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Période du 30-11-2024 au 07-12-2024 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

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  1. MEKTOVI 45 mg, comprimé pelliculé (binimetinib) - Mélanome - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 en association avec l’encorafenib. Quel progrès ? Pas de progrès de la présentation MEKTOVI 45 mg, comprimé pelliculé, par rapport à la spécialité déjà disponible à base de binimetinib. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI 45 mg, comprimé pelliculé (encorafenib/binimetinib), est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
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  2. FINTEPLA (fenfluramine) - Epilepsie - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement en traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2 ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge en traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2 ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours...
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  3. ASPAVELI (pegcetacoplan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement dans l’extension d’indication « ASPAVELI est indiqué pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes qui ont une anémie hémolytique et naïfs de traitement par inhibiteur du complément. » Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu des données disponibles et en l’absence de données comparatives robustes versus le traitement de référence actuellement recommandé (inhibiteur du complément C5) chez les patients qui ont une anémie hémolytique naïfs de traitement par inhibiteur du complément, et notamment d’étude de comparaison directe dans un contexte où celle-ci était réalisable, on ne peut à ce jour écarter une perte de chance avec pegcetacoplan en comparaison à un inhibiteur de C5 que ce soit en termes d’efficacité ou de tolérance. On ne peut notamment pas exclure un risque plus élevé de crises hémolytiques sévères compte tenu du mécanisme d’action de pegcetacoplan (inhibiteur proximal de la voie du complément). Ainsi, la Commission considère qu’ASPAVELI (pegcetacoplan) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique chez les patients présentant une anémie hémolytique et naïfs d’un traitement par inhibiteur du complément.
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  4. FABHALTA (iptacopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan). Sans objet dans les autres situations de l’AMM...
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  5. VOYDEYA 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement « en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge, en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab, des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan). Sans objet dans les autres situations de l’AMM...
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  6. AMELUZ 78 mg/g, gel (acide 5-aminolévulinique) - Carcinome basocellulaire - Primo-inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel de l’adulte ne se prêtant pas à la chirurgie en raison d’une éventuelle morbidité liée au traitement et/ou d’un résultat esthétique peu satisfaisant. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’AMM, notamment dans le traitement du carcinome basocellulaire nodulaire de l’adulte. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à METVIXIA (aminolévulinate de méthyle) dans le carcinome basocellulaire superficiel de l’adulte ne se prêtant pas à la chirurgie en raison d'une éventuelle morbidité liée au traitement et/ou d'un résultat esthétique peu satisfaisant...
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  7. Tensions d’approvisionnement en clarithromycine 25 mg/ml (suspension buvable) : nos préconisations pour assurer le traitement des plus jeunes enfants
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation patients; *recommandation professionnelle;
    Les tensions en clarithromycine suspension buvable à 25 mg/ml observées sur l’ensemble du territoire depuis plusieurs semaines s’intensifient. Afin d’assurer la continuité de traitement des plus jeunes enfants, nous avons élaboré des préconisations pour les professionnels de santé et les parents. Ainsi, nous demandons de réserver la clarithromycine buvable à 25 mg/ml aux enfants de moins de 4 kg. En remplacement de la clarithromycine à 25 mg/ml, la clarithromycine à 50 mg/ml ou l’azithromycine à 40 mg/ml sous forme buvable peuvent être prescrites dans le respect des recommandations de bon usage de la clarithromycine...
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  8. Zoryon gélules et sirop – [chlorhydrate de méthadone] - Arrêt de commercialisation à partir du jeudi 28 novembre 2024
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Les Laboratoires Bouchara-Recordati en qualité d’exploitant et l’AP-HP (Assistance publique - Hôpitaux de Paris) en qualité de titulaire des AMMs ont pris conjointement la décision, en accord avec l’ANSM, d'arrêter la commercialisation de toutes les spécialités Zoryon à partir de fin novembre 2024. En pratique les différents dosages de Zoryon listés ci-dessous vont rester disponibles jusqu’à épuisement des stocks : Zoryon 5 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 5 mg/ 3,75 ml, sirop en récipient unidose Zoryon 10 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 10 mg/ 7,5 ml, sirop en récipient unidose Zoryon 20 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 20 mg/ 15 ml, sirop en récipient unidose Zoryon 40 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 40 mg/ 15 ml, sirop en récipient unidose Cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à une problématique de qualité, de sécurité, ou d'efficacité du médicament. Il fait suite aux difficultés rencontrées pour le référencement de Zoryon dans les structures hospitalières en raison du référencement déjà présent des spécialités Méthadone AP-HP indiquées dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes. L’objectif de la commercialisation de Zoryon était de pouvoir dissocier les prescriptions de chlorhydrate de méthadone en fonction de ces deux indications distinctes. Cet objectif n’a pas pu être atteint après quatre années de commercialisation...
