Libellé préféré : pyrrolidines;

Synonyme CISMeF : Dérivés de la pyrrolidine; Dérivés de pyrrolidine;

Traduction automatique Wikipédia : Pyrrolidine;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Pyrrolidine;

substance (CISMeF) : O;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
Fédratinib (Inrebic)
https://www.cadth.ca/fr/fedratinib
Examen thérapeutique : Myélofibrose Indication : ​Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment chez les patients ayant déjà reçu du ruxolitinib.​..
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
fédratinib
Inrebic
produit contenant uniquement du fédratinib sous forme orale
INREBIC
pyrrolidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
GIVLAARI - givosiran
Mise à disposition en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258964/fr/givlaari
Avis favorable au remboursement en ville uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents). Avis défavorable au remboursement en ville dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
givosiran
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Porphyrie hépatique aiguë
injections sous-cutanées
GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
GIVLAARI
porphyries hépatiques
porphobilinogene synthase
porphobilinogene synthase
givosiran

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (VHC pédiatrique)
Nouvelle indication et Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280978/fr/maviret-vhc-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) 50 mg/20 mg en granulés enrobés en sachet.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Glécaprévir 50 mg + pibrentasvir 20 mg granulés en sachet
glécaprévir et pibrentasvir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hépatite C chronique
antiviraux
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
glécaprévir
MAVIRET
pibrentasvir
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
quinoxalines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Inrebic - fédratinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inrebic
Inrebic est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myélofibrose (une forme rare de cancer du sang) présentant une augmentation du volume de la rate ou d’autres symptômes liés à la maladie. Inrebic peut être utilisé dans trois formes de la maladie: la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique idiopathique, dont la cause n’est pas connue), la myélofibrose post-polycythémie vraie (lorsque la maladie est liée à une production excessive de globules rouges) et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (lorsque la maladie est associée à une production excessive de plaquettes, composants qui contribuent à la coagulation du sang). Inrebic est utilisé à la fois chez les patients qui n’ont pas été traités par des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de Janus kinase (JAK) auparavant et chez ceux qui ont été traités par le ruxolitinib, un inhibiteur de JAK. Ces maladies sont rares et Inrebic a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fédratinib
fédratinib
agrément de médicaments
Europe
fédratinib
adulte
myélofibrose primitive
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
médicament orphelin
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC
INREBIC 100 mg, gélule
myélofibrose post-polycythémie vraie
pyrrolidines
sulfonamides
pyrrolidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Kaftrio - ivacaftor / tézacaftor / élexacaftor
Code ATC : R07AX32
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaftrio
Kaftrio est un médicament utilisé pour le traitement de patients âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, une maladie héréditaire qui a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d’autres organes. La mucoviscidose peut être causée par diverses mutations (modifications) du gène d’une protéine appelée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR). Les personnes possèdent deux copies de ce gène, chacune héritée de chaque parent, et la maladie ne survient que lorsque les deux copies présentent une mutation. Kaftrio est utilisé chez les patients dont la mucoviscidose est due à la mutation F508del héritée de l’un ou des deux parents. Si les patients ont hérité de cette mutation d’un seul parent, il doivent être également porteurs d’une autre mutation, appelée «mutation à fonction minimale», héritée de l’autre parent. La mucoviscidose est rare et Kaftrio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2018...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produit contenant uniquement de l'élexacaftor, de l'ivacaftor et du tézacaftor sous forme orale
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
administration par voie orale
médicament orphelin
pyrazoles
pyrazoles
pyridines
pyridines
pyrrolidines
pyrrolidines
ivacaftor
ivacaftor
tézacaftor
tézacaftor
adolescent
adulte
mucoviscidose
association de médicaments
protéine CFTR
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
élexacaftor
élexacaftor
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
KAFTRIO
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
quinoléines
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
GIVLAARI 189 mg/1 mL, solution injectable - givosiran
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191915/fr/givlaari
Avis favorable au remboursement uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans. Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
givosiran
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
givosiran
GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
porphyries hépatiques
Maladie aigüe
Porphyrie hépatique aiguë
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
GIVLAARI
avis de la commission de transparence
porphobilinogene synthase
porphobilinogene synthase
givosiran
givosiran

