Libellé préféré : Rituximab;

Synonyme CISMeF : Anticorps anti-CD20 rituximab;

Hyponyme MeSH : Mabthera; GP2013; Anticorps IDEC-C2B8; Rituxan; IDEC-C2B8;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Rituximab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 4F4X42SYQ6;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab) - Pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère
Réévaluation à la demande de la CT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430422/fr/mabthera-rituximab-pemphigus-vulgaris-pv-modere-a-severe
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère de l’adulte. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les nouvelles données confirment la place de MABTHERA (rituximab), en association à une corticothérapie générale, en traitement de 1re intention du PV modéré à sévère de l’adulte...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rituximab
Pemphigus vulgaire
adulte
facteurs immunologiques
association de médicaments
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
Mabthera
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC : Traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
produit contenant précisément 10 mg/1 ml de rituximab en solution pour perfusion à libération classique
Rituximab
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Purpura thrombopénique immunitaire réfractaire
purpura thrombopénique idiopathique
facteurs immunologiques

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N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination des patients (hors onco)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab

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N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Documents en onco-hématologie Carte de comparaison entre les formulations de MabThera SC et IV Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l’administration de MabThera 1400 mg solution pour injection SC Documents hors oncologie Brochure destinée aux professionnels de santé concernant MabThera IV prescrit dans les indications hors oncologie Brochure destinée aux patients ou aux parents/tuteurs des enfants traités par MabThera en perfusion, portant sur les principaux risques du traitement Carte de surveillance destinée aux patients traités par MabThera dans les maladies hors oncologie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament

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N1-VALIDE
Rituximab - Rixathon
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-1
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Rixathon doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Rixathon et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Rixathon le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Rixathon, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Rixathon...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments

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N1-VALIDE
Rituximab Truxima
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-2
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Truxima doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une Brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Truxima et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une Brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Truxima le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Truxima, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Truxima.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins

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N2-AUTOINDEXEE
Rituximab pour l'éradication des inhibiteurs chez les personnes atteintes d'hémophilie A acquise
https://www.cochrane.org/fr/CD011907/CF_rituximab-pour-leradication-des-inhibiteurs-chez-les-personnes-atteintes-dhemophilie-acquise
Problématique de la revue Le médicament rituximab est-il sûr et efficace dans le traitement des personnes atteintes d'hémophilie A acquise ? Contexte L'hémophilie A acquise est un trouble de la coagulation rare mais grave. Elle est causée par un auto-anticorps dirigé contre le facteur VIII (FVIII, une protéine de coagulation du sang) chez des personnes n'ayant pas d’antécédent de trouble de la coagulation. Ce trouble de la coagulation survient plus souvent chez les personnes âgées et pourrait être associé à plusieurs autres affections (par exemple, des tumeurs solides et des maladies auto-immunes), ou à des médicaments. Cela se produit parfois pendant la grossesse. Cependant, dans environ la moitié des cas, les causes sont inconnues. Des saignements se produisent au niveau de la peau, des muqueuses et des muscles. Les saignements dans les articulations sont inhabituels. Les médecins qui s'occupent des personnes atteintes d'hémophilie A acquise ont pour objectif d'arrêter les épisodes de saignement aigu et d'éliminer les auto-anticorps du facteur VIII. La plupart des médecins considèrent les médicaments qui suppriment le système immunitaire de l'organisme (en particulier le corticostéroïde prednisone, parfois associé à un autre médicament, le cyclophosphamide) comme l'option thérapeutique initiale la plus efficace pour l'hémophilie A acquise. Cependant, jusqu'à un tiers des personnes ne répondent pas à ce traitement.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie
Hémophilie
déficit acquis en facteur 8
hémophilie
Rituximab
personnes
rituximab
Personna +

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N2-AUTOINDEXEE
Riabni pour le traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique et de la polyarthrite rhumatoïde
rituximab
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Mai_2021/Riabni_2021_04.pdf
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
Rituximab
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Ritemvia - rituximab
Ce médicament n'est plus autorisé
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ritemvia
Ritemvia est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Ritemvia est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Ritemvia contient le principe actif rituximab. Ritemvia est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Ritemvia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Ritemvia est MabThera...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
La persistance de cellules mémoires B résistantes au rituximab contribue aux rechutes des patients adultes atteints de thrombopénie immunologique
https://presse.inserm.fr/la-persistance-de-cellules-memoires-b-resistantes-au-rituximab-contribue-aux-rechutes-des-patients-adultes-atteints-de-thrombopenie-immunologique/42661
Des équipes du Pr Matthieu Mahévas du centre de référence des cytopénies auto-immunes de l’adulte et de l’Institut Mondor de Recherche Biomédicale (hôpital Henri-Mondor AP-HP/Inserm/Université Paris-Est Créteil), du Pr Jean-Claude Weill et du Dr Claude-Agnès Reynaud au sein de l’Institut Necker-Enfants Malades (Inserm/CNRS/Université de Paris) ont étudié la présence de lymphocytes B mémoires auto réactifs avant et après traitement par rituximab de patients adultes atteints de thrombopénie immunologique (PTI), une maladie auto-immune rare. Les résultats de cette étude, qui fait l’objet d’une publication dans la revue Science Translational Medicine le 14 avril 2021, montrent notamment qu’une fraction des lymphocytes B mémoires auto-réactifs envers les antigènes plaquettaires résiste au traitement par rituximab, persiste dans la rate pendant plusieurs mois et participe aux rechutes. La découverte de ces cellules pourrait ouvrir de nouvelles pistes thérapeutiques...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
récidive
Rituximab
mémoire immunologique
thrombocytopénie immunitaire
lymphocytes B
résistance aux substances

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N2-AUTOINDEXEE
Le rituximab chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD013874/MS_le-rituximab-chez-les-personnes-atteintes-de-sclerose-en-plaques
Principaux messages - Le rituximab pourrait offrir un bénéfice modéré à important par rapport à une série d'autres médicaments dans la prévention des rechutes dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. En comparaison avec l'absence de traitement médicamenteux, les effets souhaités seraient plus importants. - On dispose de peu d’informations pour déterminer l'effet du rituximab dans la prévention de l'aggravation du handicap dans toutes les formes de SEP. - Les effets néfastes graves sont relativement rares chez les personnes atteintes de SEP, ce qui les rend difficiles à étudier, de plus ils n'ont pas été bien documentés dans les études.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Personna +
sclérose en plaques
maladie
sclérose en plaque
personnes
Rituximab
Sclérose en plaques
sclérose en plaques
rituximab

