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Période du 17-05-2025 au 24-05-2025 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Guide pour la prophylaxie après une exposition au VIH, au VHB et au VHC dans un contexte non professionnel
    MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2025 Canada
    *recommandation pour la pratique clinique;

    Ce guide présente les recommandations sur la prophylaxie post-exposition (PPE), soit la prise en charge des personnes exposées sexuellement ou accidentellement à du sang et à d’autres liquides biologiques susceptibles de transmettre des infections à diffusion hématogène (VIH, VHC, VHB). Ces recommandations visent à améliorer la prise en charge des personnes exposées par l’évaluation des risques associés aux expositions et le suivi des personnes exposées. Les sections du document ont été regroupées en deux parties: Sommaire des recommandations pour l’évaluation et la prise en charge de la personne exposée Revue de littérature et informations complémentaires Ce guide reflète les connaissances émanant des publications et recherches scientifiques les plus récentes, des avis d’experts et des algorithmes de suivi. Ce nouveau document remplace la version précédente éditée en février 2019 et intègre les nouvelles connaissances sur les risques de transmission du VIH, du VHC et du VHB et sur les moyens de prévenir cette transmission à la suite d’une exposition.

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  2. Calendrier des vaccinations 2025
    Ministère de la Santé et de la Prévention 2025 France
    *recommandation de santé publique;

    La politique de vaccination est élaborée par le ministre chargé de la santé qui fixe les conditions d’immunisation, énonce les recommandations nécessaires et rend public le calendrier des vaccinations après avis de la Haute autorité de santé (HAS). Le calendrier des vaccinations fixe les vaccinations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge, émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des conditions spéciales (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles. La Commission Technique des Vaccinations rattachée à la HAS en 2017 est chargée de préparer les délibérations du collège de la HAS en matière de vaccination. Les recommandations vaccinales formulées avant mai 2017 par le Haut conseil de la santé publique (HCSP) demeurent valables, ses missions autres que celles transférées à la HAS sont conservées.

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  3. Avis n 2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *recommandation de santé publique;

    Avis de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025, en réponse à la saisine adressée par Directeur général de la santé.

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  4. mResvia - ARNm simple brin, à coiffe en 5', codant pour la glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial, stabilisée dans sa conformation de préfusion
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    mResvia est un vaccin destiné à protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures (maladies des poumons telles que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). mResvia contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) comprenant des instructions pour la production d’une protéine VRS appelée glycoprotéine F du VRS-A...

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  5. Loqtorzi - toripalimab
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Loqtorzi est un médicament anticancéreux indiqué chez l’adulte pour traiter: • le cancer du nasopharynx (zone reliant la gorge et le nez) qui est récidivant (a réapparu) et ne peut être traité ni par chirurgie, ni par radiothérapie, ou est métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé en association au cisplatine et à la gemcitabine, d’autres médicaments anticancéreux (également connus sous le nom de chimiothérapie); • le carcinome épidermoïde de l’oesophage, un type de cancer affectant l’oesophage (le passage de la bouche à l’estomac). Il est utilisé lorsque le cancer est à un stade avancé et ne peut être éliminé par chirurgie ou lorsqu’il est récidivant ou métastatique. Il est utilisé en association avec les médicaments de chimiothérapie, le cisplatine et le paclitaxel...

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  6. Anzupgo - Delgocitinib
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Anzupgo est utilisé dans le traitement de l’eczéma chronique des mains modéré à sévère (une maladie de longue durée dans laquelle la peau des mains démange et est rouge et sèche) chez les adultes qui ne peuvent pas utiliser de dermocorticoïdes appliqués sur la peau ou chez lesquels ceux-ci ne fonctionnent pas suffisamment bien...