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  9. Le tirzépatide : ce qu’on sait et ce qu’on ne sait pas (encore) - Folia Pharmacotherapeutica novembre 2024
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2024 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;
    Le tirzépatide est efficace pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2, et la perte de poids chez des diabétiques et des non-diabétiques. Il parait au moins aussi efficace que les analogues du GLP-1. Son impact sur les complications à long terme du diabète, de l’obésité ou de l’excès pondéral n’est pas encore connu, et son profil d’innocuité n’est pas sans risque. Vu ses indications très larges, il pourrait potentiellement être utilisé chez un très grand nombre de personnes. Il sera important de bien évaluer sa balance bénéfice-risque, notamment avec les prochaines publications attendues et le suivi des effets indésirables. Il n’est remboursé dans aucune indication (situation au 1er novembre 2024)...
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  10. Petinimid 250 mg, capsule molle - Ethosuximide - AAC en cours AAP et ATU arrêtées
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *rapport; *recommandation de bon usage du médicament;
    Critères d'octroi de l'AAC : Épilepsies généralisées: crises myocloniques et atoniques Traitement des absences, en monothérapie ou en association, Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans En cas de problème d’observance du traitement avec le sirop d’ethosuximide. Autres informations : Changement de statut de Petinimid d’ATUc en AAC Il existe une autre forme pharmaceutique qui dispose d’une AMM en France : Zarontin, sirop - Base de données publique du médicament Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie
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  11. Thérapie illégale dans le traitement du cancer : nous prenons des décisions de police sanitaire à l’encontre de trois sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *avis de pharmacovigilance; *information sur le médicament;
    Nous avons été alertés par nos homologues européens de la promotion par les sociétés Immucura, Immunyo et Iaso Health GmbH d’un traitement anticancéreux “d’immunothérapie par cellules dendritiques” non autorisé sur leurs sites internet et réseaux sociaux. La thérapie cellulaire dendritique utilisée dans le traitement contre le cancer répond à la définition du médicament mais n’a pas fait l'objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ou en Europe. Nous prenons donc des décisions de police sanitaire à l’encontre des sociétés concernées, notamment pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie.
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  12. Décret n 2024-1070 du 26 novembre 2024 relatif à la dispensation supplémentaire exceptionnelle de médicaments et de dispositifs médicaux ... - Publics concernés : patients, pharmaciens d'officines.
    Legifrance 2024 France
    *texte juridique;
    Objet : dispensation supplémentaire exceptionnelle par le pharmacien d'officine, dans le cadre d'un traitement chronique, de médicaments et de dispositifs médicaux, dans la limite d'un mois, sur présentation d'une ordonnance renouvelable dont la durée de validité est expirée. Entrée en vigueur : le texte entre en vigueur le lendemain de sa publication. Notice : le décret prévoit qu'à titre exceptionnel et afin d'éviter toute interruption de traitement préjudiciable à la santé du patient, le pharmacien d'officine peut dispenser les médicaments et dispositifs médicaux nécessaires à la poursuite d'un traitement chronique dans la limite de trois mois par délivrance d'un mois, qu'il doit alors porter sur l'ordonnance le nom de chacun des produits concernés et qu'il doit informer le médecin prescripteur par des moyens de communication sécurisés. Le cas échéant, cette délivrance peut s'effectuer au-delà de la date de validité de l'entente préalable de l'organisme de prise en charge...
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  13. Actualisation du référentiel d’évaluation des applications dans le champ de la santé mobile des solutions numériques - Référentiel
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation;
    La santé numérique est un secteur en pleine expansion et constitue une véritable opportunité pour améliorer et optimiser la prise en charge des usagers. Des milliers d'applications dans le champ de la santé et du bien-être sont aujourd’hui disponibles sur les plateformes de téléchargement, ce qui complique le choix des applications de santé pour les utilisateurs. Un catalogue de services numériques référencés a été développé sur la plateforme Mon espace santé (MES) à l’initiative de la DNS et de la Caisse nationale de l’assurance maladie (CNAM). Ces services numériques, édités par des acteurs publics ou privés, s’adressent aux usagers, aux patients et à leurs aidants dans le champ de la santé, du bien-être ou dans le maintien de l’autonomie. Le référencement d’un service numérique au catalogue de services de MES implique sa conformité à un référentiel comportant des critères visant à garantir sa qualité auprès des utilisateurs. Dans la perspective de ce référencement, la HAS avait été saisie en 2020 et avait publié un référentiel de critères de qualité du contenu médical applicable au secteur de la santé mobile. Depuis cette publication, une norme internationale (ISO 82304-2) est parue visant des critères de qualité au moins en partie du même ordre que les critères actuels de référencement MES.