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg/ml et 500 mg/50 ml, solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145051/fr/mabthera
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris modéré à sévère. Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur par rapport à la corticothérapie générale. la commission de la Transparence considère que MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du pemphigus vulgaris modéré à sévère...
2020
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Pemphigus vulgaire
rituximab
facteurs immunologiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
avis de la commission de transparence
Rituximab
MABTHERA
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180770/fr/rixathon
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris et de granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique. Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère »...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
résultat thérapeutique
rituximab
facteurs immunologiques
Pemphigus vulgaire
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
adulte
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
RIXATHON
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion - RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187849/fr/ruxience
Avis favorable au remboursement dans les lymphomes non hodgkiniens, la leucémie lymphoïde chronique, la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique et le pemphigus vulgaris. Pas de progrès par rapport au princeps (MABTHERA 100 mg et 500 mg, solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
rituximab
perfusions veineuses
lymphome malin non hodgkinien
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Granulomatose avec polyangéite
résultat thérapeutique
polyangéite microscopique
pemphigus
Pemphigus vulgaire
facteurs immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
antirhumatismaux
RUXIENCE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab) - GPA et PAM pédiatrique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222191/fr/mabthera-gpa-et-pam-pediatrique
Avis favorable au remboursement pour l’induction de la rémission en association aux glucocorticoïdes chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 18 ans) atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM), sévères et actives. Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans.
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rituximab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
enfant
adolescent
Granulomatose avec polyangéite
facteurs immunologiques
polyangéite microscopique
recommandation de bon usage du médicament
induction de rémission
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
Ruxience - rituximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ruxience
Ruxience est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins; • le pemphigus vulgaris, une maladie grave qui se manifeste par la formation généralisée de cloques touchant la peau et la muqueuse de la bouche, du nez, de la gorge et des organes génitaux. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Ruxience peut être administré en monothérapie ou avec une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des pathologies inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Ruxience contient la substance active rituximab. Ruxience est un médicament «biosimilaire»...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rituximab
Rituximab
rituximab
agrément de médicaments
Europe
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
antirhumatismaux
lymphome folliculaire
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
polyarthrite rhumatoïde
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
pemphigus
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
antigènes CD20
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
RUXIENCE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion

---
N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA (rituximab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135354
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication L’essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à IMUREL (azathioprine).
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
rituximab
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

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N1-VALIDE
Argumentaire actualisation du PNDS Pemphigus
http://www.sfdermato.org/media/pdf/recommandation/argumentaire-v2-08cab6061bcf47fe79e03bb9cdada03f.pdf
L’objectif de cet argumentaire en vue d’une nouvelle actualisation du PNDS (dernière version actualisée en avril 2016) est, à l’aide d’une revue de la littérature, de définir les indications et modalités du traitement par rituximab dans le pemphigus.
2018
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
information scientifique et technique
signes et symptômes
pemphigus
pemphigus
pemphigus
Rituximab
récidive

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N1-VALIDE
Maladies bulleuses auto-immunes : Pemphigus - Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636265/fr/maladies-bulleuses-auto-immunes-pemphigus
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de pemphigus
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
112. Dermatose bulleuse touchant la peau et/ou les muqueuses externes
français
recommandation pour la pratique clinique
pemphigus
pemphigus
Rituximab
facteurs immunologiques

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N1-SUPERVISEE
Rituzena (previously Tuxella) rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rituzena-previously-tuxella
Tuxella est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Tuxella est amené à traiter, le médicament peut être administré en association avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou avec des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Tuxella contient le principe actif rituximab. Tuxella est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tuxella est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Tuxella est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
association de médicaments
rituximab
MABTHERA

---
N1-SUPERVISEE
Rixathon - rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon
Rixathon est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Rixathon peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Rixathon contient le principe actif rituximab. Rixathon est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Rixathon est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Rixathon est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Riximyo rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo
Riximyo est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Riximyo est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Riximyo contient le principe actif rituximab. Riximyo est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Riximyo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Riximyo est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N3-AUTOINDEXEE
TRUXIMA
Mise à disposition d’une présentation dosée à 100 mg, de TRUXIMA (biosimilaire de MABTHERA) en complément de la présentation à 500 mg déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788606/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
TRUXIMA

---
N1-SUPERVISEE
Blitzima rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Blitzima
Blitzima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. En fonction de la pathologie que Blitzima est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Blitzima contient le principe actif rituximab. Blitzima est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Blitzima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Blitzima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Prise en charge pratique des patients sous rituximab
Club Rhumatismes et Inflammations (CRI) - mise à jour janvier 2017
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise--en-charge-pratique-des-patients-sous-rituximab
Le rituximab est maintenant un biomédicament incontournable dans la PR. Cette molécule, qui a un mécanisme d’action original ciblant le lymphocyte B, a aussi un intérêt majeur dans d’autres affections comme les vascularites à ANCA et vraisemblablement les dermatites bulleuses, les cytopénies auto-immunes, les myopathies inflammatoires, la sclérodermie systémique diffuse et certaines atteintes neurologiques. Reste à voir si des AMM seront obtenues...
2017
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
gestion des soins aux patients
continuité des soins
utilisation hors indication
Rituximab
Rituximab
rituximab
grossesse
vaccination
procédures de chirurgie opératoire
Vascularites associées aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles
MABTHERA
adulte
enfant
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antigènes CD20
syndrome de Gougerot-Sjögren
sclérodermie systémique
myosite
lupus érythémateux disséminé
recommandation patients

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N1-SUPERVISEE
Truxima - rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Truxima
Truxima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (une maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Truxima est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des troubles inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Truxima contient le principe actif rituximab. Truxima est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Truxima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Truxima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755570/fr/mabthera
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
rituximab
MABTHERA

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N1-VALIDE
Le rituximab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : à propos de 55 cas
http://www.amub-ulb.be/revue-medicale-bruxelles/article/le-rituximab-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-1084
L’utilisation du rituximab au cours de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a fait preuve d’efficacité et de tolérance dans les essais randomisés. L’objectif de notre travail était d’évaluer dans la vraie vie l’efficacité du rituximab dans le traitement de la PR, d’identifier les facteurs prédictifs de réponse au rituximab et d’évaluer sa tolérance.
2015
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
Rituximab
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014834/fr/mabthera
Extension d'indication. Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM. Compte-tenu de l’intérêt potentiel du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral chez les patients en rechute et de l’absence d’impact du rituximab sur la fertilité des patients en âge de procréer, MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique d'induction de la rémission des patients atteints de GPA et PAM sévères et actives...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
résultat thérapeutique
antigènes CD20
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

