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Période du 31-01-2026 au 07-02-2026 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Jubbonti - denosumab
    EMA - Agence européenne des médicaments 2024 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
    Jubbonti est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Jubbonti est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Jubbonti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Jubbonti est Prolia...
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  2. UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) - Maladie rare - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *information sur le médicament; notice médicamenteuse; résumé des caractéristiques du produit;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) dans l'indication « traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique, moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique (aromatic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère »
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  3. OGSIVEO (nirogacestat) - Tumeurs desmoïdes - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *information sur le médicament; *rapport;
    Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ».
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  4. FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) - Vaccin antigrippal chez les adultes et enfants à partir de 6 mois - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 4 décembre 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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  5. BENLYSTA (bélimumab) - Lupus systémique actif - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard...
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  6. Association d'un oestrogène et d'un progestatif - Contraceptifs oraux combinés œstroprogestatifs - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés (CHC) est associée à un risque thromboembolique (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Le risque thromboembolique associé aux CHC est plus élevé : au cours de la première année d'utilisation ; lors de la reprise d’une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les CHC contenant de l'éthinylestradiol en association avec du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont considérés comme ceux qui présentent le risque thromboembolique veineux (TEV) le plus faible. Le risque encouru par une patiente dépend également de son risque thromboembolique intrinsèque. La décision d'utiliser un CHC doit par conséquent prendre en compte les contre-indications et les facteurs de risques de la patiente, en particulier ceux liés au risque thromboembolique. Ainsi, des documents ont été élaborés afin d'informer les professionnels de santé et les patientes des risque thromboemboliques associés aux CHC.
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  7. Le sémaglutide oral réduit-il les événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques ? - Folia Pharmacotherapeutica janvier 2026
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;
    Messages clés : L’étude SOUL est un large essai international, randomisé, en double aveugle, mené sur près de 10 000 patients, pendant une durée de 4 ans. Elle évalue l’impact cardiovasculaire du sémaglutide oral chez des patients diabétiques de type 2 et qui présentent un risque cardiovasculaire élevé, en comparaison au placebo. Le traitement est évalué en plus des soins standards pour le diabète et la prévention cardiovasculaire. Le sémaglutide oral permet une diminution du risque d’événements cardiovasculaires majeurs avec un NNT approximatif de 56 (sur une durée de 4 ans). Autrement dit, il faut traiter 56 patients pendant 4 ans environ pour éviter un événement cardiovasculaire majeur. Le bénéfice est du même ordre de grandeur que celui obtenu avec la sémaglutide injectable dans l’étude SUSTAIN-6. Les données de sécurité n’apportent pas d’éléments nouveaux. La mauvaise tolérance gastro-intestinale est responsable de plus d’arrêts de traitement avec le sémaglutide en comparaison au placebo. Les résultats doivent être interprétés en tenant compte de limites liées à la généralisabilité, notamment la population étudiée et la sous-représentation de certains groupes. Conclusions du CBIP : le sémaglutide oral offre une alternative similaire au sémaglutide injectable, pour certains patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire chez qui la voie d’administration constitue un obstacle, à condition de respecter scrupuleusement les modalités d’administration.
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  8. Fébuxostat 80 mg (Adenuric et génériques) : recommandations pour l'ajustement des traitements
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    information patient et grand public; *information sur le médicament; *notice médicamenteuse; *recommandation professionnelle; *résumé des caractéristiques du produit;
    Les médicaments composés de fébuxostat dosé à 80 mg font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement. En attendant le retour à un approvisionnement suffisant, estimé à courant mars par les laboratoires, nous invitons les prescripteurs à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement en fébuxostat. L’ANSM rappelle que l’allopurinol est le médicament à initier en première intention dans le traitement de l’hyperuricémie chronique. Le fébuxostat (Adenuric et génériques) dosé à 80 mg est utilisé pour réduire le taux d’acide urique dans le sang, dont l’excès provoque notamment la goutte, dans les cas où un dépôt d’acide urique s’est déjà produit dans les articulations ou sous la peau. Les laboratoires qui commercialisent ces médicaments nous ont informés de tensions d’approvisionnement liées à des difficultés de production. Face à cette situation, nous invitons les médecins à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement à base de fébuxostat. Nous rappelons que le fébuxostat est une alternative à l’allopurinol et ne doit être prescrit qu’en cas d’intolérance à l’allopurinol ou d’inefficacité, ou en cas d’altération de la fonction rénale...
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  9. Prise en charge d’un patient diabétique porteur d’un mal perforant plantaire
    OMéDIT Centre 2026 France
    *cours;
    Objectifs: DIFFUSER les Bonnes Pratiques sur la prise en charge du patient diabétique porteur d'un mal perforant plantaire Support de sensibilisation, outil de formation et auto-évaluation des connaissances Destiné aux Étudiants, Moniteurs, Enseignants des professions de santé, Cadres de Santé, Infirmiers, Médecins, Pharmaciens, patients...
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  10. CALQUENCE (acalabrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM) - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ».
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  11. Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections des voies respiratoires supérieures - Rapport d'évaluation
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Ce travail s’inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de la présente évaluation est de déterminer l’intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections des voies respiratoires supérieures. Elle vise à apprécier l’utilité clinique de cet acte en soins courants, à préciser ses indications cliniques, à définir les panels d’agents infectieux à rechercher et à positionner cette technique au sein de la stratégie globale de prise en charge des patients.
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  12. Syndrome de Holt-Oram - Guide maladie chronique
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *recommandation professionnelle;
    Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du syndrome de Holt-Oram. Il a été élaboré par le Centres de Référence Maladies Rares Anomalies des membres et Anomalies du developpement à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
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  13. OFEV (nintédanib) - Pneumopathie interstitielle diffuse chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement « chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives » et « chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) »...
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  14. Nations Unies - Protocole d’Istanbul : Manuel pour enquêter efficacement sur la torture et autres peines ou traitements cruels, inhumains ou dégradants
    ONU - Organisation des Nations Unies 2026 France
    *rapport;
    Ce manuel, plus connu sous le nom de Protocole d’Istanbul, est destiné à servir d’outil de référence international pour évaluer les victimes présumées d’actes de torture et de mauvais traitements, pour enquêter sur les allégations de torture et pour rendre compte des éléments recueillis à l’autorité judiciaire ou à tout autre organe compétent. Les méthodes décrites dans ce manuel peuvent également s’appliquer à d’autres contextes, comme les enquêtes relatives aux droits de l’homme et le suivi de ces derniers, l’application du droit d’asile politique, la défense des individus qui « avouent » des crimes sous la torture ou l’évaluation des besoins des victimes de la torture. Ce manuel contient en annexes des principes relatifs aux moyens d’enquêter efficacement pour établir la réalité des faits ; des tests diagnostiques ; des schémas anatomiques pour la documentation de la torture et autres mauvais traitements ; et des directives pour l’évaluation médicale de la torture et autres mauvais traitements.
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  15. VOQUILY 1 mg/mL, solution buvable - mélatonine
    BDPM - base de données publique des médicaments 2026 France
    *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit;
    VOQUILY est indiqué pour : · L’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes...
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04/02/2026


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