Libellé préféré : quinolinone;

Synonyme CISMeF : Quinolone;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Quinolone;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Effets indésirables des quinolones : état de la question
https://www.cbip.be/fr/articles/3762?folia=3757
Les quinolones sont le groupe le plus récent parmi les antibiotiques. Elles ont un large spectre d’activité et sont dès lors extrêmement utiles dans certaines infections graves. Comme elles peuvent constituer une alternative orale aux antibiotiques intraveineux, on insiste souvent sur l’importance de limiter leur utilisation dans les infections moins graves et ainsi lutter contre les résistances en augmentation. Une autre raison de limiter leur utilisation est la survenue d’effets indésirables potentiellement graves. Un article récent publié dans Australian Prescriber1 fait le point sur les données disponibles concernant les principaux effets indésirables des quinolones...
2022
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
quinolinone
antibactériens
quinolones antibactériennes

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N1-SUPERVISEE
SYMKEVI 100 mg/150 mg (ivacaftor/ tezacaftor) (mucoviscidose 6 ans)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282752/fr/symkevi-100-mg/150-mg-ivacaftor/-tezacaftor-mucoviscidose-6-ans
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d’une mutation du gène CFTR spécifiée dans l’AMM. Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
aminophénols
association médicamenteuse
indoles
quinolinone
benzodioxoles
enfant
adolescent
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose
association ivacaftor tézacaftor
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor et tezacaftor
association de médicaments
KALYDECO
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SYMKEVI
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO (ivacaftor) (mucoviscidose nourrissons 4-6 mois)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3289682/fr/kalydeco-ivacaftor-mucoviscidose-nourrissons-4-6-mois
Avis favorable au remboursement dans le traitement des nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois, pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR spécifiée dans le libellé de l’AMM.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
mucoviscidose
mutation
mucoviscidose
gène CFTR
administration par voie orale
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
ivacaftor
avis de la commission de transparence
aminophénols
quinolinone
ivacaftor
KALYDECO

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Symkevi - tezacaftor / ivacaftor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symkevi
Symkevi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d’autres organes. Elle touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante. Symkevi est utilisé chez les patients présentant une mutation (changement), appelée mutation F508del, dans le gène d’une protéine dénommée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator). Symkevi est utilisé chez les patients ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
SYMKEVI
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
association ivacaftor tézacaftor
tézacaftor
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor
administration par voie orale
ivacaftor et tezacaftor
Agonistes de canaux chlorure
Agonistes de canaux chlorure
mucoviscidose
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
enfant
adolescent
adulte
médicament orphelin
Surveillance des médicaments
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
SYMKEVI 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé
aminophénols
indoles
quinolinone
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Kaftrio - ivacaftor / tézacaftor / élexacaftor
Code ATC : R07AX32
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaftrio
Kaftrio est un médicament utilisé pour le traitement de patients âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d’autres organes. La mucoviscidose peut être causée par diverses mutations (modifications) du gène d’une protéine appelée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR). Les personnes possèdent deux copies de ce gène, chacune héritée de chaque parent, et la maladie ne survient que lorsque les deux copies présentent une mutation. Kaftrio est utilisé chez les patients dont la mucoviscidose est due à la mutation F508del héritée de l’un ou des deux parents. Si les patients ont hérité de cette mutation d’un seul parent, il doivent être également porteurs d’une autre mutation, appelée «mutation à fonction minimale», héritée de l’autre parent. La mucoviscidose est rare et Kaftrio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2018...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produit contenant uniquement de l'élexacaftor, de l'ivacaftor et du tézacaftor sous forme orale
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par voie orale
médicament orphelin
pyrazoles
pyrazoles
pyridines
pyridines
pyrrolidines
pyrrolidines
ivacaftor
ivacaftor
tézacaftor
tézacaftor
adolescent
adulte
mucoviscidose
association de médicaments
protéine CFTR
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
élexacaftor
élexacaftor
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
KAFTRIO
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
quinoléines
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
Enerzair Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enerzair-breezhaler
Enerzair Breezhaler est un médicament contre l’asthme administré par inhalation. Il est utilisé en traitement continu de l’asthme chez les adultes dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste inhalé de longue durée d’action associé à une dose élevée de corticoïde inhalé. Il devrait être utilisé chez les patients ayant présenté au moins une crise d’asthme (exacerbation) au cours des douze derniers mois...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
administration par inhalation
asthme
adulte
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
glycopyrrolate
glycopyrrolate
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Atectura Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atectura-breezhaler
Atectura Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, dont l’asthme n’est pas maîtrisé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Atectura Breezhaler est utilisé en traitement d’entretien (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
indacatérol et mométasone
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
adulte
adolescent
asthme
administration par inhalation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ATECTURA BREEZHALER
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Bemrist Breezhaler - indacaterol / mometasone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bemrist-breezhaler
Bemrist Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires dégagées chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus dont l’asthme n’est pas contrôlé de manière adéquate par des corticostéroïdes inhalés et par des bêta-2-agonistes de courte durée d’action inhalés. Bemrist Breezhaler est utilisé en traitement continu (régulier)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
mométasone
mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
indacatérol et mométasone
adulte
adolescent
asthme
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO - ivacaftor
Première évaluation (25 mg). Nouvelle indication (50 et 75 mg).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191297/fr/kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des nourrissons âgés d’au moins 6 mois, des jeunes enfants et des enfants pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de la mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR mentionnées dans l’AMM.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
ivacaftor
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mucoviscidose
protéine CFTR
mutation
administration par voie orale
KALYDECO 25 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
KALYDECO
ivacaftor
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé : tezacaftor/ivacaftor - KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé : ivacaftor
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184439/fr/symkevi-/-kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs d’une mutation du gène CFTR spécifiée dans l’AMM. Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ainsi que dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus, hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ivacaftor et tezacaftor
ivacaftor
mucoviscidose
adolescent
produit contenant uniquement de l'ivacaftor et du tézacaftor sous forme orale
tézacaftor
Mutation delta F508 du gène CFTR
résultat thérapeutique
Ivacaftor 150 mg + tezacaftor 100 mg comprimé
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
SYMKEVI
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
association ivacaftor tézacaftor
avis de la commission de transparence
KALYDECO
ivacaftor
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles

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N1-SUPERVISEE
Zimbus Breezhaler - indacaterol / glycopyrronium / mometasone furoate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zimbus-breezhaler
Zimbus Breezhaler est un médicament pour inhalation indiqué dans le traitement de l’asthme. Il est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont l’asthme n’est pas suffisamment contrôlé par un bêta-2-agoniste de longue durée d’action associé à une forte dose de corticoïde inhalé. Il convient de l’utiliser chez les patients ayant eu au moins une crise d’asthme (exacerbations) au cours de l’année précédente...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
administration par inhalation
association médicamenteuse
glycopyrrolate
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
indacatérol
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
asthme
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
évaluation préclinique de médicament
indanes
quinolinone
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
KAFTRIO : ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor - KALYDECO : ivacaftor
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220388/fr/kaftrio-/-kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement : des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale, des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ivacaftor
Agonistes de canaux chlorure
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
mucoviscidose
adolescent
adulte
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
Protéine CFTR Delta F508
administration par voie orale
élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
KAFTRIO
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
protéine CFTR
pyrrolidines
pyridines
pyrazoles
association médicamenteuse
quinoléines

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N2-AUTOINDEXEE
Atectura Breezhaler (asthme) - indacatérol (acétate de)/mométasone (fuorate de)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/atectura-breezhaler-5427.html
Indication : Traitement de l'asthme. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
asthme
indacatérol
Furoate de mométasone
ATECTURA BREEZHALER
indanes
quinolinone

---
N2-AUTOINDEXEE
Enerzair Breezhaler (asthme) - indacatérol (acétate de)/glycopyrronium (bromure de)/mométasone (fuorate de)
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/enerzair-breezhaler-5428.html
Indication : Traitement de l'asthme. Recommandation de l'INESSS Inscription - Avec conditions...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
asthme
association médicamenteuse
administration par inhalation
évaluation médicament
Furoate de mométasone
indacatérol
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
ENERZAIR BREEZHALER
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
QUOFENIX 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - QUOFENIX 450 mg, comprimé - Délafloxacine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224934/fr/quofenix
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères, microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et uniquement en deuxième intention c’est à dire lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention dans le traitement de ces infections sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d’allergie, ou de mode d’administration. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques. Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est important uniquement dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du SARM, sensibles à la délafloxacine et uniquement en deuxième intention c’est-à-dire lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention dans le traitement de ces infections sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d’allergie, ou de mode d’administration...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
délafloxacine
délafloxacine
antibactériens
infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous
Maladie aigüe
infections des tissus mous
dermatoses bactériennes
staphylococcus aureus résistant à la méticilline
infections à staphylocoques
infection à un Staphylococcus aureus résistant à la méticilline
administration par voie orale
perfusions veineuses
Délafloxacine (méglumine) 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
QUOFENIX
QUOFENIX 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
QUOFENIX 450 mg, comprimé
quinolinone
fluoroquinolones

