BaclofèneDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Baclofène - BACLOCUR, comprimé pelliculé 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/baclofene
Un guide à l’attention des prescripteurs qui mentionne les informations essentielles à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de Baclocur, éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables, modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage. Une checklist récapitule l’ensemble des précautions à prendre avec le traitement. Un guide à l’attention des patients pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses effets indésirables. Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement est disponible en fin de document pour aider au suivi du traitement...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
baclofène
gestion du risque
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Surveillance des médicaments
alcoolisme

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N2-AUTOINDEXEE
Le baclofène dans les troubles de l'usage d'alcool
https://www.cochrane.org/fr/CD012557/ADDICTN_le-baclofene-dans-les-troubles-de-lusage-dalcool
Principaux messages de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'efficacité et de la sécurité du baclofène dans le traitement des personnes souffrant de troubles de l’usage d'alcool (TUAL) afin d'atteindre et de maintenir l'abstinence (arrêt de la consommation d'alcool) ou de réduire la consommation d'alcool. Les données probantes actuelles suggèrent qu'il pourrait aider les personnes atteintes de TUAL à maintenir leur abstinence, en particulier chez les personnes qui ont eu au préalable une cure de désintoxication. Les résultats des comparaisons avec d'autres médicaments étaient principalement basés sur une seule étude et ne permettent pas de tirer des conclusions.
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
alcool
Alcoolisme
Alcoolisme
Alcooliques
baclofène
alcools
baclofène
alcoolisme
alcool éthylique
Alcoolisme
alcool
baclofen
BACLOFENE

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N2-AUTOINDEXEE
Baclofène - Liorésal 5 mg/5 ml, solution buvable - Lyflex 5 mg/5 mL, solution buvable
AAC en cours RTU et CPC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lioresal-10-mg-comprime-secable
Critères d'octroi : Contractures spastiques (par exemple contractures spastiques des affections médullaires ou d’origine centrale) Chez les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés. Autres informations L’administration de ce médicament nécessite l’utilisation d’un système doseur adapté au volume prescrit, non inclus dans l’actuelle présentation. Consultez le RCP anglais de Liorésal 5 mg/5 mL Consultez le RCP anglais de Lyflex 5 mg/5mL Il existe une forme Liorésal 10 mg, comprimé sécable avec une AMM en France...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
Autorisation d’Accès Compassionnel
produit contenant précisément 1 milligramme/1 millilitre de baclofène en solution buvable à libération classique

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N1-VALIDE
Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information (actualisé le 12/02/2021)
https://ansm.sante.fr/actualites/baclofene-dans-lalcoolo-dependance-le-conseil-detat-annule-la-decision-de-suspension-de-lamm-de-baclocur
La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prendra fin le 15 février 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
alcoolisme
agrément de médicaments
France
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-VALIDE
Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alcoolo-dependance-fin-de-la-rtu-du-baclofene
La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prend fin le 15 février 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
alcoolisme
agrément de médicaments
France
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-SUPERVISEE
BACLOFENE ZENTIVA - baclofène
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258706/fr/baclofene-zentiva
Avis favorable au remboursement pour réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé ( 60 g/jour pour les hommes ou 40 g/jour pour les femmes). La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
alcoolisme
Abus d'alcool
recommandation de bon usage du médicament
agonistes du recepteur GABA-B
avis de la commission de transparence
baclofène
BACLOFENE

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène
https://ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-nouvelles-recommandations-posologiques-pour-le-baclofene
Nous avons révisé les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène indiqués dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva). Cette révision, qui fait suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise du 4 mars 2021, a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était de 80 mg par jour. Après l’instauration d’un traitement par baclofène, la posologie doit être adaptée régulièrement pour obtenir l’efficacité thérapeutique. Si elle n’est pas atteinte à 80mg par jour, nous recommandons fortement aux professionnels de santé de proposer aux patients une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B

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N1-SUPERVISEE
Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/baclofene-dans-lalcoolo-dependance-le-conseil-detat-annule-la-decision-de-suspension-de-lamm-de-baclocur
A la suite de la décision de suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) prise par le Tribunal administratif de Cergy-Pontoise le 17 juin 2020, nous avons saisi le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation. Le Conseil d’Etat a annulé cette décision de suspension le 25 novembre 2020. En conséquence, ce médicament peut être commercialisé conformément à son autorisation de mise sur le marché, octroyée par l’ANSM en octobre 2018...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
agrément de médicaments
France
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-SUPERVISEE
SPACYR - baclofène
Inscription et mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217429/fr/spacyr
Avis favorable au remboursement dans la spasticité chronique sévère d’origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces. Pas de progrès par rapport au princeps (LIORESAL 0,05 mg/1 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule, 10 mg/20 ml et 10 mg/5 ml solutions injectables pour perfusion par voie intrathécale en ampoule). Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baclofène
baclofène
myorelaxants à action centrale
agonistes du recepteur GABA-B
injections rachidiennes
voie intra-thécale
spasticité musculaire
spasticité due à des troubles neurologiques
maladie chronique
Maladies du système nerveux central
spasticité musculaire d'origine spinale
SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
SPACYR
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-lansm-va-saisir-le-conseil-detat-dun-pourvoi-en-cassation-contre-la-decision-de-suspension-en-refere-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-des-specialites-baclocur-10-20-et-40-mg
Par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) du laboratoire ETHYPHARM sont suspendues à titre conservatoire dans l'attente d'un jugement définitif. L’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre cette décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
BACLOCUR
Rappels de médicaments
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
agrément de médicaments
alcoolisme
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-SUPERVISEE
La saga du baclofène : une AMM et un remboursement pour un médicament n’ayant pas apporté de preuves solides de son efficacité pour réduire la consommation d’alcool
https://www.cnge.fr/conseil_scientifique/productions_du_conseil_scientifique/avis_du_conseil_scientifique/la_saga_du_baclofene_une_amm_et_un_remboursement_p/
Le baclofène a été médiatisé à la suite des témoignages du Dr Olivier Ameisen et de patients, avant son évaluation dans des essais cliniques. La méta-analyse Cochrane, publiée en 2018, ne permettait pas d’établir les preuves de son efficacité pour maintenir l’abstinence et/ou réduire la consommation d’alcool. Cette méta analyse comprenait notamment l’essai ALPADIR, mené en France. Cependant, la plupart des essais négatifs avaient évalué des posologies maximales de baclofène plus faibles que celles des essais ayant des résultats significatifs.
2020
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CNGE - Collège National des Généralistes Enseignants
France
alcoolisme
agrément de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
consommation d'alcool
BACLOCUR
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique
essais contrôlés randomisés comme sujet
information scientifique et technique
baclofène