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  7. Vyloy - Zolbetuximab
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Vyloy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (un type de cancer de l’estomac ou de la partie reliant l’estomac et l’oesophage). Il est utilisé en association avec une chimiothérapie lorsque le cancer est localement avancé (s’est propagé à proximité) et ne peut pas être éliminé par chirurgie, ou lorsqu’il est métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps). Vyloy peut être utilisé lorsque les cellules cancéreuses sont HER2-négatives et Claudine (CLDN) 18,2 positives; cela signifie qu’elles ne présentent pas de grandes quantités du récepteur (cible) HER2 en surface, mais qu’elles présentent une grande quantité de protéine CLDN18.2. Les adénocarcinomes gastrique et oeso-gastrique sont rares et Vyloy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 novembre 2010...

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  8. Kayfanda - odevixibat
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Kayfanda est un médicament utilisé dans le traitement du prurit cholestatique (démangeaisons intenses dues à une accumulation de bile) provoqué par le syndrome d’Alagille chez les patients âgés de six mois et plus. Le syndrome d’Alagille est une maladie héréditaire dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses) ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation d’acides biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation est le prurit cholestatique...

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  9. Iqirvo - Elafibranor
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Iqirvo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d’une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive. La cholangite biliaire primitive est une affection autoimmune dans laquelle les canaux biliaires du foie sont progressivement détruits. Ces canaux permettent de transporter un liquide, appelé bile, du foie vers les intestins, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses. Du fait des lésions au niveau des canaux, la bile s’accumule dans le foie, ce qui endommage les tissus hépatiques. Cela peut entraîner des lésions ainsi qu’une insuffisance hépatique et augmenter le risque de cancer du foie. Iqirvo est utilisé en association avec un autre médicament, l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients pour lesquels l’AUDC pris seul ne fonctionne pas assez bien, et en monothérapie chez les patients qui ne peuvent pas prendre l’AUDC. La cholangite biliaire primitive est rare et Iqirvo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 25 juillet 2019...

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  10. Hympavzi - marstacimab
    EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;

    Hympavzi est un médicament utilisé pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A ou B sévère. Les hémophilies A et B sont des troubles hémorragiques héréditaires causés par un déficit en facteur VIII (pour l’hémophilie A) ou en facteur IX (pour l’hémophilie B), des protéines intervenant dans la coagulation sanguine afin d’arrêter les saignements. Hympavzi est utilisé chez les personnes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs (protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur VIII ou le facteur IX...

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  11. ANZUPGO 20 mg/g, crème (delgocitinib) - Eczéma chronique des mains (ECM) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats ou inappropriés. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Chez les adultes atteints d’ECM modéré à sévère ANZUPGO (delgocitinib) est un traitement de 2e ligne, soit après échec, intolérance ou contre-indication aux dermocorticoïdes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ANZUPGO 20 mg/g (delgocitinib), crème, est important dans l’indication de l’AMM...

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  12. PEDITRACE (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) - Nutrition – Oligo-éléments - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement chez « les nouveau-nés prématurés ou à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents dont les besoins de base en oligo-éléments doivent être couverts par nutrition intraveineuse. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PEDITRACE représente une alternative thérapeutique à d’autres solutions d’oligo-éléments pour nutrition parentérale, notamment le JUNIMIN, dans la population pédiatrique. Cette solution en comparaison à JUNIMIN utilisé dans les mêmes indications apporte plus de zinc et sélénium et est ainsi plus conforme aux apports recommandés dans une population de prématurés. En revanche, pour les autres tranches d’âge, les apports de ces deux micronutriments sont soit supérieurs aux besoins établis soit à la limite supérieure de ceux-ci. Des précautions d’emploi concernent des adaptations posologiques chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère. Lors d’une nutrition parentérale prolongée, en plus des oligo-éléments contenus dans PEDITRACE, sont recommandées une supplémentation en fer (nutrition parentérale de plus de 3 semaines) et en molybdène (nutrition parentérale de plus de 4 semaines)...

