Sécurité du matérielDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
Flash sécurité patient « Oubli de matériel chirurgical et infections associées aux soins... Les bons comptes font les bons soins »
Flash sécurité patient
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3552083/fr/flash-securite-patient-oubli-de-materiel-chirurgical-et-infections-associees-aux-soins-les-bons-comptes-font-les-bons-soins
En 2022, la prévalence des patients ayant contracté une infection nosocomiale était de 5,71 %, en augmentation par rapport à 2017[1]. L’analyse des déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) reçues à la HAS a permis d’identifier 157 EIGS en lien avec une infection associée aux soins (IAS). Parmi eux, 21,7 % seraient causées par un oubli de matériel chirurgical[2]. Les infections liées aux oublis de matériel chirurgical surviennent lorsque des objets, tels que des compresses, des instruments ou d’autres matériels, sont accidentellement laissés dans le corps du patient après une intervention chirurgicale. Ces infections peuvent entraîner des complications graves, prolonger les séjours hospitaliers et augmenter les coûts de soins de santé.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Soins
infection croisée
infections
équipement chirurgical
sécurité du matériel
sécurité des patients
maladie infectieuse
a comme patient

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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des innovations concernant les matériaux et la conception des cathéters (minces tubes en plastique qui transportent le sang et les médicaments dans les veines) pour réduire les complications et les infections
https://www.cochrane.org/fr/CD013366/PVD_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-innovations-concernant-les-materiaux-et-la-conception
Principaux messages Les cathéters centraux insérés par voie périphérique (CCIP) sont associés à de graves complications, à un taux d'échec élevé et à des séquelles négatives pour les patients et les systèmes de santé. On manque de données probantes pour évaluer les bénéfices et les risques de la conception et du matériau du CCIP (par exemple, silicone ou polyuréthane) pour prévenir les complications, les infections et les défaillances des cathéters. Les recherches futures dans ce domaine devraient se concentrer sur l'efficacité des matériaux de cathéter à surface modifiée (barrière anti-coagulation), du revêtement antimicrobien (barrière anti-infectieuse) et des nouveaux développements dans la conception des cathéters (par exemple, les cathéters en polyuréthane avec valves de pression) afin de réduire les défaillances des cathéters, ainsi que sur l'étude des éventuels effets indésirables de ces traitements.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie infectieuse
Appréciation des risques
levage
Risques et bénéfices
terminologie des agents thérapeutiques GDC
matières plastiques
sang
tube (unité de dose)
matières plastiques
complication
veines
Cathétérisme
conception
Conception
infections
infection
substance pharmacologique
Transport
transports
Médicaments
transport
Transport
médicament
design
préparations pharmaceutiques
Transférer
cathéters
sang
Transport
porteur
prélèvement de sang
fécondation
complications
conception
Médicament
sécurité du matériel
processus de transport
tube en plastique

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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI) … Implanter sans se planter »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478812/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-implantables-dmi-implanter-sans-se-planter
Contexte Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux implantables (DMI). Objectifs En partageant le retour d’expérience des professionnels de santé, ce flash sécurité patient permet d'alerter de la survenue d’EIGS qui auraient pu être évités, d’une part, par la mise en œuvre de la règlementation relative aux DMI et, d’autre part, par le respect des recommandations de bonnes pratiques lors de la pose, l’utilisation et la surveillance des DMI.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
huile de primevères
Plante
pratique professionnelle
plant
prothèses et implants
Sécurité du dispositif médical
Allèle sauvage CASP8AP2
dispositif médical implantable
sûreté
pratique professionnelle
dossier médical informatisé
dispositif
Plantes
étude de sécurité
sécurité des patients
patient vétérinaire
implant
plante
sécurité du matériel
a comme patient
Parties de plante

