TrastuzumabDescripteur MeSH

N3-AUTOINDEXEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2- faible ou ultra faible
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598458/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible-ou-ultra-faible
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH ), HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante (voir rubrique 5.1 du RCP) ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU
trastuzumab

---
N2-AUTOINDEXEE
Tuznue - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tuznue
Tuznue est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les affections suivantes: • le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s'est propagé dans le sein ou aux ganglions lymphatiques («glandes») sous le bras, mais pas à d’autres parties du corps). Il est utilisé après une intervention chirurgicale, une chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer) et une radiothérapie (traitement par radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou dont le diamètre dépasse 2 cm, Tuznue est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie et ensuite à nouveau après la chirurgie, en monothérapie; • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie lorsque d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ne sont pas appropriés. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec le cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluorouracile (d’autres médicaments anticancéreux). Tuznue ne peut être utilisé que lorsque le cancer surexprime HER2. Cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités sur les cellules cancéreuses. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Tuznue contient la substance active trastuzumab et est un médicament biologique. Il s’agit d’un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tuznue est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Tuznue est Herceptin...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
Trastuzumab
Trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires

---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443053/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent : avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carcinome du sein HER2 positif non résécable
carcinome du sein HER2 positif métastatique
métastase tumorale
trastuzumab déruxtécan
recommandation de bon usage du médicament
Antinéoplasiques immunologiques
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
trastuzumab déruxtécan
Trastuzumab
ENHERTU

---
N2-AUTOINDEXEE
herwenda - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herwenda
Herwenda est un médicament utilisé dans le traitement des types de cancer suivants: • le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (médicaments utilisés dans le traitement du cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour les tumeurs localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou d’une largeur supérieure à 2 cm, Herceptin est utilisé avant une intervention chirurgicale en association avec une chimiothérapie, puis à nouveau en monothérapie après une intervention chirurgicale; Herwenda ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer métastatique ou d’un cancer du sein précoce dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2; • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec un inhibiteur de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec la cisplatine et soit la capécitabine soit le 5-fluorouracil (d’autres médicaments anticancéreux). Herwenda ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique, appelée «HER2», présente en grandes quantités à la surface des cellules tumorales. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Herwenda est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Herwenda est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Herwenda est Herceptin...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Trastuzumab
Trastuzumab
trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires

---
N3-AUTOINDEXEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du poumon
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530992/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-poumon
Avis défavorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes présentant un CBNPC avec mutation activatrice du gène HER2 (ERBB2) nécessitant un traitement systémique après une chimiothérapie à base de platine associée ou non à une immunothérapie ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Prenant en compte : les données d’études de phase II non comparatives alors qu’une comparaison directe était possible à cette ligne de traitement mais non réalisée par le laboratoire, les données de comparaison indirecte fournies ne présentent pas une qualité méthodologique suffisante permettant d’estimer l’efficacité relative et l’apport éventuel d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) par rapport à ces comparateurs cliniquement pertinents, la valeur pronostique et prédictive de la mutation activatrice du gène HER2 (ERBB2) mal définie actuellement, le profil de toxicité d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) marqué notamment par la survenue d’EI de grade 3 chez plus des deux-tiers (DESTINY-Lung01) ou plus de la moitié (DESTINY-Lung02) des patients, ainsi que par une toxicité pulmonaire pouvant entraîner le décès, la Commission considère qu’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire
tumeur maligne, sai
tumeurs du poumon
ENHERTU
cancer
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
Cancer du poumon
trastuzumab
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan

---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3424347/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La Commission considère que ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est un traitement de 2ème ligne et plus pour les patients atteints d’un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2 positif et ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 incluant les patients sans métastases cérébrales ou ayant des métastases cérébrales stables. Le trastuzumab emtasine (KADCYLA), précédemment considéré comme le traitement de référence, est désormais recommandé en option de traitement chez ces patients, lorsque le trastuzumab déruxtécan (ENHERTU) n’est pas disponible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome du sein HER2 positif métastatique
carcinome du sein HER2 positif réfractaire
carcinome du sein HER2 positif non résécable
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
ENHERTU
Trastuzumab
trastuzumab déruxtécan