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  14. CASGEVY (exagamglogène autotemcel) - ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans dans l’indication « traitement de la β-thalassémie dépendante des transfusions (TDT), éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ». La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats complémentaires demandés. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (patients de plus de 35 ans). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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  15. Prise en charge du patient atteint de pthirose
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation pour la pratique clinique;
    À la demande du ministère chargé de la santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l'Agence nationale de recherches sur le sida Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE) ont sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour l’élaboration d’une actualisation des recommandations françaises de prise en charge des personnes atteintes d’une pthirose (pthirus pubis). L’accompagnement de la HAS s’est inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation élaborée par un organisme professionnel.
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  16. ZILBRYSQ (zilucoplan) - Myasthénie - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Retrait d'autorisation d’accès précoce à la spécialité ZILBRYSQ (zilucoplan) à l'initiative de la HAS, dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
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  17. Prise en charge du patient atteint d’infection à trichomonas vaginalis
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation pour la pratique clinique;
    À la demande du ministère chargé de la santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l'Agence nationale de recherches sur le sida Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE) ont sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour l’élaboration d’une actualisation des recommandations françaises de prise en charge des personnes atteintes d’infection à trichomonas vaginalis. L’accompagnement de la HAS s’est inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation élaborée par un organisme professionnel. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Actualiser les recommandations concernant le traitement des personnes atteintes de l’infection à trichomonas vaginalis Améliorer la prise en charge de ces personnes Réduire la transmission de la maladie aux partenaires Assurer une homogénéité de la prise en charge sur le territoire.
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  18. Prise en charge thérapeutique des patients atteints de condylomes ano-génitaux
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation pour la pratique clinique;
    À la demande du ministère chargé de la santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l'Agence nationale de recherches sur le sida Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE) ont sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour l’élaboration d’une actualisation des recommandations françaises de prise en charge des personnes atteintes de condylomes ano-génitaux. L’accompagnement de la HAS s’est inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation élaborée par un organisme professionnel. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Actualiser les recommandations concernant le traitement des personnes atteintes de condylomes ano-génitaux Améliorer la prise en charge de ces personnes Réduire la transmission de la maladie aux partenaires Assurer une homogénéité de la prise en charge sur le territoire.
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  19. Prise en charge thérapeutique du patient atteint d’herpès génital
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *recommandation pour la pratique clinique;
    À la demande du ministère chargé de la santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l'Agence nationale de recherches sur le sida Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE) ont sollicité la Haute Autorité de santé (HAS) pour l’élaboration d’une actualisation des recommandations françaises de prise en charge des personnes atteintes d’herpès génital. L’accompagnement de la HAS s’est inscrit dans le cadre de la labellisation par la HAS d’une recommandation élaborée par un organisme professionnel. Quels sont les objectifs de cette recommandation ? Actualiser les recommandations concernant le traitement des personnes atteintes d’herpès génital Améliorer la prise en charge de ces personnes Assurer une homogénéité de la prise en charge sur le territoire.
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  20. ZIIHERA (zanidatamab) - Cancer des voies biliaires - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZIIHERA (zanidatamab) dans l'indication « traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif IHC3 non résécable, localement avancé ou métastatique, après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOX ».
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  21. Adamts13r - Adzynma - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;
    Les mesures additionnelles de réduction du risque comprennent : Un guide destiné aux professionnels de santé qui informe sur la gestion du risque d'hypersensibilité dans le cadre de l'utilisation à domicile/auto-administration du produit ; Une carte patient qui informe sur les signes et symptômes liés aux réactions d’hypersensibilité et sur les mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité.
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  22. Adzynma - ADAMTS13r - rADAMTS13
    EMA - Agence européenne des médicaments 2024 Pays-Bas
    *flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
    Adzynma est un médicament indiqué dans le traitement des enfants et des adultes atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc), une maladie héréditaire causée par des mutations (modifications) du gène ADAMTS13. Les patients atteints de cette maladie présentent des épisodes aigus au cours desquels des thromboses (caillots sanguins) se forment dans les petits vaisseaux sanguins dans tout le corps. Les caillots peuvent entraver le flux sanguin vers les organes et provoquer des lésions. L’augmentation de la coagulation entraîne un déficit de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie), ce qui augmente le risque de saignements. Les patients présentent également de petites hémorragies sous la peau qui apparaissent comme des taches pourpres (purpura). Le PTTc provoque également la dégradation des globules rouges plus rapidement que le corps ne peut les produire, ce qui réduit le taux de globules rouges (anémie hémolytique microangiopathique), avec des symptômes tels que: fatigue, faiblesse et dyspnée. Le PTTc est rare et Adzynma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 décembre 2008...
