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Période du 13-08-2022 au 20-08-2022 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

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  1. OZAWADE (pitolisant) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2022 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement uniquement pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant : soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante soit intolérants à ce traitement. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.

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  2. METHOXSALENE MACOPHARM (méthoxsalène) - Lymphome cutané - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2022 France
    *avis de la commission de transparence;

    Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement de la solution METHOXSALÈNE MACOPHARMA (méthoxsalène) indiquée chez les adultes pour une utilisation extracorporelle dans le traitement palliatif du lymphome cutané à cellules T à un stade avancé chez les patients qui n’ont pas répondu à d’autres formes de traitement. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données.

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  3. Thrombolytiques : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *information sur le médicament; *recommandation professionnelle;

    Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse (altéplase) et Therasolv (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. De plus, les alternatives que sont Actosolv (urokinase) et Metalyse (tenecteplase) ne sont pas disponibles. Une date de retour à la normale des approvisionnements ne peut pas encore être estimée, bien que des approvisionnements soient régulièrement effectués...

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  4. Ruptures de stock de médicaments : l’ANSM actualise ses lignes directrices relatives aux sanctions financières
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *information sur le médicament; *texte juridique;

    Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020 a instauré de nouvelles obligations pour les titulaires d’AMM et les exploitants, inscrites dans le code de la santé publique. Dans ce cadre, et après consultation des parties prenantes, nous actualisons nos lignes directrices relatives à la détermination des sanctions financières : les nouveaux cas de manquements soumis à des sanctions financières prévus par la loi figurent désormais dans une annexe 3, le montant des sanctions applicables à ces manquements a été augmenté et la démarche suivie par l’Agence a été précisée. L’entrée en vigueur du document intitulé « Lignes directrices relatives à la détermination des sanctions financières », de son annexe 1 modifiés ainsi que de sa nouvelle annexe 3 est prévue le 1er octobre 2022. Ils se substituent aux précédentes lignes directrices et à leur annexe 1 du 23 novembre 2015...

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  5. Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes et du péritoine primitif : Rucaparib (Rubraca) ne doit plus être utilisé en 3ᵉ ligne
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *avis de pharmacovigilance; *recommandation de bon usage du médicament;

    L'évaluation conduite par l'Agence européenne des médicaments confirme qu'en cas de traitement par Rubraca, la survie globale (SG) est diminuée par rapport au traitement de référence [étude CO-338-043 (ARIEL 4)]. Aussi : Rubraca ne doit plus être utilisé en monothérapie pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, sensible au platine, récidivant ou progressif, avec une mutation du gène BRCA (germinale et/ou somatique), qui ont été traitées avec deux lignes antérieures ou plus de chimiothérapie à base de platine, et qui ne peuvent pas tolérer une autre chimiothérapie à base de platine ; L’effet négatif en termes de survie globale (SG) du traitement par rucaparib par rapport au traitement par chimiothérapie (bras contrôle) a été confirmé lors de l'analyse finale des données de l'étude de phase 3 CO-338-043 (ARIEL4) pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé récidivant (SG médiane de 19,4 mois dans le groupe rucaparib par rapport à 25,4 mois dans le groupe chimiothérapie) ; Le rapport bénéfice/risque de rucaparib ne peut plus être considéré comme favorable pour l’indication de traitement de 3e ligne ; Les traitements en cours dans cette indication doivent être reconsidérés et les patientes concernées doivent être informées de ces dernières données et recommandations ; Rubraca est toujours autorisé en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine...

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  6. Pholcodine : adaptation du RCP concernant le risque d’abus et d’hypersensibilité croisée avec les anesthétiques paralysants neuromusculaires (curares)
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2022 Belgique
    *avis de pharmacovigilance;

    La pholcodine, structurellement apparentée aux opioïdes, est un antitussif à action centrale utilisé depuis des décennies. Suite à l’évaluation des dernières données de sécurité, le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé d’une mise à jour des RCP et notices des médicaments contenant de la pholcodine pour y ajouter le risque d’abus (drug abuse) et d’hypersensibilité croisée avec les anesthésiques paralysants neuromusculaires (curares)...