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N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alcoolo-dependance-arrivee-de-baclocur-et-fin-de-la-recommandation-temporaire-dutilisation-rtu-pour-les-autres-specialites-a-base-de-baclofene
Après avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché en octobre 2018, le médicament BACLOCUR (baclofène), indiqué dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, sera commercialisé à compter du 15 juin 2020. Cette commercialisation mettra fin à la recommandation temporaire d’utilisation pour les autres spécialités à base de baclofène dans cette indication (Lioresal 10 mg et Baclofène Zentiva 10mg). A compter du 15 juin, BACLOCUR sera donc le seul médicament à base de baclofène autorisé et adapté au traitement de l’alcoolo-dépendance...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alcoolisme
baclofène
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
BACLOCUR
baclofène
agrément de médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Prescription du Baclofène dans le cadre d’une alcoolodépendance: analyse des données de la littérature concernant l’efficacité et la toxicité
http://www.sudoc.fr/241295181
L’alcoolodépendance est un problème de santé publique majeur en France. La découverte d’une possible activité anti-craving du Baclofène a ouvert la porte à des espoirs de guérison pour les patients alcoolodépendants. L’analyse des données actuellement présentes dans la littérature concernant l’efficacité et la toxicité du Baclofène dans la prise en charge de l’alcoolodépendance est réalisée.Six essais thérapeutiques, randomisés, en double aveugle, bien menés, comparant l’efficacité du Baclofène au placebo dans l’alcoolodépendance trouvaient pour la moitié une efficacité statistiquement significative du Baclofène. Une méta-analyse des treize essais randomisés présents dans la littérature et deux essais observationnels de longue durée (deux et trois ans) sont en faveur d’une efficacité du Baclofène. La toxicité est limitée, les effets indésirables graves les plus rapportés sont en lien avec une intoxication volontaire à de fortes doses dans le cas de tentative d’autolyse. Les effets généraux disparaissent en général avec la poursuite du traitement à la même posologie ou à une posologie inférieure en cas de gêne importante. Il n’y a pas de toxicité sur le plan hépatique même en cas de cirrhose, et la poursuite de la consommation d’alcool est possible au cours du traitement. L’absence de preuve statistique de l’efficacité du Baclofène semble liée à des problèmes d’hétérogénéité de la population étudiée et de biais de sélection inhérents aux études portant sur l’alcoolodépendance. Sa prescription personnalisée, avec évaluation fréquente de son efficacité semble licite, après mise en garde du patient des possibles effets indésirables et de leur disparition avec la poursuite du traitement
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Littérature
littérature
effet toxique
baclofène
Analyse de données
baclofène
BACLOFENE
baclofen
prescription

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N1-SUPERVISEE
BACLOCUR - baclofène
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3124375/fr/baclocur
Avis favorable au remboursement pour réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé ( 60 g/jour pour les hommes ou 40 g/jour pour les femmes). Cet avis est conditionné à la collecte de données d’efficacité et de tolérance dans un délai maximal de 3 ans en vue d’une réévaluation...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
baclofène
alcoolisme
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique
adulte
baclofène
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
avis de la commission de transparence
BACLOCUR

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N1-SUPERVISEE
Le baclofène dans le traitement du syndrome de sevrage alcoolique
https://www.cochrane.org/fr/CD008502/le-baclofene-dans-le-traitement-du-syndrome-de-sevrage-alcoolique
Problématique de la revue Cette revue a tenté d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du baclofène comme traitement du syndrome de sevrage alcoolique (SSA) chez les personnes souffrant d'alcoolisme. Contexte Le SSA est une maladie pénible et potentiellement mortelle qui affecte habituellement les personnes dépendantes à l'alcool, lorsqu'elles cessent ou diminuent leur consommation d'alcool. Le baclofène a démontré du potentiel quant à la réduction des symptômes de SSA grave chez les personnes atteintes d'alcoolisme. Le traitement par le baclofène est facile à gérer et sans effets secondaires évidents. Ceci est une version mise à jour de la Revue Cochrane originale publiée en 2011 et mise à jour pour la dernière fois en 2017.
2019
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Sevrage alcoolique
syndrome de sevrage de l'alcool
revue de la littérature
troubles liés à l'alcool
baclofène
résultat thérapeutique
sevrage alcoolique
syndrome de sevrage
résumé ou synthèse en français

