MisoprostolDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Gymiso 200 microgrammes, comprimé - MisoOne 400 microgrammes, comprimé
CPC - Cadre de Prescription Compassionnelle (PUBLIÉ LE 21/02/2022 - MIS À JOUR LE 20/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/gymiso-200-microgrammes-comprime-2
Indication(s) dans ce cadre Prise en charge des interruptions volontaires de grossesses médicamenteuses à la 8ème et à la 9ème semaine d’aménorrhée, en association avec la mifépristone...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
misoprostol
Cadre de Prescription Compassionnelle
recommandation de bon usage du médicament
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
GYMISO
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
MISOONE
abortifs non stéroïdiens
misoprostol
association de médicaments
mifépristone
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Gymiso - MisoOne - Mifegyne (Prise en charge des fausses couches précoces du premier trimestre (avant 14 SA) en cas de grossesses arrêtées)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/gymiso-200-microgrammes-comprime-1
Décision du 29/05/2024 - Renouvellement du CPC des médicaments Gymiso 200 µg, comprimé, MisoOne 400 µg, comprimé et Mifegyne 200 et 600 mg, comprimés...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
misoprostol
mifépristone
Cadre de Prescription Compassionnelle
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
MIFEGYNE 200 mg, comprimé
MIFEGYNE 600 mg, comprimé
information sur le médicament
continuité des soins
Avortement spontané précoce

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N3-AUTOINDEXEE
GYMISO 200 microgrammes, comprimé (misoprostol) - Interruption médicale de grossesse
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538951/fr/gymiso-misoprostol-interruption-medicale-de-grossesse
Cette spécialité est un complément de gamme de GYMISO (misoprostol) ; il s’agit de l’ajout d’une nouvelle présentation suite à un changement dans le conditionnement primaire du produit fini. Pour rappel, dans son avis du 28 jan-vier 2004 (dans l’indication « interruption médicale de grossesse intra-uté-rine ») et du 20 juillet 2005 (dans l’indication « préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse »), la Commission a octroyé à GYMISO (misoprostol) un service médical rendu important.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
avis de la commission de transparence
interruption
grossesse
misoprostol
avortement thérapeutique
misoprostol
grossesse
Grossesse
misoprostol
GYMISO

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N3-AUTOINDEXEE
Misoprostol : le ministre de la Santé et de la Prévention mobilisé pour garantir l’accès à ce médicament essentiel sur l’ensemble du territoire
https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/misoprostol-le-ministre-de-la-sante-et-de-la-prevention-mobilise-pour-garantir
Depuis plusieurs semaines, la mobilisation du ministre de la Santé et de la Prévention François Braun et de l’ensemble du Gouvernement est totale pour garantir aux Françaises et aux Français l’accès aux médicaments dont ils ont besoin sur l’ensemble du territoire. Les tensions en approvisionnement qui persistent ponctuellement pour certains médicaments sont suivies de très près par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en lien constant avec les industriels et les grossistes-répartiteurs. Dès la fin de l’année 2022, l’ANSM a été informée par le laboratoire Nordic Pharma de retards de fabrication pour sa spécialité Gymiso. Ce produit contient du misoprostol, un médicament essentiel dans l’interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse, réalisable jusqu’à 9 semaines après les dernières règles. Ce retard a entraîné une perturbation de la couverture des besoins en Gymiso, qui a conduit à un report d’utilisation vers Misoone, autre spécialité à base de misoprostol du même laboratoire, auquel est venu s’ajouter un retard d’approvisionnement en matière première pour ce dernier. Dès connaissance de l’existence de tensions rencontrées dans certains points du territoire pour accéder au misoprostol, à la suite de ces difficultés rencontrées par le laboratoire, le ministre de la Santé et de la Prévention s’est assuré que l’ANSM avait pris les mesures de gestion nécessaires afin de garantir son accès aux professionnels de santé et aux centres IVG.
2023
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
misoprostol
médecine préventive
Santé
mobilisation
médicament
déplacement
Médicaments
Comportement d'orientation
misoprostol
médicaments essentiels
misoprostol

