PyridazinesDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Tepmetko (tépotinib) : Autorisation avec conditions
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.4
Santé Canada a publié un avis de conformité en vertu de la politique d'Avis de conformité avec conditions concernant le produit appelé Tepmetko (tépotinib), comprimés à 225mg (chlorhydrate de tépotinib). Tepmetko est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, non résécable ou métastatique présentant des mutations conduisant au saut de l’exon 14 codant pour le récepteur de la tyrosine kinase de la transition mésenchymateuse-épithéliale...
2021
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
information sur le médicament
tépotinib
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
inhibiteur du C-Met
inhibiteurs de protéines kinases
tépotinib
métastase tumorale
pipéridines
pyridazines
pyrimidines

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N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191481/fr/ambrisentan-ohre-pharma
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé). Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184674/fr/ambrisentan-mylan
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé). Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3185845/fr/ambrisentan-teva
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN REDDY PHARMA
Mise à disposition de génériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169251/fr/ambrisentan-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III. Le service médical rendu par AMBRISENTAN REDDY PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN REDDY PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence VOLIBRIS...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
INTELENCE
Extension d’indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217751/fr/intelence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants de 2 à 6 ans prétraités par des antirétroviraux. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
étravirine
étravirine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
association de médicaments
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INTELENCE
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
INTELENCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972771/fr/intelence
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
remboursement par l'assurance maladie
étravirine
avis de la commission de transparence
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
Ambrisentan Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan
Ambrisentan Mylan est un médicament utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter des adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L’HTAP est caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons. Ambrisentan Mylan est utilisé chez les patients atteints de la maladie de classe II ou III. La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe II» implique une limitation légère de l’activité physique, et la «classe III» une limitation prononcée. Ambrisentan Mylan est efficace dans le traitement de l’HTAP sans cause identifiée et de l’HTAP due à une maladie du tissu conjonctif. Ambrisentan Mylan contient la substance active ambrisentan et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Ambrisentan Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Volibris...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
VOLIBRIS
ambrisentan
ambrisentan
antihypertenseurs
antihypertenseurs
ambrisentan
hypertension pulmonaire
adulte
association de médicaments
administration par voie orale
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN ACCORD
Mise à disposition d’un générique de VOLIBRIS 5 et 10 mg, comprimé pelliculé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135595/fr/ambrisentan-accord
Avis favorable au remboursement seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
Abcès périanal
Générations
pellicules
VOLIBRIS
Dispositifs
comprimés
caractéristiques familiales
Abcès cérébral
dispositif
ambrisentan
disposition (psychologie)
Mise à disposition
séborrhée sèche
pellicules
équipement et fournitures
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines

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N3-AUTOINDEXEE
ICLUSIG - ponatinib (chlorhydrate de)
Modifications de RCP sans impact sur les précédentes évaluations de la Commission.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780980/fr/iclusig
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications, incluant le transfert d’exploitant de ARIAD PHARMA à INCYTE BIOSCIENCES, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
VOLIBRIS (ambrisentan), antihypertenseur
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles, en association au tadalafil, en première ligne de traitement.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris-ambrisentan-antihypertenseur
Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
ambrisentan
ambrisentan
adulte
Tadalafil
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
médicament orphelin
ambrisentan
VOLIBRIS
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
ICLUSIG
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ICLUSIG 15 mg en flacon de 30 comprimés pelliculés et d’un nouveau dosage d’ICLUSIG à 30 mg (flacon de 30 comprimés pelliculés)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623462/fr/iclusig
Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
leucémie myéloïde en phase accélérée
crise blastique
leucémie myéloïde en phase chronique
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
inhibiteurs de protéines kinases
médicament orphelin
remboursement par l'assurance maladie
protein-tyrosine kinases
ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
ICLUSIG
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
ponatinib
Imidazoles
pyridazines

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

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N1-SUPERVISEE
ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60045217)
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629887/fr/zimino
Le service médical rendu par ZIMINO est faible chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. Compte tenu des données cliniques de très faible niveau de preuve et des incertitudes persistantes en termes de tolérance, ZIMINO n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
lévosimendan
lévosimendan
lévosimendan
produit contenant précisément 2,5 milligrammes/1 millilitre de lévosimendan en solution injectable à libération classique
Décompensation cardiaque
Maladie aigüe
adulte
cardiotoniques
cardiotoniques
traitement d'urgence
gestion du risque
ZIMINO
ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
défaillance cardiaque
hydrazones
pyridazines
hydrazones
pyridazines
Simendan
Simendan

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N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque de réactivation de l'hépatite B
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib - Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
INTELENCE 25mg CPR B/120
Code CIP/ACL : 3400926887629
http://www.meddispar.fr/Medicaments/INTELENCE-25-B-120/(type)/letter/(value)/I/(cip)/3400926887629
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
INTELENCE 25 mg, comprimé
étravirine
étravirine
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
agents antiVIH
INTELENCE
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
INTELENCE 25 mg, comprimé - étravirine
Code CIS : 66595716
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66595716
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
INTELENCE
comprimés
étravirine
INTELENCE 25 mg, comprimé
étravirine
pilule
étravirine
compression
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
Volibris - ambrisentan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Volibris
Volibris est utilisé pour le traitement des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour améliorer leur capacité d'effort (capacité de pratiquer une activité physique). L'HTAP est une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons. Volibris est utilisé chez les patients souffrant de la maladie de classe II ou III. La « classe » reflète la gravité de la maladie: la « classe II » implique une limitation légère de l'activité physique et la « classe III » implique une limitation prononcée de l'activité physique. L'efficacité de Volibris a été montrée dans le traitement de l'HTAP sans cause identifiée et de l'HTAP due à une maladie du tissu conjonctif...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
flux de syndication
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
pyridazines
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
comprimés
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
phénylpropionates
ambrisentan
VOLIBRIS
3400893160350
3400893160411
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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