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N2-AUTOINDEXEE
Évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01928368/document
Contexte : l’alcoolisme en France est responsable de 49 000 décès chaque année. Il existe peu de traitements pour les patients et leur efficacité est très limitée. En 2004, Olivier Ameisen relate dans un article puis dans un livre grand public la guérison de son alcoolisme grâce au baclofène. Ce traitement est alors utilisé par quelques médecins à la demande de leurs patients. Les résultats sont prometteurs, mais il manque un essai de qualité pour tester l’efficacité du baclofène. L’essai clinique Bacloville est alors réalisé pour évaluer l’efficacité du baclofène chez les patients ayant des problèmes d’alcool. Objectif : l’objectif de ce travail est d’évaluer l’évolution du craving, de l’anxiété, de la dépression, du tabagisme et de la qualité de vie, sous baclofène versus placebo, chez les patients alcooliques de l’essai Bacloville. Méthode : essai contrôlé randomisé pragmatique, prospectif, multicentrique, réalisé en ambulatoire pendant un an, en double aveugle, baclofène versus placebo, chez des patients alcooliques. Résultats : 320 patients ont été inclus, 162 dans le bras baclofène et 158 dans le bras placebo. Les patients sont principalement des hommes (70%) avec un âge médian de 47 ans. La consommation d’alcool moyenne est de 100 g/jour en semaine et 115 g/j le week end. 70% des patients inclus dans l’étude sont fumeurs et fument en moyenne 14 cigarettes par jour. Pour ces patients, on observe une différence significative du craving, à partir de M3 avec l’EVA du craving (4.1 vs 4.8/10, p 0.04) et à M12 avec l’échelle OCDS (10.6 vs 15.6, p 0.002). L’anxiété est également améliorée de façon significative à partir de M6 (22.6% de patients anxieux vs 45.2%, p 0.02). Il n’y a pas de majoration du risque de dépression avec le baclofène (16.0% de patients dépressifs vs 24.4%, p 0.38 à M12). La qualité de vie est améliorée quel que soit le bras de traitement, sans différence significative, tandis que la consommation de tabac est stable tout au long du suivi, sans différence entre les deux groupes. Conclusion : l’amélioration, parfois même la disparition, du craving dans cette étude est en accord avec les autres grandes études réalisées ces dernières années. L’absence de majoration du risque de dépression est rassurante pour la sécurité d’emploi du baclofène. Un travail est ensuite nécessaire avec les patients pour le sevrage tabagique.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
alcoolisme
baclofène
Essais
humeur anxieuse
alcools
a comme patient
BACLOFENE
anxiete
Fumer du tabac
alcool
depression
dépression
Alcooliques
Tabagisme
alcoolisme
tabagisme
dépression
trouble dépressif
Tabagisme
baclofen
placebo
tabagisme
Alcoolisme
Alcoolisme
Alcoolisme
qualité de vie
baclofène
alcool éthylique
dépression
patients
depression
anxiété
alcoolisme
alcool
anxiété
essais
alcooliques

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N1-SUPERVISEE
Baclofène pour les troubles liés à la consommation d'alcool
https://www.cochrane.org/fr/CD012557/baclofene-pour-les-troubles-lies-la-consommation-dalcool
Nous avons examiné les données probantes concernant l'efficacité et l'innocuité du baclofène dans le traitement des personnes ayant des troubles liés à la consommation d'alcool, et qui sont alcooliques, afin de parvenir à l'abstinence (cesser de boire) et de la maintenir, ou de réduire leur consommation.
2018
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Cochrane
France
Royaume-Uni
troubles liés à l'alcool
baclofène
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français

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N2-AUTOINDEXEE
Prescription de baclofène dans la prise en charge de l'alcoolodépendance en médecine générale en Charente-Maritime
http://www.sudoc.fr/232603278
Introduction : L'alcoolodépendance est un problème de santé publique majeur. La médiatisation d'une auto-étude de cas sur l'utilisation du baclofène dans cette indication s'est suivie de la rédaction d'une RTU. L'objectif de l'étude est l'évaluation de la proportion de prescripteurs de baclofène, complété par l'identification des motivations, craintes et circonstances de prescription ou de non prescription. Matériel et méthode : Une étude observationnelle descriptive de la pratique des médecins généralistes a été réalisée en Charente-Maritime dans le cadre du mésusage d'alcool par diffusion d'un questionnaire en ligne du 8 janvier au 8 mars 2018. Résultats : Sur les 695 médecins généralistes inscrits au Conseil de l'Ordre des Médecins en Charente-Maritime, 88 (12,7%) ont répondu au questionnaire. Presque la moitié des médecins généralistes (48,9%) était prescripteur de baclofène dans le cadre de la prise en charge de l'alcoolodépendance (8,0% régulièrement, 40,9% occasionnellement). On en dénombrait proportionnellement plus en fin qu'en début de carrière (p 0,024). Ce qui motivait la prescription chez les prescripteurs de baclofène, était en premier lieu l'efficacité d'après leur propre expérience ou celle de leurs confrères (53,5%) puis le peu d'efficacité des autres traitements addictolytiques (42,2%) et la demande du patient (41,9%). Les craintes majeures étaient : l'importance des effets indésirables (76,1%), suivie par l'absence d'AMM (56,8%). Dans une moindre mesure (33,0%), l'insuffisance de preuves scientifiques de l'efficacité de ce traitement était citée. Conclusion : Malgré l'absence d'AMM dans le cadre de l'alcoolodépendance, le baclofène était prescrit par près de la moitié des médecins généralistes. Les publications de deux études majeures (Bacloville et Alpadir), qui sont toujours en attente, apporteront peut-être des réponses quant à l'efficacité et la tolérance du baclofène. Une AMM est attendue dans le courant de l'année.
2018
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
médecine générale
Médecins
baclofène
BACLOFENE
prescription
alcoolisme
baclofen
baclofène
gestion des soins aux patients

