchera chez la patiente une fracture incomplète du fémur, et on examinera également le fémur controlatéral...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dénosumab
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
dénosumab
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
ostéoporose post-ménopausique
risque
fractures du fémur
3400893547397

---
N1-VALIDE
XGEVA (denosumab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294180/xgeva-denosumab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294084/xgeva-synthese-11042012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1248142/xgeva-11042012-avis-ct11892
XGEVA a l'AMM dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) des tumeurs solides avec métastases osseuses. Sa supériorité par rapport à l'acide zolédronique a été démontrée sur le délai de survenue des complications osseuses de métastases liées à un cancer du sein ou de la prostate. Il apporte un progrès thérapeutique mineur dans ces deux situations. En revanche, XGEVA n'a pas démontré d'avantage clinique sur les complications des métastases liées à d'autres cancers primitifs...
XGEVA a l'AMM dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) des tumeurs solides avec métastases osseuses. Sa supériorité par rapport à l'acide zolédronique a été démontrée sur le délai de survenue des complications osseuses de métastases liées à un cancer du sein ou de la prostate. Il apporte un progrès thérapeutique mineur dans ces deux situations. En revanche, XGEVA n'a pas démontré d'avantage clinique sur les complications des métastases liées à d'autres cancers primitifs...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
Dénosumab
XGEVA
XGEVA
dénosumab
dénosumab
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
métastase tumorale
tumeurs du sein
tumeurs du sein
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
fractures spontanées
fractures spontanées
syndrome de compression médullaire
syndrome de compression médullaire
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
remboursement par l'assurance maladie
remboursement par l'assurance maladie
ligand de RANK
ligand de RANK
adulte
adulte
sujet âgé
sujet âgé
résultat thérapeutique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable

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N1-SUPERVISEE
Prolia - dénosumab - denosumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Prolia
Prolia est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes postménopausées qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Prolia réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche. Prolia est également utilisé pour traiter la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Prolia réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Dénosumab
Dénosumab
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
ostéoporose post-ménopausique
fractures du rachis
fractures de la hanche
injections sous-cutanées
dénosumab
résorption osseuse
antinéoplasiques
résorption osseuse
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
tumeurs de la prostate
ligand de RANK
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
3400893547397
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

---
N1-VALIDE
XGEVA (denosumab) - Risque d'hypocalcémie symptomatique sévère pouvant être fatale - Amgen Canada Inc.
XGEVA (denosumab) - Risk of Severe Symptomatic Hypocalcemia, Including Fatal Cases
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14811a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14812a-fra.php
Des cas d'hypocalcémie symptomatique sévère ont été signalés après la commercialisation du produit (1 - 2 % des cas environ), dont certains ont été fatals. Les signes et les symptômes de ces cas comprenaient une altération de l'état mental, une tétanie, des convulsions et un allongement de l'intervalle QTc, qui étaient temporellement associés à l'utilisation de XGEVA, lorsque les taux sériques de calcium étaient diminués. Les patients traités par XGEVA doivent être informés de ces symptômes et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils se manifestent. Lors des essais cliniques, une hypocalcémie sévère (taux de calcium sérique corrigé 7 mg/dL ou 1,75 mmol/L) est survenue chez 3,1 % des patients traités par XGEVA. Les taux sériques de calcium doivent être surveillés et corrigés au besoin avant et durant le traitement par XGEVA...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
brochure pédagogique pour les patients
Dénosumab
Dénosumab
douleur cancéreuse
douleur cancéreuse
injections sous-cutanées
injections sous-cutanées
XGEVA
XGEVA
dénosumab
dénosumab
hypocalcémie
hypocalcémie
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
métastase tumorale
métastase tumorale
hypocalcémie
hypocalcémie
continuité des soins
continuité des soins
calcium
calcium
fractures osseuses
fractures osseuses
douleur
douleur
tumeurs osseuses
tumeurs osseuses
XGEVA 120 mg, solution injectable
XGEVA 120 mg, solution injectable

