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Période du 14-02-2026 au 21-02-2026 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids - Information destinée aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, pédiatres, généralistes et aux cadres de santé des services correspondants. PUBLIÉ LE 09/11/2023 - MIS À JOUR LE 16/02/2026
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance; *recommandation de bon usage du médicament;
    Actualisation du 16/02/2026 Le Ferrostrane nourrisson 6,8 mg/mL sirop, avec une pipette-doseuse adaptée aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids pour prélever des petits volumes, est commercialisé depuis le 02/02/2026. Deux présentations sont désormais disponibles : Ferrostrane enfants et adultes 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 10 mL et graduée tous les 0,5 mL ; Ferrostrane nourrissons 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 5 mL et graduée tous les 0,1 mL. Afin de prévenir tout risque d’erreur médicamenteuse, il convient de s’assurer que le produit prescrit et délivré est adapté au patient...
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  2. La pipette de Ferrostrane est à utiliser avec précaution chez les plus petits
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *recommandation de bon usage du médicament;
    Actualisation du 16/02/2026 Le Ferrostrane nourrisson 6,8 mg/mL sirop, avec une pipette-doseuse adaptée aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids pour prélever des petits volumes, est commercialisé depuis le 02/02/2026. Deux présentations sont désormais disponibles : Ferrostrane enfants et adultes 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 10 mL et graduée tous les 0,5 mL ; Ferrostrane nourrissons 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 5 mL et graduée tous les 0,1 mL. Afin de prévenir tout risque d’erreur médicamenteuse, il convient de s’assurer que le produit prescrit et délivré est adapté au patient...
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  3. HEPCLUDEX (bulévirtide) - Hépatite D chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 3 ans et plus
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Réévaluation à la demande de la CT / Extension d’indication pédiatrique L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 10 kg, présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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  4. BESREMI (ropéginterféron alfa-2b) - Maladie de Vaquez (polycythémie vraie)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication « en monothérapie chez l’adulte pour le traitement de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) sans splénomégalie symptomatique, intolérants ou en échec à l’hydroxyurée ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse) » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
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  5. SARCLISA (isatuximab) - Myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de première ligne du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) de l’adulte inéligible à une greffe autologue de cellules souches ». Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
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  6. JEMPERLI (dostarlimab) - Cancer de l'endomètre - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication : « JEMPERLI est indiqué en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant et candidates à un traitement systémique. »
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  7. VELTASSA (patiromer) - Troubles électrolytiques - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte (ASMR IV). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VELTASSA (patiromer) est un traitement de première intention pour le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte. Bien que cette spécialité puisse avoir une palatabilité supérieure aux résines échangeuses de cations KAYEXALATE et RESIKALI suggérant une meilleure adhérence au traitement, aucune étude clinique robuste comparative n’a pu démontrer sa supériorité vis-à-vis de ces alternatives sur l’amélioration de la qualité de vie, ni démontrer une efficacité au moins équivalente dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte. VELTASSA ne contient pas de sodium (tolérance en termes de rétention hydrosodée). Il est à noter que VELTASSA échange du calcium contre du potassium, et contient 1600 mg de calcium pour 8,4 g de patiromer. Le calcium est partiellement libéré et une partie peut être absorbée (cf. RCP et plan de gestion des risques). Par ailleurs, la spécialité VELTASSA contient du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion (4 g pour 8,4 g de patiromer). Les autres résines échangeuses de cations disponibles (polystyrène sulfonate de sodium ou polystyrène sulfonate de calcium) ont fait l’objet de mises en garde et précautions d’emploi notamment en association au sorbitol (à visée laxative) en raison de rares survenues de nécroses intestinales. L'utilisation chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux sévères est considérée comme un risque important potentiel en raison de l'effet de classe possible observé avec d'autres liants potassiques...
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  8. KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer de l’endomètre - Extension d'indication - Modification des conditions de l'inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge...
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  9. PROHANCE (gadotéridol) - Produit de contraste pour imagerie par résonnance magnétique (1 flacon en verre de 100 mL (CIP : 3400930315743) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROHANCE (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
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  10. TOPALGIC LP 100, 150 et 200 mg, comprimés à libération prolongée (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans l’indication « Traitement des douleurs modérées à sévères » (adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans) ». Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations conditionnés sous plaquettes (Polypropylène/Aluminium), blisters non perforés par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites...
