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Période du 21-02-2026 au 28-02-2026 rss - Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée

documents
  1. Programme d'immunisation contre le zona - Information à l'intention des professionnels de la santé - Questions-réponses - Questions et réponses
    MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec 2026 Canada
    *information scientifique et technique; *questions réponses;
    Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs en lien avec le Programme de vaccination contre le zona.
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  2. ALHEMO 15 mg/1,5 mL, 60 mg/1,5 mL, 150 mg/1,5 mL, 300 mg/3,0 mL, solution injectable en stylo prérempli (concizumab) - Hémophilie A et B avec inhibiteurs chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement uniquement en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès en l’état actuel des données...
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  3. AKANTIOR 0,8 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose (polihexanide) - Kératite amibienne chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 12 ans - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la kératite amibienne à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de l’absence de supériorité démontrée par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/mL, sur des critères cliniquement pertinents de morbidité et sur la qualité de vie ; de l’absence de démonstration robuste d’une non-infériorité par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL propamidine à 1 mg/Ml (cf. 4. Discussion) ; AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des kératites amibiennes à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans.
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  4. FASENRA (benralizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) chez l'adulte - Extension d'indication - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis défavorable au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité du benralizumab par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité prédéfinie de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour les patients traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités par mépolizumab. A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire ou récidivante à la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul traitement biologique recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes sur la durée totale cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En conséquence, au regard des données disponibles, la Commission ne peut pas définir la place de FASENRA (benralizumab) dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce stade de la maladie, en particulier par rapport à NUCALA (mépolizumab)...
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  5. WINREVAIR 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS : recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ; ou Insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. » Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis à prescription restreinte.
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  6. DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviral - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication et aux posologies de l’AMM, uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules...
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  7. GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA (bromure de glycopyrronium) - Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Quel progrès ? Pas de progrès de GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA 44 µg, poudre pour inhalation en gélule, par rapport à la spécialité de référence SEEBRI BREEZHALER (bromure de glycopyrronium) 44 µg, poudre pour inhalation en gélule...
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  8. TANOREN (tartrate de noradrénaline) - Réanimation - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement « chez les adultes dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hypotension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale. » Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres vasopresseurs disponibles...
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  9. JULUCA (dolutégravir/rilpivirine) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 25/07/2018 et 22/09/2021)...
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  10. TIVICAY (dolutégravir) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons pensant au moins 3 kg. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 28/05/2014, 11/10/2017 et 07/07/2021)...
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  11. TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) - VIH - Modification du RCP
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 3 mois et pesant au moins 6 kg à moins de 25 kg, non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à l’une des classes des antirétroviraux représentées dans l’association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine, à savoir les inhibiteurs d'intégrase et les inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17/12/2014, 22/09/2021, 10/05/2023 et du 11/09/2024). Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
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  12. COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB) - Décision d'accès précoce
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « Columvi en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, uniquement en deuxième ligne de traitement, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments à base de cellules CAR-T »...
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  13. CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine/extrait sec aqueux de maltodextrine d’érysimum officinale) - Antitussif - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà inscrite. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine, extrait sec aqueux de maltodextrine d’érysimum officinale) est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite...'
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  14. ILLUCCIX (gallium (68Ga) gozétotide) - Cancer de la prostate - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué ».
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  15. OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE (oxomémazine) - Antitussif - Inscription
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE 0,33 mg/mL, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (oxomémazine), est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’oxomémazine déjà inscrites...
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  16. NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y) - Infections invasives à méningocoques des sérogroupes ACWY et B - Réévaluation SMR et ASMR - Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025
    HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
    *avis de la commission de transparence;
    Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135, Y et B, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 13/03/2025 et 17/07/2025.
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  17. Stratégie de vaccination contre la COVID-19 : Révision de la place du vaccin NUVAXOVID - Recommandation vaccinale
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *avis de la commission de transparence;
    A qui s’adresse ces recommandations ? Elles s’adressent aux décideurs publics Quels sont les objectifs de cette recommandation ? L’objectif de cet avis est d’évaluer les nouvelles données disponibles pour le vaccin NUVAXOVID, du laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, adapté aux souches circulantes à partir du sous-variant BA.5 d’Omicron (NVX-CoV2540), en rappel hétérologue, et de déterminer si ces données permettent de modifier la place de ce vaccin dans la stratégie française actuelle de vaccination contre la COVID-19. Eléments pris en compte pour l’évaluation Afin d’établir ses recommandations, la HAS a notamment pris en considération : Le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée ; Les caractéristiques du vaccin ; Les précédentes conclusions de la CTV concernant les données d’efficacité ; Le positionnement de l’EMA et de l’ECDC ; Les résultats des études évaluant l’immunogénicité en rappel hétérologue montrant que le vaccin NUVAXOVID, dans sa formulation monovalente adaptée aux souches en circulation, qui entraînent une réponse immunitaire robuste que ce soit chez les adultes ou chez l’adolescent par rapport aux autres formulations (effet boost) ; Le profil de tolérance acceptable de NUVAXOVID lorsqu’il est utilisé chez des sujets âgés de 12 ans et plus ; Les données de co-administration de NUVAXOVID avec un vaccin antigrippal et un vaccin conjugué pneumococcique 20-valent ; Les données manquantes ; Les recommandations internationales montrant que NUVAXOVID est utilisé au même titre que les ARNm.