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N1-VALIDE
PROLIA (denosumab), anticorps monoclonal
Rhumatologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/prolia_14122011_synthese_ct10890.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1225094/prolia-denosumab-anticorps-monoclonal-synthese-d-avis
Progrès thérapeutique mineur dans l'ostéoporose post-ménopausique en deuxième intention, en relais des bisphosphonates Avis défavorable au remboursement dans la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif du cancer de la prostate...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Dénosumab
Dénosumab
résorption osseuse
résorption osseuse
Antagonistes des androgènes
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
PROLIA
injections sous-cutanées
dénosumab
ostéoporose post-ménopausique
fractures osseuses
sujet âgé
ligand de RANK
3400893547397
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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N3-AUTOINDEXEE
Quels nouveaux médicaments à l'horizon pour le traitement du cancer avancé de la prostate ?
https://www.revmed.ch/RMS/2010/RMS-250/Quels-nouveaux-medicaments-a-l-horizon-pour-le-traitement-du-cancer-avance-de-la-prostate
En dépit d’avancées significatives dans la compréhension des mécanismes biologiques du cancer de la prostate et de son évolution métastatique, la prise en charge de cette maladie demeure un défi clinique. Nous discutons dans cet article des nouvelles thérapeutiques les plus avancées dans leur développement concernant l’inhibition de la voie du récepteur des androgènes (abiratérone, MDV3100), une nouvelle chimiothérapie (cabazitaxel), un vaccin cellulaire (Sipuleucel-T), l’inhibition de l’angiogenèse (bévacizumab, aflibercept), l’irradiation métabolique osseuse (alpharadine) et un agent protecteur de l’os (dénosumab).
2010
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
androsténols
androsténols
abiratérone
abiratérone
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
Dénosumab
Dénosumab
article de périodique
article de périodique
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
androsténols
androsténols

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N1-SUPERVISEE
Denosumab : le joker du rhumatologue ?
https://www.revmed.ch/RMS/2009/RMS-185/Rhumatologie.-Denosumab-le-joker-du-rhumatologue
Les molécules agissant sur le remodelage osseux se multiplient. L'idée de les utiliser également sur les érosions osseuses n'est pas nouvelle, mais cette année une molécule nous confirme la justesse de cette approche en démontrant son efficacité à la fois dans l'ostéoporose postménopausique et sur la prévention des destructions articulaires dans la polyarthrite rhumatoïde. Le denosumab, anticorps monoclonal humain neutralisant spécifiquement le RANKL (Receptor activator of nuclear factor-KB ligand), diminue de manière significative le remodelage osseux, le risque fractuaire postménopausique ainsi que les érosions osseuses dans la polyarthrite rhumatoïde. D'utilisation aisée, il agit rapidement, efficacement et durablement. Sa tolérance semble excellente et il ne nous reste plus qu'à attendre sa mise sur le marché...
Les molécules agissant sur le remodelage osseux se multiplient. L'idée de les utiliser également sur les érosions osseuses n'est pas nouvelle, mais cette année une molécule nous confirme la justesse de cette approche en démontrant son efficacité à la fois dans l'ostéoporose postménopausique et sur la prévention des destructions articulaires dans la polyarthrite rhumatoïde. Le denosumab, anticorps monoclonal humain neutralisant spécifiquement le RANKL (Receptor activator of nuclear factor-KB ligand), diminue de manière significative le remodelage osseux, le risque fractuaire postménopausique ainsi que les érosions osseuses dans la polyarthrite rhumatoïde. D'utilisation aisée, il agit rapidement, efficacement et durablement. Sa tolérance semble excellente et il ne nous reste plus qu'à attendre sa mise sur le marché...
2009
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
Dénosumab
Dénosumab
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose post-ménopausique
polyarthrite rhumatoïde
polyarthrite rhumatoïde
ligand de RANK
ligand de RANK
remodelage osseux
remodelage osseux
fractures osseuses
fractures osseuses
dénosumab
dénosumab
ligand de RANK
ligand de RANK
ligand de RANK
ligand de RANK
article de périodique
article de périodique
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale

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