---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) - Cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1 ou IHC 2 /ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
récepteur erbB-2
Autorisation d’Accès Précoce
carcinome du sein HER2-faible
carcinome du sein métastatique HER2-faible
métastase tumorale
non résécable
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
Trastuzumab
tumeurs du sein
ENHERTU
trastuzumab déruxtécan

---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Enhertu - trastuzumab déruxtécan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu
Enhertu est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps) ou qui ne peut pas être éliminé par chirurgie.Enhertu ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique, appelée «HER2», présente en grandes quantités à la surface des cellules tumorales, qui fait croître les cellules tumorales plus rapidement.Enhertu est utilisé en monothérapie chez des patients ayant reçu au moins deux traitements ciblés par HER2...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
agrément de médicaments
Europe
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
inhibiteurs de tyrosine kinase
ENHERTU
perfusions veineuses
antinéoplasiques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Surveillance des médicaments
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein non résécable
sujet âgé
récepteur erbB-2
évaluation préclinique de médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
antinéoplasiques
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab

---
N1-SUPERVISEE
ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272596/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes ayant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement anti-HER2. Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis sur la base des résultats de l’étude de phase III DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022). Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique en l’état actuel des données. Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis et sur la base des résultats de l’étude de phase III, DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
trastuzumab déruxtécan
adulte
tumeurs du sein
carcinome du sein HER2 positif
métastase tumorale
perfusions veineuses
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU
Trastuzumab
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
Phesgo - pertuzumab / trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/phesgo
Indications thérapeutiquesCancer du sein précoce Phesgo est indiqué en association à une chimiothérapie, dans : •le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive (voirrubrique 5.1)•le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positifavec un risque élevé de récidive (voir rubrique 5.1)Cancer du sein métastatique Phesgo est indiqué en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
pertuzumab
pertuzumab
association médicamenteuse
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
pertuzumab et trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
cancer du sein précoce HER2 positif
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 positif
cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
récepteur erbB-2
cancer du sein HER2 positif
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéine ERBB2, humain
évaluation préclinique de médicament
analyse de survie
PHESGO
PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
récepteur erbB-2

---
N1-SUPERVISEE
PHESGO 1 200 mg/600 mg, solution pour injection - PHESGO 600 mg/600 mg, solution pour injection - pertuzumab trastuzumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259931/fr/phesgo
Avis favorable au remboursement en association au docétaxel uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Avis défavorable au remboursement dans les 2 indications dans le cadre de son association à une chimiothérapie, dans : le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive. Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
pertuzumab et trastuzumab
pertuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
tumeurs du sein
métastase tumorale
Cancer du sein HER2 positif
récepteur erbB-2
injections sous-cutanées
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
PHESGO
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable
PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
Zercepac - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
Zercepac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: • le cancer du sein précoce [lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les ganglions lymphatiques («glandes») sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps] après chirurgie, chimiothérapie (médicaments utilisés dans le traitement du cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou dont le diamètre dépasse 2 cm, Zercepac est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie et ensuite à nouveau après la chirurgie, en monothérapie; • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie lorsque d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ne sont pas appropriés. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec le cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluorouracile (d’autres médicaments anticancéreux). Zercepac ne peut être utilisé que lorsque le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Zercepac est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Zercepac est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Zercepac est Herceptin...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs de l'estomac
Cancer gastrique métastatique
Cancer du sein métastatique
carcinome du sein au stade précoce
cancer du sein précoce HER2 positif
cancer du sein métastatique HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
Surexpression de la protéine HER2
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
ZERCEPAC
ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

