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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 17-05-2025 au 24-05-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Guide pour la prophylaxie après une exposition au VIH, au VHB et au VHC dans un contexte
non professionnel
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2025 Canada
*recommandation pour la pratique clinique;
Ce guide présente les recommandations sur la prophylaxie post-exposition (PPE), soit
la prise en charge des personnes exposées sexuellement ou accidentellement à du sang
et à d’autres liquides biologiques susceptibles de transmettre des infections à diffusion
hématogène (VIH, VHC, VHB). Ces recommandations visent à améliorer la prise en charge
des personnes exposées par l’évaluation des risques associés aux expositions et le
suivi des personnes exposées. Les sections du document ont été regroupées en deux
parties: Sommaire des recommandations pour l’évaluation et la prise en charge de
la personne exposée Revue de littérature et informations complémentaires Ce guide
reflète les connaissances émanant des publications et recherches scientifiques les
plus récentes, des avis d’experts et des algorithmes de suivi. Ce nouveau document
remplace la version précédente éditée en février 2019 et intègre les nouvelles connaissances
sur les risques de transmission du VIH, du VHC et du VHB et sur les moyens de prévenir
cette transmission à la suite d’une exposition.
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- Calendrier des vaccinations 2025
Ministère de la Santé et de la Prévention 2025 France
*recommandation de santé publique;
La politique de vaccination est élaborée par le ministre chargé de la santé qui fixe
les conditions d’immunisation, énonce les recommandations nécessaires et rend public
le calendrier des vaccinations après avis de la Haute autorité de santé (HAS). Le
calendrier des vaccinations fixe les vaccinations applicables aux personnes résidant
en France en fonction de leur âge, émet les recommandations vaccinales « générales
» et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des conditions spéciales
(risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions
professionnelles. La Commission Technique des Vaccinations rattachée à la HAS en 2017
est chargée de préparer les délibérations du collège de la HAS en matière de vaccination.
Les recommandations vaccinales formulées avant mai 2017 par le Haut conseil de la
santé publique (HCSP) demeurent valables, ses missions autres que celles transférées
à la HAS sont conservées.
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- Avis n 2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé
relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19
au printemps 2025
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation de santé publique;
Avis de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre
la Covid-19 au printemps 2025, en réponse à la saisine adressée par Directeur général
de la santé.
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- mResvia - ARNm simple brin, à coiffe en 5', codant pour la glycoprotéine F du virus
respiratoire syncytial, stabilisée dans sa conformation de préfusion
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
mResvia est un vaccin destiné à protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre
les maladies des voies respiratoires inférieures (maladies des poumons telles que
la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). mResvia
contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) comprenant des instructions pour
la production d’une protéine VRS appelée glycoprotéine F du VRS-A...
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- Loqtorzi - toripalimab
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Loqtorzi est un médicament anticancéreux indiqué chez l’adulte pour traiter: • le
cancer du nasopharynx (zone reliant la gorge et le nez) qui est récidivant (a réapparu)
et ne peut être traité ni par chirurgie, ni par radiothérapie, ou est métastatique
(s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé en association au cisplatine
et à la gemcitabine, d’autres médicaments anticancéreux (également connus sous le
nom de chimiothérapie); • le carcinome épidermoïde de l’oesophage, un type de cancer
affectant l’oesophage (le passage de la bouche à l’estomac). Il est utilisé lorsque
le cancer est à un stade avancé et ne peut être éliminé par chirurgie ou lorsqu’il
est récidivant ou métastatique. Il est utilisé en association avec les médicaments
de chimiothérapie, le cisplatine et le paclitaxel...
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- Anzupgo - Delgocitinib
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Anzupgo est utilisé dans le traitement de l’eczéma chronique des mains modéré à sévère
(une maladie de longue durée dans laquelle la peau des mains démange et est rouge
et sèche) chez les adultes qui ne peuvent pas utiliser de dermocorticoïdes appliqués
sur la peau ou chez lesquels ceux-ci ne fonctionnent pas suffisamment bien...
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- Vyloy - Zolbetuximab
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Vyloy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (un type de cancer
de l’estomac ou de la partie reliant l’estomac et l’oesophage). Il est utilisé en
association avec une chimiothérapie lorsque le cancer est localement avancé (s’est
propagé à proximité) et ne peut pas être éliminé par chirurgie, ou lorsqu’il est métastatique
(s’est propagé à d’autres parties du corps). Vyloy peut être utilisé lorsque les cellules
cancéreuses sont HER2-négatives et Claudine (CLDN) 18,2 positives; cela signifie qu’elles
ne présentent pas de grandes quantités du récepteur (cible) HER2 en surface, mais
qu’elles présentent une grande quantité de protéine CLDN18.2. Les adénocarcinomes
gastrique et oeso-gastrique sont rares et Vyloy a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 novembre
2010...
