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         							CISMeF : pourquoi, comment.
         						
      
      
         					Période du 25-10-2025 au  01-11-2025   - Archives -  Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
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      documents
            - Droit de substitution d'un médicament biologique par un médicament biosimilaire en
                     officine
 Ordre National des Pharmaciens 2025 France
 *information sur le médicament; *recommandation professionnelle;
 Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est produite à
                  partir d'une source biologique ou en est extraite (une cellule, un organisme vivant
                  ou dérivé de ceux-ci   procédé biotechnologique) et dont la caractérisation et la
                  détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques
                  et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle.
                  Un médicament biologique similaire (dit “biosimilaire”) est un médicament biologique
                  de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme
                  pharmaceutique qu'un médicament biologique de référence déjà autorisé en Europe depuis
                  plus de 8 ans et dont le brevet est tombé dans le domaine public[1].  NB : Un biosimilaire
                  présente des différences par rapport  au médicament biologique de référence en raison
                  notamment des variations de procédés de fabrication ou des matières premières utilisées
                  (un médicament biosimilaire n’est pas un médicament générique)...
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- Les derniers tubes de pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis peuvent être utilisés
                     3 mois de plus
 ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
 *information sur le médicament;
 Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis aussi longtemps
                  que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de
                  la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois
                  supplémentaires. Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés
                  jusqu’au 31 janvier 2026.
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- Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé
 ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
 *avis de pharmacovigilance; *brochure pédagogique pour les patients;
 Nous avons reçu de nouvelles déclarations de cas graves de botulisme suite à des injections
                  illégales de toxines botuliniques à visée esthétique. Ces injections sont réalisées
                  par des personnes non habilitées et mettent en danger la santé de leurs clients. La
                  toxine botulinique est un médicament notamment utilisé par voie d’injection en médecine
                  esthétique, pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides. Il s’agit d’une
                  neurotoxine qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires
                  ou neurologiques. Elle peut entraîner une maladie neurologique grave (le botulisme)
                  dont l’évolution peut aboutir au décès si elle est mal administrée ou à des doses
                  non contrôlées, ou s’il s’agit de produits non autorisés sur le marché.  Ces injections
                  doivent être effectuées uniquement par des professionnels de santé habilités dans
                  un cadre sécurisé (médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et
                  esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale
                  et en ophtalmologie) avec des médicaments disposant d’une autorisation de mise sur
                  le marché, dont la sécurité et l’efficacité ont été évaluées.  Depuis notre dernière
                  alerte, trois nouveaux cas graves de pharmacovigilance liés à des injections illégales
                  de toxine botulinique faites en France ont été signalés. Les patients ont présenté
                  des symptômes sévères de botulisme avec en particulier des difficultés respiratoires
                  nécessitant une hospitalisation en soins intensifs...
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- Décision du 20/10/2025 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné
                     à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique
 ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
 *information sur le médicament;
 Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification
                  du répertoire des groupes génériques) font l’objet d’une publication officielle sur
                  le site internet de l'ANSM. La publication sur le site remplace la publication au
                  journal officiel depuis le décret 2016-183 du 23/02/2016 (JO du 25/02/2016)  La substitution
                  des spécialités génériques respectivement inscrites dans ces décisions ne devra intervenir
                  qu’après la publication sur le présent site.
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31/10/2025
      
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