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance - Communiqué
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-octroie-une-autorisation-de-mise-sur-le-marche-pour-une-utilisation-du-baclofene-dans-lalcoolo-dependance-communique
Au regard des données disponibles, dont l’expérience clinique rapportée par les différents acteurs concernés, et compte-tenu du problème de santé publique majeur que représente l’alcoolisme, l’ANSM a décidé d’octroyer l’AMM à la spécialité BACLOCUR (baclofène) 10 mg, 20 mg et 40 mg dans l’alcoolo-dépendance, en raison de l’intérêt pour la prise en charge des patients en échec thérapeutique et donc d’un bénéfice pour la santé publique, en prévoyant un suivi renforcé dès sa commercialisation...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agrément de médicaments
alcoolisme
baclofène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
France
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique
information sur le médicament
BACLOCUR

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N1-VALIDE
Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : Publication de l’avis du CSST sur le rapport bénéfice/risque - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/baclofene-dans-lalcoolo-dependance-publication-de-lavis-du-csst-sur-le-rapport-benefice-risque
Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM pour baclofène, l’ANSM publie aujourd’hui l’avis du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé de l’évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance. Compte tenu d’une large utilisation du baclofène dans le cadre de la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou hors RTU, cette analyse doit être complétée par une approche pluridisciplinaire et par l’audition des praticiens ainsi que des patients utilisant ce médicament dans l’alcoolo-dépendance. C’est pourquoi l’ANSM réunira les 3 et 4 juillet 2018 une commission ad hoc temporaire, composée de membres issus des trois commissions consultatives de l’ANSM. Lors de cette Commission, les sociétés savantes et associations de patients concernées seront donc auditionnées de manière à disposer d’un éclairage global. Ces auditions seront diffusées en direct sur internet...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
alcoolisme
Appréciation des risques
agrément de médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Alcoolodépendance : les risques du baclofène à forte dose
In Rev Prescrire 2018 ; 38 (416) : 429-430
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/55105/0/NewsDetails.aspx
Le risque d'épilepsie, d'infection, d'infarctus du myocarde ou d'idées suicidaires est plus élevé avec le baclofène à forte dose...
2018
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
BACLOFENE
Arthrite inflammatoire
Fracture induite
baclofène
risque
dû à
baclofène
Arthrite réactionnelle
Acidémie
Artère coronaire unique
alcoolisme
baclofen

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N1-SUPERVISEE
Intoxications volontaires au baclofène : présentation clinique et stratégie thérapeutique. Etude multicentrique rétrospective au centre antipoison Grand Ouest.
http://dune.univ-angers.fr/documents/dune6761
Introduction : le manque d’un traitement efficace dans le maintien de l’abstinence éthylique a forcé les médecins à s’intéresser au baclofène. Derrière son efficacité, la sécurité de ce traitement est un enjeu, spécialement dans les cas d’intoxications. Nous avons étudié de manière rétrospective la morbidité et la mortalité associées aux intoxications au baclofène. Un intérêt particulier a été apporté aux sujets sans dysfonction rénale traités par épuration rénale.
2017
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DUNE - Dépôt Universitaire Numérique des Etudiants - Université d'Angers
France
français
thèse ou mémoire
baclofène

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N1-VALIDE
La dépendance à l’alcool : raison ou déraison autour du baclofène ?
https://www.franceculture.fr/emissions/matieres-penser-avec-rene-frydman/la-dependance-lalcool-raison-ou-deraison-autour-du
Nous parlerons pour cette reprise de dépendance à l’alcool avec le professeur Bernard Granger, psychiatre, co-fondateur et directeur de la revue « « Psychiatrie, sciences humaines et neurosciences »
2017
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France Culture
France
français
émission radiophonique
alcoolisme
baclofène

---
N1-SUPERVISEE
Le baclofène à haute dose : effet sur la consommation d’alcool et de psychotropes chez 219 patients de médecine générale suivis rétrospectivement 3 ans
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01302494
Introduction : Les traitements disposant d’une AMM pour la prise en charge de l’alcoolodépendance sont insuffisamment efficaces sur la durée, le baclofène à haute dose pourrait être une alternative thérapeutique. Il pourrait également avoir une action anxiolytique et/ou antidépresseur. Objectif : Évaluer l’impact d’un traitement par baclofène haute dose sur la consommation d’alcool et de psychotropes dans une population ambulatoire prise en charge pour un mésusage de l’alcool.
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
médecins généralistes
médecine générale
psychoanaleptiques
baclofène
consommation d'alcool