---
N3-AUTOINDEXEE
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion B/1 flacon de 50 ml
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3107050/fr/ogivri
Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Trastuzumab
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
OGIVRI
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
OGIVRI trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Herceptin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906443/fr/ogivri
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OGIVRI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, OGIVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
perfusions veineuses
trastuzumab
Cancer gastrique HER2 positif
Cancer du sein HER2 positif
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Ogivri trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ogivri
Ogivri est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: • le cancer du sein précoce [lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les ganglions lymphatiques («glandes») sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps] après chirurgie, chimiothérapie (médicaments utilisés dans le traitement du cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou dont le diamètre dépasse 2 cm, Ogivri est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie et ensuite à nouveau après la chirurgie, en monothérapie; • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie lorsque d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ne sont pas appropriés. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec le cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluorouracile (d’autres médicaments anticancéreux). Ogivri ne peut être utilisé que lorsque le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Ogivri est un médicament «biosimilaire»...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs du sein
Cancer du sein HER2 positif
métastase tumorale
tumeurs de l'estomac
Cancer gastrique HER2 positif
récepteur erbB-2
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
trastuzumab
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
OGIVRI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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N3-AUTOINDEXEE
ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 64346029)
Mise à disposition d'une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969650/fr/ontruzant
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg est identique à celui d’ONTRUZANT 150 mg dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ONTRUZANT
Trastuzumab
trastuzumab
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Trazimera trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Trazimera
Trazimera est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: • le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou qui font plus de 2 cm de diamètre, Trazimera est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie puis à nouveau après la chirurgie en monothérapie; • le cancer du sein métastatique (cancer qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie lorsque d’autres traitements n’ont pas agi ou ne sont pas appropriés. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase; • le cancer gastrique (cancer de l’estomac) métastatique, en association avec le cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluorouracile (d’autres médicaments anticancéreux). Trazimera ne peut être utilisé que lorsque le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses. Environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2. Trazimera est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Trazimera est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Trazimera est Herceptin...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Trastuzumab
trastuzumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Cancer du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Cancer de l'estomac
Surexpression de la protéine HER2
perfusions veineuses
récepteur erbB-2
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
TRAZIMERA
TRAZIMERA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab
trastuzumab
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac

---
N1-SUPERVISEE
KANJINTI - trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862565/fr/kanjinti
Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : -après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), -après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, -en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
HERCEPTIN
Trastuzumab
Trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
Cancer du sein HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
KANJINTI
KANJINTI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
récepteur erbB-2
métastase tumorale
tumeurs du sein
trastuzumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Herzuma - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Herzuma
Herzuma est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes: - le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (traitement anticancéreux) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations) si indiquée. Il peut également être utilisé en début de traitement, en association à une chimiothérapie. Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou qui mesurent plus de 2 cm de diamètre, Herzuma est utilisé avant la chirurgie en association à une chimiothérapie, puis à nouveau en monothérapie après la chirurgie; - le cancer du sein métastatique (un cancer qui s’est diffusé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en monothérapie chez les patientes n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs. Il est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l’aromatase»; - le cancer gastrique métastatique (cancer de l’estomac), en association avec la cisplatine et, soit la capécitabine, soit le fluoro-uracile (d’autres médicaments anticancéreux). Herzuma ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Trastuzumab
Trastuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
HERZUMA
HERZUMA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produits pharmaceutiques biosimilaires
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
Cancer du sein HER2 positif
métastase tumorale
Cancer gastrique HER2 positif
Surexpression de la protéine HER2
récepteur erbB-2
HERZUMA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

