N2-AUTOINDEXEE HARVONI (sofosbuvir/ lédipasvir) Réévaluation suite à résultats étude post-inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299667/fr/harvoni-sofosbuvir/-ledipasvir Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription
évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints
d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0
ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de
la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge
de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant
un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de
tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins
ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis
favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue
le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis
de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et
la tolérance. 2021 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence lédipasvir lédipasvir HARVONI études de résultat Harvoni lédipasvir enregistrements évaluation de résultat des soins ayant comme résultat