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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 17-01-2026 au 24-01-2026
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Flash Sécurité Patient « Fatigue des professionnels de santé. Préserver les soignants
pour mieux soigner les patients »
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*recommandation professionnelle;
Les professionnels de santé peuvent être exposés à une fatigue importante (travail
effectué de nuit, horaires variables, plages horaires longues, charge de travail,
sous-effectif, stress…). Les conséquences peuvent être majeures sur leur santé et
in fine, sur la sécurité des patients (altération des performances cognitives et augmentation
du risque d’erreur).
Voir l'indexation
- Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au
8 janvier 2026
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information sur le médicament;
Le 8 janvier 2026, l’ANSM a tenu sa 11e réunion avec les représentants des patients,
des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les
institutions concernées sur les dernières évolutions de la disponibilité des médicaments
psychotropes en France. De manière générale, la situation tend à s’améliorer progessivement.
Pour certains médicaments, les stocks commencent à se reconstituer sur l’ensemble
de la chaîne d’approvisionnement (du laboratoire aux pharmacies), ce qui contribue
à limiter l’impact des tensions pour les patients. Plusieurs approvisionnements qui
étaient attendus se sont concrétisés fin 2025 et se poursuivent en ce début 2026.
Cette reconstitution progressive demeure toutefois fragile et dépend fortement de
la régularité des approvisionnements par les laboratoires. Nous maintenons, avec l’ensemble
des acteurs, un suivi rapproché de la situation...
Voir l'indexation
- Décision du 13/01/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné
à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information sur le médicament;
Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant
respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément à l’article
L. 5121-10 du code de la santé publique. Le registre des groupes hybrides rappelle
également les situations médicales dans lesquelles la substitution peut être effectuée
par le pharmacien au sein d’un groupe hybride conformément à l’article L. 5125-23
II du code de la santé publique...
Voir l'indexation
- Aflibercept - Pavblu
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur PAVBLU, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques
liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner
la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des
informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes
à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient
un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information...
Voir l'indexation
- La Stratégie nationale de lutte contre la désinformation en santé dévoilée
Ordre National des Pharmaciens 2026 France
*information scientifique et technique; *rapport;
Face à la circulation massive de fausses informations en santé, la ministre de la
Santé et de la Famille, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, a annoncé lundi
12 janvier 2026 le lancement d’une Stratégie nationale de lutte contre la désinformation
en santé. Éclairée par les propositions du Rapport sur la désinformation en santé,
dans le cadre duquel l’Ordre national des pharmaciens a été auditionné, cette stratégie
vise à impulser des actions afin de garantir à toutes et tous une information en santé
fiable, accessible et compréhensible...
Voir l'indexation
- Chiffres-clés du médicament en France : des évolutions profondes sur la décennie
Ordre National des Pharmaciens 2026 France
*information scientifique et technique;
En 2024, l'Assurance Maladie a remboursé 27,2 milliards d’euros de médicaments délivrés
en pharmacies de ville, avec une hausse particulièrement marquée sur l’année. Le montant
remboursé par assuré s’établit à 437 euros, avec 41 boîtes de médicaments sur l’année
en moyenne. En dix ans, une transformation forte des dépenses et des classes thérapeutiques
remboursées s’observe, impactant significativement le système de santé...
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- Le vaccin contre le VRS en prévention des hospitalisations des plus de 60 ans.
- Folia Pharmacotherapeutica janvier 2026
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
*information sur le médicament; *lecture critique d'article;
Messages clés : Une étude ouverte randomisée, menée au Danemark, a évalué l’effet
d’une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations parmi des patients âgés de
60 ans ou plus. Les investigateurs ont recensé 0,11 hospitalisation pour une infection
des voies respiratoires due au VRS pour 1 000 patients-années parmi les patients vaccinés
et 0,66 hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS pour
1 000 patients-années parmi les patients non vaccinés. L’efficacité du vaccin était
donc de 83,3 % (IC à 95 % de 42,9 à 96,9). Les critères d’évaluation secondaires
(hospitalisation pour infection des voies respiratoires inférieures due au VRS et
hospitalisation pour infection des voies respiratoires de toute cause) sont également
survenus moins fréquemment dans le groupe vacciné que dans le groupe témoin. Aucun
cas de Guillain-Barré ne s’est déclaré dans les six semaines suivant la vaccination.