---
N1-VALIDE
Vascularites systémiques : nouvelles nomenclature et approches thérapeutiques
http://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-426/Vascularites-systemiques-nouvelles-nomenclature-et-approches-therapeutiques
La Conférence de Consensus de Chapel Hill en 2012 propose une nouvelle nomenclature des vascularites systémiques, le but étant de substituer les éponymes et d’introduire de nouveaux termes et groupes de pathologies qui reflètent mieux les mécanismes physiopathologiques impliqués. En parallèle, une révolution thérapeutique, partiellement basée sur la réinduction de tolérance immunitaire, est en train de s’affirmer dans le domaine des vascularites à ANCA (AAV). Deux grandes études randomisées multicentriques montrent que le rituximab (RTX), anticorps monoclonal éliminant sélectivement les lymphocytes B, est non inférieur au cyclophosphamide (CYC) pour induire la rémission des AAV et est supérieur lors de rechutes. Depuis, l’approche thérapeutique est sujette à débat quant à savoir si l’on doit maintenir le CYC en première intention ou le substituer par du RTX lors d’AAV. Pour l’heure, le choix du traitement doit être réfléchi au cas par cas.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
vascularite systémique
Anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles
vascularite systémique
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab pour le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne
http://www.cochrane.org/fr/CD009226
L'objectif de cette revue était d'étudier l'efficacité et l'innocuité du rituximab pour le traitement de l'OT
2013
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Rituximab
revue de la littérature
ophtalmopathie basedowienne
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réapparition du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients : Mises à jour sur le dépistage et la prise en charge - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Hepatitis B Virus (HBV) Recurrence in Patients: Updates on Screening and Management - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34765a-fra.php
L'utilisation de RITUXAN a été associée à une réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B. Il est conseillé d'effectuer un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) chez tous les patients avant d'amorcer un traitement par RITUXAN. RITUXAN ne doit pas être administré aux patients atteints d'une hépatite B active. Avant d'instaurer un traitement chez des patients séropositifs pour le VHB, il est recommandé d'adresser le patient à un spécialiste en maladies hépatiques pour que la réactivation du VHB et sa prise en charge puissent faire l'objet d'une surveillance continue...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
virus de l'hépatite B
hépatite B
facteurs immunologiques
rituximab
activation virale
hépatite B
Dépistage de masse
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigènes CD20
Réactivation de l’hépatite B

---
N1-VALIDE
Immunosuppresseurs : usages systémiques et neurologiques
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-384/Immunosuppresseurs-usages-systemiques-et-neurologiques
Les atteintes neurologiques inflammatoires, fréquemment présentes lors de pathologies systémiques immunitaires, doivent d'emblée être considérées comme sévères et nécessitent un traitement visant la rémission rapide de la maladie. L'induction de rémission est classiquement obtenue à l'aide de corticostéroïdes systémiques associés au cyclophosphamide. La tendance actuelle vise à réduire au maximum les effets secondaires des stéroïdes et des immunosuppresseurs agressifs en les substituant rapidement par des traitements d'épargne de meilleure tolérance clinique. C'est dans ce contexte que de nouvelles approches thérapeutiques apparaissent avec notamment l'émergence de nouvelles indications des agents biologiques (anti-TNFa et rituximab en particulier) dans la prise en charge des pathologies auto-immunes.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
immunosuppresseurs
article de périodique
facteur de nécrose tumorale alpha
facteurs immunologiques
Rituximab

---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Toxic Epidermal Necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-eng.php
Des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été signalés, quoique très rarement après la commercialisation du médicament, chez des patients auxquels RITUXAN a été administré pour traiter une hématopathie maligne et des troubles auto-immuns. Certains cas de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson se sont avérés mortels. En cas de réactions cutanées graves, le traitement par RITUXAN devrait être interrompu. La décision de réadministrer RITUXAN doit être évaluée avec soin, en tenant compte du profil avantages-risques du médicament pour le patient...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
rituximab
syndrome de Stevens-Johnson
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
antirhumatismaux
antigènes CD20
perfusions veineuses
Canada

---
N1-SUPERVISEE
Mabthera - Rituximab
Code ATC : L01XC02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mabthera
Le principe actif de Mabthera, le rituximab, est un anticorps monoclonal chimérique murin/humain qui se lie à une protéine cible - l'antigène CD20 - localisée à la surface de globules blancs particuliers, les lymphocytes B, interrompant ainsi la prolifération pathologique de ces cellules ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
injections sous-cutanées
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab, ofatumumab et autres anticorps monoclonaux anti-CD20 pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008079
Les objectifs de cette revue sont de fournir une réponse s'appuyant sur des bases factuelles concernant les bénéfices cliniques et les préjudices liés aux anticorps monoclonaux anti-CD20 (tels que le rituximab, l'ofatumumab et le GA101) par rapport à l'arrêt de toute thérapie ou à d'autres traitements anti-leucémiques chez les patients atteints de LLC, indépendamment du statut de la maladie.
2012
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résultat thérapeutique
antigènes CD20
ofatumumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334852/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334841/mabthera-18072012-synthese-ct12226
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281617/mabthera-llc-18072012-avis-ct12226
MABTHERA a désormais l'AMM dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire. Dans une étude ouverte, après un suivi médian de 25,3 mois, la durée médiane estimée de survie sans progression a été supérieure avec MABTHERA associé à une chimiothérapie par comparaison à la chimiothérapie seule, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
survie sans rechute
résultat thérapeutique
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
rituximab
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récidive tumorale locale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résistance aux médicaments antinéoplasiques
3400891977028
3400891977196

---
N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique important dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire répondant à une immuno-chimiothérapie d'induction
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329996/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329967/mabthera-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1285006/mabthera-18072012-avis-ct-12242
MABTHERA a désormais l'AMM en traitement d'entretien du lymphome folliculaire après réponse à une immuno-chimiothérapie d'induction. Dans une étude ouverte, lors de l'analyse intermédiaire après un suivi médian de 47,9 mois, le pourcentage de patients dont le lymphome folliculaire a progressé, qui ont rechuté ou qui sont décédés a été inférieur dans le groupe MABTHERA par rapport au groupe observation, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
lymphome folliculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281294/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_llc_18072012_avis_ct12226.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication «leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
perfusions veineuses
rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antigènes CD20
analyse de survie
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_18072012_avis_ct_12242.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284607/mabthera
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication du traitement d'entretien du lymphome folliculaire chez les patients non précédemment traités. L'ancien libellé d'indication du 6/07/2006 dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire était limité au lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire répondant à un traitement d'induction par chimiothérapie avec ou sans MABTHERA. Il a été élargi au lymphome folliculaire non précédemment traité.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
chimiothérapie de maintenance
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
Le rituximab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
http://www.cochrane.org/fr/CD009130
Évaluer l'efficacité et la tolérance du rituximab, seul ou en tant qu'adjuvant, en comparaison avec un placebo ou avec d'autres traitements pour la SEP-RR.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Rituximab
revue de la littérature
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1105730/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/synthese_mabthera_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
En association à une chimiothérapie FC, progrès thérapeutique modéré par rapport à cette chimiothérapie seule dans la leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie lymphoïde
maladie chronique
résultat thérapeutique
survie sans rechute
antinéoplasiques
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064554/mabthera
Motif de la demande : Réévaluation de l'amélioration du service médical rendu dans la LLC non précédemment traitée, à la demande du laboratoire suite au dépôt de nouvelles données (conformément à l'article R 163-12 du code de la Sécurité Sociale)...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

