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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 29-11-2025 au 06-12-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Indisponibilité du médicament OCTIM (desmopressine) : Actualisation du 28/11/2025
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*brochure pédagogique pour les patients; *recommandation professionnelle;
Le médicament Octim 150 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) sera remis à
disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement,
il sera disponible en pharmacie environ 3 semaines après la reprise des approvisionnements.
Le médicament Octostim 15 µg/mL (solution injectable) qui le remplaçait ne sera plus
importé. Afin d’éviter toute rupture de traitement et de faciliter la transition
: Nous invitons les patients à consulter leur médecin ou centre de référence
d’ici janvier 2026 afin que leur traitement puisse être adapté Nous demandons
aux médecins d’anticiper la prescription d’Octim 150 µg/dose pour janvier 2026 en
remplacement d’Octosim 15 µg/mL.
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- BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)
- Extension d’indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le cadre du traitement
de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première
rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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- L’asthme chez les enfants : les bêta-mimétiques à courte durée d’action ont-ils fait
leur temps ?
- Folia Pharmacotherapeutica novembre 2025
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
*article de périodique; *article de périodique; *information sur le médicament; *information sur le médicament;
Messages clés : L’asthme est l’une des maladies chroniques les plus courantes
chez les enfants. Il se présente généralement sous une forme légère et intermittente
qui ne nécessite pas de traitement d’entretien. Une étude randomisée montre que,
chez les enfants de 5 à 15 ans souffrant d’asthme léger, l’utilisation à la demande
d’une association de budésonide (CSI) et de formotérol (LABA) est plus efficace que
l’utilisation à la demande de salbutamol (SABA) en monothérapie pour prévenir les
crises d’asthme. Le profil d’innocuité est comparable. Il s’agit de la première
étude comparative démontrant la supériorité de l’association CSI LABA à la demande
chez les enfants atteints d’asthme léger et d’un argument solide contre l’utilisation
à la demande d’un SABA uniquement...
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- Défaut qualité des spécialités Minirin Spray 10 µg et Minirin 0,1 mg/ml endonasale
: remise à disposition du Minirin Spray 10 µg
- Actualisation du 28/11/2025
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *information sur le médicament;
Le médicament Minirin Spray 10 µg/dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur,
sera remis à disposition à partir de janvier 2026. Pour des raisons de délais d’approvisionnement,
il sera disponible en pharmacie dans un délai de 3 semaines environ après la reprise
des approvisionnements par le laboratoire. Le médicament qui le remplaçait depuis
2020, Minurin 0,1 mg/ml solution endonasale, ne sera plus importé. Nous rappelons
que les posologies des deux médicaments sont identiques, c’est-à-dire qu’une dose
de Minirin Spray 10 µg une dose de Minurin 0,1 mg/ml, solution endonasale. Nous
invitons les patients à demander conseil à leur pharmacien ou à prendre contact avec
leur médecin s’ils ont un doute sur la manière d’utiliser Minirin Spray 10 µg/dose...
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- Dispositif intra-utérin (stérilet)
- Dossier thématique
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *information sur le médicament;
Le dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de
contraception placé directement dans l’utérus par un médecin formé, un gynécologue
ou une sage-femme. Il peut être utilisé chez les adolescentes et les femmes qu’elles
aient déjà eu des enfants ou non. Il existe différents types de DIU de formes, de
tailles et de compositions différentes : en métal (cuivre) ou aux hormones (lévonorgestrel).
Une fois posé, il est efficace de 3 à 10 ans, selon le modèle. Il peut être enlevé
par votre professionnel de santé quand vous le désirez et renouvelé si besoin...
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- Tableau comparatif des IgSC : renforcer la sécurité et éviter les confusions
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *information sur le médicament;
L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet
des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC).
Cet outil vise à faciliter l’identification rapide des spécialités disponibles et
à renforcer la sécurité de leur utilisation au quotidien. Ce tableau présente une
analyse détaillée et structurée des cinq IgSC disponibles en France à l’automne 2025
: Hyqvia, Hizentra, Cuvitru, Xembify et Cutaquig.
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- Recommandations pour l'utilisation des immunoglobulines
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*recommandation de bon usage du médicament; *recommandation de bon usage du médicament;
Tableau de hiérarchisation des indications des immunoglobulines Recommandations pour
l'utilisation des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC)
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- Progrès accomplis dans le monde en vue de l’élimination de la rougeole, 2000-2024
- Relevé épidémiologique hebdomadaire, 100(48):591-604
OMS - Organisation Mondiale de la Santé 2025 France
*article de périodique; *article de périodique;
La rougeole est l’une des maladies évitables par la vaccination les plus contagieuses.
Le vaccin antirougeoleux est sûr, très efficace et a permis d’éviter des millions
de décès dans le monde. L’élimination de la rougeole est une priorité mondiale et
les 6 Régions de l’OMS se sont toutes fixé des cibles pour y parvenir. Le présent
rapport résume les progrès accomplis à l’échelle mondiale vers l’élimination de la
rougeole. En 2024, la couverture mondiale par la première dose de vaccin à valence
rougeole s’établissait à 84%, légèrement en dessous des niveaux d’avant la pandémie
de COVID-19, avec de grandes variations selon les Régions.