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  11. PEGASYS (peginterféron alfa-2a) - Polyglobulie de Vaquez et thrombocytémie essentielle - Extension d'indication - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse)...
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  12. FLEBOGAMMA DIF (immunoglobuline humaine normale) - Rougeole pré- et post-exposition - Extension d'indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique...
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  13. TEICOPLANINE HIKMA 100 mg (téicoplanine) - Glycopeptide antibactérien
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription Primo-inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de téicoplanine déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 100 mg (téicoplanine), poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de téicoplanine déjà inscrites.
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  14. VEYVONDI (vonicog alfa) - Maladie de Willebrand - Extension d’indication
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Pour la prévention et le traitement des hémorragies ou des saignements d’origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’hémophilie A ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
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  15. EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) - Insuffisance pancréatique exocrine - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée 6 g/24h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales de l’adulte et de l’enfant pour EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, et de l’adulte et de l’adolescent pour EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante. Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante aux doses recommandées, au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée 6 g/24h ; du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales pour EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés...
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  16. Modification de la liste des substances classées comme stupéfiants et de la liste des substances psychotropes
    Ordre National des Pharmaciens 2026 France
    *information sur le médicament;
    La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L.5132-1, L.5132-7, L.5132-8, L.5432-1, R.5132-74 et suivants ; Vu le code pénal, notamment les articles 222-34 à 222-43 ; Vu le décret n 69-446 du 2 mai 1969 portant publication de la convention unique sur les stupéfiants du 30 mars 1961 ; Vu le décret n 77-41 du 11 janvier 1977 portant publication de la convention sur les substances psychotropes faite à Vienne le 21 février 1971 ; Vu l’arrêté du 22 février 1990 modifié fixant la liste des substances classées comme stupéfiants ; Vu l’arrêté du 22 février 1990 modifié fixant la liste des substances psychotropes,...
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  17. Circulation active de la variole B (mpox) à Madagascar : risque d’importation et mesures de vigilance sur le territoire national
    Ordre National des Pharmaciens 2026 France
    *avis de vigilance sanitaire;
    Madagascar est désormais considéré par l’OMS comme une zone de circulation active du clade 1 de la variole B (mpox). Des cas de variole B en lien avec la situation à Madagascar ont été détectés à Mayotte et à La Réunion, confirmant un risque d’importation sur le territoire national. Les professionnels de santé sont appelés à une vigilance renforcée, notamment pour l’identification, la prise en charge et le signalement sans délai des cas probables ou confirmés. La stratégie nationale de réponse à la variole B, mise en place depuis 2022 (prévention, détection, prise en charge des cas et des contacts, vaccination), demeure inchangée et pleinement mobilisable (cf. DGS-Urgent n 2024_14). Les recommandations vaccinales pour les voyageurs sont précisées dans l’avis du HCSP, mis à jour en 2025 (recommandations voyageurs). La liste des centres de vaccination est disponible sur sante.fr. Le dispositif d’information « Mpox info service » (0 801 90 80 69) reste actif pour répondre aux questions du public et des personnes à risque. Conformément à la réglementation relative à l’enrichissement de la langue française, le terme « variole B » est désormais utilisé en français en lieu et place du terme « mpox »...
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  18. Syndrome du canal carpien: chirurgie ou infiltration locale? - Folia Pharmacotherapeutica février 2026
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
    *article de périodique;
    Messages clés : L’étude DISTRICTS a comparé l’efficacité d’une initiation de traitement par chirurgie ou par une infiltration locale de corticostéroïde à long terme (18 mois) dans le traitement du syndrome du canal carpien. Il s’agit d’une étude pragmatique, randomisée, multicentrique et réalisée en ouvert chez 934 patients atteints d’une forme modérée du syndrome du canal carpien depuis au moins 6 semaines et ayant été référés vers un spécialiste. Après 18 mois, un rétablissement (défini comme un score 8 sur l'échelle CTS-6) a été observé chez 61 % des patients du groupe chirurgie contre 45 % des patients du groupe corticostéroïde. Conclusion du CBIP : la chirurgie semble être une option dans le traitement initial du syndrome du canal carpien modéré à sévère. Cette méthode reste néanmoins invasive. L’infiltration locale de corticostéroïde et le port d’une attelle restent également des options dans le traitement des formes modérées à sévères. Le choix et la préférence du patient sont également à prendre en considération.