---
N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réactions mortelles liées à la perfusion chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Fatal Infusion Related Reactions in Patients with Rheumatoid Arthritis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14101a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14658a-fra.php
Des cas de réactions mortelles liées à la perfusion de RITUXAN chez des patients atteints de PR ont été signalés après la commercialisation du médicament. En cas d'anaphylaxie ou d'autres réactions graves d'hypersensibilité ou liées à la perfusion, l'administration de RITUXAN doit être interrompue immédiatement et une prise en charge médicale appropriée doit être entreprise. Les perfusions doivent être administrées dans un lieu où l'accès au matériel de réanimation est facile et rapide. On doit toujours administrer une prémédication avant la perfusion de RITUXAN chez les patients atteints de PR (voir les renseignements ci-dessous). Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques et ceux ayant déjà présenté des réactions indésirables cardio-pulmonaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite après la perfusion de RITUXAN...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
anaphylaxie médicamenteuse
Cardiotoxicité
Rituximab
adulte
perfusions veineuses
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
prémédication
anaphylaxie
arrêt cardiaque
produit contenant du rituximab

---
N3-AUTOINDEXEE
Rituximab analyse descriptive et revue de l’utilisation
http://www.pgtm.org/documentation/FSW/Rituximab_Poster_RUM_ASH_dec2010.pdf
2010
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PGTM
Canada
français
information scientifique et technique
revue de la littérature
Rituximab
rituximab
revue de la littérature

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Cancérologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_930243/mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957684/synthese-d-avis-mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957685/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie ».
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
antinéoplasiques
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
leucémie lymphoïde
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie chronique
rituximab
résultat thérapeutique
analyse de survie
MABTHERA
3400891977028
3400891977196
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion (rituximab)
MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion - MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion - rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929477/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/mabthera_-_ct-7017.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/mabthera_ct_7017.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie »...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
MABTHERA
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

---
N1-VALIDE
MABTHERA dans le traitement du pemphigus
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958843/mabthera-dans-le-traitement-du-pemphigus
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/rituximabpemphigus_art56_avishas.pdf
Avis défavorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : traitement du pemphigus en seconde intention chez les patients ayant un pemphigus cortico-résistant ou résistant aux immunosuppresseurs ou en cas de contre-indication aux corticoïdes
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Rituximab
Rituximab
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
pemphigus
injections
maladies rares
résultat thérapeutique
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
3400891977196
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab (enfant)
Rituximab (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Rituximab.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/rituximab.aspx?k=rituximab;+anticorps+monoclonaux
Votre enfant doit prendre un médicament appelé rituximab. La présente feuille de renseignements explique à quoi sert le rituximab et comment l'administrer à votre enfant. Elle décrit également les effets secondaires ou problèmes que votre enfant peut ressentir lorsqu'il prend ce médicament. Le rituximab peut être désigné par son nom de marque Rituxan. Le rituximab est administré sous forme d'injection...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
rituximab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
Lien entre Rituxan (rituximab) et la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Hoffmann-La Roche Limitée - Pour les professionnels de la santé
Association of Rituxan (rituximab) with Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14575a-fra.php
L'incidence globale des cas de LMP chez les patients atteints de PR traités avec RITUXAN est faible (3 cas sur environ 100 000 patients). Le mécanisme potentiel derrière l'apparition de la LMP en relation avec RITUXAN demeure inconnu, mais un rôle contributif ne peut être écarté. Selon les données recueillies jusqu'à présent, les médecins devraient considérer que RITUXAN peut augmenter le risque de LMP chez les patients atteints de PR...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Rituximab
antirhumatismaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
MABTHERA, rituximab, anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_819512/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703367/mabthera-ct-5656
MABTHERA était déjà indiqué en association à une chimiothérapie CVP dans le traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été pré-traité. Son indication a été étendue en association à toute chimiothérapie. Un progrès thérapeutique majeur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été démontré avec MABTHERA associé à une chimiothérapie, par rapport à une chimiothérapie seule, quel que soit le protocole utilisé.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des
Lettre adressée par le laboratoire aux Médecins hospitaliers spécialisé en oncologie, en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologies, neurologie ou en médecine interne, et les pharmaciens hospitaliers.
http://afssaps.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-observes-chez-des-patients-atteints-de-lupus-erythemateux-dissemine-LED-ou-de-vascularite-et-traites-par-MabThera-R-utilisation-hors-AMM
Deux cas fatals de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) traités par MabThera. Un cas de LEMP a également été rapporté chez un patient atteint de vascularite traité par MabThera...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
antinéoplasiques
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
lymphome malin non hodgkinien
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
rituximab - Rituxan
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Rituxan_fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
rituximab
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Rituximab dans la polyarthrite rhumatoïde (Le)
Rituximab for Rheumatoid Arthritis
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_e.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets indésirables, administration et coût, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 4 pages
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
adulte
essais contrôlés randomisés comme sujet
Canada
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
médecine factuelle
antirhumatismaux
méthotrexate
association de médicaments
rituximab
article de périodique
évaluation médicament
tableau

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28/03/2024


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Rituximab - CISMeF





Libellé préféré : Rituximab;

Synonyme CISMeF : Anticorps anti-CD20 rituximab;