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  23. Arrêt de commercialisation de l’antirétroviral Fuzeon (enfuvirtide)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2024 France
    *information sur le médicament;
    Nous avons été informés par le laboratoire Roche de l’arrêt de commercialisation du médicament à base d’enfuvirtide Fuzeon 90 mg/ml (poudre et solvant pour solution injectable). En France, moins de 10 patients sont actuellement traités par Fuzeon. Afin de laisser le temps aux patients de consulter leur médecin et d’échanger avec lui sur les alternatives adaptées à leur situation, cet arrêt de commercialisation prendra effet le 30 septembre 2025. Désormais, Fuzeon ne doit plus être prescrit en initiation de traitement. Fuzeon 90 mg/ml (poudre et solvant pour solution injectable) est un antirétroviral indiqué en association avec d'autres antirétroviraux, chez des patients infectés par le VIH en échec à un traitement comprenant au moins un médicament de chacune des classes antirétrovirales suivantes : inhibiteurs de protéase, analogues non nucléosidiques de la transcriptase inverse et analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance à ces traitements. Un autre traitement antirétroviral adapté à la situation du patient sera prescrit en remplacement de Fuzeon selon les recommandations de la Haute Autorité de santé...
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  24. La prise en compte des preuves scientifiques dans les actions de prévention et de promotion santé
    IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales 2024 France
    *rapport;
    Comment concevoir et mettre en œuvre des actions et des politiques de prévention et de promotion de la santé (PPS), en se fondant sur des preuves scientifiques ? Dans son rapport, l’Inspection générale des affaires sociales analyse, en premier lieu, la question des preuves de manière globale, avant de se pencher sur les actions locales de PPS, qui visent à modifier les comportements néfastes pour la santé. En France, la promotion et la prévention de la santé (PPS) renvoie à un ensemble d’interventions très vaste et disparate selon les facteurs de risque ciblés (tabac, alcool, nutrition…), les publics priorisés, les modes d’intervention (taxation, marketing social, réglementation…) ou les acteurs mobilisés (collectivités locales, professionnels de santé). Dans les pays anglo-saxons et en Europe du Nord, une approche des actions de PPS, engagée depuis les années 1990, appuie la construction de ces politiques sur des preuves scientifiques, en s’inspirant de la démarche d’evidence-based medecine : celle-ci fonde les pratiques sur des preuves issues des essais cliniques et des évaluations en vie réelle.
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  25. Accueil et prise en charge des personnes en situation de surpoids ou d’obésité
    CMG - Collège de la Médecine Générale 2024 France
    *recommandation professionnelle;
    L’obésité est considérée comme la première épidémie non infectieuse de l’humanité. Sa prévalence augmente dans tous les pays quel que soit le niveau de développement. Si l’obésité est un fait social elle est aussi une maladie, de nombreux rapports scientifiques se succèdent pour en rappeler ses effets délétères. En France l’obésité touche 17% de la population adulte (Santé Publique France, 2019) et du fait de ses complications ubiquitaires mobilisent de nombreux professionnels de santé. Parmi eux le médecin généraliste est au centre du dispositif de soins du fait de sa fonction de premier recours et de coordination des soins. Ces fiches n’ont pas vocation à l’exhaustivité à propos de l’obésité mais plutôt de constituer des repères, des balises, susceptibles d’assurer au médecin généraliste les capacités nécessaires à l’accompagnement des personnes en obésité en aménageant son cabinet, en se préparant à accueillir ces patients sans jugement au risque de la stigmatisation, en bénéficiant d’une base de compétences pratiques fondées sur des savoir-faire.
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  26. BIMZELX (bimekizumab) - Hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Extension d'indication Extension d'indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hidradénite suppurée active modérée à sévère (maladie de Verneuil) chez les adultes ayant une réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BIMZELX (bimekizumab, anti-IL 17A/F) est un traitement de 2e intention après réponse insuffisante au traitement antibiotique dans les formes modérées à sévères de l’HS active de l’adulte. BIMZELX (bimekizumab) peut être utilisé en relais de l’antibiothérapie ou en association à celle-ci. En l’absence de données comparatives versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNFα) et COSENTYX (sécukinumab, anti-IL17A), la place de BIMZELX (bimekizumab) par rapport à ces médicaments ne peut être précisée. Les trois médicaments apportent une efficacité modeste dans le traitement de l’HS modérée à sévère active de l’adulte en échec de l’antibiothérapie.
