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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 05-07-2025 au 12-07-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- RETSEVMO 40 mg et 80 mg, comprimés pelliculés (selpercatinib) - Cancer de la thyroïde
et cancer bronchique non à petites cellules
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Ces spécialités sont un complément de gamme de RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib),
gélules. Avis favorable au remboursement uniquement : en monothérapie, en 1re
ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET, non précédemment traités
par un inhibiteur de RET ; en monothérapie, en 2e ligne de traitement et plus
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur
de RET ; en monothérapie, en 1re ligne de traitement des patients adultes et des
adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT)
avancé présentant une mutation du gène RET ; en monothérapie, en 2e ligne et plus
des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire
de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET. Avis défavorable
au remboursement : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer de la thyroïde avancé avec une fusion du gène RET, qui nécessitent un
traitement systémique après un traitement antérieur par sorafénib et/ou lenvatinib...
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- PIASKY 340 mg, solution injectable/pour perfusion (crovalimab) - Hémoglobinurie paroxystique
nocturne
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Avis défavorable au remboursement « en monothérapie pour le traitement des patients
adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus, pesant 40 kg et plus, atteints d’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) : chez les patients présentant une hémolyse avec un ou
des symptômes cliniques indiquant une forte activité de la maladie, chez les patients
qui sont cliniquement stables après avoir été traités par un inhibiteur de la fraction
C5 du complément pendant au moins les 6 derniers mois. »...
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- Prise en charge médicamenteuse de la gale : une nouvelle recommandation du Worel
- Folia Pharmacotherapeutica juillet 2025
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Ces dernières années, la prévalence de la gale a vraisemblablement augmenté
en Belgique, bien que la prévalence exacte ne soit pas connue. Le traitement
de la gale est complexe et requiert non seulement un traitement médicamenteux approprié,
mais aussi la mise en place de mesures strictes d’hygiène, et ce, tant pour le cas
index que pour ses contacts étroits. Une bonne observance thérapeutique est cruciale
pour la réussite du traitement. Un nouveau guide de pratique clinique du WOREL
dédié au traitement de la gale a été publié plus tôt dans l’année, faisant suite à
une demande du Département de la santé (Departement Zorg) de la Communauté flamande.1
Ce guide cite 4 options de traitement à l’efficacité équivalente : perméthrine à 5
% en application locale, benzoate de benzyle à 25 % en application locale, ivermectine
à 1 % en application locale et ivermectine à raison de 0,2 mg/kg par voie orale. Le
guide de pratique clinique tient compte de la suspicion de résistance croissante à
la perméthrine. Le choix du traitement dépend du contexte, des contre-indications
(relatives), des préférences du patient ou de ses parents et, éventuellement, de l’échec
d’un traitement antérieur. Si plusieurs options de traitement sont adaptées à la situation
spécifique du patient, le premier choix peut être déterminé en concertation avec le
patient (décision partagée). Les conseils actuels de la BAPCOC seront bientôt
mis à jour dans la foulée du guideline du WOREL.
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- Les nouveaux médicaments anti-obésité réduisent-ils l’efficacité des contraceptifs
oraux ?
- Folia Pharmacotherapeutica juillet 2025
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Plusieurs cas de grossesses non planifiées ont été rapportés chez des femmes avec
des médicaments incrétinomimétiques utilisés dans le contexte de l’obésité (à savoir
le double analogue GIP/GLP-1 tirzépatide, et les analogues du GLP-1 sémaglutide et
liraglutide). La MHRA, l'agence britannique du médicament, conseille une adaptation
de la contraception chez les femmes susceptibles de tomber enceinte qui présentent
une obésité et sont traitées par le tirzépatide. Que sait-on à ce stade ?...
