N1-VALIDE Spinraza (nusinersen) : Information sur le risque d’hydrocéphalie communicante non
reliée à une méningite ou à une hémorragie - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux médecins compétents dans la prise en charge de l’amyotrophie
spinale (SMA) (neurologues hospitaliers, pédiatres hospitaliers et pharmaciens hospitaliers) https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/spinraza-nusinersen-v-information-sur-le-risque-dhydrocephalie-communicante-non-reliee-a-une-meningite-ou-a-une-hemorragie Des cas d’hydrocéphalie communicante, non liée à une méningite ou à une hémorragie
ont été rapportés chez des patients, y compris des enfants, traités par Spinraza.
Les patients/soignants doivent donc être informés des signes et symptômes évocateurs
d’une hydrocéphalie avant le début du traitement par Spinraza. Ils doivent également
être avertis de la nécessité de consulter un médecin en cas de vomissements ou céphalées
persistants, d’altération inexpliquée de la conscience et, chez les enfants, en cas
d’augmentation du périmètre crânien... 2018 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français avis de pharmacovigilance injections rachidiennes SPINRAZA SPINRAZA 12 mg, solution injectable nusinersen nusinersen Hydrocéphalie communicante adulte enfant signes et symptômes Hydrocéphalie communicante risque continuité des soins amyotrophie spinale Surveillance des médicaments diffusion de l'information surveillance post-commercialisation des produits de santé hydrocéphalie hydrocéphalie oligonucléotides