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  7. Décision du 27/07/2022 - Modification du cadre de prescription compassionnelle du médicament Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *information sur le médicament;

    Le CPC est modifié en ce qui concerne les indications, lesquelles sont désormais libellées comme suit : Phéochromocytome/paragangliome (PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et/ou à la FDOPA et après échec ou contre-indication d’un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131) et sur proposition de la RCP nationale Comete. Tumeur neuroendocrine bronchique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et après échec ou contre-indication d’un traitement par Evérolimus et sur proposition de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale Renaten. Tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et sur proposition de la RCP nationale Renaten. Méningiome de tous grades, exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie) ou impossibilité de le mettre en œuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles), sur proposition de la RCP nationale Omega...

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  8. Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;

    Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves. Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception, décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...

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  9. Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;

    Le matériel éducationnel comprend : une Brochure professionnels de santé contenant des informations importantes relatives à la sécurité : syndrome de relargage cytokinique et effets indésirables neurologiques ; un Guide de manipulation, administration et recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondaires; une Carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...

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  10. Venetoclax (Venclyxto) - MARR -
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients;

    Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur le risque de Syndrome de Lyse Tumorale à l'intention des patients (symptomes et consignes)...

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  11. Panobinostat (Farydak) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *recommandation patients;

    Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16 cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments qu’il a pris...

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  12. Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé en perfusion à l’hôpital)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *recommandation de bon usage du médicament;

    Ancotil 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus disponible en raison de la décision du laboratoire Mylan-Viatris de mettre un terme à sa commercialisation. Dans ce contexte, au regard du caractère indispensable de ce médicament pour certains patients, notamment en réanimation, des préparations de flucytosine en suspension buvable peuvent être réalisées par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de comprimés d’Ancotil 500 mg, en vue d’une administration par voie naso-gastrique. Toutes les informations permettant la réalisation de ces préparations sont disponibles sur le site, dans la rubrique consacrée aux bonnes pratiques de préparation. D'autres solutions palliatives permettant une administration par voie injectable sont en cours de recherche...

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  13. Tacrolimus (Envarsus) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament;

    Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance, en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la surveillance de leur médecin...

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  14. Ancotil 1 pour cent, solution pour perfusion – [Flucytosine]
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *information sur le médicament;

    Arrêt de commercialisation à partir du mardi 31 mai 2022

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  15. Blinatumomab (Blincyto) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *recommandation de bon usage du médicament; *recommandation professionnelle;

    Ce matériel éducatif comprend : Une brochure médecin informant sur les erreurs médicamenteuses avec la pompe à perfusion et sur la surveillance et prise en charge de la neurotoxicité (27/07/2022) Une brochure pharmacien détaillant les procédures de reconstitution et de préparation de la solution pour perfusion (27/07/2022) Une brochure infirmier/ère décrivant les procédures d'administration et la surveillance et prise en charge des signes et symptômes précoces des évenements neurologiques (27/07/2022) Une brochure patient sur l'utilisation de la pompe à perfusion pour éviter les erreurs médicamenteuses ; les principaux signes/symptômes des évènements neurologiques et l'importance d'en informer le médecin ou l'infirmier/ère (27/07/2022) Une carte d'alerte patient avertissant tous les professionnels de santé que le patient reçoit Blincyto ; contact prescripteur (27/07/2022)...

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  16. Hémine humaine (Normosang 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *recommandation de bon usage du médicament;

    Guide à l'intention des prescripteurs qui informe sur les risques de thrombose, extravasation et nécrose associés à l’administration de Normosang. Il rappelle les précautions à prendre afin de les éviter et la conduite à tenir pour gérer ces effets indésirables...