---
N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol - bromure de glycopyrronium - furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215558/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès par rapport aux autres associations fixes ou libres d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA), d’un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA) et d’un corticoïde inhalé (CSI). Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par inhalation
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
asthme
adulte
bronchodilatateurs
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N1-VALIDE
Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/antibiotiques-de-la-famille-des-quinolones-et-fluoroquinolones-administres-par-voie-systemique-ou-inhalee-risque-deffets-indesirables-invalidants-durables-et-potentiellement-irreversibles-et-restrictions-dutilisation
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a réévalué ces antibiotiques, en raison du risque d’effets indésirables graves, durables (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant principalement le système musculo-squelettique et le système nerveux. A la suite de cette réévaluation, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) a jugé que le rapport bénéfice/risque des quinolones est désormais défavorable. La spécialité Apurone (fluméquine), seule quinolone commercialisée en France sera donc retirée du marché. Pour les fluoroquinolones, le PRAC recommande une restriction des indications afin que ces antibiotiques soient réservés aux infections pour lesquelles l’utilisation d’un antibiotique est indispensable et où d’autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
administration par voie orale
administration par inhalation
perfusions veineuses
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
quinolones antibactériennes
APURONE
APURONE, comprimé
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
Rupture d'un tendon
tendinopathie
fluoroquinolones
Contre-indications aux médicaments
ciprofloxacine
lévofloxacine
loméfloxacine
Moxifloxacine
norfloxacine
fluméquine
ofloxacine
quinolinone
maladies articulaires
maladies musculaires
maladies du système nerveux

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N1-SUPERVISEE
Quofenix - delafloxacine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/quofenix
Quofenix est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes de la peau et des tissus sous-jacents (infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées) lorsque d’autres médicaments ne conviennent pas. Il contient la substance active délafloxacine...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
délafloxacine
délafloxacine
antibactériens
antibactériens
délafloxacine
adulte
dermatoses bactériennes
perfusions veineuses
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
infections des tissus mous
Maladie aigüe
infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de la topoisomérase-II
DNA topoisomerase IV
évaluation préclinique de médicament
Délafloxacine (méglumine) 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
QUOFENIX
QUOFENIX 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
QUOFENIX 450 mg, comprimé
quinolinone
fluoroquinolones
quinolinone
fluoroquinolones

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet - ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet - ivacaftor lumacaftor
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109937/fr/orkambi
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : d’une efficacité et d’une tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans qui apparaissent similaires à celles déjà évaluées par la Commission chez les enfants de 6 ans et plus, reposant sur : les résultats d’une étude de phase III non comparative ayant essentiellement évalué la pharmacocinétique (critère de jugement principal de la partie A de l’étude d’une durée de 2 semaines) et la tolérance (critère de jugement principal de la partie B de l’étude d’une durée de 24 semaines) d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, le profil de tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) qui apparait acceptable chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, du recul limité à un maximum de 26 semaines de traitement ne permettant pas d’évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme, du besoin médical identifié en l’absence d’autre traitement ciblant les causes de la maladie, la Commission considère qu’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) apporte, comme chez les enfants âgés de plus de 6 ans, une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose chez les enfants âgés de 2 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ivacaftor
lumacaftor
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
mucoviscidose
Protéine CFTR Delta F508
mutation
ivacaftor et lumacaftor
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
ORKAMBI
association ivacaftor lumacaftor
association médicamenteuse
quinolinone
benzodioxoles
aminophénols
aminopyridines
protéine CFTR

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N1-SUPERVISEE
KALYDECO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098921/fr/kalydeco
Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les enfants de 12 mois et plus et pesant de 7 kg à moins de 25 kg, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
administration par voie orale
nourrisson
enfant
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone

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N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/genvoya-r-stribild-r-risque-accru-dechec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-linfection-vih-de-la-mere-a-lenfant
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
elvitégravir
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone

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N3-AUTOINDEXEE
Ozanex ozénoxacine
https://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&DemandePluginController%5Buid%5D=4433&DemandePluginController%5Bonglet%5D=2&DemandePluginController%5BbackUrl%5D=%252Findex.php%253Fid%253D72%2526no_cache%253D1%2526DemandePluginController%25255Buid%25255D%253D4535%2526DemandePluginController%25255Bonglet%25255D%253D2%2526DemandePluginController%25255BbackUrl%25255D%253D%2525252Findex.php%2525253Fid%2525253D72%25252526no_cache%2525253D1%25252526DemandePluginController%252525255Buid%252525255D%2525253D4526%25252526DemandePluginController%252525255Bonglet%252525255D%2525253D2%25252526DemandePluginController%252525255BbackUrl%252525255D%2525253D%25252525252Findex.php%25252525253Fid%25252525253D72%252525252526no_cache%25252525253D1%252525252526DemandePluginController%2525252525255Buid%2525252525255D%25252525253D4469%252525252526DemandePluginController%2525252525255Bonglet%2525252525255D%25252525253D2%252525252526DemandePluginController%2525252525255BbackUrl%2525252525255D%25252525253D%252525252525252Findex.php%252525252525253Fid%252525252525253D72%2525252525252526no_cache%252525252525253D1%2525252525252526DemandePluginController%25252525252525255Buid%25252525252525255D%252525252525253D4496%2525252525252526DemandePluginController%25252525252525255Bonglet%25252525252525255D%252525252525253D2&cHash=a44ffc75b859ef1167959ab5debed264
Indication : Traitement topique de l'impétigo Recommandation de l'INESSS : Avis de refus d'inscription aux listes des médicaments - Valeur thérapeutique...
2018
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
Canada
ozénoxacine
aminopyridines
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Rxulti brexpiprazole
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rxulti
Rxulti est un médicament antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par des symptômes tels que des idées délirantes, une pensée et un discours désorganisés, une méfiance inhabituelle et des hallucinations (fait de voir, d’entendre ou de ressentir des choses qui n’existent pas)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
brexpiprazole
brexpiprazole
agrément de médicaments
Europe
schizophrénie
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
neuroleptiques
neuroleptiques
évaluation préclinique de médicament
Thiophènes
quinolinone
Thiophènes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Symdeko
Tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00402
Symdeko est un correcteur et un potentiateur du régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR)...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
ivacaftor et tezacaftor
association médicamenteuse
tézacaftor
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor
mucoviscidose
adolescent
adulte
mucoviscidose
protéine CFTR
mutation
résultat thérapeutique
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
association ivacaftor tézacaftor

