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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 21-02-2026 au 28-02-2026
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Programme d'immunisation contre le zona - Information à l'intention des professionnels
de la santé - Questions-réponses
- Questions et réponses
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2026 Canada
*information scientifique et technique; *questions réponses;
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien
avec le Programme de vaccination contre le zona.
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- ALHEMO 15 mg/1,5 mL, 60 mg/1,5 mL, 150 mg/1,5 mL, 300 mg/3,0 mL, solution injectable
en stylo prérempli (concizumab) - Hémophilie A et B avec inhibiteurs chez l'adulte
et l'adolescent à partir de 12 ans
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement uniquement en prophylaxie pour la prévention des épisodes
hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur
IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès
en l’état actuel des données...
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- AKANTIOR 0,8 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose (polihexanide) - Kératite
amibienne chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 12 ans
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la kératite amibienne à Acanthamoeba,
chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans. Quelle place dans la
stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de l’absence de supériorité démontrée par
rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/mL, sur des
critères cliniquement pertinents de morbidité et sur la qualité de vie ; de l’absence
de démonstration robuste d’une non-infériorité par rapport à l’association polihexanide
à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/Ml (cf. 4. Discussion) ; AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide),
collyre en solution en récipient unidose, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique
de prise en charge des kératites amibiennes à Acanthamoeba, chez les adultes et les
enfants à partir de l’âge de 12 ans.
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- FASENRA (benralizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) chez
l'adulte
- Extension d'indication - Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel
des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité
du benralizumab par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité
prédéfinie de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour
les patients traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités
par mépolizumab. A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire
ou récidivante à la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul
traitement biologique recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie
associée ou non à des immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes
sur la durée totale cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En
conséquence, au regard des données disponibles, la Commission ne peut pas définir
la place de FASENRA (benralizumab) dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce
stade de la maladie, en particulier par rapport à NUCALA (mépolizumab)...
Voir l'indexation
- WINREVAIR 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (sotatercept)
- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans
l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association
avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF)
IV de l’OMS : recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un
antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase
5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de
la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une trithérapie
orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou
Insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement
standard de l’HTAP. » Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis
à prescription restreinte.
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- DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviral
- Modification du RCP
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication et aux posologies de
l’AMM, uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au
moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV)
inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de
l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL
depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée
vis-à-vis de l’une des deux molécules...
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- GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA (bromure de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO)
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement bronchodilatateur
continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive
(BPCO). Quel progrès ? Pas de progrès de GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA 44 µg, poudre
pour inhalation en gélule, par rapport à la spécialité de référence SEEBRI BREEZHALER
(bromure de glycopyrronium) 44 µg, poudre pour inhalation en gélule...
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- TANOREN (tartrate de noradrénaline) - Réanimation
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement « chez les adultes dans la restauration et le maintien
de la pression artérielle péri-opératoire après une hypotension induite par rachianesthésie
ou anesthésie générale. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vasopresseurs
disponibles...
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- JULUCA (dolutégravir/rilpivirine) - VIH
- Modification du RCP
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de de l'infection par
le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement
contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis
au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou
suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs
d’intégrase. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de
ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes
(avis du 25/07/2018 et 22/09/2021)...
Voir l'indexation
- TIVICAY (dolutégravir) - VIH
- Modification du RCP
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection par
le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 chez les adultes, les adolescents,
les enfants et les nourrissons pensant au moins 3 kg. Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature
à modifier ses conclusions précédentes (avis du 28/05/2014, 11/10/2017 et 07/07/2021)...
Voir l'indexation
- TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) - VIH
- Modification du RCP
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l'infection par
le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés d’au moins 3 mois et pesant au moins 6 kg à moins de 25 kg, non
porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et sans preuve antérieure ou actuelle de résistance
à l’une des classes des antirétroviraux représentées dans l’association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine,
à savoir les inhibiteurs d'intégrase et les inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase
inverse. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces
modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis
du 17/12/2014, 22/09/2021, 10/05/2023 et du 11/09/2024). Amélioration du service
médical rendu (ASMR) Sans objet
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- COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication
« Columvi en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le
traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B
non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, uniquement en deuxième ligne de
traitement, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments
à base de cellules CAR-T »...
