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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 21-06-2025 au 28-06-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents -
organisme
documents
- ACEMAP (penfluridol) - Schizophrénie
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
« le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les adultes ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? ACEMAP (penfluridol) est une option thérapeutique dans le traitement d’entretien
de la schizophrénie chez les adultes, au regard des antipsychotiques injectables à
longue durée d’action disponibles.
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- ELIQUIS (apixaban) - Evénements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients
âgés de 28 jours à moins de 18 ans
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable
au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Traitement des événements thromboemboliques
veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques
âgés de 28 jours à moins de 18 ans ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie
de prise en charge.
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- Antidépresseurs
- Dossier thématique
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
Les antidépresseurs sont des médicaments notamment prescrits pour traiter les symptômes
de la dépression (tristesse et le ralentissement moteur), une maladie qui affecte
l'humeur, les pensées et le comportement. L’instauration d’un traitement antidépresseur
doit toujours s’inscrire dans une prise en charge globale incluant un suivi psychothérapeutique
adapté. Certains antidépresseurs peuvent également être prescrits dans d’autres contextes,
tels que les troubles anxieux, certains troubles du comportement alimentaire, dans
le cadre de pathologies psychiatriques associées à des troubles émotionnels ou encore
dans la prise en charge de certaines douleurs (par exemple les douleurs neuropathiques).
Les antidépresseurs sont des médicaments soumis à une prescription médicale obligatoire...
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- WOREL publie une mise à jour du guide de pratique clinique sur Chlamydia trachomatis
- Folia Pharmacotherapeutica juin 2025
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
*article de périodique;
La plupart des infections à Chlamydia trachomatis (CT) sont asymptomatiques et connaissent
une résolution spontanée. Les infections asymptomatiques présentent un faible risque
de complications sévères. En comparaison de la doxycycline, l’azithromycine affiche
une efficacité inférieure (surtout pour les infections anorectales à CT) et un risque
fortement accru d'antibiorésistance (y compris avec d’autres germes que CT). C’est
la raison pour laquelle l’azithromycine n’est plus recommandée en première intention,
la doxycycline devenant désormais le premier choix en cas d’infections urogénitales,
pharyngées et anorectales à CT chez l’homme et chez la femme non enceinte. L’azithromycine
reste en revanche le traitement de première intention chez la femme enceinte.
Les recommandations de ce guide de pratique clinique seront intégrées dans la prochaine
révision du guide BAPCOC...
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- Analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité : l’ANSM fait évoluer
leurs conditions de prescription et de délivrance
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
L’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués
dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles
uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités
prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements
pour les patients. Nous maintenons une surveillance renforcée et continue de leur
sécurité d’utilisation...
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- Augmentation des intoxications causées par des produits à base de CBD contenant d’autres
substances
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*avis de vigilance sanitaire;
Depuis 2024, le nombre d’intoxications liées à la consommation de produits à base
de cannabidiol (CBD) a augmenté significativement. Ces produits sont vendus en magasin,
dans des distributeurs automatiques ou sur internet sous forme d’e-liquides pour cigarettes
électroniques, produits fumés, denrées alimentaires (huiles, gélules, bonbons, chocolats
etc.). Dans la majorité des cas, ces intoxications sont causées par des substances
interdites présentes dans ces produits à l’insu du consommateur (cannabinoïdes de
synthèse) ou des taux de THC supérieur à 0,3%. L’ANSM et l’Anses alertent sur ces
risques...