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N1-SUPERVISEE
LONSURF tipiracil trifluridine
Nouvelle indication (cancer gastrique). Modification de l’AMM (cancer colorectal).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191466/fr/lonsurf
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm) incluant l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ayant été précédemment traités avec au moins deux protocoles de traitement systémique au stade avancé de la maladie et ayant un score de performance PS-ECOG de 0 ou 1. Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tipiracil
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs de l'estomac
Cancer gastrique métastatique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
trifluridine en association
avis de la commission de transparence
LONSURF
trifluridine tipiracil
trifluorothymidine
association médicamenteuse
association médicamenteuse
pyrrolidines
thymine

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N1-SUPERVISEE
Givlaari - givosiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/givlaari
Givlaari est indiqué dans le traitement de la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
givosiran
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
Maladie aigüe
porphyries hépatiques
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Porphyrie hépatique aiguë
GIVLAARI
GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
givosiran
porphobilinogene synthase
porphobilinogene synthase
givosiran
givosiran

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N1-SUPERVISEE
KAFTRIO : ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor - KALYDECO : ivacaftor
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220388/fr/kaftrio-/-kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement : des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale, des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ivacaftor
Agonistes de canaux chlorure
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
mucoviscidose
adolescent
adulte
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
Protéine CFTR Delta F508
administration par voie orale
élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
KAFTRIO
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
protéine CFTR
pyrrolidines
pyridines
pyrazoles
association médicamenteuse
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114485/fr/maviret
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glécaprévir et pibrentasvir
adulte
adolescent
hépatite C chronique
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MAVIRET
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114479/fr/maviret
Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines). chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3). La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte (cf. RCP)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
glécaprévir
pibrentasvir
administration par voie orale
glécaprévir et pibrentasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
insuffisance rénale chronique
durée de traitement
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N3-AUTOINDEXEE
RELPAX élétriptan (bromhydrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848369/fr/relpax
le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RELPAX 20 mg, comprimé pelliculé
RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé
Relpax
RELPAX
élétriptan
pyrrolidines
tryptamines

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET (glécaprévir /pibrentasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
Intérêt clinique important dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6 et progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres combinaisons d’antiviraux d’action directe déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret-glecaprevir-/pibrentasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
MAVIRET a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Son efficacité a été démontrée dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées. Son profil de tolérance et de résistance sont satisfaisants mais son potentiel d’interactions médicamenteuses est important...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
glécaprévir et pibrentasvir
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
glécaprévir
glécaprévir
benzimidazoles
benzimidazoles
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
GLÉCAPRÉVIR
PIBRENTASVIR
Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
Maviret - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret
Maviret est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de hépatite C (VHC) chez l'adulte...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
comprimés
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
évaluation préclinique de médicament
glécaprévir et pibrentasvir
benzimidazoles
benzimidazoles
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
Lonsurf trifluridine / tipiracil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lonsurf
Lonsurf est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter des adultes atteints de cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin s'étant propagé aux autres parties du corps). Il est utilisé chez les patients qui ont déjà été traités par d'autres traitements disponibles, tels qu'une chimiothérapie à base de médicaments appelés fluoropyrimidine, oxaliplatine ou irinotécan et un traitement par d'autres médicaments anticancéreux tels que les anti-VEGF et les anti-EGFR, ou qui ne peuvent pas en recevoir...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trifluorothymidine
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
trifluridine en association
tumeurs colorectales
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
administration par voie orale
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
contraception
évaluation préclinique de médicament
association trifluridine/chlorhydrate de tipiracil
trifluridine tipiracil
trifluridine tipiracil
tipiracil
tipiracil
LONSURF
LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
trifluorothymidine
pyrrolidines
thymine
pyrrolidines
thymine

---
N1-SUPERVISEE
LONSURF (trifluridine / tipiracil), analogue de la pyrimidine
Pas d’avantage clinique dans le traitement du cancer colorectal métastatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723464/fr/lonsurf
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723464/fr/lonsurf-trifluridine-/-tipiracil-analogue-de-la-pyrimidine
Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1. Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est 1...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
trifluridine en association
tumeurs colorectales
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
administration par voie orale
sujet âgé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
association trifluridine/chlorhydrate de tipiracil
recommandation de bon usage du médicament
trifluridine tipiracil
tipiracil
trifluorothymidine
LONSURF
LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
pyrrolidines
thymine