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N1-SUPERVISEE
Misoprostol - MisoOne ou Gymiso
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/misoprostol
Le misoprostol fait l’objet d’une mesure additionnelle de réduction des risques [MARR] de tératogénicité, mésusage, hémorragies utérines et des risques cardiovasculaires et infectieux liés à son usage dans le cadre de l'interruption volontaire de grossesse [IVG]. Cette MARR comprend : Un document à destination des professionnels de santé pour rappeler les risques et les informations à transmettre aux patientes Une fiche d’information pour les patientes, incluant une carte patiente, pour les sensibiliser, avant l'IVG, en complément de la notice et des documents prévus par la réglementation, aux risques de la méthode et aux signes qui nécessitent de contacter leur professionnels de santé, qui complètera la carte patiente avec ses coordonnées. Ces documents ont été mis à jour (et mutualisés pour les 2 spécialités disponibles à ce jour) afin de renforcer l'information sur l'importance de la visite de contrôle pour s'assurer que la grossesse est bien complètement interrompue et sur le risque tératogène dans le cas peu probable où la méthode échoue et que la grossesse se poursuit...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
MISOONE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
GYMISO
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
misoprostol
administration par voie orale
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
tératogènes
continuité des soins
consultation médicale
abortifs non stéroïdiens
misoprostol

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N1-SUPERVISEE
Décision du 21/02/2022 - Cadre de prescription compassionnelle du misoprostol dans la prise en charge des interruptions volontaires de grossesses medicamenteuses a la 8ème et a la 9ème semaine d’amenorrhee
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-21-02-2022-cadre-de-prescription-compassionnelle-du-misoprostol-dans-la-prise-en-charge-des-interruptions-volontaires-de-grossesses-medicamenteuses-a-la-8eme-et-a-la-9eme-semaine-damenorrhee
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour les médicaments : Gymiso 200 microgrammes, comprimé, MisoOne 400 microgrammes, comprimé, exploités respectivement par Eurodep Pharma (10 rue Antoine de Saint Exupéry, ZAC du Parc de Compans, 77290 MITRY MORY) et Nordic Pharma (241 boulevard Pereire, 75017 PARIS), dans l’indication suivante : « utilisation du misoprostol dans la prise en charge des interruptions volontaires de grossesses médicamenteuses à la 8ème et à la 9ème semaine d’aménorrhée, en association à la mifépristone »...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
misoprostol
Cadre de Prescription Compassionnelle
GYMISO
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
MISOONE
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
GYMISO - MISOONE (misoprostol) / MIFEGYNE (mifépristone)
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3285514/fr/gymiso-misoone-misoprostol-/-mifegyne-mifepristone
Prise en charge des grossesses arrêtées du premier trimestre (avant 14 SA). Si l’expulsion est incomplète, une prise en charge chirurgicale complémentaire est à proposer. Important : le rapport bénéfice/risque de l’utilisation de la mifépristone et du misoprostol doit toujours être évalué au regard des alternatives thérapeutiques disponibles, y compris chirurgicales. »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
misoprostol
GYMISO
misoprostol
misoprostol

---
N2-AUTOINDEXEE
Misoprostol à faible dose administré par voie orale pour le déclenchement du travail
https://www.cochrane.org/fr/CD014484/PREG_misoprostol-faible-dose-administre-par-voie-orale-pour-le-declenchement-du-travail
Nous avons examiné les données probantes provenant des essais contrôlés randomisés pour déterminer si le misoprostol à faible dose administré par voie orale est efficace pour déclencher le travail chez les femmes présentant un fœtus vivant au troisième trimestre de grossesse. Nous avons comparé le misoprostol à d'autres méthodes couramment utilisées pour déclencher le travail.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
asthénie
métier
dû à
misoprostol
administration par voie orale
travail
Travail
administration par voie orale
misoprostol
Administration
misoprostol

