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Période du 21-02-2026 au 28-02-2026 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Programme d'immunisation contre le zona - Information à l'intention des professionnels de la santé - Questions-réponses - Questions et réponses
    MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2026 Canada
    *information scientifique et technique; *questions réponses;

    Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien avec le Programme de vaccination contre le zona.

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  2. ALHEMO 15 mg/1,5 mL, 60 mg/1,5 mL, 150 mg/1,5 mL, 300 mg/3,0 mL, solution injectable en stylo prérempli (concizumab) - Hémophilie A et B avec inhibiteurs chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement uniquement en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès en l’état actuel des données...

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  3. AKANTIOR 0,8 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose (polihexanide) - Kératite amibienne chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la kératite amibienne à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de l’absence de supériorité démontrée par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/mL, sur des critères cliniquement pertinents de morbidité et sur la qualité de vie ; de l’absence de démonstration robuste d’une non-infériorité par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/Ml (cf. 4. Discussion) ; AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des kératites amibiennes à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans.

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  4. FASENRA (benralizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) chez l'adulte - Extension d'indication - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité du benralizumab par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité prédéfinie de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour les patients traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités par mépolizumab. A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire ou récidivante à la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul traitement biologique recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes sur la durée totale cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En conséquence, au regard des données disponibles, la Commission ne peut pas définir la place de FASENRA (benralizumab) dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce stade de la maladie, en particulier par rapport à NUCALA (mépolizumab)...

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  5. WINREVAIR 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS : recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. » Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis à prescription restreinte.

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  6. DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviral - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication et aux posologies de l’AMM, uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules...

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  7. GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA (bromure de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Quel progrès ? Pas de progrès de GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA 44 µg, poudre pour inhalation en gélule, par rapport à la spécialité de référence SEEBRI BREEZHALER (bromure de glycopyrronium) 44 µg, poudre pour inhalation en gélule...

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  8. TANOREN (tartrate de noradrénaline) - Réanimation - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement « chez les adultes dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hypotension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vasopresseurs disponibles...

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  9. JULUCA (dolutégravir/rilpivirine) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 25/07/2018 et 22/09/2021)...

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  10. TIVICAY (dolutégravir) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons pensant au moins 3 kg. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 28/05/2014, 11/10/2017 et 07/07/2021)...

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  11. TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 mois et pesant au moins 6 kg à moins de 25 kg, non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à l’une des classes des antirétroviraux représentées dans l’association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine, à savoir les inhibiteurs d'intégrase et les inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17/12/2014, 22/09/2021, 10/05/2023 et du 11/09/2024). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet

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  12. COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « Columvi en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, uniquement en deuxième ligne de traitement, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments à base de cellules CAR-T »...

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  13. CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine/extrait sec aqueux de maltodextrine d’érysimum officinale) - Antitussif - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine, extrait sec aqueux de maltodextrine d’érysimum officinale) est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite...'

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  14. ILLUCCIX (gallium (68Ga) gozétotide) - Cancer de la prostate - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué ».

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  15. OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE (oxomémazine) - Antitussif - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE 0,33 mg/mL, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (oxomémazine), est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine déjà inscrites...

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  16. NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y) - Infections invasives à méningocoques des sérogroupes ACWY et B - Réévaluation SMR et ASMR - Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;

    Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135, Y et B, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 13/03/2025 et 17/07/2025.

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  17. Stratégie de vaccination contre la COVID-19 : Révision de la place du vaccin NUVAXOVID - Recommandation vaccinale
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux décideurs publics Quels sont les objectifs de cette recommandation ? L’objectif de cet avis est d’évaluer les nouvelles données disponibles pour le vaccin NUVAXOVID, du laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, adapté aux souches circulantes à partir du sous-variant BA.5 d’Omicron (NVX-CoV2540), en rappel hétérologue, et de déterminer si ces données permettent de modifier la place de ce vaccin dans la stratégie française actuelle de vaccination contre la COVID-19. Eléments pris en compte pour l’évaluation Afin d’établir ses recommandations, la HAS a notamment pris en considération : Le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée ; Les caractéristiques du vaccin ; Les précédentes conclusions de la CTV concernant les données d’efficacité ; Le positionnement de l’EMA et de l’ECDC ; Les résultats des études évaluant l’immunogénicité en rappel hétérologue montrant que le vaccin NUVAXOVID, dans sa formulation monovalente adaptée aux souches en circulation, qui entraînent une réponse immunitaire robuste que ce soit chez les adultes ou chez l’adolescent par rapport aux autres formulations (effet boost) ; Le profil de tolérance acceptable de NUVAXOVID lorsqu’il est utilisé chez des sujets âgés de 12 ans et plus ; Les données de co-administration de NUVAXOVID avec un vaccin antigrippal et un vaccin conjugué pneumococcique 20-valent ; Les données manquantes ; Les recommandations internationales montrant que NUVAXOVID est utilisé au même titre que les ARNm.