---
N1-VALIDE
La RTU du baclofène dans l’alcoolo-dépendance renouvelée pour une durée de 1 an - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/la-rtu-du-baclofene-dans-lalcoolo-dependance-renouvelee-pour-une-duree-de-1-an
En mars 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré, pour une durée de 3 ans, une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) du baclofène dans la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. Dans l’attente des résultats de l’étude CNAMTS-ANSM portant sur la sécurité, et des rapports définitifs des deux études cliniques, Alpadir et Bacloville, l’ANSM renouvelle ce dispositif pour une durée d’un an. Par ailleurs, suite à l’analyse des données de tolérance et d’efficacité collectées depuis la mise en place de la RTU, l’ANSM a élaboré un nouveau protocole de traitement et de suivi des patients et a simplifié le dispositif de la RTU, gardant pour objectif de sécuriser l’utilisation du baclofène dans cette indication.
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
baclofène
alcoolisme
résultat thérapeutique
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
LIORESAL
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
interactions médicamenteuses
administration par voie orale

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N3-AUTOINDEXEE
Les enjeux de sécurité de la prescription hors AMM : l’exemple du baclofène dans l’alcoolodépendance
http://www.theses.fr/2017LIL2S057
Mes activités de recherche ont débuté dès 2013, après mon arrivée comme praticien attaché au Centre Régional de Pharmacovigilance de Lille au CHU de Lille et dans l’unité Inserm U1171 (Troubles cognitifs dégénératifs et vasculaires). Je me suis associée à la dynamique de recherche déjà en place concernant la prescription hors- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), ses risques sanitaires et son encadrement. Tous ces travaux se sont déroulés à temps partiel en parallèle de mes activités hospitalières au CHU de Lille. Mes travaux de recherche ont principalement été centrés sur la prescription hors-AMM de baclofène dans l’alcoolodépendance et les enjeux de sécurité s’y rapportant. Un système d’encadrement de la prescription hors-AMM de baclofène dans l’alcoolodépendance existait depuis 2010 au CHU de Lille. Ce dispositif a permis de recueillir de nombreuses données de pharmacovigilance. J’ai cherché, en collaboration avec mes collègues addictologues, à valoriser objectivement ce dispositif et nous avons démontré que les données de pharmacovigilance recueillies par son intermédiaire étaient comparables qualitativement à celles issues de la notification spontanée à partir d’une méthode fondée sur l’amplitude des différences.
2017
theses.fr
France
thèse ou mémoire
Sécurité
baclofène
baclofen
prescription
sécurité
alcoolisme
baclofène
BACLOFENE

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N1-VALIDE
RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, addictologues, CSAPA, pharmaciens hospitaliers et d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/rtu-baclofene-posologie-maximale-abaissee-a-80-mg-j-compte-tenu-du-risque-accru-dhospitalisation-et-de-deces-au-dela-de-cette-dose
Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour. L’ANSM rappelle par ailleurs que le traitement doit être réduit progressivement. Un courrier est adressé aux professionnels de santé afin de les informer de cette nouvelle mesure et des précautions particulières à prendre autour de cette prescription. Le protocole actualisé de la RTU est disponible sur le site de l’ANSM.
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alcoolisme
baclofène
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
hospitalisation
syndrome de sevrage
effets secondaires indésirables des médicaments
LIORESAL
BACLOFENE
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
avis de pharmacovigilance
sécurité des patients

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N1-SUPERVISEE
Baclofène et addiction à l'alcool : vécu et ressenti du patient : étude qualitative par entretiens semi-dirigés auprès de 10 patients à Rennes et en Guadeloupe
https://syntheses.univ-rennes1.fr/search-theses/notice.html?id=rennes1-ori-wf-1-9417&printable=true
Contexte : L'addiction à l'alcool est un enjeu majeur de santé publique, responsable d'une morbi-mortalité importante en France. Le baclofène, médicament aux propriétés anti-craving, a bénéficié d'une médiatisation importante, poussée par les associations de patients. Objectif : Le but de cette étude est d'analyser le vécu des patients traités par baclofène pour la maladie alcoolique
2017
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Synthèses - Université de Rennes 1
France
français
thèse ou mémoire
alcoolisme
baclofène
alcooliques

---
N3-AUTOINDEXEE
Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : usage, persistance et sécurité
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2017-baclofene-2009-2015
Cette étude pharmaco-épidémiologique présente le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : ses usages, la persistance de ce type de traitement et sa sécurité.
2017
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
baclofène
baclofène
BACLOFENE
français
France
sécurité
France
baclofen
France
France
France
Sécurité
vie

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N1-VALIDE
Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015
https://ansm.sante.fr/actualites/resultats-de-letude-sur-les-usages-et-la-securite-du-baclofene-en-france-entre-2009-et-2015
Cette étude en vie réelle visait à documenter les usages du baclofène, évaluer le maintien du traitement dans la durée et évaluer sa sécurité, notamment lorsqu’il est donné à fortes doses. Le baclofène a été comparé avec les traitements de la dépendance à l’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché (acamprosate, naltrexone, nalméfène, disulfiram). Cette étude met en évidence une utilisation importante du baclofène en dehors du cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Ceci principalement dans le traitement de la maladie alcoolique qui fait l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Elle montre également que l’utilisation du baclofène à haute dose est associée à un risque accru d’hospitalisation et de décès par rapport aux traitements médicamenteux autorisés pour traiter la dépendance à l’alcool3.
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
France
utilisation médicament
baclofène
revue des pratiques de prescription des médicaments
alcoolisme
sécurité des patients
baclofène
Recherche comparative sur l'efficacité
baclofène
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
rapport
hospitalisation