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- CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine/extrait sec aqueux de maltodextrine
d’érysimum officinale) - Antitussif
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives
gênantes. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à
la présentation déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical
rendu par CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine, extrait sec aqueux
de maltodextrine d’érysimum officinale) est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est complément de gamme
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la
spécialité déjà inscrite...'
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- ILLUCCIX (gallium (68Ga) gozétotide) - Cancer de la prostate
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de
lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie
par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate
(CP) dans les situations cliniques suivantes : stadification initiale des patients
présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, suspicion de
récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène
spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, identification
des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration
(CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est
indiqué ».
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- OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE (oxomémazine) - Antitussif
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives
gênantes en particulier à prédominance nocturne. Quel progrès ? Pas de progrès par
rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine. Service Médical Rendu (SMR) Faible
Le service médical rendu par OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE 0,33 mg/mL, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique (oxomémazine), est faible dans l’indication de
l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine déjà inscrites...
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- NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y) - Infections
invasives à méningocoques des sérogroupes ACWY et B
- Réévaluation SMR et ASMR - Modification des conditions de l’inscription à la suite
de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets
contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des
groupes A, C, W-135, Y et B, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la
HAS du 13/03/2025 et 17/07/2025.
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- Stratégie de vaccination contre la COVID-19 : Révision de la place du vaccin NUVAXOVID
- Recommandation vaccinale
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux décideurs publics Quels
sont les objectifs de cette recommandation ? L’objectif de cet avis est d’évaluer
les nouvelles données disponibles pour le vaccin NUVAXOVID, du laboratoire SANOFI
WINTHROP INDUSTRIE, adapté aux souches circulantes à partir du sous-variant BA.5 d’Omicron
(NVX-CoV2540), en rappel hétérologue, et de déterminer si ces données permettent de
modifier la place de ce vaccin dans la stratégie française actuelle de vaccination
contre la COVID-19. Eléments pris en compte pour l’évaluation Afin d’établir ses recommandations,
la HAS a notamment pris en considération : Le calendrier des vaccinations dans sa
version actualisée ; Les caractéristiques du vaccin ; Les précédentes conclusions
de la CTV concernant les données d’efficacité ; Le positionnement de l’EMA et de
l’ECDC ; Les résultats des études évaluant l’immunogénicité en rappel hétérologue
montrant que le vaccin NUVAXOVID, dans sa formulation monovalente adaptée aux souches
en circulation, qui entraînent une réponse immunitaire robuste que ce soit chez les
adultes ou chez l’adolescent par rapport aux autres formulations (effet boost) ;
Le profil de tolérance acceptable de NUVAXOVID lorsqu’il est utilisé chez des sujets
âgés de 12 ans et plus ; Les données de co-administration de NUVAXOVID avec un vaccin
antigrippal et un vaccin conjugué pneumococcique 20-valent ; Les données manquantes
; Les recommandations internationales montrant que NUVAXOVID est utilisé au même
titre que les ARNm.
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- Quels effets du jour de carence sur les absences maladie des agents publics territoriaux
en 2018-2019 ?
CNAM - Conservatoire national des arts et métiers 2026 France
*article de périodique;
Réintroduit en 2018, le jour de carence supprime la rémunération du premier jour d'arrêt
maladie pour les agents de la fonction publique. Si la réforme est nationale, son
application a été très hétérogène selon les collectivités territoriales offrant un
terrain d'évaluation quasi expérimental permettant d'estimer un impact causal. À
partir de données administratives exhaustives de la Caisse nationale de retraites
des agents des collectivités locales (CNRACL) de 2017 à 2019, ce numéro de Connaissance
de l'emploi met en évidence une baisse significative des congés pour maladie ordinaire
dans la fonction publique territoriale suite à la mesure : -11 % de probabilité d'avoir
au moins un arrêt et -13 % de nombre de jours d'arrêt cumulés. L'impact est plus marqué
chez les agents les plus jeunes, les moins qualifiés et les moins rémunérés, illustrant
le caractère inégalitaire de la mesure. On estime que le jour de carence a permis
de réaliser 86 M d'économies annuelles (soit environ 4,5 % du coût total annuel des
congés maladie ordinaires), correspondant à des gains directs et immédiats, sans prise
en compte des effets indirects (report vers d'autres types d'absences, conditions
de travail dégradées, santé à long terme).