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  18. Quels effets du jour de carence sur les absences maladie des agents publics territoriaux en 2018-2019 ?
    CNAM - Conservatoire national des arts et métiers 2026 France
    *article de périodique;

    Réintroduit en 2018, le jour de carence supprime la rémunération du premier jour d'arrêt maladie pour les agents de la fonction publique. Si la réforme est nationale, son application a été très hétérogène selon les collectivités territoriales offrant un terrain d'évaluation quasi expérimental permettant d'estimer un impact causal. À partir de données administratives exhaustives de la Caisse nationale de retraites des agents des collectivités locales (CNRACL) de 2017 à 2019, ce numéro de Connaissance de l'emploi met en évidence une baisse significative des congés pour maladie ordinaire dans la fonction publique territoriale suite à la mesure : -11 % de probabilité d'avoir au moins un arrêt et -13 % de nombre de jours d'arrêt cumulés. L'impact est plus marqué chez les agents les plus jeunes, les moins qualifiés et les moins rémunérés, illustrant le caractère inégalitaire de la mesure. On estime que le jour de carence a permis de réaliser 86 M d'économies annuelles (soit environ 4,5 % du coût total annuel des congés maladie ordinaires), correspondant à des gains directs et immédiats, sans prise en compte des effets indirects (report vers d'autres types d'absences, conditions de travail dégradées, santé à long terme).

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  19. IQSS 2026 : Mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *information scientifique et technique; *rapport;

    L’hygiène des mains est la mesure charnière à appliquer pour lutter contre les infections associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. Les mains sont en effet le principal vecteur de transmission des micro-organismes dans les établissements de santé. La friction hydroalcoolique est la méthode de référence à appliquer, car elle est plus efficace et mieux tolérée que le lavage à l’eau et au savon, mais également plus simple d’utilisation, plus rapide et plus accessible.

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  20. Clopidogrel versus aspirine : une nouvelle ère pour la prévention secondaire cardiovasculaire?
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;

    Messages clés Depuis des décennies, l’acide acétylsalicylique est l’antiagrégant le mieux documenté en prévention cardiovasculaire secondaire après un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Une méta-analyse d’études randomisées publiée dans The Lancet en aout 2025 a évalué l’efficacité et la sécurité du clopidogrel en monothérapie par rapport à l’aspirine en monothérapie chez des patients présentant une maladie coronarienne établie. Les résultats montrent que la monothérapie avec le clopidogrel en prévention secondaire semble supérieure à l’acide acétylsalicylique en monothérapie pour la prévention des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs. En ce qui concerne la sécurité, le risque hémorragique n’est pas augmenté avec le clopidogrel par rapport à l’acide acétylsalicylique. Conclusion du CBIP : En raison de l’importante hétérogénéité des études incluses et de la faible différence en termes de bénéfices, cette méta-analyse ne suffit pas à modifier fondamentalement l’approche de la prévention cardiovasculaire secondaire...

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  21. Minirin 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [desmopressine]
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *information sur le médicament;

    Arrêt de commercialisation au 31 mai 2026

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  22. Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue pré-remplie - Information destinée aux pharmaciens hospitaliers (qui relayeront cette information auprès des services concernés) et aux pharmaciens officinaux (qui relayeront cette information auprès des patients et/ou professionnels de santé administrant le produit)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;