---
N1-SUPERVISEE
Kanjinti - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Kanjinti
Kanjinti ne peut être utilisé que lorsque le cancer «surexprime HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine appelée HER2 en grandes quantités à la surface des cellules cancéreuses. HER2 est surexprimé dans environ un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques. Kanjinti est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Kanjinti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Kanjinti est Herceptin...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
HERCEPTIN
flux de syndication
Trastuzumab
Trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Europe
interactions médicamenteuses
tumeurs de l'estomac
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
Cancer du sein HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
produit contenant précisément 150 milligrammes/flacon de trastuzumab en poudre pour solution injectable à libération classique
KANJINTI
KANJINTI 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
KANJINTI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
agrément de médicaments
récepteur erbB-2
métastase tumorale
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
préparation de médicament
protocole paclitaxel/trastuzumab
protocole docétaxel/trastuzumab
cancer du sein métastatique HER2 positif chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique
cancer du sein métastatique HER2 positif chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé
cancer du sein précoce HER2 positif
protocole TCH
Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne HER2 positif
adénocarcinome métastatique de l'estomac HER2 positif
protocole capécitabine/trastuzumab
protocole cisplatine/fluorouracile/trastuzumab
tumeurs du sein
trastuzumab
anticorps monoclonaux
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-VALIDE
Modalités de prescription du Trastuzumab-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/trastuzumab-mise-a-jour-2018.html
Le trastuzumab (Herceptine ) est un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine HER-2 présente à la surface de toutes les cellules. Dans environ 25% des cancers du sein on observe une amplification du gène de la protéine HER-2 de mauvais pronostic...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
Trastuzumab
trastuzumab
antinéoplasiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
Cancer du sein stade IV
Cancer du sein HER2 positif
récepteur erbB-2
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs de l'estomac
Adénocarcinome gastrique métastatique
Cancer gastrique HER2 positif
HERCEPTIN

---
N1-SUPERVISEE
Ontruzant - Trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ontruzant
Ontruzant est un «médicament biosimilaire». Cela signifie qu’Ontruzant est similair e à un autre médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Ontruzant est Herceptin...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
HERCEPTIN
flux de syndication
Trastuzumab
Trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Europe
interactions médicamenteuses
tumeurs de l'estomac
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
Cancer du sein HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
produit contenant précisément 150 milligrammes/flacon de trastuzumab en poudre pour solution injectable à libération classique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
agrément de médicaments
récepteur erbB-2
métastase tumorale
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
préparation de médicament
tumeurs du sein
trastuzumab
anticorps monoclonaux
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
ONTRUZANT - Trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869241/fr/ontruzant
Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
HERCEPTIN
Trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
Cancer du sein HER2 positif
Cancer gastrique HER2 positif
produit contenant précisément 150 milligrammes/flacon de trastuzumab en poudre pour solution injectable à libération classique
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
récepteur erbB-2
métastase tumorale
tumeurs du sein
trastuzumab

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N1-SUPERVISEE
HERZUMA trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Herceptin
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2859518/fr/herzuma
Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Trastuzumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
HERZUMA
HERZUMA 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
Cancer du sein HER2 positif
métastase tumorale
Cancer gastrique HER2 positif
Surexpression de la protéine HER2
récepteur erbB-2
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN Sein précoce
trastuzumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637981/fr/herceptin-sein-precoce
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon
injections sous-cutanées
adulte
analyse de survie
avis de la commission de transparence
trastuzumab
HERCEPTIN
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
gènes erbB-2
tumeurs du sein
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Cancer du sein HER2 positif

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN Estomac
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633563/fr/herceptin-estomac
Le service médical rendu par HERCEPTIN, en association à une chimiothérapie à base de capécitabine ou 5-fluoro-uracile et de cisplatine, reste important dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. HERCEPTIN conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité (niveau de preuve non optimal) dans la stratégie de prise en charge de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique au stade métastatique avec surexpression tumorale de HER2 définie par IHC3 ou IHC2 confirmé par un résultat SISH ou FISH , en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome gastrique
HERCEPTIN
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Trastuzumab
trastuzumab
métastase tumorale
adénocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
Cancer gastrique métastatique
Trastuzumab
tumeurs de l'estomac
gènes erbB-2

