Libellé préféré : oligonucléotides;
Traduction automatique Wikipédia : Oligonucléotide;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Oligonucléotide;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D009841;
CUI UMLS : C0028953;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Concept(s) lié(s) au record
- Concepts Supplémentaires MeSH en relation
- PRO051 [MeSH Concept Supplémentaire]
- RB 007 [MeSH Concept Supplémentaire]
- Correspondances UMLS (même concept)
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Inotersen - Tegsedi 284 mg solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/inotersen
Une carte patient pour prévenir et/ou réduire : les risques identifiés importants
de thrombopénie et de glomérulonéphrite ainsi que le risque potentiel important
de toxicité oculaire due à une carence en vitamine A...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
inotersen
inotersen
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEGSEDI
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation patients
information sur le médicament
maladies de l'oeil
glomérulonéphrite
thrombopénie
oligonucléotides
oligodésoxyribonucléotides antisens
---
N1-SUPERVISEE
SPINRAZA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199401/fr/spinraza
Avis favorable au remboursement chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques
atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée et ayant 2 à 3 copies
du gène SMN2. Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez
les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement
diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
enfant
nourrisson
SPINRAZA
remboursement par l'assurance maladie
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
injections rachidiennes
nusinersen
nusinersen
amyotrophie spinale
amyotrophie spinale 5q
oligonucléotides
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations sur les informations requises au suivi de l’usage du nusinersen en
contexte de vie réelle
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/recommandations-sur-les-informations-requises-au-suivi-de-lusage-du-nusinersen-en-contexte-de-vie-reelle.html
L’indication reconnue du nusinersen pour le traitement des personnes atteintes d’amyotrophie
spinale (AS) 5q du type I, a été modifiée en décembre 2018 pour y inclure les personnes
pré symptomatiques ainsi que celles atteintes du type II ou III de la maladie, à la
condition de réaliser un suivi clinique en contexte de vie réelle. L’INESSS a donc
identifié dans cet avis les informations minimalement requises pour effectuer le suivi
clinique. Les recommandations émises portent sur : les indicateurs devant être
colligés dans un contexte de vie réelle et la fréquence de collecte; les conditions
de mise en œuvre du suivi clinique. Les modalités de transmission auxquelles les établissements
de santé devraient soumettre les informations ainsi que les actions à entreprendre
afin de mettre en place ce suivi clinique restent à définir avec le ministre de la
Santé et des Services sociaux. Des travaux sont en cours à cet effet.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
vie
nusinersen
adhésion aux directives
oligonucléotides
---
N1-SUPERVISEE
TEGSEDI inotersen
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2965636/fr/tegsedi
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM...la
Commission considère que TEGSEDI (inotersen) apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie thérapeutique (à l’exclusion d’ONPATTRO)
des patients adultes ayant une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 dans l’amylose
héréditaire à transthyrétine...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
injections sous-cutanées
oligonucléotides antisens
adulte
sujet âgé
avis de la commission de transparence
polyneuropathies
inotersen
TEGSEDI
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
neuropathies amyloïdes familiales
inotersen
oligonucléotides
---
N3-AUTOINDEXEE
TEGSEDI inotersen
Avis favorable au remboursement en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106176/fr/tegsedi
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM : «
Traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 chez les patients adultes
atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire (hATTR)»...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
inotersen
TEGSEDI
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
inotersen
avis de la commission de transparence
inotersen
oligonucléotides
---
N1-SUPERVISEE
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 60789511)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2965636/fr/tegsedi
Intérêt clinique important dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou
2 chez les adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire et progrès thérapeutique
mineur dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
oligonucléotides
adulte
polyneuropathies
injections sous-cutanées
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
oligodésoxyribonucléotides antisens
médicament orphelin
résultat thérapeutique
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEGSEDI
avis de la commission de transparence
neuropathies amyloïdes familiales
---
N1-SUPERVISEE
Waylivra volanesorsen
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/waylivra
Waylivra est un médicament utilisé pour traiter le syndrome de chylomicronémie familiale
(SCF), une maladie génétique qui entraîne des taux élevés de graisses, appelées triglycérides,
dans le sang. L’excès de graisse s’accumule dans différentes parties de l’organisme
et entraîne des symptômes, notamment des douleurs abdominales (douleurs au ventre),
des dépôts de graisse sous la peau et une pancréatite (inflammation du pancréas).
Waylivra, associé à un régime pauvre en graisses, est utilisé pour réduire les taux
sanguins de triglycérides chez les patients atteints d'un SCF confirmé par des tests
génétiques. Il n’est administré qu’aux patients chez lesquels d’autres médicaments
destinés à réduire les triglycérides n’ont pas fonctionné et qui sont exposés à un
risque élevé de développement d’une pancréatite. Le SCF est une maladie rare et Waylivra
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 19 février 2014...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
volanésorsen
volanésorsen
médicament orphelin
syndrome d'hyperchylomicronémie familiale
injections sous-cutanées
apolipoprotéine C-III
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
volanésorsen
ISIS 304801
ISIS 304801
hyperlipoprotéinémie de type I
oligonucléotides
oligonucléotides
---
N1-SUPERVISEE
NOTE D'INFORMATION INTERMINISTERIELLE N DGOS/PF2/DSS/1C/2019/90 du 15 avril 2019
relative à la prise en charge de la spécialité pharmaceutique SPINRAZA (nusinersen)
dans « le traitement de l’amyotrophie spinale 5q »
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=44554
La présente note précise les conditions et les modalités de prise en charge de la
spécialité SPINRAZA dans son AMM.