Hyponyme MeSH : Mabthera; GP2013; Anticorps IDEC-C2B8; Rituxan; IDEC-C2B8;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Rituximab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 4F4X42SYQ6;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab) - Pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère
Réévaluation à la demande de la CT
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430422/fr/mabthera-rituximab-pemphigus-vulgaris-pv-modere-a-severe
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère de l’adulte. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les nouvelles données confirment la place de MABTHERA (rituximab), en association à une corticothérapie générale, en traitement de 1re intention du PV modéré à sévère de l’adulte...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rituximab
Pemphigus vulgaire
adulte
facteurs immunologiques
association de médicaments
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
Mabthera
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication du CPC : Traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
produit contenant précisément 10 mg/1 ml de rituximab en solution pour perfusion à libération classique
Rituximab
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Purpura thrombopénique immunitaire réfractaire
purpura thrombopénique idiopathique
facteurs immunologiques

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination des patients (hors onco)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab

---
N1-VALIDE
Rituximab - MabThera
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab
Documents en onco-hématologie Carte de comparaison entre les formulations de MabThera SC et IV Guide sur la présentation, la conservation, la manipulation et l’administration de MabThera 1400 mg solution pour injection SC Documents hors oncologie Brochure destinée aux professionnels de santé concernant MabThera IV prescrit dans les indications hors oncologie Brochure destinée aux patients ou aux parents/tuteurs des enfants traités par MabThera en perfusion, portant sur les principaux risques du traitement Carte de surveillance destinée aux patients traités par MabThera dans les maladies hors oncologie...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Rituximab
Rituximab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
rituximab
recommandation de bon usage du médicament
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
préparation de médicament

---
N1-VALIDE
Rituximab - Rixathon
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-1
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Rixathon doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Rixathon et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Rixathon le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Rixathon, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Rixathon...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments

---
N1-VALIDE
Rituximab Truxima
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-2
Documents en onco-hématologie Carte d’alerte pour les Professionnels de Santé : pour éviter les erreurs médicamenteuses et rappeler que Truxima doit être administré par voie intraveineuse uniquement. Documents hors oncologie Une Brochure pour les prescripteurs : pour informer des risques potentiels d’infections et de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) pouvant survenir sous Truxima et les messages clés de sécurité à communiquer aux patients. Une Brochure patient : pour rappeler aux patients traités par Truxima le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Une Carte de Surveillance patient, dans le conditionnement de Truxima, pour rappeler le risque d’infections et les effets indésirables nécessitant de consulter un professionnel de santé. Elle a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Truxima.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
gestion du risque
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
infections
Erreurs de médication
TRUXIMA
TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
continuité des soins

---
N2-AUTOINDEXEE
Rituximab pour l'éradication des inhibiteurs chez les personnes atteintes d'hémophilie A acquise
https://www.cochrane.org/fr/CD011907/CF_rituximab-pour-leradication-des-inhibiteurs-chez-les-personnes-atteintes-dhemophilie-acquise
Problématique de la revue Le médicament rituximab est-il sûr et efficace dans le traitement des personnes atteintes d'hémophilie A acquise ? Contexte L'hémophilie A acquise est un trouble de la coagulation rare mais grave. Elle est causée par un auto-anticorps dirigé contre le facteur VIII (FVIII, une protéine de coagulation du sang) chez des personnes n'ayant pas d’antécédent de trouble de la coagulation. Ce trouble de la coagulation survient plus souvent chez les personnes âgées et pourrait être associé à plusieurs autres affections (par exemple, des tumeurs solides et des maladies auto-immunes), ou à des médicaments. Cela se produit parfois pendant la grossesse. Cependant, dans environ la moitié des cas, les causes sont inconnues. Des saignements se produisent au niveau de la peau, des muqueuses et des muscles. Les saignements dans les articulations sont inhabituels. Les médecins qui s'occupent des personnes atteintes d'hémophilie A acquise ont pour objectif d'arrêter les épisodes de saignement aigu et d'éliminer les auto-anticorps du facteur VIII. La plupart des médecins considèrent les médicaments qui suppriment le système immunitaire de l'organisme (en particulier le corticostéroïde prednisone, parfois associé à un autre médicament, le cyclophosphamide) comme l'option thérapeutique initiale la plus efficace pour l'hémophilie A acquise. Cependant, jusqu'à un tiers des personnes ne répondent pas à ce traitement.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie
Hémophilie
déficit acquis en facteur 8
hémophilie
Rituximab
personnes
rituximab
Personna +

---
N2-AUTOINDEXEE
Riabni pour le traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique et de la polyarthrite rhumatoïde
rituximab
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Mai_2021/Riabni_2021_04.pdf
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
Rituximab
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Ritemvia - rituximab
Ce médicament n'est plus autorisé
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ritemvia
Ritemvia est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Ritemvia est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Ritemvia contient le principe actif rituximab. Ritemvia est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Ritemvia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Ritemvia est MabThera...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
La persistance de cellules mémoires B résistantes au rituximab contribue aux rechutes des patients adultes atteints de thrombopénie immunologique
https://presse.inserm.fr/la-persistance-de-cellules-memoires-b-resistantes-au-rituximab-contribue-aux-rechutes-des-patients-adultes-atteints-de-thrombopenie-immunologique/42661
Des équipes du Pr Matthieu Mahévas du centre de référence des cytopénies auto-immunes de l’adulte et de l’Institut Mondor de Recherche Biomédicale (hôpital Henri-Mondor AP-HP/Inserm/Université Paris-Est Créteil), du Pr Jean-Claude Weill et du Dr Claude-Agnès Reynaud au sein de l’Institut Necker-Enfants Malades (Inserm/CNRS/Université de Paris) ont étudié la présence de lymphocytes B mémoires auto réactifs avant et après traitement par rituximab de patients adultes atteints de thrombopénie immunologique (PTI), une maladie auto-immune rare. Les résultats de cette étude, qui fait l’objet d’une publication dans la revue Science Translational Medicine le 14 avril 2021, montrent notamment qu’une fraction des lymphocytes B mémoires auto-réactifs envers les antigènes plaquettaires résiste au traitement par rituximab, persiste dans la rate pendant plusieurs mois et participe aux rechutes. La découverte de ces cellules pourrait ouvrir de nouvelles pistes thérapeutiques...
2021
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
récidive
Rituximab
mémoire immunologique
thrombocytopénie immunitaire
lymphocytes B
résistance aux substances

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N2-AUTOINDEXEE
Le rituximab chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
https://www.cochrane.org/fr/CD013874/MS_le-rituximab-chez-les-personnes-atteintes-de-sclerose-en-plaques
Principaux messages - Le rituximab pourrait offrir un bénéfice modéré à important par rapport à une série d'autres médicaments dans la prévention des rechutes dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. En comparaison avec l'absence de traitement médicamenteux, les effets souhaités seraient plus importants. - On dispose de peu d’informations pour déterminer l'effet du rituximab dans la prévention de l'aggravation du handicap dans toutes les formes de SEP. - Les effets néfastes graves sont relativement rares chez les personnes atteintes de SEP, ce qui les rend difficiles à étudier, de plus ils n'ont pas été bien documentés dans les études.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Personna +
sclérose en plaques
maladie
sclérose en plaque
personnes
Rituximab
Sclérose en plaques
sclérose en plaques
rituximab