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- Kayfanda - odevixibat
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Kayfanda est un médicament utilisé dans le traitement du prurit cholestatique (démangeaisons
intenses dues à une accumulation de bile) provoqué par le syndrome d’Alagille chez
les patients âgés de six mois et plus. Le syndrome d’Alagille est une maladie héréditaire
dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses)
ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation d’acides
biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation est le
prurit cholestatique...
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- Iqirvo - Elafibranor
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Iqirvo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d’une maladie du foie connue
sous le nom de cholangite biliaire primitive. La cholangite biliaire primitive est
une affection autoimmune dans laquelle les canaux biliaires du foie sont progressivement
détruits. Ces canaux permettent de transporter un liquide, appelé bile, du foie vers
les intestins, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses. Du fait
des lésions au niveau des canaux, la bile s’accumule dans le foie, ce qui endommage
les tissus hépatiques. Cela peut entraîner des lésions ainsi qu’une insuffisance hépatique
et augmenter le risque de cancer du foie. Iqirvo est utilisé en association avec un
autre médicament, l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients pour lesquels
l’AUDC pris seul ne fonctionne pas assez bien, et en monothérapie chez les patients
qui ne peuvent pas prendre l’AUDC. La cholangite biliaire primitive est rare et Iqirvo
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 25 juillet 2019...
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- Hympavzi - marstacimab
EMA - Agence européenne des médicaments 2025 Pays-Bas
*flux de syndication; *notice médicamenteuse; *résumé des caractéristiques du produit; *évaluation médicament;
Hympavzi est un médicament utilisé pour la prévention des épisodes hémorragiques chez
les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie
A ou B sévère. Les hémophilies A et B sont des troubles hémorragiques héréditaires
causés par un déficit en facteur VIII (pour l’hémophilie A) ou en facteur IX (pour
l’hémophilie B), des protéines intervenant dans la coagulation sanguine afin d’arrêter
les saignements. Hympavzi est utilisé chez les personnes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs
(protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur VIII
ou le facteur IX...
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- ANZUPGO 20 mg/g, crème (delgocitinib) - Eczéma chronique des mains (ECM)
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’eczéma chronique des mains
(ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats
ou inappropriés. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Chez les adultes atteints d’ECM modéré
à sévère ANZUPGO (delgocitinib) est un traitement de 2e ligne, soit après échec, intolérance
ou contre-indication aux dermocorticoïdes. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ANZUPGO 20 mg/g (delgocitinib), crème, est important
dans l’indication de l’AMM...
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- PEDITRACE (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure
de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) - Nutrition – Oligo-éléments
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement chez « les nouveau-nés prématurés ou à terme, les
nourrissons, les enfants et les adolescents dont les besoins de base en oligo-éléments
doivent être couverts par nutrition intraveineuse. » Quel progrès ? Pas de progrès
dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PEDITRACE
représente une alternative thérapeutique à d’autres solutions d’oligo-éléments pour
nutrition parentérale, notamment le JUNIMIN, dans la population pédiatrique. Cette
solution en comparaison à JUNIMIN utilisé dans les mêmes indications apporte plus
de zinc et sélénium et est ainsi plus conforme aux apports recommandés dans une population
de prématurés. En revanche, pour les autres tranches d’âge, les apports de ces deux
micronutriments sont soit supérieurs aux besoins établis soit à la limite supérieure
de ceux-ci. Des précautions d’emploi concernent des adaptations posologiques chez
des patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase
légère. Lors d’une nutrition parentérale prolongée, en plus des oligo-éléments contenus
dans PEDITRACE, sont recommandées une supplémentation en fer (nutrition parentérale
de plus de 3 semaines) et en molybdène (nutrition parentérale de plus de 4 semaines)...
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- LIVMARLI (maralixibat) - Cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC)
HAS - Haute Autorité de Santé 2024 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la cholestase intrahépatique
progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Compte tenu des résultats de l’étude de phase 3, qui ont démontré
une efficacité de LIVMARLI (maralixibat) uniquement en association au traitement symptomatique
par l’acide ursodésoxycholique (AUDC) /- rifampicine, chez des patients préalablement
traités par ce traitement symptomatique, LIVMARLI (maralixibat) est un traitement
de 2ème intention en addition au traitement médical de 1ère intention (AUDC /- rifampicine)...