Voir l'indexation
- IQSS 2026 : Mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*information scientifique et technique; *rapport;
L’hygiène des mains est la mesure charnière à appliquer pour lutter contre les infections
associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. Les mains sont en effet
le principal vecteur de transmission des micro-organismes dans les établissements
de santé. La friction hydroalcoolique est la méthode de référence à appliquer, car
elle est plus efficace et mieux tolérée que le lavage à l’eau et au savon, mais également
plus simple d’utilisation, plus rapide et plus accessible.
Voir l'indexation
- Clopidogrel versus aspirine : une nouvelle ère pour la prévention secondaire cardiovasculaire?
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
*article de périodique; *information sur le médicament;
Messages clés Depuis des décennies, l’acide acétylsalicylique est l’antiagrégant le
mieux documenté en prévention cardiovasculaire secondaire après un infarctus du myocarde
ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Une méta-analyse d’études randomisées publiée
dans The Lancet en aout 2025 a évalué l’efficacité et la sécurité du clopidogrel en
monothérapie par rapport à l’aspirine en monothérapie chez des patients présentant
une maladie coronarienne établie. Les résultats montrent que la monothérapie avec
le clopidogrel en prévention secondaire semble supérieure à l’acide acétylsalicylique
en monothérapie pour la prévention des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires
majeurs. En ce qui concerne la sécurité, le risque hémorragique n’est pas augmenté
avec le clopidogrel par rapport à l’acide acétylsalicylique. Conclusion du CBIP
: En raison de l’importante hétérogénéité des études incluses et de la faible différence
en termes de bénéfices, cette méta-analyse ne suffit pas à modifier fondamentalement
l’approche de la prévention cardiovasculaire secondaire...
Voir l'indexation
- Minirin 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [desmopressine]
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*information sur le médicament;
Arrêt de commercialisation au 31 mai 2026
Voir l'indexation
- Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue
pré-remplie
- Information destinée aux pharmaciens hospitaliers (qui relayeront cette information
auprès des services concernés) et aux pharmaciens officinaux (qui relayeront cette
information auprès des patients et/ou professionnels de santé administrant le produit)
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*avis de pharmacovigilance;
Viatris Santé, en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'ANSM,
souhaite vous informer des points suivants. Viatris a reçu des signalements de coloration
brune et d'obstruction dans l'aiguille de seringues préremplies d'Arixtra. Ce défaut
qualité est lié à la présence d'une particule de fer exogène à l'intérieur de l'aiguille
qui s'est oxydée. Bien que le défaut soit estimé très rare, il peut survenir
de manière aléatoire parmi les lots actuellement distribués sur le marché et potentiellement
impacter toutes les présentations d'Arixtra. Informez les patients et les aidants
de ce défaut qualité et conseillez-les sur les précautions de manipulation, y compris
l'obligation de retourner les unités où ils observent le défaut qualité. Veuillez
suivre les précautions de manipulation ci-dessous avant de distribuer ou administrer
Arixtra : Inspectez soigneusement toutes les seringues Arixtra pré-remplies
pour détecter une coloration à la base de l'aiguille ; Si la base de l'aiguille
dans la seringue préremplie est colorée , ne dispensez ou n'administrez pas Arixtra
; à la place, retournez la seringue à Viatris pour un remplacement (point de contact
: qa.complaint@viatris.com).
Voir l'indexation
- Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable : rappel de certains lots en raison
de l’effacement des graduations des pipettes
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
*avis de pharmacovigilance;
En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies
avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable sont susceptibles de s’effacer
progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Ce défaut qualité peut
ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel
de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg).
La qualité du médicament n’est pas remise en cause. Le laboratoire Opella Healthcare
France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 27 lots conditionnés avec les
pipettes présentant ce défaut. Les patients qui ont une boîte provenant d’un des lots
concernés sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée
gratuitement. Le numéro de lot peut être vérifié sur le flacon ou au dos de la boîte...
Voir l'indexation
- Dépistage du cancer : les personnes modestes y recourent moins souvent
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques 2026 France
*article de périodique;
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees)
publie une étude sur les inégalités sociales de recours au dépistage du cancer. Les
statistiques présentées ici sont issues de l’EDP-santé qui associe l’échantillon démographique
permanent (EDP) de l’Insee aux données de consommation de soins et d’hospitalisation
du système national des données de santé (SNDS). Les trois types de cancer pour lequel
le dépistage est analysé dans cette étude sont ceux faisant l’objet de programmes
nationaux : le cancer colorectal, le cancer du sein et le cancer du col de l’utérus.
