Libellé préféré : Dasatinib;

Hyponyme MeSH : BMS-354825; BMS354825;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Dasatinib;

substance (CISMeF) : O;

UNII : RBZ1571X5H;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
MUBUCHO (dasatinib) - Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) et Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3432160/fr/mubucho-dasatinib-leucemie-myeloide-chronique-lmc-et-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal
Avis défavorable au remboursement dans : La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ; La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph ) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur ; La LAL en phase blastique lymphoïde Ph en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur ; La LMC Ph en phase chronique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib chez l’enfant ; La LAL Ph nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant ; L’enfant atteint d’une LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Dasatinib
administration par voie orale
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
leucémie myéloïde en phase chronique
crise blastique
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Sprycel - dasatinib (anhydre)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sprycel
Sprycel est un médicament contre le cancer. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs): • leucémie myéloïde chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués qui sont porteurs du «chromosome Philadelphie positive»). Chez les personnes atteintes de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se multiplier de façon incontrôlée. Ph signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie. Ce chromosome produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie; • LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique». Sprycel est utilisé lorsque d’autres traitements, dont l’imatinib (un autre médicament contre le cancer), s’avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants; • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph , où les lymphocytes (un autre type de globule blanc) se multiplient trop rapidement, ou dans le cas de la LMC «blastique lymphoïde». Sprycel est utilisé lorsque d’autres traitements s’avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants. Sprycel est également utilisé chez les enfants afin de traiter: • les personnes Ph nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d’autres traitements, dont l’imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces; • les personnes atteintes de LAL Ph , en association avec la chimiothérapie (médication contre le cancer)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
SPRYCEL
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
Europe
Dasatinib
Dasatinib
dasatinib
adulte
adolescent
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde en phase accélérée
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T

---
N3-AUTOINDEXEE
Dasatinib Accordpharma - dasatinib (anhydre)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dasatinib-accordpharma
Dasatinib Accordpharma est un médicament anticancéreux. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs): • leucémie myéloïde chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués qui sont «positifs pour le chromosome Philadelphie» (Ph ). Chez les personnes atteintes de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se multiplier de façon incontrôlée. Ph signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie. Ce chromosome produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie; • LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique». Dasatinib Accordpharma est utilisé lorsque d’autres traitements incluant l’imatinib (un autre médicament anticancéreux) ne fonctionnent pas ou entraînent des effets indésirables gênants; • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph , où les lymphocytes (un autre type de globules blancs) se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps, ou dans le cas de la LMC en phase «blastique lymphoïde». Dasatinib Accordpharma est utilisé lorsque d’autres traitements ne fonctionnent pas ou entraînent des effets indésirables gênants. Dasatinib Accordpharma est également utilisé chez les enfants pour traiter: • les personnes Ph nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d’autres traitements, dont l’imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces; • les personnes atteintes de LAL Ph , en association avec la chimiothérapie (médicaments anticancéreux). Dasatinib Accordpharma contient la substance active dasatinib et est un «médicament générique». Cela signifie que Dasatinib Accordpharma contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Sprycel...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Dasatinib
Dasatinib
dasatinib anhydre
dasatinib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicaments génériques
SPRYCEL

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146427/fr/sprycel
Avis favorable au remboursement dans la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée chez l’enfant...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
enfant
résultat thérapeutique
dasatinib
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
SPRYCEL
Dasatinib

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965617/fr/sprycel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) nouvellement diagnostiquée.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
enfant
comprimés
Dasatinib
dasatinib
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
SPRYCEL

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883476/fr/sprycel
le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de : LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate, LAL Ph en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dasatinib
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
dasatinib
inhibiteurs de protéines kinases
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
adulte
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
SPRYCEL
avis de la commission de transparence
3400892933115
3400892933283
3400892935065

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib - Médicament ciblant JAK : Ruxolitinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BCR-ABL-Imatinib-Dasatinib-Nilotinib-Bosutinib-Ponatinib-Medicament-ciblant-JAK-Ruxolitinib-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
diffusion de l'information
éducation du patient comme sujet
interactions médicamenteuses
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
dasatinib
imatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
ponatinib
ruxolitinib
janus kinases
ponatinib
ruxolitinib
bosutinib
continuité des soins
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines
pyrimidines
pyrazoles

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633056/fr/sprycel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_523367/sprycel
Le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans les indications de l’AMM : « SPRYCEL est indiqué chez l’adulte dans le traitement : - de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique, en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate. - de la LMC en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur. SPRYCEL est également indiqué chez l’adulte dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie (Ph ) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Dasatinib
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
médicament orphelin
dasatinib
inhibiteurs de protéines kinases
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
adulte
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
SPRYCEL
avis de la commission de transparence
3400892933115
3400892933283
3400892935065

