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Période du 28-02-2026 au 07-03-2026
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- REKAMBYS (rilpivirine) - VIH chez les adolescents âgés d’au moins 12 ans et pesant
au moins 35 kg
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de
l’infection par le VIH-1, en association au cabotégravir, uniquement chez les adolescents
(âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge
virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois,
ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans
antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques
de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles...
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- VOCABRIA (cabotégravir) - VIH chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant
au moins 35 kg)
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de
l’infection par le VIH-1, en association à la rilpivirine, uniquement chez les adolescents
(âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge
virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois,
ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans
antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques
de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès
? Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles...
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- AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA (amphotéricine B liposomale) - Antifongique
- Inscription hybride
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès
? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Service Médical
Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA
50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion, est important
dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AMBISOME LIPOSOMAL 50 mg,
poudre pour dispersion pour perfusion, déjà inscrite.
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- Antipsychotiques et dyskinésies tardives chez l’enfant
- Folia Pharmacotherapeutica février 2026
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Messages clés : On ne dispose que de peu de données concernant l’incidence et
les facteurs de risque de la dyskinésie tardive chez l’enfant. Des études transversales
et prospectives longitudinales chez l’enfant rapportent une prévalence de dyskinésie
tardive de 5 à 20%. Des études rétrospectives rapportent des prévalences plus faibles
( 1%). Les données ne permettent pas de conclure si les enfants sont plus sensibles
à la dyskinésie tardive que les adultes. Comme chez l’adulte, les antipsychotiques
classiques semblent plus souvent impliqués que les antipsychotiques atypiques.
La chance de guérison semble la plus importante quand l’antipsychotique est arrêté
immédiatement. Conclusion du CBIP : Les dyskinésies tardives constituent un effet
indésirable des antipsychotiques souvent invalidant, stigmatisant et parfois irréversible.
Il est important, aussi chez l’enfant et l’adolescent, de bien évaluer les risques
et les bénéfices. Si un antipsychotique est démarré, une évaluation régulière est
indispensable et la dose la plus faible possible doit être utilisée pendant la période
la plus courte possible...
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- Erreurs de posologie avec le méthotrexate
- Folia Pharmacotherapeutica février 2026 - Communiqué du Centre de Pharmacovigilance
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
*avis de pharmacovigilance;
Messages clés : L'Agence belge des médicaments (AFMPS) met à nouveau en garde contre
les surdosages accidentels de méthotrexate résultant d’une prise quotidienne de méthotrexate,
alors qu’elle devrait être hebdomadaire. Ce surdosage peut avoir des conséquences
graves. Il est donc absolument essentiel que le méthotrexate soit pris correctement
dans le traitement des maladies inflammatoires...
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- Masques et trod grippe : les contrôles confirment la bonne qualité des dispositifs
présents sur le marché français
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information scientifique et technique;
En cette période hivernale, les masques à usage médical et les tests rapides d’orientation
diagnostique (trod) de la grippe sont essentiels notamment pour limiter la propagation
des virus. L’ANSM a mené avec la Direction générale de la concurrence, de la consommation
et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale des douanes et des
droits indirects (DGDDI) des contrôles rigoureux des dispositifs commercialisés en
France. Les résultats de ces vérifications confirment que ces dispositifs sont conformes
aux normes de qualité et aux exigences réglementaires prévues par leur marquage CE...
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02/03/2026
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