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- Référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacies à usage intérieur
Ordre National des Pharmaciens 2025 France
*recommandation professionnelle;
En 2008, le conseil central H nouvellement créé a souhaité accompagner les confrères
dans le cadre des demandes d’autorisations des pharmacies à usage intérieur, en mettant
à leur disposition un document de référence. L’année suivante, la première édition
du « Référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur
» a vu le jour. Depuis cette première version, le référentiel a évolué au gré des
adaptations législatives et réglementaires. C’est ainsi que deux nouvelles versions
ont été publiées en 2011, en 2015 et en 2023. L’ordonnance n 2016-1729 du 15 décembre
2016 et son décret d’application du 21 mai 2019 ont modifié le paysage de nos pharmacies,
en particulier en facilitant les coopérations entre les PUI. Leur régime d’autorisation
a été totalement réaménagé, avec notamment l’introduction de la notion de modifications
substantielles et de celle d’activités à risques pour lesquelles l’autorisation est
donnée pour sept ans. Un dispositif de déclaration préalable a été créé, afin de gérer
les demandes de modifications non substantielles. Fruit de la réflexion et de l’écriture
de tous les conseillers titulaires et suppléants de la section H de l’Ordre national
des pharmaciens, ce travail reprend l’ensemble de la législation et de la réglementation
en y intégrant les pratiques issues de l’exercice professionnel. On y retrouve tous
les éléments d’évaluation qu’utilisent les conseillers ordinaux, lorsqu’ils viennent
auditer une pharmacie, lors de l’instruction d’une demande d’autorisation, afin de
rendre un avis motivé au directeur général de l’agence régionale de santé. Ce référentiel
propose des outils pour améliorer la pratique professionnelle, conformément à la réglementation
en vigueur et dans le respect de l’indépendance professionnelle...
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- La détection et la prise en charge de l’insuffisance rénale aiguë chez les enfants
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie 2025 Canada
*recommandation pour la pratique clinique;
L’insuffisance rénale aiguë, courante chez les nouveau-nés et les enfants hospitalisés,
est associée à des pronostics défavorables à court et à long terme. Il faut la prévenir
et la détecter rapidement pour en limiter la progression et éviter les complications.
Cependant, au Canada, elle est actuellement sous-dépistée chez les enfants, et les
soins de suivi sont très variables. Le présent document de principes de la Société
canadienne de pédiatrie vise à analyser l’épidémiologie et les facteurs de risque
de l’insuffisance rénale aiguë chez les enfants, les stratégies pour la diagnostiquer
et la prendre en charge en cas d’hospitalisation, les risques qu’elle comporte à long
terme et les recommandations relatives à la surveillance dans le cadre du suivi de
cette pathologie. Un volet distinct porte sur les nuances relatives à la détection
et à la prise en charge de l’insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés en raison
des considérations propres à cette population de patients.
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- ASPAVELI (pegcétacoplan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation à la demande du laboratoire
L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients
adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie
hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant
au moins 6 mois ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique
après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois. Sans objet dans
les autres situations de l’AMM.
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- Évaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus
(CMV) au cours de la grossesse
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation de santé publique;
Le CMV, fréquent et transmissible notamment de la mère à l’enfant, peut entraîner
des séquelles graves chez le fœtus en cas de primo-infection maternelle au premier
trimestre. Bien que souvent asymptomatique, l’infection congénitale à CMV représente
un risque important de complications auditives et neurologiques. Jusqu’en 2025, les
autorités sanitaires françaises ne recommandaient pas de dépistage systématique, en
raison du manque de preuves sur l’efficacité des traitements et du rapport bénéfice/risque
incertain. Toutefois, la diffusion progressive du dépistage et l’usage croissant du
valaciclovir, malgré l’absence d’AMM, ont conduit à une remise en question de cette
position. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé
pour réévaluer l’opportunité d’un dépistage systématique, conformément à la loi de
financement de la Sécurité sociale pour 2024.
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- OTO
- Thérapie numérique de l’intolérance aux acouphènes
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Prise en charge anticipée (CNEDiMTS) Au regard des conditions
mentionnées aux 1 et 2 du II de l’article L.162-1-23 du CSS telles que précisées
au I de l’article R.162-113 du CSS la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise
en charge anticipée dans l’indication revendiquée.
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- MY DIABBY HEALTHCARE
- Solution de télésurveillance médicale Renouvellement et modification des conditions
d'inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Télésurveillance
des patientes atteintes de diabète gestationnel dépistées par un test HGPO positif
réalisé entre la 24e et la 28e semaine d’aménorrhée, ou par une glycémie à jeun supérieure
ou égale à 0,92 g/l réalisée lors du premier trimestre de la grossesse en présence
d’au moins un facteur de risque 1 : Patientes non traitées par insuline ; Patientes
traitées par insuline.