Voir l'indexation
- WEGOVY (sémaglutide) - Obésité
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville
et à l’hôpital uniquement chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC)
initial 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite
( 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une
augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de
poids et le maintien du poids. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
couvertes par l’indication AMM.
Voir l'indexation
- E-PILOT P15
- Dispositif de traction à entraînement électrique pour utilisateur de fauteuil roulant
manuel
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les patients
utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer
la maîtrise du système de traction à entraînement électrique et qui, bien que capables
de propulser eux-mêmes un fauteuil roulant manuel, ont besoin pour des raisons médicales
et liées à leur environnement (activités de déplacement prolongés en milieu rural
et périurbain) de traction à entraînement électrique de façon intermittente ou définitive.
L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou une insuffisance
respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des
membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux fauteuils
roulants à propulsion manuelle standard.
Voir l'indexation
- DEXCOM ONE PLUS
- Système de mesure en continu du glucose interstitiel
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Mesure du glucose interstitiel, en complément d’une autosurveillance
glycémique : Chez les patients diabétiques de type 1 ou de type 2, adultes et enfants
( 2 ans), traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou 3 injections
par jour) ; Chez les patients diabétiques de type 2, adultes et enfants ( 2 ans),
traités par insulinothérapie non intensifiée ( 3 injections par jour) dont l’objectif
glycémique n’est pas atteint. La prise en charge exclut son utilisation en boucle
fermée ou semi fermée, c’est-à-dire dans le cadre d’un système autonome ou semi-autonome
dont l’une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d’insuline
de la pompe à insuline à partir de données issues d’autres dispositifs médicaux connectés
(comme les capteurs de mesure en continu du glucose interstitiel). Amélioration du
service attendu V (absence) Systèmes de mesure en continu du glucose interstitiel
et systèmes flash d’autosurveillance du glucose, inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- SMOOV O10
- Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Patients utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les
capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée
et qui, bien que capables de se propulser elles-mêmes, ont besoin pour des raisons
médicales ou liées à leur environnement, d'assistance électrique à la propulsion ou
d'une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort
peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou
une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance
électrique à la propulsion pour fauteuils roulants manuels déjà inscrits sur la LPPR
Voir l'indexation
- ALBER E-MOTION M25
- Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Patients utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les capacités
cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui,
bien que capables de propulser eux-mêmes un fauteuil roulant manuel, ont besoin pour
des raisons médicales ou liées à leur environnement, d'assistance électrique à la
propulsion ou d’une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. L'incapacité
à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou une insuffisance respiratoire
et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance
électrique à la propulsion pour fauteuils roulants manuels déjà inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- LUNA XT
- Gabarits associés aux implants mammaires anatomiques micro-texturés préremplis de
gel de silicone
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations
mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM),
prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions
mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales),
et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui
ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres implants anatomiques, micro-texturés, pré-remplis
de gel de silicone inscrits à la LPPR
Voir l'indexation
- INFATRINI PEPTISORB
- Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et
entérale
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Nutrition orale ou entérale adaptée aux besoins nutritionnels : De l’enfant
de moins de 12 mois, dénutri ou ayant un risque significatif de dénutrition en raison
d’une incapacité à couvrir les besoins nutritionnels, en raison d’apports spontanés
insuffisants par rapport aux besoins estimés ou mesurés ou d’hypermétabolisme et/ou
d’hypercatabolisme associé à un syndrome de malabsorption ; Du nourrisson de moins
de 6 mois dénutri en cas de diarrhée aiguë. Amélioration du service attendu V (absence)
Par rapport aux mélanges semi-élémentaires inscrits sous les descriptions génériques
(codes LPPR 1129428 et 1189301)
Voir l'indexation
- TELECOMMANDE PATIENT LIBERTA RC
- Télécommande patient pour système rechargeable de stimulation cérébrale profonde LIBERTA
RC
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique,
lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab et England
70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé
; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement
compatible avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système
non rechargeable ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement
médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; chez un patient ayant des capacités
cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatible avec la réalisation des recharges,
notamment en remplacement d’un système non rechargeable. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport au système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
INFINITY.
