SofosbuvirDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
SOVALDI (sofosbuvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299664/fr/sovaldi-sofosbuvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
SOVALDI
ayant comme résultat
enregistrements
évaluation de résultat des soins
sofosbuvir
études de résultat
Sovaldi
Sofosbuvir

---
N1-SUPERVISEE
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé - SOVALDI 200 mg, comprimé pelliculé - SOVALDI 200 mg, granulés enrobés en sachet - SOVALDI 150 mg, granulés enrobés en sachet
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224401/fr/sovaldi
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans. Avis favorable au remboursement des nouvelles présentations SOVALDI (sofosbuvir) 200 mg en comprimés pelliculé, 200 mg en granulés enrobés en sachet et 150 mg en granulés enrobés en sachet. Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Sofosbuvir
sofosbuvir
antiviraux
hépatite C chronique
produit contenant uniquement du sofosbuvir sous forme orale
adulte
enfant
adolescent

---
N1-SUPERVISEE
VOSEVI sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152658/fr/vosevi
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
Sofosbuvir
velpatasvir
voxilaprévir
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
antiviraux
avis de la commission de transparence
VOSEVI
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
sulfonamides
composés macrocycliques
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

---
N1-SUPERVISEE
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé - EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224423/fr/epclusa
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation EPCLUSA (sofosbuvir/velpastasvir) 200 mg/50 mg en comprimé pelliculé. Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association sofosbuvir velpatasvir
antiviraux
produit contenant uniquement du sofosbuvir et du velpatasvir sous forme orale
sofosbuvir et velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
enfant
Sofosbuvir 200 mg + velpatasvir 50 mg comprimé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

---
N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152667/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 19/10/2016)...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Epclusa
EPCLUSA
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
SOVALDI sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152661/fr/sovaldi
Avis favorable au maintien du remboursement en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
sofosbuvir
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
SOVALDI
Sovaldi

---
N3-AUTOINDEXEE
HARVONI lédipasvir sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152635/fr/harvoni
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’hépatite C chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
résultat thérapeutique
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
adulte
adolescent
antiviraux
association médicamenteuse
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Harvoni
HARVONI
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115175/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement. Ces données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe sofosbuvir/velpatasvir notamment chez les patients adultes co-infectés VHC/VIH-1. Elles ne sont pas de nature à modifier les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC chez l’adulte...
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

---
N1-SUPERVISEE
HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), antiviral à action directe
Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni-sofosbuvir/ledipasvir-antiviral-a-action-directe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni
HARVONI a désormais l’AMM dans traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans. L’efficacité et la tolérance chez les adolescents ont été évaluées dans le traitement l’infection chronique liée au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 avec un profil similaire à celui décrit chez l’adulte. Pour les génotypes 3, 4, 5 et 6, l’AMM est extrapolée des données cliniques obtenues sur le VHC de génotype 1 et de l’expérience clinique chez l’adulte. C’est une option de 1e intention pour le traitement de l’hépatite C chronique liée au VHC de génotypes 1, 3 (prétraités), 4, 5 et 6...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
lédipasvir
lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
sofosbuvir et lédipasvir
adolescent
HARVONI
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-SUPERVISEE
SOVALDI (sofosbuvir), antiviral à action directe
Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi-sofosbuvir-antiviral-a-action-directe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi
SOVALDI a désormais l’AMM dans traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans. L’efficacité et la tolérance chez les adolescents ont été évaluées, en association à la ribavirine, dans le traitement de l’infection chronique liée au virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 2 et 3, avec un profil similaire à celui décrit chez l’adulte. C’est une option de première intention, en association à la ribavirine, pour le traitement de l’hépatite C chronique liée au VHC de génotypes 2 et 3...
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Sofosbuvir
Sofosbuvir
sofosbuvir
adolescent
Hépatite C chronique de génotype 2
Hépatite C chronique de génotype 3
hépatite C chronique
ribavirine

---
N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
false
false
false
Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
paritaprévir
daclatasvir
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

---
N1-SUPERVISEE
VOSEVI - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817995/fr/vosevi
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes » ...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

---
N1-SUPERVISEE
Vosevi - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vosevi
Vosevi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes...
2017
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
évaluation préclinique de médicament
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
sérine de la protéase NS3/4A du VHC
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