Conclusion du CBIP : Cette étude conforte les données existantes sur l’efficacité
du vaccin contre le VRS chez les personnes âgées, mais son efficacité chez les patients
exposés au plus haut risque de maladie sévère (personnes âgées fragiles ou vulnérables
et personnes immunodéprimées) et le rapport coût/efficacité de la vaccination contre
le VRS doivent être documentés plus spécifiquement. De plus, l’étude a utilisé le
vaccin bivalent contre le VRS (Abrysvo ) qui n’est pas (encore) remboursé en Belgique
chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
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- Nerandomilast
- AAC en cours (PUBLIÉ LE 02/07/2025 - MIS À JOUR LE 22/10/2025)
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
Critères d'octroi Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique ou de la fibrose
pulmonaire progressive chez les adultes dont la maladie s’aggrave malgré un traitement
par anti-fibrosant, ou qui ne peuvent bénéficier d’un traitement par anti-fibrosants
en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance.
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- Aflibercept - Eydenzelt
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*document sonore; *enregistrement vidéo; *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur Eydenzelt, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques
liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner
la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des
informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes
à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient
un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information.
Version audio du guide patient
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- BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) - Lymphome folliculaire (LF)
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire
ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) est un traitement de 3e ligne et plus des patients
adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au
moins deux lignes de traitement systémique.
Voir l'indexation
- QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) - Hypercholestérolémie
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville
et à l’hôpital uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée : « Hypercholestérolémie
primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). QUILOGA est indiqué en
complément d’un régime alimentaire dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote
en traitement de substitution chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate
par la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés de façon concomitante aux mêmes doses
que dans l’association fixe mais sous forme de produits séparés. »
Voir l'indexation
- COMIRNATY (Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) - COVID-19 chez
les patients âgés de 6 mois et plus
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour
l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2
chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de
la HAS. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? En février 2023, dans l’objectif d’orienter
les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation
des campagnes de vaccination en 2023.
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- Recueillir le point de vue des personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs
modérés à sévères en ESSMS
- Guide méthodologique
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*guide;
Exprimer son opinion et ses préférences est un droit fondamental. Les troubles neurocognitifs
(maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées) entraînent des altérations de fonctions
supérieures, sans pour autant rendre impossible la capacité de prise de décision.
Pour les personnes concernées, la reconnaissance de leurs compétences et de leur expérience
favorise leur autonomie, leur qualité de vie et leur bien-être. Ce recueil participe
à la formation continue et l'amélioration des pratiques professionnels. Il constitue
un élément essentiel dans la politique d’amélioration de la qualité des établissements
et services.
Voir l'indexation
- Principes d’évaluation des actes de séquençage haut débit ciblé (panels de gènes)
en génétique constitutionnelle postnatale – Volet pharmacogénétique
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
La Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie par la Direction générale de l’offre
de soins (DGOS) et le Ministère de la santé et de la prévention en 2021 afin de procéder
à l’évaluation pluriannuelle des actes les plus coûteux de biologie médicale, dont
le séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes en génétique constitutionnelle
postnatale. Il s’agit d’évaluer, pour la première fois, la possibilité de remboursement
d’une technologie innovante en biologie médicale : le séquençage haut débit ciblé.
Cette primo-évaluation couvre un champ particulièrement large, car de très nombreuses
situations cliniques seront considérées.
Voir l'indexation
- VORANIGO (vorasidenib) - Astrocytome et oligodendrogliome adultes et adolescents
12 ans
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VORANIGO (vorasidenib) dans
l'indication « En monothérapie pour le traitement de l'astrocytome ou de l'oligodendrogliome
de grade 2 ne prenant majoritairement pas le contraste, avec une mutation IDH1 R132
ou IDH2 R172 chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus et ayant
un poids corporel d’au moins 40 kg, ayant uniquement eu une intervention chirurgicale
et ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l'immédiat ».
