Libellé préféré : Harvoni;
Identifiant d'origine : M000603328;
Alignements manuels CISMeF
- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
HARVONI (sofosbuvir/ lédipasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299667/fr/harvoni-sofosbuvir/-ledipasvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription
évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints
d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0
ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de
la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge
de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant
un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de
tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins
ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis
favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue
le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis
de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et
la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
lédipasvir
lédipasvir
HARVONI
études de résultat
Harvoni
lédipasvir
enregistrements
évaluation de résultat des soins
ayant comme résultat
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N3-AUTOINDEXEE
HARVONI lédipasvir sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152635/fr/harvoni
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’hépatite C chez
les adultes et adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans. La Commission prend
acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
résultat thérapeutique
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
adulte
adolescent
antiviraux
association médicamenteuse
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Harvoni
HARVONI
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
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