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  17. Abrocitinib (Cibinqo) - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *brochure pédagogique pour les patients; *information sur le médicament;

    Brochure destinée aux prescripteurs visant à attirer leur attention sur les risques associés à Cibinqo, notamment les infections, les événements thrombotiques y compris l’embolie pulmonaire, les tumeurs malignes, les événements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE) et la toxicité embryo-fœtale Carte destinée aux patients décrivant des risques ciblés que le patient et les professionnels de santé impliqués dans ses soins doivent connaître...

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  18. Velcade - CPC en cours
    2022 France
    *information sur le médicament;

    renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des specialites a base de bortezomib dans le traitement de l’amylose AL non iGM et de la maladie de Randall

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  19. Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *avis de pharmacovigilance; *recommandation de bon usage du médicament;

    Des cas d’erreurs de reconstitution avant perfusion des spécialités Pediaven AP-HP, solutions pour perfusion, ont été signalés chez des nourrissons ou de jeunes enfants conduisant à des risques graves, potentiellement fatals (risque d’hyperglycémie ou de nécrose au site d’injection en cas d’extravasation). Toutes les spécialités sont concernées : Pediaven AP-HP Nouveau-né 1, Nouveau-né 2, G15, G20 et G25. Ces erreurs médicamenteuses correspondent, soit à l’absence de rupture de la soudure centrale délimitant les deux compartiments de la présentation conduisant à la perfusion du seul compartiment glucosé, soit à une rupture incomplète de cette soudure centrale conduisant à une hétérogénéité de la solution perfusée. En conséquence, il est indispensable de respecter les 3 actions suivantes avant perfusion : Retirer le suremballage de la poche bi-compartimentée seulement au moment de la préparation du produit en vue d’une perfusion immédiate Rompre obligatoirement la soudure centrale entre les deux compartiments sur toute sa longueur et mélanger soigneusement la solution obtenue en retournant plusieurs fois la poche sur elle-même Respecter la vitesse de perfusion préconisée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et l’adapter en fonction de l’âge du patient et de la concentration en glucose

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  20. Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *répertoire;

    Les opérations de distribution parallèle de médicaments s’inscrivent dans un contexte de libre circulation de marchandises entre les Etats parties à l'Accord sur l'Espace économique européen (EEE). Dans le cas de la distribution parallèle, la spécialité bénéficie d'une AMM délivrée par la Commission européenne...

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  21. Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l’allongement du délai entre les doses
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *évaluation médicament;

    A partir de l’ensemble des cas confirmés de myocardite chez des personnes âgées de 12 ans et plus admis dans les hôpitaux français entre le 27 décembre 2020 et le 31 janvier 2022, EPI‑PHARE a évalué l’effet sur le risque de myocardite, de la première dose de rappel (troisième dose) par un vaccin à ARNm et du délai entre les différentes doses. Cette étude montre l’existence d’un risque de myocardite après la première dose de rappel (troisième dose). Ce risque est plus faible qu'après la deuxième dose et diminue avec l’allongement du délai entre les doses successives...

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  22. L'épidémiologie au temps de la Covid 19 - Rapport & Recommandations
    Epiter - Association pour le développement de l'épidémiologie de terrain 2022 France
    *rapport; *recommandation professionnelle;

    La pandémie de Covid-19 a mobilisé et mobilise encore les épidémiologistes. Sa médiatisation a eu notamment pour conséquence de mettre l’épidémiologie sur le devant de la scène. Cependant, certains épidémiologistes ont eu le sentiment d’une sous-utilisation de leurs savoirs et savoir-faire lors de cette pandémie. C’est dans ce contexte que, fin 2020, les associations Adelf et Epiter ont mis en place un projet intitulé « Être épidémiologiste durant la pandémie Covid-19 : Racontez votre expérience et partagez vos réflexions et propositions pour le futur ». Fin 2020 et début 2021, une enquête « qualitative » structurée a été réalisée auprès des épidémiologistes des deux associations, visant à décrire les activités, fonctions et réalisations dans la réponse à la pandémie de COVID-19, à identifier les défis rencontrés et à recueillir d’éventuelles propositions pour mieux se préparer à l’avenir.