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- Dispositifs de perfusion à domicile et prestations associées : Révision de catégories
homogènes de dispositifs médicaux
- Saisine (LPP)
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Contexte Les dispositifs de perfusion à domicile font l’objet d’une prise en charge
par l’assurance maladie au travers de leur inscription sous des descriptions génériques
de la liste des produits et prestations. À la suite d’une saisine du ministère du
Travail, de la Santé et des Solidarités, la HAS a réévalué les dispositifs de perfusion
à domicile et les prestations associées. Enjeu L’objectif de cette réévaluation
est de mettre à jour la nomenclature de remboursement de ces dispositifs, en termes
d’indications, de conditions d’utilisation et de prescription, de dispositifs médicaux
et de prestations nécessaires à la perfusion à domicile.
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- QUININE RENAUDIN (quinine) - Paludisme
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans l’indication « Traitement du paludisme : accès pernicieux, accès palustre en
particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines avec impossibilité d'utiliser
la voie orale. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à l’autre spécialité à
base de quinine, QUINIMAX 500 mg/4mL, solution injectable.
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- ZURZUVAE (zuranolone) - dépression post partum
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ZURZUVAE (zuranolone) dans l'indication
« traitement de la dépression sévère du post-partum (DPP) suivant l’accouchement chez
les adultes. »
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- TECENTRIQ (atezolizumab) - Cancer du poumon
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis défavorable
au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de première ligne
des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base
de sels de platine (voir rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
pour les critères de sélection). »
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- DARZALEX (daratumumab) - Myélome multiple
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement
dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide
et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome
multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches.
»
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- Polypose Festonnée : Adaptation des recommandations ESGE 2019, NCCN 2024, BSG 2020
(juin 2025)
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
La Polypose Festonnée (PF) est définie par l’OMS comme la présence sur une coloscopie
ou sur plusieurs coloscopies successives (nombre cumulé) de : o Plus de 5 polypes
festonnés en amont du rectum, tous à 5 mm dont au moins 2 10mm (PF de type 1 de
l’OMS) o Plus de 20 polypes festonnés quelle que soit leur taille dont au moins
5 sont localisés en amont du rectum (PF de type 2 de l’OMS) (définition incluant donc
les polypes hyperplasiques du recto-sigmoïde)
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- Prise en charge endoscopique de la Polypose Adénomateuse Familiale (Variants constitutionnels
du gène APC) : Adaptation des recommandations GENMAD 2021, ESGE 2019,EHTG/ESCP 2024
et NCCN 2024 (juin 2025)
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
-La Polypose Adénomateuse Familiale (PAF) est une affection génétique de transmission
autosomique dominante causée par un variant constitutionnel délétère d’un allèle du
gène APC (Adenomatous Polyposis Coli). En l’absence de prise en charge adéquate, la
PAF est associée à un risque de cancer colique proche de 100%. - Il existe également
des risques augmentés d’autres tumeurs malignes, aux premiers rangs desquelles les
tumeurs duodénales, les tumeurs desmoïdes, les cancers de la thyroïde et les cancers
gastriques (liés à l’évolution d’adénomes antraux ou de polypes glandulo kystiques
(PGK) fundiques.
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- Prise en charge endoscopique de la polypose associée à MUTYH : Adaptation des recommandations
GENMAD 2021, INCA 2020, ESGE 2019, EHTG/ESCP 2024 (Mise à jour 2024) (juin 2025)
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
- La polypose associée à MUTYH (MUTYH-associated polyposis ou MAP) est une affection
de transmission autosomique récessive liée à la présence d'un variant pathogène constitutionnel
des deux allèles du gène MUTYH. - Le phénotype classiquement décrit est celui d’une
polypose adénomateuse colorectale, le plus souvent atténuée, pouvant être associée
à la présence de polypes festonnés.Des polypes adénomateux du tractus digestif supérieur
voire une polypose duodénale sont également possibles mais la prévalence de l’atteinte
duodénale est mal connue. Les manifestations extradigestives classiques de la polypose
adénomateuse familiale liée au gène APC ne sont habituellement pas observées dans
ce contexte génétique.
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- Urgences médico-légales Recommandations de pratiques professionnelles SFMU Société
française de médecine légale et d'expertises médicales 2025
SFMU - Société Française de Médecine d'Urgence 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
Objectif : La Société Française de Médecine d’Urgence (SFMU) et la Société Française
de Médecine Légale et d’Expertises Médicales se sont associées pour proposer un référentiel
sur les urgences médico-légales. Conception : Un groupe composé d’experts français
des Sociétés Françaises de Médecine d’Urgence (SFMU) et de la SFMLEM a été réuni.