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620144/fr/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739160/fr/herceptin
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
trastuzumab
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
Cancer du sein HER2 positif
continuité des soins
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Cancer du sein stade IV
HERCEPTIN

---
N1-VALIDE
Biothérapies ciblées dans le cancer du sein Mise à jour des connaissances et nouvelles données 2014-2015
https://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/biotherapies_ciblees_dans_le_cancer_du_sein_mise_a_jour_des_connaissances_et_nouvelles_donnees_2014_2015_305540/article.phtml
https://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/biotherapies_ciblees_dans_le_cancer_du_sein_mise_a_jour_des_connaissances_et_nouvelles_donnees_2014_2015_305540/article.phtml?tab=download&pj_key=doc_attach_28913
Parmi les tumeurs solides, le cancer du sein a été un modèle du bénéfice des thérapies ciblées, notamment avec le trastuzumab qui a permis d’inverser le pronostic des patientes présentant une tumeur HER-2 positive, ouvrant la voie au développement d’autres thérapeutiques anti-HER2 et d’un anticorps conjugué. Ces deux dernières années ont vu l’arrivée d’une forme pharmaceutique spécifique du trastuzumab permettant une administration par voie sous-cutanée et à dose fixe. Une seconde biothérapie ciblée a également été au cœur de toutes les attentions ces derniers temps : le bévacizumab. Les données des études IMELDA et TANIA posent les questions, et apportent des éléments de réponse, sur la séquence de traitement par rapport à la chimiothérapie et le maintien de la pression anti-angiogénique à l’aide du bévacizumab dans ce type de tumeur. Nous proposons ici une revue des données des deux dernières années sur ces deux médicaments dans cette indication.
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
revue de la littérature
tumeurs du sein
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
métastase tumorale
injections sous-cutanées
Préférence des patients
bévacizumab
Trastuzumab

---
N1-SUPERVISEE
TYVERB (lapatinib), inhibiteur de la tyrosine kinase
lapatinib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1756827/fr/tyverb
Extension d'indication. Le service médical rendu par TYVERB est modéré dans « le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie. TYVERB, en association au trastuzumab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise en charge habituelle du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Trastuzumab
avis de la commission de transparence
quinazolines
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
lapatinib
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur erbB-2
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
quinazolines
inhibiteurs de protéines kinases
Ditosylate de lapatinib
Ditosylate de lapatinib
TYVERB
Cancer du sein HER2 positif
3400892987453
Lapatinib
Lapatinib

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N1-SUPERVISEE
Efficacité et innocuité du trastuzumab dans le cancer du sein métastatique
http://www.cochrane.org/fr/CD006242/efficacite-et-innocuite-du-trastuzumab-dans-le-cancer-du-sein-metastatique
Objectifs : Évaluer les preuves sur l'efficacité et l'innocuité du traitement par le trastuzumab (globalement) et en fonction du type de schéma co-administré et de la ligne de traitement, soit de première ligne ou au-delà de la progression, chez les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif métastatique
2014
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein HER2-positif (trouble)
Protéine ERBB2, humain
antinéoplasiques
revue de la littérature
Trastuzumab
Trastuzumab
tumeurs du sein
récepteur erbB-2

---
N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1359733/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-02/herceptin_neoadjuvant_avis2_ct12365.pdf
Inscription dans une extension d'indication. « Herceptin est indiqué dans le traitement du cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec Herceptin, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trastuzumab
Trastuzumab
avis de la commission de transparence
trastuzumab
HERCEPTIN
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
gènes erbB-2
tumeurs du sein
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Cancer du sein HER2 positif
3400892200972