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N3-AUTOINDEXEE
Freins et motivations à l’application de la première RTU concernant la prescription de baclofène dans le traitement des troubles de l’usage de l’alcool par les médecins généralistes
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01508629
Le dispositif des RTU (Recommandations Temporaires d’utilisation), unique au monde, a été créé dans le cadre de la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament de 2011 afin d’encadrer, sécuriser et suivre certaines prescriptions hors AMM. La première RTU concerne le baclofène et est à ce jour la seule qui concerne les médecins généralistes
2016
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
médecins généralistes
motivation
Traités
alcool
baclofène
alcool
motivation diminuée
motivation
trouble
BACLOFENE
frein
alcoolisme
prescription
alcools
attention
traitement général
baclofen
Alcooliques
alcool éthylique
baclofène
coopération internationale
alcooliques

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N1-SUPERVISEE
Conditions et modalités de recours à la stratégie de réduction des consommations en ambulatoire pour les patients présentant des troubles liés à l’usage d’alcool en 2015 : étude qualitative par entretiens semi-dirigés de médecins exerçant en structure ambulatoire d’addictologie, et de médecins membres du réseau de soins ALCOOL 35
https://syntheses.univ-rennes1.fr/search-theses/notice/view/rennes1-ori-wf-1-7999?height=500&width=900
Les troubles liés à l’usage de l‘alcool (AUD) sont problématiques du fait de leurs fréquences ainsi que leurs complications médico-psycho-sociales. Devant les difficultés rencontrées lors du maintien de l’abstinence, une stratégie de réduction des consommations (SRC), s’est développée. Deux médicaments anti-craving (MAC) ont été autorisés en 2014 dans ce cadre : le Baclofène haute posologie (BHP) et le Nalméfène. Cette étude vise à faire l’état des lieux des pratiques concernant le recours à une SRC en ambulatoire chez les patients atteints d’AUD
2016
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Synthèses - Université de Rennes 1
France
français
thèse ou mémoire
nalméfène
baclofène
troubles liés à l'alcool
nalméfène
naltrexone

---
N3-AUTOINDEXEE
Baclofène et conduite suicidaire : étude de cas au centre antipoison et de toxicovigilance d'Angers de janvier 2008 à décembre 2013
http://dune.univ-angers.fr/documents/dune4291
Introduction: Le baclofène, prescrit hors AMM, à haute dose dans le maintien du sevrage alcoolique, est en cours d'étude. Il fait l'objet d'une augmentation du nombre d'appels et de cas graves dans les centres antipoison et toxicovigilance en France. Le but de l'étude est de décrire ses effets toxiques.
2015
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DUNE - Dépôt Universitaire Numérique des Etudiants - Université d'Angers
France
français
thèse ou mémoire
baclofen
étude de cas
baclofène
centres antipoison
BACLOFENE
central
collecte de données
comportement
baclofène
Comportement auto-agressif
présentations de cas

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N1-VALIDE
Les traitements médicamenteux de la douleur chez les enfants et les jeunes atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie
http://www.cochrane.org/fr/CD010750/les-traitements-medicamenteux-de-la-douleur-chez-les-enfants-et-les-jeunes-atteints-dune-maladie
Contexte La douleur est l'un des symptômes les plus communs chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie, ce qui englobe une grande variété de diagnostics y compris le cancer. La littérature actuelle indique que la douleur n'est pas bien prise en charge, mais le corpus de preuves pour orienter les cliniciens est limité. Il existe un besoin évident de preuves issues d'une revue systématique pour orienter la prescription. Objectifs Évaluer les éléments de preuve sur l'efficacité de différentes interventions pharmacologiques utilisées dans le traitement de la douleur chez l'enfant et le jeune atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie.
2015
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Cochrane
Suisse
Royaume-Uni
français
douleur
adolescent
enfant
résumé ou synthèse en français
espérance de vie
paralysie cérébrale
ostéogenèse imparfaite
baclofène
toxines botuliniques de type A
résultat thérapeutique
diphosphonates
revue de la littérature

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N1-SUPERVISEE
Evaluation de l'efficacité du baclophène dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance en médecine générale
http://thesesante.ups-tlse.fr/853/
Introduction : l'efficacité du baclofène dans l'alcoolo-dépendance est actuellement débattue. Notre objectif était d'estimer l'efficacité du baclofène prescrit en médecine générale dans cette indication et secondairement d'évaluer les causes des décès sous baclofène.
2015
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Thèses d'exercice de Santé - Université Paul Sabatier
France
français
thèse ou mémoire
baclofène
troubles liés à l'alcool
médecins généralistes
médecine générale

