Association diclofénac misoprostolMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-medicament-artotec-diclofenac-misoprostol
A la demande de l’ANSM, le médicament Artotec (association de l’AINS diclofénac et de misoprostol), utilisé dans les affections rhumatismales, ne sera plus commercialisé à compter du 1er octobre 2018. De nombreuses alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
ARTOTEC
utilisation hors indication
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
association diclofénac misoprostol
hémorragie
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
avortement spontané
diclofénac en association
rhumatismes
avortement provoqué
diclofenac

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N1-SUPERVISEE
ARTOTEC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2040748/fr/artotec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958811/artotec
Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable...
2015
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
diclofénac en association
association médicamenteuse
diclofenac
association diclofénac misoprostol
misoprostol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
antirhumatismaux
rhumatismes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ARTOTEC
avis de la commission de transparence
3400891942187
3400892203935

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N1-SUPERVISEE
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg (diclofénac sodique misoprostol),
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1727808/fr/artotec
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg : « Traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable ». ARTOTEC 75 mg/0,2 mg : « Traitement symptomatique des poussées aiguës des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable ». Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé est insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire...
2014
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladies cardiovasculaires
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
diclofénac en association
association médicamenteuse
diclofenac
association diclofénac misoprostol
misoprostol
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
antiulcéreux
antirhumatismaux
rhumatismes
anti-inflammatoires non stéroïdiens
diclofenac
ARTOTEC
avis de la commission de transparence
3400891942187
3400892203935

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