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N1-VALIDE
Interruption volontaire de grossesse par méthode médicamenteuse - Mise à jour
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223429/fr/interruption-volontaire-de-grossesse-par-methode-medicamenteuse-mise-a-jour
Afin d’améliorer l’offre de soins proposée aux femmes souhaitant recourir à une IVG, la HAS actualise ses recommandations concernant l’intervention par méthode médicamenteuse. Outre le fait de pérenniser la possibilité de recourir à une IVG médicamenteuse en ville jusqu’à 9 semaines, ces recommandations précisent le protocole médicamenteux adapté ainsi que les conditions de la prise en charge de cette méthode d’IVG, des consultations médicales jusqu’au suivi post-intervention. La recommandation comporte deux parties : - La stratégie médicamenteuse (pour les grossesses de moins de 7 SA, et pour les grossesses de 7 à 9 SA) - Les conditions de prise en charge de l’IVG par méthode médicamenteuse...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
036. Interruption volontaire de grossesse
036. Contraception
037. Interruption volontaire de grossesse
français
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
mifépristone
misoprostol
administration par voie orale
continuité des soins
premier trimestre de grossesse
gestation de moins de neuf semaines
consultation médicale
avortement provoqué
abortifs stéroïdiens
misoprostol
association de médicaments
mifépristone
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
MISOONE - misoprostol
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190783/fr/misoone
Avis favorable au remboursement dans la préparation du col de l’utérus avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, constitue une alternative thérapeutique dans la préparation cervicale médicamenteuse avant aspiration du contenu de l’utérus dans le cadre d’une interruption chirurgicale de grossesse. Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
misoprostol
misoprostol
remboursement par l'assurance maladie
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
administration par voie orale
Interruption volontaire de grossesse
Dilatation cervicale
interruption chirurgicale de grossesse
premier trimestre de grossesse
préparation du col de l’utérus avant interruption chirurgicale de grossesse
avis de la commission de transparence
MISOONE
interruption légale de grossesse
premier stade du travail

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N1-SUPERVISEE
Avis d'experts No. 63 Déclenchement de l’accouchement par le misoprostol
https://www.sggg.ch/fileadmin/user_upload/63_Misoprostol_zur_Geburtseinleitung_franz.pdf
Le misoprostol (un analogue de la prostaglandine E1) est utilisé depuis de nombreuses années pour le déclenchement de l’accouchement, sur la base d’un bon niveau de preuve révélé dans le cadre de diverses études. À l’inverse des prostaglandines E2, le misoprostol n’a toutefois pas encore été enregistré pour cette indication en Suisse, ni dans la plupart des pays d’Europe. Une préparation homologuée (Misodel ) a été commercialisée temporairement, mais la société pharmaceutique l’a retirée du marché après quelques années seulement pour des raisons économiques.* Étant donnée la disponibilité de médicaments à base de prostaglandine E2 (Propess , Prostin comprimés vaginaux), homologués spécialement pour le déclenchement du travail, l’utilisation off-label du misoprostol pour cette indication doit faire l’objet de précautions particulières: indication correcte, information sur l’usage off-label du produit et sur les options de traitement alternatives, surveillance étroite de la mère et de l’enfant en milieu hospitalier stationnaire.
2019
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SSGO - Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique
Suisse
ocytociques
misoprostol
utilisation hors indication
administration par voie orale
administration par voie vaginale
Suisse
recommandation pour la pratique clinique
misoprostol
accouchement provoqué

---
N1-SUPERVISEE
ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé (code CIS : 60213914)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862078/fr/angusta
Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. Prenant en compte : - le besoin thérapeutique partiellement couvert, - les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs, - mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents...
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
administration par voie orale
résultat thérapeutique
ocytociques
déclenchement du travail
accouchement provoqué
ANGUSTA
ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

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N1-VALIDE
NOTE D’INFORMATION N DGS/SP1/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2018/34 du 12 février 2018 relative à la réorganisation de l’offre thérapeutique et des modalités de prise en charge des patientes, auparavant traitées dans certaines indications de gynécologie-obstétrique par la spécialité Cytotec , du fait de son arrêt de commercialisation prévu le 1er mars 2018
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43087
Résumé : Le 1er mars 2018, Cytotec ne sera plus commercialisé en France. Cette note d’information vise à informer les ARS de la réorganisation de l’offre thérapeutique, en ville et à l’hôpital, dans les indications de gynécologie-obstétrique dans lesquelles Cytotec était utilisé hors-AMM, et donc hors périmètre de remboursement notamment : interruption volontaire de grossesse (IVG), déclenchement de l’accouchement, fausse couche précoce, interruption médicale de grossesse (IMG) et mort foetale in utero. Un relais des informations mentionnées dans cette note devra être effectué par les ARS auprès de tous les professionnels de santé concernés (médecins, sages-femmes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers) en ville comme au sein des établissements de santé...
2018
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Legifrance
France
français
Rappels de médicaments
CYTOTEC
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
Interruption volontaire de grossesse
utilisation hors indication
misoprostol
accouchement provoqué
avortement thérapeutique
avortement spontané précoce
avortement spontané
Avortement précoce
mort foetale
texte juridique
gestion des soins aux patients
misoprostol
MISOONE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
GYMISO
CERVAGEME
CERVAGEME 1 mg, ovule
géméprost
misoprostol
géméprost
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
ordonnances médicamenteuses
interruption légale de grossesse
alprostadil
alprostadil