---
N1-VALIDE
Inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL [GLEEVEC (mésylate d'imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (chlorhydrate de ponatinib)] - Risque de réactivation de l'hépatite B
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-fra.php
Des cas de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du VHB et traités par des inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL (ITK BCR-ABL). Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante ayant conduit à une greffe du foie ou à une issue fatale. Les recommandations sont les suivantes : Tous les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’une infection par le VHB avant l’initiation d’un traitement par des ITK BCR-ABL. Un médecin spécialisé en hépatologie et dans le traitement du VHB doit être consulté rapidement avant l’instauration du traitement chez les patients porteurs chroniques du VHB (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez ceux dont la sérologie est devenue positive au cours du traitement. Les patients porteurs du VHB et traités par des ITK BCR-ABL doivent être étroitement surveillés pour les manifestations et les symptômes d’infection active par le VHB tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt. La version canadienne des renseignements thérapeutiques et des renseignements pour le consommateur de tous les ITK BCR-ABL seront mis à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Protéines de fusion bcr-abl
inhibiteurs de protéines kinases
Mésilate d'imatinib
risque
virus de l'hépatite B
GLIVEC
imatinib
nilotinib
nilotinib
TASIGNA
BOSULIF
bosutinib
SPRYCEL
bosutinib
Dasatinib
dasatinib
ICLUSIG
chlorhydrate de ponatinib
ponatinib
inhibiteur de tyrosine kinase
Réactivation de l’hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Dépistage de masse
hépatite B
hépatite B
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ponatinib
pyrimidines
Imidazoles
pyridazines
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BCR-ABL : imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib - Médicament ciblant JAK : ruxolitinib / Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126025/1524695/file/Médicaments%20ciblant%20BCR-ABL.pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (thérapies ciblant BCR-ABL ou ciblant JAK). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
imatinib
dasatinib
nilotinib
nilotinib
bosutinib
bosutinib
ponatinib
ponatinib
inhibiteurs de protéines kinases
ruxolitinib
ruxolitinib
janus kinases
diffusion de l'information
continuité des soins
relations hôpital-médecin
relations hôpital-patient
Relations médecin-patient
interactions médicamenteuses
grossesse
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de tyrosine kinase
Dasatinib
Mésilate d'imatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
nilotinib
ruxolitinib
pyrazoles
dérivés de l'aniline
nitriles
quinoléines
Imidazoles
pyridazines

---
N1-SUPERVISEE
Sprycel - Dasatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
SPRYCEL est un médicament anticancéreux. Il est utilisé pour traiter des patients adultes atteints de leucémie (cancer des globules blancs): Il est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC), un type de leucémie dans lequel la croissance des granulocytes (type de globule blanc) est incontrôlable, à toutes les phases de la maladie (chronique, accélérée et blastique). SPRYCEL est utilisé en cas d'intolérance des patients ou d'absence de réponse de la maladie à d'autres traitements, notamment l'imatinib (autre médicament anticancéreux). Il est également utilisé pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), un type de leucémie dans lequel la multiplication des lymphocytes (autre type de globule blanc) est trop rapide, ou de la LMC en phase blastique, pour les patients à chromosome de Philadelphie positif (Ph ). Chez ces patients, certains gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome de Philadelphie. Ce chromosome produit une enzyme qui entraîne le développement de la leucémie. SPRYCEL est indiqué en cas d'intolérance des patients ou d'absence de réponse de la maladie à d'autres traitements...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Dasatinib
Dasatinib
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
enfant
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
administration par voie orale
adulte
antinéoplasiques
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
dasatinib
médicament orphelin
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400892933115
3400892933283
3400892935065
3400893262238

---
N1-VALIDE
Sprycel (dasatinib) - Renseignements d'innocuité concernant l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) - Pour les professionnels de la santé
Sprycel (dasatinib) - Safety Information Regarding Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14104a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14661a-fra.php
Bristol-Myers Squibb Canada (BMS), en collaboration avec Santé Canada, tient à vous faire part de nouveaux renseignements importants en matière d'innocuité concernant des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) signalés chez des patients traités par SPRYCEL* (dasatinib)...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information patient et grand public
avis de pharmacovigilance
Dasatinib
inhibiteurs de tyrosine kinase
hypertension pulmonaire
dasatinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
Canada
protein-tyrosine kinases
SPRYCEL
3400892933115
3400892933283
3400892935065
3400893262238

---
N1-SUPERVISEE
Sprycel 100mg cp pell plaq thermo b/30
CIP : 3915958 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3915958
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dasatinib
comprimés
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
dasatinib
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL
information sur le médicament
3400893262238

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL 70mg CPR PELL B/60
CIP : 3776445 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3776445
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dasatinib
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
dasatinib
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL
information sur le médicament
3400892935065

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL 20mg CPR PELL B/60
CIP : 3776379 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3776379
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dasatinib
comprimés
Surveillance des médicaments
administration par voie orale
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
dasatinib
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL
3400892933115
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SPRYCEL 50mg CPR PELL B/60
CIP : 3776416 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3776416
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Dasatinib
continuité des soins
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
administration par voie orale
dasatinib
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL
3400892933283
information sur le médicament

---
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29/03/2024


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