Voir l'indexation
- TREMFYA (guselkumab) - Maladie de Crohn
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
uniquement comme « traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez
les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance)
d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un
anti-TNF ou qui ont une contre-indication médicale à ces médicaments. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès par rapport à l’ustékinumab (STELARA).
Voir l'indexation
- DUPHALAC (lactulose) - Laxatif hypoammoniemiant
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Radiation L'essentiel Aucune donnée clinique n’ayant été fournie
par le laboratoire, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière
appréciation de l’évaluation de la spécialité DUPHALAC (lactulose) 10 g/15 mL, solution
buvable en sachet, et 66,5%, solution buvable en flacon (cf. l’avis de la Commission
de la transparence du 21/03/2018). Les conclusions de cette évaluation restent par
conséquent inchangées.
Voir l'indexation
- QUTENZA (capsaïcine) - Douleur neuropathique périphérique
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans les douleurs neuropathiques périphériques diabétiques, seul ou en association
avec d’autres médicaments antalgiques. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise
en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Dans les recommandations
françaises publiées par Moisset et al. (2020), l’utilisation des médicaments topiques
est faiblement recommandée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques.
Les traitements de première intention pour les douleurs neuropathiques périphériques
focales comprennent : les emplâtres de lidocaïne, 1 à 3 emplâtres selon l'intensité
de la douleur, 12 heures par jour ; la stimulation électrique transcutanée (TENS),
remboursés en France s'ils sont prescrits par des unités spécialisées dans le traitement
de la douleur.
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- LOMEXIN / TERLOMEXIN (fenticonazole) - Candidoses, dermatophyties, Pityriasis versicolor
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Radiation L'essentiel La Commission considère que les nouvelles
données cliniques fournies concernant les spécialités LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN
200 mg, capsule molle vaginale, et LOMEXIN 2 %, crème, ne sont pas de nature à modifier
sa dernière appréciation de l’évaluation de ces spécialités (cf. l’avis de la Commission
de la transparence du 21/09/2016). Les conclusions de cette évaluation restent par
conséquent inchangées. Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la
Commission pour les présentations concernées par la demande dans : les candidoses,
dermatophyties, et Pityriasis versicolor pour LOMEXIN 2 % crème (pour plus de précisions
cf. l’AMM), les candidoses génitales surinfectées ou non par des bactéries Gram
pour LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale (pour plus de précisions
cf. l’AMM).
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- OLUMIANT (baricitinib) - Dermatite atopique (DA) chez l'enfant de 2 ans et plus
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans le « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère des patients pédiatriques
âgés de 2 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Compte tenu de la toxicité de la ciclosporine, contre-indiquée chez les moins de 16
ans, la Commission considère qu’OLUMIANT (baricitinib), est un traitement systémique
de 1ère ligne à réserver aux formes modérées à sévères de dermatite atopique de l’adolescent
et de l’enfant à partir de 2 ans, en échec des traitements topiques.
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- PLAVIX (clopidogrel) - Antiagrégant plaquettaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans l’indication « Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’acide acétylsalicylique chez les patients bénéficiant d’une intervention
coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ». Quel progrès ? Pas de progrès
dans la prise en charge.
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- BUDESONIDE BIOGARAN (budésonide) - Corticoïde
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
les indications de l’AMM : « Maladie de Crohn légère à modérée de l’iléon et du côlon
ascendant. Colite microscopique active Traitement d’entretien de colite microscopique
sévère récurrente. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de
référence ENTOCORT 3 mg (budésonide), gélule, ainsi qu’aux autres spécialités hybrides
déjà inscrites.
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- Face à l’essor des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique
injectable, l’ANSM a piloté avec 9 autres agences européennes une action conjointe
de contrôle pour garantir la sécurité des patients
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information scientifique et technique; *rapport;
17 produits à base d’acide hyaluronique destinés au comblement dermique ont été testés
dans 10 pays de l’Union européenne : pour 13 d’entre eux, les tests réalisés en laboratoire
étaient conformes à la réglementation en vigueur. Cette action conjointe de surveillance
du marché visait à vérifier la conformité et la sécurité de ces produits commercialisés
dans l’UE. L’ANSM rappelle que seuls certains professionnels de santé sont autorisés
à injecter ces produits...