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg/ml et 500 mg/50 ml, solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3145051/fr/mabthera
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris modéré à sévère. Un progrès thérapeutique mais de faible ampleur par rapport à la corticothérapie générale. la commission de la Transparence considère que MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du pemphigus vulgaris modéré à sévère...
2020
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Pemphigus vulgaire
rituximab
facteurs immunologiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
avis de la commission de transparence
Rituximab
MABTHERA
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180770/fr/rixathon
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris et de granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique. Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère »...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
résultat thérapeutique
rituximab
facteurs immunologiques
Pemphigus vulgaire
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
adulte
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
RIXATHON
pemphigus

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N1-SUPERVISEE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion - RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un biosimilaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187849/fr/ruxience
Avis favorable au remboursement dans les lymphomes non hodgkiniens, la leucémie lymphoïde chronique, la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique et le pemphigus vulgaris. Pas de progrès par rapport au princeps (MABTHERA 100 mg et 500 mg, solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
rituximab
perfusions veineuses
lymphome malin non hodgkinien
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Granulomatose avec polyangéite
résultat thérapeutique
polyangéite microscopique
pemphigus
Pemphigus vulgaire
facteurs immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
antirhumatismaux
RUXIENCE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab) - GPA et PAM pédiatrique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222191/fr/mabthera-gpa-et-pam-pediatrique
Avis favorable au remboursement pour l’induction de la rémission en association aux glucocorticoïdes chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 18 ans) atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM), sévères et actives. Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans.
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rituximab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
enfant
adolescent
Granulomatose avec polyangéite
facteurs immunologiques
polyangéite microscopique
recommandation de bon usage du médicament
induction de rémission
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
Ruxience - rituximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ruxience
Ruxience est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins; • le pemphigus vulgaris, une maladie grave qui se manifeste par la formation généralisée de cloques touchant la peau et la muqueuse de la bouche, du nez, de la gorge et des organes génitaux. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Ruxience peut être administré en monothérapie ou avec une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des pathologies inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Ruxience contient la substance active rituximab. Ruxience est un médicament «biosimilaire»...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rituximab
Rituximab
rituximab
agrément de médicaments
Europe
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antirhumatismaux
antirhumatismaux
lymphome folliculaire
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
polyarthrite rhumatoïde
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
pemphigus
produits pharmaceutiques biosimilaires
perfusions veineuses
antigènes CD20
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
RUXIENCE
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion

---
N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA (rituximab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135354
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication L’essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à IMUREL (azathioprine).
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
rituximab
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N1-VALIDE
Argumentaire actualisation du PNDS Pemphigus
http://www.sfdermato.org/media/pdf/recommandation/argumentaire-v2-08cab6061bcf47fe79e03bb9cdada03f.pdf
L’objectif de cet argumentaire en vue d’une nouvelle actualisation du PNDS (dernière version actualisée en avril 2016) est, à l’aide d’une revue de la littérature, de définir les indications et modalités du traitement par rituximab dans le pemphigus.
2018
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
information scientifique et technique
signes et symptômes
pemphigus
pemphigus
pemphigus
Rituximab
récidive

---
N1-VALIDE
Maladies bulleuses auto-immunes : Pemphigus - Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636265/fr/maladies-bulleuses-auto-immunes-pemphigus
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de pemphigus
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
112. Dermatose bulleuse touchant la peau et/ou les muqueuses externes
français
recommandation pour la pratique clinique
pemphigus
pemphigus
Rituximab
facteurs immunologiques

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N1-SUPERVISEE
Rituzena (previously Tuxella) rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rituzena-previously-tuxella
Tuxella est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Tuxella est amené à traiter, le médicament peut être administré en association avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou avec des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Tuxella contient le principe actif rituximab. Tuxella est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tuxella est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Tuxella est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
association de médicaments
rituximab
MABTHERA

---
N1-SUPERVISEE
Rixathon - rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon
Rixathon est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Rixathon peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Rixathon contient le principe actif rituximab. Rixathon est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Rixathon est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Rixathon est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Riximyo rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo
Riximyo est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Riximyo est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Riximyo contient le principe actif rituximab. Riximyo est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Riximyo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Riximyo est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N3-AUTOINDEXEE
TRUXIMA
Mise à disposition d’une présentation dosée à 100 mg, de TRUXIMA (biosimilaire de MABTHERA) en complément de la présentation à 500 mg déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788606/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
TRUXIMA

---
N1-SUPERVISEE
Blitzima rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Blitzima
Blitzima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. En fonction de la pathologie que Blitzima est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Blitzima contient le principe actif rituximab. Blitzima est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Blitzima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Blitzima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Prise en charge pratique des patients sous rituximab
Club Rhumatismes et Inflammations (CRI) - mise à jour janvier 2017
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise--en-charge-pratique-des-patients-sous-rituximab
Le rituximab est maintenant un biomédicament incontournable dans la PR. Cette molécule, qui a un mécanisme d’action original ciblant le lymphocyte B, a aussi un intérêt majeur dans d’autres affections comme les vascularites à ANCA et vraisemblablement les dermatites bulleuses, les cytopénies auto-immunes, les myopathies inflammatoires, la sclérodermie systémique diffuse et certaines atteintes neurologiques. Reste à voir si des AMM seront obtenues...
2017
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
gestion des soins aux patients
continuité des soins
utilisation hors indication
Rituximab
Rituximab
rituximab
grossesse
vaccination
procédures de chirurgie opératoire
Vascularites associées aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles
MABTHERA
adulte
enfant
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antigènes CD20
syndrome de Gougerot-Sjögren
sclérodermie systémique
myosite
lupus érythémateux disséminé
recommandation patients

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N1-SUPERVISEE
Truxima - rituximab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Truxima
Truxima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (une maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Truxima est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des troubles inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Truxima contient le principe actif rituximab. Truxima est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Truxima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Truxima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755570/fr/mabthera
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
rituximab
MABTHERA