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N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

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N1-VALIDE
Santé Canada met à jour les renseignements sur la prescription et la distribution de Mifegymiso
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65034a-fra.php
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65030a-fra.php
Mifegymiso peut maintenant être prescrit jusqu’à neuf semaines (63 jours) après le début de la grossesse, au lieu de la limite antérieure de sept semaines (49 jours). Mifegymiso peut maintenant être distribué directement aux patientes par un pharmacien ou un professionnel de la santé prescripteur. Le mode d’emploi demeure le même. Les patientes doivent prendre le médicament conformément aux instructions d’un professionnel de la santé, soit dans un établissement de santé ou à domicile. Les professionnels de la santé doivent avoir une connaissance suffisante du médicament avant de prescrire Mifegymiso. Des programmes de formation sont offerts. Toutefois, les professionnels de la santé ne sont plus tenus de suivre un programme de formation avant de pouvoir prescrire Mifegymiso. Même si le dialogue et l’échange d’information entre les patientes et les professionnels de la santé demeurent importants, l’obligation d’obtenir le consentement écrit de la patiente pour utiliser Mifegymiso a été supprimée. Les professionnels de la santé ne sont plus tenus de s’inscrire auprès de Celopharma afin de prescrire ou de distribuer Mifegymiso...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avortement thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie orale
administration par voie buccale
association de médicaments
mifépristone
mifépristone
étiquetage de médicament
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
misoprostol
misoprostol
abortifs non stéroïdiens
abortifs non stéroïdiens
gestion du risque
consentement libre et éclairé

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N1-VALIDE
Avortement médical
http://www.jogc.com/article/S1701-2163(16)39086-7/abstract
Objectif La présente directive clinique passe en revue les données probantes traitant des paramètres entourant l’offre d’un avortement provoqué médical au premier trimestre, dont les critères d’admissibilité, le counseling, le consentement, les schémas posologiques fondés sur des données probantes et les facteurs particuliers à prendre en considération pour les cliniciens qui offrent des services d’avortement médical.
10.1016/j.jogc.2016.04.001
2016
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SOGC - Société des Obstétriciens et Gynécologues du Canada
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
avortement provoqué
avortement provoqué
méthotrexate
misoprostol
avortement provoqué
abortifs
âge gestationnel
grossesse
Contre-indications aux procédures
événements indésirables associés aux soins

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N2-AUTOINDEXEE
Analogues PGE1 (misoprostol)
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/analogues-pge1-misoprostol
Le traitement de la maladie ulcéreuse repose, après avoir éliminé les facteurs de risque associés, sur différents médicaments parmi lesquels les prostaglandines n’ont plus qu’une place marginale. La seule molécule commercialisée en France dans cette indication, le misoprostol, est efficace pour la guérison des ulcères et la prévention des lésions gastriques induites par les AINS. L’action physiologique des prostaglandines sur la muqueuse gastrique est double. Elles bloquent l'action de la H /K -ATPase, pompe à proton, effecteur final de la sécrétion d'ions H du milieu intracanalaire vers la lumière gastrique en échange d'ions K et elles stimulent la production de mucus et d’ion HCO3- par la cellule pariétale. L’utilisation de ces molécules est plus contraignante que celle des autres anti-ulcéreux du fait de leur demi-vie courte nécessitant des prises pluriquotidiennes. De plus, leur profil de tolérance n’est pas très bon. L’utilisation des analogues des prostaglandines est limitée par la concurrence de molécules mieux tolérées et d’utilisation plus simple comme les IPP et les anti-H2...
2016
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
misoprostol
antiulcéreux
prostaglandines E
misoprostol
misoprostol
misoprostol
alprostadil