---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 6 à 11 ans, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2889886/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
médicament orphelin
recommandation de bon usage du médicament
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ozanex
Ozénoxacine, crème topique à 1 % p/p
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00358
Santé Canada estime qu'Ozanex a un profil avantages-risques favorable pour le traitement topique de l'impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus. L'impétigo est une infection cutanée superficielle très contagieuse qui touche le plus souvent les enfants de 2 à 5 ans, bien qu'elle puisse survenir dans tous les groupes d'âge. Staphylococcus aureus est le plus important agent causal. Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A) est responsable d'un nombre moins élevé de cas, seul ou en association avec Staphylococcus aureus. Les infections par Streptococcus pyogenes peuvent être associées à une glomérulonéphrite postinfectieuse, qu'elles aient été traitées ou non par un antibiotique. Les bactéries responsables de l'impétigo, en particulier Staphylococcus aureus, présentent des taux élevés de résistance aux antibiotiques couramment utilisés. Staphylococcus aureus a démontré une résistance à des agents comme la mupirocine et l'acide fusidique. Plusieurs souches de Staphylococcus aureus sont également résistantes à la méthicilline (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline [SARM]), et les infections causées par le SARM deviennent une source de préoccupation majeure dans le monde entier. Ozanex (ozénoxacine) est un nouvel agent antibactérien topique qui appartient à la famille chimique des quinolones. L'ozénoxacine agit comme un inhibiteur sélectif de la réplication de l'acide désoxyribonucléique (ADN) en bloquant les enzymes bactériennes ADN gyrase et topoisomérase IV. Il s'agit d'enzymes essentielles aux processus de transcription et de réplication de l'ADN bactérien. Les données microbiologiques in vitro montrent que l'ozénoxacine exerce une activité contre Staphylococcus aureus, y compris le SARM, et contre Streptococcus pyogenes. Une excellente activité in vivo a été signalée dans les modèles expérimentaux murins d'infection cutanée causée par Staphylococcus aureus...
2017
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
ozénoxacine
administration par voie cutanée
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
ozénoxacine
antibactériens
antibactériens
impétigo
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
ozénoxacine
onguents
aminopyridines
quinolinone
aminopyridines
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rexulti
Brexpiprazole Comprimés de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00353
Rexulti, un agent antipsychotique, a été autorisé pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes. Durant les études cliniques, Rexulti a réduit de façon significative les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. Rexulti n'est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence. L'innocuité et l'efficacité de Rexulti n'ont pas été établies chez les patients de 65 ans et plus. Il faut administrer Rexulti avec prudence aux patients âgés...
2017
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
brexpiprazole
brexpiprazole
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
schizophrénie
neuroleptiques
adulte
sujet âgé
brexpiprazole
neuroleptiques
comprimés
administration par voie orale
Thiophènes
quinolinone
Thiophènes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
ORKAMBI a l’AMM pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. L’efficacité de l’ivacaftor, associé au lumacaftor, a été démontrée à court terme (24 semaines) malgré un suivi en ouvert jusqu’à 48 semaines, sur un critère de jugement intermédiaire (variation de la valeur absolue du VEMS). L’amélioration observée par rapport au placebo est modeste (3 à 4 % en fonction des études). L’efficacité de cette association sur l’évolution de la maladie à long terme n’est pas connue. L’absence de donnée de morbi-mortalité et de tolérance à long terme ne permet pas d’évaluer l’intérêt du médicament sur la prise en charge globale de la maladie et de son évolution, en particulier sur l’évolution de la colonisation bactérienne pulmonaire et de sa résistance aux antibiotiques. Les principaux effets indésirables observés ont été la dyspnée, des diarrhées et des nausées...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
GENVOYA (emtricitabine, cobicistat, elvitégravir et ténofovir alafénamide), association d’antiviraux
Traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya-emtricitabine-cobicistat-elvitegravir-et-tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de toute mutation connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
elvitégravir
infections à VIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ténofovir alafénamide
elvitégravir
adénine
adénine
quinolinone

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N1-VALIDE
Intérêt d’une association fixe LABA LAMA pour traiter une BPCO?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/1054
Contexte: Le consensus international Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) annuellement mis à jour, recommande de plus en plus des traitements associés en cas de BPCO. Ce consensus a adopté depuis 2011 une nouvelle répartition des patients atteints de BPCO en 4 groupes (ABCD) suivant les symptômes cliniques et/ou le nombre d’exacerbations. Parallèlement aux recommandations de ce consensus, des associations fixes de bronchodilatateurs à longue durée d’action (LAMA LABA) ou d’un bronchodilatateur à longue durée d’action avec un corticostéroïde inhalé (LABA CSI) ont et vont être mises sur le marché, une association triple (uméclidinium vilantérol fluticasone) étant même annoncée. Disposons-nous de preuves de l’intérêt de ces associations fixes? Le remboursement récent d’une première spécialité associant LAMA et LABA est l’occasion d’en analyser l’utilité.
2015
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association de médicaments
résultat thérapeutique
indacatérol
glycopyrrolate
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
association indacatérol-glycopyrronium
Bromure de tiotropium
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
indanes
quinolinone
glycopyrrolate

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N1-SUPERVISEE
L'indacatérol pour le traitement de personnes atteintes de BPCO stable
http://www.cochrane.org/fr/CD010139/lindacaterol-pour-le-traitement-de-personnes-atteintes-de-bpco-stable
Contexte : L'indacatérol est un bêta2-agoniste inhalé de longue durée d'action administré une fois par jour et a été étudié comme traitement de la bronchopathie chronique obstructive (BPCO). Quatre doses différentes ont été étudiées (75 mcg, 150 mcg, 300 mcg et 600 mcg). Les effets relatifs des différentes doses d'indacatérol une fois par jour dans la prise en charge des patients atteints de BPCO sont incertains. Objectifs : Comparer l'efficacité et l’innocuité de l'indacatérol par rapport à un placebo ou aux bêta2-agonistes alternatifs de longue durée d'action à prise biquotidienne pour le traitement de patients atteints de BPCO stable.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
administration par inhalation
relation dose-effet des médicaments
calendrier d'administration des médicaments
résumé ou synthèse en français
indanes
quinolinone