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- Prise en charge de l'AVC aigu - version pour les patients
Conseil Scientifique du Luxembourg 2025 Luxembourg
*brochure pédagogique pour les patients; *brochure pédagogique pour les patients;
Un accident vasculaire cérébral (AVC), aussi appelé attaque cérébrale ou « stroke
» en anglais, survient lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau est obstrué par un caillot,
ou lorsqu’un vaisseau sanguin du cerveau se rompt.
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- REBLOZYL (luspatercept) - Anémie due à un syndrome myélodysplasique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un
syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez
les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ». Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
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- LORAZEPAM ARROW (lorazépam) - Anxiété
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville
et à l’hôpital uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété
et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses
sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le
patient. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.
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- ALHEMO (concizumab) - Hémophilie B avec inhibiteurs
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication
« en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques
chez les patients à partir de l’âge de 12 ans atteints d’hémophilie B (déficit congénital
en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours ».
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- BEYONTTRA (acoramidis) - Amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence; *avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
« le traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez
des patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM). » Quel progrès ? Pas
de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Les patients atteints d’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec
cardiomyopathie nécessitent une prise en charge spécialisée avec un suivi régulier
par une équipe pluridisciplinaire (comportant notamment un cardiologue, un neurologue,
et un généticien).
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- Prompt Engineering dans le domaine médical
UNILIM - Université de Limoges 2025 France
*matériel d'enseignement audio-visuel; *matériel d'enseignement audio-visuel;
Cette vidéo a été générée à l'aide de NotebookLM le 27/11/2025 à partir des sources
suivantes : [1] Liu J, Liu F, Wang C, et al. Prompt Engineering in Clinical Practice:
Tutorial for Clinicians. Journal of Medical Internet Research 2025;27:e72644. https://doi.org/10.2196/72644.
[2] Prompt engineering. Wikipedia 2025. https://en.wikipedia.org/wiki/Prompt_...
[3] Zaghir J, Naguib M, Bjelogrlic M, et al. Prompt Engineering Paradigms for Medical
Applications: Scoping Review. Journal of Medical Internet Research 2024;26:e60501.
https://doi.org/10.2196/60501.
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- Ovitrelle 250 µg (choriogonadotropine alfa) : adaptation des modalités de prescription
et de dispensation à compter de janvier 2026
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*recommandation professionnelle; *recommandation professionnelle;
Le laboratoire Merck Serono s.a.s. rencontre des problèmes de production des stylos
d’Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) 250 µg, entraînant des difficultés d’approvisionnement.
Afin de permettre aux patients de continuer à accéder à leur médicament, à compter
du 1er janvier 2026, nous prenons les mesures suivantes : La forme stylo du
médicament injectable Ovitrelle 250 µg ne sera disponible que pour les hommes (adultes
et enfants), dans les indications du cadre de prescription compassionnelle (CPC),
en raison des besoins spécifiques d’ajustement posologique. Sa prescription et sa
dispensation se feront selon des modalités spécifiques ; Une nouvelle présentation
d’Ovitrelle en seringue préremplie de 250 µg sera mise à disposition par le laboratoire
uniquement pour les femmes traitées dans le cadre de l’autorisation de mise sur le
marché (AMM). Afin de garantir la continuité des traitements, nous avons élaboré
des conduites à tenir pour les patients et les patientes, pour les médecins et pour
les pharmaciens. Nous vous invitons à les consulter pour anticiper au mieux cette
transition. Ces mesures concernent uniquement la France hexagonale. En raison de contraintes
d’acheminement et du nombre limité de patients traités par Ovitrelle dans les Drom-Com,
le laboratoire s’est engagé à maintenir la mise à disposition en quantité suffisante
de la forme stylo pour les hommes et pour les femmes dans ces territoires....
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- Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et
comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ?
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*avis de matériovigilance; *recommandation professionnelle;
Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts
de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en
chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif
était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur
les risques liés à l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux, et de définir
des orientations pour améliorer l’information des patients et des professionnels de
santé. Le cobalt est un métal qui entre dans la composition de certains dispositifs
médicaux (DM) sous forme d’alliage, c’est-à-dire en combinaison avec d’autres métaux.
Les dispositifs qui contiennent du cobalt sont utilisés principalement en orthopédie,
en cardiologie et en chirurgie dentaire. La classification européenne du cobalt comme
substance cancérigène et toxique pour la reproduction dites « CMR » indique un risque
supposé chez l’humain (catégorie IB). Cette classification se base sur des études
réalisées chez les animaux, et pas chez l’homme, et après une exposition par voie
respiratoire ou par voie orale. En l'état actuel des connaissances, aucun élément
ne permet de confirmer ce risque chez l’humain, alors même que nous disposons d’un
recul de plusieurs années, notamment pour les prothèses articulaires...
Voir l'indexation
- Aflibercept - Afqlir 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
- MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*document sonore; *enregistrement vidéo; *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients;
Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes,
les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection
intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire
de la pression intraoculaire, déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, cataracte,
erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.
Guide destiné aux ophtalmologistes Ce guide fournit des informations importantes
sur AFQLIR, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques
liés à l’injection intravitréenne. Il comporte un QR code permettant de visionner
la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne. Consultez la vidéo de la
procédure d’injection intravitréenne. Guide patient Ce guide fournit des
informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes
à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient
un QR Code permettant d'accéder à la version audio de ce guide d’information.
Version audio du guide patient
Voir l'indexation
Nous contacter.
04/12/2025
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