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  13. LIVMARLI (maralixibat) - Cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu des résultats de l’étude de phase 3, qui ont démontré une efficacité de LIVMARLI (maralixibat) uniquement en association au traitement symptomatique par l’acide ursodésoxycholique (AUDC) /- rifampicine, chez des patients préalablement traités par ce traitement symptomatique, LIVMARLI (maralixibat) est un traitement de 2ème intention en addition au traitement médical de 1ère intention (AUDC /- rifampicine)...

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  14. EXBLIFEP 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion (céfépime/enmétazobactam) - β-lactamines - Inhibiteurs de β-lactamase - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes : « chez l’adulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l'une des infections listées ci-dessus », uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM.

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  15. Gabapentine et prégabaline : risque de fractures de la hanche - Folia Pharmacotherapeutica mai 2025
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
    *article de périodique; *avis de pharmacovigilance;

    Une étude observationnelle montre une augmentation du risque de fractures de la hanche avec la prégabaline et la gabapentine. L’augmentation du risque était de 30%, mais était supérieure chez les personnes âgées avec fragilité et chez les patients ayant une atteinte rénale chronique. Il s’agit d’une raison supplémentaire pour utiliser ces médicaments avec prudence chez les personnes âgées...

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  16. Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *information sur le médicament; *recommandation professionnelle;

    Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes. Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement...

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  17. L’ANSM publie un guide règlementaire pour les fabricants de prothèses oculaires
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *recommandation professionnelle;

    Une prothèse oculaire est un œil artificiel, fabriqué sur mesure pour remplacer un œil manquant ou pour recouvrir un œil abîmé. Elle ressemble à un vrai œil et permet ainsi aux patients de retrouver un regard d’apparence naturelle, notamment après une opération ou un accident. C’est un dispositif médical. En France, 120 000 à 150 000 personnes portent une prothèse oculaire. Fabriquées par des professionnels spécialisés, les ocularistes, les prothèses doivent répondre aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux sur mesure. Afin d’aider les fabricants à mieux comprendre la réglementation qu’ils doivent respecter, nous publions un guide explicatif en lien avec l’Union des ocularistes français (Udof). Ce guide aborde notamment : La définition et le cadre réglementaire des dispositifs médicaux sur mesure ; Les exigences en matière de fabrication et d’information des patients ; Les démarches à suivre pour garantir la conformité des prothèses aux exigences règlementaires ; Les obligations à connaître en matière de surveillance après la mise sur le marché des prothèses oculaires...

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  18. RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique non à petites cellules (exon 19, exon 21) - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique de l’association de RYBREVANT (amivantamab) au carboplatine et au pémétrexed par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et pémétrexed.

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  19. TAGRISSO (osimertinib) - Cancer du poumon - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC localement avancé, non résécable, dont les tumeurs présentent des délétions de l’exon 19 de l’EGFR ou des mutations de substitution de l’exon 21 (L858R) et dont la maladie n’a pas progressé pendant ou après une chimioradiothérapie à base de platine ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...

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  20. Évaluation in itinere de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025
    HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2025 France
    *rapport;

    Le HCSP fait le point dans ce rapport sur la mise en œuvre de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025. Ce rapport vise à identifier les avancées réalisées, les défis persistants, et à formuler des recommandations pour renforcer l'efficacité des actions mises en place dans le cadre de cette stratégie. Ce rapport s'inscrit dans le cadre de l'évaluation in itinere qui avait été conseillée par le HCSP lors de la conception du plan. Cette approche permet de suivre et d'évaluer la mise en œuvre de la stratégie tout au long de son déploiement, et non uniquement à son terme. Des avancées notables ont été réalisées dans la mise en œuvre de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance 2022-2025, particulièrement en matière de sensibilisation, de formation et d'encadrement des prescriptions. Cependant, des défis importants persistent, notamment l'adoption plus large des recommandations, l'intégration des outils numériques dans la pratique quotidienne et le renforcement de la mobilisation territoriale.