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- EXBLIFEP 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion (céfépime/enmétazobactam)
- β-lactamines - Inhibiteurs de β-lactamase
- Inscription
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM suivantes : « chez l’adulte
dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris
les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises
sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant
une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l'une des infections listées
ci-dessus », uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints
d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé
à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne
des carbapénèmes. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes
par l’indication de l’AMM.
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- Gabapentine et prégabaline : risque de fractures de la hanche
- Folia Pharmacotherapeutica mai 2025
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2025 Belgique
*article de périodique; *avis de pharmacovigilance;
Une étude observationnelle montre une augmentation du risque de fractures de la hanche
avec la prégabaline et la gabapentine. L’augmentation du risque était de 30%, mais
était supérieure chez les personnes âgées avec fragilité et chez les patients ayant
une atteinte rénale chronique. Il s’agit d’une raison supplémentaire pour utiliser
ces médicaments avec prudence chez les personnes âgées...
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- Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations
pour assurer la continuité des traitements
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *recommandation professionnelle;
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament
Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à
la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert
qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité
de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation
de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes. Le
laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines,
ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de
juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de
lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate
pour les initiations de traitement...
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- L’ANSM publie un guide règlementaire pour les fabricants de prothèses oculaires
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*recommandation professionnelle;
Une prothèse oculaire est un œil artificiel, fabriqué sur mesure pour remplacer un
œil manquant ou pour recouvrir un œil abîmé. Elle ressemble à un vrai œil et permet
ainsi aux patients de retrouver un regard d’apparence naturelle, notamment après une
opération ou un accident. C’est un dispositif médical. En France, 120 000 à 150 000
personnes portent une prothèse oculaire. Fabriquées par des professionnels spécialisés,
les ocularistes, les prothèses doivent répondre aux exigences réglementaires des dispositifs
médicaux sur mesure. Afin d’aider les fabricants à mieux comprendre la réglementation
qu’ils doivent respecter, nous publions un guide explicatif en lien avec l’Union des
ocularistes français (Udof). Ce guide aborde notamment : La définition et le cadre
réglementaire des dispositifs médicaux sur mesure ; Les exigences en matière de
fabrication et d’information des patients ; Les démarches à suivre pour garantir
la conformité des prothèses aux exigences règlementaires ; Les obligations à connaître
en matière de surveillance après la mise sur le marché des prothèses oculaires...
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- RYBREVANT (amivantamab) - Cancer bronchique non à petites cellules (exon 19, exon
21)
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine
et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique
non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance
épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21,
en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase
(ITK) de l'EGFR. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique de l’association de RYBREVANT
(amivantamab) au carboplatine et au pémétrexed par rapport à la chimiothérapie par
carboplatine et pémétrexed.
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- TAGRISSO (osimertinib) - Cancer du poumon
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints
d’un CBNPC localement avancé, non résécable, dont les tumeurs présentent des délétions
de l’exon 19 de l’EGFR ou des mutations de substitution de l’exon 21 (L858R) et dont
la maladie n’a pas progressé pendant ou après une chimioradiothérapie à base de platine
». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
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- Évaluation in itinere de la Stratégie nationale de prévention des infections et de
l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique 2025 France
*rapport;
Le HCSP fait le point dans ce rapport sur la mise en œuvre de la Stratégie nationale
de prévention des infections et de l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025. Ce rapport
vise à identifier les avancées réalisées, les défis persistants, et à formuler des
recommandations pour renforcer l'efficacité des actions mises en place dans le cadre
de cette stratégie. Ce rapport s'inscrit dans le cadre de l'évaluation in itinere
qui avait été conseillée par le HCSP lors de la conception du plan. Cette approche
permet de suivre et d'évaluer la mise en œuvre de la stratégie tout au long de son
déploiement, et non uniquement à son terme. Des avancées notables ont été réalisées
dans la mise en œuvre de la Stratégie nationale de prévention des infections et de
l'antibiorésistance 2022-2025, particulièrement en matière de sensibilisation, de
formation et d'encadrement des prescriptions. Cependant, des défis importants persistent,
notamment l'adoption plus large des recommandations, l'intégration des outils numériques
dans la pratique quotidienne et le renforcement de la mobilisation territoriale.