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N2-AUTOINDEXEE
Coronavirus COVID-19 : avis du Conseil scientifique constitué au titre de l'état d'urgence sanitaire (23 juin 2022). Projet de loi maintenant provisoirement un dispositif de veille et de sécurité sanitaire en matière de lutte contre le Covid-19. Vague associée au variant Omicron BA.4/BA.5
https://www.documentation-administrative.gouv.fr/adm-01859683
Le Conseil scientifique COVID-19 a été saisi par l’exécutif le 18 juin 2022 sur un projet de loi prévoyant le maintien d’un dispositif de veille et de sécurité sanitaire, à compter du 1er août 2022 et jusqu’au 31 mars 2023, afin de suivre l’évolution de l’épidémie et par la même pouvoir continuer d’être réactif et proportionné dans les réponses. Ce dispositif prévoit : 1. La conservation des systèmes d’information et de suivi de l’épidémie (SI-DEP, contact Covid…) ; 2. La conservation de la possibilité de déployer un contrôle sanitaire aux frontières par la voie réglementaire en tant que de besoin 3. La fin du Conseil scientifique COVID-19, qui sera remplacé par un Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires auprès du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la recherche.
2022
Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
France
COVID-19
rapport
coronavirus
COVID-19
coronavirus
Assistance
sécurité du matériel
lutte
Loi
Sécurité
urgence
état de santé
Sécurité du dispositif
Lutte
jugement
urgences
surveillance de la santé publique
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
Le dispositif de formation SST : vers une culture de prévention partagée
Hygiène et sécurité du travail n 266
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=DO%2036
La formation est un levier essentiel de sensibilisation et de diffusion des principes de prévention dans les entreprises, au profit de la réduction des atteintes à la santé et de l'amélioration des conditions de travail. L'INRS et l'Assurance maladie - Risques professionnels ont introduit des éléments de santé et de sécurité au travail dans les référentiels de compétences professionnelles et de formation continue. Le dispositif de formation « Sauvetage secourisme du travail (SST) » s'inscrit dans cette orientation et illustre l'évolution des processus de formation à la prévention organisés par l'INRS vers le plus grand nombre. Ce dossier décrit le fonctionnement du dispositif SST, les compétences qu'il permet de développer, ainsi que l'organisation de la démultiplication pour répondre au besoin accru de formations.
2022
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
article de périodique
hygiène
sécurité du matériel
Sécurité du dispositif
Sécurité au travail

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N3-AUTOINDEXEE
Equipements de premiers secours en entreprise : douches de sécurité et lave-oeil
https://www.inrs.fr/media.html?refINRS=ED%20151
Les douches de sécurité et les lave-oeil sont destinés à éviter une brûlure chimique de la peau ou des yeux en cas de projection ou de contact avec un produit chimique. Cette fiche présente les différents types d'équipements disponibles, des conseils pour les choisir et des préconisations d'utilisation.
2021
INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
information scientifique et technique
équipement et fournitures
sécurité
Oeil
oeil
Sécurité
sécurité du matériel
Équipement
premiers secours
irrigation thérapeutique
Sécurité
Oeil
Douche

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N2-AUTOINDEXEE
Flash sécurité patient Dispositifs médicaux Bien s’en servir... pour éviter le pire
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3300149/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-bien-s-en-servir-pour-eviter-le-pire
Contexte Parmi les erreurs liées aux produits de santé issues de la base EIGS reçues à la HAS de mars 2017 au 31 décembre 2019, un peu plus de 25% sont des erreurs liées à une mauvaise utilisation des dispositifs médicaux couplées pour plus de 60% d’entre-elles à l’utilisation des médicaments appartenant à la liste des never events (les évènements qui ne devraient jamais arriver). Ce mésusage des dispositifs médicaux apparait sous de multiples formes. Objectifs En partageant ce retour d’expérience des professionnels de santé confrontés à ces EIGS, ce flash sécurité alerte, à la fois, sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins et leurs conséquences du fait d’un mésusage des dispositifs médicaux et sensibilise aux recommandations de bonnes pratiques.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Sécurité du dispositif médical
sécurité des patients
Sécurité
a comme patient
Pratique
sécurité du matériel
pratique professionnelle
dispositif
outil