    Viatris Santé, en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'ANSM, souhaite vous informer des points suivants. Viatris a reçu des signalements de coloration brune et d'obstruction dans l'aiguille de seringues préremplies d'Arixtra. Ce défaut qualité est lié à la présence d'une particule de fer exogène à l'intérieur de l'aiguille qui s'est oxydée. Bien que le défaut soit estimé très rare, il peut survenir de manière aléatoire parmi les lots actuellement distribués sur le marché et potentiellement impacter toutes les présentations d'Arixtra. Informez les patients et les aidants de ce défaut qualité et conseillez-les sur les précautions de manipulation, y compris l'obligation de retourner les unités où ils observent le défaut qualité. Veuillez suivre les précautions de manipulation ci-dessous avant de distribuer ou administrer Arixtra : Inspectez soigneusement toutes les seringues Arixtra pré-remplies pour détecter une coloration à la base de l'aiguille ; Si la base de l'aiguille dans la seringue préremplie est colorée , ne dispensez ou n'administrez pas Arixtra ; à la place, retournez la seringue à Viatris pour un remplacement (point de contact : qa.complaint@viatris.com).

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  23. Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable : rappel de certains lots en raison de l’effacement des graduations des pipettes
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;

    En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg). La qualité du médicament n’est pas remise en cause. Le laboratoire Opella Healthcare France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 27 lots conditionnés avec les pipettes présentant ce défaut. Les patients qui ont une boîte provenant d’un des lots concernés sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée gratuitement. Le numéro de lot peut être vérifié sur le flacon ou au dos de la boîte...

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  24. Dépistage du cancer : les personnes modestes y recourent moins souvent
    DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques 2026 France
    *article de périodique;

    La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees) publie une étude sur les inégalités sociales de recours au dépistage du cancer. Les statistiques présentées ici sont issues de l’EDP-santé qui associe l’échantillon démographique permanent (EDP) de l’Insee aux données de consommation de soins et d’hospitalisation du système national des données de santé (SNDS). Les trois types de cancer pour lequel le dépistage est analysé dans cette étude sont ceux faisant l’objet de programmes nationaux : le cancer colorectal, le cancer du sein et le cancer du col de l’utérus.

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  25. WEGOVY (sémaglutide) - Obésité
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite ( 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

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  26. E-PILOT P15 - Dispositif de traction à entraînement électrique pour utilisateur de fauteuil roulant manuel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Les patients utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de traction à entraînement électrique et qui, bien que capables de propulser eux-mêmes un fauteuil roulant manuel, ont besoin pour des raisons médicales et liées à leur environnement (activités de déplacement prolongés en milieu rural et périurbain) de traction à entraînement électrique de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou une insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux fauteuils roulants à propulsion manuelle standard.

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  27. DEXCOM ONE PLUS - Système de mesure en continu du glucose interstitiel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Mesure du glucose interstitiel, en complément d’une autosurveillance glycémique : Chez les patients diabétiques de type 1 ou de type 2, adultes et enfants ( 2 ans), traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou 3 injections par jour) ; Chez les patients diabétiques de type 2, adultes et enfants ( 2 ans), traités par insulinothérapie non intensifiée ( 3 injections par jour) dont l’objectif glycémique n’est pas atteint. La prise en charge exclut son utilisation en boucle fermée ou semi fermée, c’est-à-dire dans le cadre d’un système autonome ou semi-autonome dont l’une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d’insuline de la pompe à insuline à partir de données issues d’autres dispositifs médicaux connectés (comme les capteurs de mesure en continu du glucose interstitiel). Amélioration du service attendu V (absence) Systèmes de mesure en continu du glucose interstitiel et systèmes flash d’autosurveillance du glucose, inscrits sur la LPPR.

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  28. SMOOV O10 - Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui, bien que capables de se propulser elles-mêmes, ont besoin pour des raisons médicales ou liées à leur environnement, d'assistance électrique à la propulsion ou d'une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuils roulants manuels déjà inscrits sur la LPPR

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  29. ALBER E-MOTION M25 - Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients utilisateurs de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui, bien que capables de propulser eux-mêmes un fauteuil roulant manuel, ont besoin pour des raisons médicales ou liées à leur environnement, d'assistance électrique à la propulsion ou d’une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou une insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuils roulants manuels déjà inscrits sur la LPPR.