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  19. Approche face à un doigt en maillet - Guide pratique à l’intention des médecins de soins primaires canadiens
    Le Médecin de Famille Canadien 2026 Canada
    *recommandation pour la pratique clinique;
    Objectif Présenter aux médecins de soins primaires une approche fondée sur des données probantes pour reconnaître et soigner un doigt en maillet. Sources de l’information Une recherche documentaire a été effectuée dans PubMed et Google Scholar à l’aide de rubriques et de mots clés pertinents. Les recommandations ont été classées en catégories en se fondant sur les données cliniques factuelles et sur l’opinion d’experts en fonction d’un système de classement à 3 niveaux.
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  20. KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) / KALYDECO (ivacaftor) - Mucoviscidose chez les patients âgés de 2 ans et plus
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Extension d'indication Modification des conditions de l'inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) est indiqué en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans et plus, porteurs d’au moins une mutation autre que de classe I du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) et non porteurs d’une mutation F508del du gène CFTR ».
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  21. ROTAPRO - Cathéter-fraise et système d’avancée de fraise pour athérectomie rotationnelle
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients ayant une sténose coronaire native nécessitant une préparation de la lésion dans le cas où le degré de calcifications rend peu probable l'implantation optimale d'un stent (par défaut de franchissement ou de pré-dilatation optimale de la lésion). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes de préparation des lésions calcifiées.
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  22. ALLOGREFFON ARTÉRIEL 2/ 8 C BIOPROTEC - Allogreffon artériel conservé entre 2 C et 8 C (tissu humain)
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pontage en milieu infecté et/ou à risque infectieux ; Remplacement de prothèses infectées ; En cas de pontage sous-gonal, les ALLOGREFFONS ARTERIELS 2/ 8 C BIOPROTEC ne devront être utilisés que si la veine saphène autologue est de qualité insuffisante ou si son prélèvement est contre- indiqué compte tenu de l’état de santé du patient. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux allogreffons artériels cryoconservés
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  23. COBLATION - Système d’ablation des tissus mous par couche de plasma
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Situations dans lesquelles une amygdalectomie intra-capsulaire est indiquée chez l’enfant ou l’adolescent (moins de 18 ans), soit : Les angines aigües récidivantes ou chroniques ( 3 mois) selon les critères de Paradise, après un recul suffisant ( 6 mois). L’hypertrophie amygdalienne responsable des troubles respiratoires obstructifs chroniques du sommeil de l’enfant. Les autres situations moins fréquentes : le syndrome de Marshall (ou FPAPA : Fièvre Périodique, Adénopathies, Pharyngite, Aphtose buccale). Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux techniques d’amygdalectomie extra-capsulaire.
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  24. AEROLIGHT/EXTRANEB - Système de nébulisation pneumatique
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Aérosolthérapie par nébulisation dans le traitement des affections respiratoires et de la mucoviscidose : pour l’administration de médicaments ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché pour cette voie d’administration et, le cas échéant, selon les conditions de prescription du médicament définies par l’autorisation de mise sur le marché ; ou pour l’administration de dispositifs médicaux destinés à la nébulisation inscrits sur la liste des produits et prestations mentionnés l’article L 165- 1 du code de la Sécurité Sociale et, le cas échéant, selon les conditions de prescription définies pour le dispositif médical. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de nébulisation inscrits sur la LPPR.
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  25. MITRACLIP G5 - Clip de réparation mitrale bord à bord
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *évaluation technologique;
    Pour chaque indication retenue, tous les critères et en particulier la contre- indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.
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  26. Dépistage systématique de l’hépatite Delta en contexte de diagnostic d’hépatite B
    INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec 2026 Canada
    *recommandation de santé publique;
    Le Comité sur les analyses de laboratoire en lien avec les ITSS (CALI) est interpellé afin de se positionner au regard de la pertinence de proposer un dépistage systématique du virus de l’hépatite Delta (VHD), chez les personnes nouvellement diagnostiquées avec une hépatite B. Cette demande s’inscrit dans le contexte de la récente mise à jour des lignes directrices de l’Association canadienne pour l’étude du foie (Canadian Association for the Study of the Liver - CASL) et l’approbation, par Santé Canada et l’Union européenne, du premier traitement spécifique de l'infection par le VHD.