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N3-AUTOINDEXEE
Quelles solutions envisager pour obtenir des équipes performantes en matière de sûreté et de sécurité au travail ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02308339
La sécurité au travail est, à ce jour, l’une des plus grandes priorités pour les industriels du nucléaire. Elle fait l’objet d’une attention toute particulière avec l’application de règles ainsi que la mise en place d’actions adaptées à l’accidentologie et aux spécificités de chacun des périmètres. Dans ce même contexte, les travaux entrepris lors de la réalisation de ce projet font référence à la création, à l’ancrage et à la mesure d’efficacité de deux outils sur un chantier de démantèlement ayant pour objectif commun : la mémorisation à long terme des règles de sécurité et de sûreté par les opérationnels. L’explication de leur origine se base sur une étude des connaissances initiales des agents d’intervention et une analyse du retour d’expérience des outils existants. Ainsi leur développement s’est axé d’une part autour des besoins mesurés lors de cette étude et d’autre part en s’appuyant sur des travaux réalisés par Hermann EBBINGHAUS, un éminent psychologique allemand du XIXe siècle, qui s'est attaché à mettre au point une équation définissant la courbe de l’oubli. Enfin, l’analyse qualitative et quantitative des résultats issu de ce projet permettent d’affirmer que, de par les caractéristiques qui les définissent, les outils jouent un rôle important dans l’apprentissage des règles et, de manière plus générale, dans l’obtention d’équipes performantes en matière de sûreté et de sécurité au travail.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
santé au travail
Solutions
Solutions
métier
Travail
Sécurité du travail
Sécurité au travail
solution
Équipement
sécurité du matériel

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N3-AUTOINDEXEE
NOTE D'INFORMATION N DGS/PP2/DGOS/PF2/2018/27 du 8 février 2018 visant à rappeler aux pharmacies d’officine et aux établissements de santé leurs obligations prévues par le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 en fixant les modalités des dispositifs de sécurité, dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés (sérialisation)
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43096
La présente note a pour objet d’informer les pharmacies d’officines et les établissements de santé de l’obligation de mettre en oeuvre le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain. Les rôles et les obligations des acteurs de la chaine d’approvisionnement et de délivrance du médicament, notamment dans la vérification de l’identification et de l’authentification des médicaments dotés de dispositifs de sécurité sont précisés dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés. La mise en oeuvre du règlement délégué implique des adaptations techniques, notamment des outils informatiques voire organisationnelles qu’il est nécessaire d’anticiper dès maintenant pour une mise en application effective, à compter de la date butoir du 9 février 2019.
2018
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
texte juridique
rappel mnésique
contrôle social formel
dispositifs de protection
médicament
Établissements de santé
Médicaments
pharmacies
agents protecteurs
dispositif
Contamination de médicament
Sécurité du dispositif
chaîne
falsification
établissements de santé
sécurité du matériel

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N1-VALIDE
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) - Comment concilier sécurité et innovation ?
https://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations__DMI_VF_2013_08_05.pdf
En juin 2009, l'Académie nationale de Pharmacie a consacré une séance aux innovations dans le domaine des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) des affections cardio-vasculaires et cancéreuses. Cette séance fut l'occasion d'apprécier les évolutions thérapeutiques considérables, voire majeures, à mettre à l'actif du développement des DMI. C'est ainsi, qu'en moins de 20 ans, grâce aux évolutions technologiques associées aux avancées informatiques, certaines pathologies graves, engageant le pronostic vital, ont pu être guéries ou ont pu changer radicalement de profil pour passer dans le domaine des pathologies sévères chroniques. Cependant, aujourd'hui, sans remettre en question les apports thérapeutiques majeurs qui sont dus au dynamisme de ce secteur, il y a lieu de se poser la question des critères qui permettent de classer un dispositif présenté comme nouveau dans la catégorie des innovations ou bien des évolutions ou améliorations, ce classement permettant d'appréhender les risques éventuels tout spécialement sur le long terme, évaluation décisive puisque la plupart des dispositifs seront conservés in situ durant toute la vie du patient.
2013
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N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
équipement et fournitures
sécurité du matériel
dispositif implantable
recommandation

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N1-VALIDE
GERES - Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux agents infectieux
http://www.geres.org/
Missions : Identifier les facteurs de risque de contamination après exposition accidentelle au sang ou aux produits biologiques. Etudier les circonstances de survenue des accidents exposant au sang (AES). Proposer des mesures préventives. Répertorier et évaluer des matériels de sécurité. Apporter une expertise auprès des pouvoirs publics. Organiser des formations. Diffuser l'information.
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N
Paris
France
Paris
français
exposition professionnelle
personnel de santé
Prévention des infections
pathogènes transmissibles par le sang
dispositifs de protection
gestion de la sécurité
sécurité du matériel
sécurité du matériel
exposition professionnelle
association professionnels santé
base de données

