Libellé préféré : codéine;

Synonyme CISMeF : méthyl-3 morphine; méthylmorphine; N-Méthylmorphine; 3-O-Méthyl-morphine; 3-O-Méthylmorphine;

Hyponyme MeSH : Phosphate de codéine;

Registry Number MeSH : 76-57-3;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Codéine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : Q830PW7520; UX6OWY2V7J;

InChIKey : WRRSFOZOETZUPG-FFHNEAJVSA-N;

Définition VIDAL : Substance extraite du pavot (opium), utilisée pour ses propriétés sédatives sur le système nerveux central, notamment : sur les centres nerveux de la toux (action antitussive), sur les centres nerveux de la douleur (action antalgique). Cette action sédative globale est malheureusement à l'origine d'une somnolence gênante, quand la codéine est prise à forte dose. Par ailleurs, la parenté chimique avec la morphine expose à un risque de dépendance en cas de traitement prolongé à forte posologie. La codéine reste néanmoins l'antitussif le plus efficace et un antalgique puissant, notamment en association avec le paracétamol.;

Détails


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Type de ressource

avis de la commission de transparence (51)
avis de pharmacovigilance (8)
information sur le médicament (6)
notice médicamenteuse (22)
recommandation de bon usage du médicament (5)
revue de la littérature (8)
résumé des caractéristiques du produit (22)
résumé ou synthèse en français (8)

Site éditeur

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (29)
Cochrane (8)
HAS - Haute Autorité de Santé (52)
Santé Canada (3)

Indexation

ANTARENE CODEINE (4)
Allaitement naturel (6)
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide (3)
BIOCALYPTOL, sirop (3)
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analgésiques non narcotiques (23)
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Année

2006 (3)
2008 (6)
2009 (6)
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Divers

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Exclure de QDN - Royaume-Uni
France (4)
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Important - France Paris (3)
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Décision du 26/02/2025 modifiant la décision du 24/09/2024 modifiée portant application d’une partie de la réglementation des stupéfiants aux médicaments contenant du tramadol et aux médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2025 France

texte juridique

Article 1 : A l’article 3 de la décision du 24 septembre 2024 modifiée susvisée, il est ajouté un paragraphe ainsi rédigé : « Par dérogation, une prescription établie entre le 1er et le 31 mars 2025 qui ne serait pas conforme aux dispositions des articles R. 5132-5 et R. 5132-29 du code de la santé publique demeure valable jusqu’à la fin de la durée du traitement prescrite. »

Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2025 France

information patient et grand public,information sur le médicament,recommandation professionnelle

Nous rappelons qu’à partir du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent être prescrits sur une ordonnance sécurisée. La réduction à 12 semaines de la durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine devient également effective au 1er mars 2025. Ces dispositions s’appliquent aux nouvelles prescriptions établies à partir du 1er mars 2025. Les ordonnances établies avant cette date, y compris celles non sécurisées demeurent valables jusqu’à la fin de la durée de traitement prescrite mais ne pourront pas être renouvelées sous l’ancien format. L’entrée en vigueur de ces mesures, initialement prévue au 1er décembre 2024, avait été différée de façon à faciliter la transition, pour les professionnels de santé, vers les nouvelles conditions de prescription et de délivrance de ces médicaments et assurer aux patients l’accès à leurs traitements. A titre dérogatoire, afin d’assurer aux patients l’accès aux traitements et de finaliser le déploiement chez tous les professionnels de santé prescripteurs, nous demandons à ce que des prescriptions établies entre le 1er mars et 31 mars 2025, qui ne seraient pas encore sur ordonnance sécurisée, soient tout de même honorées pour la durée du traitement prescrit, incluant les éventuels renouvellements. Cette mesure dérogatoire et transitoire s’applique pour les prescriptions hospitalières comme de ville...

Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre (PUBLIÉ LE 26/09/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2024)

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2024 France

recommandation de bon usage du médicament,recommandation patients

Actualisation du 25/11/2024 : L’obligation de prescrire sur ordonnance sécurisée les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine est reportée du 1er décembre 2024 au 1er mars 2025. La réduction de la durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine à 12 semaines est également différée au 1er mars 2025. Ce délai supplémentaire devrait permettre de faciliter la transition vers ces nouvelles mesures pour les professionnels de santé et assurer aux patients l’accès à leurs traitements...