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- Socle commun de données hospitalières
Health Data Hub 2025 France
*rapport;
L’utilisation secondaire des données collectées dans le cadre des soins au sein des
établissements de santé à des fins de recherche, d’études, d’évaluations ou encore
de pilotage se développe rapidement en France. Cette tendance est notablement renforcée
grâce à la mise en place d’entrepôts de données de santé (EDS). En harmonisant les
efforts de collecte, de mise en qualité et de standardisation des données hospitalières
vers un objectif commun, il devient possible de massifier la collecte de données d’intérêt
et de concrétiser la consolidation d’un patrimoine national des données de santé.
Cela favorise également le rapprochement de ces données de santé avec la base principale
du Système National des Données de Santé.
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- Contrats types de mise à disposition de données hospitalières
Health Data Hub 2025 France
*rapport;
Les échanges de données entre établissements et chercheurs nécessitent des contrats
parfois longs à négocier. Pour accélérer les démarches, un modèle de contrat-type
a été défini, clarifiant les rôles des parties, les traitements de données personnelles,
les règles de communication et de PI.
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- Usage des substances psychoactives : prévention en milieu professionnel
- Label
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
Ce travail fait suite à la saisine conjointe de deux sociétés savantes : la Société
Française d’Alcoologie (SFA), la Société Française de Santé au Travail (SFST), ainsi
que de l’Association Addictions France (AAF), afin d’émettre des recommandations sur
la prévention en milieu professionnel de l’usage de substances psychoactives (SPA).
Ce travail traite à la fois de l’impact des conduites addictives sur le travail ainsi
que celui du travail sur l’usage des SPA.
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- Stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques : Place du
vaccin CAPVAXIVE chez l’adulte
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation de santé publique; *recommandation de santé publique;
En juillet 2023, la HAS a publié des recommandations vaccinales portant sur la stratégie
de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque chez l’adulte avec une
dose du vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 20-valent, PREVENAR-20 (VPC 20)
qui a remplacé la vaccination séquentielle avec les vaccins VPC 13 et VPP 23 pour
les adultes à risque. En janvier 2025 la HAS recommandait d’élargir la vaccination
contre l'infection pneumococcique à tous les adultes âgés de 65 ans et plus, tous
niveaux de risque inclus, sans limite d’âge supérieure.
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- Flash Sécurité Patient - Périodes de vulnérabilité. Pas de vacance(s) pour la sécurité
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation professionnelle;
Contexte Les établissements de santé et la plupart des établissements sociaux et médico-sociaux
assurent une continuité de prise en charge des patients 24 h/24. Il existe cependant
des périodes de vulnérabilité (nuits, week-ends, jours fériés, changements d’équipe,
vacances) où l’organisation des soins peut être plus tendue, en raison d’une diminution
de la vigilance ou des effectifs présents. Durant ces périodes, la qualité des soins
se dégrade, entraînant davantage d’erreurs, de complications, de réhospitalisations
et de décès. En 2023, 60 % des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS)
déclarés se sont déroulés durant une période de vulnérabilité.
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- Tanoren 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion – Nouvelle
spécialité contenant de la noradrénaline : attention au risque d’erreurs médicamenteuses
et de confusion avec les autres spécialités à base de noradrénaline
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*avis de pharmacovigilance;
Tanoren est une solution à diluer contenant 0,5 mg de tartrate de noradrénaline par
mL (équivalent à 0,25 mg/mL de noradrénaline base). Chaque ampoule de 2 mL contient
1 mg de tartrate de noradrénaline (équivalent à 0,5 mg de noradrénaline base).
Après dilution dans 50 mL de solvant, la concentration finale est de 0,02 mg (20 microgrammes)
de tartrate de noradrénaline par mL de solution diluée (équivalent à 0,01 mg/mL de
noradrénaline base). Après dilution dans 100 mL de solvant, la concentration finale
est de 0,01 mg (10 microgrammes) de tartrate de noradrénaline par mL de solution diluée
(équivalent à 0,005 mg/mL de noradrénaline base). Tanoren est indiqué chez les adultes
dans la restauration et le maintien de la pression artérielle périopératoire après
une hypotension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale. Cette nouvelle
présentation à diluer et faiblement concentrée après dilution n’est pas adaptée aux
situations de soins critiques (traitement d'urgence du collapsus) pour lesquelles
d’autres dosages plus concentrés à diluer ou prêts à l’emploi existent.