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  30. LUNA XT - Gabarits associés aux implants mammaires anatomiques micro-texturés préremplis de gel de silicone
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM), prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité Sociale, c’est-à-dire les reconstructions mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales), et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants anatomiques, micro-texturés, pré-remplis de gel de silicone inscrits à la LPPR

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  31. INFATRINI PEPTISORB - Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et entérale
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Nutrition orale ou entérale adaptée aux besoins nutritionnels : De l’enfant de moins de 12 mois, dénutri ou ayant un risque significatif de dénutrition en raison d’une incapacité à couvrir les besoins nutritionnels, en raison d’apports spontanés insuffisants par rapport aux besoins estimés ou mesurés ou d’hypermétabolisme et/ou d’hypercatabolisme associé à un syndrome de malabsorption ; Du nourrisson de moins de 6 mois dénutri en cas de diarrhée aiguë. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux mélanges semi-élémentaires inscrits sous les descriptions génériques (codes LPPR 1129428 et 1189301)

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  32. TELECOMMANDE PATIENT LIBERTA RC - Télécommande patient pour système rechargeable de stimulation cérébrale profonde LIBERTA RC
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab et England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatible avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; chez un patient ayant des capacités cognitives et/ou bénéficiant d’un encadrement compatible avec la réalisation des recharges, notamment en remplacement d’un système non rechargeable. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde INFINITY.

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  33. Flash Sécurité Patient - « Reprogrammation au bloc opératoire. Reporter sans jamais improviser » - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *recommandation professionnelle;

    Contexte Une reprogrammation est définie comme une modification de la date d'une intervention, qu'il s'agisse d'un report ou de l'avancement de celle-ci (une simple modification horaire dans la même journée n'est pas considérée comme une reprogrammation). Selon la littérature, environ 10% des interventions programmées au bloc opératoire sont annulées et reprogrammées. Ces reprogrammations peuvent mal se passer et être responsables d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : dégradation de l'état clinique du patient, absence de matériel le jour de la nouvelle date, préparation préopératoire mal réalisée, etc.

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  34. C-BRACE - Orthèse cruropédieuse associée à une articulation hydraulique contrôlée par microprocesseur
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Déficience fonctionnelle du quadriceps, à caractère définitif, et à l’origine d’un défaut de verrouillage du genou chez des personnes : Ayant un niveau d’activité CIF-OMS d4602 ou d4608* ; Utilisateurs d’une orthèse SCO** d’essai ou définitive, avec une phase d'oscillation sur sol plat, sans aide à la marche ou avec une canne simple ou une canne anglaise, et insuffisamment compensés par l’orthèse SCO ;

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  35. AQUATEC ORCA - Elévateur de bain avec dossier inclinable
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;

    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant AQUATEC ORCA peut être utilisé lorsque la baignoire est la solution pertinente pour se laver décemment (corps entier) pour les patients ayant une déficience/incapacité à tenir la position assise sans soutien dorsal (tonus postural assis déficitaire), quelque que soit la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres équipements pour baignoire tels que le siège de bain ou la planche de bain.

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  36. EKTERLY (sébétralstat) - Angiooedème héréditaire - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité EKTERLY (sébétralstat) dans l'indication « traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. »

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  37. TIVDAK (tisotumab védotine) - Cancer du col de l’utérus
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement de TIVDAK (tisotumab vedotin) « en monothérapie dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique présentant une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

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  38. LENASTER (phosphate sodique d'hydrocortisone) - Inflammation oculaire
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à SOFTACORT 3,35 mg/mL (phosphate sodique d’hydrocortisone), collyre en récipient unidose.

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  39. CERAZETTE (désogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme.

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  40. ELFASETTE (désogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale reste une contraception hormonale progestative de première intention. Compte tenu du risque de méningiome identifié avec le désogestrel en cas d’utilisation prolongée et chez les femmes âgées de plus de 45 ans, des recommandations de prescription et de suivi visant à minimiser ce risque s’appliquent à toute utilisation du désogestrel à visée contraceptive. Conformément aux recommandations de l’ANSM, après l’âge de 45 ans, la pertinence du maintien d’une contraception par désogestrel doit être réévaluée et il faut éviter de prescrire des associations oestro-progestatives en relais, au regard du risque de thrombo-embolie veineuse ou artérielle associé.

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  41. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI (digluconate de chlorhexidine) - Antiseptique
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement chez les adultes et les enfants pour l’antisepsie préopératoire et postopératoire des mains et de la peau soit : Antisepsie cutanée préopératoire et post-opératoire (hors plaie) chez le patient (toilette complète dans une baignoire ou douche) ; Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien ; Nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

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  42. MELATONINE UNIMEDIC PHARMA (mélatonine) - Insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité TDAH lorsque les mesures d'hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.