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- Flash Sécurité Patient - « Reprogrammation au bloc opératoire. Reporter sans jamais
improviser »
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*recommandation professionnelle;
Contexte Une reprogrammation est définie comme une modification de la date d'une intervention,
qu'il s'agisse d'un report ou de l'avancement de celle-ci (une simple modification
horaire dans la même journée n'est pas considérée comme une reprogrammation). Selon
la littérature, environ 10% des interventions programmées au bloc opératoire sont
annulées et reprogrammées. Ces reprogrammations peuvent mal se passer et être responsables
d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : dégradation de l'état clinique
du patient, absence de matériel le jour de la nouvelle date, préparation préopératoire
mal réalisée, etc.
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- C-BRACE
- Orthèse cruropédieuse associée à une articulation hydraulique contrôlée par microprocesseur
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Déficience fonctionnelle du quadriceps, à caractère définitif,
et à l’origine d’un défaut de verrouillage du genou chez des personnes : Ayant un
niveau d’activité CIF-OMS d4602 ou d4608* ; Utilisateurs d’une orthèse SCO** d’essai
ou définitive, avec une phase d'oscillation sur sol plat, sans aide à la marche ou
avec une canne simple ou une canne anglaise, et insuffisamment compensés par l’orthèse
SCO ;
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- AQUATEC ORCA
- Elévateur de bain avec dossier inclinable
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant AQUATEC
ORCA peut être utilisé lorsque la baignoire est la solution pertinente pour se laver
décemment (corps entier) pour les patients ayant une déficience/incapacité à tenir
la position assise sans soutien dorsal (tonus postural assis déficitaire), quelque
que soit la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres équipements pour baignoire tels que le siège de bain ou la planche de bain.
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- EKTERLY (sébétralstat) - Angiooedème héréditaire
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité EKTERLY (sébétralstat) dans l'indication
« traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire (AOH) chez les
adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. »
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- TIVDAK (tisotumab védotine) - Cancer du col de l’utérus
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement de TIVDAK
(tisotumab vedotin) « en monothérapie dans le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique présentant une progression
de la maladie pendant ou après un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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- LENASTER (phosphate sodique d'hydrocortisone) - Inflammation oculaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville
et à l’hôpital dans le traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses
d’origine allergique ou inflammatoire. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle
présentation par rapport à SOFTACORT 3,35 mg/mL (phosphate sodique d’hydrocortisone),
collyre en récipient unidose.
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- CERAZETTE (désogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme.
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- ELFASETTE (désogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale
reste une contraception hormonale progestative de première intention. Compte tenu
du risque de méningiome identifié avec le désogestrel en cas d’utilisation prolongée
et chez les femmes âgées de plus de 45 ans, des recommandations de prescription et
de suivi visant à minimiser ce risque s’appliquent à toute utilisation du désogestrel
à visée contraceptive. Conformément aux recommandations de l’ANSM, après l’âge de
45 ans, la pertinence du maintien d’une contraception par désogestrel doit être réévaluée
et il faut éviter de prescrire des associations oestro-progestatives en relais, au
regard du risque de thrombo-embolie veineuse ou artérielle associé.
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- CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI (digluconate de chlorhexidine) - Antiseptique
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement chez
les adultes et les enfants pour l’antisepsie préopératoire et postopératoire des mains
et de la peau soit : Antisepsie cutanée préopératoire et post-opératoire (hors plaie)
chez le patient (toilette complète dans une baignoire ou douche) ; Lavage antiseptique
des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien ; Nettoyage et traitement
d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
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- MELATONINE UNIMEDIC PHARMA (mélatonine) - Insomnie chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 17 ans
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
l’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité TDAH lorsque les
mesures d'hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès
dans la prise en charge.
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- VOQUILY (mélatonine) - Insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17
ans
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
l’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité TDAH lorsque les
mesures d'hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Quel progrès ? Pas de progrès
dans la prise en charge.
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- OPDIVO (nivolumab) - Oncologie
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement
dans les indications actuellement remboursables de OPDIVO 10mg/ml (nivolumab) solution
à diluer pour perfusion. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise
en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La place de OPDIVO (nivolumab)
600 mg, solution injectable pour administration par voie sous-cutanée, est identique
à celle de OPDIVO 10mg/ml (nivolumab) solution à diluer pour perfusion.