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  23. Directive sur l'administration de doses de vaccins contre la COVID-19 en contexte de séjour hors Québec - Directive COVID-19
    MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2022 Canada
    *recommandation de santé publique;

    Au Québec, les doses du vaccin contre la COVID-19 sont administrées selon les recommandations du Protocole d’immunisation du Québec (PIQ). Cependant, certains pays pourraient ne pas reconnaître le calendrier vaccinal du Québec ou exiger davantage de doses de ce que le Québec recommande. Mots-clés : évaluation, dose de rappel, PIQ, protocole d’immunisation du Québec, vaccinateur, vaccin, omicron, DGGEOP, DGSP, santé publique, doses, voyage, séjour hors Québec

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  24. L’intelligence artificielle et les algorithmes prédictifs en médecine
    Le Médecin de Famille Canadien 2022 France
    *article de périodique;

    L’intelligence artificielle (IA) est sur le point de transformer la pratique de la médecine préventive; toutefois, ses bienfaits pour les patients, les groupes sociaux spécifiques (p. ex. populations racialisées) et les entreprises restent à confirmer. L’intelligence artificielle désigne « un système qui fonctionne grâce à une machine qui, pour répondre à un ensemble donné d’objectifs définis par l’humain, est capable de faire des prédictions, des recommandations ou des décisions qui influent sur des environnements réels ou virtuels ». Même si l’IA ne joue pas encore de rôle important dans les soins primaires canadiens, le bien-fondé de certains algorithmes produits ailleurs a été remis en cause par des biais tant volontaires que non volontaires. Par exemple, un algorithme des États-Unis, dont la tâche était d’identifier les patients américains dont les maladies actuelles pourraient permettre de prédire les besoins futurs en soins accrus, a conclu de manière erronée que les patients noirs étaient en meilleure santé que les patients blancs aussi malades, ce qui priverait les patients noirs de ressources. Les auteurs ont constaté que les patients noirs engendraient des coûts plus faibles en soins de santé que les patients blancs et qu‘ils consultaient des médecins moins souvent que les patients blancs; pourtant, l’IA était codée pour interpréter cet accès moins fréquent aux soins par les patients noirs comme un fardeau de maladie plus faible2. Pour éviter des biais comme celui-là, il faut une connaissance des risques et des actions audacieuses, mais réfléchies, de la part des chercheurs et des gouvernements.

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  25. Évaluation des stratégies pour augmenter les couvertures vaccinales contre la grippe chez les personnes atteintes d’une ou plusieurs maladies chroniques
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2022 Canada
    *rapport;

    Ce rapport présente les résultats d’un projet d’évaluation réalisé en 2019-2020 au Québec, dans le contexte des recommandations du ministère de la Santé et des Services sociaux de prioriser, entre autres, les personnes vivant avec une ou des maladie(s) chronique(s) (PVMC) pour la vaccination contre la grippe (influenza). Le but de ce projet était d’explorer les différentes stratégies actuellement en place au Québec pour rejoindre et vacciner contre la grippe les PVMC âgées de 18 à 74 ans et, notamment, d’identifier les modèles optimaux d’organisation de la vaccination de ces personnes. Pour ce faire, un scan environnemental auprès des responsables de la vaccination contre la grippe des directions régionales de santé publique (DSPubliques) du Québec a été fait à l’aide d’entrevues semi-dirigées. Afin de mieux décrire l’offre de vaccination, une analyse approfondie des modes d’organisation de la vaccination dans les milieux vaccinateurs (cliniques externes, groupes de médecine familiale, centres hospitaliers) a été réalisée à l’aide d’entrevues avec les professionnels de la santé vaccinateurs et d’observations sur le terrain pour analyser les coûts associés à la vaccination dans les milieux spécifiques. En terminant, pour décrire les barrières et facilitateurs de l’offre de vaccination contre la grippe chez les PVMC, un questionnaire en ligne a été envoyé aux professionnels de la santé (infirmières, médecins et inhalothérapeutes) impliqués auprès de ces patients.