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 15 février 2012 relatif à l'inscription de l'endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus PROMUS ELEMENT PLUS de la société BOSTON SCIENTIFIC SAS au chapitre 1er du titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositif médical
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025388607&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
ENDOPROTHESE CORONAIRE AUTRE
texte juridique
boston
syndromes d'apnées du sommeil
sécurité sociale
rétrécissement aortique sous-valvulaire
enregistrements
sécurité du matériel
sociétés
endoprothèses

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 15 février 2012 relatif à l'inscription des pieds à restitution d'énergie HIGHLANDER, SIERRA, SILHOUETTE et PACIFICA LP de la société Freedom Innovations Europe BV au chapitre 7 du titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositif médical
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025388599&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
texte juridique
sécurité sociale
enregistrements
pied
Europe
sécurité du matériel
sociétés

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 15 février 2012 relatif à l'extension des indications des endoprothèses coronaires (stents) enrobées de zotarolimus ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY de la société MEDTRONIC France SAS inscrites au chapitre 1er du titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositif médical
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025388591&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
texte juridique
zotarolimus
syndromes d'apnées du sommeil
endoprothèses
sociétés
sécurité du matériel
sécurité sociale
traction
France
rétrécissement aortique sous-valvulaire
zotarolimus

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 15 février 2012 relatif à l'inscription de la solution viscoélastique SYNOCROM en boîte d'une seringue de la société Croma Pharma au chapitre 1er du titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositif médical
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000025388582&dateTexte=&categorieLien=id
2012
Legifrance
France
texte juridique
sociétés
sécurité sociale
enregistrements
seringues
substances viscoélastiques
sécurité du matériel

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N1-SUPERVISEE
Décret n 2012-102 du 27 janvier 2012 pris pour l'application de l'article L. 165-3 du code de la sécurité sociale et relatif à la pénalité financière pouvant sanctionner la non-réalisation d'études de suivi par les fabricants ou distributeurs de dispositifs médicaux à usage individuel
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=55E0344E17502E253092EA64C01CB9AD.tpdjo12v_1?cidTexte=JORFTEXT000025208386&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id
Publics concernés : fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux individuels et prestations associées remboursables par l'assurance maladie ; syndicats représentatifs ou organisations regroupant les fabricants ou distributeurs de ces produits et prestations. Objet : pénalité financière applicable aux entreprises qui n'ont pas respecté leur engagement de réaliser une étude de suivi de leurs produits et prestations.
2012
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Legifrance
France
législation sur les dispositifs médicaux
sécurité du matériel
sécurité du matériel
texte juridique

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N1-VALIDE
Arrêté du 15 mars 2010 fixant les conditions de mise en oeuvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, pris en application de l'article R. 5211-24 du code de la santé publique
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000021974462
Exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux dispositifs médicaux, autres qu'implantables actifs : exigences générales, exigences relatives à la conception et à la construction
2010
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Legifrance
France
français
équipement et fournitures
conception d'appareillage
sécurité du matériel
gestion de la sécurité
gestion de la sécurité
texte juridique
recommandation
législation sur les dispositifs médicaux

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N1-VALIDE
Référentiel de sécurité sanitaire : les textes applicables aux établissements de santé en matière de sécurité sanitaire.
Edition n 6 - mai 2009
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/referentiel_securite_sanitaire.pdf
Ce référentiel regroupe les références des textes législatifs et réglementaires et des recommandations relatives aux établissements de santé dans le champ des risques sanitaires réglementés. Réactualisé régulièrement sous l'égide de la Dhos, il est un outil d'aide à la procédure de certification et de suivi des risques réglementés en établissement de santé.
2009
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N
Ministère de la Santé et des Sports - France
Paris
France
français
gestion de la sécurité
mesures de sécurité
établissements de santé
gestion de la sécurité
mesures de sécurité
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sécurité du matériel
recommandation
texte juridique

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N3-AUTOINDEXEE
Arrêté du 25 juin 2009 relatif à l'inscription du conduit aortique valvé BIOVALSALVA de la société VASCUTEK France au chapitre 2 du titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale
dispositifs médicaux
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000020810966&dateTexte=&categorieLien=id
2009
texte juridique
sécurité sociale
valve aortique
enregistrements
sociétés
France
sécurité du matériel

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