2019
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
SPINRAZA
remboursement par l'assurance maladie
nusinersen
amyotrophie spinale
médicament orphelin
amyotrophie spinale
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
texte juridique
oligonucléotides
---
N1-VALIDE
Spinraza (nusinersen) : Information sur le risque d’hydrocéphalie communicante non
reliée à une méningite ou à une hémorragie - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins compétents dans la prise en charge de l’amyotrophie
spinale (SMA) (neurologues hospitaliers, pédiatres hospitaliers et pharmaciens hospitaliers)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/spinraza-nusinersen-v-information-sur-le-risque-dhydrocephalie-communicante-non-reliee-a-une-meningite-ou-a-une-hemorragie
Des cas d’hydrocéphalie communicante, non liée à une méningite ou à une hémorragie
ont été rapportés chez des patients, y compris des enfants, traités par Spinraza.
Les patients/soignants doivent donc être informés des signes et symptômes évocateurs
d’une hydrocéphalie avant le début du traitement par Spinraza. Ils doivent également
être avertis de la nécessité de consulter un médecin en cas de vomissements ou céphalées
persistants, d’altération inexpliquée de la conscience et, chez les enfants, en cas
d’augmentation du périmètre crânien...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections rachidiennes
SPINRAZA
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
nusinersen
nusinersen
Hydrocéphalie communicante
adulte
enfant
signes et symptômes
Hydrocéphalie communicante
risque
continuité des soins
amyotrophie spinale
Surveillance des médicaments
diffusion de l'information
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hydrocéphalie
hydrocéphalie
oligonucléotides
---
N1-SUPERVISEE
SPINRAZA (nusinersen), oligonucléotide antisens
Intérêt clinique important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II et progrès
thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. Intérêt clinique important dans
l’amyotrophie spinale 5q de type III mais pas d’avantage clinique démontré dans la
stratégie thérapeutique. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement
dans l’amyotrophie spinale 5q de type IV.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826600/fr/spinraza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826600/fr/spinraza-nusinersen-oligonucleotide-antisens
SPINRAZA a l’AMM dans le traitement étiologique de l’amyotrophie spinale 5q.
Dans l’amyotrophie spinale 5q de type I et II, sa supériorité par rapport à une procédure
d’injection factice a été démontré sur des critères d’amélioration des fonctions motrices
évalués sur des échelles validées dans deux études cliniques, la survie sans ventilation
et le taux de survie dans une des 2 études. Dans l’amyotrophie spinale 5q de
type III, les données de 2 études de phase II en ouvert ne sont pas suffisantes pour
conclure sur son efficacité, toutefois un bénéfice pourrait être attendu pour certains
patients. L’effet du nusinersen n’a pas été étudié chez les patients ayant une
amyotrophie spinale 5q de type IV....
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
oligonucléotides
amyotrophies spinales infantiles
injections rachidiennes
Protéine-1 de survie du motoneurone
Protéine-2 de survie du motoneurone
maladies génétiques congénitales
amyotrophies spinales infantiles
enfant
nourrisson
chromosomes humains de la paire 5
SPINRAZA
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
nusinersen
avis de la commission de transparence
nusinersen
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Tegsedi inotersen
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tegsedi
Tegsedi est un médicament utilisé dans le traitement des lésions des nerfs causées
par l’amylose à transthyrétine héréditaire (hATTR), une maladie au cours de laquelle
des protéines appelées «amyloïdes» forment des tissus dans l’organisme, y compris
autour des nerfs. Tegsedi est utilisé chez les patients adultes présentant des lésions
des nerfs de stade 1 ou 2 (au stade 1, le patient est capable de marcher sans nécessiter
une assistance; au stade 2, il peut toujours marcher, mais a besoin d’une assistance).
L’hATTR est rare et Tegsedi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 mars 2014...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
injections sous-cutanées
continuité des soins
oligonucléotides antisens
oligonucléotides antisens
neuropathies amyloïdes
interactions médicamenteuses
grossesse
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
inotersen
TEGSEDI
TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
polyneuropathies
neuropathies amyloïdes familiales
inotersen
inotersen
oligonucléotides
oligonucléotides
---
N1-SUPERVISEE
Spinraza - nusinersen
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Spinraza
Spinraza est un médicament utilisé pour le traitement de l'amyotrophie spinale 5q
(SMA), une maladie génétique qui provoque une faiblesse et une fonte des muscles,
y compris des muscles des poumons. La maladie est liée à un défaut sur le chromosome
5q et les symptômes débutent généralement peu après la naissance. Étant donné le faible
nombre de patients touchés par la SMA, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi
Spinraza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le
traitement de maladies rares) le 2 avril 2012...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicament orphelin
oligonucléotides
oligonucléotides
surveillance post-commercialisation des produits de santé
amyotrophies spinales infantiles
injections rachidiennes
Protéine-1 de survie du motoneurone
Protéine-2 de survie du motoneurone
maladies génétiques congénitales
amyotrophies spinales infantiles
enfant
nourrisson
évaluation préclinique de médicament
chromosomes humains de la paire 5
SPINRAZA
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
nusinersen
nusinersen
nusinersen
---