---
N1-VALIDE
Le rituximab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : à propos de 55 cas
http://www.amub-ulb.be/revue-medicale-bruxelles/article/le-rituximab-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-1084
L’utilisation du rituximab au cours de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a fait preuve d’efficacité et de tolérance dans les essais randomisés. L’objectif de notre travail était d’évaluer dans la vraie vie l’efficacité du rituximab dans le traitement de la PR, d’identifier les facteurs prédictifs de réponse au rituximab et d’évaluer sa tolérance.
2015
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
Rituximab
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014834/fr/mabthera
Extension d'indication. Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM. Compte-tenu de l’intérêt potentiel du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral chez les patients en rechute et de l’absence d’impact du rituximab sur la fertilité des patients en âge de procréer, MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique d'induction de la rémission des patients atteints de GPA et PAM sévères et actives...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
résultat thérapeutique
antigènes CD20
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
Vascularites systémiques : nouvelles nomenclature et approches thérapeutiques
http://www.revmed.ch/RMS/2014/RMS-N-426/Vascularites-systemiques-nouvelles-nomenclature-et-approches-therapeutiques
La Conférence de Consensus de Chapel Hill en 2012 propose une nouvelle nomenclature des vascularites systémiques, le but étant de substituer les éponymes et d’introduire de nouveaux termes et groupes de pathologies qui reflètent mieux les mécanismes physiopathologiques impliqués. En parallèle, une révolution thérapeutique, partiellement basée sur la réinduction de tolérance immunitaire, est en train de s’affirmer dans le domaine des vascularites à ANCA (AAV). Deux grandes études randomisées multicentriques montrent que le rituximab (RTX), anticorps monoclonal éliminant sélectivement les lymphocytes B, est non inférieur au cyclophosphamide (CYC) pour induire la rémission des AAV et est supérieur lors de rechutes. Depuis, l’approche thérapeutique est sujette à débat quant à savoir si l’on doit maintenir le CYC en première intention ou le substituer par du RTX lors d’AAV. Pour l’heure, le choix du traitement doit être réfléchi au cas par cas.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
vascularite systémique
Anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles
vascularite systémique
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
Rituximab pour le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne
http://www.cochrane.org/fr/CD009226
L'objectif de cette revue était d'étudier l'efficacité et l'innocuité du rituximab pour le traitement de l'OT
2013
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Rituximab
revue de la littérature
ophtalmopathie basedowienne
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réapparition du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients : Mises à jour sur le dépistage et la prise en charge - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Hepatitis B Virus (HBV) Recurrence in Patients: Updates on Screening and Management - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34765a-fra.php
L'utilisation de RITUXAN a été associée à une réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B. Il est conseillé d'effectuer un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) chez tous les patients avant d'amorcer un traitement par RITUXAN. RITUXAN ne doit pas être administré aux patients atteints d'une hépatite B active. Avant d'instaurer un traitement chez des patients séropositifs pour le VHB, il est recommandé d'adresser le patient à un spécialiste en maladies hépatiques pour que la réactivation du VHB et sa prise en charge puissent faire l'objet d'une surveillance continue...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
virus de l'hépatite B
hépatite B
facteurs immunologiques
rituximab
activation virale
hépatite B
Dépistage de masse
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigènes CD20
Réactivation de l’hépatite B

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N1-VALIDE
Immunosuppresseurs : usages systémiques et neurologiques
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-384/Immunosuppresseurs-usages-systemiques-et-neurologiques
Les atteintes neurologiques inflammatoires, fréquemment présentes lors de pathologies systémiques immunitaires, doivent d'emblée être considérées comme sévères et nécessitent un traitement visant la rémission rapide de la maladie. L'induction de rémission est classiquement obtenue à l'aide de corticostéroïdes systémiques associés au cyclophosphamide. La tendance actuelle vise à réduire au maximum les effets secondaires des stéroïdes et des immunosuppresseurs agressifs en les substituant rapidement par des traitements d'épargne de meilleure tolérance clinique. C'est dans ce contexte que de nouvelles approches thérapeutiques apparaissent avec notamment l'émergence de nouvelles indications des agents biologiques (anti-TNFa et rituximab en particulier) dans la prise en charge des pathologies auto-immunes.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
immunosuppresseurs
article de périodique
facteur de nécrose tumorale alpha
facteurs immunologiques
Rituximab

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Toxic Epidermal Necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-eng.php
Des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été signalés, quoique très rarement après la commercialisation du médicament, chez des patients auxquels RITUXAN a été administré pour traiter une hématopathie maligne et des troubles auto-immuns. Certains cas de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson se sont avérés mortels. En cas de réactions cutanées graves, le traitement par RITUXAN devrait être interrompu. La décision de réadministrer RITUXAN doit être évaluée avec soin, en tenant compte du profil avantages-risques du médicament pour le patient...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
rituximab
syndrome de Stevens-Johnson
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
antirhumatismaux
antigènes CD20
perfusions veineuses
Canada