---
N1-VALIDE
RTU baclofène : Premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/rtu-baclofene-premieres-donnees-collectees-et-rappels-sur-les-modalites-de-prescription
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé, en mars 2014, l’utilisation du baclofène (Lioresal , Baclofène Zentiva ) chez les patients alcoolodépendants en échec des traitements disponibles, par le biais d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Un an après la mise en place de cette RTU, l’Agence dresse un bilan des premières données collectées. Elle rappelle que l’utilisation du baclofène dans ce cadre doit être conforme aux modalités de prescription et de suivi des patients détaillées dans le protocole de la RTU et que le recueil de données d’efficacité et de sécurité via le portail électronique est nécessaire.
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
LIORESAL
administration par voie orale
alcoolisme
continuité des soins
résultat thérapeutique
collecte de données
statistiques comme sujet
baclofène
baclofène
Contre-indications aux procédures
Contre-indications aux médicaments

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N3-AUTOINDEXEE
Baclofène et sevrage alcoolique
http://www.ameli.fr/l-assurance-maladie/statistiques-et-publications/etudes-en-sante-publique/etudes-pharmaco-epidemiologiques/baclofene-et-sevrage-alcoolique.php
L’objectif de cette étude était d’estimer le nombre de personnes traitées par baclofène dans un contexte d’alcoolo-dépendance.
2015
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AMELI - Assurance Maladie En Ligne
information scientifique et technique
Sevrage alcoolique
syndrome de sevrage de l'alcool
alcools
alcoolisme
alcool
alcoolisme
BACLOFENE
baclofène
sevrage

---
N2-AUTOINDEXEE
Baclofène
http://www.lecrat.eu/?s=Baclof%C3%A8ne
2014
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
BACLOFENE
baclofen
baclofène
baclofène

---
N1-VALIDE
Baclofène
http://www.baclofene.org/
Faire connaître et reconnaître l'efficacité et l'innocuité du Baclofène dans le traitement de la maladie alcoolique
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Plaisance-du-Touch
France
français
baclofène
alcoolisme
association
forum et liste de diffusion

---
N3-AUTOINDEXEE
Alcoolodépendance : le baclofène encore au stade expérimental
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48529/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Quelques médicaments sont modérément efficaces pour le maintien de l'abstinence ou une consommation contrôlée des patients alcoolodépendants. Considéré parfois comme recours, le baclofène doit encore faire l'objet de plus de recherches...
2013
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
baclofène
BACLOFENE
alcoolisme

---
N1-VALIDE
Vérités et mensonges sur le Baclofène
http://www.rfi.fr/emission/20130411-1-verites-mensonges-le-baclophene
http://www.rfi.fr/emission/20130411-2-verites-mensonges-le-baclophene
Selon l'OMS, la consommation nocive d'alcool entraîne 2,5 millions de décès chaque année. 320 000 jeunes gens âgés de 15 à 29 ans meurent de causes liées à l'alcool, qui représentent 9 % de la mortalité totale dans ce groupe d'âge. Approuvé par les uns, critiqué par d'autres, le Baclofène (un myorelaxant) « semble » être efficace pour sortir de l'alcoolisme, mais il n'est que rarement prescrit. Pourquoi ? Le Baclofène est-il le médicament miracle ? Quelles sont les études en cours ?
2013
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N
RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
alcoolisme
baclofène
émission radiophonique
information patient et grand public

---
N1-VALIDE
Baclofène : un médicament qui « guérit » l'alcoolisme... Contexte et histoire de son utilisation dans cette indication
Médecine. Volume 9, Numéro 6, 251-4, Juin 2013, Thérapeutiques
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/med/e-docs/00/04/88/E9/resume.phtml
L'alcoolisme est une maladie très fréquente, grave et difficile à traiter. C'est une maladie dans le sens où la consommation répétée d'alcool modifie progressivement l'organisation de nombreux réseaux de neurones, de telle sorte qu'après un certain temps apparaît une compulsion irrésistible à boire qui est la conséquence directe de cette réorganisation pathologique de circuits neuronaux.
2013
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
baclofène
alcoolisme
article de périodique
agonistes du recepteur GABA-B

---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation du baclofène pour le sevrage alcoolique en France entre 2007 et 2012
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2013-baclofene-sevrage-alcoolique
Cette étude pharmaco-épidémiologique présente une estimation du nombre de personnes traitées par baclofène pour leur dépendance à l'alcool entre 2007 et 2012.
2013
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
alcoolisme
alcool éthylique
alcools
Alcoolisme
Alcoolisme
Alcoolisme
sevrage
baclofen
alcoolisme
BACLOFENE
alcool
alcoolisme
France
France
Alcooliques
France
sevrage
France
alcool
français
baclofène
baclofène
France

---
N3-AUTOINDEXEE
BACLOFENE WINTHROP 10 mg, comprimé
CIS : 64073783 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64073783
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE
baclofène
comprimés

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N2-AUTOINDEXEE
BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62472716
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
baclofène
injections
BACLOFENE

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N2-AUTOINDEXEE
BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml, solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61835424
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
baclofène
BACLOFENE

---
N2-AUTOINDEXEE
BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61434805
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BACLOFENE
baclofène

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N1-VALIDE
1. Guérison de la dépendance à l'alcool
http://www.rfi.fr/emission/20120328-1-guerison-dependance-alcool
http://www.rfi.fr/emission/20120328-2-guerison-dependance-alcool
L'alcool est souvent associé à la fête, à la convivialité, il accompagne les événements marquants comme les naissances, les mariages ou les succès… Mais, sa consommation répétée et régulière peut provoquer le syndrome d'alcoolodépendance ou « alcoolisme ». Selon l'OMS, l'usage nocif de l'alcool entraînerait 2,5 millions de décès chaque année et affecterait de plus en plus les jeunes générations. Pour s'en sortir, le professeur Olivier Ameisen a découvert que le Baclofène pourrait supprimer l'envie impérieuse de boire et rendre indifférent à l'alcool. Depuis, de nombreux auteurs ont confirmé cette découverte et de plus en plus de patients sont guéris grâce à ce médicament. Quelles sont les études menées sur l'efficacité de ce médicament ? Quels sont les risques ?
2012
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N
RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
information patient et grand public
Guérison
alcoolisme
baclofène