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  21. ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l'hépatite B) - Prévention de la réactivation de l’hépatite B - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans l’indication « Prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les patients adultes négatifs pour l’Ag HBs et l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Les résultats de tests effectués au moins 3 mois avant la THO doivent avoir confirmé que les patients sont négatifs pour l’ADN du VHB, et ces patients doivent être négatifs pour l’Ag HBs avant le début du traitement. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...

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  22. Mon soutien psy - Trouver un psychologue conventionné avec l’Assurance Maladie
    AMELI - Assurance Maladie En Ligne 2025 France
    *répertoire;

    Désormais l’accès direct au psychologue est possible...

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  23. Médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride : conclusions concernant le risque d’idées suicidaires et la réévaluation de la balance bénéfice/risque - Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *information sur le médicament;

    Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu ses recommandations suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride, deux substances actives de la même classe pharmacologique. Le PRAC confirme le risque d’idées suicidaires associé à l’exposition au finastéride 1 mg et 5 mg par voie orale, et recommande de nouvelles mesures pour alerter sur ce risque, y compris pour le dutastéride. Il maintient que les bénéfices des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride restent supérieurs aux risques pour toutes les indications approuvées...

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  24. Décision du 16/05/2025 - Modfification du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Méthotrexate*
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
    *information sur le médicament; *texte juridique;

    Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Méthotrexate Teva 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 10 pour cent(5 g/50 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable Méthotrexate Viatris 100 mg/mL, solution injectable Méthotrexate Viatris 25 mg/mL, solution injectable Méthotrexate Viatris 50 mg/2 mL, solution injectable Dans l'indication traitement médical de la grossesse extra-utérine (GEU)...

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  25. Recours aux soins, surcharge pondérale, consommations d’alcool et de tabac… L’état de santé des jeunes juste avant la crise sanitaire
    DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques 2025 France
    *article de périodique;

    La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur l’état de santé des jeunes de 15 à 24 ans. Les résultats présentés dans cet Études et Résultats sont issus du volet français de l’enquête santé EHIS (European Health Interview Survey) réalisée en 2019. Cette étude propose une photographie de la santé des jeunes juste avant la crise sanitaire, avec un zoom sur différents indicateurs de santé et de recours aux soins. Elle décrit également certains déterminants individuels de santé, c’est-à-dire des comportements ou habitudes de vie qui peuvent avoir des conséquences à plus ou moins longue échéance sur le capital santé des jeunes, impacter leur qualité de vie et contribuer à diminuer leur espérance de vie.

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  26. Surveillance renforcée des arboviroses en France métropolitaine : vigilance concernant l’importation de cas de Chikungunya et de dengue
    Ministère de la Santé et de la Prévention 2025 France
    *information scientifique et technique;

    La surveillance des arboviroses (chikungunya, dengue et Zika) est renforcée en France métropolitaine chaque année du 1er mai au 30 novembre. Le début de la période de surveillance renforcée est marqué cette année par un nombre de cas importés de chikungunya en France métropolitaine qui atteint un niveau sans précédent depuis le début de l’année (au total, au 20/05 sur le territoire plus de 950 cas importés rapportés depuis le 1er janvier 2025) dont la plupart proviennent de La Réunion où une épidémie d’ampleur sévit actuellement. Il convient de rappeler qu’en parallèle, l’épidémie de dengue se poursuit dans la région des Antilles, synonyme également d’un nombre de cas importés élevé sur le reste du territoire (au total, au 20/05 sur le territoire plus de 1 275 cas importés, notamment des Antilles, rapportés depuis le 1er janvier 2025).

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  27. EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 μg HA/souche) - Vaccin antigrippal
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

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  28. SYNJARDY (empagliflozine/metformine) - Diabète de type 2 chez les enfants âgés de 10 ans et plus
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement « chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement du diabète de type 2, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

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  29. EVRYSDI (risdiplam) - Amyotrophie spinale (SMA)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Extension d'indication Réévaluation à la demande de la CT L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).