---
N1-SUPERVISEE
Cerdelga - éliglustat
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cerdelga
Cerdelga est un médicament utilisé pour le traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1. La maladie de Gaucher est un trouble héréditaire rare. Les personnes atteintes de cette maladie présentent un déficit en glucocérébrosidase (appelée aussi béta-glucosidase acide), une enzyme qui dégrade normalement un lipide appelé le glucosylcéramide (ou glucocérébroside). Sans cette enzyme, le glucosylcéramide s'accumule dans l'organisme, généralement dans le foie, la rate et les os, ce qui provoque les symptômes de la maladie: anémie (faible nombre de globules rouges), fatigue, tendance à saigner et à développer facilement des hématomes, augmentation du volume de la rate et du foie, douleurs osseuses et fractures. Cerdelga est utilisé chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1; ce type affecte généralement le foie, la rate et les os. Cerdelga est utilisé chez les patients dont l'organisme dégrade ce médicament à une vitesse normale (appelés métaboliseurs intermédiaires ou métaboliseurs rapides) ou à une vitesse lente (métaboliseurs lents). Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Gaucher, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Cerdelga a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 4 décembre 2007...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
éliglustat
éliglustat
éliglustat
agrément de médicaments
Europe
Maladie de Gaucher de type 1
adulte
médicament orphelin
maladies rares
administration par voie orale
antienzymes
antienzymes
Surveillance des médicaments
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
grossesse
céramide glucosyltransférase
évaluation préclinique de médicament
CERDELGA
CERDELGA 84 mg, gélule
maladie de Gaucher
pyrrolidines
pyrrolidines
glucosyltransferases

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N1-SUPERVISEE
BRINAVESS - vernakalant (chlorhydrate de)
Intérêt clinique insuffisant dans la réduction rapide de la fibrillation auriculaire d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023187/fr/brinavess
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023187/fr/brinavess-vernakalant-antiarythmique-de-classe-i-et-iii
BRINAVESS a l’AMM dans le traitement de la réduction rapide de la fibrillation auriculaire (FA) d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte en l'absence d'intervention chirurgicale (FA d'une durée 7 jours) ou après chirurgie cardiaque (FA d'une durée 3 jours). La démonstration d’efficacité est fondée sur un critère intermédiaire à très court terme. L’effet sur la morbidité ou la mortalité cardiovasculaire n’a pas été démontré. Les données disponibles reposent sur la seule comparaison à un placebo ou à l’amiodarone utilisée à des doses suboptimales par rapport aux posologies de l’AMM et dans des conditions ne permettant pas d’apprécier objectivement son efficacité. Les modalités d’utilisation du vernakalant sont complexes dans un contexte de prise en charge de patients à haut risque, compte-tenu de ses contre-indications (en association aux anti-arythmiques IV de classe I et III) et de la difficulté à l’utiliser en cas d’insuffisance cardiaque hémodynamiquement stable, même de classe fonctionnelle I alors que la population cible est majoritairement âgée...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
vernakalant
vernakalant
vernakalant
résultat thérapeutique
fibrillation auriculaire
adulte
antiarythmiques
antiarythmiques
perfusions veineuses
Installation professionnelle
anisoles
pyrrolidines
anisoles
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
CERDELGA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572136/fr/cerdelga
Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6). Compte tenu d’une efficacité non inférieure à l’imiglucérase avec une évaluation sur une durée courte d’un an chez des patients stabilisés sous enzymothérapie depuis 10 ans en moyenne, de son profil de tolérance et de ses précautions d’emploi (interactions médicamenteuses), CERDELGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’enzymothérapie substitutive de référence (CEREZYME, VPRIV)...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
tartrate d'éliglustat
tartrate d'éliglustat
éliglustat
CERDELGA
CERDELGA 84 mg, gélule
Maladie de Gaucher de type 1
antienzymes
antienzymes
adulte
médicament orphelin
Analyse du statut du gène CYP2D6
cytochrome P-450 CYP2D6
céramide glucosyltransférase
gestion du risque
maladie de Gaucher
éliglustat
éliglustat
maladie de Gaucher
pyrrolidines
pyrrolidines
glucosyltransferases