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- ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l'hépatite B) - Prévention de la réactivation
de l’hépatite B
- Extension d'indication
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Avis favorable au remboursement dans l’indication « Prévention de la réinfection par
le virus de l’hépatite B (VHB) chez les patients adultes négatifs pour l’Ag HBs et
l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une
insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Les résultats de tests effectués
au moins 3 mois avant la THO doivent avoir confirmé que les patients sont négatifs
pour l’ADN du VHB, et ces patients doivent être négatifs pour l’Ag HBs avant le début
du traitement. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
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- Mon soutien psy
- Trouver un psychologue conventionné avec l’Assurance Maladie
AMELI - Assurance Maladie En Ligne 2025 France
*répertoire;
Désormais l’accès direct au psychologue est possible...
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- Médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride : conclusions concernant le
risque d’idées suicidaires et la réévaluation de la balance bénéfice/risque
- Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai)
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament;
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a rendu ses recommandations suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque
des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride, deux substances actives
de la même classe pharmacologique. Le PRAC confirme le risque d’idées suicidaires
associé à l’exposition au finastéride 1 mg et 5 mg par voie orale, et recommande de
nouvelles mesures pour alerter sur ce risque, y compris pour le dutastéride. Il maintient
que les bénéfices des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride restent
supérieurs aux risques pour toutes les indications approuvées...
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- Décision du 16/05/2025 - Modfification du cadre de prescription compassionnelle des
médicaments Méthotrexate*
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2025 France
*information sur le médicament; *texte juridique;
Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des médicaments
Méthotrexate Teva 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable Méthotrexate Teva
10 pour cent(5 g/50 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50
mg/2 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL),
solution injectable Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable Méthotrexate Viatris 100 mg/mL,
solution injectable Méthotrexate Viatris 25 mg/mL, solution injectable Méthotrexate
Viatris 50 mg/2 mL, solution injectable Dans l'indication traitement médical de la
grossesse extra-utérine (GEU)...
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- Recours aux soins, surcharge pondérale, consommations d’alcool et de tabac… L’état
de santé des jeunes juste avant la crise sanitaire
DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques 2025 France
*article de périodique;
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES)
publie une étude sur l’état de santé des jeunes de 15 à 24 ans. Les résultats présentés
dans cet Études et Résultats sont issus du volet français de l’enquête santé EHIS
(European Health Interview Survey) réalisée en 2019. Cette étude propose une photographie
de la santé des jeunes juste avant la crise sanitaire, avec un zoom sur différents
indicateurs de santé et de recours aux soins. Elle décrit également certains déterminants
individuels de santé, c’est-à-dire des comportements ou habitudes de vie qui peuvent
avoir des conséquences à plus ou moins longue échéance sur le capital santé des jeunes,
impacter leur qualité de vie et contribuer à diminuer leur espérance de vie.
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- Surveillance renforcée des arboviroses en France métropolitaine : vigilance concernant
l’importation de cas de Chikungunya et de dengue
Ministère de la Santé et de la Prévention 2025 France
*information scientifique et technique;
La surveillance des arboviroses (chikungunya, dengue et Zika) est renforcée en France
métropolitaine chaque année du 1er mai au 30 novembre. Le début de la période de surveillance
renforcée est marqué cette année par un nombre de cas importés de chikungunya en France
métropolitaine qui atteint un niveau sans précédent depuis le début de l’année (au
total, au 20/05 sur le territoire plus de 950 cas importés rapportés depuis le 1er
janvier 2025) dont la plupart proviennent de La Réunion où une épidémie d’ampleur
sévit actuellement. Il convient de rappeler qu’en parallèle, l’épidémie de dengue
se poursuit dans la région des Antilles, synonyme également d’un nombre de cas importés
élevé sur le reste du territoire (au total, au 20/05 sur le territoire plus de 1 275
cas importés, notamment des Antilles, rapportés depuis le 1er janvier 2025).
See indexing
- EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 μg HA/souche)
- Vaccin antigrippal
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour
la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations
vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025). Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
See indexing
- SYNJARDY (empagliflozine/metformine) - Diabète de type 2 chez les enfants âgés de
10 ans et plus
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable
au remboursement uniquement « chez les enfants âgés de 10 ans et plus, pour le traitement
du diabète de type 2, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique
: chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale
tolérée, en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés
par la metformine et l’insuline, chez les patients déjà traités par l’association
d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. » Avis
défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM.