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  18. Quels effets du jour de carence sur les absences maladie des agents publics territoriaux en 2018-2019 ?
    CNAM - Conservatoire national des arts et métiers 2026 France
    *article de périodique;
    Réintroduit en 2018, le jour de carence supprime la rémunération du premier jour d'arrêt maladie pour les agents de la fonction publique. Si la réforme est nationale, son application a été très hétérogène selon les collectivités territoriales offrant un terrain d'évaluation quasi expérimental permettant d'estimer un impact causal. À partir de données administratives exhaustives de la Caisse nationale de retraites des agents des collectivités locales (CNRACL) de 2017 à 2019, ce numéro de Connaissance de l'emploi met en évidence une baisse significative des congés pour maladie ordinaire dans la fonction publique territoriale suite à la mesure : -11 % de probabilité d'avoir au moins un arrêt et -13 % de nombre de jours d'arrêt cumulés. L'impact est plus marqué chez les agents les plus jeunes, les moins qualifiés et les moins rémunérés, illustrant le caractère inégalitaire de la mesure. On estime que le jour de carence a permis de réaliser 86 M d'économies annuelles (soit environ 4,5 % du coût total annuel des congés maladie ordinaires), correspondant à des gains directs et immédiats, sans prise en compte des effets indirects (report vers d'autres types d'absences, conditions de travail dégradées, santé à long terme).
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  19. IQSS 2026 : Mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains
    HAS - Haute Autorité de Santé 2026 France
    *information scientifique et technique; *rapport;
    L’hygiène des mains est la mesure charnière à appliquer pour lutter contre les infections associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. Les mains sont en effet le principal vecteur de transmission des micro-organismes dans les établissements de santé. La friction hydroalcoolique est la méthode de référence à appliquer, car elle est plus efficace et mieux tolérée que le lavage à l’eau et au savon, mais également plus simple d’utilisation, plus rapide et plus accessible.
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  20. Clopidogrel versus aspirine : une nouvelle ère pour la prévention secondaire cardiovasculaire?
    CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique 2026 Belgique
    *article de périodique; *information sur le médicament;
    Messages clés Depuis des décennies, l’acide acétylsalicylique est l’antiagrégant le mieux documenté en prévention cardiovasculaire secondaire après un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Une méta-analyse d’études randomisées publiée dans The Lancet en aout 2025 a évalué l’efficacité et la sécurité du clopidogrel en monothérapie par rapport à l’aspirine en monothérapie chez des patients présentant une maladie coronarienne établie. Les résultats montrent que la monothérapie avec le clopidogrel en prévention secondaire semble supérieure à l’acide acétylsalicylique en monothérapie pour la prévention des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs. En ce qui concerne la sécurité, le risque hémorragique n’est pas augmenté avec le clopidogrel par rapport à l’acide acétylsalicylique. Conclusion du CBIP : En raison de l’importante hétérogénéité des études incluses et de la faible différence en termes de bénéfices, cette méta-analyse ne suffit pas à modifier fondamentalement l’approche de la prévention cardiovasculaire secondaire...
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  21. Minirin 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale – [desmopressine]
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *information sur le médicament;
    Arrêt de commercialisation au 31 mai 2026
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  22. Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue pré-remplie - Information destinée aux pharmaciens hospitaliers (qui relayeront cette information auprès des services concernés) et aux pharmaciens officinaux (qui relayeront cette information auprès des patients et/ou professionnels de santé administrant le produit)
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;
    Viatris Santé, en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'ANSM, souhaite vous informer des points suivants. Viatris a reçu des signalements de coloration brune et d'obstruction dans l'aiguille de seringues préremplies d'Arixtra. Ce défaut qualité est lié à la présence d'une particule de fer exogène à l'intérieur de l'aiguille qui s'est oxydée. Bien que le défaut soit estimé très rare, il peut survenir de manière aléatoire parmi les lots actuellement distribués sur le marché et potentiellement impacter toutes les présentations d'Arixtra. Informez les patients et les aidants de ce défaut qualité et conseillez-les sur les précautions de manipulation, y compris l'obligation de retourner les unités où ils observent le défaut qualité. Veuillez suivre les précautions de manipulation ci-dessous avant de distribuer ou administrer Arixtra : Inspectez soigneusement toutes les seringues Arixtra pré-remplies pour détecter une coloration à la base de l'aiguille ; Si la base de l'aiguille dans la seringue préremplie est colorée , ne dispensez ou n'administrez pas Arixtra ; à la place, retournez la seringue à Viatris pour un remplacement (point de contact : qa.complaint@viatris.com).
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  23. Doliprane 2,4 % (paracétamol), suspension buvable : rappel de certains lots en raison de l’effacement des graduations des pipettes
    ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé 2026 France
    *avis de pharmacovigilance;
    En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg). La qualité du médicament n’est pas remise en cause. Le laboratoire Opella Healthcare France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 27 lots conditionnés avec les pipettes présentant ce défaut. Les patients qui ont une boîte provenant d’un des lots concernés sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée gratuitement. Le numéro de lot peut être vérifié sur le flacon ou au dos de la boîte...
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26/02/2026


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