Libellé préféré : Phosphate de codéine;

Numéro CAS : 41444-62-6; GSL05Y1MN6;

substance (CISMeF) : O;

UNII : GSL05Y1MN6;

InChIKey : DKSZLDSPXIWGFO-BLOJGBSASA-N;

Détails


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N3-AUTOINDEXEE
KLIPAL 300 mg/25 mg et 600 mg/50 mg, comprimé (paracétamol/phosphate de codéine) - Douleur, association paracétamol/codéine
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455711/fr/klipal-paracetamol/phosphate-de-codeine-douleur-association-paracetamol/codeine
Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM excepté dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 15 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétaminophène
KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
Phosphate de codéine
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
douleur
KLIPAL
douleur aigüe
codéine
codéine
codéine

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N1-SUPERVISEE
Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/klipal-codeine-paracetamol-codeine-devient-klipal-paracetamol-codeine-et-change-dexcipients-attention-aux-erreurs-medicamenteuses
Changement de dénomination : Klipal Codéine devient Klipal Changement d’excipients : suppression d’un excipient à effet notoire (métabisulfite de sodium) et de deux autres excipients (carmellose calcique et gélatine officinale), ajout de deux excipients sans effet notoire (croscarmellose sodique et povidone). Les nouvelles formulations contiennent toujours de la codéine, au même dosage que dans les anciennes formulations. Les indications, posologies et modalités de prise de la nouvelle formule sont les mêmes que pour l’ancienne formule...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
information sur le médicament
acétaminophène
association médicamenteuse
association codéine paracétamol
administration par voie orale
Phosphate de codéine
codéine et paracétamol
Erreurs de médication
KLIPAL
analgésiques
KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé

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N2-AUTOINDEXEE
KLIPAL (codéine (phosphate de) hémihydraté/ paracétamol) - Douleurs aiguës
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352226/fr/klipal-codeine-phosphate-de-hemihydrate/-paracetamol-douleurs-aigues
Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis favorable au remboursement chez les patients âgés de plus de 15 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : - l’enfant de moins de 12 ans, - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
phosphate de codéine
douleur
codéine phosphate
enregistrements
acétaminophène
codéine
paracétamol enrobé
KLIPAL
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
acétaminophène
douleur aigüe
Phosphate de codéine

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N1-SUPERVISEE
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé
paracétamol/codéine (phosphate de) hémihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670245/fr/codoliprane
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670634/fr/codoliprane-16102013-avis-ct13200
Inscription. Indication : « Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée ou intense ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls ». La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux (uniquement boîte de 16) et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités (boîte de 16 et de 100) dans l'indication et à la posologie de l'AMM...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
codéine et paracétamol
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
CODOLIPRANE
remboursement par l'assurance maladie
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
analgésiques morphiniques
analgésiques non narcotiques
Phosphate de codéine
douleur

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N2-AUTOINDEXEE
ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé - ibuprofène - phosphate de codéine hémihydraté
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63755329
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
IBUPROFENE
codéine
Phosphate de codéine
ibuprofène
comprimés
ANTARENE CODEINE

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N2-AUTOINDEXEE
DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable : Paracétamol - Phosphate de codéine
CIS : 61109911 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61109911
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Phosphate de codéine
comprimés
DAFALGAN CODEINE
codéine
PARACETAMOL

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N2-AUTOINDEXEE
ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé - ibuprofène - phosphate de codéine hémihydraté
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63881961
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
IBUPROFENE
Phosphate de codéine
codéine
ibuprofène
ANTARENE CODEINE

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N3-AUTOINDEXEE
CODEGIC , poudre pour solution buvable en sachet-dose (boîte de 16)
acétylsalicylate de lysine - phosphate de codéine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399613
2002
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
Phosphate de codéine
acétylsalicylate de lysine
codéine
poudres
lysine

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28/04/2024


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