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N1-SUPERVISEE
Mabthera - Rituximab
Code ATC : L01XC02
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mabthera
Le principe actif de Mabthera, le rituximab, est un anticorps monoclonal chimérique murin/humain qui se lie à une protéine cible - l'antigène CD20 - localisée à la surface de globules blancs particuliers, les lymphocytes B, interrompant ainsi la prolifération pathologique de ces cellules ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
injections sous-cutanées
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
Rituximab, ofatumumab et autres anticorps monoclonaux anti-CD20 pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008079
Les objectifs de cette revue sont de fournir une réponse s'appuyant sur des bases factuelles concernant les bénéfices cliniques et les préjudices liés aux anticorps monoclonaux anti-CD20 (tels que le rituximab, l'ofatumumab et le GA101) par rapport à l'arrêt de toute thérapie ou à d'autres traitements anti-leucémiques chez les patients atteints de LLC, indépendamment du statut de la maladie.
2012
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résultat thérapeutique
antigènes CD20
ofatumumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334852/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334841/mabthera-18072012-synthese-ct12226
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281617/mabthera-llc-18072012-avis-ct12226
MABTHERA a désormais l'AMM dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire. Dans une étude ouverte, après un suivi médian de 25,3 mois, la durée médiane estimée de survie sans progression a été supérieure avec MABTHERA associé à une chimiothérapie par comparaison à la chimiothérapie seule, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
survie sans rechute
résultat thérapeutique
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
rituximab
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récidive tumorale locale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résistance aux médicaments antinéoplasiques
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique important dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire répondant à une immuno-chimiothérapie d'induction
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329996/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329967/mabthera-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1285006/mabthera-18072012-avis-ct-12242
MABTHERA a désormais l'AMM en traitement d'entretien du lymphome folliculaire après réponse à une immuno-chimiothérapie d'induction. Dans une étude ouverte, lors de l'analyse intermédiaire après un suivi médian de 47,9 mois, le pourcentage de patients dont le lymphome folliculaire a progressé, qui ont rechuté ou qui sont décédés a été inférieur dans le groupe MABTHERA par rapport au groupe observation, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
lymphome folliculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281294/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_llc_18072012_avis_ct12226.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication «leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
perfusions veineuses
rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antigènes CD20
analyse de survie
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_18072012_avis_ct_12242.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284607/mabthera
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication du traitement d'entretien du lymphome folliculaire chez les patients non précédemment traités. L'ancien libellé d'indication du 6/07/2006 dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire était limité au lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire répondant à un traitement d'induction par chimiothérapie avec ou sans MABTHERA. Il a été élargi au lymphome folliculaire non précédemment traité.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
chimiothérapie de maintenance
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
Le rituximab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
http://www.cochrane.org/fr/CD009130
Évaluer l'efficacité et la tolérance du rituximab, seul ou en tant qu'adjuvant, en comparaison avec un placebo ou avec d'autres traitements pour la SEP-RR.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
Rituximab
revue de la littérature
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1105730/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/synthese_mabthera_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
En association à une chimiothérapie FC, progrès thérapeutique modéré par rapport à cette chimiothérapie seule dans la leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie lymphoïde
maladie chronique
résultat thérapeutique
survie sans rechute
antinéoplasiques
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064554/mabthera
Motif de la demande : Réévaluation de l'amélioration du service médical rendu dans la LLC non précédemment traitée, à la demande du laboratoire suite au dépôt de nouvelles données (conformément à l'article R 163-12 du code de la Sécurité Sociale)...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
MABTHERA
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réactions mortelles liées à la perfusion chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Fatal Infusion Related Reactions in Patients with Rheumatoid Arthritis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14101a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14658a-fra.php
Des cas de réactions mortelles liées à la perfusion de RITUXAN chez des patients atteints de PR ont été signalés après la commercialisation du médicament. En cas d'anaphylaxie ou d'autres réactions graves d'hypersensibilité ou liées à la perfusion, l'administration de RITUXAN doit être interrompue immédiatement et une prise en charge médicale appropriée doit être entreprise. Les perfusions doivent être administrées dans un lieu où l'accès au matériel de réanimation est facile et rapide. On doit toujours administrer une prémédication avant la perfusion de RITUXAN chez les patients atteints de PR (voir les renseignements ci-dessous). Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques et ceux ayant déjà présenté des réactions indésirables cardio-pulmonaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite après la perfusion de RITUXAN...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
anaphylaxie médicamenteuse
Cardiotoxicité
Rituximab
adulte
perfusions veineuses
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
prémédication
anaphylaxie
arrêt cardiaque
produit contenant du rituximab

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N3-AUTOINDEXEE
Rituximab analyse descriptive et revue de l’utilisation
http://www.pgtm.org/documentation/FSW/Rituximab_Poster_RUM_ASH_dec2010.pdf
2010
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PGTM
Canada
français
information scientifique et technique
revue de la littérature
Rituximab
rituximab
revue de la littérature

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Cancérologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_930243/mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957684/synthese-d-avis-mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957685/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie ».
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
antinéoplasiques
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
leucémie lymphoïde
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie chronique
rituximab
résultat thérapeutique
analyse de survie
MABTHERA
3400891977028
3400891977196
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion (rituximab)
MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion - MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion - rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929477/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/mabthera_-_ct-7017.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/mabthera_ct_7017.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie »...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
MABTHERA
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
MABTHERA dans le traitement du pemphigus
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958843/mabthera-dans-le-traitement-du-pemphigus
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/rituximabpemphigus_art56_avishas.pdf
Avis défavorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : traitement du pemphigus en seconde intention chez les patients ayant un pemphigus cortico-résistant ou résistant aux immunosuppresseurs ou en cas de contre-indication aux corticoïdes
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Rituximab
Rituximab
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
pemphigus
injections
maladies rares
résultat thérapeutique
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
3400891977196
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab (enfant)
Rituximab (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Rituximab.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/rituximab.aspx?k=rituximab;+anticorps+monoclonaux
Votre enfant doit prendre un médicament appelé rituximab. La présente feuille de renseignements explique à quoi sert le rituximab et comment l'administrer à votre enfant. Elle décrit également les effets secondaires ou problèmes que votre enfant peut ressentir lorsqu'il prend ce médicament. Le rituximab peut être désigné par son nom de marque Rituxan. Le rituximab est administré sous forme d'injection...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
rituximab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Lien entre Rituxan (rituximab) et la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Hoffmann-La Roche Limitée - Pour les professionnels de la santé
Association of Rituxan (rituximab) with Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14575a-fra.php
L'incidence globale des cas de LMP chez les patients atteints de PR traités avec RITUXAN est faible (3 cas sur environ 100 000 patients). Le mécanisme potentiel derrière l'apparition de la LMP en relation avec RITUXAN demeure inconnu, mais un rôle contributif ne peut être écarté. Selon les données recueillies jusqu'à présent, les médecins devraient considérer que RITUXAN peut augmenter le risque de LMP chez les patients atteints de PR...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Rituximab
antirhumatismaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
MABTHERA, rituximab, anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_819512/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703367/mabthera-ct-5656
MABTHERA était déjà indiqué en association à une chimiothérapie CVP dans le traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été pré-traité. Son indication a été étendue en association à toute chimiothérapie. Un progrès thérapeutique majeur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été démontré avec MABTHERA associé à une chimiothérapie, par rapport à une chimiothérapie seule, quel que soit le protocole utilisé.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des
Lettre adressée par le laboratoire aux Médecins hospitaliers spécialisé en oncologie, en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologies, neurologie ou en médecine interne, et les pharmaciens hospitaliers.
http://afssaps.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-observes-chez-des-patients-atteints-de-lupus-erythemateux-dissemine-LED-ou-de-vascularite-et-traites-par-MabThera-R-utilisation-hors-AMM
Deux cas fatals de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) traités par MabThera. Un cas de LEMP a également été rapporté chez un patient atteint de vascularite traité par MabThera...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
antinéoplasiques
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
lymphome malin non hodgkinien
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
rituximab - Rituxan
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Rituxan_fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
rituximab
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Rituximab dans la polyarthrite rhumatoïde (Le)
Rituximab for Rheumatoid Arthritis
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_e.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets indésirables, administration et coût, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 4 pages
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
adulte
essais contrôlés randomisés comme sujet
Canada
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
médecine factuelle
antirhumatismaux
méthotrexate
association de médicaments
rituximab
article de périodique
évaluation médicament
tableau

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28/03/2024


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