Dispositif implantableMoyen ICNP

N1-VALIDE
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) - Comment concilier sécurité et innovation ?
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations__DMI_VF_2013_08_05.pdf
En juin 2009, l'Académie nationale de Pharmacie a consacré une séance aux innovations dans le domaine des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) des affections cardio-vasculaires et cancéreuses. Cette séance fut l'occasion d'apprécier les évolutions thérapeutiques considérables, voire majeures, à mettre à l'actif du développement des DMI. C'est ainsi, qu'en moins de 20 ans, grâce aux évolutions technologiques associées aux avancées informatiques, certaines pathologies graves, engageant le pronostic vital, ont pu être guéries ou ont pu changer radicalement de profil pour passer dans le domaine des pathologies sévères chroniques. Cependant, aujourd'hui, sans remettre en question les apports thérapeutiques majeurs qui sont dus au dynamisme de ce secteur, il y a lieu de se poser la question des critères qui permettent de classer un dispositif présenté comme nouveau dans la catégorie des innovations ou bien des évolutions ou améliorations, ce classement permettant d'appréhender les risques éventuels tout spécialement sur le long terme, évaluation décisive puisque la plupart des dispositifs seront conservés in situ durant toute la vie du patient.
2013
false
N
Académie Nationale de Pharmacie
France
français
équipement et fournitures
sécurité du matériel
dispositif implantable
recommandation

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