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- DESOGESTREL SANDOZ (désogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale
reste une contraception hormonale progestative de première intention.
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- ATROPINE ALCON (sulfate d'atropine) - Uvéites / cyclopégie pour réfraction / pénalisation
optique
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Radiation L'essentiel Avis favorable au maintien des conclusions
précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande dans
les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Aucune donnée
clinique n’ayant été fournie par le laboratoire à l’appui de sa demande de radiation,
la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation
de l’évaluation des spécialités ATROPINE ALCON 0,5 % et 1 %, collyre (cf. les avis
de la Commission de la transparence du 07/03/2018). Les conclusions de cette évaluation
restent par conséquent inchangées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans
objet
Voir l'indexation
- DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) - Cancer du sein, cancer de l’endomètre
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au maintien au remboursement dans l’indication : « Traitement hormonal
de certains cancers hormonodépendants : cancer du sein métastatique, après échec
des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou
SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant, cancer de l’endomètre
de type endométrioïde récidivant ou métastatique. »
Voir l'indexation
- ZOLADEX (acétate de goséréline) - Cancer du sein et cancer de la prostate
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Radiation L'essentiel Avis favorable au maintien des conclusions
précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande : Pour
les spécialités ZOLADEX 3,6 et 10,8 mg : Traitement du cancer de la prostate métastasé.
Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement
avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).
Pour la spécialité ZOLADEX 3,6 mg uniquement : Traitement du cancer du sein métastatique
hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne
est nécessaire.
Voir l'indexation
- NEXPLANON (étonogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans « Contraception. La sécurité et l’efficacité
ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans ». Quel progrès ? Pas de progrès
dans la prise en charge.
Voir l'indexation
- DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) - Contraceptif
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans : « Contraceptif à longue durée d’action (3 mois)
lorsqu’il n’est pas possible d’utiliser d’autres méthodes contraceptives ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme.
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- KETOCONAZOLE CRISTERS (kétoconazole) - Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 12 ans
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
en ville et à l’hôpital dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte
et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE
CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE CRISTERS
2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose.
Voir l'indexation
- OPTIMIZETTE (désogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale
reste une contraception hormonale progestative de première intention.
Voir l'indexation
- ANTIGONE (désogestrel) - Contraception
HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance,
profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale
reste une contraception hormonale progestative de première intention.
Voir l'indexation
- Avis relatif aux boissons en complément du rapport « Recommandations pour l’élaboration
du 5e Programme National Nutrition Santé (PNNS) »
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2026 France
*recommandation de santé publique;
Cet avis, publié en complément du rapport Recommandations pour l’élaboration du 5e
Programme national nutrition santé (PNNS 5) rendu public en juillet 2025, précise
les recommandations du Haut Conseil de la santé publique relatives à la consommation
des boissons. Il s’inscrit dans une approche intégrant les enjeux de santé publique
et de durabilité environnementale. L’avis rappelle le rôle central de l’eau comme
boisson de référence et souligne la nécessité de garantir un accès équitable à une
eau potable de qualité sur l’ensemble du territoire, tout en encourageant la consommation
d’eau du robinet. Il met en évidence les liens entre accès à l’eau, inégalités sociales
et choix de consommation. Il souligne par ailleurs l’importance de réduire la consommation
d’alcool, au regard de ses impacts sanitaires, sociaux et environnementaux, et aborde
les enjeux associés aux boissons sans alcool ou à faible teneur en alcool. S’agissant
des boissons sucrées, il renvoie aux analyses développées dans le rapport PNNS 5.
Voir l'indexation
- Avis du HCSP du 20 novembre 2025 relatif à un projet de décret concernant les matériaux
et produits au contact des eaux destinées à la consommation humaine (EDCH)
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2026 France
*recommandation de santé publique;
Concernant les matériaux au contact des eaux destinées à la consommation humaine (MCDE),
le HCSP considère qu'il importe de maintenir une politique de prévention de leur mise
sur le marché qui ne laisse pas, sous prétexte de la libre circulation, commercialiser
des matériaux ou produits qui peuvent relarguer des composés indésirables dans l’eau
ou favoriser le développement de biofilms. Pour cela, il importe absolument de disposer
d’une harmonisation européenne des méthodes d’évaluation de la qualité et de l'innocuité
des MCDE.
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28/02/2026
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