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  43. VOQUILY (mélatonine) - Insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité TDAH lorsque les mesures d'hygiène de sommeil ont été insuffisantes. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.

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  44. OPDIVO (nivolumab) - Oncologie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications actuellement remboursables de OPDIVO 10mg/ml (nivolumab) solution à diluer pour perfusion. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La place de OPDIVO (nivolumab) 600 mg, solution injectable pour administration par voie sous-cutanée, est identique à celle de OPDIVO 10mg/ml (nivolumab) solution à diluer pour perfusion.

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  45. DESOGESTREL SANDOZ (désogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale reste une contraception hormonale progestative de première intention.

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  46. ATROPINE ALCON (sulfate d'atropine) - Uvéites / cyclopégie pour réfraction / pénalisation optique
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Radiation L'essentiel Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande dans les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Aucune donnée clinique n’ayant été fournie par le laboratoire à l’appui de sa demande de radiation, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation de l’évaluation des spécialités ATROPINE ALCON 0,5 % et 1 %, collyre (cf. les avis de la Commission de la transparence du 07/03/2018). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet

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  47. DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) - Cancer du sein, cancer de l’endomètre
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au maintien au remboursement dans l’indication : « Traitement hormonal de certains cancers hormonodépendants : cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant, cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique. »

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  48. ZOLADEX (acétate de goséréline) - Cancer du sein et cancer de la prostate
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Radiation L'essentiel Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande : Pour les spécialités ZOLADEX 3,6 et 10,8 mg : Traitement du cancer de la prostate métastasé. Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA). Pour la spécialité ZOLADEX 3,6 mg uniquement : Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire.

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  49. NEXPLANON (étonogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « Contraception. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.

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  50. DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) - Contraceptif
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans : « Contraceptif à longue durée d’action (3 mois) lorsqu’il n’est pas possible d’utiliser d’autres méthodes contraceptives ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme.

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  51. KETOCONAZOLE CRISTERS (kétoconazole) - Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement du Pityriasis versicolor chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, par rapport à KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en récipient unidose.

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  52. OPTIMIZETTE (désogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale reste une contraception hormonale progestative de première intention.

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  53. ANTIGONE (désogestrel) - Contraception
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans la « contraception orale ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme. Le désogestrel administré par voie orale reste une contraception hormonale progestative de première intention.

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  54. Avis relatif aux boissons en complément du rapport « Recommandations pour l’élaboration du 5e Programme National Nutrition Santé (PNNS) »
    HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2026 France
    *recommandation de santé publique;

    Cet avis, publié en complément du rapport Recommandations pour l’élaboration du 5e Programme national nutrition santé (PNNS 5) rendu public en juillet 2025, précise les recommandations du Haut Conseil de la santé publique relatives à la consommation des boissons. Il s’inscrit dans une approche intégrant les enjeux de santé publique et de durabilité environnementale. L’avis rappelle le rôle central de l’eau comme boisson de référence et souligne la nécessité de garantir un accès équitable à une eau potable de qualité sur l’ensemble du territoire, tout en encourageant la consommation d’eau du robinet. Il met en évidence les liens entre accès à l’eau, inégalités sociales et choix de consommation. Il souligne par ailleurs l’importance de réduire la consommation d’alcool, au regard de ses impacts sanitaires, sociaux et environnementaux, et aborde les enjeux associés aux boissons sans alcool ou à faible teneur en alcool. S’agissant des boissons sucrées, il renvoie aux analyses développées dans le rapport PNNS 5.

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  55. Avis du HCSP du 20 novembre 2025 relatif à un projet de décret concernant les matériaux et produits au contact des eaux destinées à la consommation humaine (EDCH)
    HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2026 France
    *recommandation de santé publique;

    Concernant les matériaux au contact des eaux destinées à la consommation humaine (MCDE), le HCSP considère qu'il importe de maintenir une politique de prévention de leur mise sur le marché qui ne laisse pas, sous prétexte de la libre circulation, commercialiser des matériaux ou produits qui peuvent relarguer des composés indésirables dans l’eau ou favoriser le développement de biofilms. Pour cela, il importe absolument de disposer d’une harmonisation européenne des méthodes d’évaluation de la qualité et de l'innocuité des MCDE.

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28/02/2026


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