See indexing
- EVRYSDI (risdiplam) - Amyotrophie spinale (SMA)
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication Réévaluation à la demande de la CT L'essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale
(SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou
Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. » Avis défavorable au remboursement
dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec
un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).
See indexing
- WINREVAIR (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable au
remboursement en association à d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle
(CF) II à III de l’OMS, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
See indexing
- Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) survenus chez les nouveau-nés
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation professionnelle;
Même si depuis plus de 20 ans, la périnatalité fait l’objet de recommandations et
de politiques de santé publique en France, les indicateurs de la santé périnatale
ne s’améliorent plus, voire se dégradent, en comparaison d’autres pays. En 2023, la
France se place au 22e rang européen en matière de mortalité infantile (4 ‰). Il s’agit
également d’une préoccupation internationale, puisque la thématique de la journée
mondiale de sécurité des patients 2025, choisie par l’Organisation mondiale de la
santé, est « des soins sûrs pour chaque nouveau-né et chaque enfant ». Cette thématique
a été reprise pour la semaine sécurité patient française 2025 (15 au 19 septembre).
See indexing
- Point de vue des personnes accompagnées par les ESSMS
- Des démarches pour exprimer, recueillir, analyser et prendre en compte leur expérience
et leur satisfaction
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*rapport;
Ce document est le socle scientifique du programme de travail pluriannuel de la Haute
Autorité de santé intitulé « Soutenir les établissements et services sociaux et médico
sociaux dans le recueil du point de vue des personnes qu’ils accompagnent ». Le recueil
du point de vue (expérience et satisfaction) des personnes accompagnées est la première
des bientraitances. Exprimer son opinion et ses préférences est un droit fondamental
et s’inscrit dans une démarche globale de promotion de la justice sociale visant à
reconnaître l’autonomie, les capacités, les expériences et les savoirs des personnes.
Elles sont les mieux placées pour exprimer comment elles perçoivent leur accompagnement,
ce qui leur convient et ce qu'elles souhaitent.
See indexing
- CARELINK
- Activité de télésurveillance médicale des patients porteurs de moniteur cardiaque
implantable
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Liste des Activités de Télésurveillance Médicale (CNEDiMTS) Télésurveillance
des patients ayant bénéficié d’une implantation de moniteur cardiaque implantable
(MCI) de la société MEDTRONIC dans les indications pour lesquelles l’implant est pris
en charge au travers de la LPPR
See indexing
- SIVEXTRO (phosphate de tédizolid) - Antibiotiques
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Traitement des infections
bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) chez les enfants
âgés de moins de 12 ans ».
See indexing
- TIXTAR (rifaximine) - Encéphalopathie hépatique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation à la demande de la CT /
sur saisine ministérielle L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement
uniquement dans « la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique
clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et
après élimination des facteurs déclenchants ». Avis défavorable au remboursement dans
les autres situations.
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- FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
- Vaccin antigrippal
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement pour
la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations
vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025). Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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- Dépression
Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs 2025 Belgique
*recommandation pour la pratique clinique;
La dépression se caractérise par une tristesse persistante ou par la perte durable
de la capacité à éprouver de l’intérêt ou du plaisir pour les activités qui en procuraient
auparavant. Son diagnostic est clinique et les classifications CIM-11 de l’OMS et
DSM-5 la définissent par un ensemble de symptômes émotionnels, somatiques, cognitifs
et comportementaux persistant plus de deux semaines, perturbant la vie personnelle
et sociale du patient et induisant un état de détresse significatif (voir boîte à
outils : Symptômes d’une dépression selon les classifications DSM-5 et CIM-11). Elle
peut être qualifiée de légère, modérée ou sévère en fonction du nombre de symptômes
présents, de leur intensité et de leur répercussion sur le fonctionnement du patient.
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- Insomnie
Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs 2024 Belgique
*recommandation pour la pratique clinique;
L’insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par la difficulté à s’endormir, à
rester endormi ou à obtenir un sommeil de qualité et qui retentit sur les activités
physiques, psychiques et sociales de la journée. Elle est passagère, à la suite d’un
événement perturbant, ou persistante. L’insomnie est très fréquente en soins palliatifs,
en particulier chez les patients atteints d’un cancer, d’une maladie de Parkinson,
d’une bronchopneumopathie chronique obstructive ou d’une insuffisance cardiaque.
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23/05/2025
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