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N1-SUPERVISEE
MIFEGYMISO - Sommaire des motifs de décision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00239
Mifegymiso (comprimé de mifépristone /comprimés de misoprostol) est offert dans un emballage qui renferme deux produits, soit un comprimé de mifépristone 200 mg par voie orale et quatre comprimés de misoprostol 200 µg par voie buccale. L’autorisation de mise sur le marché se base sur les données de qualité pharmaceutique (chimie et fabrication), ainsi que sur les études non-cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Mifegymiso a un profil avantages/risques favorable à son utilisation pour l’interruption médicale d’une grossesse intra-utérine en développement jusqu’à un âge gestationnel de 49 jours, mesuré à partir du premier jour du dernier cycle menstruel en fonction d’un cycle présumé de 28 jours...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
Canada
agrément de médicaments
antagonisme des médicaments
administration par voie orale
administration par voie buccale
misoprostol
misoprostol
mifépristone
mifépristone
abortifs non stéroïdiens
abortifs non stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
Appréciation des risques
évaluation de médicament
avortement provoqué

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N1-SUPERVISEE
CYTOTEC 200 µg, comprimé sécable
misoprostol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572133/fr/cytotec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1121561/cytotec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400778/cytotec-200-microgrammes-comprime-secable-b/60-cip-328-786-4
Le service médical rendu par CYTOTEC reste faible dans l’indication « Traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastroduodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. »...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lésions gastro-duodénales induites par les AINS
lésions gastro-duodénales induites par les AINS
avis de la commission de transparence
misoprostol
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
misoprostol
ulcère peptique
ulcère peptique
ulcère peptique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
CYTOTEC
3400891189094

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N1-SUPERVISEE
ARTOTEC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2040748/fr/artotec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958811/artotec
Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
diclofénac en association
association médicamenteuse
diclofenac
association diclofénac misoprostol
misoprostol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
antirhumatismaux
rhumatismes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ARTOTEC
avis de la commission de transparence
3400891942187
3400892203935

---
N1-VALIDE
MISODEL (misoprostol), prostaglandine utérotonique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008308/fr/misodel-misoprostol-prostaglandine-uterotonique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2008308/fr/misodel
MISODEL a l’AMM dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué Dans une étude en double aveugle MISODEL versus PROPESS (dispositif intravaginal libérant 10 mg de dinoprostone, prostaglandine E2,), le délai entre l’instauration du traitement et l’accouchement (critère principal) a été plus court dans le groupe MISODEL (médiane : 21,5 heures) que dans le groupe PROPESS (médiane : 32,6 heures, p 0,001). Cette étude a montré que MISODEL n’était pas inférieure à PROPESS pour le pourcentage de césariennes. Des critères de tolérance fœtale et néonatale auraient dû être choisis en tant que critère de jugement principal. Compte tenu d’un effet excessif sur l’activité utérine du misoprostol à la dose contenue dans MISODEL (200 µg), sans avantage en termes de morbidité maternelle et/ou fœtale par rapport à une administration intravaginale de prostaglandine E2, MISODEL n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique. Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour être pris en charge par la solidarité nationale...
2015
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie vaginale
résultat thérapeutique
misoprostol
misoprostol
ocytociques
accouchement provoqué
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
CYTOTEC (misoprostol), prostaglandine
misoprostol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572133/fr/cytotec-misoprostol-prostaglandine
Le service médical rendu par CYTOTEC reste faible dans l’indication « Traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastroduodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. »...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lésions gastro-duodénales induites par les AINS
lésions gastro-duodénales induites par les AINS
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
misoprostol
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
misoprostol
ulcère peptique
ulcère peptique
ulcère peptique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
CYTOTEC
3400891189094

---
N1-VALIDE
«One Stop MToP» - Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse avec une consultation unique
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2015.02375/
L’interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse, par administration de mifépristone et de misoprostol, a été introduite en Suisse à la fin de l’année 1999 et elle s’est très rapidement établie comme méthode de choix. En 2013, 68% des IVG ont été réalisées par voie médicamenteuse en Suisse.
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
avortement provoqué
mifépristone
misoprostol
abortifs non stéroïdiens
abortifs stéroïdiens

---
N1-VALIDE
Préparation du col de l'utérus avec différents agents de maturation avant une hystéroscopie opératoire
https://www.cochrane.org/fr/CD005998/
Objectifs : Déterminer si la préparation cervicale préopératoire facilite la dilatation du col et réduit les complications de l'hystéroscopie opératoire chez les femmes subissant cette procédure pour toute raison.
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
soins préopératoires
hystéroscopie
complications postopératoires
résultat thérapeutique
misoprostol
ocytociques
résumé ou synthèse en français
événements indésirables associés aux soins
hystéroscopie
maturation du col utérin