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  27. Inégalités de genre et de sexe en cancérologie : un éclairage éthique
    Comité éthique & cancer 2026 France
    *recommandation de santé publique;
    Cet avis analyse, sous l’angle éthique, les inégalités de sexe et de genre mises en évidence par le rapport de la Ligue nationale contre le cancer « Genre, Sexe et Cancer : comprendre les impacts pour mieux agir ». Ces inégalités traversent l’ensemble du parcours de cancérologie, de la prévention à l’après-cancer, et concernent tant les personnes malades que leurs proches aidants. Le Comité souligne que ces inégalités portent atteinte aux principes éthiques fondamentaux d’autonomie, de bienfaisance, de non-malfaisance et de justice. Il met en lumière la charge disproportionnée supportée par certaines populations, notamment les femmes et les familles monoparentales, ainsi que l’invisibilisation d’autres publics, en particulier les hommes. L’avis plaide pour une approche inclusive et proportionnée, attentive aux vulnérabilités spécifiques sans renforcer les stéréotypes.
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  28. KAYFANDA (odevixibat) - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Nature de la demande Inscription. L'essentiel Avis favorable au remboursement dans « le traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille (SAG) chez les patients âgés de 6 mois ou plus. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? KAYFANDA (odevixibat) est un traitement de 1ère intention du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG) à partir de l’âge de 6 mois. La Commission recommande que la prescription initiale hospitalière et le suivi soient réalisés par un Centre de Référence ou de Compétences de la maladie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de l’intensité des lésions de grattage) ; du profil de tolérance de l’odevixibat ; mais aussi de l’absence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire, la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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  29. ROMVIMZA (vimseltinib) - Tumeur synoviale à cellules géantes - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ROMVIMZA (vimseltinib) dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’une tumeur ténosynoviale à cellules géantes (TGCT, tenosynovial giant cell tumour) symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable. »
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  30. [Webinaire] Interopérabilité des données du médicament : normalisation du référentiel des médicaments bénéficiant d’un accès dérogatoire
    ANS - Agence du numérique en santé 2026 Ressource SaNurN France
    *congrès ou conférence; *matériel audio-visuel;
    Ce webinaire sera l'occasion de : présenter les évolutions réglementaires liées aux données des médicaments en accès dérogatoire, expliquer les bénéfices de leur normalisation (passage d’un format documentaire à un format lisible par une machine), illustrer les cas d’usage « interopérabilité » pouvant être couverts à l’aide de ce référentiel, présenter le référentiel (RISAD) disponible sur le SMT et précise l’articulation les référentiels en lien avec le médicament.
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  31. Arrêté du 5 février 2026 approuvant le référentiel fixant les critères applicables en vue de la délivrance de l'autorisation d'utilisation de la carte Vitale sous forme d'application mobile comme moyen d'identification à distance des utilisateurs
    Legifrance 2026 France
    *recommandation; *texte juridique;
    Le référentiel d'autorisation de l'appli carte Vitale décrit les exigences à respecter et apporte des préconisations pour un fournisseur de services souhaitant implémenter l'authentification à distance de l'utilisateur de l'appli carte Vitale. Dans ce référentiel des documents et standards à respecter sont mentionnés. Les fournisseurs de services souhaitant implémenter l'authentification à distance de l'utilisateur de l'appli carte Vitale doivent s'appuyer sur la dernière version publiée du référentiel. Il est à noter que la numérotation des exigences est faite de manière à garantir l'absence de renumérotation. Ainsi, en cas de publication d'une nouvelle version du référentiel et de l'ajout de nouvelles exigences, ces dernières seront numérotées de manière incrémentale par rapport aux exigences préexistantes.
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  32. Toripalimab - Loqtorzi - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *information sur le médicament; *recommandation patients;
    Carte d’alerte patient relative au risque d’effets indésirables à médiation immunitaire. La carte mentionne les signes et symptômes d’effets indésirables à médiation immunitaire et les situations dans lesquelles consulter un professionnel de santé, ainsi que l’importance pour le patient de porter sur soi en permanence la carte d’alerte patient, et de la présenter lors de toute visite médicale à un professionnel de santé autre que le médecin prescripteur (par exemple, des professionnels de santé intervenant en urgence)...
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  33. Serplulimab - Hetronifly - MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *information sur le médicament; *recommandation patients;
    Le matériel éducationnel (carte patient RCP/notice du médicament) comprend des informations sur les signes et symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire et à la perfusion, ainsi que des conseils sur l’importance de la surveillance des patients et de la prise en charge clinique de ces événements...
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19/02/2026


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