---
N1-VALIDE
Recommandations AFEF sur la prise en charge des hépatites virales C
https://afef.asso.fr/wp-content/uploads/2018/06/VF-INTERACTIF-RECO-VHC-AFEF-v2103.pdf
http://www.infectiologie.com/UserFiles/File/medias/Recos/2015-juin-Recommandations-AFEF-Hepatite-C.pdf
Ces recommandations AFEF (Association Française pour l’Etude du Foie) sur la prise en charge des hépatites chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants, l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge des patients, et les patients eux-mêmes à la meilleure démarche thérapeutique possible en vue de contrôler l’épidémie d’infection virale C en France
2016
false
false
true
false
AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
français
hépatite C chronique
recommandation pour la pratique clinique
Indice de gravité de la maladie
hépatite C chronique
antiviraux
comorbidité
génotype
daclatasvir
lédipasvir
ribavirine
résultat thérapeutique
résistance virale aux médicaments
grossesse
éducation du patient comme sujet
cirrhose du foie
transplantation hépatique
récidive
insuffisance rénale
enfant
adolescent
usagers de drogues
infections à VIH
Maladie aigüe
hépatite aiguë C
Siméprévir
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
daclatasvir
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-SUPERVISEE
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe (code CIS : 63434686) - sofosbuvir / Velpatasvir
Comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa-sofosbuvir/velpatasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement. Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir ribavirine pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3. Son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant. Il n’a pas été comparé aux autres associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A disponibles...
2016
false
false
false
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
velpatasvir
velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Réévaluation des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728866/fr/reevaluation-des-antiviraux-d-action-directe-dans-le-traitement-de-l-hepatite-c
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à l’encadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
antiviraux
hépatite C chronique
évaluation de médicament
Sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
Siméprévir
antiviraux à action directe
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association de médicaments
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir
paritaprévir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
résistance virale aux médicaments
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
daclatasvir
ABT-267
paritaprévir
ABT-333
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Imidazoles
anilides
carbamates
composés macrocycliques
sulfonamides
uracile
uracile

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Epclusa
400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00329
Epclusa, un agent antiviral, a été autorisé pour : le traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes exempts de cirrhose ou qui souffrent d'une cirrhose compensée; le traitement d'une infection chronique par le VHC, en association avec la ribavirine (RBV), chez les adultes qui souffrent d'une cirrhose décompensée. Les taux de réponse observés chez les patients âgés de 65 ans et plus étaient semblables à ceux des patients plus jeunes, dans tous les groupes de traitement. Epclusa peut être administré aux patients gériatriques...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association sofosbuvir velpatasvir
EPCLUSA
sofosbuvir et velpatasvir
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

---
N2-AUTOINDEXEE
Antiviraux d’action directe
Saisine de la ministre des affaires sociales et de la santé en date du 19 mai 2016 sur les modalités de prise en charge des antiviraux d’action directe pour les patients au stade F2 de fibrose hépatique, liée à une infection chronique par le virus de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633680/fr/antiviraux-d-action-directe
Indications concernées En association dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux à action directe
daclatasvir
Siméprévir
association lédipasvir sofosbuvir
dasabuvir
association médicamenteuse
ombitasvir
ritonavir
paritaprévir
Fibrose du foie
risque
a comme patient
hepacivirus
infections
maladies auto-immunes
fibrose hépatique
Fibrose
Virus de l'hépatite C
entérovirus humain 72
hépatite C chronique
anemie ferriprive
Affaires
cirrhose du foie
socialisme
hepatite
hepatite
Patients
maladie infectieuse chronique
Directives
antiviraux
hépatite chronique
santé
prise en charge personnalisée du patient
virus de l'hépatite c
virus de l'hépatite A
ABT-333
ABT-267
paritaprévir
daclatasvir
fibrose
commerce
patients
directives
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
carbamates
composés macrocycliques
Imidazoles

---
N1-SUPERVISEE
Epclusa - sofosbuvir / velpatasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Epclusa
Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
velpatasvir
velpatasvir
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
hépatite C chronique
adulte
administration par voie orale
association de médicaments
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
antienzymes
antienzymes
RNA replicase
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
Sofosbuvir 200 mg + velpatasvir 50 mg comprimé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet
EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus

---
N1-VALIDE
Hépatite C: traitement actuel
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2015.02265/
Le traitement de l’hépatite C chronique a été révolutionné par l’introduction de nouveaux antiviraux (directly acting antivirals, DAA)
2015
false
false
false
Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hépatite C
antiviraux
association de médicaments
Sofosbuvir