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  27. VIAGRA (sildénafil) - Dysfonction érectile
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ; Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires ; Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ; Séquelles de priapisme ; Neuropathie diabétique avérée ; Sclérose en plaques ; Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités déjà disponibles à base de sildénafil.
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  28. ALHEMO (concizumab) - hémophilie A et B avec inhibiteurs - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours »
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  29. ORENCIA (abatacept) - Maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie
    HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Modification du RCP Modification des conditions de l'inscription. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications des AMM. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 02/10/2019, du 06/10/2021 et du 17/07/2024).
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  30. Dosages sanguins du cortisol et de la dexaméthasone par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC- [...]
    INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux 2024 Canada
    *évaluation technologique;
    Une demande d’introduction d’une nouvelle analyse au Répertoire québécois et système de mesure des procédures de biologie médicale (ci-après nommé Répertoire) a été soumise par le ministère. Le mandat s’inscrit dans un contexte où la dexaméthasone, un analogue synthétique du cortisol, est utilisée pour inhiber l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien lors du test de suppression à la dexaméthasone (TSD), une procédure diagnostique standard réalisée en cas d’hypercorticisme endogène suspecté. Le défi réside plus spécifiquement chez les patients se trouvant dans une zone d’incertitudes, soit lorsque leurs manifestations cliniques ne sont pas prononcées ou en présence d’un incidentalome surrénalien. Il est proposé d’effectuer le dosage de la dexaméthasone pour les cas où le cortisol sanguin demeurerait élevé à la suite d’un TSD. Avec le dosage de la dexaméthasone, une proportion des résultats pourrait donc être expliquée par la biodisponibilité insuffisante de la dexaméthasone, et non par un hypercorticisme (résultats faux positifs).
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  31. Nausées et vomissements pendant la grossesse, hyperémèse gravidique - Avis d'experts N 88
    SSGO - Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique 2024 Suisse
    *recommandation par consensus;
    Les nausées avec ou sans vomissements (NVG), sont très fréquentes en début de grossesse (50-80 %). Des vomissements sévères (hyperémèse gravidique, HG) surviennent dans 0,3 à 3 % des cas. Les critères les plus couramment cités pour définir l’HG incluent vomissements persistants, déshydratation aiguë, ainsi que privation de nourriture (cétonurie) et perte de poids de 5 %. Il s’agit d’un diagnostic d’exclusion basé sur un tableau clinique typique et l’absence d’autres causes pouvant expliquer les symptômes. Généralement, les symptômes apparaissent avant 9 semaines d’aménorrhée (SA) et disparaissent avant 16 SA. Dans de rares cas, ils persistent tout au long de la grossesse (10-20 %). Il est probable que ces troubles se développent à nouveau au cours de grossesses ultérieures (24-80 %, OR 26,4, IC à 95 %).
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  32. Prévention, dépistage et traitement de la maladie de Chagas congénitale - Avis d'experts N 89
    SSGO - Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique 2024 Suisse
    *recommandation par consensus;
    La maladie de Chagas (MC) est une infection parasitaire chronique à Trypanosoma cruzi. Elle se transmet de diverses manières, listées ci-dessous, par ordre de fréquence : (a) transmission vectorielle lors d’un contact entre les membranes muqueuses ou des lésions cutanées et les déjections de triatomes (vecteurs) ; (b) ingestion d’aliments contaminés par les déjections de vecteurs infectés ; (c) transmission congénitale par la mère infectée ; (d) transfusion de composés sanguins contaminés ; (e) greffe d’organe provenant d’un donneur infecté ; et (f) accident en laboratoire (rare). 6 à 7 millions de personnes dans le monde vivent avec la maladie, et 70 millions sont à risque. L’Amérique latine continentale a la prévalence la plus élevée, mais la MC s’est répandue aux Etats-Unis, au Canada, aux pays européens, au Japon et à l’Australie ces dernières décennies en raison des mouvements accrus de population. La transmission congénitale est considérée comme le principal mode de transmission hors de l’Amérique latine. L’OMS est passée du contrôle à l’élimination de la MC congénitale en 2018. Celle-ci fait partie des objectifs de la Feuille de route pour les maladies tropicales négligées 2021-2030, qui a été appuyée à l’unanimité par la 73e Assemblée mondiale de la Santé en novembre 2020.
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04/12/2024


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