D’éventuels conflits d'intérêts ont été officiellement déclarés dès le début du processus
d’élaboration des recommandations et ce dernier a été conduit indépendamment de tout
financement de l'industrie. Les auteurs ont suivi la méthodologie GRADE (Grading of
Recommendations Assessment, Development and Evaluation) pour évaluer le niveau de
preuve de la littérature.
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- Expérience patient et savoir expérientiel : deux notions à clarifier pour développer
l’engagement ou la participation
- Guide pour les secteurs social, médico-social et sanitaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*guide; *matériel d'enseignement audio-visuel;
L’expérience patient et le savoir expérientiel sont deux formes d’expression fondées
sur l’expérience. Parfois confondues, ces notions sont souvent utilisées de façon
imprécise. La HAS publie une vidéo pédagogique dans le but de clarifier ces notions
et d’identifier en quoi la prise en compte de l’expérience patient ou la mobilisation
du savoir expérientiel peut renforcer l’engagement des usagers ou de la participation
des personnes accompagnées. Ce guide est destiné aussi bien aux professionnels qu'aux
patients, aux personnes accompagnées et à leurs associations et représentants.
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- Panorama des cancers en France 2025, édition spéciale 20 ans
INCa - Institut National du Cancer 2025 France
*information scientifique et technique;
À l’occasion de ses 20 ans, l’Institut national du cancer propose une édition spéciale
de la brochure annuelle Panorama des cancers en France. Celle-ci revient sur l’évolution
des principaux indicateurs épidémiologiques, de prévalence des expositions aux facteurs
de risque et de prévention, de soins et en lien avec la recherche en oncologie. Elle
aborde également l’évolution des cancers les plus fréquents depuis 20 ans. Dans les
cas où ce recul de 20 ans n’a pas été possible, seules les données disponibles, fiables
et complètes ont été retenues. Cette publication s’adresse à tous les acteurs concernés
par les cancers : professionnels de santé, chercheurs, décideurs, mais aussi citoyens,
patients, proches et aidants.
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- Évaluation du programme national de dépistage de la surdité permanente néonatale.
Stratégie de dépistage et performances des tests
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation de santé publique;
La surdité néonatale, si elle n’est pas dépistée précocement, peut affecter gravement
le développement de l’enfant. Pour y remédier, la France a instauré en 2014 un programme
national de dépistage de la surdité permanente bilatérale néonatale (SPBN), ciblant
une perte auditive 40 dB, selon les recommandations de la HAS de 2007. En 2022,
la HAS a été saisie par la DGS afin de définir des leviers d’amélioration du programme
national de dépistage de la SPBN et d’homogénéiser les pratiques sur le territoire.
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- Initier une mesure diagnostique et thérapeutique chez une personne qui présente des
signes et symptômes d’une pharyngite-amygdalite bactérienne
- Protocole médical national
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux 2025 Canada
*recommandation pour la pratique clinique;
La pharyngite et l’amygdalite, virales ou bactériennes, sont des causes fréquentes
de consultation en première ligne au Québec. Des services de détection du streptocoque
du groupe A (SGA), la principale bactérie en cause dans les pharyngites-amygdalites
bactériennes, sont déjà offerts à la population notamment dans certains points de
services locaux par l’intermédiaire d’ordonnances collectives, ainsi que dans certaines
pharmacies à travers la province. Toutefois, comme les ordonnances collectives pour
initier cette analyse et le traitement de la pharyngite-amygdalite à SGA varient d’une
région administrative à l’autre, un protocole médical national et un modèle d’ordonnance
collective associé ont été produits par l’INESSS pour favoriser une pratique uniforme
à l’échelle provinciale et pour fournir les outils nécessaires aux professionnels
de première ligne pour prendre en charge la pharyngite-amygdalite à SGA.
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organisme
- SoFIA-Santé - Société francophone de l'intelligence artificielle en santé
2025 France
*société savante;
La Société Francophone d'Intelligence Artificielle en Santé (SoFIA-Santé) a été créée
pour répondre à la rareté des structures savantes dédiées à l'IA dans le domaine de
la santé et pour accompagner les professionnels face aux défis posés par cette révolution
technologique. Elle vise à structurer une approche francophone et éthique de l'IA
en santé, en formant et soutenant les professionnels que ce soit du milieu médical
ou du milieu de l’informatique.
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25/06/2025
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