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  26. La médiation en santé : un nouveau métier pour lever les obstacles aux parcours de soin et de prévention
    SPF - Santé publique France 2022 France
    *article de périodique;

    C'est un nouveau métier dans la santé : les médiatrices et médiateurs facilitent l'accès des patients aux soins et de l'ensemble de la population à la prévention. Le creusement des inégalités de santé actuellement à l'oeuvre, du fait de la pandémie Covid-19 - et de la crise économique qui l'accompagne - place désormais sous la lumière ces médiateurs qui font le lien entre les personnes vulnérables et le système de santé. Une trentaine d'experts apportent leur contribution à ce numéro spécial.

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  27. Décision du 16/08/2022 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle de Thalidomide BMS 50 mg, gélule et des médicaments qui appartiennent au même groupe générique
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *information sur le médicament;

    Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...

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  28. Virus de la variole du singe : quelles sont les règles applicables aux opérateurs intervenant lors du diagnostic ou ayant une activité de recherche ?
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2022 France
    *recommandation professionnelle;

    Dans le contexte de circulation du virus de la variole du singe (virus Monkeypox) en France, nous souhaitons rappeler les dispositions de la réglementation sur les micro-organismes et toxines (MOT) applicables à tous les opérateurs intervenant lors du diagnostic des patients, ou ayant une activité de recherche sur le sujet. La règle générale est que toutes les opérations réalisées sur du matériel biologique figurant sur la liste des micro-organismes et des toxines (MOT) doivent être préalablement autorisées par l’ANSM, à savoir : la détention, la mise en œuvre (production, fabrication, emploi) et les transferts (acquisition, cession, importation, exportation, offre). Dans certains cas, les opérations sont dispensées d'autorisation mais ces cas entrent dans un périmètre très précis, comme le diagnostic des patients...

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  29. Échange de photographies par voie électronique : quelles sont les règles à respecter?
    CMQ - Collège des Médecins du Québec 2022 Canada
    *recommandation professionnelle;

    Dans le cadre de sa démarche clinique, il est possible pour un médecin d’envoyer des photographies1 de certaines parties du corps de ses patients, incluant les sites anatomiques intimes comme les organes génitaux, tout en respectant ses obligations déontologiques. Plusieurs règles doivent alors être respectées quant à la confidentialité, à la sécurité, à la protection des renseignements personnels, au consentement et à la tenue des dossiers.

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  30. Qu’est-ce que l’histamine et comment éviter les intoxications ?
    ANSES 2022 France
    *information patient et grand public;

    Les intoxications à l’histamine représentent l’une des principales causes d’intoxications alimentaires liées à la consommation de poisson. Pourtant, en respectant les règles d’hygiène, en particulier la chaîne du froid, ces intoxications sont évitables. Explications. Qu’est-ce que l’histamine et où la trouve-t-on ? L’histamine est une molécule biologique naturellement synthétisée chez l’être humain et les animaux. Elle est présente dans tous les poissons à des niveaux normalement faibles qui augmentent à température ambiante. Sa formation résulte de la dégradation de l’histidine (acide aminé) sous l’action de bactéries présentes sur la peau ou dans les viscères des poissons ainsi que dans son environnement marin.

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  31. AVIS de l'Anses relatif à l’étude de l’exposition aux nitrates par les eaux destinées à la consommation humaine (EDCH) des réseaux de distribution dans le cadre de la mise en demeure de la Commission européenne au regard de dépassements chroniques de la limite de qualité du paramètre « nitrates » dans les EDCH en France
    ANSES 2022 France
    *rapport;

    L’Anses a été saisie le 16 septembre 2021 par la Direction générale de la Santé (DGS) pour la réalisation de l’expertise suivante : « Demande d'avis relatif à des expertises sanitaires dans le cadre de la mise en demeure de la Commission européenne au regard de dépassements chroniques en nitrates dans les eaux destinées à la consommation humaine en France ».