---
N1-SUPERVISEE
BPCO : avantage de l’indacatérol versus placebo et versus autres LABAs ?
https://www.minerva-ebp.be/FR/Analysis/424
Cette synthèse méthodique de bonne qualité incluant 12 études sur 13 sponsorisées par la firme pharmaceutique détentrice de la molécule, mais, selon les auteurs, à faible risque de biais, montre que l’indacatérol, versus placebo, chez des patients présentant une BPCO stable, améliore tant l’amélioration du VEMS que la qualité de vie de manière significative et cliniquement pertinente. L’indacatérol ne montre cependant pas de plus-value cliniquement pertinente versus autres LABAs.
2015
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
agonistes bêta-adrénergiques
résultat thérapeutique
placebo
broncho-pneumopathie chronique obstructive
indacatérol
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Genvoya - elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Genvoya
Genvoya est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des individus infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
infections à VIH
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteur de transfert de brin médié par l’intégrase
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Cobicistat
Emtricitabine
Emtricitabine
ténofovir alafénamide
ténofovir alafénamide
elvitégravir
elvitégravir
adénine
adénine
adénine
quinolinone
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Orkambi - Lumacaftor/ivacaftor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orkambi
Orkambi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une mutation génétique appellée la mutation F508del. Cette mutation affecte le gène codant pour une protéine appelée Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR), qui est impliquée dans la régulation de la production du mucus et des sucs digestifs. Orkambi est utilisé pour les patients ayant hérité de la mutation de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons et le système digestif. Elle touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Chez les patients souffrant de mucoviscidose, ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
continuité des soins
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Étude SPARK
Quelle est la place de l’association indacatérol-glycopyrronium dans le traitement de la MPOC?
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1010
L'’étude SPARK démontre que le QVA149, un double BALA, est supérieur au glycopyrronium seul (objectif primaire), mais pas au tiotropium seul (objectif secondaire) en ce qui concerne la réduction du nombre d’exacerbations modérées ou sévères de la MPOC. L’association d’indacatérol et de glycopyrronium dans la formulation du QVA149 réduit le nombre de dispositifs à utiliser. Il faut cependant nuancer les résultats de l’étude...
2015
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
association médicamenteuse
administration par inhalation
association indacatérol-glycopyrronium
indacatérol
lecture critique d'article
glycopyrrolate
antagonistes cholinergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
études multicentriques comme sujet
Exacerbation de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Exacerbation de maladie
indacatérol et bromure de glycopyrronium
qualité de vie
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
évolution de la maladie
indanes
quinolinone
glycopyrrolate

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N2-AUTOINDEXEE
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé - ivacaftor
Code CIS : 65036318
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65036318
2014
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
pellicules
pellicules
ivacaftor
KALYDECO
comprimés
aminophénols
ivacaftor
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
Ultibro Breezhaler (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur - bromure de glycopyrronium / indacatérol (maléate d')
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1744044/fr/ultibro-breezhaler-indacaterol-glycopyrronium-bronchodilatateur
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
recommandation de bon usage du médicament
indacatérol
glycopyrrolate
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

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N1-VALIDE
Ivacaftor – le premier médicament pour le traitement causal de la mucoviscidose - Expériences du traitement des trois premiers enfants en Suisse
http://medicalforum.ch/fr/n-actuel/article/ivacaftor-le-premier-medicament-pour-le-traitement-causal-de-la-mucoviscidose.html
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2014.02076/
Nous rapportons les cas des trois premiers enfants souffrant de mucoviscidose et traités en Suisse par iva- caftor (Kalydeco ). L’ivacaftor améliore la fonction du canal du chlore défectueux chez les patients porteurs de l’une des rares mutations de classe III (mutations gating)
2014
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
cas clinique
mucoviscidose
enfant
ivacaftor
aminophénols
quinolinone
mucoviscidose
mutation
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Le Laquinimod pour le traitement de la sclérose en plaques
http://www.cochrane.org/fr/CD010475
Évaluer le profil d'efficacité et d'innocuité du laquinimod, en monothérapie ou en traitement d'association, comparé à un placebo ou des médicaments modificateurs de la maladie (MDT) approuvés (interféron-ß, acétate de glatiramère, natalizumab, mitoxantrone, fingolimod, tériflunomide, fumarate de diméthyle) pour modifier l'évolution de la maladie chez les patients atteints de SEP.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
laquinimod
revue de la littérature
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
quinolinone
quinolinone
laquinimod
laquinimod