---
N1-SUPERVISEE
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
baclofène
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1098679/lioresal
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-09/lioresal_-_ct8581.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400930/lioresal-10-mg-comprime-secable-boite-de-50-comprimes-317-161-8
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : - Contractures spastiques de la sclérose en plaques - Contractures spastiques des affections médullaires (d'étiologie infectieuse, dégénérative,traumatique, néoplasique) - Contractures spastiques d'origine cérébrale....
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
baclofène
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
myorelaxants à action centrale
baclofène
contracture
spasticité musculaire
LIORESAL
3400890543224

---
N1-SUPERVISEE
Baclofène (oral) - enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Baclofen-Oral.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament nommé baclofène. La présente fiche de renseignements explique ce que fait le baclofène, comment l'administrer, et quels sont les effets secondaires ou les problèmes que votre enfant pourrait éprouver en prenant ce médicament...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
baclofène
baclofène
administration par voie orale
myorelaxants à action centrale
myorelaxants à action centrale
LIORESAL
baclofène
enfant
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Cas d'exposition au baclofène : données des centres antipoison et de toxicovigilance, 2003-2007
https://centres-antipoison.net/wp-content/uploads/2017/08/Rapport_CCTV_Baclofene_2009.pdf
Pour évaluer la tolérance de fortes doses orales de baclofène, dans la perspective de la mise en place d'un PHRC « baclofène et maintien du sevrage éthylique », l'Afssaps a sollicité les données des CAPTV. L'interrogation des bases nationale et régionales (Bordeaux, Lille et Strasbourg) durant la période 2003 - 2007 a permis la sélection de 291 cas d'exposition au baclofène, seul agent en cause (95 cas) ou associé à au moins un autre agent (196 cas : un dépresseur au moins du système nerveux central est présent dans 164 cas et un anti-épileptique au moins dans 93 cas). L'analyse des circonstances de l'exposition a montré deux particularités : la proportion élevée des accidents de la vie courante quand le baclofène était le seul agent en cause ; la proportion élevée des erreurs thérapeutiques, que baclofène soit seul ou associé : c'est le vraisemblable reflet des confusions et erreurs en liaison avec l'accroissement posologique particulier à ce type de spécialités, à l'initiation du traitement...
2009
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N
CAPTV - Association des centres antipoison et de toxicovigilance
France
français
rapport
information sur le médicament
baclofène
baclofène
baclofène
dose maximale tolérée
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B
agonistes du recepteur GABA-B
agonistes du recepteur GABA-B
administration par voie orale
baclofène
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
Facteurs âges
Erreurs de médication
France
surveillance post-commercialisation des produits de santé
LIORESAL
3400890543224

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N3-AUTOINDEXEE
Baclofène (intrathécal)
enfant
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Baclofen-Intrathecal.aspx
2008
AboutKidsHealth
Canada
information patient et grand public
information sur le médicament
enfant
baclofène
BACLOFENE

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N1-SUPERVISEE
ARCHIMEDES - Pompe implantable non programmable à débit constant
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_667031
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_670533/cepp-1539
Service Attendu (SA) : Suffisant pour l'administration intrathécale de baclofène compte tenu de : - l'intérêt thérapeutique chez les patients non répondeurs ou intolérants aux autres traitements de la spasticité sévère (baclofène par voie orale) - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de l'absence d'alternatives thérapeutiques chez les patients en échec des traitements conventionnels. I nsuffisant pour l'administration intrathécale de morphine compte tenu de l'absence de place dans la stratégie thérapeutique. ; SA : ASA de niveau IV en l'absence d'alternatives thérapeutiques dans le traitement des spasticités sévères après échec de l'administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central. La Commission rappelle que cette pompe existe déjà et qu'elle n'apporte pas d'amélioration par rapport à la ligne générique existante « pompes implantables » (code 3461026).
2008
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
baclofène
spasticité musculaire
pompes à perfusion implantables
myorelaxants à action centrale
douleur
Pose d'un cathéter intrathécal ou intrakystique spinal, avec pose d'un système diffuseur ou d'une pompe implantable souscutané
Ablation d'un système diffuseur ou d'une pompe implanté souscutané et du cathéter péridural [épidural] ou intrathécal spinal
Changement d'un cathéter intrathécal spinal relié à un système diffuseur ou une pompe implanté souscutané
Changement d'un système diffuseur ou d'une pompe implanté souscutané sans changement du cathéter péridural [épidural] ou intrathécal spinal
Changement d'un système diffuseur ou d'une pompe souscutané implanté
Ablation d'un système diffuseur ou d'une pompe souscutané implanté
perfusions spinales
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
BACLOFENE
BACLOFENE WINTHROP 10 mg comprimé - Boîte de 30 : 367 431-9
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_459731
2006
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
comprimés
baclofène
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
BACLOFENE

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