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N1-SUPERVISEE
Buflomédil dans le traitement de l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu
http://www.cochrane.org/fr/CD009570/buflomedil-dans-le-traitement-de-laccident-vasculaire-cerebral-avc-ischemique-aigu
Contexte : Peu de stratégies sont efficaces dans le traitement de l'AVC ischémique aigu. Le buflomédil est un agent vasoactif utilisé dans les maladies artérielles périphériques. Des études ont suggéré que le buflomédil pourrait avoir des effets bénéfiques chez les personnes atteintes de maladies vasculaires cérébraux, y compris d'AVC ischémique aigu, mais il n'a pas été approuvé pour le traitement de l'AVC dans la pratique clinique. Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du buflomédil dans le traitement de l'AVC ischémique aigu
2015
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
accident vasculaire cérébral
Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë
encéphalopathie ischémique
buflomédil
résultat thérapeutique
agents cardiovasculaires
buflomédil
agents cardiovasculaires
résumé ou synthèse en français
Maladie aigüe
buflomédil
buflomédil
pyrrolidines
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
Alizapride - PLITICAN
http://www.lecrat.eu/?s=Alizapride+-+PLITICAN%C2%AE
L'alizapride est un antiémétique antagoniste de la dopamine de la classe des benzamides.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
pyrrolidines
antiémétiques
alizapride
alizapride
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
RELPAX 20 mg, comprimé pelliculé - RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé
Elétriptan
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_517698
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1554439/fr/relpax
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication thérapeutique : traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimigraineux
élétriptan
administration par voie orale
RELPAX 20 mg, comprimé pelliculé
RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé
élétriptan
remboursement par l'assurance maladie
migraines
récepteur de la sérotonine de type 5-HT1B
comprimés
récepteur de la sérotonine de type 5-HT1D
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
RELPAX
bromhydrate d'élétriptan
avis de la commission de transparence
3400892380513
3400892380681
pyrrolidines
tryptamines

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N1-SUPERVISEE
Emselex - darifenacin - darifénacine
code ATC : G04BD10
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Emselex
EMSELEX est utilisé chez les patients adultes atteints du syndrome de la vessie hyperactive pour traiter l'incontinence urinaire par impériosité (perte soudaine du contrôle des mictions), la pollakiurie (besoin d'uriner fréquemment) et l'impériosité urinaire (soudaine envie d'uriner) associées à ce syndrome.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
darifénacine 7,5 mg comprimé à libération modifiée (produit)
darifénacine 15 mg comprimé à libération modifiée (produit)
interactions médicamenteuses
Benzofuranes
Benzofuranes
pyrrolidines
pyrrolidines
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
vessie hyperactive
miction impérieuse incontrôlable
incontinence urinaire
récepteur muscarinique de type M3
darifénacine
darifénacine
darifénacine
Benzofuranes
pyrrolidines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Buflomédil pour le traitement de la claudication intermittente
http://www.cochrane.org/fr/CD000988
Évaluer les preuves disponibles concernant l'efficacité du buflomédil pour la CI
2009
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
claudication intermittente
résultat thérapeutique
vasodilatateurs
pyrrolidines
buflomédil
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Buflomédil en prévention cardiovasculaire en cas d'artérite?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/369
Question clinique: Un traitement à long terme par buflomédil oral chez des patients présentant une claudication intermittente réduit-il l'incidence de leurs événements cardiovasculaires?
2008
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
artérite
buflomédil
pyrrolidines
vasodilatateurs
maladies cardiovasculaires

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N1-SUPERVISEE
Bromhydrate de darifénacine - darifenacin hydrobromide - Enablex
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Enablex-FR.pdf
La dérifénacine est un anticholinergique dont l'usage est autorisé dans le traitement de l'hyperactivité vésicale...
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
darifénacine 7,5 mg comprimé à libération modifiée (produit)
darifénacine 15 mg comprimé à libération modifiée (produit)
pyrrolidines
vessie hyperactive
Benzofuranes
Canada
antagonistes muscariniques
darifénacine
darifénacine
Benzofuranes
pyrrolidines
évaluation médicament

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20/04/2024


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