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N2-AUTOINDEXEE
SOVALDI (sofosbuvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299664/fr/sovaldi-sofosbuvir
Réévaluation. La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
SOVALDI
ayant comme résultat
enregistrements
évaluation de résultat des soins
sofosbuvir
études de résultat
Sovaldi
Sofosbuvir

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N3-AUTOINDEXEE
SOVALDI sofosbuvir
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152661/fr/sovaldi
Avis favorable au maintien du remboursement en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
sofosbuvir
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
SOVALDI
Sovaldi

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20/04/2024


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