---
N1-SUPERVISEE
Herceptin - Trastuzumab
Code ATC : L01XC03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Herceptin
Herceptin est indiqué pour le traitement du cancer du sein. Il ne peut être utilisé que si le cancer est associé à une surexpression de HER2: il s'agit d'un type de cancer qui produit (libère) une protéine spécifique, HER2, en grandes quantités à la surface des cellules tumorales. Herceptin est indiqué pour le cancer du sein métastatique (cancer qui s'est propagé dans d'autres parties du corps).
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
HERCEPTIN
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
HERCEPTIN 600 mg, solution injectable en flacon
injections sous-cutanées
flux de syndication
Trastuzumab
Trastuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
récepteur erbB-2
métastase tumorale
grossesse
Allaitement naturel
stockage de médicament
préparation de médicament
tumeurs du sein
trastuzumab
anticorps monoclonaux
Cancer du sein HER2 positif
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Schémas thérapeutiques incluant du trastuzumab pour le cancer du sein au stade précoce
http://www.cochrane.org/fr/CD006243
Environ un cinquième des femmes qui développent un cancer du sein au stade précoce ont des tumeurs HER2-positives qui, si elles ne sont pas traitées, ont un plus mauvais pronostic que les tumeurs HER2-négatives. Le trastuzumab est un traitement sélectif ciblant la voie du HER2. Bien que les résultats d'efficacité semblent étayer son utilisation, il faut prendre en compte les toxicités cardiaques potentielles, en particulier pour les femmes à faible risque de récidive ou celles à risque cardiovasculaire accru.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Trastuzumab
résultat thérapeutique
prévention secondaire
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
HERCEPTIN (trastuzumab), anticorps monoclonal - Synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1061968/herceptin-trastuzumab-anticorps-monoclonal-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/herceptin_-_ct-9411.pdf
HERCEPTIN est désormais indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique avec surexpression tumorale de HER2, en association à la fluoropyrimidine (5FU ou capécitabine) et au cisplatine, chez les patients n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Un avantage modeste en termes de médiane de survie globale a été montré avec HERCEPTIN associé à la fluoropyrimidine (5-FU ou capécitabine) et au cisplatine par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule. Aucun avantage n'a été montré sur la qualité de vie...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab
tumeurs de l'estomac
métastase tumorale
antinéoplasiques
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
HERCEPTIN
3400892200972

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N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
trastuzumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036288/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/herceptin_-_ct-9411.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication « cancer gastrique métastatique »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trastuzumab
perfusions veineuses
trastuzumab
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
tumeurs de l'estomac
métastase tumorale
résultat thérapeutique
gènes erbB-2
HERCEPTIN
avis de la commission de transparence
3400892200972

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N1-VALIDE
Intention des cliniciens de suivre les recommandations des guides de pratique du Comité de l'évolution des pratiques en oncologie (CEPO)
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/1147_rapportcepo.pdf
En 2007, la Direction de la lutte contre le cancer du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a mandaté l'Institut national de santé publique du Québec (INSPQ) pour qu'il évalue l'adoption des guides de pratique élaborés par le Comité de l'évolution des pratiques en oncologie (CEPO). L'étude vise principalement à déterminer si le CEPO et les guides qu'ils produisent sont connus des cliniciens, dans quelle mesure ceux-ci ont l'intention de suivre leurs recommandations et identifier les déterminants de cette intention. De plus, l'étude vise à déterminer si les guides de pratique de CEPO sont une source d'information importante utilisée par les cliniciens pour appuyer leurs décisions cliniques.
2010
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
Trastuzumab
adhésion aux directives
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
tumeurs du sein
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
enquête santé
questionnaire

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N3-AUTOINDEXEE
Trastuzumab cancer sein adjuvant II
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/trastuzumab_analyseii_20090604.pdf
2009
PGTM
Canada
information sur le médicament
trastuzumab
trastuzumab
adjuvant
carcinome du sein de l'homme
cancer
Cancer du sein
additif
carcinome du sein de l'enfant
tumeurs du sein
tumeur maligne, sai
adjuvant
arbitre
Trastuzumab