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- Teprotumumab - Tepezza 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*brochure pédagogique pour les patients; *information sur le médicament;
Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels
de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale
liés à l'utilisation de Tepezza...
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- Tepezza - téprotumumab
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Tepezza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d’une maladie
oculaire thyroïdienne modérée à grave (l’ophtalmopathie basedowienne, également connue
sous le nom de maladie oculaire de Graves), une maladie auto-immune qui déclenche
une inflammation des muscles, des graisses et d’autres tissus situés autour et derrière
les yeux. La maladie peut provoquer un déplacement des yeux vers l’avant, ce qui donne
l’impression qu’ils sortent de leurs orbites. Les maladies auto-immunes sont causées
par le système de défense propre au corps, qui attaque les tissus sains...
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- Ofev - Nintedanib
- AAP en cours AAC arrêtées
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information sur le médicament;
Indication de l'AAP octroyée le 08/01/2026 Chez les enfants et les adolescents âgés
de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID)
fibrosantes, progressives et cliniquement significatives
Voir l'indexation
- La prise en charge de la dilatation des voies urinaires en période anténatale : un
point de pratique clinique pour les prestataires de soins néonatals
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie 2026 France
*recommandation pour la pratique clinique;
La dilatation des voies urinaires en période anténatale est un scénario clinique courant
en pédiatrie. En raison des diverses lignes directrices, de la variabilité des pratiques
et des comptes rendus hétérogènes des échographies, il est difficile de savoir quels
nouveau-nés auront besoin d’un suivi et à quel moment effectuer l’imagerie postnatale
ainsi que de déterminer s’il est nécessaire d’administrer une prophylaxie antibiotique.
Tant les échographies anténatales que postnatales devraient être utilisées pour évaluer
le diamètre antéropostérieur du pyélon rénal et la présence de manifestations complexes.
Les indications d’imagerie supplémentaire, de prophylaxies antibiotiques et de consultation
en surspécialité en dépendent. Les données probantes en appui à l’utilisation d’une
prophylaxie antibiotique sont limitées, mais cette utilisation peut être envisagée
dans un modèle de prise de décision commune avec la famille des patients dont les
manifestations cliniques sont complexes et dont la mesure du diamètre antéropostérieur
du pyélon rénal est élevée. Le présent point de pratique intègre les lignes directrices
déjà connues aux données probantes exemplaires pour créer un cheminement clinique
afin de prendre en charge la dilatation des voies urinaires en période anténatale.
Voir l'indexation
- Recommandations en urgence relatives à la prise en charge des patients en soins sans
consentement dans le département de Guadeloupe
CGLPL - Contrôleur général des lieux de privation de liberté 2026 France
*recommandation de santé publique;
Au Journal officiel du 20 janvier 2026 et en application de la procédure d’urgence,
la Contrôleure générale a publié des recommandations relatives à la prise en charge
des patients en soins sans consentement dans le département de Guadeloupe. L’article
9 de la loi du 30 octobre 2007 permet au Contrôleur général des lieux de privation
de liberté (CGLPL), lorsqu’il constate une violation grave des droits fondamentaux
des personnes privées de liberté, de saisir sans délai les autorités compétentes de
ses observations en leur demandant d’y répondre. La ministre de la santé, des familles,
de l’autonomie et des personnes handicapées a été destinataire de ces recommandations.
Un délai de quatre semaines lui a été donné pour répondre.
Voir l'indexation
- SKYRIZI (risankizumab) - Recto-colite hémorragique (RCH)
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Voir l'indexation
- Avis relatif à l’actualisation des recommandations vaccinales contre le choléra à
Mayotte
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2026 France
*recommandation de santé publique;
Le HCSP a été saisi en septembre 2025 afin de réévaluer la stratégie de lutte contre
le choléra à Mayotte en cas de résurgence. En s’appuyant sur une revue de la littérature
actualisée, sur le retour d’expérience de la campagne vaccinale de 2024 et sur un
consensus d’experts, le HCSP renouvelle ses recommandations antérieures tant pour
la prévention primaire que pour la vaccination, en soulignant l’absence de tout parallélisme
avec la vaccination des voyageurs se rendant en un pays où sévit le choléra.
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24/01/2026
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