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N3-AUTOINDEXEE
Comparaison entre le misoprostol et la sulprostone pour le déclenchement des interruptions médicales de grossesse et morts foetales in utero, sur utérus cicatriciel
http://dune.univ-angers.fr/documents/dune4446
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la morbidité du misoprostol et de la sulprostone lors de déclenchements pour IMG et MFIU sur utérus cicatriciel.
2015
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DUNE - Dépôt Universitaire Numérique des Etudiants - Université d'Angers
France
français
thèse ou mémoire
mort foetale
mort-né
Grossesse
grossesse
misoprostol
interruption
utérus foetal
médical
misoprostol
sulprostone
grossesse
grossesse
sulprostone
misoprostol
utérus
mort foetale intrapartum
avortement thérapeutique
cicatriciel
grossesse
dinoprostone

---
N1-SUPERVISEE
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg (diclofénac sodique misoprostol),
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1727808/fr/artotec
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg : « Traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable ». ARTOTEC 75 mg/0,2 mg : « Traitement symptomatique des poussées aiguës des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable ». Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé est insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire...
2014
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
diclofénac en association
association médicamenteuse
diclofenac
association diclofénac misoprostol
misoprostol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
antirhumatismaux
rhumatismes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
diclofenac
ARTOTEC
avis de la commission de transparence
3400891942187
3400892203935

---
N2-AUTOINDEXEE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé - misoprostol
Code CIS : 61240145
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61240145
2014
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
misoprostol
comprimés
MISOONE

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N1-SUPERVISEE
Traitement de l'hémorragie post-partum primaire
http://www.cochrane.org/fr/CD003249
Contexte : L'hémorragie post-partum primaire (HPP) est l'une des cinq premières causes de mortalité maternelle à la fois dans les pays développés et en développement. Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité des interventions utilisées pour le traitement de l'HPP primaire.
2014
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Cochrane
Royaume-Uni
France
misoprostol
ocytocine
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie de la délivrance

---
N1-SUPERVISEE
Misoprostol
http://www.lecrat.eu/?s=Misoprostol
Le misoprostol est un analogue de la prostaglandine E1. Il est utilisé notamment dans les interruptions de grossesse. Il n'a pas d'indication officielle dans les suspicions de fausses couches spontanées.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
grossesse
misoprostol
ocytociques
abortifs non stéroïdiens
misoprostol

---
N1-VALIDE
État des lieux et expertise de l'usage hors AMM du misoprostol en gynécologie-obstétrique : travail élaboré par le Collège national des gynécologues et obstétriciens français
http://www.cngof.asso.fr/data/RCP/CNGOF_2013_FINAL_AVIS_misoprostol.pdf
Le Gymiso est la spécialité de misoprostol qui a l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en obstétrique, dosé à 200 mg par comprimé. Il est indiqué dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association séquentielle à la mifépristone, au plus tard au 49e jour d'aménorrhée et dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. La posologie est de 400 μg en 1 prise par voie orale. Cependant, de très nombreux essais cliniques ont évalué son efficacité dans d'autres indications gynéco-obstétricales et selon d'autres modalités d'administration. L'analyse de ces essais a permis de retenir certaines situations pour lesquelles le misoprostol est une alternative nécessaire, ou possible pouvant être proposée à la patiente car raisonnable (evidence based medicine) en termes d'efficacité, de bénéfice/risque, de tolérance et de satisfaction des patientes malgré une prescription hors AMM...
2013
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N
CNGOF - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
France
français
misoprostol
misoprostol
GYMISO
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
utilisation hors indication
administration par voie vaginale
administration par voie sublinguale
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
Dilatation cervicale
premier stade du travail
ocytociques
extraction obstétricale
avortement spontané
administration par voie buccale
misoprostol
ocytociques
tératogènes
perte de l'embryon
premier trimestre de grossesse
avortement provoqué
avortement thérapeutique
mort foetale
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
maturation du col utérin
hémorragie de la délivrance
hystéroscopie
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
obstétricien
gynécologue