---
N1-VALIDE
Amiodarone - Ralentissement du rythme cardiaque chez les patients prenant l’amiodarone avec Harvoni ou Sovaldi en combinaison avec un antiviral à action directe
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a-fra.php
Des cas de bradycardie symptomatique, dont deux cas au Canada, ont été signalés chez les patients prenant de l’amiodarone avec a) HarvoniMC, ou b) SovaldiMD en combinaison avec un autre antiviral à action directe (AAD). Santé Canada travaille avec Gilead Sciences Canada, afin de mettre à jour les monographies de SovaldiMD et d’HarvoniMC pour refléter ces nouvelles informations. L’administration concomitante de l’amiodarone avec HarvoniMC ou SovaldiMD en combinaison avec un autre AAD n’est pas recommandée...
2015
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bradycardie
amiodarone
interactions médicamenteuses
SOVALDI
HARVONI
Canada
antiviraux
Sofosbuvir

---
N1-SUPERVISEE
HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022100/fr/harvoni
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022100/fr/harvoni-sofosbuvir/ledipasvir-association-fixe-dantiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : - de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les autres associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir daclatasvir et sofosbuvir siméprévir) mais avec un meilleur niveau de preuve, - de son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse satisfaisant, la Commission considère que la spécialité HARVONI, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres associations à base de sofosbuvir actuellement disponibles, dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1, 3 et 4...
2015
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 3 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
remboursement par l'assurance maladie
lédipasvir
lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
sofosbuvir et lédipasvir
HARVONI
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-VALIDE
Combattre l'hépatite C… à quel prix?
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/3182/1/a%3A1%3A%7Bs%3A3%3A%22Tag%22%3Ba%3A1%3A%7Bi%3A0%3Bs%3A8%3A%22MEDECINE%22%3B%7D%7D
Francesco Negro, spécialiste d'hépatologie aux HUG. L'agence américaine des médicaments autorise un nouveau traitement pour soigner l'hépatite C, le Harvoni. Un médicament plus simple avec moins d'effets secondaires et qui peut mettre hors-jeu le virus. Seul problème, mais de taille, cela coute 90'000 francs suisse pour prendre ce comprimé pendant douze semaines!
2014
false
false
false
Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
hépatite C
coûts des médicaments
antiviraux
antiviraux
association médicamenteuse
enregistrement vidéo
Sofosbuvir
Sofosbuvir

---
N1-SUPERVISEE
Harvoni - lédipasvir/sofosbuvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Harvoni
Harvoni est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C). Harvoni contient les principes actifs lédipasvir et sofosbuvir...
2014
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
benzimidazoles
benzimidazoles
fluorènes
fluorènes
antiviraux
antiviraux
adulte
hépatite C chronique
administration par voie orale
comprimés
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
protéine NS-5B du virus de l'hépatite C
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
lédipasvir
lédipasvir
Sofosbuvir
Sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
association lédipasvir sofosbuvir
sofosbuvir et lédipasvir
Protéines virales non structurales
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

---
N1-VALIDE
Nouveaux antiviraux actifs contre le virus de l'hépatite C
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2014.01992/
Deux nouveaux antiviraux à action virale directe contre le virus de l’hépatite C sont attendus en 2014: le sofosbuvir et le siméprévir
2014
false
false
false
Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
hépatite C
antiviraux
Siméprévir
Sofosbuvir

---
N1-VALIDE
SOVALDI (sofosbuvir), antiviral à action directe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743036/fr/sovaldi-sofosbuvir-antiviral-a-action-directe
SOVALDI a l’AMM, en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte. SOVALDI, en association à d’autres antiviraux, spécifiques ou non, pourrait permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de proposer le traitement par sofosbuvir en priorité à tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi qu’à certaines populations particulières. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les patients F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte du patient.Dans le traitement du VHC, SOVALDI apporte un progrès thérapeutique important pour l’ensemble des patients adultes, excepté pour les patients de génotype 3 naïfs de traitement antiviral où le progrès apporté est modéré. Le service médical rendu par SOVALDI est important dans l’indication de l’AMM...
2014
false
false
false
Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
hépatite C chronique
adulte
association de médicaments
remboursement par l'assurance maladie
antiviraux
antiviraux
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Sofosbuvir
Sofosbuvir
sofosbuvir

---
N1-SUPERVISEE
Sovaldi - sofosbuvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sovaldi
Sovaldi est un médicament antiviral qui contient le principe actif sofosbuvir. Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (à long terme) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les adultes. Sovaldi est utilisé en association avec d'autres médicaments...
2014
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
hépatite C chronique
adulte
administration par voie orale
antiviraux
antiviraux
RNA replicase
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
association de médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
sujet âgé
Protéines virales non structurales
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
Sofosbuvir
Sofosbuvir
sofosbuvir

---