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N1-SUPERVISEE
Association entre Herceptin (trastuzumab) et des cas d'oligohydramnios - Hoffman-La Roche Limitée - Pour les professionnels de la santé
Association of Herceptin (trastuzumab) with Oligohydramnios
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14050a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14552a-fra.php
Six cas d'oligohydramnios, signalés entre 2004 et août 2008, ont été revus récemment. Quatre de ces cas provenaient d'articles publiés. Les deux autres, signalés spontanément, concernaient une grossesse gémellaire...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Trastuzumab
grossesse
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
antinéoplasiques
récepteur erbB-2
tumeurs du sein
oligoamnios
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

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N1-SUPERVISEE
Guide d'utilisation du trastuzumab (Herceptin) dans le traitement adjuvant du cancer du sein - Mise à jour - Février 2008
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Trastuzumab_et_traitement_adjuvant_du_cancer_du_sein-_mise_%C3%A0_jour_(2008-02).pdf
question clinique : Déterminer la place du trastuzumab (Herceptin) dans le traitement adjuvant du cancer du sein de stade précoce surexprimant l'oncogène HER2... 30 pages
2008
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Trastuzumab
récepteur erbB-2
tumeurs du sein
traitement néoadjuvant
résultat thérapeutique
taux de survie
antinéoplasiques
tumeurs du sein
médecine factuelle
bibliographie médicale
Québec
trastuzumab
recommandation de bon usage du médicament
Cancer du sein HER2 positif

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N3-AUTOINDEXEE
Trastuzumab cancer sein adjuvant
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/trastuzumab_seinadjuvant_ad_et_rum_20070515.pdf
2007
PGTM
Canada
information sur le médicament
carcinome du sein de l'enfant
tumeur maligne, sai
additif
trastuzumab
trastuzumab
adjuvant
Trastuzumab
carcinome du sein de l'homme
cancer
adjuvant
Cancer du sein
arbitre
tumeurs du sein

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N1-SUPERVISEE
Actualités thérapeutiques en oncologie sénologique : place actuelle et perspectives des traitements ciblés
https://rmlg.uliege.be/article/1650
Toute la stratégie de traitement systémique a changé depuis l'identification des cibles spécifiques en oncologie. Dans le cancer du sein on cherche actuellement 2 cibles spécifiques qui influencent le traitement: les récepteurs hormonaux et la surexpression du HER2. Le trastuzumab, un anticorps monoclonal, est le seul traitement ciblé antiHER2 actuellement enregistré en Belgique. L'association du trastuzumab avec une chimiothérapie classique est devenu le traitement adjuvant standard du cancer du sein précoce surexprimant le HER2. D'autres médicaments antiHER2 sont actuellement à l'étude. L'angiogenèse est une autre cible thérapeutique potentielle. Le CHU de Liège, en tant que centre de référence dans le traitement des tumeurs solides, participe à de nombreuses études internationales pour valider ces nouvelles approches. Ceci nous oblige à répondre à des critères de qualité de soins très élevés et donne aux patientes un accès gratuit à des médicaments de dernière génération.
2007
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
Trastuzumab
bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
récepteur erbB-2
antinéoplasiques
tumeurs du sein
article de périodique
Cancer du sein HER2 positif

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N1-VALIDE
Trastuzumab pour les stades précoces du cancer du sein
Trastuzumab in Early Stage Breast Cancer
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/trastuzumab-pour-les-stades-pr%C3%A9coces-du-cancer-du-sein
cancer du sein en Belgique, résultats cliniques, efficacité, effets indésirables, analyse risque-bénéfice, évaluation économique, analyse coût-efficacité, analyse de l'impact budgétaire, conclusions et recommandations, résumé en français, reste du rapport en anglais ; 138 pages
2006
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Bruxelles
Belgique
français
anglais
Trastuzumab
Trastuzumab
Trastuzumab
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
analyse coût-bénéfice
tumeurs du sein
Belgique
récidive tumorale locale
étude évaluation
recommandation de santé publique