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  32. Effets sur la santé de la consommation quotidienne ou quasi quotidienne à long terme de cannabis
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2022 Canada
    *revue de la littérature;

    Ce document traite des effets sur la santé de la consommation régulière et à long terme du cannabis. Il fournit aux intervenants des milieux cliniques et communautaires ainsi qu’aux intervenants de santé publique et autres personnes intéressées par le sujet, des informations actualisées sur les effets d’une consommation quotidienne ou quasi quotidienne de cannabis.

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  33. Intervenir sur les risques psychosociaux du travail : leviers et stratégies de mobilisation
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2022 Canada
    *recommandation professionnelle;

    De nombreuses données scientifiques à travers le monde font état des effets néfastes des risques psychosociaux du travail sur la santé mentale1 et physique. Au cours des dernières années, l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ) et ses collaborateurs et collaboratrices ont développé une Grille d’identification de risques psychosociaux du travail qui permet d’identifier et d’analyser ces risques et de proposer des orientations à privilégier afin de réduire leurs impacts dans le milieu de travail.

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  34. Risques psychosociaux du travail : des risques à la santé mesurables et modifiables
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2022 Canada
    *recommandation professionnelle;

    De nombreuses données scientifiques à travers le monde font état des effets néfastes des risques psychosociaux du travail sur la santé mentale1 et physique. Au cours des dernières années, l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ) et ses collaborateurs et collaboratrices ont développé une Grille d’identification de risques psychosociaux du travail qui permet d’identifier et d’analyser ces risques et de proposer des orientations à privilégier afin de réduire leurs impacts dans le milieu de travail.

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  35. Prévention et traitement de la carie dentaire chez les enfants de 0 à 4 ans en contexte de santé publique : analyse de l’efficacité de quatre pratiques cliniques
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2022 Canada
    *revue de la littérature;

    En soutien à la démarche de révision du volet petite enfance du programme de santé dentaire publique, la présente synthèse rapide examine l’efficacité de quatre types d’intervention de prévention ou de traitement minimalement invasif de la carie chez les enfants de 0 à 4 ans. Spécifiques à la dentition temporaire, les principaux constats de cette synthèse rapide sont les suivants : Prévention de la carie Les preuves sont insuffisantes pour se prononcer sur l’efficacité des scellants dentaires à prévenir la carie lorsqu’ils sont appliqués sur les faces saines des dents. Arrêt ou limitation de la progression de la carie débutante Les scellants dentaires combinés au vernis fluoré constituent une pratique efficace pour arrêter ou limiter la progression de la carie occlusale débutante. Aucun type de scellant ne s’est néanmoins distingué (preuves modérées). Les infiltrations de résine représentent une pratique efficace pour arrêter ou limiter la progression de la carie proximale débutante. En combinaison avec le vernis fluoré, elles sont aussi efficaces pour la carie occlusale débutante (preuves modérées).

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  36. Recommandations sur les indications de tests moléculaires dans le cancer colorectal
    SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie 2022 France
    *recommandation pour la pratique clinique;

    La caractérisation moléculaire de la tumeur est désormais un critère déterminant dans le choix de la stratégie thérapeutique, en particulier pour les cancers colorectaux. Elle permet de restreindre la prescription d’un certain nombre de traitements aux seuls patients susceptibles d’en bénéficier et ainsi de réduire le nombre de traitements inutiles, toxiques et coûteux. La multiplication des biomarqueurs, de natures différentes, et le nombre croissant des AMM et des essais cliniques conditionnés à la recherche d’un biomarqueur rendent la stratégie de testing complexe. Il faut pouvoir rechercher l’ensemble des biomarqueurs qui permettront aux patients d’avoir accès à la meilleure prise en charge possible et de ne pas induire de perte de chance, dans un délai compatible avec cette prise en charge, tout en optimisant l’utilisation de la quantité de tissu tumoral disponible. Ces recommandations présentent la stratégie de tests à mettre en place chez les patients atteints d’un cancer colorectal pour une prise en charge optimale à tous les stades de la maladie.

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17/08/2022


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