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Onbrez Breezhaler
Indacatérol (sous forme de maléate d'indacatérol), 75 mcg, Gélule, Inhalation
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00106
Onbrez Breezhaler est indiqué pour le traitement d'entretien à long terme, une fois par jour, de l'obstruction des voies respiratoires à l'aide d'un bronchodilatateur chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Onbrez Breezhaler n'est pas indiqué pour le soulagement de la détérioration aiguë de la MPOC et n'est pas indiqué pour traiter l'asthme. L'innocuité et l'efficacité d'Onbrez Breezhaler utilisé contre l'asthme n'ont pas été établies. Quand il est inhalé, l'indacatérol a une action locale dans les poumons de bronchodilatation. Les effets pharmacologiques des agonistes bêta-2-adrénergiques, y compris l'indacatérol, sont au moins en partie attribuables à la stimulation de l'adénylcyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en 3', 5'-adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'augmentation des taux d'AMPc entraîne la relaxation des muscles lisses des bronches et aide à ouvrir les voies respiratoires, ce qui permet un meilleur transfert de l'air vers l'intérieur et l'extérieur du corps, réduisant ainsi les symptômes comme la respiration sifflante et l'essoufflement...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
indacatérol 75 microgrammes poudre pour inhalation en gélule (produit)
indacatérol
indacatérol
information sur le médicament
ONBREZ BREEZHALER
indanes
quinolinone

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N1-VALIDE
De la consommation d'antibiotiques aux résistances bactériennes : l'exemple de la résistance d' Escherichia coli aux quinolones
Médecine thérapeutique. Volume 17, Numéro 4, 294-301, Octobre-Décembre 2011, Revue
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/met/e-docs/00/04/72/65/resume.phtml
Le taux de résistance d' Escherichia coli aux quinolones a connu une croissance inquiétante au cours des dernières années, passant de moins de 5 % en 1996 à plus de 15 % en 2007. La consommation de quinolones n'a pas diminué en France au cours des dernières années, contrairement à la consommation totale d'antibiotiques et d'autres grandes classes d'antibiotiques. En France, environ 80 % des quinolones sont consommées en secteur de ville, et 20 % en secteur hospitalier. Il est maintenant établi que la résistance d' E. coli aux quinolones est corrélée à la consommation ambulatoire de quinolones, à l'échelle des états, des hôpitaux, des cabinets de médecine générale et de la communauté en général. En revanche, il n'a pas été démontré de relation entre la consommation hospitalière de quinolones et la résistance d' E. coli à cette classe d'antibiotiques parmi les souches hospitalières. Le respect strict et l'interprétation écologiquement responsable des recommandations d'antibiothérapie des infections courantes doivent permettre de limiter drastiquement l'utilisation des fluoroquinolones dans les infections urinaires, respiratoires basses et hautes, en limitant les indications et les durées de traitement, et en pratiquant une désescalade thérapeutique quand l'antibiogramme le permet. Une modification majeure des pratiques de prescription est rapidement nécessaire, afin de sauvegarder l'efficacité de cette classe thérapeutique très utile en pratique courante.
2011
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
résistance bactérienne aux médicaments
quinolinone
infections à Escherichia coli
revue de la littérature

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N1-SUPERVISEE
Quinolones pour le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez la femme
http://www.cochrane.org/fr/CD003597
Contexte : La cystite aiguë non compliquée est l'une des infections bactériennes les plus courantes chez l'adulte. Le pourcentage de femmes ayant connu au moins un épisode de cystite aiguë est estimé entre 40 et 50 %. Les quinolones sont recommandées dans la cystite aiguë dans les régions présentant un niveau de résistance élevé à d'autres antimicrobiens, notamment au co-trimoxazole. Néanmoins, l'efficacité, l'innocuité et la tolérance des quinolones doivent être étudiées. Objectifs : Comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de différentes quinolones chez les femmes atteintes de cystite aiguë non compliquée.
2010
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Cochrane
France
Royaume-Uni
Femelle
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
quinolinone
cystite

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27/03/2024


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