---
N1-SUPERVISEE
Misoprostol post-partum pour la prévention de la morbidité et de la mortalité maternelles
http://www.cochrane.org/fr/CD008982
Examiner la mortalité et la morbidité sévère maternelles dans tous les essais randomisés du misoprostol pour la prévention ou le traitement de l'HPP.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
morbidité
mortalité maternelle
misoprostol
période du postpartum
prise en charge postnatale
hémorragie de la délivrance
hémorragie de la délivrance
hémorragie de la délivrance
misoprostol
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
MisoOne 400 µg (misoprostol), prostaglandine ocytocique
misoprostol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701297/fr/misoone-400-g
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716177/fr/misoone16102013avisct12961
Inscription. Indication : « Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, en administration séquentielle avec la mifépristone au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée. Le misoprostol est indiqué chez l'adulte. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
misoprostol
misoprostol
misoprostol
adulte
abortifs non stéroïdiens
abortifs non stéroïdiens
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
avortement provoqué
avis de la commission de transparence
équivalence thérapeutique
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
CYTOTEC
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
recommandation de bon usage du médicament
MISOONE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé

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N1-SUPERVISEE
Prostaglandines dans la prévention de l'hémorragie du post-partum
https://www.cochrane.org/fr/CD000494/prostaglandines-dans-la-prevention-de-lhemorragie-du-post-partum
Un utérotonique injectable est le médicament de choix pour la prise en charge systématique de la troisième phase du travail correspondant à l'expulsion du placenta. Le misoprostol oral ou sublingual peut être administré en l'absence d'un utérotonique injectable.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
hémorragie de la délivrance
résultat thérapeutique
prostaglandines
misoprostol
troisième stade du travail

---
N3-AUTOINDEXEE
Maturation cervicale à terme par le misoprostol : étude prospective réalisée au centre hospitalier universitaire de Bordeaux
http://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-00717192
2012
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
Paris
France
thèse ou mémoire
misoprostol
études prospectives
hôpitaux universitaires
accomplissement
maturation du col utérin

---
N1-SUPERVISEE
Méthodes médicamenteuses pour l'interruption de la grossesse au cours du deuxième trimestre
http://www.cochrane.org/fr/CD005216
Grâce à l'amélioration des appareils d’échographie, les probabilités de déceler des anomalies structurelles importantes du fœtus au cours du deuxième trimestre ont considérablement augmenté. En cas de détection d'anomalies graves, les femmes se voient habituellement offrir la possibilité d'interrompre leur grossesse. Il existe, par ailleurs, de nombreuses raisons autres que les anomalies fœtales pour lesquelles les femmes peuvent vouloir avorter au cours du deuxième trimestre.
2011
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Cochrane
France
Royaume-Uni
avortement provoqué
grossesse
misoprostol
mifépristone
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
deuxième trimestre de grossesse

---
N1-VALIDE
Interruption volontaire de grossesse par méthode médicamenteuse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_961137/interruption-volontaire-de-grossesse-par-methode-medicamenteuse
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1049424/ivg-methode-medicamenteuse-argumentaire-mel
Ces recommandations actualisent partiellement les recommandations de l'Anaes de mars 2001 intitulées « Prise en charge de l'interruption volontaire de grossesse (IVG) jusqu'à 14 semaines ». Cette actualisation concerne uniquement la réalisation de l'IVG par méthode médicamenteuse
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
036. Interruption volontaire de grossesse
036. Contraception
037. Interruption volontaire de grossesse
français
événements indésirables associés aux soins
avortement provoqué
abortifs stéroïdiens
misoprostol
prostaglandines
association de médicaments
misoprostol
mifépristone
mifépristone
avortement provoqué
recommandation pour la pratique clinique

---
N1-SUPERVISEE
Misoprostol par voie buccale ou sublinguale pour la maturation cervicale et le déclenchement du travail
http://www.cochrane.org/fr/CD004221
Contexte : Cette revue fait partie d'une série de revues portant sur la maturation cervicale et le déclenchement du travail par une méthodologie standardisée. Le misoprostol administré par voie orale et sublinguale a l'avantage de faire effet rapidement, alors que les voies vaginale et sublinguale ont, quant à elles, l'avantage d'une action prolongée et d'une plus grande biodisponibilité. Objectifs : Déterminer l'efficacité et l'innocuité du misoprostol administré par voie buccale ou sublinguale pour la maturation cervicale et le déclenchement du travail au troisième trimestre.
2010
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Cochrane
Royaume-Uni
France
misoprostol
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
misoprostol
maturation du col utérin
administration par voie buccale
administration par voie sublinguale

