N1-SUPERVISEE BRINAVESS - vernakalant (chlorhydrate de) Intérêt clinique insuffisant dans la réduction rapide de la fibrillation auriculaire
d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023187/fr/brinavess http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023187/fr/brinavess-vernakalant-antiarythmique-de-classe-i-et-iii BRINAVESS a l’AMM dans le traitement de la réduction rapide de la fibrillation
auriculaire (FA) d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte en l'absence
d'intervention chirurgicale (FA d'une durée 7 jours) ou après chirurgie cardiaque
(FA d'une durée 3 jours). La démonstration d’efficacité est fondée sur un critère
intermédiaire à très court terme. L’effet sur la morbidité ou la mortalité cardiovasculaire
n’a pas été démontré. Les données disponibles reposent sur la seule comparaison
à un placebo ou à l’amiodarone utilisée à des doses suboptimales par rapport aux posologies
de l’AMM et dans des conditions ne permettant pas d’apprécier objectivement son efficacité.
Les modalités d’utilisation du vernakalant sont complexes dans un contexte de prise
en charge de patients à haut risque, compte-tenu de ses contre-indications (en association
aux anti-arythmiques IV de classe I et III) et de la difficulté à l’utiliser en cas
d’insuffisance cardiaque hémodynamiquement stable, même de classe fonctionnelle I
alors que la population cible est majoritairement âgée... 2015 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France français avis de la commission de transparence recommandation de bon usage du médicament vernakalant vernakalant vernakalant résultat thérapeutique fibrillation auriculaire adulte antiarythmiques antiarythmiques perfusions veineuses Installation professionnelle anisoles pyrrolidines anisoles pyrrolidines
--- N1-VALIDE Brinavess - vernakalant hydrochloride - chlorhydrate de vernakalant https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Brinavess Brinavess est utilisé pour rétablir rapidement un rythme cardiaque normal chez des
patients adultes (âgés de 18 ans ou plus), présentant une fibrillation auriculaire
d'installation récente. La fibrillation auriculaire survient quand les oreillettes
(les cavités supérieures du coeur) se contractent de façon irrégulière et rapide,
ce qui aboutit à un rythme cardiaque anormal. Brinavess doit être utilisé pour la
fibrillation qui s'est installée au cours des sept derniers jours ou des trois derniers
jours si le patient a récemment subi une chirurgie cardiaque... 2012 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication vernakalant vernakalant anisoles anisoles pyrrolidines pyrrolidines antiarythmiques antiarythmiques adulte perfusions veineuses fibrillation auriculaire résultat thérapeutique agrément de médicaments grossesse Allaitement naturel interactions médicamenteuses évaluation préclinique de médicament vernakalant notice médicamenteuse évaluation médicament résumé des caractéristiques du produit