Prescription sécurisée du tramadol et de la codéine

SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

2024 France

information scientifique et technique

Le tramadol et la codéine sont des analgésiques opioïdes largement utilisés pour soulager la douleur modérée à sévère. Cependant, leur utilisation est associée à des risques de mésusage, d’abus et de dépendance. On peut identifier plusieurs facteurs de risque qui doivent être connus des praticiens : Facteurs individuels : Antécédents de troubles psychiatriques, de dépendance à d’autres substances, personnalité impulsive, douleur chronique intense. Facteurs liés au traitement : Durée du traitement, doses élevées, association avec d’autres médicaments sédatifs, accès facile au médicament. Facteurs socio-environnementaux : Disponibilité du médicament, pression sociale, facteurs socio-économiques. Ces mésusages sont associés à une morbi-mortalité non négligeable. Ainsi, l’enquête annuelle nationale d’addictovigilance du tramadol, a mis en évidence une augmentation régulière des usages problématiques de cette substance, associée à une morbidité et une mortalité. Il est l’antalgique opioïde le plus consommé (forts et faibles confondus) avec une augmentation de plus de 68 % entre 2006 et 2017*. Le tramadol est le premier antalgique opioïde rapporté dans les notifications d’usage problématique du réseau national d’addictovigilance, le premier également impliqué dans les décès de l’enquête Décès Toxiques par Antalgiques. Il faut aussi rappeler que bien qu’appelé “opioïde faible” le tramadol est un morphinique puissant. À titre d’exemple 400 mg de tramadol/jour 80 mg de morphine/jour. Les stratégies de prévention sont donc nécessaires.

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Notion SNOMED : *codéine
*prescription
Descripteur MeSH : *codéine
*tramadol
Dénomination Commune Internationale : *codéine
Racine Pharmacologique : *TRAMADOL

Codéine et dihydrocodéine chez l'adulte

OMéDIT Centre

2024 France

recommandation de bon usage du médicament

Alcaloïdes de l'opium, agonistes morphiniques purs et analgésiques centraux. La dihydrocodéine a aussi des propriétés antitussives avec une action dépressive sur les centres respiratoires. · Ces molécules sont utilisées dans la prise en charge de douleurs d’intensité modérée à intense...

DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent sécable et comprimé pelliculé (paracétamol/phosphate de codéine) - Douleur - Modification du RCP

HAS - Haute Autorité de Santé

2023 France

avis de la commission de transparence

Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE (paracétamol/phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM excepté dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE (paracétamol/phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

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Spécialité pharmaceutique : *DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
*DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Notion SNOMED : *codéine
*douleur
Racine Pharmacologique : *DAFALGAN CODEINE
Dénomination Commune Internationale : *codéine
Descripteur MeSH : *codéine
*douleur

Codéine-ibuprofène (Antarène Codéine) : risque d’atteintes rénales, gastro-intestinales et métaboliques, graves, d’évolution parfois fatale, en cas d’abus et de dépendance à l’Antarène Codéine

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2023 France

avis de pharmacovigilance

L’association codéine-ibuprofène, dans des situations de prises prolongées à des doses supérieures aux doses recommandées, dans un contexte d’abus et de dépendance à la codéine, peut être à l’origine d’atteintes rénales, gastro-intestinales et métaboliques, graves, d’évolution parfois fatale, pouvant se traduire par : Une insuffisance rénale, une hypokaliémie sévère, une acidose tubulaire rénale ; Des perforations, des hémorragies gastro-intestinales, une anémie sévère. Une acidose tubulaire rénale doit être évoquée chez des patients prenant Antarène Codéine en présence d’une hypoakaliémie et d’une acidose métabolique inexpliquées, dont les symptômes peuvent inclure une faiblesse généralisée et une altération de la conscience ; Les patients doivent être informés sur : ces risques le risque d’abus et de dépendance la nécessité de consulter leur médecin s’ils ressentent le besoin de consommer Antarène Codéine à des doses supérieures ou à des durées plus prolongées que celles recommandées...

KLIPAL 300 mg/25 mg et 600 mg/50 mg, comprimé (paracétamol/phosphate de codéine) - Douleur, association paracétamol/codéine - Modification du RCP

HAS - Haute Autorité de Santé

2023 France

avis de la commission de transparence

Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM excepté dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 15 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

KLIPAL (codéine (phosphate de) hémihydraté/ paracétamol) - Douleurs aiguës - Inscription

HAS - Haute Autorité de Santé

2022 France

avis de la commission de transparence

Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement chez les patients âgés de plus de 15 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : - l’enfant de moins de 12 ans, - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Les opioïdes par voie orale en remplacement de la codéine pour contrôler la douleur chez les enfants

