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Période du 13-04-2024 au 20-04-2024 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Tétradécyl sulfate de sodium - Fibrovein, solution injectable - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *recommandation de bon usage du médicament;

    Guide de prescription de Fibrovein 0,2%, 0,5%, 1% et 3% destiné aux professionnels de santé expérimentés en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formés à la technique d'injection. Il informe sur les risques liés à l'utilisation de FIBROVEIN lors de la pratique d'une sclérothérapie : hypersensibilité, évènements thromboemboliques, erreurs médicamenteuses et effets indésirables neurologiques. Il rappelle la nécessité d'informer les patients sur les risques. Il décrit les bonnes pratiques et instructions pour la préparation et l'administration de la mousse. Il rappelle l'importance de la surveillance/suivi du patient prendant et après l'injection...

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  2. Bonnes pratiques en matière de simulation en santé - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation professionnelle;

    La Haute Autorité de santé (HAS) continue de promouvoir le développement de la simulation en santé et de permettre l’amélioration et la diversification de sa structuration, en proposant aux professionnels un guide de bonnes pratiques en matière de simulation en santé actualisé. Cette volonté s’inscrit dans le cœur de mission de la HAS : renforcer la qualité des soins, la sécurité du patient et la gestion des risques. L’actualisation en 2024 du guide de bonnes pratiques en matière de simulation en santé vise à prendre en compte des éléments qui n'avaient pas encore été abordés dans la version de 2012 ainsi que l'évolution des pratiques. La HAS s’est appuyée sur le retour d’expérience de la démarche d’évaluation des structures de simulation en santé menée par la SoFraSimS en 2016, et sur plusieurs groupes d’experts dans le domaine de la simulation en santé. Le guide s’adresse à tous ceux qui s’intéressent à la simulation en santé : les professionnels de santé souhaitant se former et les professionnels des structures de simulation en santé (gouvernance, manageurs, formateurs...), mais aussi les partenaires simulés de formation.

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  3. BPCO : nouvelle initiative de « Bon Usage des Médicaments » en officine - Folia Pharmacotherapeutica avril 2024
    Folia Pharmacotherapeutica 2024 Belgique
    *article de périodique; *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;

    Depuis le 1er avril 2024, les patients atteints de BPCO ont la possibilité de bénéficier d’entretiens de Bon Usage des Médicaments, ou BUM BPCO, réalisés par le pharmacien. Ce service est entièrement pris en charge par l’INAMI. Une initiative similaire existe depuis plusieurs années pour les patients asthmatiques, le BUM Asthme...

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  4. Chaque médicament au bon moment ! Partie 2 : lors des repas - Folia Pharmacotherapeutica avril 2024
    Folia Pharmacotherapeutica 2024 Belgique
    *article de périodique;

    Dans le premier article Folia de cette série, nous discutions des médicaments qui doivent être pris (le matin) à jeun. Dans cet article, nous aborderons les médicaments qui doivent être pris autour d’un repas. Cet article n’est pas exhaustif, il concerne les médicaments couramment utilisés. Nous discuterons de certains antibiotiques, antiparasitaires et antimycosiques, des anti-inflammatoires et des médicaments contre le diabète...

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  5. Référentiel de Psychiatrie-Addictologie
    CUNEA - Collège National Universitaire des Enseignants d'Addictologie 2024 France
    *cours;

    Cette 4ème version a été légèrement modifiée (simplifiée) et actualisée afin de ne pas perturber les connaissances acquises auparavant. Elle est également conforme aux fiches LiSA et aux situations de départ des ECOS. L’addictologie est une discipline qui intéresse l’ensemble du champ médical. C’est pourquoi le Collège National Universitaire des Enseignants d’Addictologie qui regroupe les enseignants universitaires de la discipline s’est associé au Collège National des Universitaires de Psychiatrie et à l’Association pour l’Enseignement de la Sémiologie Psychiatrique afin de fournir aux étudiants un seul document de référence concernant les 7 questions d’Addictologie du programme des EDN, des questions synthétiques et pratiques. Ce référentiel répond aux exigences de la hiérarchisation de connaissances indispensables (rang A) et approfondies (rang B) qui sont les seules connaissances exigibles en deuxième cycle des études médicales. Les items concernant l’addictologie sont au nombre de 7 avec un chapitre de généralités pour bien comprendre les concepts : L’item 71 : Troubles des conduites alimentaires chez l’adolescent et l’adulte Le chapitre de généralités : Introduction L’item 75 : Addiction au tabac L’item 76 : Addiction à l’alcool L’item 77 : Addiction aux médicaments psychotropes (benzodiazépines et apparentés) L’item 78 : Addiction au cannabis, à la cocaïne, aux amphétamines, aux opiacés, aux drogues de synthèse L’item 79 : Addictions comportementales L’item 80 : Dopage et conduites dopantes

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  6. SOTATERCEPT 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (sotatercept) - hypertension artérielle pulmonaire - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence; *recommandation de bon usage du médicament;

    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SOTATERCEPT (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale. *L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. »

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  7. ORKAMBI 75 mg/94 mg, 100 mg/125 mg et 150 mg/188 mg, granulés en sachet (lumacaftor/ivacaftor) - Mucoviscidose - Extension d'indication, primo-inscription.
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans « le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés d’un an à moins de 2 ans, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est un traitement de fond de première intention qui doit être prescrit d’emblée aux patients âgés de 1 an à moins de 2 ans, atteints de mucoviscidose et homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. La durée de traitement optimale n’est pas connue...