---
N1-SUPERVISEE
Misoprostol dans l'induction du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie foetale ou de mort foetale in utero
http://www.cochrane.org/fr/CD004901/misoprostol-dans-linduction-du-travail-pour-interrompre-une-grossesse-au-deuxieme-ou-au-troisieme
Contexte : Une femme peut avoir besoin d'accoucher avant le déclenchement spontané du travail lorsque le fœtus est mort in utero (mort-né) ou pour interrompre la grossesse lorsque le fœtus, s'il naissait vivant, ne survivrait pas ou aurait un handicap permanent. Le misoprostol est une prostaglandine qui permet de déclencher le travail dans ces situations. Objectifs : Comparer les avantages et les inconvénients du misoprostol dans l'induction du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie fœtale ou de mort fœtale in utero par rapport à d'autres méthodes de déclenchement du travail.
2010
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Cochrane
Royaume-Uni
France
avortement provoqué
grossesse
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
misoprostol
accouchement provoqué

---
N1-SUPERVISEE
Préparation du col utérin en vue d'un avortement chirurgical au cours du premier trimestre
http://www.cochrane.org/fr/CD007207
Déterminer si la préparation du col utérin est nécessaire au cours du premier trimestre et, si c'est le cas, quel agent de préparation doit être préféré.
2010
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
premier trimestre de grossesse
avortement provoqué
soins préopératoires
mifépristone
misoprostol
abortifs non stéroïdiens
maturation du col utérin

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N1-SUPERVISEE
L'administration de misoprostol par voie vaginale pour la maturation cervicale et le déclenchement du travail
http://www.cochrane.org/fr/CD000941
Le misoprostol (Cytotec, Searle) est un analogue de la prostaglandine E1 largement utilisé pour des indications non conformes telles que l'induction de l'avortement et du travail. Ceci fait partie d'une série de revues sur les méthodes de maturation cervicale et de déclenchement du travail utilisant une méthodologie standardisée.
2010
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Cochrane
Royaume-Uni
France
misoprostol
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
administration par voie vaginale
début du travail
misoprostol

---
N1-SUPERVISEE
Le misoprostol par voie orale pour l'induction du travail
http://www.cochrane.org/fr/CD001338
Contexte : Le misoprostol est une prostaglandine active par voie orale. Dans la plupart des pays le misoprostol n'est pas homologué pour l'induction du travail, mais son utilisation est courante parce qu'il est bon marché et stable à la chaleur. Objectifs : Évaluer l'utilisation du misoprostol oral (MO) pour l'induction du travail chez les femmes ayant un fœtus viable.
2010
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
grossesse
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
administration par voie orale
misoprostol
accouchement provoqué

---
N1-VALIDE
Déclenchement artificiel du travail à partir de 37 semaines d'aménorrhée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_666473/declenchement-artificiel-du-travail-a-partir-de-37-semaines-d-amenorrhee
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_668178/declenchement-artificiel-du-travail-argumentaire
Indication du niveau de preuve, Ces recommandations concernent le déclenchement artificiel du travail en cas de grossesse à terme. Leurs objectifs sont les suivants : Homogénéiser les pratiques en matière de déclenchement artificiel du travail. Identifier les éventuels risques liés au déclenchement artificiel du travail. Définir le contenu de l'information destinée aux femmes enceintes. Les thèmes traités sont les suivants : le déclenchement pour indications médicales le déclenchement pour indications non médicales les méthodes de déclenchement la surveillance du déclenchement les grossesses à risque (présentation du siège, grande multiparité, utérus cicatriciel) l'information des femmes enceintes
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
030. Accouchement, délivrance et suites de couches normales
339. Prise en charge d'une patiente atteinte de pré-éclampsie
031. Accouchement, délivrance et suites de couches normales
344. Prise en charge d'une patiente atteinte de pré-éclampsie
français
accouchement provoqué
France
accouchement provoqué
accouchement provoqué
membranes extraembryonnaires
ocytociques
ocytocine
dinoprostone
misoprostol
accouchement provoqué
rupture utérine
information en santé des consommateurs
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
misoprostol
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031886.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400310
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication « Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre »...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
misoprostol
remboursement par l'assurance maladie
misoprostol
ocytociques
misoprostol
ocytociques
résultat thérapeutique
comprimés
GYMISO
recommandation de bon usage du médicament
3400892590301
avis de la commission de transparence

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