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  30. WINREVAIR (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement en association à d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II à III de l’OMS, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

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  31. Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) survenus chez les nouveau-nés  - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *recommandation professionnelle;

    Même si depuis plus de 20 ans, la périnatalité fait l’objet de recommandations et de politiques de santé publique en France, les indicateurs de la santé périnatale ne s’améliorent plus, voire se dégradent, en comparaison d’autres pays. En 2023, la France se place au 22e rang européen en matière de mortalité infantile (4 ‰). Il s’agit également d’une préoccupation internationale, puisque la thématique de la journée mondiale de sécurité des patients 2025, choisie par l’Organisation mondiale de la santé, est « des soins sûrs pour chaque nouveau-né et chaque enfant ». Cette thématique a été reprise pour la semaine sécurité patient française 2025 (15 au 19 septembre).

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  32. Point de vue des personnes accompagnées par les ESSMS - Des démarches pour exprimer, recueillir, analyser et prendre en compte leur expérience et leur satisfaction
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *rapport;

    Ce document est le socle scientifique du programme de travail pluriannuel de la Haute Autorité de santé intitulé « Soutenir les établissements et services sociaux et médico sociaux dans le recueil du point de vue des personnes qu’ils accompagnent ». Le recueil du point de vue (expérience et satisfaction) des personnes accompagnées est la première des bientraitances. Exprimer son opinion et ses préférences est un droit fondamental et s’inscrit dans une démarche globale de promotion de la justice sociale visant à reconnaître l’autonomie, les capacités, les expériences et les savoirs des personnes. Elles sont les mieux placées pour exprimer comment elles perçoivent leur accompagnement, ce qui leur convient et ce qu'elles souhaitent.

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  33. CARELINK - Activité de télésurveillance médicale des patients porteurs de moniteur cardiaque implantable
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Télésurveillance des patients ayant bénéficié d’une implantation de moniteur cardiaque implantable (MCI) de la société MEDTRONIC dans les indications pour lesquelles l’implant est pris en charge au travers de la LPPR

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  34. SIVEXTRO (phosphate de tédizolid) - Antibiotiques
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) chez les enfants âgés de moins de 12 ans ».

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  35. TIXTAR (rifaximine) - Encéphalopathie hépatique
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation à la demande de la CT / sur saisine ministérielle L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans « la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations.

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  36. FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) - Vaccin antigrippal
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

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  37. Dépression
    Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs 2025 Belgique
    *recommandation pour la pratique clinique;

    La dépression se caractérise par une tristesse persistante ou par la perte durable de la capacité à éprouver de l’intérêt ou du plaisir pour les activités qui en procuraient auparavant. Son diagnostic est clinique et les classifications CIM-11 de l’OMS et DSM-5 la définissent par un ensemble de symptômes émotionnels, somatiques, cognitifs et comportementaux persistant plus de deux semaines, perturbant la vie personnelle et sociale du patient et induisant un état de détresse significatif (voir boîte à outils : Symptômes d’une dépression selon les classifications DSM-5 et CIM-11). Elle peut être qualifiée de légère, modérée ou sévère en fonction du nombre de symptômes présents, de leur intensité et de leur répercussion sur le fonctionnement du patient.

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  38. Insomnie
    Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs 2024 Belgique
    *recommandation pour la pratique clinique;

    L’insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par la difficulté à s’endormir, à rester endormi ou à obtenir un sommeil de qualité et qui retentit sur les activités physiques, psychiques et sociales de la journée. Elle est passagère, à la suite d’un événement perturbant, ou persistante. L’insomnie est très fréquente en soins palliatifs, en particulier chez les patients atteints d’un cancer, d’une maladie de Parkinson, d’une bronchopneumopathie chronique obstructive ou d’une insuffisance cardiaque.

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23/05/2025


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