SCP - Société Canadienne de Pédiatrie

2021 Canada

recommandation pour la pratique clinique

La douleur est un problème courant chez les enfants. Des mesures pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour la prendre en charge. Depuis quelques décennies, les opioïdes par voie orale sont populaires pour soulager la douleur modérée à grave. La codéine a longtemps été l’opioïde par voie orale le plus connu pour les enfants, pour des raisons de sécurité, elle est désormais nettement moins accessible et moins employée. Divers autres opioïdes la remplacent, mais les données sur leur efficacité et leur sécurité sont limitées chez les enfants. L’oxycodone par voie orale emprunte les mêmes voies métaboliques que la codéine, mais sa pharmacocinétique est très variable. Les données sur la sécurité et l’efficacité de l’hydromorphone et du tramadol par voie orale chez les enfants sont également limitées. Lorsqu’on y recourt au lieu de la codéine, la morphine par voie orale est l’opiacé dont la sécurité et l’efficacité sont les mieux démontrées chez les enfants. Des recherches devront être réalisées pour explorer d’autres approches relatives aux médicaments opioïdes et non opioïdes, afin d’orienter les traitements analgésiques fondés sur des données probantes qui soulageront la douleur modérée à grave chez les enfants.

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La dihydrocodéine peut-elle réduire la consommation illégale d'opiacés chez les adolescents et les adultes ?

Cochrane

2020 Royaume-Uni
France

revue de la littérature,résumé ou synthèse en français

Problématique de la revue. Nous avons examiné les données sur les effets de la dihydrocodéine (DHC) pour la réduction de la consommation de substances illégales chez les adolescents de plus de 15 ans et les adultes. Contexte L'utilisation de substances illégales comme l'héroïne est un problème mondial, pouvant entraîner d'autres problèmes. Ce qui est particulièrement inquiétant, ce sont les conséquences sanitaires considérables de la consommation de cette substance. Cela inclut le nombre élevé de décès dus à des overdoses d'héroïne et autres opiacés, et le fait que c'est un facteur de risque pour l'hépatite C et le VIH, en particulier chez ceux qui s'injectent leurs drogues.

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Notion SNOMED : *adolescence
*adulte
*dihydrocodéine
Descripteur MeSH : *adolescent
*adulte
*codéine
*économie
MeSH Concept Supplémentaire : *dihydrocodéine
Thème FRANCIS : *Adolescent
*Adulte
Thème PASCAL : *Adolescent
*Adulte

Les produits analgésiques vendus sans ordonnance et contenant de la codéine ne sont pas recommandés pour les personnes de moins de 18 ans

Canadiens en santé

2020 Canada

avis de pharmacovigilance

Le gouvernement du Canada s’est engagé à informer les Canadiens sur les risques des produits de santé qui contiennent des opioïdes. Par conséquent, Santé Canada avise les Canadiens que les personnes de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser de produits analgésiques vendus sans ordonnance et contenant de la codéine. Les produits analgésiques vendus sans ordonnance et contenant de la codéine n’étaient auparavant pas recommandés pour les enfants et les jeunes de moins de 12 ans...

Médicaments antitussifs à base de pholcodine et risque de réaction allergique aux curares dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 - Point d'Information

ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

2020 France

avis de pharmacovigilance

Dans le contexte actuel de pandémie de COVID-19, l’ANSM souhaite rappeler le risque potentiel de réactions allergiques croisées entre la pholcodine, utilisée dans des sirops antitussifs, et les curares (agents bloquants neuromusculaires), utilisés dans les services d’anesthésie / réanimation.Par mesure de précaution, nous recommandons aux médecins de ne pas prescrire de spécialité contenant de la pholcodine pour le traitement symptomatique de la toux et aux patients de ne pas les utiliser...

PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60009573) plaquettes PVC-Aluminium polyéthylène papier avec fermeture de sécurité enfant de 16 comprimés (CIP : 34009 301 673 0 4) plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés (CIP : 34009 301 672 9 8) - Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

HAS - Haute Autorité de Santé

2020 France

avis de la commission de transparence

Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. La codéine est indiquée chez les patients de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium/PET/papier avec fermeture de sécurité enfant...

PARACETAMOL CODEINE CRISTERS paracétamol phosphate de codéine hémihydraté - Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM

HAS - Haute Autorité de Santé

2019 Important - France

avis de la commission de transparence

Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE CRISTERS reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

PARACETAMOL CODEINE MYLAN paracétamol phosphate de codéine hémihydraté - Maintien du remboursement dans le périmètre du RCP

HAS - Haute Autorité de Santé

2019 Important - France

avis de la commission de transparence

Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE MYLAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

PARACETAMOL CODEINE SANDOZ paracétamol phosphate de codéine hémihydraté - Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM

HAS - Haute Autorité de Santé

2019 Important - France

avis de la commission de transparence

Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE SANDOZ reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

PARACETAMOL CODEINE EG paracétamol phosphate de codéine hémihydraté - Avis favorable au maintien du remboursement dans le périmètre de l'AMM

HAS - Haute Autorité de Santé

2019 Important - France

avis de la commission de transparence

Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE EG reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...

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06/08/2025


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