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- L’intelligence artificielle en pharmacie : les associations internationales prennent
position
Ordre National des Pharmaciens 2025 France
*information scientifique et technique;
Lors de son assemblée générale à Dublin les 10 et 11 juin 2025, le groupement pharmaceutique
de l’Union européenne (GPUE, qui représente les pharmacies d'officine à Bruxelles)
a adopté une prise de position sur l’intelligence artificielle (IA) à laquelle l’Ordre
national des pharmaciens a contribué. Cette position affiche la volonté partagée de
la profession de garantir un cadre éthique, sécurisé et utile pour l'exercice officinal.
Elle fait écho au guide pratique sur l’IA en pharmacie publié en mars par la Fédération
internationale pharmaceutique (FIP)...
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- Recommandations dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du
sang du LFB
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *recommandation professionnelle;
Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs
de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer
une distribution équitable de ces médicaments, le LFB, en accord avec l’ANSM, a mis
en place une limitation des ventes de certains de ses médicaments dérivés du sang.
Par ailleurs, des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante
pour assurer la continuité des soins. Nous publions des recommandations, en accord
avec la filière de santé maladies hémorragiques rares (MHEMO) et le réseau PERMEDES
(plateforme d’échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang et analogues
recombinants), pour accompagner les professionnels dans l’utilisation de ces alternatives.
Les tensions (voire ruptures pour certains dosages) font suite à une diminution temporaire
de la production pour permettre la mise à niveau de certains équipements sur le site
de fabrication. Cela entraîne des retards d’approvisionnement pour plusieurs médicaments
dérivés du sang, susceptibles de se prolonger jusqu’à mi-2026 dans certains cas...
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- Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste des médicaments de médication officinale
mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
Voir l'indexation
- Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1 de l’article L.
5126-6 du code de la santé publique
- Médicaments en rétrocession
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *information sur le médicament;
Voir l'indexation
- Grandes causes de mortalité en France en 2023 et tendances récentes
SPF - Santé publique France 2025 France
*article de périodique;
Introduction – Cette étude décrit la mortalité par cause en 2023, en comparant son
évolution depuis 2020 avec la prolongation des tendances des années 2015-2019. Méthodes
– À partir des certificats de décès des personnes résidentes et décédées en France
entre 2015 et 2023, les causes médicales de décès ont été codées selon la Classification
internationale des maladies, 10e révision (CIM-10) de l’Organisation mondiale de la
santé (OMS). Les causes initiales de décès ont été regroupées selon la liste européenne
des causes de décès, à laquelle s’ajoute la Covid-19. Les effectifs et les taux de
mortalité standardisés ont été analysés par cause, classe d’âge et sexe. Les taux
de 2023 sont comparés à ceux de 2022 et aux niveaux tendanciels de mortalité estimés
par un modèle de régression de Poisson entre 2015 et 2019.
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- Guide sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux (DASRI)
Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles 2025 France
*guide;
Le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles publie une nouvelle
version du guide national sur les DASRI. Cette révision, très attendue par les professionnels,
vise à clarifier le cadre réglementaire en vigueur, renforcer la sécurité sanitaire
et accompagner les acteurs dans une gestion plus responsable et écologique des déchets
de soins qu’ils produisent au cours de leur activité professionnelle. Ce guide s’adresse
à l’ensemble des producteurs de déchets d’activités de soins (DAS) y compris les producteurs
de DAS non professionnels de santé et/ou n’exerçant pas dans des structures de soins,
tels que les tatoueurs, les professionnels du piercing ou les thanatopracteurs.
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12/07/2025
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