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N1-VALIDE
Le trastuzumab en traitement adjuvant du cancer mammaire HER2-positif
https://minerva-ebp.be/fr/article/669
Quelles sont l'efficacité et la sécurité du trastuzumab en traitement adjuvant (après excision tumorale et chimiothérapie avec radiothérapie complémentaire éventuelle) chez des femmes présentant un cancer mammaire invasif au stade précoce HER2-positif?
2006
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Trastuzumab
Trastuzumab
Cancer du sein, tumeurs du sein
tumeurs du sein
antinéoplasiques
récepteur erbB-2
association thérapeutique
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
tumeurs du sein
tumeurs du sein
traitement médicamenteux adjuvant
lecture critique d'article
Cancer du sein HER2 positif

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N1-VALIDE
Guide d'utilisation du trastuzumab (HERCEPTIN) dans le traitement adjuvant du cancer du sein
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Trastuzumab_et_traitement_adjuvant_du_cancer_du_sein-_mise_%C3%A0_jour_(2008-02).pdf
Indication du niveau de preuve, La pratique habituelle du CÉPO est de produire des recommandations pour la pratique clinique basées sur les données probantes issues d'études scientifiques publiées. Le CÉPO est bien conscient que les recommandations du présent avis sont appuyées seulement sur les résultats préliminaires non publiés de trois études de phase III. Le CÉPO fera une mise à jour des recommandations de pratiques cliniques sur ce sujet au moment où les données seront plus matures et que les études seront publiées... ; 25 pages
2005
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Trastuzumab
Trastuzumab
antinéoplasiques
tumeurs du sein
Québec
tumeurs du sein
taux de survie
traitement médicamenteux adjuvant
antinéoplasiques
Stadification tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récepteur erbB-2
trastuzumab
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Trastuzumab cancer sein adjuvant
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/trastuzumab_seinadjuvant_pgtm_20051004.pdf
2005
PGTM
Canada
information sur le médicament
cancer
tumeurs du sein
carcinome du sein de l'enfant
adjuvant
Cancer du sein
adjuvant
tumeur maligne, sai
trastuzumab
trastuzumab
Trastuzumab
arbitre
additif
carcinome du sein de l'homme

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N1-VALIDE
Herceptin - Trastuzumab
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_246948
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration), références bibliographiques ; 7 pages
2005
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trastuzumab
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
antinéoplasiques
trastuzumab
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
HERCEPTIN
avis de la commission de transparence
3400892200972

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N1-SUPERVISEE
Les effets sur la santé de l'emploi au long cours d'Herceptin : évaluation préliminaire
Health Consequences of Long-term Use of Herceptin : pre-assessment
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/218_No26_herceptin_preassess_e.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/218_No26_herceptin_preassess_f.pdf
La présente évaluation a pour objectif de déterminer les effets sur la santé de l'emploi au long cours d'Herceptin. Plus de 12 mois de traitement par Herceptin constituerait une période appropriée pour définir l'emploi au long cours...
2003
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Trastuzumab
Trastuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
récepteur erbB-2
tumeurs du sein
Facteurs temps
résultat thérapeutique
médecine factuelle
Canada
essais cliniques contrôlés comme sujet
trastuzumab
Appréciation des risques
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Herceptin: anticorps monoclonal pour le traitement du cancer métastatique du sein
Herceptin : Monoclonal Antibody Therapy for Metastatic Breast Cancer
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/ews4_cetap_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/ews4_cetap_e.pdf
Herceptin (trastuzumab) est un anticorps monoclonal anti-HER2 humanisé. Ce produit injectable par voie intraveineuse a été mis au point par la société Genentech Inc. pour le traitement du cancer métastatique du sein. Herceptin inhibe la croissance cellulaire en se liant à la protéine HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor protein 2), présente en quantité excessive à la surface de certaines cellules cancéreuses...
1999
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Trastuzumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
résultat thérapeutique
Canada
taux de survie
essais cliniques comme sujet
trastuzumab
évaluation médicament

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