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  8. Crizotinib - Xalkori - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *information sur le médicament; *recommandation patients;

    Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori brochure patient a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK) et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière dans la population pédiatrique. Cette brochure patient comprend une carte Patient et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques d'effets indésirables graves associés à Xalkori, Prenez connaissance de ce document et remettez-le au patient ou à son représentant légal...

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  9. Bases de données (Open Data)
    AMELI - Assurance Maladie En Ligne 2024 France
    *information scientifique et technique;

    L’Assurance Maladie enrichit son offre de données en mettant à disposition des données de cadrage et des bases brutes extraites du système national des données de santé (SNDS). Ces données, qualifiées de bases de données Open Data, sont plus particulièrement destinées à des réutilisations nécessitant une exploration détaillée et des retraitements. La liste des bases de données Open Data produite par l'Assurance Maladie ne recense pas les séries de données de type tableaux, fiches, cartes qui sont listées sur la page Tableaux statistiques.

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  10. Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *recommandation de bon usage du médicament;

    Désormais, certaines biothérapies administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, pneumologie, allergologie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie, peuvent être initiées en ville par les médecins spécialistes concernés. En 2019, nous avions supprimé l’obligation d’une réévaluation annuelle auprès d’un spécialiste hospitalier pour certaines biothérapies, permettant ainsi leur renouvellement en ville par des médecins spécialistes. Aujourd’hui, cette nouvelle modification permet que la prescription de certaines biothérapies puisse être initiée en ville. Elle est fondée sur l’expérience acquise dans leur utilisation et prend en compte leur profil de sécurité. Cette décision a été prise après consultation des conseils nationaux professionnels, des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des associations de patients. Elle ne s’applique qu’aux biothérapies pour lesquelles le traitement est administré par voie sous-cutanée. Nous rappelons qu’avant toute initiation d’une biothérapie, il est impératif de vérifier : D’une part, sa place dans la stratégie thérapeutique de la pathologie concernée ; D’autre part, son profil de sécurité, en particulier infectieux avec la mise à jour des vaccinations, notamment des vaccins vivants, ainsi que le risque allergique, et le cas échéant la nécessité de réaliser un bilan pré-thérapeutique...

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  11. Dépistage du cancer du poumon chez les personnes à haut risque
    Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé 2024 Belgique
    *rapport;

    De plus en plus de voix s’élèvent pour proposer régulièrement aux personnes à haut risque de cancer du poumon, comme les gros (ex-)fumeurs, un dépistage au moyen d’un CT-scan à faible dose. Les possibilités de traitement et les chances de survie sont en effet nettement meilleures lorsque ce cancer est identifié à un stade précoce. Le Centre Fédéral d’Expertise des soins de santé (KCE) a été chargé de se pencher sur l’efficacité, la sécurité et le rapport coût-efficacité d’un tel dépistage. Il ressort de ses recherches que le dépistage du cancer du poumon présente des avantages et des inconvénients considérables, qui doivent être mûrement pesés par les autorités puis par les personnes à haut risque elles-mêmes. Le dépistage du cancer du poumon peut être coût-efficace si les autorités sont prêtes à débourser un montant de plus de 20 000 pour le gain d’une année de vie en bonne santé.

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  12. RUBRACA (rucaparib) - Cancer de l’ovaire
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade (stades III et IV de la classification FIGO), avancé, qui sont en réponse (complète ou partielle) après la fin d’une chimiothérapie à base de platine en première ligne ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

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  13. REPATHA (évolocumab) - Hypercholestérolémie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications suivantes : Hypercholestérolémie familiale homozygote Chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes. Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) : Adultes, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlés par un traitement hypolipémiant optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse : En association à un traitement hypolipémiant optimisé ; Ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. Enfants et adolescents à partir de 10 ans insuffisamment contrôlés (LDL-c 130 g/L) par un traitement hypolipémiant oral à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire : En association à un traitement hypolipémiant optimisé ; Ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

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  14. UVEDOSE (cholécalciférol) - Carence en vitamine D
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations UVEDOSE (cholécalciférol) 50 000 UI, solution buvable en ampoule, boite de 2 ampoules et de 4 ampoules de 2 mL, par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par UVEDOSE (cholécalciférol) 50 000 UI, solution buvable en ampoule (boite de 2 et 4 ampoules de 2 mL), est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

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19/04/2024


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